药物输送设备的制作方法

专利名称：药物输送设备的制作方法
技术领域：
本发明涉及药物输送设备，该设备的用途以及制造或组装该设备的方法。本发明 特别涉及适合用在药物输送设备特别是笔型注射器中的配量机构，所述笔形注射器优选具 有剂量设定装置和驱动设备，允许从单剂量或多剂量药物管筒进行药物产品的给药。具体 来说，本发明涉及这样一种药物输送设备，其中使用者可以设定从多剂量管筒输送的药物 剂量，并且该多剂量药物管筒可以在药物完全配送之后进行更换。本发明进一步涉及用于药物输送设备的促动装置，并特别涉及设计成将所述药物 输送设备的导向装置设置到导向位置的促动装置。
背景技术：
所述药物输送设备在未接受正规医疗培训的人，即病人进行常规注射的情况下， 具有用武之地。这在患有糖尿病的病人当中逐渐变得普遍，其中自我治疗使得这些人可以 有效地管理他们的糖尿病。这种场合为这类药物输送设备设定了许多要求。所述设备必须结构牢固，但在部 件操控、使用者理解其操作以及输送要求剂量的药物方面又便于使用。剂量设定必须容易 且清晰。在患有糖尿病的病人的情况下，许多使用者身体虚弱并且还可能视力受损，要求配 量机构所具有的驱动设备需要较小的配送力并且药物输送设备具有容易阅读的剂量设定 显不器。受到环境和经济因素的影响，这类药物输送设备已经设计成，仅允许该设备的一 部分在全部药物输送完成之后被抛弃，通常仅为药物管筒。这对所述药物输送设备提出了 额外的要求，即在新管筒连接或插入到药物输送设备时，驱动机构的复位应该容易且清晰， 而不需要使用者直接接触驱动机构的任何部件，由此降低例如因污染造成驱动机构损坏的 可能性。对所述可重复使用的设备的另一项要求是，在连接新管筒时，管筒内的塞头应该 不会移动，因此在剂量设定和剂量输送之前，管筒内容物不会被加压。如果发生了这种情 况，则可能影响该设备的精度。在医疗领域里，使用者操作的药物输送设备是熟知的。W02004/078239A1公开了一种用于药物输送设备的驱动机构，所述药物输送设备 包括具有螺旋螺纹的壳体；具有与壳体的螺旋螺纹接合的螺旋螺纹的剂量拨转套筒；可 释放地连接到所述剂量拨转套筒的驱动套筒；和位于所述剂量拨转套筒和所述驱动套筒之 间的离合器装置。当剂量拨转套筒和驱动套筒经由离合器装置耦接时，两者都被允许相对 于壳体旋转。当剂量拨转套筒和驱动套筒脱开时，允许剂量拨转套筒相对于壳体旋转，而不 允许驱动套筒相对于壳体旋转，由此允许驱动套筒轴向移动，以便作用力沿着纵向传递到 活塞杆，用于输送药物。该文件没有描述更换管筒，也没有描述驱动机构复位。下述现有技术文件利用可抛弃并可更换的药物管筒解决了这种设备的重复使用 问题，所述药物管筒可以与可重复使用(可复位)的驱动机构连接/脱开。
在EP0554996B1中公开了一种注射设备，该设备包括壳体和将包含内部活塞的包 含流体的管筒安装到所述壳体的装置。丝杆可移动地安装在所述壳体中，并且设置剂量设 定装置用 于选择利用该设备输送的流体量。所述设备为更换管筒并复位可重复使用的注射 设备的配量机构提供了解决方案。新的管筒插入所述壳体中，然后该管筒被旋拧就位，同 时管筒的活塞将丝杆推入所述设备中，这种设备的缺点在于在旋拧结束时向活塞施加了压 力。 US5, 827，232教导了 一种药物输送笔，包括可抛弃的含药物管筒组件。所述管筒组 件包括包括管筒，所述管筒具有可刺穿的密封远端和柱塞，所述柱塞在所述管筒中形成滑 动流体密封接合，从而在柱塞向远端方向滑动时，从所述管筒配送药物。此外，所述药物输 送笔包括可重复使用的笔身组件，该笔身组件具有壳体、设置在壳体内的丝杆和用于在笔 身组件内将丝杆向远端移动选定的量的驱动装置。虽然该设备为药物输送笔驱动机构复位 提供了解决方案，但是要求使用者将管筒保持件与活塞杆远端的狭槽对准，这可能对于视 力受损和/或行动不便的使用者造成困难。W01997/010864A1描述了一种药物输送笔，该笔包括用于保持具有柱塞的管筒的 管筒保持组件，所述管筒保持组件近端具有多条螺纹。笔身组件远端包括多条螺纹用来与 管筒保持组件中的螺纹咬合。丝杆从远端延伸，用于接合管筒内的柱塞。设置用于将丝杆驱 动到管筒内的装置，以便向远端方向移动柱塞。此外，设置将驱动装置从丝杆脱开的装置， 以允许在笔身组件接近管筒保持组件并螺纹连接到管筒保持组件时，丝杆自动且方便地缩 回到笔身内。但是，所公开的用于将新管筒保持件组件安装到可重复使用的笔身组件的方案存 在组装结束时向柱塞施加压力的缺陷。

发明内容
本发明的目标是避免已知药物输送设备的缺陷，特别是提供一种用于药物输送设 备中的灵活的复位机构，借助该复位机构，药物输送设备可以在更换药物管筒时进行复位 以便重复使用。根据本发明，用于药物输送设备的配量机构为已知配量机构供了一种有价值的技 术替代品。根据本发明的配量机构例如具有的优势在于，当连接新管筒时，将活塞杆推回设 备主体中，而使用者不需要接触配量机构的任何部件并且管筒塞头不发生任何移动。根据 本发明的配量机构进一步提供的优势在于，容易更换药物管筒，而且在设备复位过程中几 乎不会对管筒塞头施加压力，因此在第一次设定并配送剂量之前，不会对管筒内的药物加 压。根据本发明，提供了一种药物输送设备，该设备包括具有近端和远端的壳体；设 计成通过接合第一接合装置与第二接合装置而与所述壳体接合的药物容器；和配量机构， 所述配量机构包括活塞杆，所述活塞杆可以向远端方向移动，用于输送药物；和驱动设备，所述驱动设备用于向所述远端方向移动所述活塞杆(17)以输送药物。所述药物输送设备的所述药物容器包括促动装置，用于将导向装置送入导向位 置，在所述导向位置，所述导向装置引导所述活塞杆，用于输送药物。
利用药物容器的运动，第一接合装置和第二接合装置可以移动以形成接合，所述 药物容器的运动终结于旋转运动而不发生药物容器相对于所述壳体的轴向移动(并且优 选终结于促动装置的旋转运动而不发生轴向移动)，由此促动装置将导向装置送入导向位 置。在所述药物容器的旋转运动过程中，所述导向装置被送入所述导向位置，同时所述药物 容器并不相对于所述壳体轴向移动。所述药物输送设备可以设计成，利用所述促动装置的运动，所述促动装置直接或 间接与所述导向装置相互作用，用于将所述导向装置送入所述导向位置，并因此处于用于 输送药物的操作状态，在此状态下，所述导向装置被阻止相对于所述壳体旋转。优选，根据本发明的药物输送设备设计成，在所述导向装置处于所述导向位置时， 所述活塞杆可以利用所述配量机构的所述驱动设备相对于所述壳体向远端方向轴向移动， 用于输送药物，并且所述活塞杆被阻止相对于所述壳体向近端方向轴向移动。最优选，根据 本发明的药物输送设备设计成，在所述导向装置处于所述导向位置时，所述活塞杆可以向 远端方向轴向移动并且利用所述配量机构的驱动设备相对于所述壳体向一个方向旋转，用 于输送药物，并且所述活塞杆被阻止相对于所述壳体向着近端方向轴向移动。根据本发明的优选实施方式，所述药物输送设备设计成，在所述导向装置常用于 所述导向位置时，所述导向装置被阻止相对于所述壳体旋转，更优选所述导向装置被阻止 相对于所述壳体发生任何运动(平动以及旋转运动)。优选，所述导向装 置安装在所述壳体 内，以使所述导向装置被阻止在任何时候相对于所述壳体轴向移动，并且另外所述导向装 置仅在所述导向位置被阻止旋转。最优选，所述导向装置安装在所述壳体内，以使在所述导 向装置不处于所述导向位置时，所述导向装置保持旋转运动以及相对于所述壳体保持有限 的轴向移动，并且所述到向装置处于所述导向位置时，所述导向装置被阻止轴向移动以及 相对于所述壳体旋转。另外或者作为替代，所述药物输送设备可以设计成，在所述导向装置不处于所述 导向位置时，所述活塞杆相对于所述壳体向近端方向自由轴向移动(优选同时向另一个方 向旋转)。最优选，所述药物输送设备设计成，在所述导向装置不处于所述导向位置时，所述 活塞杆相对于所述壳体向近端方向旋回，例如用于在心的药物容器(例如，新的管筒或者 带有新管筒的管筒保持件)安装在所述设备的壳体的远端时，复位所述活塞杆。在本发明的优选实施方式中，所述第一和第二接合装置设计成，为了移动所述药 物容器和所述壳体形成接合，所述促动装置首先旋转并相对于所述壳体轴向移动，并且此 后旋转而不轴向移动，由此将所述导向装置送入所述导向位置。在所述第一和第二接合装 置脱离接合(并因此在所述药物容器从所述壳体脱开时)，所述导向装置优选离开所述导 向位置，到达不再引导所述活塞杆的另一个位置。此外，在根据本发明的药物输送设备中，所述驱动设备可以包括驱动套筒而所述活塞杆可以包括螺纹区段，其中第一螺纹区段用于螺纹接合所述导向装置而 第二螺纹区段用于螺纹接合所述驱动套筒，并且所述第二螺纹区段的节距方向与第一螺纹 区段的节距方向指向相反。在该实施方式中，所述药物输送设备可以设计成使得所述驱动套筒与所述活塞杆 接合，并且在所述驱动套筒向远端方向驱动所述活塞杆用于输送药物时，所述驱动套筒轴向移动并在输送药物过程中被阻止相对于所述壳体旋转，由此导致所述活塞杆轴向移动和 旋转。此外，根据本发明的药物输送设备的配量机构可以包括 剂量拨转套筒，所述剂量拨转套筒具有与所述壳体的螺旋螺纹接合的螺旋螺纹， 所述驱动套筒可释放地耦接到所述剂量拨转套筒；和位于所述剂量拨转套筒和所述驱动套筒之间的离合器装置，其中a)在所述剂量拨转套筒(借助所述离合器装置)和所述驱动套筒耦接时，两者都 被允许相对于所述壳体旋转；和b)在所述剂量拨转套筒和所述驱动套筒解耦时，所述剂量拨转套筒被允许相对于 所述壳体旋转，而所述驱动套筒不被允许相对于所述壳体旋转，并且所述驱动套筒被允许 向着远端方向的轴向移动，从而将作用力向着远端方向传递到所述活塞杆。在本发明的全部实施方式中，所述导向装置优选是与所述活塞杆螺纹接合的螺母 装置。根据本发明的优选实施方式，所述导向装置是与所述活塞杆螺纹接合的螺母装置并 且在所述导向位置与锁止装置接合。所述锁止装置和所述导向装置可以包括端面齿，在所述锁止装置和所述导向装置 在所述导向装置接合时，所述端面齿互锁。在上述全部实施方式中，所述药物输送设备可以包括锁止装置，所述锁止装置相 对于所述壳体不可旋转，并且可以与所述导向装置接合，由此锁止所述导向装置，以阻止所 述导向装置相对于所述壳体旋转。优选，所述锁止装置花键连接到所述壳体或者所述壳体 的插件，由此被允许轴向移动但是被阻止相对于所述壳体旋转。优选，所述锁止装置仅被允 许相对于所述壳体轴向移动有限的轴向移动。在所述导向装置与所述锁止装置在所述导向位置接合时，所述活塞杆优选被阻止 向一个旋转方向旋转，并被阻止相对于所述壳体向近端方向轴向移动，但是被允许向另一 个旋转方向旋转并相对于所述壳体向远端方向轴向移动，用于输送药物。根据本发明的药物输送设备的所述导向装置或所述锁止装置可以包括与所述促 动装置的形状相互作用的形状，用于借助所述促动装置相对于所述壳体的旋转运动(不发 生轴向移动)驱动所述锁止装置和所述导向装置形成接合。优选，至少一个倾斜表面可以布置在所述促动装置上，并且至少一个对应的倾斜 表面可以布置在所述导向装置或所述锁止装置上，其中所述倾斜表面形成地，为了所述促 动装置和所述导向装置相互作用或者所述所述促动装置和所述锁止装置相互作用，所述倾 斜表面可以沿着彼此滑动。优选，所述促动装置包括至少一个凸起，所述凸起带有固定地或可移动地布置在 所述促动装置上的倾斜表面；或者至少一个带有倾斜表面的，用于借助所述促动装置相对 于所述壳体向着一个方向的旋转运动与所述导向装置或所述锁止装置相互作用，由此驱动 所述导向装置和所述锁止装置形成接合。此外，所述药物输送设备优选设计成使得，在所述药物容器从所述壳体的远端脱 开时，所述锁止装置在所述偏压装置的作用力下从所述导向装置脱开。所述偏压装置优选 是弹簧，在所述药物容器从所述药物输送设备的所述壳体脱开时，所述弹簧压迫所述导向 装置和所述锁止装置。最优选，在所述药物容器从所述壳体的远端脱开时，所述偏压装置将所述锁止装置从所述导向装置轴向移开，由此将所述锁止装置与所述导向装置脱开。 此外或者作为替代，所述药物输送设备可以设计成，在所述药物容器从所述壳体 脱开时，所述锁止装置从所述导向装置脱开，由此所述导向装置相对于所述壳体自由旋转。 在本实施方式中，在所述锁止装置和所述导向装置脱开时，所述导向装置不再处于所述导 向位置。根据本发明的优选实施方式，在所述锁止专职从所述导向装置脱开时，所述活塞杆 向近端自由运动。优选，所述药物容器是设计成接收填充有药物的管筒的管筒保持件。所述药物容 器设计成与所述壳体的远端接合。作为替代，所述药物容器例如可以是具有用于接合所述 壳体的第二接合装置的第一接合装置的管筒。根据本发明的优选实施方式，所述药物容器或所述药物容器的插件包括所述第一 接合装置，而所述壳体或者所述壳体的插件包括所述第二接合装置。所述第一接合装置例如可以是所述药物容器的螺纹(优选为外螺纹)，而所述第 二接合装置是所述壳体的接合元件或所述壳体的插件的接合元件，用来与所述药物容器的 螺纹接合，其中所述药物容器的所述螺纹的远端合并到环形凹槽中，以使所述药物容器通 过首先相对于所述壳体旋转并向近端移动然后仅相对于所述壳体旋转而接合所述壳体。在 所述接合运动结束时发生的单纯旋转运动利用所述接合元件沿着不存在节距(即，导程为 零)的环形凹槽移动来实现。优选，所述环形凹槽是围绕所述药物容器的基本上管状端部 的周边一部分(例如，1/6)运行的部分环形凹槽。作为替代，壳体远端例如可以设置插件，所述插件包括第二接合装置并设计成与 药物容器近端的第一接合装置接合，所述插件固紧而不能旋转，但是可以相对于壳体自由 地轴向移动(受限的轴向移动)，其中所述插件向着远端的轴向移动受到保持装置的限制。 特别是，所述壳体的所述插件可以包括内螺纹作为第二接合装置来接合作为药物容器近端 的外螺纹的第一接合装置，所述药物容器包括促动装置并可以在用于将所述药物容器与所 述壳体接合的第一步骤中相对于所述插件和所述壳体旋转并轴向移动，并且在用于接合所 述药物容器与所述壳体的第二步骤中，所述药物容器旋转的同时，所述药物容器相对于所 述壳体的轴向移动被阻止，在所述第二步骤中，所述插件利用所述药物容器的旋转而向着 远端方向移动。所述插件可以向着远端方向移动，例如直到所述插件抵靠所述保持装置为 止，或者直到所述插件的内螺纹结束为止。根据本发明的优选实施方式，所述插件是带有内螺纹的移动套筒，而所述保持构 件是限制所述套筒向远端轴向移动的保持环。所述保持环连接到所述壳体的远端，以使其 相对于所述壳体的旋转和轴向移动被阻止。此外，设置弹簧构件，在药物容器不与所述设备 的壳体接合时，抵靠所述壳体内的近端轴向止挡装置(例如，环形肋)移动所述套筒。所述 弹簧构件优选一侧抵靠所述保持环的近端侧而另一侧抵靠所述移动套筒的远端侧。所述套 筒与所述壳体接合，以使其被允许线性移动但被约束不能旋转。当所述壳体和所述药物容 器形成接合时，所述药物容器近端上的外螺纹接合所述套筒的内螺纹。因此，所述药物容器 旋拧入所述壳体的远端，直到所述药物容器的近端边缘或肩部抵靠所述保持环的远端侧。 这种抵靠关系阻止所述药物容器发生进一步向近端的的线性移动。但是，允许所述药物容 器进一步旋转，由此导致所述套筒抵抗所述弹簧装置的作用力而向着远端方向线性移动， 直到所述套筒抵靠所述保持环的近端侧。所述抵靠关系终止了所述壳体与所述药物容器的接合运动。在接合运动结束时，所述药物容器的单纯旋转用于将导向装置带入导向位置，在 该导向位置，所述导向装置引导所述活塞杆用于输送药物。根据本发明优选实施方式，所述药物容器(或者所述药物容器的插件)以及所述 壳体(或者所述壳体的插件)可以另外设置有搭扣特征件，借助所述搭扣特征件，在所述药 物输送设备正常使用过程中，特别是药物输送过程中，所述药物容器和所述壳体保持接合。 此外，在所述药物容器安全地连接到所述壳体时，所述搭扣特征件可以向使用者提供可以 听到和/或可以感觉到的反馈。所述药物输送设备可以是笔型设备和/或注射器型设备。所述药物输送设备可以 包括针管或者作为免针管设备。根据本发明的术语“药物输送设备”应该理解为单剂量或多剂量、一次性或可重复 使用的设备，这种设备设计成配送一定剂量、优选多个选定剂量的药物产品，例如胰岛素、 生长激素、小分子量肝素以及它们的类似物和/或衍生物等。所述设备可以具备任何形状， 例如盒型或笔型。剂量输送可以通过机械(可选的手动)配量机构或电气配量机构或机电 配量机构或蓄能配量机构诸如弹簧等来实现。剂量选择可以通过手动机构或电子机构或机 电机构来实现。此外，所述设备可以包含设计用于监控生理特征诸如血糖水平等的部件。此 夕卜，所述设备可以包括针管，或者可以是免针管设备。优选，术语“药物输送设备”应该理解 为可重复使用的多剂量笔型设备，具有机械和手动剂量选择和剂量输送机构，该设备设计 成由未接受过正式医疗培训的人员诸如病人来使用。优选，所述药物输送设备为注射器型。在本发明的语境中，术语“药物容器”应该优选理解为包含药物的管筒或管筒组 件，最优选为用于接收包含药物的管筒的管筒保持件。此外，术语“药物容器”和“管筒”和 “管筒组件”在本发明的语境中可以互换使用。这意味着，使用术语“药物容器”就包括了 “管筒”或“管筒组件”的意思，反之亦然。根据本发明，术语“管筒保持件”应该理解为设计成容纳包含被所述药物输送设备 输送的药物的药物管筒的任何部件和/或多个部件。所述管筒保持件可以具备任何形状， 例如柱状和/或管状。一般来说，所述管筒保持件可以是柱状管形或柱状非管形的单体部 件或多部分部件。可以采用本领域技术人员知道的任何适当材料制作，例如透明材料。此 夕卜，所述管筒保持件或管筒保持件的插件优选在所述管筒保持件或所述插件的远端和/或 近端的外表面和/或内表面上设置有接合装置，例如螺旋螺纹或部分螺纹或卡口等，所述 接合装置用于接合位于壳体、壳体插件和/或针管组件的外表面和/或内表面上的对应接 合装置。在优选实施方式中，所述管筒保持件是单体管状设计，具有位于其近端的外螺纹。 根据本发明，术语“壳体”应该优选理解为具有接合装置的外壳体(“壳体”、“主 体”、“外壳”)或内壳体(“插件”、“内主体”)，所述接合装置诸如螺旋螺纹、花键或本领域 技术人员知道的任何其他适当装置。所述壳体可以设计成允许安全、正确并舒适地操作所 述药物输送设备或其任何机构。通常，所述壳体设计成接合药物输送设备的任何内部部件 (例如，配量机构、管筒、柱塞、活塞杆)，用于容纳、固定、引导和/或通过限制暴露于污染物 诸如液体、灰尘、脏物等而进行保护。一般来说，所述壳体可以是管形或非管形的单体或多 部分部件。所述外壳体还可以用于容纳管筒，可以从所述管筒配送许多剂量的药物产品。根据本发明，术语“导向装置”应该优选理解为设计成在所述导向装置处于导向位 置时引导所述药物输送设备的所述活塞杆的任何部件。为了实现导向装置的引导功能，导向装置优选包括与活塞杆的对应性状相互作用的形状，例如用于结合活塞杆的外螺纹的内 螺纹，或者非环形开口，所述非环形开口用于保持具有对应的非环形形状的活塞杆或具有 对应的非环形形式的区段的活塞杆。根据本发明，术语“导向位置”应该优选理解为导向装置所处的位置或状态，在该 位置或状态时，所述导向装置引导所述活塞杆并且直接或间接阻止所述活塞杆向近端反向 运动。在所述药物输送设备用于剂量设定和药物输送时，所述导向装置优选处于所述导向 位置。所述导向装置可以处于不是所述导向位置的另一个位置或状态，此时允许利用所 述 活塞杆向近端的运动复位所述药物输送设备。根据本发明，术语“螺母装置”应该优选理解为设计成螺纹接合活塞杆，优选用作 活塞杆引导件的任何部件。此外，根据本发明，术语“螺母装置”应该理解为带有设置螺纹的 圆形开口的任何部件，可以是单一部件或多部分部件。根据本发明优选实施方式，导向装置 是螺母装置。在进一步更为具体的实施方式中，在不与药物输送设备的锁止装置接合时，螺 母装置相对于壳体自由旋转。根据本发明一种实施方式，在不与药物输送设备的锁止装置 接合时，螺母装置相对于所述壳体自由旋转，并固紧而不能相对于所述壳体线性轴向移动， 但是在与所述锁止装置接合时，则固紧而不能相对于所述壳体旋转以及线性轴向移动。更 优选，在不与药物输送设备的锁止装置接合时，所述螺母装置自由旋转而保持相对于所述 壳体进行受限的线性轴向移动，但是在与所述锁止装置接合时，被固紧而不能相对于所述 壳体旋转以及线性轴向移动。在更为具体的实施方式中，所述螺母装置具有纹理表面，例如 一组端面齿(锯齿、犬齿、冠齿等)或者任何其他合适的摩擦面，优选用于接合所述设备另 一个部件的纹理表面，最优选接合锁止装置的纹理表面。根据本发明，术语“锁止装置”应该优选理解为接合所述壳体或者所述壳体的插件 的任何部件，以便该锁止装置被阻止相对于所述壳体发生旋转运动，最优选使得所述锁止 装置被允许纵向移动但是被阻止相对于所述壳体发生旋转运动。在优选实施方式中，所述 锁止装置具有纹理表面，例如一组端面齿(锯齿、犬齿、冠齿等)或者任何其他合适的摩擦 面。在更优选的实施方式中，不可旋转的锁止装置设计成接合所述导向装置，由此阻止所述 导向装置相对于所述壳体旋转。在本发明更为具体的优选实施方式中，只要药物容器(优 选管筒保持件)与所述壳体接合，不可旋转的锁止装置的纹理表面就与处于导向位置的导 向装置(优选螺母装置)的纹理表面接合，以阻止所述导向装置旋转。根据本发明，术语“促动装置”应该优选理解为药物输送设备的任何部件和/或药 物输送设备的部件的一部分，设计成移动药物输送设备的任何其他部件与药物输送设备的 另一部件和/或药物输送设备的多个部件接合和/或脱开；和/或保持药物输送设备的任 何部件处于接合状态。优选，所述促动装置是促动锁止装置的装置，以便移动所述锁止装置 与所述导向装置接合。在本发明的优选实施方式中，所述促动装置应该形成所述药物容器 近端整体的一部分，例如，所述药物输送设备的管筒保持件整体的一部分。根据本发明，术语“止挡装置”应该理解为药物输送设备中设计成阻止任何部件和 /或多个部件至少向着一个方向轴向移动和/或旋转运动的任何特征件和/或部件。在本 发明的优选实施方式中，术语“止挡装置”应该理解为垂直于药物输送设备的远端_近端轴 线的任何特征件(特别是垂直于药物输送设备的远端-近端轴线的任何平面表面特征件)， 设计成在某一部件抵靠所述垂直特征件时，阻止该部件向一个方向轴向移动。根据本发明另一优选实施方式，术语“止挡装置”应该理解为提供径向或旋转止挡作用的任何特征件， 以便在某一部件的抵靠元件抵靠所述径向或旋转止挡特征件时，阻止该部件向一个方向旋 转运动。在本发明进一步的优选实施方式中，术语“止挡装置”应该理解为所述配量机构的 部件(“端部止挡件”)，防止设定超过药物容器中所剩药量的剂量。优选，所述端部止挡 件是固紧而不能旋转但是允许相对于所述壳体轴向移动的部件，并且在已经输送最终剂量 时，该部件应该阻止所述配量机构的至少一个部件旋转和/或轴向移动，从而防止设定超 过管筒中所剩药量的剂量。此外，所述“端部止挡件”应该优选在其外表面上具有螺旋螺纹， 所述螺旋螺纹设计成接合配量机构的剂量拨转套筒的内螺旋螺纹或者配量机构的剂量拨 转套筒的插件的内螺旋螺纹。优选，用于螺纹接合所述壳体的所述剂量拨转套筒的外螺旋 螺纹的导程大于用于螺纹接合所述端部止挡件的所述剂量拨转套筒的内螺旋螺纹的导程。根据本发明，术语“接合”应该理解为借助例如花键、螺纹、咬合齿连接，优选部件 的螺纹互锁(“螺纹接合”)来互锁配量机构/药物输送设备的两个或更多个部件。根据本发明，术语“接合装置”应该优选理解为本领域技术人员知道的可以用于接 合药物输送设备的两个或更多个部件的任何装置，例如完整或部分螺纹、凹槽、与螺纹和/ 或凹槽或形成卡口锁的装置咬合的接合元件。根据本发明，术语“脱开”应该理解为将配量机构/药物输送设备的两个或更多个 部件解锁。根据一种示例，根据本发明的“脱开”应该理解为在偏压装置的作用力作用下将 配量机构/药物输送设备的两个或更多个部件解锁。两个部件也可以利用设备使用者的作 用力脱开，例如由病人将药物容器从壳体旋拧松开。根据本发明，术语“偏压装置”应该优选理解为用于在部件和/或多个部件上施加 作用力以确保所述部件和/或多个部件受迫配接(例如，接合)或受迫分开(例如，脱开) 的任何部件。优选，所述偏压装置可以用本领域技术人员知道的任何适当的挠性储能材料 (例如，金属、橡胶或塑料)来制造并且可以表现为任何适当的形式，例如，弹簧。在更为优 选的实施方式中，所述偏压装置是弹簧部件，例如位于所述复位元件和所述锁止装置之间。 在另一种优选实施方式中，所述偏压装置是弹簧部件，位于螺母装置和锁止装置之间并位 于所述壳体内。根据本发明，术语“远端”应该理解为最靠近所述设备的配送端的所述设备的端部 或所述设备的部件的端部。优选，针管组件设置在本发明药物输送设备的所述远端，所述针 管组件的针管可以插入病人皮肤用于输送药物。根据本发明，术语“近端”应该理解为最远离所述设备的配送端的所述设备的端部 或所述设备的部件的端部。优选，按钮设置在本发明药物输送设备的所述近端，所述按钮可 以按压以输送剂量。 根据本发明，术语“配量机构”应该理解为设计成允许使用者选择和/或设定待配 送剂量和/或提供和/或传递配送药物剂量所需作用力的任何部件和/或多个部件和/或 组件。所述配量机构可以由机械部件和/或机电部件和/或电气部件构成。此外，所述配量 机构可以由所述设备的壳体容纳或者与所述设备的壳体接合，或者可以作为独立组件。本 发明的所述配量机构包括活塞杆和用于向远端方向移动活塞杆以输送药物的驱动设备。优 选，本发明的配量机构包括驱动套筒和剂量拨转套筒。更优选，本发明的所述配量机构包括驱动套筒、剂量拨转套筒、离合器装置、剂量拨转手柄和按钮装置。根据本发明，术语“活塞杆”应该理解为适配成通过壳体/在壳体内操作的部件， 设计成通过药物输送设备/在药物输送设备内传递轴向移动(优选朝向远端)，优选从驱动 套筒向管筒的活塞传递，目的是从管筒排出/配送药物，优选可注射产品。所述活塞杆可以 具有挠性或不具有挠性。活塞杆可以是简单的杆、丝杆、齿条齿轮系统的一部分、蜗轮系统 的一部分等。活塞杆”应该进一步理解为具有圆形或非圆形截面的部件。所述活塞杆可以 用本领域技术人员知道的任何适当材料制作。 在优选实施方式中，所述活塞杆包括至少两个，更优选两个外部和/或内部螺旋 螺纹(螺纹区段)。在根据本发明的活塞杆的另一种优选实施方式中，第一螺旋螺纹(第一 螺纹区段)位于所述活塞杆远端而第二螺旋螺纹(第二螺纹区段)位于所述活塞杆近端， 由此所述螺纹区段的所述螺纹具有相对配置。在另一种优选实施方式中，根据本发明的活 塞杆在远端和近端包括至少两个具有相同导程和相同节距的螺纹区段。在本发明另一种优 选实施方式中，所述活塞杆的第二螺旋螺纹的导程和节距应该大于第一螺旋螺纹的导程和 节距。更优选，所述第一和第二螺旋螺纹的螺旋螺纹的导程比率在1 1.01到1 20的 范围内，甚至更优选在1 1到1 10的范围内，最优选为1 2.3。优选，所述螺纹之一 (第二螺纹区段的螺纹)设计成接合所述驱动套筒。优选，所述螺纹另一(第一螺纹区段的 螺纹)设计成接合所述导向装置，更优选接合螺母装置。根据本发明最优选的实施方式，具 有较小导程的螺纹的活塞杆的第一外螺纹区段设计成接合螺母装置的内螺纹，而具有较大 导程的螺纹的活塞杆的第二外螺纹区段设计成接合驱动套筒的内螺纹。在本发明进一步的 优选实施方式中，所述活塞杆设置有止挡装置，所述止挡装置设计成限制端部止挡件向近 端的轴向移动。所述止挡装置例如可以是所述活塞杆的其中一条外螺纹的起点。根据本发明，术语“剂量拨转套筒”应该优选理解为所述药物输送设备中直接或间 接用于选择/拨转待输送药物剂量的部件。此外或者作为替代，剂量拨转套筒设计成指示 可配送产品(药物)的选定剂量。这可以利用例如打印在套筒外表面上的标记、符号、数字 等或者而利用计步器等来实现。在本发明的优选实施方式中，所述剂量拨转套筒为具有基 本上圆形横截面的基本上管状部件，具有下述任一内螺纹和外螺纹，或者内螺纹，或者外螺纹。优选，所述剂量拨转套筒包括外螺纹，用于接合所述壳体的内螺纹或所述壳体的 插件的内螺纹。优选，根据本发明的剂量拨转套筒包括具有导程的外螺旋螺纹，所述导程类 似于所述驱动套筒的内螺旋螺纹的导程，优选与其相同。在本发明更为具体的实施方式中， 所述剂量拨转套筒设置有多个径向延伸构件，所述径向延伸构件适配成抵靠设置在所述壳 体内或所述壳体的插件内的对应的多个径向止挡件。所述径向止挡装置优选用于在剂量设 定之后停止所述剂量拨转套筒进一步旋出所述壳体和/或在剂量配送之后停止所述剂量 拨转套筒进一步旋入所述壳体。根据本发明，术语“驱动设备”应该优选理解为设计成向所述活塞杆传递作用力用 来配送药物剂量的任何部件和/或多个部件和/或组件。所述驱动设备可以由机械部件和 /或机电部件和/或电子部件构成。所述驱动设备可以由所述壳体容纳和/或与所述壳体接合，或者可以作为独立组件。优选，本发明的驱动设备包括驱动套筒。更优选，本发明的驱动设备包括驱动套筒、离合器装置和按钮装置。根据本发明，术语“驱动套筒”应该优选理解为用于直接或间接向远端方向驱动所 述活塞杆以便输送药物的任何部件，最优选用于直接驱动所述活塞杆。根据本发明优选实 施方式，所述驱动套筒是具有基本上圆形横截面的基本上管状部件。在优选实施方式中，所 述驱动套筒与所述活塞杆接合。优选，所述驱动套筒包括用于接合所述活塞杆的外螺纹的 内螺纹。所述驱动套筒进一步优选可释放地耦接到所述剂量拨转套筒，最优选通过离合器 装置耦接。根据本发明，术语“螺纹”或“螺旋螺纹”应该优选理解为完整或部分螺纹，例如柱 状螺旋肋/凹槽，位于所述药物输送设备的部件的内表面和/或外表面上，具有基本上三角 形或方形或圆形截面，这些截面设计成允许部件之间进行连续的自由旋转和轴向移动。可 选地，螺纹可以进一步设计成不可大修(non-overhaulable)的部件，从而阻止特定部件向 一个方向旋转或轴向移动根据本发明，术语“导程”应该优选理解为螺母在完整一圈内前进的轴向距离，优 选“导程”应该理解为具有螺旋螺纹的部件，即配量机构的剂量拨转套筒、驱动套筒、活塞杆 等在一圈内行进的轴向距离。因此，导程是相关部件的螺纹节距的函数。根据本发明，术语“节距”应该优选理解为螺旋螺纹上的连续轮廓之间平行于该螺 旋螺纹的轴线测量的距离。 根据本发明，本发明的一个方面提供一种药物输送设备，用于配送药物产品，优选 用于配送制剂配方(例如，溶液、悬浮液等)，所述制剂配方包括从以下选择的活性化合物 胰岛素、生长激素、小分子量肝素、它们的类似物以及它们的衍生物。本发明进一步涉及一种制造或组装根据上述实施方式之一的药物输送设备的方 法。所述方法优选包括步骤通过接合第一接合装置与第二接合装置，将药物容器移动到与 所述设备的壳体的远端接合。所述第一接合装置和所述第二接合装置利用所述药物容器的 运动进行接合，所述药物容器的运动终结于所述药物容器的旋转运动而不发生相对于所述 壳体的轴向移动。所述药物容器相对于所述壳体的这种不具备轴向移动的旋转运动导致所 述药物容器的促动装置将所述导向装置送入导向位置，在所述导向位置，所述导向装置引 导所述药物输送设备的所述活塞杆用于输送药物。根据本发明，还提供了根据上述药物输送设备实施方式之一的药物输送设备用于 配送药物产品的用途。所述用途优选包括配送制剂配方(例如，液体药物比如溶液、悬浮液 等)，所述制剂配方包括从以下选择的活性化合物胰岛素、生长激素、小分子量肝素、它们 的类似物和它们的衍生物。


在不视为任何限制的前提下，本发明参照附图进行更为详细地描述，在附图中图Ia至Ic示出了根据本发明的药物输送设备一种实施方式处于三种不同状态的 横截面视图；图2a至2c简略示出了根据本发明一种实施方式，与锁止装置相互作用的促动装 置的实施方式的三种不同状态；
图3示出了根据图Ia至Ic的实施方式的中央部分的横截面放大视图，示出了药 物输送设备的促动装置和导向装置；图4简略示出了根据本发明，具备布置形式不同的促动装置、锁止装置和导向装 置的药物输送设备的不同实施方式；图5示出了根据本发明的药物输送设备的另一种实施方式。附图标记 1药物输送设备2管筒保持件3 壳体3A壳体插件3B 壳体插件4第二接合装置5第一接合装置6 管筒7 活塞8接合装置9锁止装置10锁止装置的端面齿11复位元件/螺母装置12螺母装置的端面齿13螺母装置的开口14偏压装置15活塞杆的第一螺纹16活塞杆的第二螺纹17活塞杆18加压底脚19驱动套筒20驱动套筒的凸缘21驱动套筒的内螺纹22A 肩部22B延伸部23 凸缘24离合器25离合器板26偏压装置27剂量拨转套筒28端部止挡件29离合器远端的锯齿30离合器的凸缘
31离合器近端的锯齿32挠性臂33离合器板的锯齿34端部止挡件远端的凸缘35旋转36轴向移动37螺纹38环形凹槽39倾斜表面40窗口41剂量拨转套筒的外部螺旋螺纹43壳体插件的螺纹44剂量拨转套筒的止挡特征件45径向延伸构件46剂量拨转手柄47剂量拨转手柄的中央开口48剂量拨转手柄的环形凹部49按钮 51按钮芯柱51按钮头部52按钮裙部53剂量拨转套筒的螺纹插件54 端盖55插件43的止挡特征件56插件43的止挡特征件57腹板58凹部59近端方向60活塞杆上的径向止挡装置63保持装置64偏压装置65止挡装置70促动装置71斜坡72倾斜表面
具体实施例方式首先参照图Ia至lc，示出了根据本发明的药物输送设备处于三个不同位置。药物输送设备1包括管筒保持件2和(外部)壳体3。优选，对壳体3喷漆。壳体3的远端设置有插件3A，插件3A固定地连接到壳体。插件3A设置有第二接合装置4，用于 接合管筒保持件2的第一接合装置5。在例示实施方式中，壳体3的插件3A设置有一系列 形成在插件3A内表面上的部分螺纹。管筒保持件2的近端设置有第一接合装置5，用于接 合插件3A的第二接合装置4。在例示实施方式中，管筒保持件2设置有螺纹，该螺纹的远端 合并到形成在管筒保持件2外表面上的(部分)环形凹槽(未示出)中。管筒保持件2借 助壳体3的插件3A的第二接合装置4与管筒保持件2的第一接合装置5的接合作用而固 紧在壳体3的远端内。在图中所示本 发明的优选实施方式中，管筒保持件2的近端进一步 设置有促动装置70，促动装置设计成激活导向装置(螺母装置11)并将其锁止在导向位置 (以下描述并在图3中示出)。可以从中配送许多剂量的药物产品的管筒6设置在管筒保持件2中。活塞7保留 在管筒6中。可拆卸的端盖(未示出)可释放地保留在管筒保持件2的远端上。优选所述端盖 包括搭扣在所述端盖上的夹子。所述管筒保持件2的远端设置有适当的接合装置8，诸如螺旋螺纹、卡口等，用于 接合适当的针管组件(未示出)，以使药物从管筒6配送并注入。根据图Ia至Ic的药物输送设备1包括配量机构，配量机构包括活塞杆17。活塞 杆17 —般为圆形截面。加压底脚18位于活塞杆17的远端。加压底脚18优选以两个分开 的部件制成，这两个分开的部件围绕活塞杆17的远端部分搭扣在一起。加压底脚18设置 成抵靠活塞7的近端面部。活塞杆17可以利用驱动设备向着远端方向移动，由此推压活塞 7在管筒6中向着远端方向轴向移动，用于输送药物。第一螺纹15形成在活塞杆17的远 端。第二螺纹16形成在活塞杆17的近端。第一螺纹15和第二螺纹16相反设置。优选第 一和第二螺纹15、16至少其中之一是多头螺纹，最优选两者都是双头螺纹。驱动设备包括驱动套筒19，驱动套筒围绕活塞杆17延伸。驱动套筒19 一般为柱 状。驱动套筒19的远端设置有径向延伸的凸缘20。螺旋凹槽(螺纹)21沿着驱动套筒19 的内表面延伸。活塞杆17的第二螺纹16适配成在驱动套筒19的螺旋凹槽21内工作。肩部22A和延伸部22B形成在驱动套筒19的近端处。延伸部22B较之驱动套筒 19的剩余部分内外径缩小。延伸部22B的近端设置有径向向外指向的凸缘23。离合器24围绕驱动套筒19设置在驱动套筒19和端部止挡件28 (以下描述)之 间。离合器24定位靠近驱动套筒19的近端。离合器24大致为柱状并且其远端设置有一 系列圆周指向的锯齿29。每个锯齿包括纵向指向的表面和倾斜表面。朝向离合器24的近 端，定位有径向向内指向的凸缘30。离合器24的凸缘30设置在驱动套筒19的肩部22A和 延伸部22B的径向向外指向的凸缘23之间。离合器24的近端设置有多个锯齿31。离合器 24利用花键(未示出)键连接到驱动套筒19，以防止离合器24与驱动套筒19之间发生旋 转。离合器24设置有多个挠性臂32 (未示出)，所述挠性臂接合剂量拨转套筒27 (以下说 明)内表面上的多个花键。离合器板25和偏压装置26位于离合器24远端与驱动套筒19的径向延伸凸缘 20的近端表面之间。在例示实施方式中，偏压装置26是弹簧。离合器板25的近端表面设 置有一系列圆周指向的锯齿33。离合器板25固紧而不能相对于壳体3旋转。在剂量设定 (以下描述)过程中，离合器板25的锯齿33与离合器24远端的锯齿29相互作用。
端部止挡件28围绕驱动套筒29设置在驱动套筒19和剂量拨转套筒27之间。端 部止挡件28固紧而不能相对于壳体3旋转，并可以相对于壳体3自由地轴向移动。在端部 止挡件28的远端处，设置有径向延伸的凸缘34，以接合壳体3内表面上的花键特征件(未 示出)。在例示实施方式中，端部止挡件28的外表面设置有延伸端部止挡件28全部长度的 螺旋凹槽(螺纹)。所述螺旋凹槽(螺纹)与剂量拨转套筒27的螺纹插件53接合。端部 止挡件28的内表面设置有多个花键特征件(未示 出)。离合器板25与这些花键特征件接 合，由此固紧不能相对于壳体3旋转。剂量拨转套筒27设置在离合器24和壳体3之间。螺旋凹槽(螺纹)41围绕剂量 拨转套筒27的外表面设置。壳体3设置有螺旋肋(螺纹)42，螺旋肋适配成支座在剂量拨 转套筒27的螺旋凹槽(螺纹)41中。在例示实施方式中，螺旋肋(螺纹)42形成在插件43 的内表面上。螺纹插件43固紧而不能相对于壳体43旋转和轴向移动。螺旋肋42延伸成 单次扫略插件43的内表面。剂量拨转套筒27的近端设置有呈多个径向延伸构件45形式 的指向向内的凸缘。壳体3进一步设置有窗口 40 (未示出)，通过该窗口可以看到剂量拨转套筒27外 表面的一部分。可以拨转的剂量的视觉标记设置在剂量拨转套筒27的外表面上。窗口 40 方便地仅允许看到当前拨到的剂量标记。该窗口可以设计成允许其作为放大镜来观察当前 拨到的剂量的放大视觉标记。优选，该窗口 40以透明聚合物填充。最优选窗口 40是利用 两组分注射模制而制成的壳体3的插件的一部分，其中具有黑色聚合物的区段包围具有透 明聚合物的区段。所述插件不可移动地固定到所述壳体。壳体3的螺纹插件43设置有一系列径向止挡特征件55、56 (未示出)。剂量拨转 套筒27的远端设置有多个止挡特征件44 (未示出)，所述止挡特征件44抵靠插件43的止 挡特征件56，以防止剂量拨转套筒27在设定到最大剂量时更远地旋出壳体3。剂量拨转手柄46围绕剂量拨转套筒27近端的外表面设置。剂量拨转手柄46的 外径优选对应于壳体3的外径。剂量拨转手柄46固紧到剂量拨转套筒27，以防止两者之间 发生运动。剂量拨转手柄46设置有中央开口 47。位于剂量拨转手柄46近端内的环形凹部 48围绕开口 47延伸。按钮49设置在药物输送设备1的近端处。在本发明的例示实施方式中，按钮49 具有大致T形截面，带有芯柱50。按钮49优选相对于壳体3自由旋转。优选按钮49包含 以降低摩擦材料(例如摩擦改性聚合物材料)制成的垫片(未示出)，以便降低剂量输送 过程中按钮和剂量拨转手柄46之间的摩擦。按钮49的芯柱50通过剂量拨转手柄46的中 央开口 47延伸并通过驱动套筒19的延伸部22B的内径。按钮49的芯柱50保留在驱动套 筒19和离合器24内进行受限的轴向移动。在例示实施方式中，按钮49的头部51大致为 圆形。裙边52从头部51的周边垂挂。裙边52适配成支座在剂量拨转手柄46的环形凹部 48内。剂量拨转套筒27远端处的内表面设置有螺旋螺纹(未示出)。在例示实施方式 中，剂量拨转套筒27的螺旋螺纹设置在螺纹插件53的内表面上。插件53利用固紧到剂量 拨转套筒27远端的端盖54保持在剂量拨转套筒27内。端盖54固紧而不能相对于剂量拨 转套筒27发生旋转和轴向移动。端部止挡件28的螺旋凹槽(螺纹)接合剂量拨转套筒27 的螺纹插件53。
药物输送设备1进一步包括螺母装置11，螺母装置是导向装置并具有位于远端表 面上的一系列端面齿12和开螺纹的环形开口 13。活塞杆17的第一螺纹15穿过螺母装置 11的开螺纹的环形开口 13延伸并与之螺纹接合。螺母装置11被阻止相对于壳体3向远 端和/或近端方向发生轴向移动，例如利用壳体3内的腹板57阻止向近端方向运动。腹板 57可以是 单独的部件或者可以形成壳体3的一部分。在图Ia至Ic所示设备中，螺母装置 11处于导向位置，此时利用锁止装置9防止螺母装置11相对于壳体3发生旋转，因此在剂 量输送过程中引导活塞杆17。在例示实施方式中，药物输送设备1进一步设置有锁止装置9。锁止装置9固紧而 不能相对于壳体3发生旋转运动，但是在壳体3与管筒保持件2接合或脱开时，锁止装置9 可以相对于壳体3自由地进行受限的轴向移动。锁止装置9的近端表面上设置有一系列端 面齿10，用于接合螺母装置11的端面齿12。呈弹簧形式的偏压装置14设置在锁止装置9 近端表面和壳体内的腹板57之间。在根据图Ia至Ic的所示的实施方式中，管筒保持件2 (药物容器)包括带有斜坡 71的促动装置70，在管筒保持件2与壳体3连接时(后面参照图2a至2c以及3进行描 述)，斜坡71的倾斜表面与锁止装置9的倾斜表面72相互作用。利用这种相互作用，锁止 装置9移动到与螺母装置11接合。由此促动装置70将螺母装置11引入导向位置。这种 相互作用在下面会详细描述。下面描述根据本发明的药物输送设备1的操作。为了拨转剂量，使用者旋转剂量拨转手柄46，从而旋转剂量拨转套筒27。在剂量 拨转过程中，离合器24经由离合器24近端处的锯齿31与剂量拨转套筒27接合。当离合 器24与旋转着的剂量拨转套筒27接合时，由于离合器24和驱动套筒19存在花键接合，所 以离合器24和驱动套筒19与剂量拨转套筒27 —起旋转。可以听到和可以感觉到的正在拨转的剂量反馈由离合器板25和离合器24提供。 这种反馈通过离合器24相对于壳体3旋转运动过程中离合器24的锯齿29滑过离合器板 25的锯齿33来提供。在拨转剂量过程中，离合器板25被偏压装置26向该设备的近端轴向 推压，因此保证了离合器板25和离合器24的锯齿29和33保持接触。由于离合器板25被 端部止挡件28内表面上的花键特征件固紧而不能旋转，端部止挡件28被固紧而不能相对 于壳体旋转，所以在剂量设定过程中，离合器24相对于离合器板25旋转。由于锯齿29和 33的轮廓的原因，优选为三角形轮廓，所以离合器24的锯齿29能在离合器24旋转时滑过 离合器板25的锯齿33。优选，离合器24的锯齿29与离合器板25的锯齿33的角度间隔比 率使得每个齿的节距对应于传统单位剂量，等等。在设定较大剂量时，由于剂量拨转套筒经由螺纹41、42与壳体3 (的插件43)接 合，所以剂量拨转套筒27旋出壳体3(旋转运动以及向着近端方向的轴向移动)。剂量拨 转套筒27的螺旋凹槽41以及驱动套筒19的内螺纹21具有相同的导程。这样允许剂量拨 转套筒27从壳体3延伸与驱动套筒19沿着活塞杆17的第二螺纹16爬行以相同的速率进 行。在行程极限处，剂量拨转套筒27上的径向止挡件(未示出)接合设置在壳体3的 插件43上的止挡特征件56，以阻止进一步运动。在剂量设定过程中，由于活塞杆17上的第 一和第二螺纹15、16方向相反，第一螺纹15接合螺母装置11而第二螺纹16接合驱动套筒19，所以阻止活塞杆17旋转。 在剂量设定过程中，当剂量拨转套筒27旋转并向着近端方向移动时，优选被花键 特征件(未示出)阻止相对于壳体3旋转的端部止挡件28向着壳体3近端轴向移动。在 设定可以从管筒6配送的最大剂量时，径向延伸凸缘34抵靠形成在活塞杆17上的径向止 挡装置60，阻止端部止挡件28进一步向近端轴向移动，并且阻止剂量拨转套筒27和驱动套 筒19两者进一步向着设定更大剂量的方向旋转。如果使用者不小心拨转地超过期望剂量，则药物输送设备允许在不从管筒6配送 药物产品的情况下，将剂量拨转下来。为此，剂量拨转手柄46反向旋转。这样导致该系统 逆向动作。离合器24反向旋转导致离合器24和离合器板25的锯齿29和33越过彼此，以 产生与减少拨转剂量对应的滴答声。优选，锯齿29和33如此设置，即每个锯齿的圆周跨度 对应于单位剂量。图Ia示出了药物输送设备处于设定第一剂量之前的状态。图Ib示出了根据图Ia 的药物输送设备处于设定了剂量的状态。剂量拨转套筒27正从壳体3向近端延伸。在拨转到期望剂量时，使用者通过按压按钮49而配送该剂量。这样使得离合器24 相对于剂量拨转套筒27向着该设备远端轴向位移，由此将离合器24从剂量拨转套筒27脱 开。但是，离合器24保持键连接到驱动套筒19，用于旋转。因此，离合器24脱开导致剂量 拨转套筒27与驱动套筒19脱开。在位于剂量拨转套筒27的螺旋凹槽41中的插件43的 螺旋肋42的引导下，剂量拨转套筒27与相关的剂量拨转手柄46自由旋转。在剂量输送过 程中，剂量拨转套筒27向着远端方向旋回壳体3中。使用者按压在按钮49上的压力进一步导致离合器24向着远端方向轴向运动而不 会相对于壳体3旋转。离合器24的轴向移动抵抗偏压装置26的作用力向着远端移动离合 器板25，直到离合器板25抵靠在驱动套筒19的肩部为止，并且离合器24和离合器板25接 合，以使离合器24与离合器板25之间的相对旋转被阻止，从而阻止离合器24和驱动套筒 19在剂量输送过程中相对于壳体3旋转。由于离合器板25花键连接到端部止挡件28以阻 止离合器板25相对于壳体3旋转，所以离合器板25和离合器24 —起向着远端行进，但是 不旋转。离合器24的轴向移动导致驱动套筒19向远端方向轴向移动。驱动套筒19向着 远端的纵向轴向移动进一步导致(利用驱动套筒19的内螺纹21和活塞杆17的第二螺纹 16)活塞杆17旋转，并因此卷绕着通过螺母装置11的开口 13，由此让活塞17在管筒6中
、产.、rr.刖进。一旦拨转的剂量被配送，则利用从剂量拨转手柄46延伸的多个旋转止挡特征件 (未示出)接合壳体3的插件43上的止挡特征件55而阻止剂量拨转套筒27进一步旋转。 在例示实施方式中，所述旋转止挡特征件从剂量拨转手柄46轴向延伸并具有倾斜的端面。 零点位置由所述旋转止挡特征件(未示出)的其中一个轴向延伸边缘抵靠插件43上的对 应止挡件55来确定。剂量拨转套筒27在剂量输送过程中的旋转运动导致端部止挡件28向着远端方向 轴向移动，返回其位于壳体3内的初始位置。图Ic示出了配送完剂量之后的根据图Ia和Ib的药物输送设备。活塞杆17和管 筒6内的活塞7已经向着远端方向前进。剂量拨转套筒27和端部止挡件28相对于壳体3处于它们的原始位置。当已经配送完剂量之后，用完的管筒6可以取出并抛弃。为了取出管筒6，通过将 第一和第二接合装置5、4脱开，将管筒保持件2从壳体3脱开。一旦管筒保持件2从壳体 3脱开，则用完的管筒6可以从管筒保持件2取下，并且可以将新的管筒6放置在管筒保持 件2中。管 筒保持件2从壳体3脱开导致锁止装置9在偏压装置14的力作用下，从螺母装 置11脱开。螺母装置11不再处于导向位置。这样允许螺母装置11自由旋转，并因此允许 活塞杆17向着近端方向旋回。为了将包含新管筒6的管筒保持件2连接到壳体3上，必须向着近端方向轴向移 动活塞杆17。在使用者将带有管筒6的管筒保持件2向着壳体3移动时，让管筒6的活塞 7抵靠活塞杆17的端部并且让管筒6的活塞7相对于壳体3向着近端移动，由此产生上述 向着近端的移动。作为替代，使用者可以利用手指向着近端方向推压活塞杆17，然后将带有 管筒6的管筒保持件2连接到壳体3。当螺母装置11 (螺纹接合活塞杆17)相对于壳体3 自由旋转时，活塞杆17自由旋转并向着近端平移，直到锁止装置9和螺母装置11接合。借 助被推靠活塞杆17的加压底脚18的新管筒6的活塞7将活塞杆17推回具有的优势在于， 当所述设备复位时，活塞杆17的加压底脚18已经抵靠管筒6的活塞7。因此，活塞杆17的 起动移动(以去除管筒6中的空气)可以非常小，并且因起动而导致的药物损失可以保持 在最少。包含新管筒6的管筒保持件2通过将第一和第二接合装置5、4形成接合而与壳体 3接合。当管筒保持件2与壳体3形成接合时，管筒保持件2首选旋转并向着近端方向轴向 移动，因为壳体3的插件3A的第二接合装置4沿着管筒保持件2的第一接合装置5的螺纹 区段移动，直到第二接合装置4达到第一接合装置5的环形凹槽区段。第二接合装置4在 该环形凹槽中进一步移动，导致管筒保持件2旋转而不会相对于壳体3发生轴向移动。因 此，第一和第二接合装置5、4可以移动到利用管筒保持件2的运动而形成接合，管筒保持件 2的运动结束于旋转运动，而不发生促动装置70相对于壳体3的轴向移动。管筒保持件2 的进一步旋转(而不发生轴向移动)导致促动装置70的斜坡71沿着锁止装置9的倾斜表 面72滑动。因此，锁止装置9被抵抗偏压装置14的力而向着近端方向轴向移动，直到锁止 装置9的端面齿10与螺母装置11的端面齿12接合，由此将螺母装置11 (导向装置)设置 于导向位置。在该位置，螺母装置U固紧而不能轴向移动和旋转。在该导向位置，活塞杆 17被阻止向一个旋转方向旋转以及相对于壳体3向着近端方向轴向移动，但是被允许向着 另一个旋转方向旋转并相对于壳体3向着远端方向轴向移动，用于输送药物。在管筒保持件2和壳体3的插件3A的搭扣特征件(未示出)接合时，管筒保持件 2和促动装置70的单纯旋转运动，即将锁止装置9移动到与螺母装置11接合的运动终止。 在该位置，促动装置70将螺母装置11保持在导向位置。管筒保持件2相对于壳体3的旋转运动(没有轴向移动)，即将锁止装置9移动到 与螺母装置11接合的运动，其优势在于，在使用药物输送设备1之前，不会在管筒6的活塞 7上积累任何压力。因此，根据本发明的药物输送设备1的配量机构复位到零点(或者不输送剂量的) 位置，如图Ia所示。
图2a至2c简略示出根据本发明一种实施方式，与锁止装置相互作用的促动装置 的实施方式处于三种不同的状态。图2a示出了两者之间发生相互作用之前的锁止装置9和促动装置70。在所示实 施方式中，促动装置70例如是药物输送设备的药物容器(例如，管筒保持件2)的一部分。 在所示实施方式中，包括促动装置70的药物输送设备的部件进一步包括与第二接合装置4 接合的第一接合装置5，第二接合装置优选为药物输送设备的壳体的一部分或者该壳体的 插件的一部分。第一和第二接合装置5、4设计成为了移动包括接合装置5、4(优选为壳体 和药物容器)的两个部件形成接合，这两个部件首先旋转并相对于彼此轴向移动(第一步 骤)，然后仅旋转而不相对于彼此轴向移动(第二步骤)。促动装置70和锁止装置9之间 的相互作用仅发生在第二步骤中，即这两个部件(例如，药物容器和壳体)以及促动装置70 和锁止装置9仅相对于彼此进行旋转时。锁止装置9优选并不相对于药物输送设备的壳体 旋转。
图2a示出了第一步骤中的促动装置70和锁止装置9，即两者之间发生旋转运动 (箭头35)和轴向移动(箭头36)时。在该步骤中，第二接合装置4沿着以螺纹37表示的 第一接合装置5的第一区段移动。螺纹37的远端合并入以一部分环形凹槽38表示的第一 接合装置5的第二区段中。在该简略视图中，该环形凹槽38看起来像平直区段，因为附图 表示基本上柱状部件的外表面上的视图。第二接合装置4是与螺纹37和环形凹槽38接合的至少一个接合元件。所示接合 元件具有平行四边形形状。在图示实施方式中，锁止装置9和促动装置70具有用于相互作用的特殊形状。促 动装置包括带有倾斜表面的斜坡71，倾斜表面用于与形成三角形凹部58的锁止装置9的对 应倾斜表面39相互作用。在图2a中，促动装置70相对于锁止装置9的轴向移动36与旋转35相结合，导致 促动装置70接近锁止装置9，直到促动装置70抵靠锁止装置9，抵靠位置为斜坡71与锁止 装置9的三角形凹部58接合的位置，如图2b所示。在该位置，第二接合装置4已经到达第 一接合装置5的螺纹37与第一接合装置5的环形凹槽38合并的点。促动装置70相对于 锁止装置9的相结合的轴向移动36与旋转35 (第一接合步骤)，现在切换成仅存在促动装 置70相对于锁止装置9的旋转35 (第二接合步骤)。在该旋转过程中，斜坡71的倾斜表面和凹部58沿着彼此滑动。在仅存在旋转运动 而不发生轴向移动的过程中，促动装置70和锁止装置9的这种相互作用向着近端方向(箭 头59)轴向驱动锁止装置9(其不可以相对于(未示出)壳体旋转)，如图2c所示。利用锁 止装置9的这种轴向移动(优选抵抗未示出的偏压装置的力)，锁止装置9被驱动到与(未 示出的)导向装置(例如，螺母装置)接合，从而将导向装置设置到导向位置，在此位置时， 导向装置在利用药物输送设备输送药物过程中，引导活塞杆17。锁止装置9和导向装置接 合，例如可以通过锁止装置9的端面齿和导向装置互锁来实现。图3示出了根据图Ia至Ic的实施方式的中央部分的横截面放大视图，示出了药 物输送设备的促动装置、锁止装置和导向装置。药物输送设备的管筒保持件2利用第一接合装置5与第二接合装置4(未示出) 接合而连接到药物输送设备的壳体3。管筒保持件2包括第一接合装置5，而壳体3的插件3A包括第二接合装置4。两部分加压底脚18安装到活塞杆17的远端，并抵靠药物管筒6 的活塞7。 根据该实施方式，管筒保持件2包括促动装置70，促动装置包括具有倾斜表面的 斜坡71，倾斜表面用于与锁止装置9的对应倾斜表面72相互作用。锁止装置9与螺母装置 11接合，螺母装置是处于导向位置的导向装置，用于引导活塞杆17。促动装置70的斜坡71 的末端被推靠锁止装置9的远端表面，从而将螺母装置11保持在导向位置。锁止装置9的 端面齿10与螺母装置11的端面齿12接合。利用螺母装置11与锁止装置9接合，阻止了 螺母装置11相对于壳体3发生旋转。螺母装置11与活塞杆17的第一螺纹15形成螺纹接 合。利用所述螺纹接合以及活塞杆17的(相反设置的)第二螺纹16与(未示出的)驱动 套筒接合，只要螺母装置11处于导向位置，就能阻止活塞杆17向近端方向移动。偏压装置 14设置成在管筒保持件2从壳体3脱开时，将螺母装置11和锁止装置9推开。图4简略示出了根据本发明的药物输送设备的不同实施方式，具备布置形式不同 的促动装置和导向装置。促动装置70包括斜坡71，而药物容器2包括带有螺纹区段37和环形凹槽38的第 一接合装置5。导向装置11具有倾斜表面39，该倾斜表面与促动装置70的斜坡71相互作 用。在第二接合步骤中，促动装置70相对于壳体3旋转运动的过程中，当斜坡71的倾斜表 面和导向装置11彼此抵靠并沿着彼此滑动时，导向装置11被推靠锁止装置9，由此导向装 置11的端面齿12接合锁止装置9的端面齿10。该实施方式的锁止装置9并不是必须为单 独部件。它也可以是壳体3的一部分。图5示出了根据本发明的药物输送设备的另一种实施方式。根据图5的药物输送设备1包括管筒保持件2和(外部)壳体3。壳体3的远端 设置有插件3B，插件3B设计成接合管筒保持件2的近端。插件3B固紧而不能相对于壳体 3旋转，但是可以相对于壳体3自由地轴向移动。插件3B轴向移动的范围受到保持装置63 的限制，保持装置63与壳体3接合并固紧而不能相对于壳体3轴向移动也不能旋转。插件3B的内表面设置有第二接合装置4。第二接合装置4可以是本领域技术人员 知道的任何适当装置，诸如卡口、螺旋螺纹等。优选，第二接合装置4是螺旋螺纹，并对应于 管筒保持件2近端的第一接合装置5，第一接合装置5优选也是螺旋螺纹。在所示本发明实施方式中，管筒保持件2的近端进一步设置有促动装置(未示 出)，该促动装置设计成激活导向装置(未示出)并将其锁止在导向位置。偏压装置64设置在保持装置63的近端面和插件3B的远端面之间。偏压装置64 可以用本领域技术人员知道的任何适当挠性材料制造，诸如不锈钢、橡胶等，并且可以呈现 任何适当形式，诸如弹簧、隔件等。在本发明的例述实施方式中，偏压装置64是波状弹簧。 偏压装置64设计成在管筒保持件2不与壳体3接合时，保证插件3B不抵靠保持装置63。该药物输送设备的其他部件不再详细描述，但是优选类似于以上参照图Ia至Ic 所述的部件。现在描述根据本发明的药物输送设备的操作。剂量拨转和剂量配送例如可以采用类似以上参照图Ia至Ic所述方式工作。当达到最终剂量配送位置时，可以取出并抛弃用完的管筒6。为了取出管筒6，管 筒保持件2从壳体3脱开，优选管筒保持件2从壳体3旋拧下来。一旦管筒保持件2从壳体3脱开，则可以从管筒保持件2取出管筒6，并可以将新的管筒6放置在管筒保持件2中。 将管筒保持件2从壳体3脱开，导致所述设备的(未示出的)导向装置例如利用 锁止装置在偏压装置的力的作用下从导向装置脱开，而离开其导向位置。这样做例如允许 导向装置自由旋转，并因此活塞杆可以向近端方向移动，用于复位所述设备。在管筒保持件2取下之后，由于存在偏压装置64施加的力，所以插件3B向着近端 方向离开壳体3的远端(离开保持装置63)受限的距离。为了将管筒保持件2连接到壳体3上，活塞杆相对于壳体3向近端方向轴向移动。 在管筒保持件2连同管筒向壳体3移动时，新的管筒的活塞抵靠活塞杆端部并相对于壳体 3向近端移动，由此导致了上述向近端方向的移动。由于导向装置尚未处于导向位置，所以 活塞杆向近端自由平移，直到导向装置到达导向位置，例如直到锁止装置和导向装置接合。 利用被推靠活塞杆17的加压底脚18的新管筒6的活塞将活塞杆推回，其优势在于，活塞杆 17的加压底脚18在所述设备复位时已经抵靠管筒6的活塞7。因此，活塞杆17的起动运 动(以去除管筒6中的空气)可以非常小，并且因起动导致的药物损失可以保持最少。包含新管筒6的管筒保持件2然后与壳体3接合，优选螺纹接合。随着管筒保持 件2移动到与壳体3接合，位于管筒保持件2近端的第一接合装置5与插件3B的第二接合 装置接合。管筒保持件2被允许旋转并向近端方向轴向移动(第一接合步骤)直到位于管 筒保持件2上的止挡装置65 (例如，环形外周缘)抵靠保持装置63为止。止挡装置65阻 止管筒保持件2发生进一步轴向移动，但是允许管筒保持件2旋转(第二接合步骤)。随着 管筒保持件2进一步旋转，插件3B抵抗偏压装置64的力向着壳体3的远端以及向着保持 装置63轴向移动。管筒保持件2的这种单纯旋转另外导致激活装置将导向装置设置到导向位置(未 示出)，例如利用锁止装置抵抗偏压装置的力向近端方向轴向移动，直到锁止装置的端面齿 接合导向装置的端面齿。因此，驱动机构被复位到零点(或者不输送剂量)位置。将导向装置设置到导向位置的管筒保持件2的旋转运动(不发生轴向移动)，其优 势在于，在插入新管筒之后，第一次使用药物输送设备1之前，不会在管筒的活塞上积累任 何压力。
权利要求
1.一种药物输送设备(1)，包括 具有近端和远端的壳体(3)；设计成利用第一接合装置( 与第二接合装置(4)相结合而与所述壳体( 的所述远 端接合的药物容器⑵；和配量机构，所述配量机构包括能向远端方向移动以输送药物的活塞杆(17)；和驱动设备，所述驱动设备用于向远端方向移动所述活塞杆(17)，以输送药物； 其特征在于，所述药物容器( 包括用于将导向装置(11)送入导向位置的促动装置 (70)，在所述导向位置，所述导向装置(11)引导所述活塞杆(17)，用于输送药物，其中所述 第一接合装置( 和所述第二接合装置(4)能利用所述药物容器的运动移动到形成接合， 所述药物容器的运动终止于所述药物容器相对于所述壳体(3)的旋转运动而不发生轴向 移动，由此所述促动装置(7)将所述导向装置(11)送入所述导向位置。
2.如权利要求1所述的药物输送设备(1)，其特征在于，在所述导向位置，所述导向装 置(11)被阻止相对于所述壳体(3)旋转。
3.如权利要求1或2所述的药物输送设备(1)，其特征在于，在所述导向装置(11)处 于所述导向位置时，所述活塞杆(17)能被所述驱动设备相对于所述壳体C3)向远端方向轴 向移动，并且所述活塞杆(17)被阻止相对于所述壳体(3)向近端方向轴向移动。
4.如权利要求1至3任一项所述的药物输送设备(1)，其特征在于，在所述导向装置 (11)不处于所述导向位置时，所述活塞杆(17)相对于所述壳体(3)向近端方向自由地轴向 移动。
5.如权利要求1至4任一项所述的药物输送设备(1)，其特征在于，所述第一和第二接 合装置设计成使得，为了将所述药物容器和所述壳体移动到形成接合，所述促动装置首先 相对于所述壳体旋转并轴向移动，此后旋转而不轴向移动，由此将所述导向装置送入所述 导向位置。
6.如权利要求1至5任一项所述的药物输送设备(1)，其特征在于，所述导向装置(11) 是与所述活塞杆(17)螺纹接合的螺母装置。
7.如权利要求1至6任一项所述的药物输送设备(1)，其特征在于，所述驱动设备包括 驱动套筒(19)，而所述活塞杆(17)包括两个螺纹区段(15、16)，其中第一螺纹区段(15)用 于螺纹接合所述导向装置(11)，而第二螺纹区段(16)用于螺纹接合所述驱动套筒(19)，并 且所述第二螺纹区段(16)的节距方向与所述第一螺纹区段(1 的节距方向指向相反。@
8.如权利要求7所述的药物输送设备(1)，其特征在于，所述驱动套筒(19)与所述活 塞杆(17)接合，用于在药物输送过程中向远端方向驱动所述活塞杆(17)，而所述驱动套筒 (19)在药物输送过程中相对于所述壳体C3)轴向移动但被阻止旋转，由此导致所述活塞杆 (17)轴向移动和旋转。
9.如权利要求7或8所述的药物输送设备(1)，其特征在于，所述配量机构包括 剂量拨转套筒(27)，所述剂量拨转套筒具有与所述壳体(3)的螺旋螺纹接合的螺旋螺纹，所述驱动套筒(19)可释放地耦接到所述剂量拨转套筒07)；和离合器装置(M)，所述 离合器装置位于所述级联拨转套筒07)和所述驱动套筒(19)之间，其中，a)在所述剂量拨转套筒07)和所述驱动套筒(19)耦接时，所述剂量拨转套筒和所述驱动套筒两者被允许相对于所述壳体( 旋转；和b)在所述剂量拨转套筒(XT)和所述驱动套筒(19)脱开时，所述剂量拨转套筒(XT)相 对于所述壳体( 的旋转被允许，而所述驱动套筒(19)相对于所述壳体( 的旋转不被允 许，并且所述驱动套筒(19)被允许向远端方向轴向移动，由此将作用力向远端方向传递到 所述活塞杆(17)。
10.如权利要求1至9任一项所述的药物输送设备(1)，其特征在于，所述药物输送设 备(1)包括锁止装置(9)，所述锁止装置不能相对于所述壳体C3)旋转并且能与所述导向 装置(11)接合，由此锁止所述导向装置(11)，阻止所述导向装置(11)相对于所述壳体⑶旋转。
11.如权利要求10所述的药物输送设备(1)，其特征在于，在所述导向装置(11)在所 述导向位置与所述锁止装置(9)接合时，所述活塞杆(17)被阻止相对于所述壳体C3)旋转 以及向近端方向轴向移动，但是被允许相对于所述壳体C3)旋转和向远端方向轴向移动， 用于输送药物。
12.如权利要求10或11所述的药物输送设备(1)，其特征在于，所述导向装置(11)或 所述锁止装置(9)包括与所述促动装置(70)的形状相互作用的形状，用于利用所述促动装 置(70)的旋转运动驱动所述锁止装置(9)和所述导向装置(11)形成接合。
13.如权利要求11或12所述的药物输送设备(1)，其特征在于，至少一个倾斜表面布 置在所述促动装置(70)上，并且至少一个对应的倾斜表面(39)布置在所述导向装置(11) 或所述锁止装置(9)上，为了所述促动装置(70)和所述导向装置相互作用，或者为了所述 促动装置(7)和所述锁止装置(9)相互作用，所述倾斜表面形成地使得所述倾斜表面沿着 彼此滑动。
14.如权利要求13所述的药物输送设备(1)，其特征在于，所述促动装置(70)包括至 少一个凸起，所述凸起具有固定地或可移动地布置在所述促动装置(70)上的所述倾斜表 面；或者具有倾斜表面的至少一个斜坡(71)，所述凸起或斜坡利用所述促动装置(70)向一 个方向的旋转运动与所述导向装置(11)或所述锁止装置(9)相互作用，由此驱动所述导向 装置(11)和所述锁止装置(9)形成接合。
15.如权利要求10至14任一项所述的药物输送设备(1)，其特征在于，所述导向装置 (11)是螺纹接合所述活塞杆(17)的螺母装置，并且所述螺母装置在所述导向位置时接合 所述锁止装置。
16.如权利要求10至15任一项所述的药物输送设备(1)，其特征在于，所述锁止装置 (9)和所述导向装置(11)包括端面齿(10、12)，在所述锁止装置(9)和所述导向装置(11) 在所述导向装置接合时，所述端面齿互锁。
17.如权利要求10至16任一项所述的药物输送设备(1)，其特征在于，在所述药物容 器(2)从所述壳体C3)的远端脱开时，所述锁止装置(9)和所述导向装置(11)在偏压装置 (14)的作用力下脱开。
18.如权利要求10至17任一项所述的药物输送设备(1)，其特征在于，在所述药物容 器( 从所述壳体C3)脱开时，所述锁止装置(9)和所述导向装置(11)脱开，由此所述导 向装置(11)相对于所述壳体(3)自由旋转。
19.如权利要求1至18任一项所述的药物输送设备(1)，其特征在于，所述药物容器(2)是设计成接收填充有药物的管筒(6)的管筒保持件。
20.如权利要求1至19任一项所述的药物输送设备(1)，其特征在于，所述药物容器(2)或所述药物容器( 的插件包括所述第一接合装置(5)，而所述壳体C3)或者所述壳体(3)的插件(3A)包括所述第二接合装置(4)。
21.如权利要求1至20任一项所述的药物输送设备(1)，其特征在于，所述第一接合装 置( 是所述药物容器O)的螺纹，而所述第二接合装置(4)是所述壳体(3)的接合元件 或所述壳体的插件(3A)的接合元件，用来与所述药物容器的螺纹接合，其中所述药物容器(2)的所述螺纹的远端合并到环形凹槽中，以使所述药物容器( 通过首先相对于所述壳 体C3)旋转并向近端移动然后仅相对于所述壳体C3)旋转而接合所述壳体(3)。
22.如权利要求1至20任一项所述的药物输送设备(1)，其特征在于，所述壳体(3)远 端设置插件(3B)，所述插件包括设计成与所述药物容器( 近端的所述第一接合装置(5) 接合的第二接合装置，所述插件(3B)固紧而不能旋转，但是能相对于所述壳体(3)自由 地轴向移动，其中所述插件(3B)向着远端的轴向移动受到保持装置(6 的限制。
23.如权利要求22所述的药物输送设备(1)，其特征在于，所述壳体的所述插件(3B) 包括内螺纹作为第二接合装置(4)来接合作为所述药物容器( 近端的外螺纹的第一接合 装置(5)，所述药物容器( 包括促动装置(70)并在用于将所述药物容器( 与所述壳体(3)接合的第一步骤中相对于所述插件和所述壳体(3)旋转并轴向移动，并且在用于接合 所述药物容器( 与所述壳体C3)的第二步骤中，所述药物容器( 旋转的，同时所述药物 容器( 相对于所述壳体(3)的轴向移动被阻止，在所述第二步骤中，所述插件(3B)利用 所述药物容器O)的旋转而向着远端方向移动。
24.如权利要求1至23任一项所述的药物输送设备(1)，其特征在于，所述药物容器 (2)以及所述壳体C3)设置有搭扣特征件，借助所述搭扣特征件，在药物输送过程中，所述 药物容器( 和所述壳体( 保持接合。
25.如权利要求1至M任一项所述的药物输送设备(1)，其特征在于，所述药物输送设 备是笔型设备。
26.如权利要求1至25任一项所述的药物输送设备(1)，其特征在于，所述药物输送设 备是注射器型设备。
27.如权利要求1至沈任一项所述的药物输送设备(1)，其特征在于，所述药物输送设 备⑴包括针管。
28.一种使用权利要求1至27任一项所述的药物输送设备配送药物产品的用途。
29.如权利要求洲所述的药物输送设备(1)的用途，用于配送包括选自胰岛素、生长激 素、小分子量肝素以及它们的类似物和衍生物的活性化合物的药物配方。
30.一种制造或组装如权利要求1至27任一项所述药物输送设备的方法。
全文摘要
本发明涉及一种药物输送设备(1)，包括具有近端和远端的壳体(3)；设计成利用第一接合装置(5)与第二接合装置(4)相结合而与所述壳体(3)的所述远端接合的药物容器(2)；和配量机构。所述配量机构包括能向远端方向移动以输送药物的活塞杆(17)；和驱动设备，所述驱动设备用于向远端方向移动所述活塞杆(17)，以输送药物。所述药物容器(2)包括用于将导向装置(11)送入导向位置的促动装置(70)，在所述导向位置，所述导向装置(11)引导所述活塞杆(17)，用于输送药物。所述第一接合装置(5)和所述第二接合装置(4)能利用所述药物容器的运动移动到形成接合，所述药物容器的运动终止于所述药物容器相对于所述壳体(3)的旋转运动而不发生轴向移动，由此所述促动装置(7)将所述导向装置(11)送入所述导向位置。
文档编号A61M5/24GK102083487SQ200980125725
公开日2011年6月1日 申请日期2009年4月17日 优先权日2008年5月2日
发明者多米尼克·G·韦伯, 斯蒂芬·拉布, 杰弗里·P·格雷, 特雷弗·J·贝克特, 约翰·D·克罗斯, 詹姆斯·R·豪沃思, 迈克尔·哈姆斯 申请人:赛诺菲-安万特德国有限公司