专利名称：甘草酸二铵胶囊及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种化合物的药物制剂，即甘草酸二铵胶囊及其制备方法。
背景技术：
甘草酸二铵(Diammonium Glycyrrhizinate)是从天然甘草中用差向异构筛选而得的18 α-甘草酸二铵盐。具有较强的抗炎、保护肝细胞膜和改善肝功能作用，对多种肝毒剂致肝脏损伤有防治作用，并有剂量依赖性。与其他的慢性乙型肝炎的药物相比，疗效确切，能够在短时间内消除、缓解患者的临床症状，成本低。
发明内容
本发明的目的是提供的一种组方合理、能够满足临床应用、符合国家相关标准要求的甘草酸二铵胶囊剂产品及其制备方法。本发明的技术解决方案是将甘草酸二铵和适宜的附加剂制成可以口服的胶囊剂
Φ 口
广 BFI ο本发明中甘草酸二铵的单剂量为50mg至lOOmg。用作本发明的附加剂包括但不限于预胶化淀粉、羧甲淀粉钠、羟丙甲纤维素、硬脂酸镁、乙醇等。
具体实施例方式1、处方每片含预胶化淀粉30-60% ；羧甲淀粉钠5-45% ；羟丙甲纤维素0. 1-10% ；硬脂酸镁0. 1-10% ；以乙醇作为湿润剂，用量20-80%。2、处方解析甘草酸二铵为主药，预胶化淀粉为稀释剂，羧甲淀粉钠和羟丙甲纤维素为崩解剂， 硬脂酸镁为润滑剂，水为润滑剂/溶剂。3、制备方法(1)取处方中各成分，分别过筛备用；(2)按处方配比，将甘草酸二铵分别与预胶化淀粉、羧甲淀粉钠、羟丙甲纤维素混合均勻；(3)以乙醇作润湿剂，湿法制粒(粒径大小为30目)，551左右鼓风干燥约2.5小时；(4)30目筛整粒，混入处方量的硬脂酸镁；制成胶囊剂，即得。
权利要求
1.一种甘草酸二铵的固体制剂，其特征在于将处方量的甘草酸二铵和适宜附加剂制成可供口服胶囊剂产品。
2.根据权利要求1所述，其特征在于甘草酸二铵单粒处方量为50mg-100mg。含有下述重量百分比的附加剂预胶化淀粉30-60%;羧甲淀粉钠5-45%;羟丙甲纤维素0. 1-10%； 硬脂酸镁0. 1-10% ；以乙醇作为湿润剂，用量20-80%。
3.根据权利要求1所述甘草酸二铵胶囊剂及其制备工艺，其特征在于包括以下步骤(1)取处方中各成分，分别过筛备用；(2)按处方配比，将甘草酸二铵分别与预胶化淀粉、羧甲淀粉钠、羟丙甲纤维素混合均勻；(3)以乙醇作润湿剂，湿法制粒(粒径大小为30目)，55°C左右鼓风干燥约2.5小时；(4)30目筛整粒，混入处方量的硬脂酸镁；制成胶囊剂，即得。
全文摘要
本发明涉及一种化合物的药物制剂，即甘草酸二铵胶囊及其制备方法。它是将甘草酸二铵和适宜的附加剂制成可以口服的片剂产品。本发明中甘草酸二铵单片处方量为50mg-100mg，其余附加剂量为预胶化淀粉30-60％；羧甲淀粉钠5-45％；羟丙甲纤维素0.1-10％；硬脂酸镁0.1-10％；以乙醇作为湿润剂，用量20-80％。其制备方法是(1)取处方中各成分，分别过筛备用；(2)按处方配比，将甘草酸二铵分别与预胶化淀粉、羧甲淀粉钠、羟丙甲纤维素混合均匀；(3)以乙醇作润湿剂，湿法制粒(粒径大小为30目)，55℃左右鼓风干燥约2.5小时；(4)30目筛整粒，混入处方量的硬脂酸镁；制成胶囊剂，即得。本品组方合理，与同类药物相比，具有疗效好，见效快，成本低等优势。
文档编号A61K9/48GK102188404SQ201010121918
公开日2011年9月21日 申请日期2010年3月11日 优先权日2010年3月11日
发明者姜怀利 申请人:江苏润邦药业有限公司