专利名称：用于直接压片的萘普生颗粒的制备方法
技术领域：
本发明涉及一种化学药物的技术领域，具体地涉及一种用于直接压片的 萘普生颗粒的制备方法。
背景技术：
素普生是一种解热镇痛药，属于非甾体抗炎药，由于其良好的医疗效果 和较低的毒性反应而深受病人的欢迎，目前萘普生多以片剂形式出现，片剂 一般由萘普生粉末直接压片而成，但是，由于萘普生粉末缺乏压片所需的流 动性和可压縮性，且萘普生粉末为直接压片，存在单片颗粒重量差异大、容 易裂片等问题。
发明内容
本发明的目的是提供一种用于直接压片的萘普生颗粒的制备方法，采用 该方法获得的萘普生颗粒的流动性、结合性良好，以及具有可压縮性。 为了解决上述技术问题，本发明采用了以下技术方案
用于直接压片的萘普生颗粒的制备方法，先把萘普生粉末、填充剂、黏 合剂溶液按如下颗粒总重量的重量百分比称量萘普生粉末79~98%、填充剂
1~20%、浓度为1 20%的黏合剂溶液1~5%,再把所述萘普生粉末与填充剂投入 湿法制粒机中进行混合，混合5~20分钟后加入所述黏合剂溶液，然后继续搅 拌混合10~30分钟即成为萘普生湿颗粒，把制成的萘普生湿颗粒转移至沸腾 干燥器内进行干燥，在温度达到80 9(TC时干燥结束，保温10~30分钟后进 行冷却，当冷却到40。C以下时放料，得到萘普生颗粒。
上述萘普生颗粒通过16~30目筛，将筛上未能通过的萘普生颗粒的结块通过整粒机打碎。
上述黏合剂为水溶性纤维素、预胶化淀粉、聚维酮之一与水配成的溶液。 上述的填充剂为水溶性纤维素、预胶化淀粉、聚维酮之一。
上述的水溶性纤维素包括羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤 维素、甲基纤维素、乙基纤维素。
本发明相比现有技术突出的优点是
1、 采用本发明的方法所生产的萘普生颗粒具有良好的流动性，该萘普生 颗粒与其他配料或颗粒混合时具有良好的混合性；
2、 采用本发明的方法所生产的萘普生颗粒虽仅含很低的黏合剂却有着良 好的稳定性，即使与其他的配料或颗粒混合后仍然如此，显示出良好的结合 性和可压縮性。
3、 采用本发明的方法所生产的萘普生颗粒能够作为生产含萘普生的片剂 的原料，可用于直接压片。
具体实施例方式
下面以具体实施例对本发明做进一步描述 实施例1:
在湿法制粒设备中投入40千克萘普生粉末及9. 5千克预胶化淀粉，启动
湿法制粒机，调节至适合的搅拌与切碎速度，混合10~20分钟，如混合15分 钟，然后缓缓加入预先配制好的3%的羟丙基纤维素溶液10千克，加入完毕， 继续搅拌制粒10 30分钟，如搅拌15分钟，制粒完成后将制好的萘普生湿颗 粒转送至沸腾干燥器内，开风机进行沸腾干燥，当物料温度达到60~80°C， 如达到65"，保温10 30分钟，如保温15分钟，保温结束后冷却到4(TC以 下出料，即可获得萘普生颗粒。实施例2:
在湿法制粒设备中投入50千克萘普生粉末及0. 75千克羟丙基甲基纤维 素，启动湿法制粒机，调节至适合的搅拌与切碎速度，混合10~20分钟，如 混合12分钟，然后缓缓加入预先配好的2%的甲基纤维素溶液5千克，加入 完毕，继续搅拌制粒10~30分钟，如搅拌25分钟，制粒完成后将制好的萘普 生湿颗粒转送至沸腾干燥器内，开风机进行沸腾干燥，当物料温度达到60~80 °C，如达到75。C，保温10 30分钟，如保温25分钟，保温结束后进行冷却， 冷却到40。C以下后出料，即可获得萘普生颗粒。
以上虽然描述了本发明的实施方式，但是本领域的技术人员可以在所附 权利要求的范围之内作出各种变形或修改，只要不超过本发明的权利要求所 描述的保护范围，都应当在本发明的保护范围之内。
权利要求
1、用于直接压片的萘普生颗粒的制备方法，其特征在于先把萘普生粉末、填充剂、黏合剂溶液按如下颗粒总重量的重量百分比称量萘普生粉末79～98％、填充剂1～20％、浓度为1～20％的黏合剂溶液1～5％，再把所述萘普生粉末与填充剂投入湿法制粒机中进行混合，混合5～20分钟后加入所述黏合剂溶液，然后继续搅拌混合10～30分钟即成为萘普生湿颗粒，把制成的萘普生湿颗粒转移至沸腾干燥器内进行干燥，在温度达到80～90℃时干燥结束，保温10～30分钟后进行冷却，当冷却到40℃以下时放料，得到萘普生颗粒。
2、 根据权利要求l所述的用于直接压片的萘普生颗粒的制备方法，其特 征在于所述萘普生颗粒通过16~30目筛，将筛上未能通过的萘普生颗粒的 结块通过整粒机打碎。
3、 根据权利要求l所述的用于直接压片的萘普生颗粒的制备方法，其特 征在于所述黏合剂为水溶性纤维素、预胶化淀粉、聚维酮之一与水配成的 溶液。
4、 根据权利要求l所述的用于直接压片的萘普生颗粒的制备方法，其特征在于所述的填充剂为水溶性纤维素、预胶化淀粉、聚维酮之一。
5、根据权利要求3或4所述的用于直接压片的萘普生颗粒的制备方法，其特征在于所述的水溶性纤维素包括羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素。
全文摘要
本发明属于制药中的造粒技术领域，涉及用于直接压片的萘普生颗粒的制备方法，先把萘普生粉末、填充剂、黏合剂溶液按如下颗粒总重量的重量百分比称量萘普生粉末79～98％、填充剂1～20％、浓度为1～20％的黏合剂溶液1～5％，再把所述萘普生粉末与填充剂投入湿法制粒机中进行混合，混合5～20分钟后加入所述黏合剂溶液，然后继续搅拌混合10～30分钟即成为萘普生湿颗粒，把制成的萘普生湿颗粒转移至沸腾干燥器内进行干燥，在温度达到80～90℃时干燥结束，保温10～30分钟后进行冷却，当冷却到40℃以下时放料，得到萘普生颗粒，本发明所生产的萘普生颗粒的流动性、结合性良好，并具有可压缩性。
文档编号A61K9/20GK101474162SQ200910114880
公开日2009年7月8日 申请日期2009年1月19日 优先权日2009年1月19日
发明者徐勇智, 章根宝, 范卫东 申请人:浙江天新药业有限公司