专利名称：具有解酒作用的组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及具有解酒作用的组合物及其制备方法，属于医药、保健食品和普通食品领域
背景技术：
据有关资料显示，我国每年有ll万多人死于酒精中毒，至少有60种疾病与酒精直接相关 。目前研究表明，国内外现有的解酒饮品，多为单纯兴奋型，进入机体产生类皮质激素的应 激效应，从而"中和"酒精(主要是乙醇)对人体中枢神经系统的拟制作用，专家指出不应 提倡使用这类兴奋型产品。
目前，具有解酒作用或作为"饮酒伴侣"使用的主要有以下产品
海王金樽主要成分是牡蛎提取物，如糖原、氨基酸、各种维生素和矿物质。从实质上 讲海王金樽属于营养品，药理角度上没有直接护肝解酒作用，需要长期服用。适宜年老体弱 的人群。
解酒灵口服液主要成分是甘草、白芍、党参、山楂、陈皮，起健胃消食、补中活血的 作用，能促进酒精消化。适宜消化不良的人群。
干元成分是酵母抽取物，长期服用有护肝作用，属于营养品，无直接护肝和解酒作用 。适宜年老体弱的人群。
康乐胶囊主要成分是黄芪、西洋参、几丁聚糖、富硒酵母粉、沙棘，有助于消化和增 强免疫力，需要长期服用，从药理角度没有直接解酒作用，长期服用有护肝作用。适宜免疫 力低下、易疲劳者服用。
藿香正气液主要成分是藿香，用于呕吐腹泻，民间使用有解酒作用，在饮酒过量后有 解酒作用。
发明内容
本发明所解决的技术问题是提供一种具有解酒作用，并能增加饮酒量的组合物，其活性 成分是由下述重量配比的组分组成葛花50 150份、葛根50 150份、菊花50 100份、山 楂10 50份、麦芽50 100份。该组合物以解酒为主，兼有保肝、消食健胃和利尿渗湿之功 ，适于饮酒前、饮酒时及饮酒过量时服用。在上述组分的基础上，根据实际需要，还可以添 加枳模子50 150份、猪苓50 150份、泽泻50 150份等具有解酒、利水渗湿等作用的药物
发挥协同作用。
本发明组合物活性成分中，葛花味甘性凉，功能解酒解脾，主治伤酒发热烦渴，不思 饮食，呕逆吐酸。《本经逢源》"能解酒毒。"，《别录》"消酒"，《滇南本草》
"治头晕，壮热，……解酒醒脾，酒痢，饮食不思，胸膈饱胀，发呃，呕吐酸痰，酒毒伤胃 ，……"。葛花在本方中为君药。葛根味甘辛性凉，功能解肌退热，生津，透疹，升阳止 泻，在本方中用其解肌退热助酒散发，生津以止渴。《千金方》"治酒醉不醒"，葛根可 改善酒精导致的新陈代谢的异常。葛花与葛根是中国传统医学最具代表性的解酒药物，葛根 用于解酒时常与葛花相须为用，以助葛花解酒之功。菊花味甘苦性微寒，归肝、肺经。具 有疏散风热，平肝明目，清热解毒，降压作用。《纲目拾遗》"专入阳分。治诸风头眩， 解酒毒疗肿"，《药鉴》载其"……解醉汉昏迷，易解，共干葛煎汤。"《本草正义》" ……，独菊花则摄纳下降，能平肝火，熄内风，抑木气之横逆。"用于该组合物，其意有三 ，平肝、清热解毒以降低酒对肝脏的伤害，降压以防止因饮酒导致的血压上升，本身具解酒 作用与葛花相须为用助葛花解酒之功。山楂味酸、甘性微温，功能消食健胃、行气散瘀。 麦芽味甘性平，功能行气消食，健脾开胃。山楂、麦芽二药合用，消食健胃以减小酒对胃 的伤害，行气有助于酒的散发。枳模子味甘酸性平，能清热，止渴，解酒，除烦，止呕逆 ，利大小便。《滇南本草》"……能解酒毒"，《本草纲目》止呕吐。《本草拾遗》
"止渴去烦，润五脏，利大小便……"《中华食物疗法大全》"治热病烦渴，醉酒及酒精 中毒，……"枳模子水提液与葛花联合使用可以明显增强葛花的解酒作用。猪苓、泽泻利 水渗湿，用于本组合物主要是协助将酒精快速排出体外。
综观全方，以解酒为主，兼有护肝、消食健胃和利水渗湿之功，适于饮酒前、饮酒时及 饮酒过量时服用，能显著增加饮酒量和减轻过量饮酒后的胃部不适感。
具体实施例方式
本发明具有解酒作用的组合物，其特征在于，其活性成分是由下述重量配比的组分组成 :葛花50 150份、葛根50 150份、菊花50 100份、山楂1C) 50份、麦芽50 100份。 进一步优选，其活性成分是由下述重量配比的组分组成 葛花125份、葛根100份、菊花100份、山楂25份、麦芽75份。
根据实际用药需要，还可以加入枳模子、猪苓、泽泻等具有解酒、利水渗湿等作用的药 物。其中，其重量配比为枳模子50 150份、猪苓50 150份、泽泻50 150份。优选枳模 子100份、猪苓100份、泽泻100份。
本发明组合物是以葛花、葛根、菊花、山楂、麦芽为活性成分，根据实际需要还可以加 入枳模子、猪苓、泽泻等活性成分，加入药学上可接受的辅料或普通食品的食品添加剂制备 而成的制剂。
具体地，可以制备为片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液等常规剂型。既可以作为药物应用 ，也可以作为保健食品和普通食品应用。使用时片剂可以用水溶解后饮用。胶囊剂、颗粒剂 、口服液等剂型则按照常规服用方法使用。
本发明组合物的制备方法包括如下步骤
a、 按照重量配比称取活性成分；
b、 将步骤a所述组分加水煎煮，过滤，收集滤液即得本发明组合物。 还可以步骤b所得的滤液浓縮后加入乙醇，调整乙醇含量为30 60%，静置，过滤除杂；
收集滤液即得本发明组合物。
还可以再将醇沉、滤过所得的滤液回收乙醇，干燥，粉碎，加入药学上可接受的辅料或 普通食品的食品添加剂制备即得本发明组合物。
以下通过实施例再对本发明的上述内容作进一步的详细说明，但不应将此理解为本发明 上述主题的范围仅限于以下的实例，在不脱离本发明上述技术思想情况下，根据本领域普通 技术知识和惯用手段做出的各种替换或变更，均应包括在本发明的范围内。
实施例l
A、 称取原料葛花125g、葛根100g、菊花100g、山楂25g、麦芽75g、枳模子IOO g、猪 苓IOO g、泽泻IOO g;
B、 将上述原料，加入纯化水煎煮两次，第一次加水10倍，煎煮60分钟；第二次加水
7. 5倍，煎煮40分钟；合并煎液，浓縮至相对密度为1.08 1. 12 (80°C)，加入乙醇，调含 醇度为50%，搅拌均匀，放置12小时；取上清液，过滤，滤液回收乙醇并浓縮至相对密度为 1.22 1.25 (75°C);干燥，粉碎；加入乳糖、甜菊糖苷、柠檬酸、碳酸氢钠，制粒，干燥 ，加入聚乙二醇、薄荷脑、甜橙粉末香精，混匀，压片，即得，每5g相当于生药2g，使用时 可以用水溶解后饮用。 实施例2
A、 称取原料葛花50g、葛根150g、菊花100g、山楂50 g、麦芽100g、枳模子150g、猪 苳150g、泽泻150g;
B、 将上述原料，加入纯化水煎煮两次，第一次加水10倍，煎煮80分钟；第二次加水
7. 5倍，煎煮30分钟；合并煎液，浓縮至相对密度为1.08 1. 12 (80°C)，加入乙醇，调含
醇度为60%，搅拌均匀，放置10小时；取上清液，过滤，滤液回收乙醇并浓縮至相对密度为
1.22 1.25 (75°C);干燥，粉碎；加入乳糖、碳酸氢钠，制粒，干燥，装胶囊即得。 实施例3
A、 称取原料葛花150g、葛根50g、菊花50g、山楂IO g、麦芽50g、枳模子50g、猪苓 50g、泽泻50g;
B、 将上述原料，加入纯化水煎煮两次，第一次加水10倍，煎煮80分钟；第二次加水
7. 5倍，煎煮30分钟；合并煎液，浓縮至相对密度为1.08 1. 12 (80°C)，加入乙醇，调含 醇度为30%，搅拌均匀，放置10小时；取上清液，过滤，加柠檬香精，加水至10000ml，分装即得。
实施例4
A、 称取原料葛花70g、葛根100g、菊花100g、山楂50 g、麦芽10g、枳模子100g、猪 苳150g、泽泻150g;
B、 将上述原料，加入纯化水煎煮两次，第一次加水10倍，煎煮80分钟；第二次加水
7. 5倍，煎煮30分钟；合并煎液，浓縮至相对密度为1.08 1. 12 (80°C)，加入乙醇，调含 醇度为30%，搅拌均匀，放置10小时；取上清液，过滤，加柠檬香精，加水至10000ml，分装即得。
实施例5
A、 称取原料葛花150g、葛根100g、菊花100g、山楂50 g、麦芽10g、枳模子100g、猪 苳150g、泽泻50g;
B、 将上述原料，加入纯化水煎煮两次，第一次加水10倍，煎煮80分钟；第二次加水
7. 5倍，煎煮30分钟；合并煎液，浓縮至相对密度为1.08 1. 12 (80°C)，加入乙醇，调含 醇度为60%，搅拌均匀，放置10小时；取上清液，过滤，加柠檬香精，加水至10000ml，分装即得。
实施例6
A、 称取原料葛花125g、葛根100g、菊花100g、山楂25g、麦芽75g;
B、 将上述原料，加入纯化水煎煮两次，第一次加水10倍，煎煮60分钟；第二次加水
7. 5倍，煎煮40分钟；合并煎液，浓縮至相对密度为1.08 1. 12 (80°C)，加入乙醇，调含 醇度为50%，搅拌均匀，放置12小时；取上清液，过滤，滤液回收乙醇并浓縮至相对密度为 1.22 1.25 (75°C);干燥，粉碎；加入适量乳糖、甜菊糖苷、柠檬酸、碳酸氢钠，制粒， 干燥，加入聚乙二醇、薄荷脑、甜橙粉末香精，混匀，压片(成品称固体饮料)即得，每5g
相当于生药2g，使用时可以用水溶解后饮用。 实施例7
A、 称取原料葛花50g、葛根150g、菊花100g、山楂50 g、麦芽100g;
B、 将上述原料，加入纯化水煎煮两次，第一次加水10倍，煎煮80分钟；第二次加水
7. 5倍，煎煮30分钟；合并煎液，浓縮至相对密度为1.08 1. 12 (80°C)，加入乙醇，调含 醇度为60%，搅拌均匀，放置10小时；取上清液，过滤，滤液回收乙醇并浓縮至相对密度为 1.22 1.25 (75°C);干燥，粉碎；加入乳糖、碳酸氢钠，制粒，干燥，装胶囊即得。 实施例8
A、 称取原料葛花150g、葛根50g、菊花50g、山楂IO g、麦芽50g;
B、 将上述原料，加入纯化水煎煮两次，第一次加水10倍，煎煮80分钟；第二次加水
7. 5倍，煎煮30分钟；合并煎液，浓縮至相对密度为1.08 1. 12 (80°C)，加入乙醇，调含 醇度为30%，搅拌均匀，放置10小时；取上清液，过滤，加柠檬香精，加水至10000ml，分装即得。
实施例9
A、 称取原料葛花150g、葛根100g、菊花100g、山楂50 g、麦芽10g;
B、 将上述原料，加入纯化水煎煮两次，第一次加水10倍，煎煮80分钟；第二次加水
7. 5倍，煎煮30分钟；合并煎液，浓縮至相对密度为1.08 1. 12 (80°C)，加入乙醇，调含 醇度为60%，搅拌均匀，放置10小时；取上清液，过滤，加柠檬香精，加水至10000ml，分装即得。
根据组合物原料筛选实验说明当活性成分以葛花125份、葛根100份、菊花100份、山 楂25份、麦芽75份重量配比时，解酒护肝作用最佳，辅以枳模子100份、猪苓100份、泽泻 IOO份，综合治疗效果明显提高。根据临床实验说明，本发明组合物具有明显的解酒作用， 可护肝、消食健胃和利水渗湿，适于饮酒前、饮酒时及饮酒过量时服用。
经156人在饮酒的不同阶段(饮酒前、饮酒中和饮酒后)服用本发明组合物重量配比范 围为葛花50 150份、葛根50 150份、菊花50 100份、山楂10 50份、麦芽50 100份制 成的片剂、颗粒剂、胶囊剂、散剂。其中有142人反映，能显著增加饮酒量和减轻过量饮酒 后的胃部不适感，其余14人解酒感觉不明显。
为了减少制剂成本和便于运输，优选将该组合物制成片剂。
典型实例
1、何某，男，现年28岁。平常喜好饮白酒，能饮约150ml45。/。(v/v)的白酒，此量有醉意
:脸部发红，微发热，过1小时后，胃部有不适感。经在酒前服用实施例6所得的固体饮料 5g用水溶解后服用，再饮上述相同品牌相同度数相同量的白酒后，感觉不到醉意，再饮约 100ml，而微感醉意脸部有轻微发红发热，过l小时后胃部有不适感，但明显比未服用本发 明组合物时的程度轻。
2、 张某，男，现年52岁。平时不饮白酒，招待客人时，能喝约52。/。(v/v)100ml的白酒， 但明显感到有醉意。经在饮酒过程中服用实施例6所得的固体饮料5g用水溶解后服用，再饮 上述相同品牌相同度数相同量的白酒后，感觉不到醉意，再饮约100ml，而微感醉意，但醉 酒程度明显比未服用实施例6所得片剂后的程度轻微。
3、 刘某，女，现年38岁。平时不饮白酒，只要喝一口白酒，脸部在短时间内发烫，头 感觉晕沉。因听说本发明组合物解酒效果好，而抱着试一试的心理，在先饮用实施例6所得 的固体饮料10g用水溶解后服用，饮用了100ml45"/。(v/v)的白酒，有轻微的脸部发热，其余没 有什么醉酒的症状出现。
权利要求
权利要求1具有解酒作用的组合物，其特征在于，其活性成分是由下述重量配比的组分组成葛花50～150份、葛根50～150份、菊花50～100份、山楂10～50份、麦芽50～100份。
2.根据权利要求l所述的具有解酒作用的组合物，其特征在于，其活 性成分是由下述重量配比的组分组成葛花125份、葛根100份、菊花100份、山楂25份、麦芽75份。
3.根据权利要求1或2任一项所述的具有解酒作用的组合物，其特征 在于，它是以葛花、葛根、菊花、山楂、麦芽为活性成分，加入药学上可接受的辅料或普通 食品的食品添加剂制备而成的制剂。
4.根据权利要求3所述的具有解酒作用的组合物，其特征在于，所述 制剂为片剂、胶囊剂、颗粒剂或口服液。
5.根据权利要求1 4任一项所述的具有解酒作用的组合物，其特征 在于，其活性成分还含有下述重量配比的组分枳模子50 150份、猪苓50 150份、泽泻50 150份。
6.根据权利要求1 4任一项所述的具有解酒作用的组合物，其特征 在于，其活性成分还含有下述重量配比的组分 枳模子100份、猪苓100份、泽泻100份。
7.权利要求l所述的具有解酒作用的组合物的制备方法，其特征在于 ，它包括如下步骤a、 称取如下重量配比的组分葛花50 150份、葛根50 150份、菊花50 100份、山 楂1C) 50份、麦芽50 100份；b、 将步骤a所述组分加水煎煮，过滤，收集滤液即得。
8.根据权利要求7所述的具有解酒作用的组合物的制备方法，其特征 在于还包括如下步骤 c、 将步骤b所得的滤液浓縮后加入乙醇，调整乙醇含量为30 60%，静置，过滤除杂； 收集滤液即得。
9.根据权利要求8所述的具有解酒作用的组合物的制备方法，其特征 在于还包括如下步骤d、 将步骤c所得的滤液回收乙醇，干燥，粉碎，加入药学上可接受的辅料或普通食品 的食品添加剂制备，即得。
全文摘要
本发明涉及具有解酒作用的组合物及其制备方法，属于医药、保健食品和普通食品领域。本发明所解决的技术问题是提供一种具有解酒作用，并能增加饮酒量的组合物，该组合物的活性成分是由下述重量配比的组分组成葛花50～150份、葛根50～150份、菊花50～100份、山楂10～50份、麦芽50～100份；还可含有枳椇子100份、猪苓100份、泽泻100份。综观全方，以解酒为主，兼有护肝、消食健胃和利水渗湿之功，适于饮酒前、饮酒时及饮酒过量时服用，能显著增加饮酒量和减轻过量饮酒后的胃部不适感。
文档编号A61K36/899GK101380433SQ20081030508
公开日2009年3月11日 申请日期2008年10月22日 优先权日2007年10月22日
发明者方 丁, 任智勇, 华 张, 涛 张, 镝 徐, 沈莲秀, 詹成武, 赵培杰 申请人:四川省宜宾五粮液集团有限公司