专利名称：一种缓释微球胶囊的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种缓释微球胶囊，具体地说是涉及一种具有微球结构的口服缓 释胶囊，属于药品技术领域。
背景技术：
随着社会发展和人们生活水平不断提高，人类在防病治病的医疗技术也有突飞猛 进的发展，在药物制剂方面已由原来的普通制剂向速效、长效、缓释等不同特点制剂方向发展。缓释制剂亦称为长效制剂或延效制剂，是在规定的环境中，通过适当的制剂，延长 药物在体内的释放、吸收、分布、代谢和排泄过程，从而达到延长药物作用、减少突释现象的 一类制剂。缓释制剂可减少给药次数，保持平稳而有效的血药浓度，解决给药量不能长时间 持续稳定，避免药物剂量过大或不均勻带来的副作用，降低药品对肠胃道的不良反应，从而 进一步提高疗效。尤其对一些胃能够消化、需要在肠道吸收的如蛋白、多肽类药物可起到包 埋、缓释及保护作用，该类药物的具有生物亲和性的缓释微球的优点更为人们认可。该复合微球可使部分蛋白类及多肽类药物在亲水性的海藻酸钠-壳聚糖微囊环 境中得到保护并明显减少突释现象，减少不完全释放，并可通过改变PLGA组成调节药物的 释放模式。现有的许多具有生物亲和性的缓释微球，虽对其他药物具有良好的包埋、缓释及 保护作用，但均不能用于对生长激素的包埋、缓释及保护，以使生长激素经口服后在胃肠道 中活性不被破坏并能缓释，使生长激素发挥更持久作用。
实用新型内容针对现有技术存在的不足，本实用新型所要解决的技术问题是，提供一种缓释微 球胶囊，使该胶囊中所含的药物能够持续均勻释放，长时间维持一定血药浓度，提高治疗的 综合效果。为解决上述技术问题，本实用新型所采取的技术方案是，一种缓释微球胶囊，它包 括药物微球及包覆其外的胶囊，所述药物微球由包覆层、药层及药物凝胶芯层构成，药层置 于包覆层与药物凝胶芯层之间。上述的缓释微球胶囊，其所述包覆层包括内外两层，外层为糖衣，内层为肠溶包衣 或胃溶包衣。上述的缓释微球胶囊，其药物凝胶芯层的形状为球形。本实用新型的缓释微球胶囊具有如下优点第一，利用缓释微球的缓释功能，能减 少用药次数，并使药力效果均勻，安全性高，能够长时间维持一定血药浓度；第二，包覆肠溶 包衣可避免药物在胃中被破坏，保持药效，在肠道中吸收；第三，结构简单，易于加工，便于 推广使用。以下结合附图及其实施例对本实用新型进一步详细说明。
图1是本实用新型实施例的缓释微球胶囊的剖视图；图2是
图1所示药物微球的结构示意图。
具体实施方式
实施例1如
图1所示，一种缓释微球胶囊，其包括药物微球2及包覆其外的胶囊1。如图2 所示，药物微球2由包覆层3、药层4及球形药物凝胶芯层5构成，药层4置于包覆层3与药 物凝胶芯层5之间。包覆层3包括内外两层，外层为糖衣6，内层为肠溶包衣7。所述药物凝胶芯层5的制备方法为取海藻酸钠12g，加蒸馏水1000ml，水浴70°C溶解，完全溶解，约需6小时，然后放 置过夜，滤去不溶物；将药物加入海藻酸钠溶液中，使每50ml药液中含Ig药物。将7号针头针尖剪掉，磨平；将药液吸入5ml注射器中，装上做好的7号针头，轻推 注射器将药液滴入浓度5 30mg/ml的CaCl2溶液中，得到约Imm左右直径的微球，即为药 物凝胶芯层5。实施例2本实施例的缓释微球胶囊与实施例1的不同之处在于，其包覆层3的内层为胃溶 包衣7。
权利要求1.一种缓释微球胶囊，其包括药物微球及包覆其外的胶囊，其特征在于所述药物微 球由包覆层、药层及药物凝胶芯层构成，药层置于包覆层与药物凝胶芯层之间。
2.根据权利要求1所述的微囊缓释药片，其特征在于所述包覆层包括内外两层，外层 为糖衣，内层为肠溶包衣或胃溶包衣。
3.根据权利要求2所述的微囊缓释药片，其特征在于其药物凝胶芯层的形状为球形。
专利摘要本实用新型公开了一种缓释微球胶囊，其包括药物微球及包覆其外的胶囊，其特征在于所述药物微球由包覆层、药层及药物凝胶芯层构成，药层置于包覆层与药物凝胶芯层之间。该缓释微球胶囊，利用缓释微球的缓释功能，能减少用药次数，并使药力效果均匀，安全性高，能够长时间维持一定血药浓度；包覆肠溶包衣的情况下可避免药物在胃中被破坏，保持药效，在肠道中吸收；并且结构简单，易于加工，便于推广使用。
文档编号A61K9/52GK201912479SQ20102070053
公开日2011年8月3日 申请日期2010年12月31日 优先权日2010年12月31日
发明者张洪岚, 杨德香, 路红 申请人:路红