专利名称：可回撤自弹式脑神经支架的输送装置的制作方法
技术领域：
本发明涉及涉及一种自弹式脑神经支架的输送装置，用于治疗脑血管狭窄病变或
脑血管瘤的介入治疗，属于医疗器械领域。
背景技术：
美国每年有78万病人患有中风。造成中风的原因是当一个通往脑部的血管被堵 塞(缺氧性中风)或血管破裂(出血性中风)，从而使部分的大脑不能得到应有的血液或氧 气而导致死亡。大概88%的病例诊断为缺氧性中风，而剩下的12%的病例诊断为出血性中 风。 通过支架来治疗心血管狭窄疾病的成功引起对颅内支架的进一步研发。球囊扩张 支架装置可能会因为输送装置的柔顺问题，用于释放支架的高压和难于准确地根据血管直 径而释放支架的种种问题而降低颅内血管介入手术的安全性。对于颅内血管，球囊扩张支 架已经广泛地被自扩张式支架技术所取代，原因是因为自扩张式支架有良好输送性能从而 降低了对血管伤害的风险[1]_[5]。 虽然 一 系列的自扩张支架已经被发明，如Jevis的美国专利U. S. Pat. No. 4， 665， 906.但自扩张式支架输送装置的设计依然存在输送和定位的难度。所 以Gianturco的美国专利U. S. Pat. No 4， 580， 568、 Widenhouse的美国专利U. S. Pat. No7， 169， 170 B2提供了改善自扩张式支架输送装置的方法和装置。 有美国专利U. S.Pat.No 4， 580， 568讲述了一个类似导管的输送装置。导管插入 人体内并送往病变处。支架被压握于一个更小的直径并且装入导管的近端内。然后通过一 个筒状的推送器(其外径大概等于导管的内径)把支架送往病变处。支架到达病变处后，推 送器顶住支架，导管往回撤，从而释放支架。但是，支架在行走过程中，会引起诸多问题，如 可能会引起对血管的伤害。因此把支架预装在导管的远端内，然后再把导管送往病变处是 一个比较好的方式。专利U. S. Pat. No7， 169， 170 B2描述一个预先安装好的自扩张式支架 输送装置。预装于外鞘管内的支架随输送装置一起到达病变处后，当医生确定支架与病变 的位置后，内鞘管顶住支架，外鞘管往回撤，从而释放支架。在释放支架时，一个重要的问题 是外鞘管回撤时的支架定位的准确度。关于已知输送装置的技术难度包括支架在释放时， 支架定位不准，即支架放置在病变处太远端或太近端。 所以，一些发明者致力于多种自扩张式支架的输送时的准确定位方式的研究。 如Leterdre等的美国专利U. S. Pat. No. 6267783B1, Villalobos等的美国专利U. S. Pat. No6， 843， 802B1, Escamilla等的美国专利7,001,422 B2，及Mitelberg等的美国专利 U. S. Pat. No. 7， 311， 726 B2等。专利U. S. Pat. No 7， 001， 422 B2的设计包括三个远，中，近 柱状定位部件，分布在一根导丝上。三个部件形成两个间隙，支架置于导丝中端部件之上， 可释放支架两端的突出marker能够嵌在相应的两个间隙中。共同装入外鞘管时，支架在外 鞘管的压力下被固定在导丝上。这种设计使支架最后一节释放前，可由导丝装置推出或回 撤于导管内，而不会引起对支架的伤害或变形。但由于所述的导丝是实心，影响了正常导丝
3的使用。该发明中的导丝由于与支架和鞘管固定在一起，失去了原有的柔顺性，无法导入较细的悬浮状的脑神经血管。 还有美国专利U. S. Pat. No 6， 843， 802B1的发明是一个针对腹主动脉瘤的支架输送装置包括内鞘管、外鞘管和自扩张式支架。内鞘管的远端包括至少一个槽，自扩张支架近端包括至少一个纵向伸出的凸缘。支架分支上的凸缘卡于内鞘管的槽内。此设计能够使到医生在释放部分支架后，如果发现支架定位不准，依然能够把支架回撤外鞘管内。但这种结构加工和装配均较复杂，尚可用于尺寸较大的主动脉瘤装置。其输送鞘管外径尺寸18至24F(6-8mm)。但在外鞘管尺寸为3F(lmm)的脑神经支架装置中不仅难以制造，而且难以安装。专利U. S. Pat. No6267783Bl及U. S. Pat. No7311726B2的情况与专利U. S. Pat.No6， 843， 802B1情况相似。
发明内容
本发明提供一种在释放过程中部分释放后可以回撤的支架和输送装置，在释放过程完成之前一旦发生释放定位不准可将支架撤回到外鞘管内，重新定位释放。在支架输送时可与正常导丝连用。 本发明采用下列技术方案解决上述技术问题 —种可回撤自弹式脑神经支架的输送装置，包括外鞘管、内鞘管和自弹式支架，其中，外鞘管内可滑动地套入一个内鞘管，内鞘管的长度略长于外鞘管，外鞘管内装入一个压
縮状态的自弹式支架，自弹式支架位于内鞘管的前方，自弹式支架为一圆环柱网状结构，自弹式支架后端设有起跟踪作用的显影标记，显影标记的厚度略大于自弹式支架的厚度，所述的内鞘管由一圆环柱状的稳定鞘管和穿过稳定鞘管的芯管构成， 在离开稳定鞘管一定距离的芯管上固定套上一支架固定件，支架固定件可移动地嵌在自弹式支架内，且支架固定件外缘的直径略大于显影标记所处圆周的内切圆直径；
或者，在离开稳定鞘管一定距离的芯管上固定套上一齿轮，可以用粘接的方式或其他方式固定。齿轮外缘嵌入自弹式支架的网孔内。 为了治疗血管动脉瘤或动脉瘘的需要，可在所述的自弹式支架外覆盖一层膜，当采用齿轮与自弹式支架的网孔配合时，膜与自弹式支架的一端留有一个网孔的距离。对于采用圆柱状支架固定件的输送器，所述的覆膜支架可以做成全部或局部覆膜支架。对于采用齿轮状支架固定件的输送器，可将支架和齿轮装配的单元做成裸支架，或自弹式支架两端都做成裸支架，其余部分做成覆膜支架。这种结构的支架可取得良好的定位。带膜部分可起到准确的封堵作用，裸支架部分有助于支架释放后的位置稳定性定位，同时不会堵住侧枝血管；裸支架部分和齿轮装配在一起不会使膜破坏；覆膜支架所用的覆膜材料可以是PTFE膜。支架两端应设有显影标记。 所述的膜是彭体聚四氟乙烯(e-PTFE)或聚氨酯(PU)，当然也可以选用其他类似的材料。 根据自弹式支架的网孔的布局不同，所述的齿轮含有2-8个齿，且与自弹式支架的网孔对应，齿轮的齿可做成不同的三维几何形状。二齿，三齿和六齿的齿轮可用于六头的支架，二齿和四齿的齿轮可用于八头的支架。齿轮的外径应略小于外鞘管的内径。
所述的支架固定件采用重金属、合金或者较硬的自显影高分子材料。
4
所述的自弹式支架端部的网孔比中间的网孔大。换言之，自弹式支架的两端端部
单元做得比中间单元稀，比中间单元长，也即靠近两端的网孔的大小相当于二个中间的网
孔。这样的结构带来一些技术上的优点装配时齿轮仅和自弹式支架的端部单元相装配，自
弹式支架的两端应设有显影标记，端部变稀的自弹式支架更便于芯管上齿轮的齿插进来。 为操作方便，所述稳定鞘管的后端可装配一个手柄。 所述外鞘管为软、硬交替的可柔顺地通过曲折的颅内血管的细长软管。 所述显影标记采用金、银、钼等重金属或其合金，选用这类材料的原因是这类材料
可以在x-线下显影，因此，也可以是其他能够在X-线下显影的材料。以便在操作过程中随
时可见支架的位置和释放状态。 所述的显影标记至少有一个以上。 所述的显影标记位于内鞘管的稳定鞘管上端面与支架固定件之间。
为了增加外鞘管的强度，所述的外鞘管内壁设有支撑机构。 所述的齿轮可以用重金属制成，如，金，银，钼等重金属及其合金；也可用不锈钢制 成；还可以用自显影的高分子材料制成。 芯管被套在稳定鞘管之内，可以用粘接的方式或其他方式固定。 所述的内鞘管可以做成整体结构，也可以做成分段连接的组合结构，以便在其沿
长度的不同部位得到不同的柔顺性和推送力。内鞘管可以用高分子材料制成如PEBax(聚
乙烯与尼龙的共聚物)、PU(聚氨酯)、PA(尼龙)或PE(聚乙烯)等，其部分或全部也可用
金属管材制成，如不锈钢，NiTinol形状记忆合金，鈷基合金等，还可以部分或全部用金属丝
加强的高分子编制网管制成。( — )支架固定件与显影标记配合的可回撤自弹式脑神经支架的输送装置的使用 方法为 外鞘管从手柄伸出端为近端，远离手柄端的为远端，介于两者之间的为中端，使用 前，自弹式支架预装在外鞘管内，离外鞘管远端端面保持一定距离。使用时，推送内鞘管时， 自弹式支架上的显影标记在内鞘管远端端面的推动下带动自弹式支架向远端运动；回拉内 鞘管时，支架固定件带动支架的显影标记使支架向近端运动。如支架已被部分释放，如果 发现自弹式支架置入血管的位置不准确，可以回拉内鞘管，支架固定件带动自弹式支架向 近端运动，从而将自弹式支架收回外鞘管内，然后再次操作，直至将自弹式支架准确置入血 管的理想位置，自弹式支架在血管内扩张开。可以回收的条件是支架固定件未完全推出外 鞘管。 一旦确认支架处于准确目标位置后，将支架全部释放出外鞘管，自弹式支架便自动弹 开。外鞘管和内鞘管不再起作用，此时，再将内鞘管收入外鞘管，取出体外。在全部过程中， 自弹式支架上的显影标记与支架固定件均可在x-线下起到显影作用，随时显示出显影标 记在外鞘管中或血管中的位置。 (二)齿轮与自弹式支架的网孔配合的可回撤自弹式脑神经支架的输送装置的使 用方法为 齿轮作为支架固定件使用时，内鞘管与齿轮同时装配在外鞘管之内，齿轮的齿沿
径向插入支架的网孔中。齿轮的外边沿与外鞘管内壁间有微小间隙，可做相对运动。推送 内鞘管时齿轮可带动自弹式支架向前运动，释放出外鞘管。在自弹式支架部分释放后，如发
现定位不好，可回拉内鞘管，这时齿轮可带动自弹式支架收回到外鞘管之中。可以回收的条
5件是齿轮未完全推出外鞘管。确认支架定位正确后可将自弹式支架完全释放。出鞘后自弹 式支架自行弹开。弹开后的自弹式支架尺寸远大于齿轮外径，从而自弹式支架与齿轮脱开， 再将齿轮拉入外鞘管内撤出体外。这一方案与上一方案的区别是自弹式支架向前和向后的 运动均由齿轮带动，无须上下两个推动件。在此方案中，芯管外仍然可以套上稳定鞘管。内 鞘管与齿轮的间隙使其远端端面不与自弹式支架接触即可。 本发明的进一步改进，自弹式支架预装时可装在外鞘管内，离外鞘管远端 2cm-50cm处。在使用时穿越血管时有柔顺性较好的空心外鞘管先送进，外鞘管远端出口送 到达病变部位后，再用内鞘管推着自弹式支架跟进。从而增加了外鞘管的柔顺性，减小了整 个输送过程中对血管壁的剌激和损害。 作为本发明用途的进一步扩展，此发明能够用于配合弹簧圈治疗颅内血管狭窄和 动脉瘤等病变。对于阔口脑动脉瘤，实施弹簧圈堵塞介入术后，应当在动脉瘤开口处使用自 弹式支架，以防止弹簧圈从瘤中脱出，进入血管。使用本发明中的自弹式支架可以使该操作 定位更加准确。 与本发明相匹配的自弹式支架可以是激光切割NiTi形状记忆合金自弹式支架， 也可以是NiTi丝编织的自弹式支架。激光切割自弹式支架的设计应采用闭环式设计。即 相邻的两个网孔单元之间每一对对应的头都要有连接。以便回收时每个头都会被上一个单 元拉入外鞘管内，而不会有头挂在外鞘管外影响回收进鞘。 本发明的技术效果显著一、本发明中的支架两端的显影标记和回收套管释放过 程中均可显影，在释放完成前一旦发现定位不准，便可将自弹式支架收入外鞘管中重新释 放；二、改进后的输送方式输送时，可以先送空的外鞘管先到达病变部位；随后支架在鞘管 内跟进，从而减小了输送过程对血管壁的剌激及损伤；三、本发明中的带膜支架可为中间带 膜两边裸结构，这种结构的支架可取得良好的定位，带膜部分可起到准确的封堵作用，裸支 架部分有助于支架释放后的位置稳定性定位，同时不会堵住侧枝血管；裸支架部分和齿轮 装配在一起不会使膜破坏。
图1为本发明的剖面结构示意图之一 ； 图2为本发明的剖面结构示意图之二 ； 图3为图1中的内鞘管放大结构示意图； 图4为图2中的内鞘管放大结构示意图(三齿)； 图5为图2中的内鞘管放大结构示意图(四齿)； 图6为图2中的内鞘管放大结构示意图(六齿)； 图7为自弹式支架的部分放大结构示意图； 图8为另一自弹式支架的放部分大结构示意图； 图9为内鞘管与手柄连接关系示意图； 图10为稳定鞘管与手柄连接关系示意图。 图中标记说明 1——外鞘管 2——自弹式支架 21——显影标记 22 、23 、24——网孔
3——稳定鞘管 4——芯管 41——支架固定件 42——齿轮 5-手柄
具体实施方式
实施例1 本实施例为带有支架固定件与显影标记的可回撤自弹式脑神经支架的输送装置。
图1、图3、图7所示，一种可回撤自弹式脑神经支架的输送装置，包括外鞘管1、内 鞘管和自弹式支架2，其中，外鞘管1内可滑动地套入一个内鞘管，内鞘管的长度略长于外 鞘管l，外鞘管1内装入一个压縮状态的自弹式支架2，不带膜的自弹式支架2位于内鞘管 的前方，自弹式支架2为一圆环柱网状结构，自弹式支架2后端设有一个以上起跟踪作用的 显影标记21，显影标记21的厚度略大于自弹式支架2的厚度，所述的内鞘管由一圆环柱状 的稳定鞘管3和穿入稳定鞘管3的芯管4构成，在离开稳定鞘管3略大于一个显影标记距 离的芯管4上固定套上一支架固定件41，支架固定件41可移动地与自弹式支架2相互嵌 合，且支架固定件41外缘的直径略大于显影标记21所处圆周的内切圆直径。
为了治疗血管动脉瘤或动脉瘘的需要，可在所述的自弹式支架2外覆盖一层膜 (图中未示)，自弹式支架2两端都做成裸支架，其余部分做成覆膜支架。这种结构的支架 可取得良好的定位。带膜部分可起到准确的封堵作用，裸支架部分有助于支架释放后的位 置稳定性定位，同时不会堵住侧枝血管；裸支架部分和齿轮装配在一起不会使膜破坏；覆 膜支架所用的覆膜材料可以是PTFE膜。支架两端设有显影标记。 所述的膜是膨体聚四氟乙烯(e-PTFE)或聚氨酯(PU)，当然也可以选用其他类似 的材料。 所述的支架固定件41采用重金属合金、不锈钢或者较硬的自显影高分子材料。
图9、图10所示，稳定鞘管3的后端装配一个手柄5。 所述外鞘管1为延长度方向有软硬变化的(远端软、近端硬)可柔顺地通过曲折 的颅内血管的细长软管。 所述显影标记21采用金、银、钼或其合金，选用这类材料的原因是这类材料可以
在X-线下显影，因此，也可以是其他能够在X-线下显影的材料。以便在操作过程中随时可
见支架的位置和释放状态。 所述的显影标记21至少有一个以上。 图1、图3所示，显影标记21位于内鞘管的稳定鞘管3上端面与支架固定件41之 间。 为了增加外鞘管1的强度，所述的外鞘管1内壁设有支撑机构(图中未示)。 芯管4被套在稳定鞘管3之内，可以用粘接的方式或其他方式固定。 所述的内鞘管可以做成整体结构，也可以做成分段连接的组合结构，以便在其沿
长度的不同部位得到不同的柔顺性和推送力。内鞘管可以用高分子材料制成如PEBax(聚
乙烯与尼龙的共聚物)、PU(聚氨酯)、PA(尼龙)或PE(聚乙烯)等，其部分或全部也可用
金属管材制成，如不锈钢，NiTinol形状记忆合金，鈷基合金等，还可以部分或全部用金属丝
加强的高分子编制网管制成。
使用方法为 外鞘管1从手柄5伸出端为近端，远离手柄5端的为远端，介于两者之间的为中 端，使用前，自弹式支架2预装在外鞘管1内，离外鞘管l远端端面保持一定距离。使用时， 推送内鞘管时，自弹式支架2上的显影标记21在内鞘管远端端面的推动下带动自弹式支架 2向远端运动；回拉内鞘管时，支架固定件41带动支架的显影标记21使支架向近端运动。 当支架已被部分释放，如果发现自弹式支架2置入血管的位置不准确，可以回拉内鞘管，支 架固定件41带动自弹式支架2向近端运动，从而将自弹式支架2收回外鞘管1内，然后再 次操作，直至将自弹式支架2准确置入血管的理想位置，完全释放支架，自弹式支架2便在 血管内全部扩张开。支架可以被回收的条件是支架固定件41未完全推出外鞘管1。 一旦确 认支架处于准确目标位置后，将支架全部释放出外鞘管1 ，自弹式支架2便自动弹开。外鞘 管l和内鞘管不再起作用，此时，再将内鞘管收入外鞘管l，取出体外。在全部过程中，自弹
式支架2上的显影标记21与支架固定件均可在X-线下起到显影作用，随时显示出显影标 记21在外鞘管1中或血管中的位置。 本发明的进一步改进，自弹式支架2预装时可装在外鞘管1内，离外鞘管1远端 2cm-50cm处。在使用时穿越血管时有柔顺性较好的空心外鞘管先送进，外鞘管1远端出口 送到达病变部位后，再用内鞘管推着自弹式支架2跟进。从而增加了外鞘管1的柔顺性，减 小了整个输送过程中对血管壁的剌激和损害。 作为本发明用途的进一步扩展，此发明能够用于配合弹簧圈治疗颅内血管狭窄和 动脉瘤等病变。对于阔口脑动脉瘤，实施弹簧圈堵塞介入术后，应当在动脉瘤开口处使用自 弹式支架2，以防止弹簧圈从瘤中脱出，进入血管。使用本发明中的自弹式支架2可以使该 操作定位更加准确。 与本发明相匹配的自弹式支架2可以是激光切割NiTi形状记忆合金自弹式支架， 也可以是NiTi丝编织的自弹式支架。激光切割自弹式支架的设计应采用闭环式设计。即 相邻的两个网孔单元之间每一对对应的头都要有连接。以便回收时每个头都会被上一个单 元拉入外鞘管内，而不会有头挂在外鞘管外影响回收进鞘。
实施例2 本实施例为齿轮与自弹式支架配合输送以及回撤的可回撤自弹式脑神经支架的 输送装置。 图2、图4、图5、图6、图7、图8所示， 一种可回撤自弹式脑神经支架的输送装置，包 括外鞘管1、内鞘管和自弹式支架2，其中，外鞘管1内可滑动地套入一个内鞘管，内鞘管的 长度略长于外鞘管l，外鞘管1内装入一个压縮状态的自弹式支架2，自弹式支架2位于内 鞘管的前方，自弹式支架2为一圆环柱网状结构，自弹式支架2后端设有起跟踪作用的显影 标记21，显影标记21的厚度略大于自弹式支架2的厚度，所述的内鞘管由一圆环柱状的稳 定鞘管3和穿过稳定鞘管3的芯管4构成，在离开稳定鞘管3 —定距离的芯管4上固定套 上一齿轮42，可以用粘接的方式或其他方式固定。齿轮42外缘嵌入自弹式支架2的网孔 内。 为了治疗血管动脉瘤或动脉瘘的需要，可在，所述的自弹式支架2外覆盖一层膜 (图中未示)，当采用齿轮42与自弹式支架2的网孔配合时，膜与自弹式支架2的一端留有 一个网孔的距离。对于采用齿轮42作为支架固定件的输送器，可将自弹式支架2和齿轮42装配的单元做成裸支架，或自弹式支架2两端都做成裸支架，其余部分做成覆膜支架。这种 结构的自弹式支架2可取得良好的定位。带膜部分可起到准确的封堵作用，裸支架部分有 助于支架释放后的位置稳定性定位，同时不会堵住侧枝血管；裸支架部分和齿轮42装配在 一起不会使膜破坏；覆膜支架所用的覆膜材料可以是PTFE膜。自弹式支架2两端应设有显 影标记21。 所述的膜是彭体聚四氟乙烯(e-PTFE)或聚氨酯(PU)，当然也可以选用其他类似 的材料。 如图4、图5、图6所示，根据自弹式支架2的网孔的布局不同，所述的齿轮42含有 2-8个齿，且与自弹式支架2的网孔对应，齿轮42的齿可做成不同的三维几何形状。二齿， 三齿和六齿的齿轮可用于六头的支架，二齿和四齿的齿轮可用于八头的支架。齿轮的外径 应略小于外鞘管的内径。 图8所示，所述的自弹式支架2端部的网孔22比中间的网孔23、24大。换言之，
自弹式支架2的两端端部单元做得比中间单元稀，比中间单元长，也即靠近两端的网孔22
的大小相当于二个中间的网孔23、24的综合。这样的结构带来一些技术上的优点装配时
齿轮42仅和自弹式支架2的端部单元相装配，自弹式支架2的两端应设有显影标记21，端
部变稀的自弹式支架2更便于芯管4上的齿轮42的齿插进来。 图9、图10所示，稳定鞘管3的后端外套固一手柄5。 所述外鞘管1为软、硬交替的可柔顺地通过曲折的颅内血管的细长软管。 所述显影标记21采用金、银、钼或其合金，选用这类材料的原因是这类材料可以
在X-线下显影，因此，也可以是其他能够在X-线下显影的材料。以便在操作过程中随时可
见支架的位置和释放状态。 所述的显影标记21至少有一个以上。 为了增加外鞘管1的强度，所述的外鞘管1内壁设有支撑机构(图中未示出)。
所述的齿轮42可以用重金属制成，如，金，银，铂等重金属及其合金；也可用不锈 钢制成；还可以用自显影的高分子材料制成。 芯管4被套在稳定鞘管3之内，可以用粘接的方式或其他方式固定。 所述的内鞘管可以做成整体结构，也可以做成分段连接的组合结构，以便在其沿
长度的不同部位得到不同的柔顺性和推送力。内鞘管可以用高分子材料制成如PEBax(聚
乙烯与尼龙的共聚物)、PU(聚氨酯)、PA(尼龙)或PE(聚乙烯)等，其部分或全部也可用
金属管材制成，如不锈钢，NiTinol形状记忆合金，鈷基合金等，还可以部分或全部用金属丝
加强的高分子编制网管制成。 使用方法为 齿轮42的齿沿径向插入自弹式支架2的网孔22中。齿轮42的外边沿与外鞘管1 内壁间有微小间隙，可做相对运动。推送内鞘管时齿轮42可带动自弹式支架2向前运动， 释放出外鞘管1。在自弹式支架2部分释放后，如发现定位不好，可回拉内鞘管，这时齿轮 42可带动自弹式支架2收回到外鞘管1之中。可以回收的条件是齿轮42未完全推出外鞘 管l。确认自弹式支架2定位正确后可将自弹式支架2完全释放。出鞘后自弹式支架2自 行弹开。弹开后的自弹式支架2尺寸远大于齿轮42外径，从而自弹式支架2与齿轮42脱 开，再将齿轮42拉入外鞘管1内撤出体外。这个方案是通过自弹式支架2向前和向后的运动均由齿轮42带动，无须上下两个推动件。在此方案中，芯管4外仍然可以套上稳定鞘管
3。内鞘管与齿轮42的间隙使其远端端面不与自弹式支架2接触即可。 本发明的进一步改进，自弹式支架2预装时可装在外鞘管1内，离外鞘管1远端
2cm-50cm处。在使用时穿越血管时有柔顺性较好的空心外鞘管1先送进，外鞘管1远端出
口送到达病变部位后，再用内鞘管推着自弹式支架2跟进。从而增加了外鞘管1的柔顺性，
减小了整个输送过程中对血管壁的剌激和损害。 作为本发明用途的进一步扩展，此发明能够用于配合弹簧圈治疗颅内血管狭窄和 动脉瘤等病变。对于阔口脑动脉瘤，实施弹簧圈堵塞介入术后，应当在动脉瘤开口处使用自 弹式支架，以防止弹簧圈从瘤中脱出，进入血管。使用本发明中的自弹式支架可以使该操作 定位更加准确。 与本发明相匹配的自弹式支架2可以是激光切割NiTi形状记忆合金自弹式支架， 也可以是NiTi丝编织的自弹式支架。激光切割自弹式支架的设计应采用闭环式设计。即 相邻的两个网孔单元之间每一对对应的头都要有连接。以便回收时每个头都会被上一个单 元拉入外鞘管内，而不会有头挂在外鞘管外影响回收进鞘。
权利要求
一种可回撤自弹式脑神经支架的输送装置，包括外鞘管、内鞘管和自弹式支架，其中，外鞘管内可滑动地套入一个内鞘管，内鞘管的长度略长于外鞘管，外鞘管内装入一个压缩状态的自弹式支架，自弹式支架位于内鞘管的前方，自弹式支架为一圆柱网状结构，自弹式支架后端设有起跟踪作用的显影标记，显影标记的厚度略大于自弹式支架的厚度，其特征在于所述的内鞘管由一圆环柱状的稳定鞘管和穿过稳定鞘管的芯管构成；在离开稳定鞘管一定距离的芯管上固定套上一支架固定件，这段距离略长于支架上显影标记的长度，支架固定件可移动地与自弹式支架相嵌合，且支架固定件外缘的直径略大于显影标记所处圆周的内切圆直径；或者，在离开稳定鞘管一定距离的芯管上固定套上一齿轮，齿轮外缘嵌入自弹式支架的网孔内。
2. 根据权利要求1所述的可回撤自弹式脑神经支架的输送装置，其特征在于所述的自弹式支架在裸支架外覆盖一层膜。当采用齿轮与带膜自弹式支架的网孔配合时，膜的端面与自弹式支架的端面留有一个网孔的距离。
3. 根据权利要求2所述的可回撤自弹式脑神经支架的输送装置，其特征在于所述的膜是膨体聚四氟乙烯或聚氨酯。
4. 根据权利要求1所述的可回撤自弹式脑神经支架的输送装置，其特征在于所述的齿轮含有2-8个齿，且与自弹式支架的网孔对应。
5. 根据权利要求1所述的可回撤自弹式脑神经支架的输送装置，其特征在于所述的支架固定件采用重金属及其合金、不锈钢或者较硬的自显影高分子材料。
6 根据权利要求1所述的可回撤自弹式脑神经支架的输送装置，其特征在于所述的自弹式支架端部的网孔比中间的网孔大。
7. 根据权利要求1所述的可回撤自弹式脑神经支架的输送装置，其特征在于所述外鞘管为延长度方向有软硬变化的(远端软、近端硬)可柔顺地通过曲折的颅内血管的细长 软管。
8. 根据权利要求1所述的可回撤自弹式脑神经支架的输送装置，其特征在于所述显影标记采用金、银、钼或其合金。
9. 根据权利要求1所述的可回撤自弹式脑神经支架的输送装置，其特征在于所述的自弹式支架端部至少有一个以上显影标记。
10. 根据权利要求l所述的可回撤自弹式脑神经支架的输送装置，其特征在于所述的显影标记位于内鞘管的稳定鞘管上端面与支架固定件之间。
11 根据权利要求l所述的可回撤自弹式脑神经支架的输送装置，其特征在于所述的外鞘管管壁内夹有网状强化结构的金属丝或弹簧强化结构的金属丝。
12. 根据权利要求l所述的可回撤自弹式脑神经支架的输送装置，其特征在于所述的齿轮采用重金属、重金属合金、不锈钢或者自显影的高分子材料。
全文摘要
本发明公开一种可回撤自弹式脑神经支架的输送装置，外鞘管内可滑动地套入一个内鞘管，内鞘管的长度略长于外鞘管，外鞘管内装入一个压缩状态的自弹式支架，自弹式支架位于内鞘管的前方，自弹式支架为一圆柱网状结构，自弹式支架后端设有起跟踪作用的显影标记，显影标记的厚度略大于自弹式支架的厚度，内鞘管由一圆环柱状的稳定鞘管和穿过稳定鞘管的芯管构成；采用支架固定件与显影标记配合或者齿轮与网孔配合实现对自弹式支架的回撤。其优点是一、发现定位不准，可将自弹式支架收入外鞘管中重新释放；二、减小了输送过程对血管壁的刺激及损伤；三、结构简单。
文档编号A61F2/84GK101779992SQ20091004552
公开日2010年7月21日 申请日期2009年1月19日 优先权日2009年1月19日
发明者张一 申请人:加奇生物科技(上海)有限公司