专利名称：病原微生物应急处理包的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种病原微生物污染的应急处理装备，具体是指在药品及生物制品生
产区、检定区、医院或有关单位，用于对生物安全事故的应急处理，迅速消除病原微生物高 浓度污染的病原微生物应急处理包。
背景技术：
在药品及生物制品生产区、检定区、医院或某些科研院所的活菌毒区实验室、培养 间、冷库和菌毒种存放间，由于工作人员操作不当或者菌毒种管、试管、玻瓶、硅胶管等容器 管道出现裂纹、破损等原因，发生高浓度病原微生物流出、溢出或喷溅而污染工作区的生物 安全事故。目前尚无处理此类问题的专用装备，往往会手忙脚乱，临时寻找处理工具和消毒 剂，这会导致污染范围的进一步扩大和消毒不彻底的后果，另外，事故往往发生在洁净区， 未经灭菌的工具的仓促进入，必然影响洁净区的洁净度；因此，现有技术因缺乏设置应急消 毒处理专用装备而存在对生物安全事故不能及时、迅速、有效、可靠处理的问题与不足。
发明内容
针对上述现有技术在活菌活毒洁净室存在的问题与生物安全隐患，本发明采用将 应急处理工具、消毒药剂组合在一只不锈钢桶内的技术方案，提供一种病原微生物应急处 理包，置于工作区备用，旨在发生意外生物安全事故时，迅速取出处理工具、消毒药剂，对病 原微生物高浓度污染面进行遮盖、控制、消毒、收集、清理清洁以及高强度再消毒处理，在保 证洁净区洁净度的情况下，迅速有效地将生物安全事故消弭于发生后的几分钟之内，使对 生物安全事故的处理达到及时、迅速、有效、可靠的目的。 本发明的目的是这样实现的病原微生物应急处理包，包括不锈钢桶、橡胶手套、 清理器具、消毒剂，其中所述的不锈钢桶为带平顶盖的不锈钢桶；桶内壁中上2/3处焊装 数只可插入长把不锈钢镊钳的圆环形小环扣；桶外壁中部焊装三只不锈钢圆桶形药剂瓶 座；所述的橡胶手套为长筒橡胶防护手套一双；所述的清理器具，配备有洁净布若干、丝光 毛巾若干、长把不锈钢镊钳若干、不锈钢小撮箕一只、不锈钢伊一只、短把拖布一只，其中， 洁净布为高吸水性不产尘、不产纤毛纺织物，亦可用洁净室专用无尘布；丝光毛巾用缝制的 绸布套袋包边封口 ；不锈钢镊钳为24"不锈钢镊，清洗烘干后插入桶内小环扣中；短把拖 布为由不锈钢管柄与不产尘、不产纤毛的吸水布扎制而成；清理器具清洗烘干后，置于不锈 钢桶内，洁净布数只清洗烘干后，折叠整齐，置不锈钢桶内上层，盖上桶盖；所述的消毒剂配 备有，高浓度的戊二醛、84消毒液、次氯酸钠； 以上物品除消毒剂外，全部置不锈钢桶内，核对各物品数量无误，盖上桶盖，置高 压高温灭菌柜12rC，30分钟灭菌后，由洁净区开门取出，消毒剂瓶经外部清洗药物消毒后 传入洁净区，置于不锈钢桶外壁的药剂瓶座中，应急处理包置于洁净区、生产区、活菌毒区 的应急处理包专门放置点，备用。
应急处理包的使用
应急处理 在发生高浓度病原微生物局部污染时，应当立即启动应急处理 打开应急处理包不锈钢桶盖，从桶中取出洁净布覆盖受到污染的部位和破碎物
品，随即从桶外壁的药剂瓶座中取出消毒剂瓶，启开消毒剂瓶盖，在覆盖的洁净布上面均匀
洒上消毒剂；将不锈钢桶中物品全部取出，腾空不锈钢桶，戴上橡胶手套，持不锈钢镊钳、不
锈钢铲和不锈钢撮箕，将布、破碎物品等污染物清理至工作间废物临时隔离存放桶内，然后
再用消毒剂和干净的洁净布擦拭污染区域，将已擦拭过的布放入腾空的不锈钢桶中，再用
消毒剂和洁净布对污染区域擦拭二 三遍，直至将现场污染清理消毒干净，最后用短把拖
布和消毒剂再将现场进行一次消毒；对将用后的不锈钢镊、铲和撮箕置不锈钢桶内，最后，
将用后的拖布和橡胶手套置桶内，盖上桶盖，洁净室即可恢复正常工作； 污染器具及废弃物的处理 待洁净室恢复正常工作，将应急处理后的废弃物置双扉蒸汽灭菌柜进行高压蒸汽 灭菌后传出洁净区，再按普通废弃物处理； 使用后的器具置于不锈钢桶内，置双扉蒸汽灭菌柜进行高压蒸汽灭菌，传出洁净
区，清除碎屑再清洗、烘干、灭菌，补充消耗，再次高压蒸汽灭菌后传入原址，备用。
工作原理 活菌活毒区按照美国cGMP和中国GMP(2010年版)要求，其洁净度至少应该是C 级或C+A。区域内活菌活毒容器开启时间短暂，且各项操作均要求轻缓，尽量减少气溶胶的 产生。然而一旦出现由于操作不当或者菌毒种管、试管、玻瓶、硅胶管等容器管道出现裂纹、 破损等特殊原因，可导致高浓度病原微生物流出、溢出、喷溅而污染工作区的情况发生。如 果没有专用设备，可能使消毒不彻底，甚至污染范围进一步扩大。另外，若未经灭菌的工具 的仓促进入洁净区，也必然影响洁净区的洁净度。 本设备专用于此种情况的应急处理，以达迅速消除病原微生物高浓度局部污染之 目的。按GMP要求，每间活菌活毒洁净室都应长期配置一套备用；如未使用，可每周灭菌1 2次，灭菌时取下消毒剂，即可确保其无菌状态。 上述，本发明采用将应急处理工具、消毒药剂组合在一只不锈钢桶内的技术方案， 克服了现有技术因缺乏设置应急消毒处理专用装备而存在对生物安全事故不能及时、迅 速、有效、可靠处理的问题与不足，所提供的一种病原微生物应急处理包，置于工作区备用， 在发生意外生物安全事故时，可迅速取出处理工具、消毒药剂，对病原微生物高浓度污染面 进行遮盖、控制、消毒、收集、清理清洁以及高强度再消毒处理，在保证洁净区洁净度的情况 下，能迅速有效地将生物安全事故消弭于发生后的几分钟之内，使对生物安全事故的处理 达到及时、迅速、有效、可靠的目的。
图1是本发明的病原微生物应急处理包的外观结构示意图； 图2是本发明的病原微生物应急处理包的不锈钢桶部件开盖后的内部结构示意 图； 图3是本发明的病原微生物应急处理包所配置的清理器具及橡胶手套诸部件的 示意图。
下面结合附图中的实施例对本发明作进一步详细说明，但不应理解为对本发明的 任何限制。 图中不锈钢桶1、橡胶手套2、清理器具3、洁净布31、丝光毛巾32、长把不锈钢镊 钳33、不锈钢小撮箕34、不锈钢铲35、短把拖布36、消毒剂4。
具体实施例方式
参阅图1 图3，本发明的一种病原微生物应急处理包，包括不锈钢桶1、橡胶手套 2、清理器具3、消毒剂4，其中所述的不锈钢桶1为带平顶盖的不锈钢桶；桶内壁中上2/3 处焊装数只可插入长把不锈钢镊钳的圆环形小环扣；桶外壁中部焊装三只不锈钢圆桶形药 剂瓶座；所述的橡胶手套2为长筒橡胶防护手套一双；所述的清理器具3，配备有洁净布31 若干、丝光毛巾32若干、长把不锈钢镊钳33若干、不锈钢小撮箕34—只、不锈钢伊35—只、 短把拖布36 —只，其中，洁净布为高吸水性不产尘、不产纤毛纺织物，亦可用洁净室专用无 尘布；丝光毛巾用缝制的绸布套袋包边封口 ；不锈钢镊钳为24〃不锈钢镊，清洗烘干后插 入桶内小环扣中；短把拖布为由不锈钢管柄与不产尘、不产纤毛的吸水布扎制而成；清理 器具3清洗烘干后，置于不锈钢桶内，洁净布数只清洗烘干后，折叠整齐，置不锈钢桶内上 层，盖上桶盖；所述的消毒剂4配备有，高浓度的戊二醛、84消毒液、次氯酸钠；
以上物品除消毒剂外，全部置不锈钢桶内，核对各物品数量无误，盖上桶盖，置高 压高温灭菌柜12rC，30分钟灭菌后，由洁净区开门取出，消毒剂瓶经外部清洗药物消毒后 传入洁净区，置于不锈钢桶外壁的药剂瓶座中，应急处理包置于洁净区、生产区、活菌毒区 的应急处理包专门放置点，备用。
权利要求
病原微生物应急处理包，包括不锈钢桶(1)、橡胶手套(2)、清理器具(3)、消毒剂(4)，其特征在于所述的不锈钢桶(1)为带平顶盖的不锈钢桶；桶内壁中上2/3处焊装数只可插入长把不锈钢镊钳的圆环形小环扣；桶外壁中部焊装三只不锈钢圆桶形药剂瓶座；所述的橡胶手套(2)为长筒橡胶防护手套一双；所述的清理器具(3)，配备有洁净布(31)若干、丝光毛巾(32)若干、长把不锈钢镊钳(33)若干、不锈钢小撮箕(34)一只、不锈钢铲(35)一只、短把拖布(36)一只，其中，洁净布为高吸水性不产尘、不产纤毛纺织物，亦可用洁净室专用无尘布；丝光毛巾用缝制的绸布套袋包边封口；不锈钢镊钳为24″不锈钢镊，清洗烘干后插入桶内小环扣中；短把拖布为由不锈钢管柄与不产尘、不产纤毛的吸水布扎制而成；清理器具(3)清洗烘干后，置于不锈钢桶内，洁净布数只清洗烘干后，折叠整齐，置不锈钢桶内上层，盖上桶盖；所述的消毒剂(4)配备有，高浓度的戊二醛、84消毒液、次氯酸钠。
2. 权利要求1所述的病原微生物应急处理包的应用方法，其特征在于所述的物品除 消毒剂外，全部置不锈钢桶内，核对各物品数量无误，盖上桶盖，置高压高温灭菌柜121°C ， 30分钟灭菌后，由洁净区开门取出，消毒剂瓶经外部清洗药物消毒后传入洁净区，置于不锈 钢桶外壁的药剂瓶座中，应急处理包置于洁净区、生产区、活菌毒区的应急处理包专门放置 点，备用;在发生高浓度病原微生物局部污染时打开应急处理包不锈钢桶盖，从桶中取出洁净布覆盖受到污染的部位和破碎物品，随 即从桶外壁的药剂瓶座中取出消毒剂瓶，启开消毒剂瓶盖，在覆盖的洁净布上面均匀洒上 消毒剂；将不锈钢桶中物品全部取出，腾空不锈钢桶，戴上橡胶手套，持不锈钢镊钳、不锈钢 铲和不锈钢撮箕，将布、破碎物品等污染物清理至工作间废物临时隔离存放桶内，然后再用 消毒剂和干净的洁净布擦拭污染区域，将已擦拭过的布放入腾空的不锈钢桶中，再用消毒 剂和洁净布对污染区域擦拭二 三遍，直至将现场污染清理消毒干净，最后用短把拖布和 消毒剂再将现场进行一次消毒；对将用后的不锈钢镊、铲和撮箕置不锈钢桶内，最后，将用 后的拖布和橡胶手套置桶内，盖上桶盖，洁净室即可恢复正常工作；污染器具及废弃物的处理待洁净室恢复正常工作，将应急处理后的废弃物置双扉蒸汽灭菌柜进行高压蒸汽灭菌 后传出洁净区，再按普通废弃物处理；使用后的器具置于不锈钢桶内，置双扉蒸汽灭菌柜进 行高压蒸汽灭菌，传出洁净区，清除碎屑再清洗、烘干、灭菌，补充消耗，再次高压蒸汽灭菌 后传入原址，备用。
全文摘要
本发明公开了一种病原微生物应急处理包，包括不锈钢桶(1)、橡胶手套(2)、清理器具(3)、消毒剂(4)。本发明采用将应急处理工具、消毒药剂组合在一只不锈钢桶内的技术方案，克服了现有技术因缺乏设置应急消毒处理专用装备而存在对生物安全事故不能及时、迅速、有效、可靠处理的问题与不足，所提供的一种病原微生物应急处理包，置于工作区备用，在发生意外生物安全事故时，可迅速取出处理工具、消毒药剂，对病原微生物高浓度污染面进行遮盖、控制、消毒、收集、清理清洁以及高强度再消毒处理，在保证洁净区洁净度的情况下，能迅速有效地将生物安全事故消弭于发生后的几分钟之内，使对生物安全事故的处理达到及时、迅速、有效、可靠的目的。
文档编号A61L2/07GK101693117SQ20091020686
公开日2010年4月14日 申请日期2009年10月13日 优先权日2009年10月13日
发明者范丹斗 申请人:浙江卫信生物药业有限公司;