专利名称：外用恒温中药经皮给药贴的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种热敷贴，尤其是一种能够实现自发热的外用药贴。
背景技术：
目前市场上的热敷治疗贴主要有电热治疗贴和化学自热治疗贴两种，其中电热治疗贴能 够调节并显示温度，但是由于使用过程中需要外界向其提供电能，因此结构相对比较复杂， 使用不便，尤其不便于随身携带使用。化学自热贴便于随身携带，但是由于皮肤对药物的屏 蔽作用，使得药物难以以较快的速度透过皮肤以满足起治疗作用的有效血药浓度的需要，不 能达到较快地解除患者痛苦的目的。
经皮给药系统，又称经皮治疗系统，它是指药物以一定的速率通过皮肤经毛细血管吸收 进入体循环而产生药效的一类制剂。中药经皮给药制剂，是指以中医理论为指导，应用现代
经皮吸收技术和方法研制的一种中药外用制剂。中药经皮给药制剂同所有经皮给药制剂一样 具有独特的优点第一，经皮给药可以避免胃肠道中胃酸、酶类等因素对药物引起的胃肠道 剌激、降解及肝脏的首过效应，减少由此引起的个体差异；第二， 一次用药可以使药物长时 间以恒定的速率进入体内，起到长效、缓释、控释的作用；第三，可以控制药物进入体内的 速率，维持平稳的血药浓度，避免其它给药方法引起的血药浓度出现的峰谷现象，降低了毒 副作用；第四，使用方便，可以随时停止给药，中断治疗，适合用于一些由于各种原因不易 或不能口服、静脉给药的患者；第五，可以透过穴位经络吸收，疏通脏腑经络，条畅气血， 起到全身作用。利用中药经皮给药制剂制成的经皮给药系统，不仅可以控制药物的释放速度， 延长药物的作用时间，而且可以挥发全身治疗作用。经皮给药系统包括三种类型膜贮库型 经皮给药系统，骨架控释型经皮给药系统和微贮库型经皮给药系统。如果将经皮给药系统应 用于自热药贴将大大提高药物的渗透速度，尽快解决患者病痛。 发明内容
本实用新型的目的在于克服现有自发热药贴存在的缺陷，提出了一种外用恒温中药经皮 给药贴，其采用经皮给药制剂作为药贴，同时通过自发热提高了药物的渗透和吸收速率，并 具有中医灸疗的作用，起效迅速，作用直接，能够迅速缓解症状、解决病痛，无皮肤刺激、 无灼伤，使用者适应度好，使用方便。
本实用新型是采用以下的技术方案实现的 一种外用恒温中药经皮给药贴，包括恒温发 热部分和药膜部分，其中恒温发热部分包括高分子膜层、化学发热层和粘敷层，其中，所述的药膜部分为中药经皮给药部分，其粘接在恒温发热部分涂附有粘敷层的一侧。
本实用新型中，所述的中药经皮给药部分的厚度为0.5mm 2mm，以保证恒温发热部分产 生的热量能够快速且充分地传递至人的皮肤。中药经皮给药部分的面积为恒温发热部分面积 的50% 100%。中药经皮给药部分可以采用复合膜型经皮给药系统，即该部分依次由背衬 膜、药物储库膜、控释膜、胶粘层膜和保护膜组成，药物储库膜中的药物分散在压敏胶或聚 合物膜中，控释膜为微孔膜或均质膜，其中背衬膜与恒温发热部分粘接；该部分也可以采用 胶粘剂骨架控释型经皮给药系统，其依次由背衬膜、胶粘层膜和保护膜组成，即药物分散在 胶粘剂中，其中背衬膜与恒温加热部分粘接。所述的恒温发热部分由高分子膜透气层、化学' 发热层、高分子膜不透气层和粘敷层组成，其中化学发热层中含有金属粉和保水剂等。
本实用新型中，恒温发热部分的温度可维持在50 6(TC之间，可以持续发热18个小时， 上述温度值和持续时间可以根据使用者的具体需要进行调整和设计。本实用新型在使用时， 化学发热层中的金属与空气接触，发生氧化还原反应并释放大量的热量，当发热部分的温度 逐渐升高到设计温度时，药物在皮肤内的扩散系数与溶解度迅速增大，透皮速率提高，皮肤 的温度升高IO'C ，渗透系数相应地提高3 10倍。
本实用新型的有益效果是将经皮给药系统引入自热药贴中，该药贴既具有药物直达病 所，迅速解除病痛的作用，又具备中医灸疗的功效，使两者的效果相得益彰。经皮给药部分 的药物在高温作用下渗透速率更快，加快药物的吸收，迅速缓解症状、解决患者的病痛，起 效迅速，作用直接，当需要中止治疗时，将药贴撕下即可；另外该药贴无皮肤刺激，因恒温 发热部分与皮肤之间设有药物隔膜，不会产生热灼伤，适应度好，无需外界能源，便于携带， 使用方便；另外，该药贴在保健或治疗过程中均可使用，拓宽了使用范围，适用更广泛，适 应症涵盖中医外治法中的相关内容。
图1为本实用新型的结构示意图2为实施例1中中药经皮给药部分的结构示意图3为实施例2中中药经皮给药部分的结构示意图。'具体实施方式实施例1
如图1所示，本实用新型由两部分构成恒温发热部分1和中药经皮给药部分2，中药
经皮给药部分2粘接在恒温发热部分1上，其面积约为恒温发热部分面积的50%。中药经皮 给药部分的厚度为lmm。其中恒温发热部分1依次由高分子膜透气层3、化学发热层4、高分子膜不透气层5和粘敷层6组成，中药经皮给药部分2粘接在恒温发热部分1上设有粘敷层 6的一侧。
如图2所示，本实用新型中采用的中药经皮给药部分2采用复合膜型经皮给药系统，该 部分依次由背衬膜21、药物储库膜22、控释膜23、胶粘层膜24和保护膜25组成，其中药 物储库膜22的药物分散在压敏胶或聚合物膜中，控释膜23为微孔膜或均质膜，背衬膜21粘 接在恒温发热部分1上。
另外，中药经皮给药部分2的厚度可以控制在0.5 2mm之间，该部分的面积为恒温加热 部分的50% 100%时都可以满足使用要求。 实施例2
如图3所示，本实用新型中中药经皮给药部分2采用胶粘剂骨架控释型经皮给药系统， 该部分依次由背衬膜21、胶粘层膜24和保护膜25组成，其中药物分散在胶粘剂中，因此胶 粘层膜24即药物储库膜，背衬膜21粘接在恒温发热部分1上。该贴的特点是剂型薄，与皮 肤接触的表面都可释放药物。
其它同实施例l。
权利要求1、一种外用恒温中药经皮给药贴，包括恒温发热部分和药膜部分，其中恒温发热部分包括高分子膜层、化学发热层和粘敷层，其特征在于所述的药膜部分为中药经皮给药部分，其粘接在恒温发热部分涂附有粘敷层的一侧。
2、 根据权利要求1所述的外用恒温中药经皮给药贴，其特征在于所述的中药经皮给药部分的厚度为0. 5mm 2mm。
3、 根据权利要求l所述的外用恒温中药经皮给药贴，其特征在于所述的中药经皮给药 部分的面积为恒温发热部分面积的50% 100% 。
4、 根据权利要求1所述的外用恒温中药经皮给药贴，其特征在于所述的中药经皮给药 部分依次由背衬膜、药物储库膜、控释膜、胶粘层膜和保护膜组成，其中背衬膜与恒温发热 部分粘结。
5、 根据权利要求l所述的外用恒温中药经皮给药贴，其特征在于所述的中药经皮给药部分依次由背衬膜、胶粘层膜和保护膜组成，其中背衬膜与恒温加热部分粘结。
6、 根据权利要求1所述的外用恒温中药经皮给药贴，其特征在于所述的恒温发热部分依次由高分子膜透气层、化学发热层、高分子膜不透气层和粘敷层组成。
专利摘要本实用新型涉及一种热敷贴，尤其是一种能够实现自发热的外用药贴。克服了现有自发热药贴中药物渗透速率慢的缺陷，提出了一种外用恒温中药经皮给药贴。该药贴包括恒温发热部分和药膜部分，其中恒温发热部分包括高分子膜层、化学发热层和粘敷层，其中，所述的药膜部分为中药经皮给药部分，其粘接在恒温发热部分涂附有粘敷层的一侧。采用经皮给药制剂作为药贴，并通过自发热提高了药物的渗透和吸收速率，具有中医灸疗的作用，起效迅速，作用直接，能够迅速缓解症状、解决病痛，无皮肤刺激、无灼伤，使用者适应度好，使用方便。
文档编号A61F7/03GK201320240SQ20082023340
公开日2009年10月7日 申请日期2008年12月26日 优先权日2008年12月26日
发明者杨文婷 申请人:杨文婷