一种治疗胃肠疾病的中药凝胶剂及其制备方法

文档序号:1235227阅读:287来源:国知局

专利名称::一种治疗胃肠疾病的中药凝胶剂及其制备方法
技术领域
:本发明涉及医药领域,具体而言是涉及一种治疗胃肠疾病的中药凝胶剂及其制备方法。
背景技术
:腹泻可分为感染性和非感染性两类。感染性腹泻又分为细菌感染和病毒感染;非感染性腹泻则可由饮食不当、食物过敏、生活规律的改变、气候突变甚至情绪紧张等多种原因引起。祖国医学认为泄泻是指排便次数增多、粪便清稀,甚至如水样而言。泄泻的主要病变在于脾胃与大小肠。其致病原因有感受外邪、饮食所伤、七情不和、湿邪内阻及脏腑虚弱等。临床所见湿邪致病有寒湿与湿热之分。脾胃功能胀碍是由多种因素引起,有外邪影响、脾胃本身虚弱、肝脾不和及肾肠不足等均可导致脾胃功能失常而发生泄泻。调查数据显示,腹泻在城市人口中发病率达到0.4次/人,农村人口发病率达0.5次/人。腹泻虽然是小病,但发病原因也是多种多样的,并随时代、环境而改变。可以说,今天的腹泻与20年前的腹泻从发病机理看,已经有本质的改变。随着时代的发展,人们生活水平基本达到小康,卫生条件大大改善,由细菌感染导致的腹泻比例越来越少,相反,由于生活节奏加快,生存竞争激烈,压力大造成的功能性腹泻比例明显上升。一项研究表明,我国的腹泻病人大约30%需要抗生素来治疗,70%不需要也不应该使用抗生素治疗。消费者也越来越注意到黄连素、氟哌酸等产品的不良反应,以及滥用抗生素所带来的危害。腹泻市场除了黄连素、氟哌酸等低端抗生素产品外,近年来也引入了一些非抗生素产品,比如思密达、培菲康等,但定位在高端消费人群,对于大多数消费人群来说,其价格定位与消费者对腹泻这样的小病的消费定位是不相符的。专家分析认为,在城市市场腹泻主要是以病毒性为主,在农村以细菌性感染为主,假如按照市场细分的原则来讲,目前很多产品都难以覆盖整个市场。对于肠道菌群失调者,可用微生态活菌制剂,提供有益菌,改进肠道环境,改善肠道吸收,运动状态。如双歧杆菌活菌制剂(丽珠肠乐胶囊)、培菲康胶囊、地衣芽孢杆菌活菌制剂(整肠生胶囊);肠黏膜保护剂双八体蒙脱石(思密达),保护肠粘膜,能抑制固定霉素,促进肠粘膜病变修复;含木馏油成分制剂能抑制肠液的过量分泌。目前市面上的胃肠安丸主要用于治疗腹泻,肠炎,菌痢,脘腹胀满,腹痛,食积乳积,其药理作用高于同类产品抗腹泻、抗菌、抗病毒、调节胃肠功能四种功能并存。但是其组方中含有朱砂,其作用是镇惊安神,但朱砂中含有汞,汞对人体的危害是很大的,它是一个潜移默化的持续吸收的过程,人体长期接触汞会造成慢性中毒对人的神经、消化、内分泌系统和肾脏产生危害;神经衰弱的人群可能会引起头痛、头晕、失眠、记忆力衰退、全身乏力等症状;而孕妇和哺乳期的妇女长期接触汞,还可能危害胎儿和婴儿的健康。另外含汞药品出口其他国家时受到了一定的限制,如新加坡要求汞含量必须小于0.5ppm,而对于一些欧洲国家要求则更加严格。其次,丸剂尚存在一定的缺点,如有的服用剂量大,尤其是小儿服用困难;生产流程长,污染机会多,操作不当影响崩解和疗效。贴剂作为一种常见剂型,其适合各年龄段和特殊人群。
发明内容本发明的目的是提供一种治疗胃肠疾病的中药凝胶剂。本发明的另一目的是提供一种治疗胃肠疾病的中药凝胶剂的制备方法。本发明治疗胃肠疾病的中药凝胶剂是由木香、沉香、枳壳、檀香、大黄、厚朴、麝香、巴豆霜、大枣、川芎十味药味制成。本发明的药物组合物针对泄泻的发病机理选用了沉香、檀香、木香芳香化湿、理气止痛、降气止逆、健脾止泻。其中沉香降气、檀香升气、木香长于行肠胃滞气。三药相须为用可有效地调理脾胃大小肠之郁滞、行气止痛、理脾止泻、芳香化湿、散寒止呕。辅以枳壳、厚朴,理气消痞化湿散积,导滞消食,配以川芎运血中之气药以活血行气。六腑以通为用,况且泄泻之症本身也是人体自我保护的一种机能。当有病邪侵入,宿食停滞时盲目止泻有闭门留寇之虞,故本方选用了大黄、巴豆霜以攻积导滞,大黄苦寒、巴豆霜辛热,二药配合应用,即避免了过于寒热之痹,又增强了攻积导滞清除稽留在肠内的邪毒积滞。这一通因通用的从治法达到排毒止泻不留毒之目的。这也是本方最重要的特点。配以大枣补脾,缓和药性。诸药合用,以达到芳香化浊、理气止痛、健胃导滞之功效,以治疗湿浊中阻,食滞不化所致的腹泻、纳差、恶心、呕吐、腹胀、腹痛、消化不良、肠炎、菌痢、病毒性腹泻等症。本发明治疗胃肠疾病的中药凝胶剂,对于原料药可以采用以下方法制备活性成分如萃取法、水提法、水提醇沉法、浸渍法、渗漉法、回流提取法、连续回流提取法、大孔树脂吸附法中的一种或者几种联合应用制备。但是为了使该药物各原料药更好地发挥药效,本发明优选对原料采用如下工艺提取活性组分,并制成本发明治疗胃肠疾病的中药凝胶剂,但是这不能限制本发明的保护范围。本发明治疗胃肠疾病的中药凝胶剂,采用如下制备方法制成a.取下列重量配比原料药木香150600g、沉香150600g、枳壳150600g、檀香90360g、大黄90360g、厚朴150600g、麝香4.518g、巴豆霜60240g、大麥5002000g、川尊90360g备用;b.取巴豆霜、麝香分别粉碎成细粉;木香、沉香、枳壳、檀香、大黄、厚朴、大枣、川芎八味粉碎成细粉;与巴豆霜、麝香粉末配研,混匀,过筛,备用;或者以上十味药,巴豆霜、麝香粉碎成细粉备用;木香、沉香、檀香、枳实、厚朴、川芎、黄连或者黄芩粉碎,(A超临界萃取;取萃取物,加适量无水乙醇溶解,用适量的I3-CD进行包合,干燥,即得包合物,备用;将上述超临界萃取后的药渣乙醇提取二次,合并二次滤液,回收乙醇浓縮备用;取大枣加水煎煮二次,滤过;合并滤液,浓縮,与上述醇提液浓縮膏混匀,干燥,粉碎成细粉,再与包合物、巴豆霜、麝香混匀,过筛,备用;或者以上十味药,巴豆霜、麝香粉碎成细粉备用;沉香、木香、檀香、枳实、厚朴、川芎等六味药粉碎成粗粉,加水,浸泡,水煎煮蒸馏,收集挥发油,用P-CD包结后,备用;煎液过滤,滤液浓縮备用,药渣与黄连或者黄芩粗粉加乙醇回流提取2次,过滤;合并二次滤液,浓縮,干燥,备用;取大枣,加入水煎煮二次,过滤;合并二次滤液,浓縮,干燥,上述干燥粉碎成细粉,与包和物、巴豆霜、麝香混匀,备用;或者取木香、沉香、檀香、枳壳、厚朴、川芎、大黄粉碎成粗粉,加乙醇回流提取,过滤;合并滤液,备用;减压浓縮醇提液,浓縮备用;取大枣,加入水煎煮,过滤,减压浓縮大枣8水提液,浓縮为清膏,备用;将上述所得清膏减压干燥,得干膏粉碎成细粉与巴豆霜、麝香混匀,过筛,备用;或者以上十味,巴豆霜、麝香分别粉碎成细粉;其余八味药加水煎煮13次,每次13小时,合并煎液,滤过,浓縮成稠膏;向上述稠膏中加入巴豆霜、麝香粉末,混匀,备用;取适量卡波姆,加水搅拌均匀,NaOH调节pH值,加入上述混合物研磨均匀,即得。本发明优选的治疗胃肠疾病的中药凝胶剂,采用如下制备方法制成a.取下列重量配比原料药木香250400g、沉香250400g、枳壳250400g、檀香150250g、大黄150250g、厚朴250400g、麝香612g、巴豆霜100150g、大麥8001200g、川尊150250g备用;b.以上十味药,巴豆霜、麝香粉碎成细粉备用;沉香、木香、檀香、枳实、厚朴、川芎、黄连或者黄芩粉碎成40-80目的粉,0)2超临界萃取,萃取压力5-40MPa,温度35-6(TC,C02流速20-35L/h,萃取2-5h;取萃取物,加适量无水乙醇溶解,用适量的P-CD,采用研磨法进行包合,于4(TC真空干燥,即得包合物,备用;将上述超临界萃取后的药渣加入60%乙醇提取二次,合并二次滤液,回收乙醇至6(TC时相对密度为1.25-1.30备用;取大枣加水煎煮二次,每次2h,滤过;合并滤液,浓縮至6(TC时相对密度1.25-1.30,与上述醇提液浓縮膏混匀,干燥,粉碎成细粉,再与包合物、巴豆霜、麝香混匀,过80目筛,备用;或者以上十味药,巴豆霜、麝香粉碎成细粉备用;沉香、木香、檀香、枳实、厚朴、川芎等六味药粉碎成粗粉,加16倍量水,浸泡4小时,共水煎煮蒸馏8h,收集挥发油,用13-CD包结后,备用;煎液过滤,滤液浓縮至60°C时相对密度1.25-1.30备用,药渣与黄连或者黄芩粗粉加70%乙醇回流提取2次,第一次2h;第二次lh,过滤;合并二次滤液,浓縮至60°C时相对密度1.20-1.25,干燥,备用;取大枣,加入水煎煮二次,每次2h,过滤;合并二次滤液,浓縮至60°C时相对密度1.28-1.32,干燥,与上述干燥粉碎成细粉,与包和物、巴豆霜、麝香混匀,备用;或者取木香、沉香、檀香、枳壳、厚朴、川芎、大黄粉碎成粗粉,加80%乙醇回流提取2次,第一次加醇量8倍量,回流2h;第二次加醇量6倍量,回流lh,过滤;合并二次滤液,备用;减压浓縮醇提液,60-65t:浓縮为6(rC时相对密度1.25_1.30备用;取大枣,加入水煎煮二次,第一次加水10倍量,回流2h;第二次加水8倍量,回流lh,过滤,合并二次滤液,备用;减压浓縮大枣水提液,在80-85t:下浓縮为6(TC时相对密度1.28-1.32的清膏,备用;将上述所得清膏减压干燥,得干膏粉碎成细粉与巴豆霜、麝香混匀,过80目筛,备用;或者以上十味,巴豆霜、麝香分别粉碎成细粉;其余木香、沉香等八味药加水煎煮2次,每次2小时,合并煎液,滤过,浓縮成稠膏,向上述稠膏中加入巴豆霜、麝香粉末,混匀,备用;或者以上原料药,巴豆霜、麝香分别粉碎成细粉;其余原料药粉碎成细粉,与巴豆霜、麝香粉末配研,混匀,过筛,备用;取卡波姆80200g,加水500020000g搅拌均匀,NaOH调节pH值,加入上述混合物10003500g,研磨均匀,即得。本发明进一步优选的治疗胃肠疾病的中药凝胶剂,采用如下制备方法制成a.取下列重量配比原料药木香300g、沉香300g、枳壳300g、檀香180g、大黄9180g、厚朴300g、麝香9g、巴豆霜120g、大枣誦g、川芎180g备用;b.以上十味药,巴豆霜、麝香粉碎成细粉备用;沉香、木香、檀香、枳实、厚朴、川芎、黄连或者黄芩粉碎成40-80目的粉,0)2超临界萃取,萃取压力5-40MPa,温度35-6(TC,C02流速20-35L/h,萃取2-5h;取萃取物,加适量无水乙醇溶解,用适量的P-CD,采用研磨法进行包合,于4(TC真空干燥,即得包合物,备用;将上述超临界萃取后的药渣加入60%乙醇提取二次,合并二次滤液,回收乙醇至6(TC时相对密度为1.25-1.30备用;取大枣加水煎煮二次,每次2h,滤过;合并滤液,浓縮至6(TC时相对密度1.25-1.30,与上述醇提液浓縮膏混匀,干燥,粉碎成细粉,再与包合物、巴豆霜、麝香混匀,过80目筛,备用;或者以上十味药,巴豆霜、麝香粉碎成细粉备用;沉香、木香、檀香、枳实、厚朴、川芎等六味药粉碎成粗粉,加16倍量水,浸泡4小时,共水煎煮蒸馏8h,收集挥发油,用I3-CD包结后,备用;煎液过滤,滤液浓縮至6(TC时相对密度1.25-1.30备用,药渣与黄连或者黄芩粗粉加70%乙醇回流提取2次,第一次2h;第二次lh,过滤;合并二次滤液,浓縮至60°C时相对密度1.20-1.25,干燥,备用;取大枣,加入水煎煮二次,每次2h,过滤;合并二次滤液,浓縮至60°C时相对密度1.28-1.32,干燥,与上述干燥粉碎成细粉,与包和物、巴豆霜、麝香混匀,备用;或者取木香、沉香、檀香、枳壳、厚朴、川芎、大黄粉碎成粗粉,加80%乙醇回流提取2次,第一次加醇量8倍量,回流2h;第二次加醇量6倍量,回流lh,过滤;合并二次滤液,备用;减压浓縮醇提液,60-65t:浓縮为6(rC时相对密度1.25_1.30备用;取大枣,加入水煎煮二次,第一次加水10倍量,回流2h;第二次加水8倍量,回流lh,过滤,合并二次滤液,备用;减压浓縮大枣水提液,在80-85t:下浓縮为6(TC时相对密度1.28-1.32的清膏,备用;将上述所得清膏减压干燥,得干膏粉碎成细粉与巴豆霜、麝香混匀,过80目筛,备用;或者以上十味,巴豆霜、麝香分别粉碎成细粉;其余木香、沉香等八味药加水煎煮2次,每次2小时,合并煎液,滤过,浓縮成稠膏,向上述稠膏中加入巴豆霜、麝香粉末,混匀,备用;或者以上原料药,巴豆霜、麝香分别粉碎成细粉;其余原料药粉碎成细粉,与巴豆霜、麝香粉末配研,混匀,过筛,备用;取卡波姆108g,加水9000g搅拌均匀,NaOH调节pH至7,加入上述混合物2869g,研磨均匀,即得。本发明治疗胃肠疾病的中药凝胶剂中,步骤a中的枳壳为麸炒枳壳;厚朴为姜炙厚朴;大枣为去核的大枣、麝香为人工麝香。本发明治疗胃肠疾病的中药凝胶剂的制备方法,步骤如下a.取下列重量配比原料药木香150600g、沉香150600g、枳壳150600g、檀香90360g、大黄90360g、厚朴150600g、麝香4.518g、巴豆霜60240g、大麥5002000g、川尊90360g备用;b.取巴豆霜、麝香分别粉碎成细粉;木香、沉香、枳壳、檀香、大黄、厚朴、大枣、川芎八味粉碎成细粉;与巴豆霜、麝香粉末配研,混匀,过筛,备用;或者以上十味药,巴豆霜、麝香粉碎成细粉备用;木香、沉香、檀香、枳实、厚朴、川芎、黄连或者黄芩粉碎,(A超临界萃取;取萃取物,加适量无水乙醇溶解,用适量的I3-CD进行包合,干燥,即得包合物,备用;将上述超临界萃取后的药渣乙醇提取二次,合并二次滤液,回收乙醇浓縮备用;取大枣加水煎煮二次,滤过;合并滤液,浓縮,与上述醇提液浓縮膏混匀,干燥,粉碎成细粉,再与包合物、巴豆霜、麝香混匀,过筛,备用;或者以上十味药,巴豆霜、麝香粉碎成细粉备用;沉香、木香、檀香、枳实、厚朴、川芎等六味药粉碎成粗粉,加水,浸泡,水煎煮蒸馏,收集挥发油,用P-CD包结后,备用;煎液过滤,滤液浓縮备用,药渣与黄连或者黄芩粗粉加乙醇回流提取2次,过滤;合并二次滤液,浓縮,干燥,备用;取大枣,加入水煎煮二次,过滤;合并二次滤液,浓縮,干燥,上述干燥粉碎成细粉,与包和物、巴豆霜、麝香混匀,备用;或者取木香、沉香、檀香、枳壳、厚朴、川芎、大黄粉碎成粗粉,加乙醇回流提取,过滤;合并滤液,备用;减压浓縮醇提液,浓縮备用;取大枣,加入水煎煮,过滤,减压浓縮大枣水提液,浓縮为清膏,备用;将上述所得清膏减压干燥,得干膏粉碎成细粉与巴豆霜、麝香混匀,过筛,备用;或者以上十味,巴豆霜、麝香分别粉碎成细粉;其余八味药加水煎煮13次,每次13小时,合并煎液,滤过,浓縮成稠膏;向上述稠膏中加入巴豆霜、麝香粉末,混匀,备用;取适量卡波姆,加水搅拌均匀,NaOH调节pH值,加入上述混合物研磨均匀,即得。本发明优选的治疗胃肠疾病的中药凝胶剂的制备方法,步骤如下a.取下列重量配比原料药木香250400g、沉香250400g、枳壳250400g、檀香150250g、大黄150250g、厚朴250400g、麝香612g、巴豆霜100150g、大麥8001200g、川尊150250g备用;b.以上十味药,巴豆霜、麝香粉碎成细粉备用;沉香、木香、檀香、枳实、厚朴、川芎、黄连或者黄芩粉碎成40-80目的粉,0)2超临界萃取,萃取压力5-40MPa,温度35-6(TC,C02流速20-35L/h,萃取2-5h;取萃取物,加适量无水乙醇溶解,用适量的P-CD,采用研磨法进行包合,于4(TC真空干燥,即得包合物,备用;将上述超临界萃取后的药渣加入60%乙醇提取二次,合并二次滤液,回收乙醇至6(TC时相对密度为1.25-1.30备用;取大枣加水煎煮二次,每次2h,滤过;合并滤液,浓縮至6(TC时相对密度1.25-1.30,与上述醇提液浓縮膏混匀,干燥,粉碎成细粉,再与包合物、巴豆霜、麝香混匀,过80目筛,备用;或者以上十味药,巴豆霜、麝香粉碎成细粉备用;沉香、木香、檀香、枳实、厚朴、川芎等六味药粉碎成粗粉,加16倍量水,浸泡4小时,共水煎煮蒸馏8h,收集挥发油,用13-CD包结后,备用;煎液过滤,滤液浓縮至60°C时相对密度1.25-1.30备用,药渣与黄连或者黄芩粗粉加70%乙醇回流提取2次,第一次2h;第二次lh,过滤;合并二次滤液,浓縮至60°C时相对密度1.20-1.25,干燥,备用;取大枣,加入水煎煮二次,每次2h,过滤;合并二次滤液,浓縮至60°C时相对密度1.28-1.32,干燥,与上述干燥粉碎成细粉,与包和物、巴豆霜、麝香混匀,备用;或者取木香、沉香、檀香、枳壳、厚朴、川芎、大黄粉碎成粗粉,加80%乙醇回流提取2次,第一次加醇量8倍量,回流2h;第二次加醇量6倍量,回流lh,过滤;合并二次滤液,备用;减压浓縮醇提液,60-65t:浓縮为6(rC时相对密度1.25_1.30备用;取大枣,加入水煎煮二次,第一次加水10倍量,回流2h;第二次加水8倍量,回流lh,过滤,合并二次滤液,备用;减压浓縮大枣水提液,在80-85t:下浓縮为6(TC时相对密度1.28-1.32的清膏,备用;将上述所得清膏减压干燥,得干膏粉碎成细粉与巴豆霜、麝香混匀,过80目筛,备用;或者以上十味,巴豆霜、麝香分别粉碎成细粉;其余木香、沉香等八味药加水煎煮2次,每次2小时,合并煎液,滤过,浓縮成稠膏,向上述稠膏中加入巴豆霜、麝香粉末,混匀,备用;或者以上原料药,巴豆霜、麝香分别粉碎成细粉;其余原料药粉碎成细粉,与巴豆霜、麝香粉末配研,混匀,过筛,备用;取卡波姆80200g,加水500020000g搅拌均匀,NaOH调节pH值,加入上述混合物10003500g,研磨均匀,即得。本发明进一步优选的治疗胃肠疾病的中药凝胶剂的制备方法,步骤如下a.取下列重量配比原料药木香300g、沉香300g、枳壳300g、檀香180g、大黄180g、厚朴300g、麝香9g、巴豆霜120g、大枣誦g、川芎180g备用;b.以上十味药,巴豆霜、麝香粉碎成细粉备用;沉香、木香、檀香、枳实、厚朴、川芎、黄连或者黄芩粉碎成40-80目的粉,0)2超临界萃取,萃取压力5-40MPa,温度35-6(TC,C02流速20-35L/h,萃取2-5h;取萃取物,加适量无水乙醇溶解,用适量的P-CD,采用研磨法进行包合,于4(TC真空干燥,即得包合物,备用;将上述超临界萃取后的药渣加入60%乙醇提取二次,合并二次滤液,回收乙醇至6(TC时相对密度为1.25-1.30备用;取大枣加水煎煮二次,每次2h,滤过;合并滤液,浓縮至6(TC时相对密度1.25-1.30,与上述醇提液浓縮膏混匀,干燥,粉碎成细粉,再与包合物、巴豆霜、麝香混匀,过80目筛,备用;或者以上十味药,巴豆霜、麝香粉碎成细粉备用;沉香、木香、檀香、枳实、厚朴、川芎等六味药粉碎成粗粉,加16倍量水,浸泡4小时,共水煎煮蒸馏8h,收集挥发油,用13-CD包结后,备用;煎液过滤,滤液浓縮至60°C时相对密度1.25-1.30备用,药渣与黄连或者黄芩粗粉加70%乙醇回流提取2次,第一次2h;第二次lh,过滤;合并二次滤液,浓縮至60°C时相对密度1.20-1.25,干燥,备用;取大枣,加入水煎煮二次,每次2h,过滤;合并二次滤液,浓縮至60°C时相对密度1.28-1.32,干燥,与上述干燥粉碎成细粉,与包和物、巴豆霜、麝香混匀,备用;或者取木香、沉香、檀香、枳壳、厚朴、川芎、大黄粉碎成粗粉,加80%乙醇回流提取2次,第一次加醇量8倍量,回流2h;第二次加醇量6倍量,回流lh,过滤;合并二次滤液,备用;减压浓縮醇提液,60-65t:浓縮为6(rC时相对密度1.25_1.30备用;取大枣,加入水煎煮二次,第一次加水10倍量,回流2h;第二次加水8倍量,回流lh,过滤,合并二次滤液,备用;减压浓縮大枣水提液,在80-85t:下浓縮为6(TC时相对密度1.28-1.32的清膏,备用;将上述所得清膏减压干燥,得干膏粉碎成细粉与巴豆霜、麝香混匀,过80目筛,备用;或者以上十味,巴豆霜、麝香分别粉碎成细粉;其余木香、沉香等八味药加水煎煮2次,每次2小时,合并煎液,滤过,浓縮成稠膏,向上述稠膏中加入巴豆霜、麝香粉末,混匀,备用;或者以上原料药,巴豆霜、麝香分别粉碎成细粉;其余原料药粉碎成细粉,与巴豆霜、麝香粉末配研,混匀,过筛,备用;取卡波姆108g,加水9000g搅拌均匀,NaOH调节pH至7,加入上述混合物2869g,研磨均匀,即得。本发明治疗胃肠疾病的中药凝胶剂在制备治疗肠易激综合征药物中的应用。本发明治疗胃肠疾病的中药凝胶剂在制备治疗急性腹泻、纳差、恶心、呕吐、腹胀、12腹痛、消化不良、痢疾、肠炎、消化不良性腹泻药物中的应用以上组成在生产时可按照相应的比例增大或减少,如大规模生产可以以公斤或以吨为单位,小规模生产也可以以克为单位,重量可以增大或减小,但各组成之间的生药材料重量配比比例不变。为了更好地理解本发明,下面通试验例进一步阐述本发明药物的有益效果。以下试验中所用本发明药物按照实施例6方法制备,为了便于叙述,以下将按照实施例6方法制备的药物简称本发明药物。本发明药物经皮给药治疗肠易激惹综合症120例1资料与方法1.1—般资料参照1999年(FGID)参见罗马II诊断标准中的诊断标准。病例选择肝肾功能、血沉、甲状腺谱生化检查正常,大便检查及纤维结肠镜检查排除感染性和肿瘤性疾病患者120例。其中男62例,女58例;平均年龄40.2岁,病程2-15年,平均5.5年;腹泻型82例,便秘型38例。1.2治疗方法患者脐部用生理盐水洗净,然后将调好的药物适量敷于局部,为避免药剂液过快干燥,外贴塑料3cm见方的薄膜一块后用消毒纱布敷盖防过敏胶布固定即可。脐部敷药即不要过多,也不可过少,一般10克为宜。每日换药一次,治疗20天为l疗程。1.3疗效标准参照国家中医药管理局《中医病证诊断疗效标准》,"泄泻、便秘"标准评定疗效。治愈腹痛、腹胀及植物神经功能紊乱症状和腹部压痛体征消失。腹泻型大便1次/天,大便成形,排便急迫感和不尽感消失;便秘型大便1次/天,大便成形且通畅;好转腹痛、腹胀及植物神经功能紊乱症状明显好转、腹部压痛体征减轻。腹泻型大便<3次/天,大便形状松散、糊状、粘液或水样便均有好转,排便急迫感和不尽感均有减轻;便秘型排便>3次/周,粪便坚硬或呈羊粪状好转,排便较不费力。无效症状、体征无明显改善。2结果见表1。表1本发明药物疗效观察<table>tableseeoriginaldocumentpage13</column></row><table>表2本发明药物治疗3个月后疗效观察<table>tableseeoriginaldocumentpage13</column></row><table>结果显示,本发明药物具有很好的治疗效果。具体实施例方式以下通过实施例进一步阐述本发明药物的制备方法。实施例1:a.取下列重量配比原料药木香150g、沉香150g、枳壳150g、檀香90g、大黄90g、厚朴150g、人工麝香4.5g、巴豆霜60g、大枣500g、川芎90g备用;b.巴豆霜、麝香分别粉碎成细粉;木香、沉香、枳壳、檀香、大黄、厚朴、大枣、川芎八味粉碎成细粉;与巴豆霜、麝香粉末配研,混匀,过筛,备用;取适量卡波姆,加水搅拌均匀,NaOH调节pH值,加入上述混合物研磨均匀,即得。实施例2:a.取下列重量配比原料药木香600g、沉香600g、枳壳600g、檀香360g、大黄360g、厚朴600g、麝香18g、巴豆霜240g、大枣2000g、川芎360g备用;b.巴豆霜、麝香分别粉碎成细粉;木香、沉香、枳壳、檀香、大黄、厚朴、大枣、川芎八味粉碎成细粉;与巴豆霜、麝香粉末配研,混匀,过筛,备用;取卡波姆80g,加水5000g搅拌均匀,NaOH调节pH值,加入上述混合物3500g,研磨均匀,即得。实施例3:a.取下列重量配比原料药木香200g、沉香150g、枳壳600g、檀香360g、大黄90g、厚朴200g、人工麝香10g、巴豆霜80g、大枣1500g、川芎300g备用;b.巴豆霜、麝香分别粉碎成细粉;木香、沉香、枳壳、檀香、大黄、厚朴、大枣、川芎八味粉碎成细粉;与巴豆霜、麝香粉末配研,混匀,过筛,备用;取卡波姆200g,加水20000g搅拌均匀,NaOH调节pH至6,加入上述混合物1000g,研磨均匀,即得。实施例4:a.取下列重量配比原料药木香250g、沉香250g、枳壳250g、檀香150g、大黄250g、厚朴250g、麝香6g、巴豆霜100g、大枣800g、川芎150g备用;b.巴豆霜、麝香分别粉碎成细粉;木香、沉香、枳壳、檀香、大黄、厚朴、大枣、川芎八味粉碎成细粉;与巴豆霜、麝香粉末配研,混匀,过筛,备用;取卡波姆100g,加水10000g搅拌均匀,NaOH调节pH至7,加入上述混合物1500g,研磨均匀,即得。实施例5:a.取下列重量配比原料药木香400g、沉香400g、枳壳400g、檀香250g、大黄250g、厚朴400g、人工麝香12g、巴豆霜150g、大枣1200g、川芎250g备用;b.巴豆霜、麝香分别粉碎成细粉;木香、沉香、枳壳、檀香、大黄、厚朴、大枣、川芎八味粉碎成细粉;与巴豆霜、麝香粉末配研,混匀,过筛,备用;取卡波姆120g,加水15000g搅拌均匀,NaOH调节pH至8,加入上述混合物2500g,研磨均匀,即得。实施例6a.取下列重量配比原料药木香300g、沉香300g、枳壳(麸炒)300g、檀香180g、大黄180g、厚朴(姜炙)300g、麝香9g、巴豆霜120g、大枣(去核)誦g、川芎180g备用;b.巴豆霜、麝香分别粉碎成细粉;木香、沉香、枳壳、檀香、大黄、厚朴、大枣、川芎八味粉碎成细粉;与巴豆霜、麝香粉末配研,混匀,过筛,备用;取卡波姆108g,加水9000g搅拌均匀,NaOH调节pH至7,加入上述混合物2869g,研磨均匀,即得。实施例714a.取下列重量配比原料药木香250g、沉香300g、枳壳(麸炒)250g、檀香180g、大黄180g、厚朴(姜炙)300g、麝香9g、巴豆霜120g、大枣(去核)1200g、川芎180g备用;b.巴豆霜、麝香分别粉碎成细粉;木香、沉香、枳壳、檀香、大黄、厚朴、大枣、川芎八味粉碎成细粉;与巴豆霜、麝香粉末配研,混匀,过筛,备用;取卡波姆158g,加水8000g搅拌均匀,NaOH调节pH至7,加入上述混合物1869g,研磨均匀,即得。实施例8a.取下列重量配比原料药木香300g、沉香300g、枳壳300g、檀香180g、大黄180g、厚朴300g、麝香9g、巴豆霜120g、大枣誦g、川芎180g备用;b.巴豆霜、麝香分别粉碎成细粉;木香、沉香、枳壳、檀香、大黄、厚朴、大枣、川芎八味粉碎成细粉;与巴豆霜、麝香粉末配研,混匀,过筛,备用;取卡波姆88g,加水10000g搅拌均匀,NaOH调节pH至7,加入上述混合物2500g,研磨均匀,即得。实施例9a.取下列重量配比原料药木香300g、沉香300g、枳壳300g、檀香180g、大黄180g、厚朴300g、人工麝香9g、巴豆霜120g、大枣誦g、川芎180g备用;b.巴豆霜、麝香分别粉碎成细粉;木香、沉香、枳壳、檀香、大黄、厚朴、大枣、川芎八味粉碎成细粉;与巴豆霜、麝香粉末配研,混匀,过筛,备用;取卡波姆85g,加水7500g搅拌均匀,NaOH调节pH至7,加入上述混合物2059g,研磨均匀,即得。实施例10a.取下列重量配比原料药木香300g、沉香350g、枳壳(麸炒)350g、檀香200g、大黄200g、厚朴(姜炙)300g、麝香7g、巴豆霜120g、大枣(去核)1000g、川芎200g备用;b.巴豆霜、麝香分别粉碎成细粉;木香、沉香、枳壳、檀香、大黄、厚朴、大枣、川芎八味粉碎成细粉;与巴豆霜、麝香粉末配研,混匀,过筛,备用;取卡波姆188g,加水14000g搅拌均匀,NaOH调节pH至7,加入上述混合物1800g,研磨均匀,即得。实施例11a.取下列重量配比原料药木香500g、沉香300g、枳壳450g、檀香100g、大黄200g、厚朴600g、麝香10g、巴豆霜60g、大枣800g、川芎160g备用;b.巴豆霜、麝香分别粉碎成细粉;木香、沉香、枳壳、檀香、大黄、厚朴、大枣、川芎八味粉碎成细粉;与巴豆霜、麝香粉末配研,混匀,过筛,备用;取卡波姆120g,加水12000g搅拌均匀,NaOH调节pH至7,加入上述混合物1400g,研磨均匀,即得。实施例12a.取下列重量配比原料药木香150g、沉香150g、枳壳150g、檀香90g、大黄90g、厚朴150g、麝香4.5g、巴豆霜60g、大枣500g、川芎90g备用;b.以上十味药,巴豆霜、麝香粉碎成细粉备用;木香、沉香、檀香、枳实、厚朴、川芎、黄连或者黄芩粉碎,(A超临界萃取;取萃取物,加适量无水乙醇溶解,用适量的I3-CD进行包合,干燥,即得包合物,备用;将上述超临界萃取后的药渣乙醇提取二次,合并二次滤液,回收乙醇浓縮备用;取大枣加水煎煮二次,滤过;合并滤液,浓縮,与上述醇提液浓縮膏混匀,干燥,粉碎成细粉,再与包合物、巴豆霜、麝香混匀,过筛,备用;取适量卡波姆,加水搅拌均匀,NaOH调节pH值,加入上述混合物研磨均匀,即得。实施例1315a.取下列重量配比原料药木香150g、沉香150g、枳壳150g、檀香90g、大黄90g、厚朴150g、麝香4.5g、巴豆霜60g、大枣500g、川芎90g备用;b.以上十味药,巴豆霜、麝香粉碎成细粉备用;沉香、木香、檀香、枳实、厚朴、川芎等六味药粉碎成粗粉,加水,浸泡,水煎煮蒸馏,收集挥发油,用P-CD包结后,备用;煎液过滤,滤液浓縮备用,药渣与黄连或者黄芩粗粉加乙醇回流提取2次,过滤;合并二次滤液,浓縮,干燥,备用;取大枣,加入水煎煮二次,过滤;合并二次滤液,浓縮,干燥,上述干燥粉碎成细粉,与包和物、巴豆霜、麝香混匀,备用;取适量卡波姆,加水搅拌均匀,NaOH调节pH值,加入上述混合物研磨均匀,即得。实施例14a.取下列重量配比原料药木香150g、沉香150g、枳壳150g、檀香90g、大黄90g、厚朴150g、麝香4.5g、巴豆霜60g、大枣500g、川芎90g备用;b.取木香、沉香、檀香、枳壳、厚朴、川芎、大黄粉碎成粗粉,加乙醇回流提取,过滤;合并滤液,备用;减压浓縮醇提液,浓縮备用;取大枣,加入水煎煮,过滤,减压浓縮大枣水提液,浓縮为清膏,备用;将上述所得清膏减压干燥,得干膏粉碎成细粉与巴豆霜、麝香混匀,过筛,备用;取适量卡波姆,加水搅拌均匀,NaOH调节pH值,加入上述混合物研磨均匀,即得。实施例15a.取下列重量配比原料药木香150g、沉香150g、枳壳150g、檀香90g、大黄90g、厚朴150g、麝香4.5g、巴豆霜60g、大枣500g、川芎90g备用;b.以上十味,巴豆霜、麝香分别粉碎成细粉;其余八味药加水煎煮2次,每次1小时,合并煎液,滤过,浓縮成稠膏;向上述稠膏中加入巴豆霜、麝香粉末,混匀,备用;取适量卡波姆,加水搅拌均匀,NaOH调节pH值,加入上述混合物研磨均匀,即得。实施例16a.取下列重量配比原料药木香600g、沉香600g、枳壳600g、檀香360g、大黄360g、厚朴600g、麝香18g、巴豆霜240g、大枣2000g、川芎360g备用;b.以上十味药,巴豆霜、麝香粉碎成细粉备用;木香、沉香、檀香、枳实、厚朴、川芎、黄连或者黄芩粉碎,(A超临界萃取;取萃取物,加适量无水乙醇溶解,用适量的I3-CD进行包合,干燥,即得包合物,备用;将上述超临界萃取后的药渣乙醇提取二次,合并二次滤液,回收乙醇浓縮备用;取大枣加水煎煮二次,滤过;合并滤液,浓縮,与上述醇提液浓縮膏混匀,干燥,粉碎成细粉,再与包合物、巴豆霜、麝香混匀,过筛,备用;取适量卡波姆,加水搅拌均匀,NaOH调节pH值,加入上述混合物研磨均匀,即得。实施例17a.取下列重量配比原料药木香600g、沉香600g、枳壳600g、檀香360g、大黄360g、厚朴600g、麝香18g、巴豆霜240g、大枣2000g、川芎360g备用;b.以上十味药,巴豆霜、麝香粉碎成细粉备用;沉香、木香、檀香、枳实、厚朴、川芎等六味药粉碎成粗粉,加水,浸泡,水煎煮蒸馏,收集挥发油,用P-CD包结后,备用;煎液过滤,滤液浓縮备用,药渣与黄连或者黄芩粗粉加乙醇回流提取2次,过滤;合并二次滤液,浓縮,干燥,备用;取大枣,加入水煎煮二次,过滤;合并二次滤液,浓縮,干燥,上述干燥粉碎成细粉,与包和物、巴豆霜、麝香混匀,备用;取适量卡波姆,加水搅拌均匀,NaOH调节pH值,加入上述混合物研磨均匀,即得。实施例18a.取下列重量配比原料药木香600g、沉香600g、枳壳600g、檀香360g、大黄360g、厚朴600g、麝香18g、巴豆霜240g、大枣2000g、川芎360g备用;b.取木香、沉香、檀香、枳壳、厚朴、川芎、大黄粉碎成粗粉,加乙醇回流提取,过滤;合并滤液,备用;减压浓縮醇提液,浓縮备用;取大枣,加入水煎煮,过滤,减压浓縮大枣水提液,浓縮为清膏,备用;将上述所得清膏减压干燥,得干膏粉碎成细粉与巴豆霜、麝香混匀,过筛,备用;取适量卡波姆,加水搅拌均匀,NaOH调节pH值,加入上述混合物研磨均匀,即得。实施例19a.取下列重量配比原料药木香600g、沉香600g、枳壳600g、檀香360g、大黄360g、厚朴600g、麝香18g、巴豆霜240g、大枣2000g、川芎360g备用;b.以上十味,巴豆霜、麝香分别粉碎成细粉;其余八味药加水煎煮3次,每次3小时,合并煎液,滤过,浓縮成稠膏;向上述稠膏中加入巴豆霜、麝香粉末,混匀,备用;取适量卡波姆,加水搅拌均匀,NaOH调节pH值,加入上述混合物研磨均匀,即得。实施例20a.取下列重量配比原料药木香250g、沉香250g、枳壳250g、檀香150g、大黄150g、厚朴250g、麝香6g、巴豆霜100g、大枣800g、川芎150g备用;b.以上十味药,巴豆霜、麝香粉碎成细粉备用;沉香、木香、檀香、枳实、厚朴、川芎、黄连或者黄芩粉碎成40目的粉,(A超临界萃取,萃取压力5MPa,温度35-6(TC,C02流速20L/h,萃取2h;取萃取物,加适量无水乙醇溶解,用适量的P-CD,采用研磨法进行包合,于4(TC真空干燥,即得包合物,备用;将上述超临界萃取后的药渣加入60%乙醇提取二次,合并二次滤液,回收乙醇至6(TC时相对密度为1.25-1.30备用;取大枣加水煎煮二次,每次2h,滤过;合并滤液,浓縮至6(TC时相对密度1.25-1.30,与上述醇提液浓縮膏混匀,干燥,粉碎成细粉,再与包合物、巴豆霜、麝香混匀,过80目筛,备用;取卡波姆80g,加水5000g搅拌均匀,NaOH调节pH值,加入上述混合物1000g,研磨均匀,即得。实施例21a.取下列重量配比原料药木香250g、沉香250g、枳壳250g、檀香150g、大黄150g、厚朴250g、麝香6g、巴豆霜100g、大枣800g、川芎150g备用;b.以上十味药,巴豆霜、麝香粉碎成细粉备用;沉香、木香、檀香、枳实、厚朴、川芎等六味药粉碎成粗粉,加16倍量水,浸泡4小时,共水煎煮蒸馏8h,收集挥发油,用13-CD包结后,备用;煎液过滤,滤液浓縮至6(TC时相对密度1.25-1.30备用,药渣与黄连或者黄芩粗粉加70%乙醇回流提取2次,第一次2h;第二次lh,过滤;合并二次滤液,浓縮至6(TC时相对密度1.20-1.25,干燥,备用;取大枣,加入水煎煮二次,每次2h,过滤;合并二次滤液,浓縮至6(TC时相对密度1.28-1.32,干燥,与上述干燥粉碎成细粉,与包和物、巴豆霜、麝香混匀,备用;取卡波姆80g,加水5000g搅拌均匀,NaOH调节pH值,加入上述混合物1000g,研磨均匀,即得。实施例22a.取下列重量配比原料药木香250g、沉香250g、枳壳250g、檀香150g、大黄150g、厚朴250g、麝香6g、巴豆霜100g、大枣800g、川芎150g备用;b.取木香、沉香、檀香、枳壳、厚朴、川芎、大黄粉碎成粗粉,加80%乙醇回流提取2次,第一次加醇量8倍量,回流2h;第二次加醇量6倍量,回流lh,过滤;合并二次滤液,备用;减压浓縮醇提液,60-65t:浓縮为6(rC时相对密度1.25-1.30备用;取大枣,加入水煎煮二次,第一次加水10倍量,回流2h;第二次加水8倍量,回流lh,过滤,合并二次滤液,备用;减压浓縮大枣水提液,在80-85t:下浓縮为6(TC时相对密度1.28-1.32的清膏,备用;将上述所得清膏减压干燥,得干膏粉碎成细粉与巴豆霜、麝香混匀,过80目筛,备用;取卡波姆80g,加水5000g搅拌均匀,NaOH调节pH值,加入上述混合物1000g,研磨均匀,即得。实施例23a.取下列重量配比原料药木香250g、沉香250g、枳壳250g、檀香150g、大黄150g、厚朴250g、麝香6g、巴豆霜100g、大枣800g、川芎150g备用;b.以上十味,巴豆霜、麝香分别粉碎成细粉;其余木香、沉香等八味药加水煎煮2次,每次2小时,合并煎液,滤过,浓縮成稠膏,向上述稠膏中加入巴豆霜、麝香粉末,混匀,备用;取卡波姆80g,加水5000g搅拌均匀,NaOH调节pH值,加入上述混合物1000g,研磨均匀,即得。实施例24a.取下列重量配比原料药木香400g、沉香400g、枳壳400g、檀香250g、大黄250g、厚朴400g、麝香12g、巴豆霜150g、大枣1200g、川芎250g备用;b.以上十味药,巴豆霜、麝香粉碎成细粉备用;沉香、木香、檀香、枳实、厚朴、川芎、黄连或者黄芩粉碎成80目的粉,(A超临界萃取,萃取压力40MPa,温度6(TC,C02流速35L/h,萃取5h;取萃取物,加适量无水乙醇溶解,用适量的13-CD,采用研磨法进行包合,于4(TC真空干燥,即得包合物,备用;将上述超临界萃取后的药渣加入60%乙醇提取二次,合并二次滤液,回收乙醇至6(TC时相对密度为1.25-1.30备用;取大枣加水煎煮二次,每次2h,滤过;合并滤液,浓縮至6(TC时相对密度1.25-1.30,与上述醇提液浓縮膏混匀,干燥,粉碎成细粉,再与包合物、巴豆霜、麝香混匀,过80目筛,备用;取卡波姆200g,加水20000g搅拌均匀,NaOH调节pH值,加入上述混合物3500g,研磨均匀,即得。实施例25a.取下列重量配比原料药木香400g、沉香400g、枳壳400g、檀香250g、大黄250g、厚朴400g、麝香12g、巴豆霜150g、大枣1200g、川芎250g备用;b.以上十味药,巴豆霜、麝香粉碎成细粉备用;沉香、木香、檀香、枳实、厚朴、川芎等六味药粉碎成粗粉,加16倍量水,浸泡4小时,共水煎煮蒸馏8h,收集挥发油,用13-CD包结后,备用;煎液过滤,滤液浓縮至6(TC时相对密度1.25-1.30备用,药渣与黄连或者黄芩粗粉加70%乙醇回流提取2次,第一次2h;第二次lh,过滤;合并二次滤液,浓縮至6(TC时相对密度1.20-1.25,干燥,备用;取大枣,加入水煎煮二次,每次2h,过滤;合并二次滤液,浓縮至60°C时相对密度1.28-1.32,干燥,与上述干燥粉碎成细粉,与包和物、巴豆霜、麝香混匀,备用;取卡波姆200g,加水20000g搅拌均匀,NaOH调节pH值,加入上述混合物3500g,研磨均匀,即得。实施例26a.取下列重量配比原料药木香400g、沉香400g、枳壳400g、檀香250g、大黄250g、厚朴400g、麝香12g、巴豆霜150g、大枣1200g、川芎250g备用;b.取木香、沉香、檀香、枳壳、厚朴、川芎、大黄粉碎成粗粉,加80%乙醇回流提取2次,第一次加醇量8倍量,回流2h;第二次加醇量6倍量,回流lh,过滤;合并二次滤液,备用;减压浓縮醇提液,65t:浓縮为6(TC时相对密度1.25-1.30备用;取大枣,加入水煎煮二次,第一次加水10倍量,回流2h;第二次加水8倍量,回流lh,过滤,合并二次滤液,备用;减压浓縮大枣水提液,在85t:下浓縮为6(rC时相对密度1.28-1.32的清膏,备用;将上述所得清膏减压干燥,得干膏粉碎成细粉与巴豆霜、麝香混匀,过80目筛,备用;取卡波姆200g,加水20000g搅拌均匀,NaOH调节pH值,加入上述混合物3500g,研磨均匀,即得。实施例27a.取下列重量配比原料药木香400g、沉香400g、枳壳400g、檀香250g、大黄250g、厚朴400g、麝香12g、巴豆霜150g、大枣1200g、川芎250g备用;b.以上十味,巴豆霜、麝香分别粉碎成细粉;其余木香、沉香等八味药加水煎煮2次,每次2小时,合并煎液,滤过,浓縮成稠膏,向上述稠膏中加入巴豆霜、麝香粉末,混匀,备用;取卡波姆200g,加水20000g搅拌均匀,NaOH调节pH值,加入上述混合物3500g,研磨均匀,即得。实施例28a.取下列重量配比原料药木香300g、沉香300g、枳壳300g、檀香180g、大黄180g、厚朴300g、麝香9g、巴豆霜120g、大枣誦g、川芎180g备用;b.以上十味药,巴豆霜、麝香粉碎成细粉备用;沉香、木香、檀香、枳实、厚朴、川芎、黄连或者黄芩粉碎成40-80目的粉,0)2超临界萃取,萃取压力5-40MPa,温度35-6(TC,C02流速20-35L/h,萃取2-5h;取萃取物,加适量无水乙醇溶解,用适量的P-CD,采用研磨法进行包合,于4(TC真空干燥,即得包合物,备用;将上述超临界萃取后的药渣加入60%乙醇提取二次,合并二次滤液,回收乙醇至6(TC时相对密度为1.25-1.30备用;取大枣加水煎煮二次,每次2h,滤过;合并滤液,浓縮至6(TC时相对密度1.25-1.30,与上述醇提液浓縮膏混匀,干燥,粉碎成细粉,再与包合物、巴豆霜、麝香混匀,过80目筛,备用;取卡波姆108g,加水9000g搅拌均匀,NaOH调节pH至7,加入上述混合物2869g,研磨均匀,即得。实施例29a.取下列重量配比原料药木香300g、沉香300g、枳壳300g、檀香180g、大黄180g、厚朴300g、麝香9g、巴豆霜120g、大枣誦g、川芎180g备用;b.以上十味药,巴豆霜、麝香粉碎成细粉备用;沉香、木香、檀香、枳实、厚朴、川芎等六味药粉碎成粗粉,加16倍量水,浸泡4小时,共水煎煮蒸馏8h,收集挥发油,用13-CD包结后,备用;煎液过滤,滤液浓縮至6(TC时相对密度1.25-1.30备用,药渣与黄连或者黄芩粗粉加70%乙醇回流提取2次,第一次2h;第二次lh,过滤;合并二次滤液,浓縮至6(TC时相对密度1.20-1.25,干燥,备用;取大枣,加入水煎煮二次,每次2h,过滤;合并二次滤液,浓縮至60°C时相对密度1.28-1.32,干燥,与上述干燥粉碎成细粉,与包和物、巴豆霜、麝香混匀,备用;取卡波姆108g,加水9000g搅拌均匀,NaOH调节pH至7,加入上述混合物2869g,研磨均匀,即得。实施例31a.取下列重量配比原料药木香300g、沉香300g、枳壳300g、檀香180g、大黄180g、厚朴300g、麝香9g、巴豆霜120g、大枣誦g、川芎180g备用;b.取木香、沉香、檀香、枳壳、厚朴、川芎、大黄粉碎成粗粉,加80%乙醇回流提取2次,第一次加醇量8倍量,回流2h滞二次加醇量6倍量,回流lh,过滤;合并二次滤液,备用;减压浓縮醇提液,60-65t:浓縮为6(TC时相对密度1.25-1.30备用;取大枣,加入水煎煮二次,第一次加水10倍量,回流2h;第二次加水8倍量,回流lh,过滤,合并二次滤液,备用;减压浓縮大枣水提液,在80-85t:下浓縮为6(TC时相对密度1.28-1.32的清膏,备用;取卡波姆108g,加水9000g搅拌均匀,NaOH调节pH至7,加入上述混合物2869g,研磨均匀,即得。实施例32a.取下列重量配比原料药木香300g、沉香300g、枳壳300g、檀香180g、大黄180g、厚朴300g、麝香9g、巴豆霜120g、大枣誦g、川芎180g备用;b.以上十味,巴豆霜、麝香分别粉碎成细粉;其余木香、沉香等八味药加水煎煮2次,每次2小时,合并煎液,滤过,浓縮成稠膏,向上述稠膏中加入巴豆霜、麝香粉末,混匀,备用;取卡波姆108g,加水9000g搅拌均匀,NaOH调节pH至7,加入上述混合物2869g,研磨均匀,即得。权利要求一种治疗胃肠疾病的中药凝胶剂,其特征在于采用如下制备方法制成a.取下列重量配比原料药木香150~600g、沉香150~600g、枳壳150~600g、檀香90~360g、大黄90~360g、厚朴150~600g、麝香4.5~18g、巴豆霜60~240g、大枣500~2000g、川芎90~360g备用;b.取巴豆霜、麝香分别粉碎成细粉;木香、沉香、枳壳、檀香、大黄、厚朴、大枣、川芎八味粉碎成细粉;与巴豆霜、麝香粉末配研,混匀,过筛,备用;或者以上十味药,巴豆霜、麝香粉碎成细粉备用;木香、沉香、檀香、枳实、厚朴、川芎、黄连或者黄芩粉碎,CO2超临界萃取;取萃取物,加适量无水乙醇溶解,用适量的β-CD进行包合,干燥,即得包合物,备用;将上述超临界萃取后的药渣乙醇提取二次,合并二次滤液,回收乙醇浓缩备用;取大枣加水煎煮二次,滤过;合并滤液,浓缩,与上述醇提液浓缩膏混匀,干燥,粉碎成细粉,再与包合物、巴豆霜、麝香混匀,过筛,备用;或者以上十味药,巴豆霜、麝香粉碎成细粉备用;沉香、木香、檀香、枳实、厚朴、川芎等六味药粉碎成粗粉,加水,浸泡,水煎煮蒸馏,收集挥发油,用β-CD包结后,备用;煎液过滤,滤液浓缩备用,药渣与黄连或者黄芩粗粉加乙醇回流提取2次,过滤;合并二次滤液,浓缩,干燥,备用;取大枣,加入水煎煮二次,过滤;合并二次滤液,浓缩,干燥,上述干燥粉碎成细粉,与包和物、巴豆霜、麝香混匀,备用;或者取木香、沉香、檀香、枳壳、厚朴、川芎、大黄粉碎成粗粉,加乙醇回流提取,过滤;合并滤液,备用;减压浓缩醇提液,浓缩备用;取大枣,加入水煎煮,过滤,减压浓缩大枣水提液,浓缩为清膏,备用;将上述所得清膏减压干燥,得干膏粉碎成细粉与巴豆霜、麝香混匀,过筛,备用;或者以上十味,巴豆霜、麝香分别粉碎成细粉;其余八味药加水煎煮1~3次,每次1~3小时,合并煎液,滤过,浓缩成稠膏;向上述稠膏中加入巴豆霜、麝香粉末,混匀,备用;取适量卡波姆,加水搅拌均匀,NaOH调节pH值,加入上述混合物研磨均匀,即得。2.如权利要求1所述治疗胃肠疾病的中药凝胶剂,其特征在于采用如下制备方法制成a.取下列重量配比原料药木香250400g、沉香250400g、枳壳250400g、檀香150250g、大黄150250g、厚朴250400g、麝香612g、巴豆霜100150g、大麥8001200g、川尊150250g备用;b.以上十味药,巴豆霜、麝香粉碎成细粉备用;沉香、木香、檀香、枳实、厚朴、川芎、黄连或者黄芩粉碎成40-80目的粉,C02超临界萃取,萃取压力5-40MPa,温度35-60°C,C02流速20-35L/h,萃取2-5h;取萃取物,加适量无水乙醇溶解,用适量的P-CD,采用研磨法进行包合,于4(TC真空干燥,即得包合物,备用;将上述超临界萃取后的药渣加入60%乙醇提取二次,合并二次滤液,回收乙醇至6(TC时相对密度为1.25-1.30备用;取大枣加水煎煮二次,每次2h,滤过;合并滤液,浓縮至60°C时相对密度1.25-1.30,与上述醇提液浓縮膏混匀,干燥,粉碎成细粉,再与包合物、巴豆霜、麝香混匀,过80目筛,备用;或者以上十味药,巴豆霜、麝香粉碎成细粉备用;沉香、木香、檀香、枳实、厚朴、川芎等六味药粉碎成粗粉,加16倍量水,浸泡4小时,共水煎煮蒸馏8h,收集挥发油,用13-CD包结后,备用;煎液过滤,滤液浓縮至6(TC时相对密度1.25-1.30备用,药渣与黄连或者黄芩粗粉加70%乙醇回流提取2次,第一次2h;第二次lh,过滤;合并二次滤液,浓縮至6(TC时相对密度1.20-1.25,干燥,备用;取大枣,加入水煎煮二次,每次2h,过滤;合并二次滤液,浓縮至60°C时相对密度1.28-1.32,干燥,与上述干燥粉碎成细粉,与包和物、巴豆霜、麝香混匀,备用;或者取木香、沉香、檀香、枳壳、厚朴、川芎、大黄粉碎成粗粉,加80%乙醇回流提取2次,第一次加醇量8倍量,回流2h;第二次加醇量6倍量,回流lh,过滤;合并二次滤液,备用;减压浓縮醇提液,60-65t:浓縮为6(rC时相对密度1.25_1.30备用;取大枣,加入水煎煮二次,第一次加水10倍量,回流2h;第二次加水8倍量,回流lh,过滤,合并二次滤液,备用;减压浓縮大枣水提液,在80-85t:下浓縮为6(TC时相对密度1.28-1.32的清膏,备用;将上述所得清膏减压干燥,得干膏粉碎成细粉与巴豆霜、麝香混匀,过80目筛,备用;或者以上十味,巴豆霜、麝香分别粉碎成细粉;其余木香、沉香等八味药加水煎煮2次,每次2小时,合并煎液,滤过,浓縮成稠膏,向上述稠膏中加入巴豆霜、麝香粉末,混匀,备用;或者以上原料药,巴豆霜、麝香分别粉碎成细粉;其余原料药粉碎成细粉,与巴豆霜、麝香粉末配研,混匀,过筛,备用;取卡波姆80200g,加水500020000g搅拌均匀,Na0H调节pH值,加入上述混合物10003500g,研磨均匀,即得。3.如权利要求2所述治疗胃肠疾病的中药凝胶剂,其特征在于采用如下制备方法制成a.取下列重量配比原料药木香300g、沉香300g、枳壳300g、檀香180g、大黄180g、厚朴300g、麝香9g、巴豆霜120g、大枣誦g、川芎180g备用;b.以上十味药,巴豆霜、麝香粉碎成细粉备用;沉香、木香、檀香、枳实、厚朴、川芎、黄连或者黄芩粉碎成40-80目的粉,C02超临界萃取,萃取压力5-40MPa,温度35-60°C,C02流速20-35L/h,萃取2-5h;取萃取物,加适量无水乙醇溶解,用适量的P-CD,采用研磨法进行包合,于4(TC真空干燥,即得包合物,备用;将上述超临界萃取后的药渣加入60%乙醇提取二次,合并二次滤液,回收乙醇至6(TC时相对密度为1.25-1.30备用;取大枣加水煎煮二次,每次2h,滤过;合并滤液,浓縮至6(TC时相对密度1.25-1.30,与上述醇提液浓縮膏混匀,干燥,粉碎成细粉,再与包合物、巴豆霜、麝香混匀,过80目筛,备用;或者以上十味药,巴豆霜、麝香粉碎成细粉备用;沉香、木香、檀香、枳实、厚朴、川芎等六味药粉碎成粗粉,加16倍量水,浸泡4小时,共水煎煮蒸馏8h,收集挥发油,用13-CD包结后,备用;煎液过滤,滤液浓縮至6(TC时相对密度1.25-1.30备用,药渣与黄连或者黄芩粗粉加70%乙醇回流提取2次,第一次2h;第二次lh,过滤;合并二次滤液,浓縮至6(TC时相对密度1.20-1.25,干燥,备用;取大枣,加入水煎煮二次,每次2h,过滤;合并二次滤液,浓縮至6(TC时相对密度1.28-1.32,干燥,与上述干燥粉碎成细粉,与包和物、巴豆霜、麝香混匀,备用;或者取木香、沉香、檀香、枳壳、厚朴、川芎、大黄粉碎成粗粉,加80%乙醇回流提取2次,第一次加醇量8倍量,回流2h;第二次加醇量6倍量,回流lh,过滤;合并二次滤液,备用;减压浓縮醇提液,60-65t:浓縮为6(rC时相对密度1.25_1.30备用;取大枣,加入水煎煮二次,第一次加水10倍量,回流2h;第二次加水8倍量,回流lh,过滤,合并二次滤液,备用;减压浓縮大枣水提液,在80-85t:下浓縮为6(TC时相对密度1.28-1.32的清膏,备用;将上述所得清膏减压干燥,得干膏粉碎成细粉与巴豆霜、麝香混匀,过80目筛,备用;或者以上十味,巴豆霜、麝香分别粉碎成细粉;其余木香、沉香等八味药加水煎煮2次,每次2小时,合并煎液,滤过,浓縮成稠膏,向上述稠膏中加入巴豆霜、麝香粉末,混匀,备用;或者以上原料药,巴豆霜、麝香分别粉碎成细粉;其余原料药粉碎成细粉,与巴豆霜、麝香粉末配研,混匀,过筛,备用;取卡波姆108g,加水9000g搅拌均匀,NaOH调节pH至7,加入上述混合物2869g,研磨均匀,即得。4.如权利要求13任一所述治疗胃肠疾病的中药凝胶剂,其特征在于枳壳为麸炒枳壳;厚朴为姜炙厚朴;大枣为去核的大枣、麝香为人工麝香。5.—种治疗胃肠疾病的中药凝胶剂的制备方法,其特征在于步骤如下a.取下列重量配比原料药木香150600g、沉香150600g、枳壳150600g、檀香90360g、大黄90360g、厚朴150600g、麝香4.518g、巴豆霜60240g、大麥5002000g、川尊90360g备用;b.以上十味药,巴豆霜、麝香粉碎成细粉备用;木香、沉香、檀香、枳实、厚朴、川芎、黄连或者黄芩粉碎,C02超临界萃取;取萃取物,加适量无水乙醇溶解,用适量的P-CD进行包合,干燥,即得包合物,备用;将上述超临界萃取后的药渣乙醇提取二次,合并二次滤液,回收乙醇浓縮备用;取大枣加水煎煮二次,滤过;合并滤液,浓縮,与上述醇提液浓縮膏混匀,干燥,粉碎成细粉,再与包合物、巴豆霜、麝香混匀,过筛,备用;或者以上十味药,巴豆霜、麝香粉碎成细粉备用;沉香、木香、檀香、枳实、厚朴、川芎等六味药粉碎成粗粉,加水,浸泡,水煎煮蒸馏,收集挥发油,用P-CD包结后,备用;煎液过滤,滤液浓縮备用,药渣与黄连或者黄芩粗粉加乙醇回流提取2次,过滤;合并二次滤液,浓縮,干燥,备用;取大枣,加入水煎煮二次,过滤;合并二次滤液,浓縮,干燥,上述干燥粉碎成细粉,与包和物、巴豆霜、麝香混匀,备用;或者取木香、沉香、檀香、枳壳、厚朴、川芎、大黄粉碎成粗粉,加乙醇回流提取,过滤;合并滤液,备用;减压浓縮醇提液,浓縮备用;取大枣,加入水煎煮,过滤,减压浓縮大枣水提液,浓縮为清膏,备用;将上述所得清膏减压干燥,得干膏粉碎成细粉与巴豆霜、麝香混匀,过筛,备用;或者以上十味,巴豆霜、麝香分别粉碎成细粉;其余八味药加水煎煮13次,每次13小时,合并煎液,滤过,浓縮成稠膏;向上述稠膏中加入巴豆霜、麝香粉末,混匀,备用;取适量卡波姆,加水搅拌均匀,NaOH调节pH值,加入上述混合物研磨均匀,即得。6.如权利要求5所述治疗胃肠疾病的中药凝胶剂的制备方法,其特征在于步骤如下a.取下列重量配比原料药木香250400g、沉香250400g、枳壳250400g、檀香150250g、大黄150250g、厚朴250400g、麝香612g、巴豆霜100150g、大麥8001200g、川尊150250g备用;b.以上十味药,巴豆霜、麝香粉碎成细粉备用;沉香、木香、檀香、枳实、厚朴、川芎、黄连或者黄芩粉碎成40-80目的粉,C02超临界萃取,萃取压力5-40MPa,温度35-60°C,C02流速20-35L/h,萃取2-5h;取萃取物,加适量无水乙醇溶解,用适量的P-CD,采用研磨法进行包合,于4(TC真空干燥,即得包合物,备用;将上述超临界萃取后的药渣加入60%乙醇提取二次,合并二次滤液,回收乙醇至6(TC时相对密度为1.25-1.30备用;取大枣加水煎煮二次,每次2h,滤过;合并滤液,浓縮至6(TC时相对密度1.25-1.30,与上述醇提液浓縮膏混匀,干燥,粉碎成细粉,再与包合物、巴豆霜、麝香混匀,过80目筛,备用;或者以上十味药,巴豆霜、麝香粉碎成细粉备用;沉香、木香、檀香、枳实、厚朴、川芎等六味药粉碎成粗粉,加16倍量水,浸泡4小时,共水煎煮蒸馏8h,收集挥发油,用13-CD包结后,备用;煎液过滤,滤液浓縮至6(TC时相对密度1.25-1.30备用,药渣与黄连或者黄芩粗粉加70%乙醇回流提取2次,第一次2h;第二次lh,过滤;合并二次滤液,浓縮至6(TC时相对密度1.20-1.25,干燥,备用;取大枣,加入水煎煮二次,每次2h,过滤;合并二次滤液,浓縮至6(TC时相对密度1.28-1.32,干燥,与上述干燥粉碎成细粉,与包和物、巴豆霜、麝香混匀,备用;或者取木香、沉香、檀香、枳壳、厚朴、川芎、大黄粉碎成粗粉,加80%乙醇回流提取2次,第一次加醇量8倍量,回流2h;第二次加醇量6倍量,回流lh,过滤;合并二次滤液,备用;减压浓縮醇提液,60-65t:浓縮为6(rC时相对密度1.25_1.30备用;取大枣,加入水煎煮二次,第一次加水10倍量,回流2h;第二次加水8倍量,回流lh,过滤,合并二次滤液,备用;减压浓縮大枣水提液,在80-85t:下浓縮为6(TC时相对密度1.28-1.32的清膏,备用;将上述所得清膏减压干燥,得干膏粉碎成细粉与巴豆霜、麝香混匀,过80目筛,备用;或者以上十味,巴豆霜、麝香分别粉碎成细粉;其余木香、沉香等八味药加水煎煮2次,每次2小时,合并煎液,滤过,浓縮成稠膏,向上述稠膏中加入巴豆霜、麝香粉末,混匀,备用;或者以上原料药,巴豆霜、麝香分别粉碎成细粉;其余原料药粉碎成细粉,与巴豆霜、麝香粉末配研,混匀,过筛,备用;取卡波姆80200g,加水500020000g搅拌均匀,Na0H调节pH值,加入上述混合物10003500g,研磨均匀,即得。7.如权利要求6所述治疗胃肠疾病的中药凝胶剂的制备方法,其特征在于包括如下步骤a.取下列重量配比原料药木香300g、沉香300g、枳壳300g、檀香180g、大黄180g、厚朴300g、麝香9g、巴豆霜120g、大枣誦g、川芎180g备用;b.以上十味药,巴豆霜、麝香粉碎成细粉备用;沉香、木香、檀香、枳实、厚朴、川芎、黄连或者黄芩粉碎成40-80目的粉,C02超临界萃取,萃取压力5-40MPa,温度35-60°C,C02流速20-35L/h,萃取2-5h;取萃取物,加适量无水乙醇溶解,用适量的P-CD,采用研磨法进行包合,于4(TC真空干燥,即得包合物,备用;将上述超临界萃取后的药渣加入60%乙醇提取二次,合并二次滤液,回收乙醇至6(TC时相对密度为1.25-1.30备用;取大枣加水煎煮二次,每次2h,滤过;合并滤液,浓縮至6(TC时相对密度1.25-1.30,与上述醇提液浓縮膏混匀,干燥,粉碎成细粉,再与包合物、巴豆霜、麝香混匀,过80目筛,备用;或者以上十味药,巴豆霜、麝香粉碎成细粉备用;沉香、木香、檀香、枳实、厚朴、川芎等六味药粉碎成粗粉,加16倍量水,浸泡4小时,共水煎煮蒸馏8h,收集挥发油,用13-CD包结后,备用;煎液过滤,滤液浓縮至6(TC时相对密度1.25-1.30备用,药渣与黄连或者黄芩粗粉加70%乙醇回流提取2次,第一次2h;第二次lh,过滤;合并二次滤液,浓縮至6(TC时相对密度1.20-1.25,干燥,备用;取大枣,加入水煎煮二次,每次2h,过滤;合并二次滤液,浓縮至6(TC时相对密度1.28-1.32,干燥,与上述干燥粉碎成细粉,与包和物、巴豆霜、麝香混匀,备用;或者取木香、沉香、檀香、枳壳、厚朴、川芎、大黄粉碎成粗粉,加80%乙醇回流提取2次,第一次加醇量8倍量,回流2h;第二次加醇量6倍量,回流lh,过滤;合并二次滤液,备用;减压浓縮醇提液,60-65t:浓縮为6(rC时相对密度1.25-1.30备用;取大枣,加入水煎煮二次,第一次加水10倍量,回流2h;第二次加水8倍量,回流lh,过滤,合并二次滤液,备用;减压浓縮大枣水提液,在80-85t:下浓縮为6(TC时相对密度1.28-1.32的清膏,备用;将上述所得清膏减压干燥,得干膏粉碎成细粉与巴豆霜、麝香混匀,过80目筛,备用;或者以上十味,巴豆霜、麝香分别粉碎成细粉;其余木香、沉香等八味药加水煎煮2次,每次2小时,合并煎液,滤过,浓縮成稠膏,向上述稠膏中加入巴豆霜、麝香粉末,混匀,备用;或者以上原料药,巴豆霜、麝香分别粉碎成细粉;其余原料药粉碎成细粉,与巴豆霜、麝香粉末配研,混匀,过筛,备用;取卡波姆108g,加水9000g搅拌均匀,NaOH调节pH至7,加入上述混合物2869g,研磨均匀,即得。8.如权利要求13任一所述治疗胃肠疾病的中药凝胶剂在制备治疗肠易激综合征药物中的应用。9.如权利要求13任一所述治疗胃肠疾病的中药凝胶剂在制备治疗急性腹泻、纳差、恶心、呕吐、腹胀、腹痛、消化不良、痢疾、肠炎、消化不良性腹泻药物中的应用。全文摘要本发明涉及一种治疗胃肠疾病的中药凝胶剂及其制备方法。它是由木香、沉香、枳壳、檀香、大黄、厚朴、麝香、巴豆霜、大枣、川芎等十药味经加工制成的贴剂。临床上主要治疗急性腹泻、肠易激综合征等疾病。文档编号A61K9/00GK101757286SQ200810154420公开日2010年6月30日申请日期2008年12月24日优先权日2008年12月24日发明者杨瑾,王伟,王春晨,王磊,袁学海,郝忻,陈坚申请人:天津中新药业集团股份有限公司乐仁堂制药厂
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