专利名称：：一种治疗咳嗽病的中药有效部位组合物及其制备方法
技术领域：
：本发明涉及制药领域，具体涉及一种治疗咳嗽病的中药有效部位组合物及其制备方法。
背景技术：
：咳嗽是人类的常见病和多发病，是人呼吸系统疾病最常见的症状之一，尤其是常因反复感染而经常咳嗽，如不及时治疗，极易引起支气管炎、肺炎等下呼吸道感染，影响患者的身心健康和生活学习。此外，小儿脏腑娇嫩，一方面抵御外邪的能力低，极易患咳嗽；另一方面，由于小儿各脏器的功能不完善，对药物极为敏感，因此，儿童患咳嗽后在药物的选择与使用方面需非常慎重。再者，患有咳嗽的病人通常会由于咳嗽气喘，导致夜间无法入睡，从而产生失眠、心悸等症状，因此，迫切需要在止咳的同时可以治疗失眠、心悸等症的止咳药。目前，虽然用于治疗咳嗽的药物种类繁多，但却没有安全有效的特效药，临床应用化学药物治疗较为普遍，药物多以镇咳、解热、消炎为主，但临床用药的副作用大，危险性较高，与扑热息痛、复方阿司匹林等退热药和抗生素类消炎药的联合用药，更加大了患者特别是儿童患者的临床用药风险，因此，开发安全有效的止咳药物具有较好的社会效益和经济效益。我国传统中医药应用历史悠久，在制备止咳药物时多用枇杷作为原料，但是由于制备方法选用不当，导致制备过程中浪费了许多药物的有效成分，造成了药物资源的浪费。
发明内容本发明的目的在于针对现有止咳药物中存在的不足，提供一种具有止咳化痰、清热解毒、止咳平喘的功效的药物组合物，该组合物还可用于制备治疗咳嗽气喘导致的心悸、失眠等症，特别适用于治疗小儿的发热、咳嗽、痰黄等症。本发明的另一目的在于提供上述药物组合物的制备方法，该方法操作简单，便于实施，药物收得率高，最大程度的保持了药物的有效成分。本发明目的通过以下方案予以实现本发明的治疗咳嗽病的中药有效部位组合物，由如下按质量份数计的组分组成枇杷叶50100，八角莲广10，桑葚广25，犁头草15。其中，该组合物优选为由如下按质量份数计的组分组成枇杷叶6080，八角莲48，桑葚720，犁头草24。该组合物最优选为由如下按质量份数计的组分组成枇杷叶75，八角莲6，桑葚18，犁头草3。上述组合物的制备方法步骤如下(1)取枇杷叶、八角莲、桑葚和犁头草，加水煎煮，将煎液滤过，浓縮、醇沉、再浓縮，得到浓縮液；(2)取上述浓縮液，按常规制剂工艺加入适宜辅料，加工制成相应剂型。其中，该组合物的制备方法优选为(1)取枇杷叶、八角莲、桑葚和犁头草，粉碎成粗粉，加812倍量水煎煮13次，每次12小时，煎液滤过，滤液合并，减压浓縮至相对密度为1.l(Tl.15的清膏，加乙醇使含醇量为65%，静置24小时，过滤，回收乙醇、浓縮，得到浓縮液；(2)取上述浓縮液，按常规制剂工艺加入适宜辅料，加工制成相应剂型。该组合物的制备方法最优选为(1)取枇杷叶、八角莲、桑葚和犁头草，粉碎成粗粉，加10倍量水煎煮2次，每次1.5小时，煎液滤过，滤液合并，减压浓縮至相对密度为1.l(Tl.15的清膏，加乙醇使含醇量为65%，静置24小时，过滤，回收乙醇、浓縮，得到浓縮液；(2)取上述浓縮液，按常规制剂工艺加入适宜辅料，加工制成相应剂型。通过上述配方及制备方法所得含有枇杷的组合物具有如下疗效(1)主入脾胃兼入肺，能行水湿，降逆气，可祛脾胃及肺中的湿痰，降逆止呕，消痞散结，抑制湿痰上犯；(2)治疗小儿发热、痰黄、咳嗽等症，不会伤及小儿脏腑；(3)治疗咳嗽、发热等症引起的眩晕、心悸、失眠。与现有技术相比，本发明组合物具有如下技术效果本发明组合物配伍新颖，用于治疗咳嗽发热等症疗效快，效果明显，服用简单，用药量少，无毒副作用。具体实施例方式以下就实施例来进一步解释本发明，但实施例并不对本发明做任何限定。实施例1取枇杷叶、八角莲、桑葚和犁头草，每个组分的用量如表1，将上述原料粉碎成粗粉，加8倍量水煎煮1.5小时，过滤药液，减压浓縮至相对密度为1.13的清膏，加乙醇使含醇量为65%，静置过夜，过滤，回收乙醇，浓縮，得到浓縮液1000ml。取单糖浆，加入上述浓縮液，并用枸橼酸调pH至3.5，加蒸馏水至10000ml，搅拌均匀，精滤后分装于10ml玻璃瓶中，包装即得。本品为黄棕色澄明液体，放置半年内不得产生浑浊。pH34，总固体1015%。实施例21.临床观察500例病人均有明显临床症状，并经临床医师确诊。其中年龄最大70岁，最小八个月，病程最长6年，最短3天。2.把患者按年龄分为儿童组(16岁以下)，成人组(1755岁)，老年组(55岁以上)。口服实施例l中得到的含有枇杷组合物的液体，成人量每日三次，每次1020ml，并以复方川贝枇杷膏为对照，口服复方川贝枇杷膏，成人量每日三次，每次10ml。3.治愈咳嗽、气喘基本消失，功能恢复正常。显效症状明显好转，咳嗽、气喘明显减少。好转症状减轻，咳嗽减少，气喘减轻。无效用药前后症状无改变。4.各年龄组服用含有枇杷的组合物的液体与服用复方川贝枇杷膏的治疗效果如表2。通过表2可知，实施例1得到的含有枇杷的组合物在治疗咳嗽发热有特效，且优于复方川贝枇杷膏，在治疗儿童咳嗽中疗效尤为明显。此外，治疗组的患者在用药后，睡眠状况均有显著好转，伴随着眩晕、心悸等症状的患者的病症也有所减轻。实施例31.实验动物ICR小鼠，体重23.525.5g，雌雄各半。2.实验方法经预试，实施例1中得到的含有枇杷的组合物的毒性很低，测不出LD50，故对小鼠进行一日最大给药量测定。最大给药量为200ml，为成年人临床口服剂量的20倍，7天后观察无一例中毒死亡，全部健康存活。表1配方用量<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>权利要求一种治疗咳嗽病的中药有效部位组合物，其特征在于该组合物由枇杷叶、八角莲、桑葚和犁头草组成。2.如权利要求1所述的组合物，其特征在于该组合物由如下按质量份数计的组分组成枇杷叶50100，八角莲广10，桑葚广25，犁头草15。3.如权利要求2所述的组合物，其特征在于该组合物由如下按质量份数计的组分组成枇杷叶6080，八角莲48，桑葚720，犁头草24。4.如权利要求3所述的组合物，其特征在于该组合物由如下按质量份数计的组分组成枇杷叶75，八角莲6，桑葚18，犁头草3。5.如权利要求广4所述的组合物，可加工制成颗粒剂、片剂、口服液、糖浆剂、胶囊。6.权利要求1所述组合物的制备方法，其特征在于包括如下步骤(1)取枇杷叶、八角莲、桑葚和犁头草，加水煎煮，将煎液滤过，浓縮、醇沉、再浓縮，得到浓縮液；(2)取上述浓縮液，按常规制剂工艺加入适宜辅料，加工制成相应剂型。7.如权利要求6所述组合物的制备方法，其特征在于包括如下步骤(1)取枇杷叶、八角莲、桑葚和犁头草，粉碎成粗粉，加812倍量水煎煮13次，每次广2小时，煎液滤过，滤液合并，减压浓縮至相对密度为1.l(Tl.15的清膏，加乙醇使含醇量为65%，静置24小时，过滤，回收乙醇、浓縮，得到浓縮液；(2)取上述浓縮液，按常规制剂工艺加入适宜辅料，加工制成相应剂型。8.如权利要求6所述组合物的制备方法，其特征在于包括如下步骤(1)取枇杷叶、八角莲、桑葚和犁头草，粉碎成粗粉，加10倍量水煎煮2次，每次1.5小时，煎液滤过，滤液合并，减压浓縮至相对密度为1.101.15的清膏，加乙醇使含醇量为65%，静置24小时，过滤，回收乙醇、浓縮，得到浓縮液；(2)取上述浓縮液，按常规制剂工艺加入适宜辅料，加工制成相应剂型。全文摘要本发明公开了一种治疗咳嗽病的中药有效部位组合物，该组合物由枇杷叶、八角莲、桑葚和犁头草组成。本发明还公开了该组合物的制备方法。该组合物主入脾胃兼入肺，能行水湿，降逆气，可祛脾胃湿痰，降逆止呕，消痞散结，以及治疗湿痰上犯，还可用于治疗眩晕、心悸、失眠等症，特别适用于治疗小儿咳嗽。本发明组合物的制备方法简单易行，得率高，最大程度的保持了药物的有效成分。文档编号A61P11/10GK101716259SQ20091021369公开日2010年6月2日申请日期2009年12月8日优先权日2009年12月8日发明者李捍雄申请人:广东一品红药业有限公司