专利名称：一种水包油型尿素软膏的配制方法
技术领域：
本发明产品属于制药领域，其特征是涉及一种水包油型尿素软膏的配制方法。
背景技术：
尿素软膏，皮肤外用药，主要成份为尿素，化学名称为碳酰二胺，外观为黄色稠度均勻的软膏，主要适用于皮肤角化症、手足皲裂、干皮症、鱼鳞病等。皮肤的最外层是由鳞状上皮角化后组成的，组织学上称为“角化层”，角化层对我们的表皮有强大的保护作用，皮肤组织是保护我们能独立生活于外界空间的重要器官，既能防止体内水份的过度蒸发，又因其强大的再生功能使伤口快速愈合，又因角质细胞的细胞核的消失，表皮呈现一种带油质的光滑表现，使人的皮肤更加美观而富有弹性；然而皮肤角化层也有自己的代谢规律，因体位、年龄、性别的不同，角化层的簿厚也不一样，经常受力、磨擦的部位(如脚底、手指、掌) 角化层就厚，而受力少的部位相对就簿，就容易受损，另外人随着年龄的增长，皮肤角化层更替过程愈来愈慢，皮肤也就显得愈来愈厚，增厚的角质层水份含量会减少，皮肤弹性会降低，甚而发生皲裂，因尿素能使皮肤角蛋白溶解变性，增进角质层的水合作用，使皮肤软化， 从而使角质软化和溶解，减轻皮肤皲裂症状；作为外用药，尿素软膏无毒、无刺激性、无致敏性，具有抗菌作用，并可止痒和促进肉芽生长，显著增加皮肤角质层的含水量并提高角质层的水份保持能力，从而使皮肤柔软防止皲裂。尿素软膏的主要成分是尿素，并配以其它辅料，通过一定的工艺配制而成，随着临床应用时间越来越长，配方和配制工艺也在不断地改进，本发明是经过改进的配方和工艺，其优点是工艺简单、生产成本低、产品质量好，对皮肤角化症、手足皲裂、干皮症、鱼鳞病等具有较好的疗效。
发明内容
为了生产出高质量的水包油型尿素软膏，本发明提供一种新的水包油型尿素软膏的配制方法，该方法通过精选原料、辅以适宜的温度和反应时间并添加一定量的稳定剂、表面活性剂，使生产出的尿素软膏质量稳定、使用效果良好。生产该产品使用的原料有尿素 10% (主药)、凡士林10% -12% (油性基质)、硬脂酸10% -12% (乳剂基质)、单硬脂酸甘油脂5%、吐温-80 0.6%、羊毛脂2%、山梨酸0.4%、甘油10%、蒸馏水50%。本发明可以通过以下技术方案来实现一种批量配制水包油型尿素软膏的方法，其特征是由以下步骤构成1.主反应装置是两个可加热可搅拌的不锈钢桶，将凡士林、硬脂酸、单硬脂酸甘油脂、吐温-80、羊毛脂送入第一只不锈钢桶，加热至82°C以上，使桶中的原料至熔融状态，搅拌均勻。2.将蒸馏水中加入第二只不锈钢桶，然后将尿素、山梨酸、甘油、也加入第二只不锈钢桶，加热至82°C，搅拌均勻。3.将第一只不锈钢桶中的熔融状态的原料(油相)加入第二只不锈钢桶的原料中 (水相)，搅拌均勻。
4.将制成品灭菌后降温至常温，包装得到成品。本发明产品的有益效果是工艺简单、生产成本低、产品质量好，对皮肤角化症、手足皲裂、干皮症、鱼鳞病等具有较好的疗效。
具体实施例方式实施例1:主反应装置是两个可加热可搅拌的不锈钢桶，将占总量为10%的凡士林、12%的硬脂酸、5 %的单硬脂酸甘油脂、0. 6 %的吐温_80、2 %的羊毛脂送入第一只不锈钢桶，加热至82°C以上，使桶中的原料至熔融状态，搅拌均勻；将占总量为50%蒸馏水中加入第二只不锈钢桶，然后将占总量10%的尿素、0.4%的山梨酸、10%的甘油、也加入第二只不锈钢桶，加热至82°C，搅拌均勻；将第一只不锈钢桶中的熔融状态的原料(油相)加入第二只不锈钢桶的原料中(水相)，搅拌均勻；将制成品灭菌后降温至常温，包装得到成品。实施例2:主反应装置是两个可加热可搅拌的不锈钢桶，将占总量为11%的凡士林、11%的硬脂酸、5 %的单硬脂酸甘油脂、0. 6 %的吐温_80、2 %的羊毛脂送入第一只不锈钢桶，加热至82°C以上，使桶中的原料至熔融状态，搅拌均勻；将占总量为50%蒸馏水中加入第二只不锈钢桶，然后将占总量10%的尿素、0.4%的山梨酸、10%的甘油、也加入第二只不锈钢桶，加热至82°C，搅拌均勻；将第一只不锈钢桶中的熔融状态的原料(油相)加入第二只不锈钢桶的原料中(水相)，搅拌均勻；将制成品灭菌后降温至常温，包装得到成品。实施例3:主反应装置是两个可加热可搅拌的不锈钢桶，将占总量为12%的凡士林、10%的硬脂酸、5 %的单硬脂酸甘油脂、0. 6 %的吐温_80、2 %的羊毛脂送入第一只不锈钢桶，加热至82°C以上，使桶中的原料至熔融状态，搅拌均勻；将占总量为50%蒸馏水中加入第二只不锈钢桶，然后将占总量10%的尿素、0.4%的山梨酸、10%的甘油、也加入第二只不锈钢桶，加热至82°C，搅拌均勻；将第一只不锈钢桶中的熔融状态的原料(油相)加入第二只不锈钢桶的原料中(水相)，搅拌均勻；将制成品灭菌后降温至常温，包装得到成品。
权利要求
1.一种水包油型尿素软膏的配制方法，其特征是以尿素(碳酰二胺)10%、凡士林 10% -12%、硬脂酸10% -12%、单硬脂酸甘油脂5%、吐温-80 0. 6%、羊毛脂2%、山梨酸 0. 4%、甘油10%、蒸馏水50%为原料，通过以下步骤来得到成品。
2.根据权利要求1所述的一种水包油型尿素软膏的配制方法，其第一步的特征是主反应装置是两个可加热可搅拌的不锈钢桶，将凡士林、硬脂酸、单硬脂酸甘油脂、吐温-80、 羊毛脂送入第一只不锈钢桶，加热至82°C以上，使桶中的原料至熔融状态，搅拌均勻。
3.根据权利要求1所述的一种水包油型尿素软膏的配制方法，其第二步的特征是将蒸馏水中加入第二只不锈钢桶，然后将尿素、山梨酸、甘油、也加入第二只不锈钢桶，加热至 82 °C，搅拌均勻。
4.根据权利要求1所述的一种水包油型尿素软膏的配制方法，其第三步的特征是将第一只不锈钢桶中的熔融状态的原料(油相)加入第二只不锈钢桶的原料中(水相)，搅拌均勻。
5.根据权利要求1所述的一种水包油型尿素软膏的配制方法，其第四步的特征是将制成品灭菌后降温至常温，包装得到成品。
全文摘要
本发明公开了一种水包油型尿素软膏的配制方法，该产品属于制药领域。尿素软膏，皮肤外用药，主要成份为尿素，化学名称为碳酰二胺，外观为黄色稠度均匀的软膏，对皮肤角化症、手足皲裂、干皮症、鱼鳞病等有较好的治疗效果。本发明提供一种新的水包油型尿素软膏的配制方法，该方法通过精选原料、辅以适宜的温度和反应时间并添加一定量的稳定剂、表面活性剂，使生产出的尿素软膏质量稳定、使用效果良好，生产该产品使用的原料有尿素、凡士林、硬脂酸、单硬脂酸甘油脂、吐温-80、羊毛脂、山梨酸、甘油、蒸馏水。
文档编号A61K31/17GK102397239SQ20101028101
公开日2012年4月4日 申请日期2010年9月8日 优先权日2010年9月8日
发明者朱云利 申请人:朱云利