专利名称：一种葡萄糖酸钙锌口服溶液及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种葡萄糖酸钙锌口服溶液及其制备方法，特别涉及一种用于防止或 治疗缺钙及缺锌性疾病的口服溶液及其制备方法。
背景技术：
缺钙容易引发佝偻病、骨质疏松等症状，而缺锌会引起的儿童生长和智力发育迟 缓以及食欲不振等症。目前市场上，澳诺制药有限公司生产的葡萄糖酸钙锌口服溶液，其配 方为葡萄糖酸钙、葡萄糖酸锌和盐酸赖氨酸，如专利号为03104587的发明专利。该葡萄糖 酸钙锌口服溶液是将上述3种原料简单地在沸水中溶解而来。不仅没有考虑药品的口感问 题，而且也很难将原料充分溶解，溶液的稳定性也不高，因此严重影响到药品的在人体中的 吸收，从而降低了药品的品质。发明内容
本发明的目的是提供一种葡萄糖酸钙锌口服溶液及其制备方法。本发明的葡萄 糖酸钙锌口服溶液口感佳，溶液均勻稳定，利于人体吸收。
本发明的目的可通过下列技术方案来实现一种葡萄糖酸钙锌口服溶液，其特征 在于它是用讨 66g葡萄糖酸钙、1. 8 2. 2g葡萄糖酸锌、9 Ilg盐酸赖氨酸、1. 8 2. 2g活性炭、135 165g蔗糖、10. 8 13. 2g乳酸、0. 9 1. Ig氯化钠和0. 45 0. 55ml 香精制备成IOOOml 口服溶液。
前述的葡萄糖酸钙锌口服溶液中，优选配方为它是用60g葡萄糖酸钙、3g葡萄 糖酸锌、IOg盐酸赖氨酸、2g活性炭、150g蔗糖、12g乳酸、Ig氯化钠和0. 5ml香精制备成 IOOOml 口服溶液。
前述的葡萄糖酸钙锌口服溶液的制备方法，其特征在于，它包括以下步骤
a、取纯化水1000ml，加热煮沸30分钟，放出500ml另置备用。加入葡萄糖酸钙、活 性炭，加热搅拌溶解回流2小时；再加入乳酸和氯化钠，搅拌溶解继续回流半小时，过滤，得 滤液A ；
b、取备用沸水400ml，加入蔗糖、活性炭，加热搅拌溶解保持微沸30分钟，停止加 热；加入葡萄糖酸锌和盐酸赖氨酸，搅拌溶解过滤，得滤液B ；
C、合并滤液A和滤液B，检测pH，用5%氢氧化钠溶液或乳酸调pH至3. 8，加入香 精0. 5ml，并加新沸冷水至全量1000ml，密闭静置过夜；
d、0. 2μπι微孔滤膜除菌过滤，玻璃瓶灌装，100°C下灭菌30分钟，即得。
与现有技术相比，本发明以葡萄糖酸钙、葡萄糖酸锌和盐酸赖氨酸为基本原料，发 明人又经过反复研究试验，在不影响主料药性的前提下，合理选择了蔗糖和香精的添加量， 使本发明的口服溶液口感香甜。因为葡萄糖酸钙锌口服溶液的主要适宜人群为婴幼儿，良 好的口感可降低婴幼儿对于本发明药品的排斥。而且，本发明中还添加了氯化钠和乳酸等 助溶稳定剂，并配合回流溶解的方法，可对葡萄糖酸钙、葡萄糖酸锌和盐酸赖氨酸进行充分地溶解，从而提高葡萄糖酸钙、葡萄糖酸锌和盐酸赖氨酸在人体中的吸收率，经试验，本发 明的葡萄糖酸钙锌口服溶液，钙锌吸收率相比于同类产品同计量情况下，最多可提高20 %。 且乳酸还可以调节溶液的酸碱度，可使本发明的口感更佳。本发明还使用少量的活性炭，可 吸附溶液中的色素及杂质，使溶液澄清透明。
具体实施方式
一种葡萄糖酸钙锌口服溶液，它是用M 66g葡萄糖酸钙、1. 8 2. 2g葡萄糖酸 锌、9 Ilg盐酸赖氨酸、1.8 2. 2g活性炭、135 165g蔗糖、10. 8 13. 2g乳酸、0. 9 1. Ig氯化钠和0. 45 0. 55ml香精制备成IOOOml 口服溶液。
优选方案为它是用60g葡萄糖酸钙、3g葡萄糖酸锌、IOg盐酸赖氨酸、2g活性炭、 150g蔗糖、12g乳酸、Ig氯化钠和0. 5ml香精制备成IOOOml 口服溶液。
前述的葡萄糖酸钙锌口服溶液的制备方法，它包括以下步骤
a、取纯化水1000ml，加热煮沸30分钟，放出500ml另置备用。加入葡萄糖酸钙、活 性炭，加热搅拌溶解回流2小时；再加入乳酸和氯化钠，搅拌溶解继续回流半小时，过滤，得 滤液A ；
b、取备用沸水400ml，加入蔗糖、活性炭，加热搅拌溶解保持微沸30分钟，停止加 热；加入葡萄糖酸锌和盐酸赖氨酸，搅拌溶解过滤，得滤液B ；
C、合并滤液A和滤液B，检测pH，用5%氢氧化钠溶液或乳酸调pH至3. 8，加入香 精0. 5ml，并加新沸冷水至全量1000ml，密闭静置过夜；
d、0. 2μπι微孔滤膜除菌过滤，玻璃瓶灌装，100°C下灭菌30分钟，即得。
权利要求
1.一种葡萄糖酸钙锌口服溶液，其特征在于它是用讨 66g葡萄糖酸钙、1. 8 2. 2g 葡萄糖酸锌、9 Ilg盐酸赖氨酸、1.8 2. 2g活性炭、135 165g蔗糖、10. 8 13. 2g乳 酸、0. 9 1. Ig氯化钠和0. 45 0. 55ml香精制备成IOOOml 口服溶液。
2.根据权利要求1所述的葡萄糖酸钙锌口服溶液，其特征在于它是用60g葡萄糖酸 钙、3g葡萄糖酸锌、IOg盐酸赖氨酸、2g活性炭、150g蔗糖、12g乳酸、Ig氯化钠和0. 5ml香 精制备成IOOOml 口服溶液。
3.根据权利要求1或2所述的葡萄糖酸钙锌口服溶液的制备方法，其特征在于，它包括 以下步骤a、取纯化水1000ml，加热煮沸30分钟，放出500ml另置备用；加入葡萄糖酸钙、活性 炭，加热搅拌溶解回流2小时；再加入乳酸和氯化钠，搅拌溶解继续回流半小时，过滤，得滤 液A ；b、取备用沸水400ml，加入蔗糖、活性炭，加热搅拌溶解保持微沸30分钟，停止加热；加 入葡萄糖酸锌和盐酸赖氨酸，搅拌溶解过滤，得滤液B ；c、合并滤液A和滤液B，检测pH，用5%氢氧化钠溶液或乳酸调pH至3. 8，加入香精 0. 5ml，并加新沸冷水至全量1000ml，密闭静置过夜；d、0.2 μ m微孔滤膜除菌过滤，玻璃瓶灌装，100°C下灭菌30分钟，即得。
全文摘要
本发明公开了一种葡萄糖酸钙锌口服溶液及其制备方法，其特征在于它是用54～66g葡萄糖酸钙、1.8～2.2g葡萄糖酸锌、9～11g盐酸赖氨酸、1.8～2.2g活性炭、135～165g蔗糖、10.8～13.2g乳酸、0.9～1.1g氯化钠和0.45～0.55ml香精制备成1000ml口服溶液。本发明的葡萄糖酸钙锌口服溶液口感佳，溶液均匀稳定，利于人体吸收。
文档编号A61K47/02GK102038670SQ201010591600
公开日2011年5月4日 申请日期2010年12月16日 优先权日2010年12月16日
发明者许伟 申请人:杭州洁康药业有限公司