专利名称：一种阴道填塞器及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种妇科医用器材以及制备方法，尤其涉及阴道填塞器及其制备方法。
背景技术：
预防创面的细菌感染和有效的止血是内外科手术、外伤中急需解决的主要问题， 传统的医用材料已经不能满足当前的临床需要。随着生物材料的开发研究，特别是20世90 年代以来，医用天然高分子材料(纤维素、明胶、甲壳等)及医用合成高分子材料(聚乙烯 醇、胶原等)用于止血剂及外伤敷粒的研究，使局部止血材料的开发研究有了质的飞跃，同 时，纳米技术和生物技术在医用材料方面的研究迅猛的发展，取得了可喜的业绩，目前，国 内外在生物医用材料、止血材料、抑菌材料以及可吸收材料等方面开发研究方兴未艾，发展 迅速，不断地涌现新技术、新产品。现在临床上需要解决的难题是a、宫颈创面小范围渗血、创面新鲜组织生长、创面 细菌的感染及其日常的防护；b、妇科疾病非药物治疗。
发明内容
本发明提供了一种具有抑菌、止血和促进生长作用，预防与治疗由金黄色葡萄球 菌、大肠杆菌、白色念珠菌引起的阴道炎、宫颈炎等妇科疾病的阴道填塞器及其制备方法。本发明的阴道填塞器，包括管体、推杆、含有粉体的芯体，芯体包括活性碳纤维和 牵引绳，所述推杆表面设有用于容纳芯体上牵引绳的纵向凹槽，所述芯体内还设有引流管， 所述引流管的侧壁上设有开口。芯体中的碳纤维层包括填塞于支架管内的碳纤维层一和裹覆在支架管外的碳纤 维层二，在碳纤维层二外还裹覆有无纺布层。所述芯体端部设有用于容纳片状粉体的凹坑。本发明的制备方法是首先，加工粉体，所述粉体由壳聚糖、以及聚乙烯醇或纳米银中的一种组成，采用 壳聚糖与聚乙烯醇时两者比例为0.8 1.2 1.2 0.8，采用壳聚糖与纳米银时两者比例 为 19. 8 20. 2 0. 8 1. 2 ；然后，加工芯体，在支架管内填塞碳纤维材料层一，在支架管外裹覆碳纤维材料层 二，在碳纤维材料层二外再裹覆无纺布；所述粉体填塞在芯体的端部、或者用无纺布裹覆在 碳纤维材料层二内；牵引绳的一端固定连接在芯体的尾端；最后，将芯体装入管体，牵弓I绳放置在凹槽内，制得。所述壳聚糖采用脱乙酰度大于50%的壳聚糖或可溶性壳聚糖盐酸盐中的一种。本发明提供了一种能在治疗轻度宫颈炎，宫颈物理术后的宫颈创面的抑菌、止血、 促进伤口愈合，吸附分泌物等场合应用，也可在治疗由微生物、大肠杆菌、白争念球菌、金黄 色葡萄球菌等引起的阴道炎、宫颈炎上应用。本发明的粉体可填塞、浸涂在碳纤维材料上，
3也可制成片剂型，它能起到对创面抑菌、止血、促进伤口愈合的作用；在芯体内设置了支架 管后，克服了以往芯体在体内受挤压被挤出或者受挤压减低吸附体积的现象，起到了支撑 芯体的作用；在推杆上设置了凹槽，可以确保在推送芯体时牵引绳留在体外，方便取出、更 换。本发明临床效果好，设计合理，实施简单。
图1是本发明的结构示意中1是管体，2是碳纤维层二，3是吸附层，4是支架管，5是碳纤维层一，6是推 杆，7是凹槽，8是牵引绳；图2是图1中A-A剖面3是图1中B-B剖面4是本发明中支架管的结构示意中9是开口；图5是图4中C-C剖面6是本发明中芯体另一实施方式的结构示意中10是凹坑；图7是本发明使用状态参考中11是端帽，12是把手。
具体实施例方式本发明的阴道填塞器如图1-6所示，包括管体1、推杆6、含有粉体的芯体，芯体包 括碳纤维层、吸附层3和牵引绳8，牵引绳8的长度至少达到4厘米；所述推杆6表面设有 用于容纳芯体上牵引绳8的纵向凹槽7，所述芯体内还设有支架管4，所述支架管4的侧壁 上设有开口 9。芯体中的碳纤维层包括填塞于支架管4内的碳纤维层一 5和裹覆在支架管4外的 碳纤维层二 2，所述吸附层3裹覆在碳纤维层二 2外。吸附层3优选医用无纺布，也可采用 如医用海绵、吸水纸、高分子吸附材料等。所述芯体端部设有用于容纳片状粉体的凹坑10。本发明的制备方法是首先，加工粉体，所述粉体由壳聚糖、以及聚乙烯醇或纳米银中的一种组成，采用 壳聚糖与聚乙烯醇时两者比例为0.8 1.2 1.2 0.8，采用壳聚糖与纳米银时两者比例 为 19. 8 20. 2 0. 8 1. 2 ；然后，加工芯体，在支架管内填塞碳纤维材料层一，在支架管外裹覆碳纤维材料层 二，在碳纤维材料层二外再裹覆无纺布；所述粉体填塞在芯体的端部、或者用无纺布裹覆在 碳纤维材料层二内；牵引绳的一端固定连接在芯体的尾端； 最后，将芯体装入管体，牵弓I绳放置在凹槽内，制得。所述壳聚糖采用脱乙酰度大于50%的壳聚糖或可溶性壳聚糖盐酸盐中的一种。本发明中粉剂型的粉体可填塞、浸涂在碳纤维材料上，也可制成片剂型，它能起到 对创面抑菌、止血、促进伤口愈合的作用；在芯体内设置了支架管后，克服了以往芯体在体内受挤压被挤出或者受挤压减低吸附体积的现象，起到了支撑芯体的作用；在推杆上设置 了凹槽，可以确保在推送芯体时牵引绳留在体外，方便取出、更换。 应用本发明时，如图7所示，打开端帽10，将管体部分伸入人体，然后，按箭头方向 推送推杆，芯体即被送入人体内，最后，退出管体，芯体留在体内，牵引绳留在体外。
权利要求
一种阴道填塞器，包括管体、推杆、含有粉体的芯体，芯体包括活性碳纤维和牵引绳，其特征在于，所述推杆表面设有用于容纳芯体上牵引绳的纵向凹槽，所述芯体内还设有引流管，所述引流管的侧壁上设有开口。
2.根据权利要求1所述的一种阴道填塞器，其特征在于，芯体中的碳纤维层包括填塞 于支架管内的碳纤维层一和裹覆在支架管外的碳纤维层二，在碳纤维层二外还裹覆有无纺 布层。
3.根据权利要求1所述的一种阴道填塞器，其特征在于，所述芯体端部设有用于容纳 片状粉体的凹坑。
4.一种阴道填塞器的制备方法，其特征在于，首先，加工粉体，所述粉体由壳聚糖、以及聚乙烯醇或纳米银中的一种组成，采用壳聚 糖与聚乙烯醇时两者比例为0.8 1.2 1.2 0.8，采用壳聚糖与纳米银时两者比例为 19. 8 20. 2 0. 8 1. 2 ；然后，加工芯体，在支架管内填塞碳纤维材料层一，在支架管外裹覆碳纤维材料层二， 在碳纤维材料层二外再裹覆无纺布；所述粉体填塞在芯体的端部、或者用无纺布裹覆在碳 纤维材料层二内；牵引绳的一端固定连接在芯体的尾端；最后，将芯体装入管体，牵引绳放置在凹槽内，制得。
5.根据权利要求4所述的一种阴道填塞器的制备方法，其特征在于，所述壳聚糖采用 脱乙酰度大于50 %的壳聚糖或可溶性壳聚糖盐酸盐中的一种。
全文摘要
一种阴道填塞器及其制备方法。涉及阴道填塞器及其制备方法。具有抑菌、止血和促进生长作用。阴道填塞器，包括管体、推杆、含有粉体的芯体，芯体包括活性碳纤维和牵引绳，所述推杆表面设有用于容纳芯体上牵引绳的纵向凹槽，所述芯体内还设有引流管，所述引流管的侧壁上设有开口。本发明的制备方法主要是加工由壳聚糖、以及聚乙烯醇或纳米银中的一种组成的粉体；然后，加工芯体；最后，将芯体装入管体制得。本发明的粉体可填塞、浸涂在碳纤维材料上，也可制成片剂型，起到对创面抑菌、止血、促进伤口愈合的作用；支架管克服了以往芯体受挤压被挤出或者受挤压减低吸附体积的现象，起到了支撑芯体的作用。本发明临床效果好，设计合理，实施简单。
文档编号A61M31/00GK101920060SQ20091003228
公开日2010年12月22日 申请日期2009年6月10日 优先权日2009年6月10日
发明者华荃, 申艳, 窦修林, 阚延静 申请人:阚延静;窦修林