专利名称：：治疗禽类病毒性疾病的复方制剂及其制备方法
技术领域：
：本发明涉及一种治疗禽类(鸡、鸭、鵝、鴒)等疾病的复方制剂及其制备方法，特别涉及一种治疗禽类病毒性疾病的复方制剂及其制备方法。技术背景随着社会的发展和经济的繁荣以及人类健康观念的改变，回归自然、天人合一的观念越来越受到推崇。"餐桌安全，，受到了极大的关注，人们对饮食安全的要求也越来越高。西药的滥用给禽畜产品食用带来了极大的饮食隐患，药物残留已经成为影响禽畜产品安全的主要因素之一。农业部先后出台了一系列的公告，陆续废止了一些抗病毒药物在禽畜产品上的应用，而疫苗的使用又不能彻底的防治疾病，所以如何防治病毒性疾病已经成了养殖业目前面临亟待解决的一重大难题。如鸡新城疫是由病毒引起的一种高度传染病，该病是鸡病中危害非常严重的一种，死亡率很高，造成较大经济损失，目前尚无特效药物治疗。
发明内容本发明的目的在于克服上述技术中的不足之处，提供一种组方合理、疗效显著、成本低廉的治疗禽类病毒性疾病的复方制剂及其制备方法。为实现上述目的本发明所采用的实施方式如下一种治疗禽类病毒性疾病的复方制剂，其特征是由下述重量份数配比的原料混合配制而成黄茂20-50份、灰树花30-50份。一种治疗禽类病毒性疾病复方制剂的制备方法，其特征是按如下步骤进行(1)取下述重量份数配比的原料黄芙20-50份、灰树花30-50份；(2)按常规将上述黄芪、灰树花原料漂洗干净，使其在温度60-120°C、时间l-2小时内保持干燥；(3)粉碎过筛将原料粉碎，过2-4号筛；(4)浸润提取粉碎后的原料在溶剂中浸润2-4小时，加水至淹没药材面3-5cm，溶剂量为原料总量的2-3倍，选用的溶剂是纯化水；(5)加热煎煮沸前武火、沸后文火；第1次沸后煎1.5h,滤出药液；再加水煎煮第2次、第3次，时间各为lh，静置24h;(6)过滤后沉淀纱布过滤，在滤液中加乙醇沉淀杂质，不断搅拌，使乙醇含量控制在35-80%,静置24h,纱布过滤，减压蒸馏回收乙醇；(7)分装滤液经除菌滤器滤过，调节浓度，使每毫升提取液含生药lg，分装，密封，室温下保存。本发明所用纯中药材中提取多糖的方法，它包括将千黄芪和灰树花在沸水提取，滤液冷却，加入酒精中沉淀，烘干，溶于水中提纯等步骤将多糖沉淀出来。有效除去淀、蛋白质、树脂、鞣质等杂质，具有无须添加化学试剂、条件温和、无成分破坏、流程短等特点。提取工艺选择性高、工艺筒单、能源消耗低、产品纯度高、节约资源、不对环境产生污染。药物的有效成分能够快速溶出，可与病变组织直接接触，抑制病毒复制，祛风、散寒、解表，可增强机体的抗逆能力，对畜禽传染性喉气管炎和因受寒感冒引起的呼吸道疾病起到明显的治疗作用，应用非常广泛。本发明组方合理、制备简单、疗效显著。该药物组方具体功能与主治概述如下多糖是一种高分子多聚糖，广泛存在于动植物和樣i生物中。是有机体的重要组成部分。黄芙多糖是黄茂的主要活性成分之一，其具有促进免疫调节、抗肺瘤、抗病毒、抗辐射、抗衰老、抗寄生虫等多种生物活性，对疾病预防和保健都具有明显的促进和增强作用。黄芪多糖作为免疫增强剂和抗病毒药物在养鸡业中已广泛应用，同时，黄芪多糖具有毒副作用小、无残留、不产生耐药性等优点，因而具有广阔的应用前景。黄芪多糖抗病毒作用是一种干扰素诱导剂，其抗病毒原理刺激巨噬细胞和T细胞的功能，使E环形成细胞数增加，诱生细胞因子，促进白细胞介素诱生，而使动物机体产生内源性干扰素，从而达到抗病毒的目的，用于治疗仔猪圆环病毒病，鸡传染性法氏嚢病，流感艾病毒性传染病。黄芪可预防感冒降低发病率50%以上，黄芪与干扰素联合应用可降低发病率70%以上。灰树花是一种药食两用的珍贵天然真菌，又名贝叶多孔菌、千佛菌、栗子蘑、云蕈、莲花菌等，灰树花抗病毒途径有直接抑制病毒；提高患者自身免疫力；减少机体继发并发症。灰树花的多糖结构独特，抗病毒活性强，而且口服效果和机体注射同样有效。灰树花对流行性感冒病毒和疱渗病毒的抑制作用很强。当给小鼠的灌胃剂量为2000mg/kg、1000mg/kg和500mg/kg,病毒对照组死亡率为100%时，感染流行性感冒病毒的小鼠病死率分别下降70%、60%和30%，感染单纯疱渗病毒的小鼠病死率分别下降10。/。、20%和70%。灰树花粗多糖促进鸡新城疫病毒(NDV)诱导干扰素，给小鼠灌胃灰树花粗多糖剂量为2000mg/kg、1000mg/kg和500mg/kg的NDV实-睑组干扰素活性分别为4415、4510和2910U/ml，而NDV对照组和生理盐水组的干扰素活性分别为210和12U/ml，实-睑组和对照组相比差异极为显著。运用先进的提取工艺分离药材中有效单体，能有效保留中草药中的有效成分，并富含多糖，提取物中没有有机溶剂残留。组方中提取的有效成分能直接阻断病毒核酸的形成，抑制病毒的复制和增殖，并可增强机体的体液免疫和细胞免疫，同时该发明药物具有诱导机体产生干扰素，促进抗体形成，增强巨噬细胞对病原体的吞噬作用，从而有效杀灭病原体。本发明的有益效果是该药物属于纯中药制剂，具有一定的双向调节机体的免疫功能，为鸡病毒性疾病的防治提供了新途径。该产品原料均来源于天然中药，治疗理念是针对当前对病原体的直接杀灭作用，同时通过调动机体内在的抗病原体机制(如免疫系统、补体系统等)来达到抑杀病毒的作用。药物绿色天然、无残留危害，符合绿色健康的理念。本发明药物主要针对禽类病毒病，尤其对鸡法氏嚢病、鸡新城疫病的预防和治疗具有极为显著的优势。研究证实本发明药物体外对鸡法氏嚢病毒有直接的杀灭作用；对人工感染鸡法氏嚢病毒的模型亦有显著的保护和治疗作用。临床研究证实本发明药物对鸡法氏嚢病毒有良好的治疗效果，尤其能迅速解除病毒感染引起的发热、改善症状、促进病禽恢复采食、促进产蛋率和蛋品质恢复，一般用药后第二天临床症状迅速緩解，3-5天疾愈，疗效显著。该药物能有效提高机体免疫力，抗病毒能力强，临床主要用于治疗禽传染性法氏嚢病、非典型新城疫、传染性支气管炎等病毒性疾病。组方适宜，清热途径多样化，充分考虑了禽类体温调节的特点，散热、祛痙，减轻机体的不适感，从而在很大程度上緩解疾病的症状，增加病禽食欲，促进病禽康复。选取的各种有效成分合理搭配组合，所采用的原料来源广泛，制备工艺简单，可安全有效的防治畜禽类常发的病毒性疾病及其综合征。该药物在使用中无药物残留，无毒副作用，对机体刺激性小，不易产生耐药性，完全解决了出口限制的困扰。该药物治愈率高，生产成本低，应用范围广。具体实施方式以下结合较佳实施例，对依据本发明提供的具体实施方式详述如下实施例l一种治疗禽类病毒性疾病的复方制剂，其特征由下述重量的各种原料混合配制而成黄芪10kg、灰树花10kg。一种治疗禽类病毒性疾病复方制剂及制备方法，其特征是按如下步骤进行(1)取下述重量的各种原料黄芪10kg、灰树花10kg;(2)漂洗干燥按常规将上述各种原料漂洗干净，使其在温度卯。C、时间1-2小时内保持干燥；(3)粉碎过篩将原料粉碎，过4号筛；(4)浸润提取粉碎后的原料在溶剂中浸润4小时，加水至淹没药材面4cm,溶剂量为原料总量的2-3倍，选用的溶剂是纯化水；(5)加热煎煮沸前武火、沸后文火。第1次沸后煎1.5h，滤出药液。再加水煎煮第2次、第3次，时间各为lh，静置24h。(6)过滤后沉淀纱布过滤，在滤液中加乙醇沉淀杂质，不断搅拌，使乙醇含量控制在60%,静置24h,纱布过滤，减压蒸馏回收乙醇。(7)分装滤液经除菌滤器滤过，调节浓度，使每毫升提取液含生药lg,分装，密封，室温下保存。实施例2一种治疗禽类病毒性疾病的复方制剂，其特征是由下述重量的各种原料混合配制而成黄芪20kg、灰树花35kg。一种治疗禽类病毒性疾病复方制剂及制备方法，其特征是按如下步骤进行(1)取下述重量的各种原料黄芪20kg、灰树花35kg;(2)漂洗干燥按常规将上述各种原料漂洗干净，使其在温度80。C、时间2小时内保持干燥；(3)粉碎过筛将原料粉碎，过3号篩；(4)浸润提取粉碎后的原料在溶剂中浸润3小时，加水至淹没药材面5总量的2-3倍，选用的溶剂是纯化水；(5)加热煎煮沸前武火、沸后文火。第1次沸后煎1.5h,滤出药液。再加水煎煮第2次、第3次，时间各为lh,静置24h。(6)过滤后沉淀纱布过滤，在滤液中加乙醇沉淀杂质，不断搅拌，使乙醇含量控制在40%，静置24h，纱布过滤，减压蒸馏回收乙醇。(7)分装滤液经除菌滤器滤过，调节浓度，使每毫升提取液含生药1.5g，分装，密封，室温下保存。实施例3一种治疗禽类病毒性疾病的复方制剂，其特征是由下述重量的各种原料混合配制而成500/()黄芪多糖15kg、20。/。灰树花多糖8kg。(其它同实施例l)。实施例4一种治疗禽类病毒性疾病的复方制剂，其特征是由下述重量的各种原料混合配制而成30。/o黄芪多糖12kg、40。/o灰树花多糖20kg。(其它同实施例l)。应用实例l200只30日龄肉鸡(经过健康4会查无菌)分为A、B、C、D、E共5组，B、C、D、E组经过人工感染0.2ml鸡法氏嚢病毒强毒攻毒后作实验。A组为健康组，不感染病毒，不给药；B组阴性对照组，感染病毒，不给药；C组为药物组合物低剂量组，按2g/鸡/天拌料饲喂；D组为药物组合物高剂量组，按4g/鸡/天拌料饲喂；E组为清瘟败毒散组(河南福泰动物药业有限公司)，按3g/鸡/天拌料饲喂。结果表明，采用本发明药物组合物治疗鸡法氏嚢病毒病有着明显的疗效。本发明药物组合物实验结果如下:<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>本次试验结果表明，药物组合物低、高剂量治疗组与对照组差异非常显著(P<0.01)，说明本发明药物组合物对病毒引起的鸡法氏嚢病毒病具有显著的治疗作用。且与"清瘟败毒散"组疗效相当(P>0.01)。应用实例22007年5月10日，天津某养殖场的蛋鸡，陆续出现相同症状肿眼眶、咳嗽、呼噜、采食降低，产蛋率下降，5月20日以后部分养鸡户发现鸡死亡率上升，死亡快，采食量下降快，每1000只鸡每天死亡5-10只，最严重一户死亡约50只/天。针对上述现象，使用本发明药物，另外配合多维电解质等迅速控制死亡，鸡群恢复良好的精神状态。分析经剖^r死亡鸡只大多卵泡变形、肠粘膜广泛出血，蛋性腹膜炎、鸡冠发紫、腺胃乳头点状出血，个别肌胃角质膜下粘膜出血，盲肠扁桃体及其以下3-5cm处小肠有溃疡灶、出血点。-珍断为疑似新i成疫。总结类似症状，早发现早治疗。采用中草药制剂的本发明，同时水中添加抗菌药控制继发感染。实践证明，本发明药物疗效显著；保守治疗也可控制病情，降低死亡率。上述参照实施例对该治疗禽类病毒性疾病的复方制剂及其制备方法进行的详细描述，是说明性的而不是限定性的，可按照所限定范围列举出若干个实施例，因此在不脱离本发明总体构思下的变化和修改，应属本发明的保护范围之内。权利要求1、一种治疗禽类病毒性疾病的复方制剂，其特征是由下述重量份数配比的原料混合配制而成黄芪20-50份、灰树花30-50份。2、一种根据权利要求1所述的治疗禽类病毒性疾病复方制剂的制备方法，其特征是按如下步骤进行(1)取下述重量份数配比的原料黄芪20-50份、灰树花30-50份；(2)按常规将上述黄芪、灰树花原料漂洗干净，使其在温度60-120。C、时间l-2小时内保持干燥；(3)粉碎过筛将原料粉碎，过2-4号筛；(4)浸润提取粉碎后的原料在溶剂中浸润2-4小时，加水至淹没药材面3-5cm，溶剂量为原料总量的2-3倍，选用的溶剂是纯化水；(5)加热煎煮沸前武火、沸后文火；第1次沸后煎1.5h,滤出药液；再加水煎煮第2次、第3次，时间各为lh,静置24h;(6)过滤后沉淀纱布过滤，在滤液中加乙醇沉淀杂质，不断搅拌，使乙醇含量控制在35-80%，静置24h，纱布过滤，减压蒸镏回收乙醇；(7)分装滤液经除菌滤器滤过，调节浓度，使每毫升提取液含生药lg,分装，密封，室温下保存。全文摘要本发明涉及一种治疗禽类病毒性疾病的复方制剂及其制备方法，该复方制剂由下述重量份数配比的原料混合配制而成黄芪20-50份、灰树花30-50份。制备步骤如下将上述中草药采用浸润提取，加热煎煮，过滤后沉淀等方法制成。本发明的有益效果是(1)为临床开发出一种防治禽类病毒性疾病、提高机体抗病力的新制剂。(2)组方合理，抗病毒能力强，所选药物均为治疗禽类病毒性疾病的高效药物。(3)工艺先进，制剂稳定，贮存期长。(4)使用安全，疗效确切，质量可控。(5)药物来源广泛，无毒副作用，不易产生耐药性，符合国际卫生检验标准。特别用于治疗禽类传染性法氏囊病、非典型新城疫、传染性支气管炎等效果显著。文档编号A61K36/481GK101259160SQ200810052800公开日2008年9月10日申请日期2008年4月18日优先权日2008年4月18日发明者古长庆申请人:天津生机集团股份有限公司