专利名称：一种治疗脊髓空洞症的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药组合物，具体的说，涉及一种治疗脊髓空洞症的中药组合物及其制 备方法。
技术背景脊髓空洞症是一种受多种致病因素影响，病理特征为脊髓内形成管状空腔，并引起一系 列临床表现，缓慢进行的脊髓病变。目前大部分学者认为脊髓空洞症不是单独一种病因所造 成的一个独立病种，而是由多种致病因素造成的征群。其中大孔区畸形或梗阻是导致空洞形 成的重要因素之一。临床主要症状是受损节段的分离性感觉障碍，下运动神经元障碍以及长 传导束功能障碍与营养障碍。脊髓空洞症分为先天发育异常性和继发性脊髓空洞症两类。前者多合并小脑扁桃体下疝 畸形，后者常由外伤、肿瘤、炎症等引起。后者少见，是指继发于脊髓肿瘤、外伤、炎症、 颈椎病、椎管狭窄等脊髓压迫症。先天发育异常所致者，有以下几种学说一、 先天性脊髓神经管闭锁不全本病常伴有脊柱裂、颈肋、脊柱侧弯、环枕部畸形等 其它先天性异常。二、 胚胎细胞增殖脊髓灰质内残存的胚胎细胞团缓慢增殖，中心坏死液化形成空洞。三、 机械因素因先天性因素致第四脑室出口梗阻，脑脊液从第四脑室流向蛛网膜下腔 受阻，脑脊液搏动波向下冲击脊髓中央管，致使中央管扩大，并冲破中央管壁形成空洞。临床症状因空洞的部位和范围不同而异 ①感觉障碍本病可见两种类型的感觉障碍，即由空洞部位脊髓支配的节段性分离性感觉障碍和病变 以下的束性感觉障碍。节段性分离性感觉障碍(即痛、温觉障碍，而触觉及深感觉完整或相对正常)，为本病最 突出的临床体征。患者多以手臂被烫伤、切割、刺伤后不知疼痛才发现患病，并常伴有手、 臂的自发性疼痛、麻木、蚁走等感觉异常。检査时可见按脊髓节段性分布的一侧或双侧的痛 觉和温度觉明显迟钝或消失，而触觉保留或轻度受损、其范围通常上及颈部、下至胸部，呈 披肩或短上衣样分布。如空洞波及上颈髓三叉神经感觉束时，面部也可出现痛温觉障碍。若 空洞起始于腰骶段，则下肢和会阴部出现分离性浅感觉障碍。若空洞波及后根入口处，则受 损节段的一切深浅感觉均可丧失。束性感觉障碍。当空洞扩展损害一侧或双侧脊髓丘脑束时，产生损害下面以下对侧或双 侧躯体的束性浅感觉障碍。脊髓后索常最后受损，此时则出现损害平面以下的同侧或双侧躯 体的深感觉障碍。
因空洞的形状和分布常不规则，节段性和束性感觉障碍多混合存在，故需仔细检查，方 能确定其范围和性质。
② 运动障碍
下运动祌经元性瘫痪。当脊髓颈、胸段空洞波及前角时，出现手部鱼际肌、骨间肌以及 前臂诸肌无力、萎縮和肌束震颤。手肌严重萎縮者可呈"鹰爪"手。随病变发展，可逐渐波 及上臂、肩带及部分肋间肌，引起瘫痪。腰骶部的空洞则表现为下肢和足部的肌肉萎縮。上 运动神经元性瘫痪。当病变压迫锥体束时，可出现损害平面以下一侧或双侧的上运动神经元 性瘫痪体征。
③ 植物神经功能障碍
植物神经功能障碍常较明显，由于病变波及侧角所致，常见上肢营养障碍，皮肤增厚， 烧伤疤痕或顽固性溃疡，发绀发凉，多汗或少汗。下颈髓侧角损害可见霍纳征。约20%的病 人骨关节损害，常为多发性，上肢多见，关节肿胀，关节部位的骨质萎缩、脱钙、被磨损破 坏，但无痛感，这种神经原性关节病称为夏科关节。
其它症状
常合并脊柱侧弯、后弯、脊柱裂、弓形足、扁平颅底、脑积水及先天性延髓下疝等畸形。 ⑤延髓空洞症
其空洞常从脊髓延伸而来，也可为疾病的首发部位。因常侵及延髓疑核、舌下神经核和 三叉神经脊束核而出现吞咽困难，发音不清，舌肌萎縮及震颤甚至伸舌不能，面部痛温觉减 退但触觉存在。如空洞波及前庭小脑通路时可引起眼球震颤、眩晕、步态不稳。当损害桥脑 面神经核时可出现周围性面瘫。
中医认为脊髓空洞症属"痱证"、"肉痿"、"痿蹵"等范畴。《灵枢 热病》曰"痱 之为病也，身无痛者，四肢不收。"隋代《诸病源候论》中，又提出风痱"身体无痛，四 肢不收，神智不乱， 一臂不随者，风痱也。"故现代有以"风痱"立名的。然而，随着脊髓 空洞的发展，又可出现手及前臂肌肉软弱和萎縮，则又可归属"肉痿"之证。诚如张志聪曰.-"痿者，四肢无力萎弱，举动不能，若萎弃不用之状。"张介宾曰"精气耗伤，故肌肉不 仁，发为肉痿。"基于脊髓空洞症进展缓慢，早期难以明确诊断，故待确诊后延请中医诊治 者，大多已有肌肉痿废之症，故中医临诊一般均诊断为"痿蹵"。脊髓空洞症是脊髓自身之退行性病变。髓既是以先天之精为物质基袖，又得以后天之精 的不断补充。故先天不足或后天失养，均可导致髓病。肾精不足，肾精是构成人体之本源。《黄帝内经》曰"人始生，先成精，精成则脑髓生。" 肾精不足，则不能生髓充益，可导致肾虚髓空，本病大都为先天性畸形所致，显系肾精不足 是其主因。初起潜隐发病，待病损脾肾，气血乖戾，精髓为损，而病渐起。脾阳虚衰脾主运化，为气血生化之源，肾精赖脾阳健运而不断供奉，若脾失健运，精亏 髓空，不得充养，髓失其用，且脾主四肢，脾虚则四肢不用，致使肌肉瘦削，松弛软弱，痿 废不用，且脾阳虚衰，荣卫行涩，肌肤不仁，而酿致肉痿之症。津血失畅肾精不足，脾阳虚衰是形成本病的主要病因，但肾藏精，精血同源，脾又生血 统血，故肾亏常导致血虚，气虚鼓动力弱，又不能帅血而行，故肌肤既失营血之供奉，又因 血涩不利，麻木！益甚，而可导致指端溃破之症。且肾主水湿之开阖，脾主水湿之运化，脾 肾两虚，津液之布输流畅失调，髓为之变。故津血失畅是由脾肾亏虚所致，亦是促使病变发 展的因素之一。总之，本病病涉脾肾两脏，始于先天之精亏虚，病变由精涉气及血，后期更可阳病及阴， 肝肾之阴亦耗，肌肉瘦削益甚，而可呈现爪状手之形。中医采用健脾益髓、养血通络、滋补肝肾、益精填髓的方药治疗此病。 发明内容本发明的目的是提供一种治疗脊髓空洞症的中药组合物。 本发明的目的还在于提供一种该中药组合物的制备方法。为了实现本发明的目的，本发明提供了一种治疗脊髓空洞症的中药组合物，是由有效成 分和/或药学上可接受的载体制成，所述的有效成分是由下列原料按重量份计制成的 白芍10-20份 菟丝子15-25份 狗脊5-10份枸杞子20-30份 苁蓉15-25份 川芎10-15份柴胡20-25份 黄芪15-20份 仙灵脾5-10份甘草20-25份 紫梢花20-30份 熟地15-25份当归20-30份鸡血藤15-25份 巴戟天15-20份 有效成分优选由下列原料按重量份计制成 白芍16份 菟丝子21份 狗脊8份枸杞子26份 灰蓉21份 川芎13份柴胡23份 黄芪18份 仙灵脾8份甘草23份 紫梢花26份 熟地21份当归26份 鸡血藤20份 巴戟天18份
本发明还提供了一种该中药组合物的制备方法，包括下述步骤
(1) 柴胡、白芍、川芎、鸡血藤用60%乙醇回流二次，每次一小时，分次滤过，合并 滤液，减压浓缩成相对密度为1. 15 (60°C)的清膏；
(2) 菟丝子、狗脊、枸杞子、苁蓉、黄芪、仙灵脾、甘草、紫梢花、熟地、当归、巴 戟天加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上清液，减 压浓缩成相对密度为1. 20 (6(TC)的稠膏，加入上述细粉及清膏，干燥，粉碎成 细粉，与药学上可接受的载体制成颗粒、胶囊及片剂。
本发明的中药组合物可以与药学上可接收的载体，例如填充剂如淀粉、微晶纤维素等； 粘合剂如维生素衍生物、淀粉等；通过颗粒剂、胶囊剂、片剂口服给药的方式使用。
本发明中药组组合物具有健脾益髓、养血通络、滋补肝肾、益精填髓等作用，用于脊髓 空洞症引起的肌肉萎缩、相应节段痛温觉消失、肢体瘫痪等症。
具体实施例方式
以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。 实施例l:本发明中药组合物颗粒剂
(1) 柴胡230g、白芍160g、川芎130g、鸡血藤200g用60%乙醇回流二次，每次一小 时，分次滤过，合并滤液，减压浓缩成相对密度为1. 15 (6(TC)的清膏；
(2) 菟丝子210g、狗脊80g、枸杞子260g、苁蓉210g、黄芪180g、仙灵脾80g、甘草 230g、紫梢花260g、熟地210g、当归260g、巴戟天180g加水煎煮二次，每次2 小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上清液，减压浓缩成相对密度为1.20
(6(TC)的稠膏，加入上述清膏，千燥，粉碎成细粉，加乳糖400g，糊精400g， 混匀，过筛，以75%乙醇湿法制粒，干燥，装袋即得。 实施例2:本发明中药组合物胶囊剂
(1) 柴胡230g、白芍160g、川芎130g、鸡血藤200g用60%乙醇回流二次，每次一小 时，分次滤过，合并滤液，减压浓縮成相对密度为1. 15 (60'C)的清膏；
(2) 菟丝子210g、狗脊80g、枸杞子260g、苁蓉210g、黄芪180g、仙灵脾80g、甘草 230g、紫梢花260g、熟地210g、当归260g、巴戟天180g加水煎煮二次，每次2 小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上清液，减压浓缩成相对密度为1.20
(6(TC)的稠膏，加入上述清膏，干燥，粉碎成细粉，加入淀粉500g，混匀，装 入空胶囊内即得。 实施例3:本发明中药组合物片剂(1) 柴胡230g、白芍160g、川芎130g、鸡血藤200g用60%乙醇回流二次，每次一小 时，分次滤过，合并滤液，减压浓縮成相对密度为1. 15 (60°C)的清膏；(2) 菟丝子210g、狗脊80g、枸杞子260g、苁蓉210g、黄芪180g、仙灵脾80g、甘草 230g、紫梢花260g、熟地210g、当归260g、巴戟天180g加水煎煮二次，每次2 小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上清液，减压浓縮成相对密度为1.20(60°C)的稠膏，加入上述清膏，干燥，粉碎成细粉，加淀粉300g，微晶纤维素 200g，以70%乙醇湿法制粒，压片，包衣即得。
权利要求
1. 一种治疗脊髓空洞症的中药组合物，是由有效成分和/或药学上可接受的载体制成，其特征在于，所述的有效成分是由下列原料按重量份计制成的白芍10-20份 菟丝子15-25份狗脊5-10份枸杞子20-30份苁蓉15-25份 川芎10-15份柴胡20-25份 黄芪15-20份 仙灵脾5-10份甘草20-25份 紫梢花20-30份熟地15-25份当归20-30份 鸡血藤15-25份巴戟天15-20份。
2、 如权利要求l所述的中药组合物，其特征在于所述的有效成分是由下列原料按重量份计制 成的狗脊8份 川芎13份 仙灵脾8份 熟地21份 巴戟天18份。
3、 如权利要求1-2任一所述的中药组合物，其特征在于所述中药组合可制成颗粒、胶囊及片 剂。
4、 一种如权利要求1-3任一所述的中药组合物的制备方法，包括下述步骤(1) 柴胡、白芍、川芎、鸡血藤用60%乙醇回流二次，每次一小时，分次滤过，合并 滤液，减压浓縮成相对密度为1. 15 (60°C)的清膏；(2) 菟丝子、狗脊、枸杞子、苁蓉、黄芪、仙灵脾、甘草、紫梢花、熟地、当归、巴 戟天加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上清液，减 压浓縮成相对密度为L20 (60°C)的稠膏，加入上述细粉及清膏，干燥，粉碎成 细粉，与药学上可接受的载体制成颗粒、胶囊及片剂。白芍16份 枸杞子26份 柴胡23份 甘草23份 当归26份菟丝子21份 苁蓉21份 黄芪18份 紫梢花26份 鸡血藤20份
全文摘要
本发明涉及一种治疗脊髓空洞症的中药组合物。该中药组合物由白芍、菟丝子、狗脊、枸杞子、苁蓉、川芎、柴胡、黄芪、仙灵脾、甘草、紫梢花、熟地、当归、鸡血藤、巴戟天和/或药学上可接受的载体制成。本发明还涉及了该中药组合物的制备方法。本发明中药组合具有健脾益髓、养血通络、滋补肝肾、益精填髓等作用，用于脊髓空洞症引起的肌肉萎缩、相应节段痛温觉消失、肢体瘫痪等症。
文档编号A61K36/815GK101288720SQ200810111650
公开日2008年10月22日 申请日期2008年5月15日 优先权日2008年5月15日
发明者王丽娟 申请人:天科仁祥技术(北京)有限责任公司