专利名称：一种可调式椎间融合器及其把持器的制作方法
技术领域：
本发明涉及医疗器械技术领域，是一种用于脊柱推间植骨融合术的可调式 推间融合器及其把持器，本融合器的相当于前支撑段部分高度和宽度可以调 节。
背景技术：
近年来，推间融合器在脊柱外科手术中得到广泛的应用，主要用于推间 盘切除术后的推间隙重建。现有的推间融合器通常为一空心六面体，如"一种腰推后路斜向植入式推体间融合器"(专利号ZL200420081725,x)，六面 体分为前支撑段、后支撑段和位于前后支撑段之间的螺紋段三部分，空心六 面体与推板接触的上下两面设有大圓孔，左右两侧设有小圆孔，融合器前后两个端面中央各有一圆孔，以利于内腔容纳的植骨物与周围组织接触融合， 其形态设计与推间隙和相邻推体面相吻合，与推板接触的上下两面的表面上 设有螺紋或倒刺等防滑设计，既可防止融合器的移位，又可使重建的推间隙 获得即刻稳定。其后支撑段端面的圆孔设有内螺紋，该螺紋与相应的把持器 匹配，以方便融合器的把持和植入。堆间融合器是目前较受推崇的一种植入 物。但现有的六面体推间融合器大多为固定形状和大小的空心六面体，其前 支撑段的高度大于后支撑段，植入时不仅操作不方便，而且对后方小关节和 骨性终板破坏较大。研究表明后方小关节对脊柱节段稳定性具有重要意义， 而骨性终板的破坏程度与融合器的塌陷、位移均密切相关。另外，就治疗单 纯性推间盘突出症而言，行推间融合术可维持推间高度、减緩相邻节段的推间盘退变，并可以避免推间盘再次突出，降低多次再手术率，但由于目前现 有的矩形融合器植入时对骨性结构破坏大，即时稳定性弱，往往需要另辅以 后方内固定系统加以稳定，不仅增加医疗费用，而且增加创伤和手术风险。发明内容本发明的目的是提供一种植入时操作方便、对后方小关节和骨性终板破 坏小、前支撑段高度和宽度可以调节的推间融合器及其把持器。本发明的推间融合器形似空心六面体，由后支撑段、连于后支撑段四角的 四条扁方形肢体和置于由四条扁方形肢体围成的空心内腔的螺栓组成。四条 扁方形肢体与推板接触的上下两面全程设有倒齿状或三角形凸起，以防止融合器植入后退出；肢体富有弹性，向内合拢，使后支撑段和四条肢体的组合 形似抓手，相邻肢体间呈U形镂空，四条肢体构成的内腔呈圓锥状，设有内螺 紋，该内螺紋与置于该腔内的螺栓的外螺紋匹配，以便将螺栓从融合器四条 肢体构成的内腔后端旋向前端时，逐渐撑开四条扁方形肢体，直至达到手术 预期要求。肢体前端边角圆钝，表面光滑，其为融合器植入时的前端，以防 融合器植入时损伤周围神经和组织。融合器后支撑段端面呈四方形，中央有 一个八面体凸起，犹如后支撑段四方形端面的四个角各被切除一个三角体而 形成，后支撑段端面连同八面体凸起的中央为一圆孔，设有内螺紋。螺栓为 一空心圆柱体，设有外螺紋，前端封闭，前端略细于后端，内腔横截面呈多 边形，以便插入与其形状大小匹配的旋进器将其旋进或旋出融合器空心六面 体的内腔。推间融合器的把持器由外套筒、内套筒和旋进器组成。外套筒为一圆柱状 空心管，内径同融合器后支撑段端面上八面体凸起的中央圆孔，其前端为衔接口，尾端为把持柄。衔接口用于与融合器后支撑段端面的八面体凸起套接， 周边膨出呈四方形，四方形的边长分别与融合器后支撑段端面的四边持平， 其四个角伸出四个三角体爪，四个三角体爪的形状大小正好相当于后支撑段四方形端面上为形成八面体凸起而被切除的四个三角体部分，使衔接口内腔 与八面体凸起匹配，以至于将衔接口套接于八面体凸起时，正好互补，与后 支撑段的四方形端面合为一体，八面体凸起的其中四个面分别相间嵌合于四个三角体爪之间，将融合器的后支撑段钳住以防发生旋转；内套筒套于外套 筒内，为一圆柱状空心管，外径与外套筒的内径匹配，前端为螺紋段，其外 螺紋与后支撑段端面连同八面体凸起的中央圓孔的内螺紋匹配，尾端为旋柄， 用于将前端的螺紋段旋入中央圓孔，并把外套筒卡住，防止融合器从外套筒 衔接口滑脱；旋进器为一圓柱形实心棒，置于内套筒内，外径与内套筒的内 径匹配，前端呈多边形，与螺栓的多边形内腔匹配，尾端为手柄，旋进器用 于将螺栓从融合器四条扁方形肢体构成的内腔后端旋向前端，使四条扁方形 肢体逐渐被撑开，调节前支撑段的高度和宽度，直至达到手术预期效果。本发明的推间融合器，其一个特征在于相当于将现有的六面体推间融合 器的上下左右四个面的中央作纵向U字形开放式镂空，形成四条扁方形肢体， 肢体富有弹性，呈向内合拢状，设有内螺紋，通过置于其腔内的螺栓将四条 肢体撑开，使前支撑段达到预定的高度和宽度。其第二个特征在于其后支撑 段端面上有一个八面体凸起，用其衔接把持器有利于固定和操作；第三个特 征在于把持器由外套筒、内套筒和旋进器组成，其组合有利于融合器植入时 的固定和操作。使用时，首先将螺栓通过融合器后支撑段的中央圆孔置于由四条扁方形肢体围成的空心内腔，其外螺紋与内腔的内螺紋相吻合；第二将把持器外套筒的衔接口与后支撑段上的八面体凸起对接；第三将内套筒插入外套筒，使前端的螺紋段旋入中央圆孔，其尾端将外套筒卡住，使内、外套筒和融合器牢固地连为一体；然后按常规用击打器敲击内套筒尾端的旋柄将融合器插入到 病变推间隙的相应位置，再从内套筒插入旋进器，将前端的多边形部分置入 螺栓的多边形内腔，通过手柄旋转将螺栓从融合器四条肢体构成的内腔后端 旋向前端，使四条扁方形肢体逐渐被撑开，调节前支撑段到手术预期的高度 和宽度，再依次逐一退出旋进器、内套筒和外套筒，可按常规行后续手术操 作。本发明融合器由于植入时四条肢体处于合拢状态，前支撑段较小，因此 植入操作方便，对后方小关节和骨性终板破坏小；融合器的上下左右四个面 中央的U字形开放式镂空可提供植骨物与周围组织的接触面，调节后空心内腔 植骨量和终板接触面增大，有利于融合；前支撑段为可调式，有利于调节高 度使更符合人体解剖结构；融合器上下面的倒齿在调节过程中主动嵌入终板， 提供更为强大的即时防滑移作用；把持器能有效地把持融合器，使植入时操 作更方便、准确。
图l为本发明的融合器的后侧视立体结构示意图 图2为本发明的融合器的左侧视立体结构示意图 图3为本发明的融合器的螺栓立体结构示意图 图4为本发明的把持器的外套筒立体结构示意图 图5为本发明的把持器的内套筒立体结构示意6为本发明的把持器的旋进器立体结构示意图 图7为本发明组合后融合器调节前的立体结构示意图 图8为本发明组合后融合器调节后的立体结构示意图。
具体实施方式
现结合附图和实施例对本发明作详细描述。本发明的推间融合器形似空心六面体，由后支撑段l、连于后支撑段四角 的四条扁方形肢体2和置于由四条扁方形肢体围成的圆柱形空心内腔的螺栓3 组成，四条扁方形肢体2与推板接触的上下两面全程设有倒齿状或三角形凸起 2.1,肢体富有弹性，向内合拢，使后支撑段1和四条肢体2的组合形似抓手， 相邻肢体间呈U形镂空，其四条肢体构成的内腔2.2呈圆锥状，前端小后端大， 设有内螺紋，该内螺紋与置于该腔内的螺栓3的外螺紋匹配；肢体前端2.3边角 圆钝，表面光滑，其为融合器植入时的前端；融合器后支撑段端面l.l呈四方 形，中间有一个八面体凸起1.2,犹如后支撑段四方形端面的四个角各被切除 一个三角体而形成，后支撑段端面1.1连同八面体凸起1.2的中央为一圓孔1.3， 设有内螺紋。螺栓3为一空心圓柱体，设有外螺紋，前端3.1封闭，前端略细于 后端，内腔3.2横截面呈多边形，可插入与其形状大小匹配的旋进器。推间融合器的把持器由外套筒4、内套筒5和旋进器6组成。外套筒4为一圆 柱状空心管，内径同融合器后支撑段端面上八面体凸起的中央圆孔1.3,其前 端为衔接口4.1,尾端为把持柄4.2，衔接口4.1用于与融合器后支撑段端面的八 面体凸起L2套接，周边膨出呈四方形，四方形的边长分别与融合器后支撑段 端面的四边持平，其四个角伸出四个三角体爪4.3，四个三角体爪的形状大小 正好相当于后支撑段四方形端面上为形成八面体凸起而被切除的四个三角体部分，使衔接口内腔与八面体凸起1.2匹配，以至于将衔接口4.1套接于八面体 凸起1,2时，正好互补，与后支撑段的四方形端面合为一体，八面体凸起L2的 其中四个面分别相间嵌合于四个三角体爪4.3之间；内套筒5套于外套筒4内， 为一圆柱状空心管，外径与外套筒的内径匹配，前端为螺紋段5.1，其外螺紋 与中央圓孔1.3的内螺紋匹配，尾端为旋柄5.2，用于将前端的螺紋段5.1旋入中 央圆孔1.3,并把外套筒4卡在融合器上；旋进器6为一圆柱形实心棒，置于内 套筒5内，外径与内套筒的内径匹配，前端6.1呈多边形，与螺栓的多边形内腔 3.2匹g己，尾端为手柄6.2，旋进器用于将螺栓从融合器四条肢体构成的内腔后 端旋向前端，使四条扁方形肢体逐渐被撑开，调节前支撑段的高度和宽度， 直至达到手术预期效果。实施例l:本发明的融合器全长24mm;后支撑段l的高度和宽度均为8mm，总长 6mm，其中中央八面体凸起L2长2.5mm,端面为正八边形，相对两边距离均 8.0mm，中央圆孔1.3有内螺紋，设为M7xl函；四条肢体2长18mm,前端2.3 作圆角处理，相邻肢体间U形镂空中前间距lmm,后间距3mm,相邻肢体间后 支撑段部分半圆形镂空半径1.5mm，各肢体上下表面分别设有4个倒齿2.1，齿 宽和齿高均lmm,间距3.2mm，四条肢体构成的圆锥状空心内腔2.2内螺紋螺 距为0.6mm，后端面直径6mm;近圓柱状螺栓3长3.5mm,后端外径6mm,前 后有10。倾角，前端3.1封闭，六面体内腔截面设为SW3，深度2.8mm。本发明的把持器外套筒4总长l卯mm,圆柱体外径9mm,内径7mm，衔接 口4.1总长5mm,其中正方形膨出部分边长8mm，长3mm,三角体爪4.3长2mm， 等腰直角三角截面直角边长均为2mm,把持柄4.2呈圆棍状，长80mm，直径8mm，；内套筒5总长200mm，圆柱体外径7mm,内径5mm，前端螺紋段5.1长 4mm,设为M7xlmm，旋柄5.2外径20mm,长10mm;旋进器6总长230mm， 圓柱体直径4.8mm，前端六面体突起6.1长3.5mm，截面正六边形设为SW3，尾 端为手柄6.2，呈圆4昆状，长100mm,直径10mm。 实施例2:本发明的融合器高度和宽度为9mm，其余同实施例l。 实施例3:本发明的融合器高度和宽度为10mm，其余同实施例l。 本发明可根据推间隙高度制成不同规格型号。
权利要求
1、一种可调式椎间融合器，形似空心六面体，其特征在于由后支撑段(1)、连于后支撑段四角的四条扁方形肢体(2)和置于由四条扁方形肢体围成的空心内腔的螺栓(3)组成，四条扁方形肢体(2)与椎板接触的上下两面全程设有倒齿状或三角形凸起(2.1)，肢体富有弹性，向内合拢，使后支撑段(1)和四条肢体(2)的组合形似抓手，其四条肢体构成的内腔(2.2)呈圆锥状，前端小后端大，设有内螺纹，该内螺纹与置于该腔内的螺栓(3)的外螺纹匹配，肢体前端(2.3)边角圆钝，四条肢体相邻间距等同，相邻肢体间呈U形镂空；融合器后支撑段端面(1.1)呈四方形，中央有一个八面体凸起(1.2)，犹如后支撑段四方形端面的四个角各被切除一个三角体而形成，后支撑段端面(1.1)连同八面体凸起(1.2)的中央为中央圆孔(1.3)，中央圆孔(1.3)设有内螺纹；螺栓(3)为一空心圆柱体，前端略细于后端，设有外螺纹，前端(3.1)封闭，内腔(3.2)横截面呈多边形，以插入与其形状大小匹配的旋进器。
2. 权利要求1所述推间融合器的把持器，其特征在于由外套筒(4)、内套 筒(5 )和旋进器(6)组成；外套筒(l)为一圆柱状空心管，内径同融合器八面体 凸起的中央圆孑L(1.3)，其前端为衔接口(4.1)，尾端为把持柄(4.2)，衔接口(4.1) 用于与后支撑段端面的八面体凸起(1,2)套接，周边膨出呈四方形，四方形的 边长分别与融合器后支撑段端面的四边持平，其四个角伸出四个三角体爪 (4.3)， 4吏辨f接口的内腔与乂V面体凸起(1.2)匹配，^l寻辨f接口(4.1)套接于/V面体凸 起(1,2)时，八面体凸起(L2)的其中四个面分别相间嵌合于四个三角体爪(4.3) 之间；内套筒(5)置于外套筒(4)内，为一圆柱状空心管，外径与外套筒的内径匹配，前端为螺fet敬(5.1 ),其外螺紋与中央圆孔(1.3)的内螺紋匹配，尾端为 旋柄(5.2),用于将前端的螺故段(5.1)旋入中央圆孔(1.3)，并把外套筒(4)牢固 地卡在融合器上；旋进器(6)为一圓柱形实心棒，置于内套筒(5)内，外径与内 套筒的内径匹配，前端(6.1)呈多边形，与螺栓的多边形内腔(3.2)匹配，尾端为 手柄(6.2)，旋进器(6)用于将螺栓(3 )从融合器四条扁方形肢体构成的内腔(2.2 ) 的后端旋向前端，使四条扁方形肢体逐渐被撑开，调节前支撑段的高度和宽 度，直至达到手术预期要求。
全文摘要
本发明是一种用于脊柱椎间植骨融合术的可调式椎间融合器及其把持器。椎间融合器由后支撑段(1)、连于后支撑段四角的四条肢体(2)和置于由四条肢体围成的空心内腔的螺栓(3)组成。四条肢体向内合拢，设有内螺纹，与螺栓的外螺纹匹配，其后支撑段端面上有一个八面体凸起(1.2)。把持器由外套筒(4)、内套筒(5)和旋进器(6)组成，通过外套筒前端的衔接口(4.1)与八面体凸起(1.2)套接，内套筒(5)置于外套筒(4)内，前端螺纹段(5.1)可旋入融合器的中央圆孔(1.3)，用于将外套筒(4)卡住；旋进器(6)置于内套筒(5)内，用于将螺栓从四条肢体构成的内腔(2.2)的后端旋向前端，使四条肢体逐渐被撑开。因调节前融合器较小，故植入方便，同时对后方小关节和骨性终板破坏较小。
文档编号A61B17/70GK101268963SQ20081003604
公开日2008年9月24日 申请日期2008年4月15日 优先权日2008年4月15日
发明者叶晓健, 桦 张, 李家顺 申请人:叶晓健;张 桦;李家顺