专利名称：用于填充和排空扩散敷料的方法和装置的制作方法
技术领域：
本发明属于医疗技术领域，并且更具体而言涉及通过扩散类型设备或敷料对组织的处理，本发明涉及在使用之前和使用期间对这种设备的填充和排空。
背景技术：
在医疗领域，经常需要以这样的方式处理病人的组织该方式要求延长通过医疗扩散片或类似设备进行绷带绑扎或者覆盖的时间，医疗扩散片或类似设备用于保持组织潮湿、促进康复、防止渗浸、防止可能的感染，或者防止任何震压或特定组织区域的其它物理破裂。这种治疗设备的一个示例是通常应用到伤口或移植上以促进在丧失或被手术移除的原始皮肤的区域中的新皮肤的生长的多层扩散敷料或扩散设备。这种设备在本领域中具有不同的名称，但由于一些治疗剂的活性输送(扩散)、随着时间经常通过敷料或设备的交界扩散层以气体的形式输送到感染的组织，因此技术上可称为治疗扩散设备。发明人知晓根据特有方法封装的用于处理组织的扩散设备，该设备包括一个以上的设备层和包含治疗剂的至少一个储蓄器。该设备被放置在第一封装层的顶部，并且第二封装层放置在该设备顶部。密封件被设置在第二封装层和扩散设备的最上层之间并且介于第一封装层和中间设备层之间。当设备被应用到待处理的组织时，封装材料则可通过层被移除。发明人也知晓刚刚描述的封装方法的变型，这些变型包括部分地依赖于设备结构和设备的治疗本质的过程变型和封装材料特性变型。用于处理组织的扩散设备通常被填充一些治疗剂，这些治疗剂通过扩散过程从设备排出，一个效果是敷料最终变为治疗剂耗尽的，并且对被处理组织不再起治疗作用。大多数这种扩散设备采用注射到设备中的储蓄器内的气体，气体通过设备的专用扩散层扩散到组织区域。用于将敷料应用到伤口的扩散层和粘结层通常是这种装置的一部分。可能期望能够在预先应用时和在病人伤口或需要处理的组织区域的活性处理期间通过治疗剂填充扩散敷料。同样，可能期望在使用扩散设备的同时，能够将治疗剂或者在一些情况下从被处理组织流出的渗出物从扩散设备排空。因此，显然需要的是用于填充和排空扩散设备的更好的方法和装置。这种方法将能够改进诊断和预测能力并且能够使多个疗法应用到组织区域或伤口，而不需要移除和更换使用在被处理组织或伤口上的扩散设备
发明内容
上面陈述的问题是，期望能够在预先应用和在病人伤口或需要处理的组织区域的活性处理期间利用治疗剂填充扩散敷料。但用于填充和排空扩散设备的很多传统装置效率低下并且在设备使用期间不可应用。因此，发明人考虑了扩散设备的功能性元件和治疗剂输送系统，寻求呈现出模块化特性的元件，这些元件潜在地可被操纵以提供动态填充能力， 但以对戴着扩散设备的病人不会产生任何不便之处的方式进行。每个治疗扩散设备将治疗剂扩散到待处理的组织区域中，其一种副产物为从压力下的设备中排出的气体或者其它治疗剂外泄。大多数这种扩散设备采用内部储蓄器，治疗气体或治疗剂包含在内部储蓄器中并且扩散层通常为这种装置的一部分。本发明人在做出发明时认识到，在使用点处如果包括气体的治疗剂能够被引发为在将设备用在病人身上时填充扩散设备，那么可得到显著的方便性和更好的恢复前景。因此，发明人构造了一种独特的系统用于排空和填充扩散设备，该系统允许当设备使用在病人身上时，包括气体的治疗剂被灌输到设备中和从设备排空。得到的显著效果是不妨碍使用的方便性。因此，在本发明的一个实施例中，提供一种用于将治疗剂引入扩散设备并且能够排空包含在所述扩散设备中的内容物的系统，所述扩散设备的特征在于具有通过可穿透的外部设备层能够进入的至少一个内部储蓄器。所述系统包括被安装到或能够安装到所述外部设备层的一个或多个端口 ；和能够通过至少一个所述端口操作的治疗剂输送机构。在一个实施例中，所述治疗剂是气体、凝胶、液体、乳剂、药品、生长因子、镇痛剂、 抗生素或抗菌剂中的一种。在一个实施例中，所述一个或多个端口在所述扩散设备的制造期间被预先安装。在该实施例的变型中，具有一个以上的端口，至少一个端口专用于接纳填充到所述扩散设备中的治疗剂，并且至少一个端口专用于排出所述扩散设备的内容物。在另一实施例中，所述一个或多个端口为在所述扩散设备制造之后并且在所述扩散设备初始使用之前的某一时间被安装的模块化端口。在另一实施例中，所述系统包括至少一个预先安装的端口和至少一个在所述扩散设备制造之后并且在所述扩散设备初始使用之前安装的端口。在带有可安装端口的实施例中，所述端口包括法兰和从所述法兰向上突出的杆。在该实施例中，所述可安装端口通过使用设置在所述法兰上的粘结剂被安装到所述外部设备层，并且其中所述端口通过对所述杆的底部处的设备层进行穿孔而被激活。在一个实施例中，所述端口为自密封端口。在一个实施例中，所述治疗剂输送机构为注射针头，该注射针头连接到被装载有压力下的治疗剂的填充设备。在另一个实施例中， 所述输送机构为连接到注射器的注射针头。在另一个实施例中，所述输送机构为连接到连续治疗剂输送系统的管。在一个实施例中，具有单个端口，该单个端口被用于引入所述治疗剂和用于排空内容物。在一个实施例中，被排空的内容物是流体、伤口渗出物、气体或者失效或残留的治疗剂中的一种。根据本发明的另一方面，提供一种用于排空扩散设备的内容物并随后将治疗剂引入该扩散设备的方法，所述扩散设备的特征在于具有扩散层和通过可穿透的外部设备层能够进入的至少一个内部储蓄器，所述方法包括如下步骤(a)通过对端口中的密封件进行穿孔来激活安装在所述设备上的端口 ； (b)通过所述开放端口在所述外部设备层上施加实体压力从而排空所述设备的内容物；(c)将输送机构插入所述端口 ；(d)将治疗剂引入所述
5设备；和(e)密封所述端口。在所述方法的一个方面，在步骤(b)中，所述内容物包括空气或惰性气体。在一个方面，所述端口在所述设备的制造期间被安装。在另一方面，所述端口在所述设备制造之后并且在所述设备初始使用之前被安装。在所述方法的一个方面，当所述设备被附接到被处理病人的组织上时操作所述方法的所有步骤。在一个方面，在步骤(d)中，所述治疗剂是气体、凝胶、液体、乳剂、药品、生长因子、镇痛剂、抗生素或抗菌剂中的一种。在该方法的一个方面，在步骤(b)中，通过连接到所述开放端口的排空泵来执行所述设备的内容物的排空。
图1为根据本发明实施例的扩散设备的正视图，其带有用于填充和排空设备的一个或多个内置端口。图2A为扩散设备的俯视图，其带有用于填充和排空设备的一个或多个内置端口。图2B为在一个方向上具有可变长度的扩散设备的俯视图，在该方向上该设备具有用于填充和排空设备的多个内置端口。图3为根据本发明另一实施例的扩散设备的边缘部分的放大图，其中描绘了可安装的端口和注射装置。图4A为根据本发明实施例的安装在扩散设备表面上并且被密封的端口的放大图。图4B为以另一方式被密封的图4A的端口的放大图。图4C为以又一方式被密封的图4A的端口的放大图。图5为描绘了用于将模块化端口安装到扩散设备并且填充设备的步骤的过程流程图。图6为没有治疗剂的扩散设备的正视图，该扩散设备具有当其被应用到伤口时用于填充和排空该设备的一个或多个端口。图7为示出了根据设备结构的变型方面的用于制备第一次使用的扩散设备的步骤的流程图。图8为根据本发明实施例的具有定位在排空板上的至少一个注射端口的扩散设备的正视图。
具体实施例方式本发明人提供了至少一个改进的系统和方法，其在将设备应用到活性组织处理疗法之前和期间用于填充用来通过治疗剂处理损伤组织的扩散敷料，并且用于排空组织中的空气、渗出物或失效的治疗剂。本发明将在下述各种实施例中以详细到足以实施的方式被描述。图1为根据本发明实施例的扩散设备的正视图，其带有用于填充和排空设备的一个或多个内置端口。在该示例中描绘了多层扩散设备100。设备100适于通过设备扩散层 103将治疗剂从一个或多个内部储蓄器102扩散到伤口的组织上。设备100被周界设置的密封或粘结层104密封到病人的伤口位置处。设备的闭合层101能够使设备保持治疗剂填充物。这里应当注意，在一些实施例中，层101可为可渗透的。
在一个实施例中，附加(可移除)的不可渗透层可被提供以覆盖扩散层103和周界设置的粘结层104。扩散设备100具有至少一个内置端口，其能够用于填充设备100的一个或多个储蓄器和/或从设备的一个或多个储蓄器排空空气、伤口渗出物或失效的治疗剂。在该示例中，内置端口 10 被设置为靠近扩散设备100的一个边缘。端口 10 可为专用输入端口，例如对于某些医疗设备公用的单向阀，如静脉注射(IV)溶液端口。端口 10 还可为能够排空和填充设备100的一个或多个储蓄器102的双向阀。在该示例中，端口 105a 是用于填充设备100的单向阀，并且另一端口 10 被设置为用于排空设备100。如果在处理期间不同的治疗剂相互更换或者如果伤口渗出物需要在下一剂或治疗剂填充之前被移除，则具有一个用来填充另一个用来排空的两个端口对于避免交叉污染是有益的。治疗剂可包括但不限于气体、凝胶、液体、乳剂、药品、生长因子、镇痛剂、抗生素、 抗菌剂、生理盐水或任何其它化合物。在一个实施例中，端口 10 和10 在设备制造期间被安装到设备100中，并且是自密封端口。端口 10 可为如方向性箭头指示的用于将治疗剂引入设备100的储蓄器102中的注射端口。输送方法可通过注射针头、通过管输送或者通过其它方法，这取决于可能改变的所使用治疗剂的类型和输送的持续时间。在一个实施例中，端口 10 为用于从储蓄器或多个储蓄器102排空空气、治疗剂或渗出物的专用排空端口。端口 10 可为自密封端口。自密封阀或端口的机械结构在本领域中是熟知的，并且可在多种阀结构中得到。例如，当输送针头例如被推入自密封阀中时， 阀打开以接纳针头并且在其被插入时形成围绕针头的密封。在注射治疗剂之后，针头可被移除，并且在针头撤回之后阀立即密封自身。在一个实施例中端口 10 和10 为双向端口，其能够在使用之后通过热密封件或通过输送如硬化以形成不可渗透密封件的液体密封剂或环氧树脂等密封物质而被手动密封。注射器针头或其它细长管状构件(未示出)可用于注射治疗剂或者排空来自扩散设备100的储蓄器或多个储蓄器的空气、治疗剂或渗出物。扩散设备100可在被粘结到病人时被填充和排空，并且填充、排空或再填充设备时不需要被移除。端口 10 和10 可由柔性医疗等级聚合物制造，并且能够在扩散设备100的制造期间被安装。这里应当注意，扩散设备100可包括多个储蓄器来代替单个储蓄器。具有多个储蓄器的扩散设备的储蓄器壁例如通过设置微型穿孔而可为可渗透的，例如，使单个端口从扩散设备上的一个安装位置填充多个储蓄器。在扩散设备具有一个以上的储蓄器且储蓄器自身包含有不可渗透壁的情况下，可为每个储蓄器设置用于填充和排空的端口，这并不脱离本发明的精神和范围。图2A为扩散设备200的俯视图，其带有一个或多个用于填充和用于排空设备的内置端口。图2B为扩散设备206的俯视图，其在一个方向上具有可变长度，且在该方向上具有用于填充和用于排空设备的多个内置端口。现在参见图2A，设备200与上面描述的设备 100在结构上相似。设备200包括闭合层201和粘结层204。设备200的侧壁在这里描绘为侧壁202。设备200在该示例中是矩形的，但其可被制造成不同几何形状的形式。在该示例中，在扩散设备200中建立有两个端口 205A和205B。端口 205A和205B被安装到设备200 中，并且在结构上可与前面进一步描述的端口 105A和105B相似。例如，端口 205A可为注射端口，而端口 205B可为排空端口。在一个实施例中，仅设置单个端口，设备可通过该端口被填充和排空。端口 205A和205B可为自密封端口，或者它们可为能够被手动密封的开放端口。自密封端口在扩散设备被用在病人身上时需要进行重复周期性注射治疗剂的情况下更方便。根据密封方法，手动密封的端口还可被重新打开和重新密封多次。在该示例中，端口 205A和205B设置为彼此相对并且彼此对称排列，尽管这不是必须的。现在参见图2B，该图描绘了扩散设备206，除了像上面描述的扩散设备200的情况那样在其一个方向(长度)上的尺寸不可预测或者限定之外，其与图2A的设备200具有相同的总体结构。从设备的俯视图可见，设备206具有闭合层207、侧壁209和粘结层208。在诸如设备206的细长设备的情况下，多个端口 210沿设备的边缘以等距间隔(尺寸D)设置， 在该示例中是沿着设备的可变长度尺寸的方向设置。端口 210可仅为注射端口，或者它们可为沿设备206的每个边缘交替放置的注射和排空端口的混合。端口 210可为自密封端口，或者它们可为在填充之后和排空之后被手动密封的开放端口。端口 210可为开放端口，其在使用之前被预先密封，该密封件需要被破裂以便进入设备206的内部或储蓄器。更上面描述的端口 105和205还可为开放和预先密封的端口。端口 210可仅沿设备206的一个边缘设置，而不需要沿设备的两个边缘都设置。 端口 210在设备制造期间被安装在设备206中。在该示例中，沿设备206的一个边缘安装的等距间隔的端口阵列从沿另一边缘的相对端口阵列偏移尺寸D的一半，在这里描绘为尺 IE。绝不要求必须以这种端口设置来实施本发明。一些或者所有端口可用于填充和排空设备200。现在参见图1、图2A和图2B，预先安装的端口 105、205和210被描绘为通过设备的顶部闭合层被安装。在一个实施例中，端口可通过设备的侧壁被预先安装，来代替通过设备的顶层被预先安装或者除了通过设备的顶层安装之外附加地通过设备的侧壁被预先安装。 因此在目前描述的所有实施例中，预先安装的端口延伸通过主扩散设备的顶层进入设备内部，以便与这里设置的一个或多个储蓄器紧密连通。图3为扩散设备300的边缘部分的放大视图，其描绘了根据本发明另一实施例的可安装端口和填充装置。扩散设备300在结构上与更前面描述的设备相似。设备300具有闭合层302、侧壁301、扩散层303、一个或多个储蓄器304和粘结层308，所有这些层可与上面参照图1、图2A和2B的扩散设备描述的对应部件相似。设备300与之前介绍的设备的不同在于，其不包括用于填充或排空的预先安装端口。相反，模块化端口 305被设置为在适合填充和/或排空扩散设备300的时间被安装。用于填充和/或排空扩散设备300的适合时间可以刚好在将设备应用到病人之前或者期间。 端口 305包括从环形法兰307向上突出的管状杆306。在一个实施例中，法兰307和杆306 例如通过模制过程连续地形成。端口 305可由医疗等级聚合物制造并且可为刚性的或者稍微柔性的。工业等级粘结层可设置在法兰307的交界表面上并且可由可移除膜保护。使用者可将端口 305定位在设备300上，并且可在移除了保护膜而暴露出粘结层之后将该设备压平在设备300的闭合层302上。在一个实施例中，使用者可在将端口压到扩散设备上之前将粘结剂应用到法兰 307的下表面。在该示例中，杆306以显著角度从法兰307向上突出。在一个实施例中，杆可与法兰基本垂直。杆306可在该杆与法兰307的交叉点处打开。在杆306的底部处需要穿孔通过法兰307的中心和通过闭合层302，以便激活用于填充该设备或用于排空该设备的端口。在一个实施例中，设备300可装备有多于一个的端口，例如端口 305，其中一个端口可用于排空并且其它端口用于填充。在一个实施例中，端口以颜色编码，以指示哪个端口应该用于引入治疗剂而哪个端口应该用于从伤口组织排空渗出物。在该示例中，注射器设备311被描绘为具有附接到盒310的输送针头309。这种设备可以被治疗剂预先填充，例如，保持在压力下并且随后被释放到扩散设备300中以实现设备的填充。盒上的开关或操作杆可设置为破裂盒与针头之间的密封件(未示出)，并且允许气体通过输送针头309逸出盒。针头309的末端可用于刺穿杆306范围内的表面302。在另一实施例中，注射器可用作用于将治疗剂输送到扩散设备300中的输送系统。在一个实施例中，治疗剂可通过端口 305从连续连接的输送系统被输送到扩散设备300 的一个或多个储蓄器中。这种系统可具有当扩散设备用在病人上时以安全的方式(没有泄露)连接到端口 311的杆306上的输送装置。这种输送系统可根据需要适于以连续方式或者间歇填充方式来规则地输送治疗剂。在间歇填充的情况下，可在渗出物排空之前对扩散设备进行几次填充，例如，当气体治疗剂可能通过扩散层逸出设备并且进入被处理组织时可能需要的。图4A为根据本发明实施例的端口 401的放大视图，其安装在扩散设备表面上并且被密封。图4B为以另一方式密封的图4A的端口的放大视图。图4C为以又一方式密封的图4A的端口的放大视图。现在参见图4A，端口为模块化端口，其被粘结到扩散设备的在这里表示为破裂表面400的表面。在另一实施例中，端口 401可为与更前面描述的端口 105 (a，b)、205(a，b)和210 类似的预先安装端口。在这种情况下，端口 401具有粘结法兰402和从法兰402向上突出的杆403，在这种情况下，杆403基本上垂直于法兰。在该示例中，假设设备400的表面已经在法兰402的范围内在杆403的底部处被刺穿。在这种情况下，端口 401在杆403的顶部处被密封(密封件404)。密封件401的机械结构可为液体密封物质，其固化和硬化以提供防漏密封件。例如，用于进行随后填充目的的破裂密封件404可通过穿孔密封件404或者通过将其修剪为低于杆403刚好在密封件的底表面之下来实现。现在参见图4B，端口 401在杆403的底部而不是在杆的顶部被密封。密封件405 被设置为靠近或在杆的底部，从而有效地封闭之前制造的穿孔，以打开或激活端口用于初始使用。密封件405可通过再穿孔而被破坏以重新打开端口。在填充之后如果需要，重新密封还可以以描述的相同方式发生。现在参见图4C，杆403被引发为坍塌在其自身上，以形成密封件406。在一个实施例中，这可通过使用加热和卷边工具实现。现在参见图4A-C，端口 401可为专用排空端口。图5为描绘了用于将模块化端口安装到扩散设备和填充该设备的步骤的过程流程图。在步骤501，将端口安装在扩散设备上的使用者首先从设备的法兰上移除粘结剂覆盖物或膜。粘结剂可以为固化成永久和持久密闭的密封件的类型。在步骤502，在粘结剂覆盖物被移除的情况下，使用者将端口定位在设备表面上的期望位置处。在步骤503，使用者通过挤压法兰使之抵靠表面材料而将法兰或端口垫附接到设备表面。粘结剂可为快速固化粘结剂。在粘结剂被固化且端口被固定到扩散设备之后，端口可被激活用于使用。在步骤504，使用者可将填充针头或其它穿孔设备插入端口杆中，以
9破裂或刺穿扩散设备的表面，从而激活端口以接纳填充物或者用于储蓄器排空的目的。在填充的情况下，使用者可通过治疗剂填充扩散设备。在步骤506，使用者可使用之前在上面描述的任何一种方法密封端口。在一个实施例中，端口在步骤506不被密封，因为填充装置在其被使用时被持续地连接到扩散设备。在这种情况下，设备用在病人身上并且在伤口治疗中起作用。图6为不带有治疗剂的扩散设备600的正视图，其具有当其被应用到伤口时用于填充和排空该设备的一个或多个端口。扩散设备600在结构上与上面描述的其它扩散设备相似，并且包括闭合层601、扩散层603、粘结层605和一个或多个储蓄器602。在该示例中， 设备600利用周界地围绕该设备延伸的粘结层605被粘结到这里描绘为组织604的组织。在这种情况下，设备600不带有治疗剂，但可在储蓄器602内包含一定容积的空气或者另一惰性气体。在一个实施例中，预先密封的真空端口 607可设置在设备600上。端口 607可通过破裂或以其它方式破坏密封件而被激活，并且使用者可沿这里标识的箭头F 如图所示地施加力，以通过端口 607排空可能在储蓄器602内的任何空气或者惰性气体，如方向性箭头标识的那样。端口 607则可被重新密封，并且设备可在病人身上的合适位置被填充。通过类似端口 606的预先安装端口或者通过安装和激活类似端口 608的模块化端口，可发生设备的填充。端口 608在该端口被安装之后通过对设备600的表面601穿孔而被激活。端口 606可通过破裂或者以其它方式破坏密封件而被激活。在一个实施例中设备 600在使用之前没有被任何惰性气体或其它物质预先填充，且排出端口没有预先密封。在一个实施例中，代替向设备的顶部施加手动压力，设备600可在第一次填充之前通过经由端口 607拉出真空而被预先排空。图7为描绘根据设备构造的变型方面用于制备第一次使用的扩散设备的步骤700 的流程图。在该示例中，假设扩散设备不带有治疗剂，并且在初始填充之前将被排空。在步骤701，使用者或操作者可将扩散设备应用或附接到病人的皮肤。在步骤702，确定设备上是否有真空端口。如果在步骤702，如果在设备上具有真空端口，那么在步骤703，真空泵被附接到该端口。在一个实施例中，该真空端口可被预先密封，并且惰性气体或者空气可被保持在扩散设备的一个或多个储蓄器内。在这种情况下，在步骤703密封件可在真空泵被附接之前被破裂。在步骤705，泵被打开并且扩散设备被排空。在步骤708，真空端口被密封，以防止当被填充时治疗剂发生任何泄露。在步骤710，注射器可被插入设置在设备上的注射端口中。可假设当设置排空端口时也设置注射端口。在步骤711，扩散设备被治疗剂填充。在步骤712，注射端口可被密封，以防止治疗剂泄露回流出注射端口。在一个实施例中，注射端口是单向阀且是自密封的。在这种情况下，不需要步骤712。现在返回参照该过程中的步骤702，如果在设备上没有设置真空端口，则在步骤 704确定是否有预先安装(内置)的注射端口。如果有注射或填充端口安装在扩散设备上， 则假设设备可通过同一端口被排空和填充。在这点上，端口可为双向的。在步骤709，使用者可向扩散设备的顶部施加力，以便从设备的储蓄器内排空任何空气或惰性气体。过程进行到步骤710，在该步骤，注射设备或其它治疗剂输送机构被插入注射端口。在步骤711，扩散设备被治疗剂填满，并且在步骤712注射端口被密封。返回到步骤704，如果确定没有预先安装的注射端口，则该设备没有端口。在步骤706，使用者或操作者可在之前在对图5的详细说明中描述的每个过程中将模块化注射端口安装到扩散设备。在步骤707，操作者通过所安装的端口的端口杆对扩散设备的壁进行穿孔，也许通过注射设备的针头对扩散设备的壁穿孔。过程随后进行到步骤709，通过向设备的顶表面施加压力而排空设备。在步骤710，填充针头或装置被插入端口，并且在步骤711扩散设备被填充。在设备被填充之后，端口可在步骤712被密封。对于本领域技术人员而言显而易见的是，过程步骤700可包括比这里描绘的更多或更少的步骤，并且至少部分地根据包括设置端口和使用治疗剂的设备构造，可发生其它过程分支。在一个实施例中，设备被空气或惰性气体预先填充。在另一实施例中，设备没有被预先填充，但可包含可能需要被排空的空气。在一个实施例中可见到填充和排空的系统，其中扩散设备在下一次将治疗剂的填充物引入该设备之前被排空渗出物并且被消毒、中和、或以其它方式被清洁。因此，填充物可被设计为仅中和或清洁设备内部，随后进行活性治疗剂的排空和重新填充。在该情况下， 替代性的治疗剂可以以最大化恢复并且保持组织清洁而没有治疗剂残留、感染性物质或其它污染物的方式被用于处理组织。在不同的治疗剂混合时可能发生不利反应的一些情况下，排空之前的中和或清洁填充物可能能够使不同的化合物的使用更安全。图8为根据本发明实施例的扩散设备800的正视图，其具有定位在排空板上的至少一个注射端口。扩散设备800被构造为类似于之前描述的其它扩散设备。设备800具有闭合层801、一个或多个储蓄器802、扩散层803和粘结层804。在该示例中，扩散设备800 可包括一个或多个注射端口，例如预先安装端口 808或模块化端口 809。排空端口可以设置也可以不设置。在该实施例中，扩散设备800不带有治疗剂，但被排空以通过扩散层803移除空气或惰性气体。真空表面板805被设置为固体和平板的形式，其包含多个真空通道807，通过所述多个真空通道807，一个或多个设备储蓄器中的空气或惰性气体可被排空。板805可为真空泵系统的一部分，其中板为手持真空软管装置的一部分。特殊的可渗透可移除层806被设置为覆盖扩散层803，并且在这种情况下覆盖粘结层804的区域。该可移除层是可渗透的，以便能够排空扩散设备800的内容物。板805 可由持久性聚合物、铝或一些其它金属制造。板805的面积可比扩散设备的面积大很多，以便适应不同面积覆盖区的扩散设备。层806防止扩散层直接接触真空板的表面，从而避免在组织应用之前的可能的污染。在本发明的一个实施例中，诸如设备800的扩散设备可在使用时但在该设备被实际应用到组织区域之前被治疗剂填充。在这种情况下，真空可被关闭，从而完成排空，并且接下来填充设备或系统可被连接到端口 808或端口 809，以便用治疗剂填满该设备。在治疗剂填满设备800之后，释放层806可被移除，并且设备可被粘结到目标组织区域。对于本领域技术人员显而易见的是，在不脱离本发明的精神和范围的情况下，可通过使用所提到的特征和部件中的一些或全部来提供本发明的用于填充和排空系统的系统和方法。对于本领域技术人员还显而易见的是，上面描述的实施例仅是本发明的示例，本发明可具有比任何单独描述的范围更大的范围。在不脱离本发明的精神和范围的情况下， 可对所述描述进行很多改变。
权利要求
1.一种用于将治疗剂引入扩散设备并且能够排空包含在所述扩散设备中的内容物的系统，所述扩散设备的特征在于具有通过可穿透的外部设备层能够进入的至少一个内部储蓄器，所述系统包括被安装到或能够安装到所述外部设备层的一个或多个端口 ；和能够连接到所述端口中的至少一个的治疗剂输送机构。
2.如权利要求1所述的系统，其中所述治疗剂是气体、凝胶、液体、乳剂、药品、生长因子、镇痛剂、抗生素或抗菌剂中的一种。
3.如权利要求1所述的系统，其中所述一个或多个端口在所述扩散设备的制造期间被预先安装。
4.如权利要求3所述的系统，其中具有一个以上的端口，至少一个端口专用于接纳填充到所述扩散设备中的治疗剂，并且至少一个端口专用于排出所述扩散设备的内容物。
5.如权利要求1所述的系统，其中所述一个或多个端口是在所述扩散设备制造之后并且在所述扩散设备的初始使用之前的某一时间被安装的模块化端口。
6.如权利要求1所述的系统，该系统包含至少一个预先安装的端口和至少一个在所述扩散设备制造之后并且在所述扩散设备初始使用之前安装的端口。
7.如权利要求5所述的系统，其中所述端口包括法兰和从所述法兰向上突出的杆。
8.如权利要求7所述的系统，其中所述端口通过使用设置在所述法兰上的粘结剂被安装到所述外部设备层，并且其中所述端口通过对所述杆的底部处的设备层进行穿孔而被激活。
9.如权利要求1所述的系统，其中所述端口为自密封端口。
10.如权利要求1所述的系统，其中所述治疗剂输送机构为注射针头，该注射针头连接到装载有处于压力下的治疗剂的填充设备。
11.如权利要求1所述的系统，其中所述输送机构为连接到注射器的注射针头。
12.如权利要求1所述的系统，其中所述输送机构为连接到连续治疗剂输送系统的管。
13.如权利要求1所述的系统，其中具有单个端口，该单个端口既用于引入治疗剂又用于排空内容物。
14.如权利要求1所述的系统，其中被排空的所述内容物是流体、伤口渗出物、气体或者失效或残留的治疗剂中的一种。
15.一种用于排空扩散设备的内容物并随后将治疗剂引入该扩散设备的方法，所述扩散设备的特征在于具有扩散层和通过可穿透的外部设备层能够进入的至少一个内部储蓄器，所述方法包括下列步骤(a)通过对端口中的密封件进行穿孔来激活安装在所述设备上的端口；(b)通过所述开放端口或者通过所述扩散层排空所述设备的内容物；(c)将输送机构插入所述端口；(d)将所述治疗剂引入所述设备；和(e)密封所述端口。
16.如权利要求15所述的方法，其中在步骤(b)中，所述内容物包括空气或惰性气体。
17.如权利要求15所述的方法，其中所述端口在所述设备的制造期间被安装。
18.如权利要求15所述的方法，其中所述端口在所述设备制造之后并且在所述设备初始使用之前被安装。
19.如权利要求15所述的方法，当所述设备被附接到被处理病人的组织上时实施所述方法。
20.如权利要求15所述的方法，其中在步骤(d)中，所述治疗剂是气体、凝胶、液体、乳剂、药品、生长因子、镇痛剂、抗生素或抗菌剂中的一种。
21.如权利要求15所述的方法，其中在步骤(b)中，通过连接到所述开放端口的排空泵来执行所述设备的内容物的排空。
22.如权利要求15所述的方法，其中所述步骤(a)至(e)在使用所述设备时但将所述设备粘结到组织之前执行。
全文摘要
一种用于将治疗剂引入扩散设备并且能够排空包含在所述扩散设备中的内容物的系统，所述扩散设备的特征在于具有通过可穿透的外部设备层能够进入的至少一个内部储蓄器，所述系统包括被安装到或能够安装到所述外部设备层的一个或多个端口；和能够连接到所述端口中的至少一个的治疗剂输送机构。
文档编号A61M35/00GK102256661SQ200980146778
公开日2011年11月23日 申请日期2009年9月8日 优先权日2008年9月9日
发明者A·B·弗兰克林, O·B·波斯特尔 申请人:奥西班德科技公司