专利名称：应用双包覆喷雾干燥法制备粉体纳米中药微生态调节剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及应用双包覆喷雾干燥法制备粉体纳米中药微生态调节剂，而且该材料为全天然的材料，适用于适用于应用中药微生态调节剂防治肠道微生态失衡和感染性疾病的研究方面。
背景技术：
21世纪人类面临因微生态破坏导致各种严重感染的严峻挑战。因此应用微生态调节剂防治感染具有广阔的应用前景。本研究主要筛选对正常菌群有扶植生长作用的中药， 将其加工到纳米级，制成中药微生态调节剂。此将为中医传统理论“调整阴阳，扶正祛邪”提供现代科学依据，并为感染的微生态治疗提供物质基础保障。聚乙二醇具有很多优良性质，广泛应用于生物、医药、卫生、食品、化工等众多领域。在医药工业中聚乙二醇可用作药物辅料以提高药物的各种性能，如分散性、成膜性、润滑性、缓释性等；在新型生物材料的合成和改性中，聚乙二醇作为材料的一部分，将赋予材料新的特性和功能，如亲水性、柔性、抗凝血性等；在生化研究中，聚乙二醇可应用于蛋白质沉淀、细胞融合等。聚乙二醇衍生物的制备使PEG带有反应性更强的功能化基团，这些功能基团的引入，扩大了聚乙二醇的应用范围，使它在有机合成、多肤合成、高分子合成、蛋白质化学修饰、基因治疗及药物控释、靶向施药等多方面均具有广阔的应用前景。因此，聚乙二醇(PEG1000)作为包覆材料，具有分散、包覆作用。淀粉是葡萄糖的高聚体，通式是(C6H10(^)n，水解到二糖阶段为麦芽糖，化学式是 (C12H22011)，完全水解后得到葡萄糖。淀粉性质稳定，与大多数药物不起作用，价格较便宜、吸湿性小、外观色泽好，可用于药物填充材料。中药微生态调节剂是应用筛选出的对正常菌群有良好扶植生长作用的中药有效成分，采用水-醇法和醇-超声法，制成中药口服液，具有扶植正常菌群生长，调整菌群失调，提高人体免疫功能，防治感染等作用。
发明内容
本发明提供一种用双包覆技术，通过喷雾干燥法制备纳米中药微生态调节剂粉体的制备方法。本发明所采用的方案是以淀粉为主要填充料，进行一次包覆，聚乙二醇 (PEG1000)进行再包覆，经超声破碎、球磨、喷雾干燥后真空封装获得。本发明主要内容(1)该双包覆纳米中药微生态调节剂粉体是由中药微生态调节剂、淀粉、聚乙二醇 (PEG1000)复合而成(2)该微生态调节剂是以药液的形式加入，经超声破碎、球磨达到纳米化，利于吸收，提高功效，具有扶植正常菌群生长，调整菌群失调，防治感染的作用。(3)纳米微生态调节剂加入淀粉通过超声破碎方法进行一次包覆和破碎，再将一
3次包覆浆液加入聚乙二醇(PEG1000)球磨，进行二次包覆，达到纳米化；(4)微生态调节剂液体的制备采用水-醇法和醇-超声法。制备中药微生态调节剂。(5) 一次包覆用淀粉制备将淀粉溶解于80°C水中，加入量为15_20g/L，溶解时间 15-20min ；(6) 二次包覆聚乙二醇(PEG1000)的制备将聚乙二醇(PEG1000)溶解于80°C水中，加入量为15-20g/L，溶解时间15-20min ；(7)双包覆纳米中药粉体微生态调节剂粉体制备方法如下①首先将淀粉溶解于80°C水中，加入量为15-20g/L，溶解时间15-20min，加入中药微生态调节剂，进行超声波破碎，时间30min，进行一次包覆；②按①步制备的液体装入球磨罐中，加入玛瑙球，占球磨罐体积30%左右，同时加入聚乙二醇(PEG1000)复合液配15ml/L，球磨12小时。③粉体制备采用喷雾干燥法成型，因物料只是在喷成雾状大小颗粒时才受到高温，故只是瞬间受热，能保持活性材料在干燥后仍维持其活性成份不受破坏。为达无菌的目的，在使用前用高温热空气消毒，空气进口设置过滤器，以保持空气的洁净。其制备方法如下设备瑞士产B-290型小型喷雾干燥仪参数设定温度100°C，压缩空气流量600L/h，蠕动泵转速30% ；喷雾制粉输样管接入料浆，开动蠕动泵，料浆输送至喷枪，由喷嘴雾化压入干燥桶，雾粒与热空气混合，加热干燥后颗粒粉随气流由漏斗形器皿旋转进入粉体收集罐中，取出后真空封装。(8)所得的双包覆纳米中药微生态调节剂粉体为水溶性；(9)微生态中药调节剂中加入了淀粉具有填料、分散、包覆和防潮的作用。(10)聚乙二醇(PEG1000)作为包覆材料，达到包覆、抑制纳米中药粒子团聚的作用。本发明的双包覆纳米中药微生态调节剂粉体，具有扶植正常菌群生长、调整菌群失调、提高机体免疫力、防治感染的作用。
下面结合附图和分析测试方法对本发明进一步说明，可以更好的理解本发明所述的双包覆纳米中药粉体微生态调节剂粉体结构。图1是双包覆真空冷冻干燥后的纳米中药微生态调节剂粉体的SEM形貌图片。其中(a) X 1000 (b) X 5000 (c) X 10000 剖开。图2是双包覆真空冷冻干燥后的纳米中药微生态调节剂粉体的TEM形貌图片。具体分析如图1所示为加入PEG1000作为分散剂的粉体SEM形貌观察，在1000倍下观察， 粒子分散效果较好，见图l_(a)。5000倍下观察，球与球分散，分散效果较好，大球在5um左右，中空，出现塌陷，见图l_(b)。将中空球剖开，为纸碎片，上镶有细小粒子，尺寸在IOOnm 左右，见图l-(c)。
如图2所示TEM观察可见白色球状物为淀粉，尺寸在500nm，黑色小质点为黄芪， 尺寸达到20-260nm。
权利要求
1.一种粉体材料的制备方法，其特征在于双包覆喷雾干燥法制备的纳米中药微生态调节剂粉体。
2.根据权利要求1所述的双包覆纳米中药微生态调节剂粉，其特征是粉体是由中药微生态调节剂经淀粉、丝素和壳聚糖双包覆而成。
3.根据权利要求1所述的双包覆纳米中药微生态调节剂粉，其特征是该微生态调节剂是经提取有效成分即微生态调节剂液的形式加入，经超声破碎、球磨达到纳米化，利于吸收，提高功效，达到提高人体免疫功能，扶植正常菌群生长，调整菌群失调，提高人体免疫功能，防治感染的作用。
4.根据权利要求1所述的双包覆纳米中药微生态调节剂粉，其特征是将微生态调节剂加入淀粉通过超声破碎方法进行一次包覆，再将一次包覆浆液加入丝素和壳聚糖球磨， 进行二次包覆，以提高纳米粒子的分散性，经喷雾干燥后真空封装制得；双包覆的粉体粒径在20nm IOOnm范围内。
5.根据权利要求1所述的双包覆纳米中药微生态调节剂粉，其特征是该微生态调节剂采用的是淀粉、丝素和壳聚糖双包覆，材料绿色无毒，无三废排放，低温获得，不改变中药成分，生产成本低；为水溶性粉体，易碎，达到食用方便。
6.根据权利要求1所述的双包覆纳米中药微生态调节剂粉，其特征是采用喷雾干燥法作为成型技术。
全文摘要
本发明采用双包覆喷雾干燥法制备纳米中药微生态调节剂粉体，纳米微生态调节剂加入淀粉通过超声破碎方法进行一次包覆和破碎，再将一次包覆浆液加入丝素和壳聚糖球磨，进行二次包覆，达到纳米化，包覆具有抑制纳米中药粒子团聚、长大的作用，并具有抑菌作用，此调节剂粉体可提高免疫力，促进纳米中药的吸收。该微生态调节剂是经提取有效成分即微生态调节剂溶液的形式加入，经超声破碎、球磨达到纳米化，利于吸收，提高功效。采用喷雾干燥法制备。双包覆纳米中药微生态调节剂粉体粒径在20nm～100nm范围内。本发明的双包覆纳米中药微生态调节剂粉体可用于微生态调节剂量。制备的纳米中药粉体成分均匀，原药损失少，粒子的多层包覆减少粉体吸湖，通过工艺控制可获得不同尺寸的粒子，成粉酥脆，可制备粒状、片状药品。
文档编号A61P1/00GK102525932SQ20101058546
公开日2012年7月4日 申请日期2010年12月11日 优先权日2010年12月11日
发明者孟祥才, 庄明辉, 李慕勤, 杨景云, 王晶彦, 胡新俊 申请人:佳木斯大学