专利名称：一种治疗冠心病心绞痛的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药组合物及其制备方法，特别是涉及一种治疗冠心病心绞痛的 中药组合物及其制备方法。
背景技术：
冠心病心绞痛是冠状动脉供血不足、心肌急剧的暂时性缺血缺氧引起的以发作性 胸痛为主要表现的临床综合征。综观近年来，中医药在冠心病治疗方面有独到的见解，并经过多方面、多层次的研 究，取得了可喜成绩。由于冠心病心绞痛本虚标实的病理特点，故在治疗时根据“虚则补之， 实则泻之”的治疗原则，各医家分别从疾病之本，疾病之标或标本同治的角度出发，采用不 同的治法对该病进行治疗。目前中医药治疗冠心病以活血化瘀、通络止痛为多用，但缺乏以 清热解毒、宁心宽胸法治疗本病的研究，在这方面有待进一步深入和全面开展。
发明内容
本发明目的在于提供一种治疗冠心病心绞痛的中药组合物；本发明目的还在于提供一种治疗冠心病心绞痛的中药组合物制备方法；本发明目的是通过如下技术方案实现的本发明所述的一种治疗冠心病心绞痛中药组合物是由如下重量比的原料药制成 的板蓝根300-2300重量份 益母草100-1200重量份。本发明所述治疗冠心病心绞痛的中药组合物优选由如下重量比的原料药制成 的板蓝根1000-2000重量份 益母草150-400重量份。本发明所述治疗冠心病心绞痛的中药组合物优选由如下重量比的原料药制成 的板蓝根400-900重量份 益母草400-1000重量份。本发明所述治疗冠心病心绞痛的中药组合物优选由如下重量比的原料药制成 的板蓝根1445重量份益母草220重量份。本发明所述治疗冠心病心绞痛的中药组合物优选由如下重量比的原料药制成 的板蓝根1000重量份益母草220重量份。本发明所述治疗冠心病心绞痛的中药组合物优选由如下重量比的原料药制成 的板蓝根1445重量份益母草180重量份。本发明所述治疗冠心病心绞痛的中药组合物优选由如下重量比的原料药制成的板蓝根800重量份益母草420重量份。本发明所述治疗冠心病心绞痛的中药组合物优选由如下重量比的原料药制成 的板蓝根1000重量份益母草1000重量份。本发明所述治疗冠心病心绞痛的中药组合物优选由如下重量比的原料药制成 的板蓝根400重量份 益母草1000重量份。本发明还提供了上述治疗冠心病心绞痛的中药组合物制剂的制备方法，该方法 为板蓝根、益母草花按上述比例经常规工艺方法提取后加入药学可接受的辅料制成药剂 学可接受的任意常规剂型，包括胶囊剂、片剂、颗粒剂、凝胶剂、缓释剂、口服液或滴丸剂；所 述常规工艺方法包括水提取或醇提取或先水提取再醇提取或先醇提取后再水提取，经上述 常规提取后还可以过大孔树脂柱进一步富集有效成分；上述常规工艺水提取方法可以为每次10-30倍量，提取1-4次，每次1-3小时；上述常规工艺醇提取方法可以为10_80%乙醇、4-15倍量、分别提取1_3小时；所述过大孔树脂柱方法为提取液滤过，滤液通过大孔树脂，先用4-6倍量水或 20%以下浓度的乙醇洗脱，洗脱液弃取，再用加50-80 %乙醇1-10倍洗脱，收集洗脱液，减 压回收乙醇至无醇味，得纯化提取液。本发明所述的中药组合物制片剂的制备方法优选为二味原料药加30-70%乙醇回流提取1-4次；每次加3_8倍量，提取1_3小时；合 并提取液，滤过，滤液减压浓缩至60°C相对密度为1. 06-1. 08，加乙醇使含醇量为60-80%， 静置8-40小时，离心；取上清液减压浓缩至相对密度1. 20-1. 22，加入药学可接受的辅料制 成药剂学可接受的任意常规剂型，包括胶囊剂、片剂、颗粒剂、凝胶剂、缓释剂、口服液或滴 丸剂。本发明所述的中药组合物片剂的制备方法优选为二味原料药加55%乙醇回流提取2次；第一次加5倍量，浸泡12小时后，提取 2小时；第二次加3. 5倍量，提取2小时，合并提取液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为 1. 06-1. 08 (600C )，加乙醇使含醇量为75%，静置12小时，离心；取上清液减压浓缩至相对 密度1. 20-1. 22，加入可溶性淀粉适量，干燥，分装，即得。本发明所述治疗冠心病心绞痛的中药组合物除了以板蓝根、益母草原药材投料的 形式外，还可以采用以板蓝根、益母草的提取物(有效部位)投料的形式，从而使靶向、靶点 更加明确；板蓝根提取物可以是但不限于水提过柱精制物、水提物中的任意一种或几种的 组合；益母草提取物可以是但不限于水提过柱精制物、水提物中的任意一种或几种的组合。 板蓝根、益母草的提取物的投料量以其相当于原药材投料量计算。为使上述剂型能够实现，需在制备这些剂型时加入药学可接受的辅料，例如填充 剂、崩解剂、润滑剂、助悬剂、粘合剂、甜味剂、矫味剂、防腐剂、基质等。填充剂包括淀粉、预 胶化淀粉、乳糖、甘露醇、甲壳素、微晶纤维素、蔗糖等；崩解剂包括淀粉、预胶化淀粉、微 晶纤维素、羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙纤维素、交联羧甲基纤维素钠 等；润滑剂包括硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠、滑石粉、二氧化硅等；助悬剂包括聚乙烯吡咯烷酮、微晶纤维素、蔗糖、琼脂、羟丙基甲基纤维素等；粘合剂包括，淀粉浆、聚乙烯吡咯烷 酮、羟丙基甲基纤维素等；甜味剂包括糖精钠、阿斯帕坦、蔗糖、甜蜜素、甘草次酸等；矫味 剂包括甜味剂及各种香精；防腐剂包括尼泊金类、苯甲酸、苯甲酸钠、山梨酸及其盐类、 苯扎溴铵、醋酸氯乙定、桉叶油等；基质包括PEG6000，PEG4000，虫蜡等。为使上述剂型能 够实现中药药剂学，需在制备这些剂型时加入药学可接受的其它辅料(范碧亭《中药药剂 学》，上海科学出版社1997年12月第1版中各剂型记载的辅料)。本发明组合物具有很好的清热凉血、活血化瘀、通络复脉的功效。对于心血瘀阻 (冠心病心绞痛)所见的胸痛、心悸不宁、气短等具有极佳的效果。下述实验例和实施例用于进一步说明但不限于本发明。下述实施例均能够实现上述实验例所述的效果
具体实施例方式实施例1 板蓝根1445g益母草220g制法以上二味，加55%乙醇回流提取2次。第一次加5倍量，浸泡12小时后，提 取2小时；第二次加3. 5倍量，提取2小时，合并提取液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为 1. 06-1. 08 (600C )，加乙醇使含醇量为75%，静置12小时，离心。取上清液减压浓缩至相对 密度1. 20-1. 22，加入可溶性淀粉适量，干燥，分装，制成1000粒，即得。口服，一次6粒，一 日3次，每粒0. 33g。用于清热凉血、活血化瘀、通络复脉。心血瘀阻(冠心病心绞痛)所见 的胸痛、心悸不宁、气短等。实施例2:胶囊板蓝根IOOOg益母草220g制法以上二味，加55%乙醇回流提取2次。第一次加5倍量，浸泡12小时后，提 取2小时；第二次加3. 5倍量，提取2小时，合并提取液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为 1. 06-1. 08 (600C )，加乙醇使含醇量为75%，静置12小时，离心。取上清液减压浓缩至相对 密度1. 20-1. 22，加入可溶性淀粉适量，干燥，分装，制成1000粒，即得。实施例3 滴丸板蓝根1445g益母草180g制法以上二味，加55%乙醇回流提取2次。第一次加5倍量，浸泡12小时后，提 取2小时；第二次加3. 5倍量，提取2小时，合并提取液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为 1. 06-1. 08 (600C )，加乙醇使含醇量为75%，静置12小时，离心。取上清液减压浓缩至相对 密度1. 20-1. 22，经常规工艺制成滴丸。实施例4 胶囊板蓝根800g益母草420g经常规工艺制成胶囊剂。实施例5: 口服液板蓝根IOOOg益母草IOOOg经常规工艺制成口服液。实施例6 片剂
板蓝根400g益母草IOOOg制法以上二味，加55%乙醇回流提取2次。第一次加5倍量，浸泡12小时后，提 取2小时；第二次加3. 5倍量，提取2小时，合并提取液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为 1. 06-1. 08 (600C).加乙醇使含醇量为75%，静置12小时，离心。取上清液减压浓缩至相对 密度1. 20-1. 22，经常规工艺制成片剂。实施例7 胶囊
板蓝根提取物80g益母草提取物42g
经常规工艺制成胶囊剂。
实施例8 胶囊
板蓝根提取物144g益母草提取物21g
经常规工艺制成胶囊剂。
权利要求
一种治疗冠心病心绞痛的中药组合物，其特征在于该中药组合物是由如下原料药制成板蓝根 300 2300重量份益母草 100 1200重量份。
2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于该中药组合物是由如下原料药制成 板蓝根1000-2000重量份 益母草150-400重量份。
3.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于该中药组合物是由如下原料药制成 板蓝根400-900重量份 益母草400-1000重量份。
4.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于该中药组合物是由如下原料药制成 板蓝根1445重量份益母草220重量份。
5.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于该中药组合物是由如下原料药制成 板蓝根800重量份益母草420重量份。
6.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于该中药组合物是由如下原料药制成 板蓝根400重量份益母草1000重量份。
7.如权利要求1-6所述任意一种的中药组合物，其特征在于该中药组合物制成为片 剂、胶囊、口服液、滴丸、泡腾剂或颗粒剂中的任意一种临床剂型。
8.如权利要求1-6所述的任意一种中药组合物的制备方法，其特征在于该方法为 二味原料药加30-70%乙醇回流提取1-4次；每次加3-8倍量，提取1-3小时；合并提取液，滤过，滤液减压浓缩至60°C相对密度为1. 06-1. 08，加乙醇使含醇量为60-80%，静置 8-40小时，离心；取上清液减压浓缩至相对密度1. 20-1. 22，加入药学可接受的辅料制成胶 囊剂、片剂、颗粒剂、凝胶剂、缓释剂、口服液或滴丸剂。
9.如权利要求8所述的中药组合物的制备方法，其特征在于该方法为二味原料药加55 %乙醇回流提取2次；第一次加5倍量，浸泡12小时后，提取2 小时；第二次加3. 5倍量，提取2小时，合并提取液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为 1. 06-1. 08 (60 0C )，加乙醇使含醇量为75%，静置12小时，离心；取上清液减压浓缩至相对 密度1. 20-1. 22，加入可溶性淀粉适量，干燥，分装，即得。
10.如权利要求1-6所述的任一种中药组合物在制备治疗冠心病心绞痛药物中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种治疗冠心病心绞痛的中药组合物，该中药组合物是由板蓝根、益母草制成；本发明组合物具有很好的清热凉血、活血化瘀、通络复脉的功效，对于心血瘀阻(冠心病心绞痛)所见的胸痛、心悸不宁、气短等具有极佳的效果。
文档编号A61K36/533GK101919904SQ20091008687
公开日2010年12月22日 申请日期2009年6月17日 优先权日2009年6月17日
发明者付建家, 付立家 申请人:北京亚东生物制药有限公司