专利名称：：一种用于治疗风湿性关节炎的药物的制作方法
技术领域：
：本发明涉及一种治疗风湿性关节炎的药物，特别是涉及一种以中药为原料制备的治疗风湿性关节炎的中药药物。
背景技术：
：风湿性关节炎是中老年人的常见多发病，表现为关节局部的红肿、热痛及触痛，疼痛无定处，呈游走性(即原来侵袭的关节症状减轻后，其他关节又开始出现疼痛，此起彼伏，反复发作)，常呈对称性，可累及膝、踝、肩、肘、髋等大关节。风湿性关节炎是由溶血性链球菌感染后引起的全身性变态反应性疾病，以全身关节呈游走性红肿、疼痛为主要临床表现，是一个累及周围关节为主的多系统性炎症性的自身免疫疾病。风湿性关节炎多侵犯手、足、腕等小关节，如不给予适当治疗，病情逐渐加重，最后可引起关节畸形、强直和功能丧失，导致不同程度的残疾。目前药物治疗风湿性关节炎主要以非甾体类抗炎药和激素类抗风湿药为主，这类药物虽然可使风湿性关节炎的临床症状得到缓解，但作用单一，副反应大，疗效亦不令人满意，尤其是停药后的反跳复发乃是临床治疗十分棘手的问题。因此，寻求具有治疗作用好，副反应少的中药制剂就显得十分迫切和需要，积极开展这方而的研究具有重要的应用价值和临床指忌*o
发明内容本发明的目的是提供一种治疗风湿性关节炎的药物，该药物益气补血、滋肾养肝、祛湿化痰、活血解毒，用于治疗风湿性关节炎标本兼治、药效迅速、治疗效果佳。本发明的药物是由以下重量份数的中药为原料药制备获得的<table>tableseeoriginaldocumentpage3</column></row><table>可以将上述药物制成药剂学上的任何一种剂型，如片剂、丸剂、散剂、胶囊剂等，本发明优选的剂型是胶囊剂。将本发明药物制成胶囊剂的具体制备方法是将地龙、乌蛇分别以黄酒拌匀润透，炒至微黄色；将乳香炒至表面微溶时喷醋，再炒至表面明亮；将元胡加醋拌匀，炒干。将炮制好的地龙、乌蛇、乳香、元胡与不需炮制的海风藤、木瓜、防风、威灵仙、秦艽、细辛、伸筋草、丹参、赤芍、白芍、川芎、生地、丹皮、生黄芪、川牛膝、穿山龙、甘草按上述重量份数混合均匀，加水煎煮24次，每次0.51小时，合并煎液，过滤，浓縮成相对密度为1.01.2(5CTC)的清膏，于5060'C干燥后，粉碎成100120目的药粉，装入胶囊中，灭菌消毒制得胶囊剂产品。风湿性关节炎是一种肌肉骨骼系统疾病，病因复杂、病程缠绵。祖国医学认为，风湿性疾病因虚、邪、痰、瘀、毒而致，虚是发病的内在因素，治疗应益气补血、滋肾养肝、祛湿化痰、活血解毒。本发明组方中，海风藤、木瓜祛风湿、通络止痛；防风祛风解表，胜湿止痛止痉；威灵仙、秦艽祛风湿、通络止痛、退虚热、消湿热；细辛解表散寒、祛风止痛；伸筋草祛风湿、舒筋活络；乌蛇祛风通络止痉；丹参活血调经、祛瘀止痛、凉血消痈、除烦安神；赤芍清热凉血、散瘀止痛；白芍、川芎养血敛阴、活血行气、祛风止痛；生地、丹皮清热凉血、养阴生津、活血祛瘀；生黄芪补气健脾；元胡、乳香活血行气止痛；川牛膝活血通经、补肝肾、强筋骨、引火下行；地龙清热息风通络；穿山龙祛风湿、活血通络、清肺化痰；甘草补脾益气、清热解毒、调和诸药。诸药合用，共奏益气补血、滋肾养肝、祛湿化痰、活血解毒之功，用于治疗风湿性关节炎标本兼治，疗效确实、迅速、方便，药价低廉，无任何毒副作用。为进一步考察本发明药物的临床疗效和安全性，选择200例风湿性关节炎患者对本发明药物治疗风湿性关节炎的疗效进行了临床观察。200例病例随机分为两组，每组100例。对照组男54例，女56例年龄最小15岁，最大73岁，平均47.8岁；病程最短6年，最长32年，平均16.69年。治疗组男51例，女59例；年龄最小16岁，最大71岁，平均48.8岁；病程最短5.6年，最长33.4年，平均17.21年。所有病例均参照美国风湿病协会1987年制定的风湿性关节炎诊断标准进行诊断。对照组静脉注射青霉素800万U，l次/d，连用23周。治疗组采用本发明药物进行治疗。6周为1个疗程，共治疗2个疗程。疗效标准按照1988年中国中西医结合学会风湿类疾病专业委员会昆明会议修订的疗效评定标准。近期控制经治疗后受累关节肿痛消失，关节功能改善或恢复正常，RF、ESR恢复正常且维持3个月以上。显效受累关节肿痛明显好转或消失，ESR、RF滴度降低或ESR、RF已恢复正常，但关节肿痛尚未消失。有效经治疗后受累关节疼痛或肿痛有好转。无效:经治疗13个疗程(每个疗程30d)，受累关节肿痛无好转。两组治疗后结果见表l。表1两组病例治疗后疗效比较组别例数近期控制n(%)显效n(%)有效nU)无效n(/)总有效率n(%)对照组10022(22.0)18(18.0)25(25.0)35(35.0)65(65.0)治疗组10058(58.0)32(32.0)5(5.0)5(5.0)95(95.0)p值<0.05<0.05>0.05>0響05<0.0具体实施例方式实施例1将地龙130g置于黄酒中拌匀润透，放入锅内，用文火炒至微黄色，取出放凉；将乌蛇100g去头及鳞片，切段，置于黄酒中拌匀润透，放入锅内用文火炒至微黄色时取出放凉；将乳香60g置于锅内，用中火炒至表面微熔时喷醋，边炒边喷，至表面明亮光泽出油时，迅速出锅，摊开凉开；将元胡150g加醋拌匀，至醋吸尽后用文火炒干后取出凉干。将上述炮制好的各中药与海风藤200g、木瓜150g、防风150g、威灵仙lOOg、秦艽lOOg、细辛50g、伸筋草200g、丹参300g、赤芍150g、白芍200g、川芎150g、生地300g、丹皮150g、生黄芪300g、川牛膝100g、穿山龙200g、甘草50g放入电子煎药锅中，加水20L，加热至沸后，以文火煎煮30min，倒出药液，再加水煎煮。连续煎煮三次，混和三次药液，过滤，浓縮成5(TC相对密度1.15的清膏，于5(TC干燥后，粉碎成120冃的药粉，灭菌制成胶囊剂。实施例2将地龙150g置于黄酒中拌匀润透，放入锅内，用文火炒至微黄色，取出放凉；将乌蛇80g去头及鳞片，切段，置于黄酒中拌匀润透，放入锅内用文火炒至微黄色时取出放凉；将乳香40g置于锅内，用中火炒至表面微熔时喷醋，边炒边喷，至表面明亮光泽出油吋，迅速出锅，摊开凉开；将元胡130g加醋拌匀，至醋吸尽后用文火炒干后取出凉干。将上述炮制好的各中药与海风藤180g、木瓜180g、防风130g、威灵仙80g、秦艽80g、细辛30g、伸筋草130g、丹参250g、赤芍130g、白芍180g、川芎130g、生地280g、丹皮130g、生黄芪280g、川牛膝80g、穿山龙150g、甘草40g放入电了煎药锅中，加水20L，加热至沸后，以文火煎煮3(kin，倒出药液，再加水煎煮。连续煎煮三次，混和三次药液，过滤，浓縮成6crc相对密度1.1的清膏，T5crc干燥后，粉碎成ioo目的药粉，灭菌制成胶囊剂。权利要求1、一种用于治疗风湿性关节炎的药物，由下述重量份数的中药为原料药制备获得海风藤8～20木瓜8～20防风8～15威灵仙5～15秦艽5～10细辛1～5伸筋草8～20乌蛇4～10丹参15～30赤芍8～15白芍8～20川芎8～15生地15～30丹皮8～15生黄芪10～30元胡8～15乳香2～6川牛膝3～10地龙8～15穿山龙5～20甘草3～5。2、根据权利要求1所述的用于治疗风湿性关节炎的药物，其特征是将所述的药物制成胶囊剂。3、权利要求2所述用于治疗风湿性关节炎的药物的制备方法，包括将地龙、乌蛇分别以黄酒拃匀润透，炒至微黄色；将乳香炒至表面微溶时喷醋，再炒至表面明亮；将元胡加醋拌匀，炒干；将炮制好的地龙、乌蛇、乳香、元胡与海风藤、木瓜、防风、威灵仙、秦艽、细辛、伸筋草、丹参、赤芍、白芍、川芎、生地、丹皮、生黄芪、川牛膝、穿山龙、甘草按上述重量份数混合均匀，加水煎煮24次，每次0.51小时，合并煎液，过滤，浓縮成5(TC相对密度为1.0i.2的清膏，于5060'C干燥后，粉碎成100120目的药粉，装入胶囊中，灭菌消毒制得胶囊剂产品。全文摘要一种用于治疗风湿性关节炎的药物，是将地龙、乌蛇、乳香、元胡炮制后与海风藤、木瓜、防风、威灵仙、秦艽、细辛、伸筋草、丹参、赤芍、白芍、川芎、生地、丹皮、生黄芪、川牛膝、穿山龙、甘草混合，加水煎煮3次，合并煎液，过滤浓缩成清膏，干燥后粉碎，装入胶囊中灭菌消毒制成胶囊剂产品。本发明药物具有益气补血、滋肾养肝、祛湿化痰、活血解毒的功效，用于治疗风湿性关节炎标本兼治、疗效确实，无任何毒副作用，经临床观察总有效率达到95.0％。文档编号A61K35/56GK101530540SQ20091007416公开日2009年9月16日申请日期2009年4月14日优先权日2009年4月14日发明者路正平申请人:路正平