专利名称：用于表层施加的神经肌肉电刺激的复合传导垫/塞的制作方法
技术领域：
本申请总体来说涉及电刺激器设备。进一步的，本发明为用于通过电流的表层应用来施加神经和肌肉刺激的设备提供复合传导垫/塞。
背景技术：
可连接在一个电刺激器设备或者一个肌电图(EMG)设备上的双极刺激探头在商业上可用于外围神经的表面刺激。这样的装置在单个设备上提供一个刺激电极和一个参考电极。也有双极棒的电极配置，以及数组分离的(独立的)电极，以用于表面记录神经和肌肉动作电位，并且也能提供电肌肉刺激。上述种类的设备可被用于本发明人所提出的减轻肌肉疼痛和不适的方法所需要的那些能引起肌肉痉挛的表面刺激中，这可以参考“获得肌肉刺激的表面施加的电痉挛”。 所述方法在本发明人的美国专利申请中有记载，其序列号为11/470，757、标题为“使用表面施加的局部电刺激的肌肉刺激治疗”，该申请的申请日为2006年9月6日，其整体内容可被参考引用至此。使用所述方法的治疗被本发明人以及受让人Jus-Jas，LLC在服务标志
下临床使用。为了方便起见，所述服务标志将在这里被使用以便指代由本发明人和/或Jus-Jas、LLC或其成员所提出的方法。这项技术包括在众多肌肉中多个运动肌终板区域的短暂的电流刺激设备。该刺激方法的“用户友好化”对病人和临床治疗都很重要。也就是说，该刺激应该不能给病人带来额外的明显不适感，并且该方法应当容易应用于临床治疗。商业适用标准双极刺激探头探头具有一个内探头距离，其长度为2厘米或者小于活跃电极和参考电极之间的距离。双极刺激的类型包括在eJb/ms 治疗的使用中不希望看到的明显刺激疼痛。另外，因为取消活跃电极和参考电极之间的临近性，由这样的设备可能引起的痉挛非常轻并且强度也低，所以疼痛的减轻效果并不明显。类似的，正如所提到的，可以被用于记录并且刺激的目的的表面电极也可以按照一个棒电极对的形式被实现。 这样的设备具有一个大约3-4厘米的内电极距离，并且如果这些设备用于执行eTb/ww 治疗那么将会出现引起刺激疼痛的问题。刺激/记录电极也可以用作分离(单独)电极。 但是，分离的单独电极用于eTb/ms 并不是太理想，这是因为活跃电极和参考电极都必须以双手的方式被移动，以成倍的增加刺激和参考点，这样降低并阻碍了治疗，而且使得治疗对于临床治疗来说更加困难。使用本发明人所提出的具有宽间隔电极(在序列号为11/830235的美国专利申请中有描述，其申请日为2007年7月30日，
公开日为2008年1月31日，公开号为 2008-0027508A1，其中的内容被引用至此)的双极探头探头的eJb/ms ,其性能可以促进一种方法论的改进，其中(1)所述刺激并不给已经处于疼痛之中的病人增加额外的疼痛， 或者向那些并无疼痛感而只是想获得一个放松效果以减轻肌肉紧张感/不适感的就医人员带来新的疼痛；( 所述刺激可以有益于穿透处于深处的运动肌终板区域或者神经肌肉交叉点。在eTb/ms 中，需要所述刺激在病人对疼痛的容忍度和临床医生需要使用的刺激强度之间被认真的滴定，并且脉冲宽度要适合于能够穿透皮肤、皮下组织以及肌肉，以刺激深处的运动肌终板区域。在病人不能够忍受刺激所带来的疼痛时，所述刺激参数经常必须减少以使得治疗对于病人而言更加舒适。经常的，当所述刺激被减少到不引起病人疼痛时，只有表层运动肌终板区域可以被刺激到。对于那些带有不适/紧张感或者轻微急性的疼痛，由e7b/ms 的组织活动效果所引起的表层肌肉放松将带来一个科学的按摩效果。所述的科学按摩效果足以减轻不适感或者很有效的使得疼痛症状不再明显，这比手工按摩效果更好。但是，这不包括深层组织活动效果，其是为了减轻那些遭受典型慢性病痛苦的病人所承受的神经肌肉疼痛。eTbz^w 的特点是能够引起那些移动被刺激肌肉活动相关方向交叉点的痉挛。这些痉挛产生一个强大的反作用力在持有探头的手上，这些探头可能被提起或者从受刺激肌肉的表面上被转移。最好的疼痛减轻结果伴随着强烈痉挛的产生而产生，这被本发明人定性为术语“移动者”。为了在一个时间段内实现最佳的疼痛减轻结果，快速的定位并且刺激敏感运动肌终板区域很重要，这些运动肌终板区域在所需的肌肉群中引入最强烈的痉挛(移动者)以减轻疼痛/不适感症状。如果所述肌肉组织因为潜在的疼痛而很紧张，或者如果病人由于刺激疼痛而按照自己意志或者下意识的拉紧并且收缩他/她的肌肉，由于没有足够的电流到达肌肉的更深层，深部运动肌终板区域的电刺激将非常困难。这是因为电流被表层紧张的肌肉组织过滤或者缓冲了。在这种情况下，所产生的痉挛可能没有足够的力量去移动所治疗的肌肉的活动方向交叉点，但仍可以摇动或者振动所述交叉点，本发明人在这里将其定性为术语“振动者”。这些摇动或者振动所述交叉点(振动者)的痉挛，将产生一个反作用力在临床医生持有探头的手上，虽然并不像那些可以移动交叉点的痉挛那么强烈。所述持有探头的手上的反作用力不同于痉挛力，这些痉挛力从那些没有交叉点作用的痉挛中振动了交叉点，例如， 没有交叉点移动或者振动效果。所述能够振动交差点的痉挛也具有疼痛减轻治疗效果，但是疼痛减轻效果与能够移动刺激肌肉活动方向交叉点的痉挛相比并不太理想。所述痉挛在持有探头的手上没有任何反作用力，并且没有交叉点作用从表层运动肌终板区域刺激中出现。这些类型的弱痉挛足以减轻肌肉不适感/紧张感和/或甚至由于痉挛中表层肌肉上的伸展作用而引发的轻微敏感疼痛。但是，所述的弱痉挛并未够强烈到能够在剧烈痉挛中拉伸与骨骼和交差点的深层的，紧张的和收缩的肌肉，以减轻具有慢性疼痛病人中所出现的深度神经肌肉疼痛/紧张感。这种与痉挛强度相关的疼痛减轻机制的基础可以通过下面的事实来解释，即损伤的运动肌终板区域或者神经肌肉交叉触发肌肉以产生痉挛，并通过在疼痛敏感肌肉血管和神经上的老虎钳作用来使之变得紧张产生疼痛，而且也会在底层的对疼痛敏感的骨骼和交叉点上出现强烈的牵引效果。与其他方法不同，以在这些损伤点上的疼痛和不适感为目标，释放肌肉紧张感和痉挛。刺激深层运动肌终板区域，引起肌肉内深度紧张组织以通过表层应用电刺激进行收缩或者痉挛。这些痉挛伴随着肌肉的放松而立刻出现，这些肌肉的放松释放了紧张感而且增加了肌肉的血流量，以修复到损伤的运动肌终板区域的血液循环，允许这些运动肌终板区域在急性病情况下迅速治愈以及在慢性病情况下经过持续规则的eTb/ms 最终治愈。在规则eTb/ms 的治疗下，受伤的或者紧张的肌肉可以被治愈，从而使得患者可以正常的生活，并通过身体的运动使之继续改善，同时减轻疼痛和不适而提高生命质量。在上面所述的过程中，当肌肉痉挛被释放后，内部肌肉拉伸将出现。eTb/ms 通过从深度运动肌终板区域(也通常被称为肌肉交叉点或者触发点)中执行有效的深度内部肌肉拉伸的能力来区别于其他类型的入侵和非入侵肌肉刺激。为了使能够最佳地完成深度运动肌终板区域刺激而不给病人增加额外的疼痛，电极的传导属性将非常重要。如果电极是刚性的或者是不能弯曲的，并且如果不能适应非平坦皮肤表面，那么电荷将非均勻的分布并且由深度运动肌终板区域所接收的刺激将会不协调，带来未知的痛苦缓解结果。而且，所述不均勻的电荷分布将引起病人的刺激性疼痛。如果电极的传导属性比较差，那么深度运动肌终板的刺激将通常无法实现。在另一方面，甚至即使通过增强刺激强度和脉冲宽度使深度刺激成为可能，如果这种产生的代价是给病人带来太多的刺激不适感，那么病人将按照自己意愿和/或下意识的紧缩肌肉以对深度刺激进行反抗。事实上甚至会需要停止或者终止该刺激过程并不再进一步的继续 e7bz’ms 。另外一个可选的方式是在刺激发生之前的半小时到一个小时给以缓解疼痛的处方药物，以便病人可以承受住该治疗。但是，这并不被本发明人所赞成，因为这将仅限制于那些愿意服药以进行该疗程的病人的治疗。潜在的治疗疼痛也会使那些健康的客户对试验以将其作为一个科学的按摩来缓解肌肉的紧张感和不适感变得望而却步。本发明人实施eTb/ms 的目标是既能面向普通的健康的客户又能面向那些长期进行常规治疗训练的病人群体，以便他们可以获得增值的享受，提高生命质量。在病痛出现之前或者是急性病痛刚一出现时应用可以取得最佳的疗效，最好是在M小时以内，因为肌肉并不那么紧张并且eJb^w 有潜力可以完全的治愈这种急性疼痛，甚至只在一个疗程或者数个疗程内即可实现，并能阻止慢性疼痛的病发。通过使用缓解疼痛的经历，以及在eTb/ms 治疗期间减少刺激性不适感，但是病人和健康客户可以被建议按照常规的方法做进一步的治疗以保持该eJbz'ms 治疗所取得的疗效。通过保持肌肉放松，使用有效的舒适的深度运动肌终板区域刺激，也具有预防健康客户和那些经受急性和慢性病痛的人远离经历突然的病痛的潜力。这是因为eTb/ms 具有为肌肉提供训练和拉伸效果的能力，其能向神经肌肉交叉点增加血液供应从而可以快速的治愈伤痛。可以为神经肌肉交叉点增强安全保证从而防止突发的或者反复的损伤给人造成伤害，这些突发的或者反复的损伤来自于日常的生活、运动、工作、娱乐活动等等，对于健康的人们和遭受急慢性病痛的人们都有可能遇到。为了达到电刺激的目的，用于电(刺激反应)诊法中神经传导速率决定部分的普通电极是由盐溶液浸泡的、体积小、适用性强的毛毡垫，该垫的直径大约在7毫米，高度大约在5毫米。
图1给出了一个具有宽间隔电极的双极探头1，其构造与本发明人在先申请的序列号为11/830235的美国专利中所述的一致。本发明人使用毛毡塞3、5，其直径与柄或臂 11、13上设置的用于电极的安装插座7、9相适应。装备有位于圆柱状杯型插座7、9中的毛毡塞3、5的工具1，在图1中被示出，用于紧靠在病人的皮肤/身体14上。图2给出了被抓握但不与病人接触的工具。毛毡塞从插座7、9中取走的相同工具1，在图3中被示出，这样可以看到浅插在工具柄11、13端部的圆形电极盘15和17。工具1所含柄中的一个柄(柄 11)可固定于沿着管状连接杆延伸并且交叉连接部件21的狭槽19中的任何位置(如图3 所示)，这样可提供不同的电极相关宽度空间。在图中也可以看到，从管状交叉连接部件21 的相反侧边部突出的，是控制脉冲持续时间(毫秒)和刺激强度(mamps)的手指可操作轮 23、25。在顶部，位于两轮之间，是一个按钮27，其可以作为刺激初始触发开关来使用(图2 和图4中可清晰的看到)。所述毛毡塞3、5(例如，SAE毛毡规格级的#F_5，其指标为12. 24磅/平方码，1英寸到级#F-10，其指标为8. 48磅每平方码，1英寸，优选F-10，这是因为它更软且更易浸泡) 如图5所示。这些毛毡塞3、5具有大约1英寸的直径以及大约1/2英寸的厚度，已经被预浸泡过了，优选的是整晚浸泡在净水中或者是10%的盐溶液中，以增进其传导性。这些毛毡塞3、5与探头插座7、9紧贴在一起，而不需要粘合剂带以进行固定。但是在eJb/m^ 期间，病人所接触的毛毡塞3、5的表面会很容易干燥从而造成刺激性的伤害和病痛。这就需要时常重新湿润病人所接触的毛毡塞3、5表面，以减少刺激期间的疼痛感，其在
疗程中对临床医生而言是很耗时的。通过使用盐溶液来时常的湿润病人所接触的电极表面来帮助刺激，在全身刺激点上都会留下干燥的盐分，这样在疗程的收尾阶段将不得不把干燥的盐分从病人的皮肤上清除，在疗程中这将增加更多的时间。此外，毛毡塞会被磨损并且会因此导致易感人群出现过敏或者皮疹，而且毛毡塞最好不要为了表面电刺激的目的直接的与皮肤接触，尤其是在那些需要重复的、反复的刺激的情况下。毛毡塞3、5也相对比较坚硬，不能与非平坦的皮肤表面形状相吻合，这也就使得电荷在组织中不均勻的分布。这将在电刺激过程中带来不必要的疼痛。
发明内容
承上所述，本发明人提出了一种给电刺激工具装备电极垫的新方法，该电极垫具有良好的特性，既能让病人感到舒适又能取得良好的治疗效果。特别的，与本发明的一方面相一致，这里需要提供一种用在电刺激设备中的复合电极垫。该复合垫具有由多孔液体吸收片型材料所构成的外壳。多孔液体吸收填料(stuffing)、填充物(fill)、或者毛絮 (batting)被包括在该外壳内，以便和该外壳一起，形成一个相对较厚的多孔液体吸收垫部分。相对较薄的帘状部分(drape portion)从该垫部分向外延伸。与本发明的另一面相一致，本发明在于一种用于电刺激设备的复合电极垫/塞， 在前面所述的复合垫结构的基础上，进一步包括多孔液体吸收材料的塞，其与垫的一侧保持接触。在优选实施例中，所述垫部件(例如片和填充物)由棉材料组成，所述塞由毛毡 (felt)形成。进一步考虑到本发明的其他方面，本发明还提供了一种双极刺激探头组件，其包括活跃刺激电极(active stimulator electrode)，参考电极，还有提供为单个工具一部分的用户手柄。该探头工具包括固定电极相对于彼此位置的间隔电极安装结构，并且至少一个电极包括如前所述的复合电极垫，其中相对较薄的帘状物部分被连接在电极安装结构上以将复合电极垫固定在相关电极上。优选的，多孔液体吸收材料(比如，毛毡材料)的塞， 与所述垫的一侧且与电极安装结构的插座内的相关的一个电极保持接触。
上面所述的内容以及本发明的其他方面、目标、特征和优点将通过下面详细的介绍并结合附图快速的呈现出来，以帮助透彻理解本发明。
附图简介图1是一个装备有毛毡电极垫的用于病人治疗的相关技术双极刺激探头透视图。图2是如图1所示的双极刺激探头的进一步透视图。图3是双极刺激探头下侧的透视图，示出了可用于与本发明的一个方面相一致的应用中的复合传导垫/塞的插座。图4是双极刺激探头的顶部透视图，其具有可视的控制部件。图5是安装在如图1和图2所示的探头工具内部的类型的一对毛毡塞的透视图， 所述毛毡塞具有大约1/2英寸的厚度(如本发明一个方面所述的也可以用在复合导电的垫
/塞中)。图6是具有大约3/4英寸厚度的一对较厚毛毡塞的透视图，如本发明的一个方面其可被用于复合传导垫/塞中。图7是如本发明一个方面所述的用于复合传导垫/塞的部分变平棉球的透视图。图8是如本发明一个方面所述的复合传导垫的顶部概览平面图。图9是如本发明一个方面所述的的一对复合传导垫的顶部视图。图10是如本发明一个方面所述的在一个插座内具有复合垫/塞的双极刺激探头的侧面正视概览图。图11是如本发明一个方面所述的复合垫/塞被应用在探头的两个插座内的双极刺激探头的侧面透视图。图12是如本发明一些方面所述的其它复合垫的顶部视图。图13a和13b是如本发明另一方面所述的复合垫其它实施例的顶部视图。图14是如本发明另外一个方面所述的探头两个插座上都有使用复合垫/塞的经过改变的双极刺激探头的侧面透视图。图15是如图14所示探头工具控制部分的顶部视图。
具体实施例方式下面，将结合伴随的附图对实施本发明的不同实施例进行详细的描述。未提到的其他实施方式以及同等变形也不脱离本发明之精神。为了解决上面所述的单独使用毛毡塞作为多孔渗水可吸收液体的皮肤连接电极垫的缺点，本发明人尝试使用所发明的双极探头工具(如图1-4所示)和10%盐溶液浸泡过的位于电极插座探头柄中重为1克的大棉球一起来作为传导介质，以减少刺激期间的疼痛感。棉絮是软的，可缓和的，非过敏性物质，并且能更长久的保湿。这相比于毛毡性材料将减少在eTb/ms 疗程中需要重新湿润棉球的次数。但是，多孔棉球并不具备足够的刺激穿透能力以到达更深的组织。在刺激像背阔肌或者大臀肌这样的大块肌肉时上述情况时尤为明显。并且，即使刺激期间所承受的痛苦看起来要轻于毛毡塞所带来的，但是在刺激期间感受到的尖锐感仍维持在一个高水平。为了减少在刺激期间的尖锐感，本发明人尝试了具有不同密度的棉絮产品，例如棉垫，棉带，压缩棉，法兰绒，以及掺杂有3%作为传导材料的潘德克斯弹性纤维和97%棉絮的产品。遇到的困难是这些棉垫不能与探头柄上的电极插座紧贴在一起(与毛毡塞不同)，需要胶带将这些棉垫固定住以防止在切向刺激的过程中掉落或者脱离。与毛毡塞相比，刺激的痛感也没有减少。而且，使用棉垫的刺激穿透深度不像使用同样直径为1英寸、 厚度为1/2英寸的毛毡塞那样深。为了克服棉球与探头柄上的电极插座无法紧贴在一起的困难，本发明人使用一个直径更小(1/2 ‘’ )并且厚度为1/2 ‘’的毛毡塞，并将该毛毡塞用日常用于卸掉面部妆容的棉网/垫进行包裹(例如，可用Brooklyn，NY的Kosmetech Corp的产品)。这种包装好的垫也不能实现贴合地保持在探头柄上的电极插座中，仍需使用胶带将其固定以防止在刺激期间掉落或脱离。而且，当使用一个更小直径的毛毡塞时将会在刺激期间产生更多的疼痛感。这也就更加说明了使用更大直径的传导介质对减少刺激期间疼痛感的重要性。为了确定毛毡塞厚度对于刺激穿透程度的重要性，本发明人决定采用一个更厚的毛毡塞09，31)，其厚度为3/4 ‘’，直径也为1 ‘’(如图6所示)。评估较厚毛毡塞09， 31)的性能可以帮助促进刺激在像大臀肌和背阔肌这样的大块肌肉中的穿透力。被10%盐溶液湿润的较厚毛毡塞09，31)的确传送了必要的穿透力使得深度运动肌终板区域处于兴奋状态。这可以由引起处于侧卧位置的病人受刺激的大臀肌在无重方式下移动髋关节展开的痉挛能力所证明。类似的，在侧卧位置上，背阔肌的运动肌终板区域刺激也可以使得肩部移动到内收。这也就为发明者证明了塞的厚度对于深度穿透肌肉很重要，因为这样的运动靠厚度为1/2 ‘’直径也为1 ‘’的毛毡塞3，5并不能完成。但是，由于尖锐感仍与使用毛毡塞相关，因此本发明人决定采用一个重量为1克的大棉球来覆盖住病人所接触的毛毡塞表面。该棉球被伸展到外露的毛毡塞的整个顶部和侧面，该毛毡塞紧扣在探头柄的电极插座上。悬挂的棉絮随后通过使用电胶带被固定在探头柄的侧边上。用水或者10%盐溶液湿润的棉球，的确可以减少仅使用湿毛毡塞来传导所带来的剧烈疼痛感。此外，这也减少了在期间重新湿润毛毡塞的所需次数，因为棉絮具有良好的保湿特性并且当与毛毡塞相对时可以自动的重新湿润毛毡塞表面。棉絮毛毡组合传导介质可以为最佳的传递电刺激，即刺激α)并不导致给已经处于疼痛中的病人增加过度的额外疼痛或者给那些并无病痛而只是想获得放松按摩效果以缓解肌肉紧张感/不适感的就医人员带来新的疼痛刺激；(2)也能够穿透位于深处的运动肌终板区域或者神经肌肉交叉点。如果所述毛毡塞并没有被棉絮覆盖，那么电刺激的疼痛将使得病人有意识的或者下意识的紧绷他的肌肉。这些紧绷的肌肉使得电流无法穿透到达深度运动肌终板区域，并且会引起更多的疼痛，这是因为在紧张的肌肉中每个单位区域内将会有更多的神经末梢。使用棉球覆盖在毛毡塞上将会对电流进行过滤并且去除电刺激所带来的剧烈疼痛。以这种方式，所述毛毡棉絮组合传导介质允许电刺激到达深度运动肌终板区域， 因为电刺激疼痛将会减少到这样一种程度，即病人将不会有意识的或者下意识的紧绷他的 eTb^w 进程中增加了疼痛上的肌肉。当病人有意识的或者下意识的紧绷他的肌肉时，力口到治疗疼痛上的每个单位区域的更多疼痛神经末梢将被刺激，并阻止eTb/ms 达到最佳的治疗效果。
本发明人发现棉絮毛毡组合在一起可以为e7bz>7W 和神经肌肉刺激疗程提供高度合适且改进的传导介质。为了更好的实用，本发明人意识到将棉絮附加在毛毡材料上可以让用户有更加舒适的感觉。但是，因为棉絮和毛毡材料具有不同的液体吸收能力，并且毛毡塞需要事先预浸泡至少一天，这样使得制造棉絮毛毡组合塞变的不切实际，难以实际进行。将棉絮粘贴在毛毡材料上将出现下述困难，即，使用的胶水遇到湿润的毛毡材料将失去它的胶粘性，棉絮会从毛毡材料分离。为了减少病人在治疗期间所承受的剧烈感觉，本发明人尝试使用两个湿润的棉球在毛毡塞上放置在彼此的顶部，这要借助电胶带将其固定在毛毡塞的侧面而完成。由于“顶部重量”的缘故，无支持的棉球将产生超过毛毡塞太多的边缘， 其也超出于包围住它的电极插座的边缘，因此效果将会受影响。本发明人提出了一种制作复合顶部棉垫的想法，其通过在两个用于卸掉面部妆容的常用普通棉网/垫39、41之间填充一个或多个延伸出来的(比如，部分变平的)如图7 所示的棉球35、37来实现，例如可用Brooklyn，NY的Kosmetech Corp的产品。在一个特殊的实施例中，两个棉球35、37每个都重为1克，被填充在两个圆形棉网/垫片39、41之间。 网/垫39的直径是21/4英寸，另一个网/垫41的直径是3英寸。(直径21/4英寸的带纹理棉絮圆垫39，Kosmetech件#99001，是由100%纯棉制成的，直径为3英寸的平纹大棉絮圆垫41，K0Smetech件#99003，也是由100%纯棉制成的)。层放于直径为3英寸的圆形棉网/垫41中心的两个部分延伸和变平的棉球集合，被2英寸的圆形棉网/垫39所覆盖，并且在直径为21/4英寸的棉网/垫39的周边制成锯齿缝针43。如图8中的视图和图9中水平放置的两个垫的顶部平面视图所示，棉垫45、47每个都类似于单面煎蛋(surmy-side-up fired egg)。在图9中，左侧垫45示出了两个网/垫片之间的带有外露缝51的棉垫表面 49，其适用于接触毛毡塞，并且右侧垫47示出了相对的(更加平滑的)棉垫表面53，其适用于接触病人。所述的锯齿缝针防止了棉絮中心(“蛋黄”) 在治疗期间移位。所述作为示例的电极垫的蛋黄部分的高度是3/4英寸。在该实施例中，3英寸环形棉网/垫至少超出蛋黄周边(“蛋白”部分)57、59大约0.5英寸，该超出的部分作为探头柄上的帘子以发挥作用。具有两个棉球“蛋黄”55的完整棉垫45在干燥状态下重量为3. 5克。棉絮毛毡组合传导介质在干燥状态下的总高度大约是1. 5 ‘’(底部毛毡塞四、31(图6)高度为0.75英寸，顶部棉垫的蛋黄部分55的高度也为0. 75英寸)。底部毛毡塞的直径为1英寸，顶部棉垫的蛋黄部分55的直径为2英寸。湿润的棉垫45、47中蛋黄部分55随后被放置于厚度为3/4英寸的底部毛毡塞四、 31(图6)的顶部，该毛毡塞事先已经被预浸泡过并且可以紧贴在探头柄的电极插座内。为了使用方便，棉垫45、47被湿润，而且最好最便利的是，整个垫，虽然能湿润比所有要少些的，例如，仅仅是结合部分。复合棉垫的蛋黄部分阳大到足以覆盖突出于探头柄11、13电极插座边缘之外的外露毛毡塞的顶部和侧面。顶部棉垫(单面煎蛋的蛋白部分)中更薄的帘布部分57随后被贴附于探头柄11、13，最好是用弹性(比如，橡胶)带60或者是其他的可系物或者是可以容易的快速的手动施加和去除的固定件(胶带或者类似物都可以使用)。 得到的工具结构1在图10 (复合棉垫45应用于工具1两个电极中的一个)以及图11 (棉垫(45，47)被应用到工具1的两个电极上)中示出。在图11中，柄11上的可视物是粗糙的表面区域12，该区域12在一个或者两个柄上被给出并且用于协助形成柄上复合棉垫的保持力(与在保留在一个相关的电极插座内的底部毛毡塞处于叠加的关系)。
在另一种复合棉垫中，帘布部分57的长度为2英寸，这样棉垫就可以通过橡胶带等被更好地固定在探头柄适当的位置。更长的帘部可以帮助避免棉絮毛毡组合传导介质在遇到强烈的痉挛时从探头上移位脱落，特别是在遇到非均勻皮肤表面切线方向上的刺激时。刺激器探头与病人皮肤之间的棉絮毛毡组合传导接口的刺激穿透对于像大臀肌或者背阔肌这样的大块肌肉而言是非常好的。在深度刺激并不需要的情况下，对那些并不疼痛但肌肉具有不适感和紧张感的健康就医人员使用eJb/ms 按摩时，棉絮毛毡组合传导接口可以使用更少的中心填充材料而制成，例如，中心填充材料仅由一个重为ι克的延伸开的大棉球组成。这个具有一个棉球的顶部棉垫被包裹在直径为3英寸的第一棉网/垫和直径为21/4英寸的第二棉网/垫之间，重为2.5克。棉絮毛毡组合传导接口在干燥状态下高度大约是1.25英寸(底部毛毡塞的高度为0. 75英寸且顶部棉垫蛋黄部分的高度为0. 5英寸)。底部毛毡塞的直径为1英寸，且顶部棉垫蛋黄部分的直径为2英寸。湿润垫的单棉球蛋黄被放置在探头柄电极插座内部的湿毛毡塞的上面，并且棉垫的侧面(“蛋白”部分)被悬挂在探头柄的侧面。顶部棉垫随后通过胶带、绳子或其他东西被贴附于探头柄上，位于相应毛毡塞的上面。在另一个具有非常好的效果的实施例中，平针织棉(jersey knit cotton)(例如， 材料重为6盎司)被用于取代用于卸妆的棉网/垫以包裹一个或更多个棉球(等效的棉絮填充物，可以使用纱或者毛絮)。使用平针织棉包裹，使用仅一个棉球(取代两个)，可以缓和深度穿透所需的强电刺激所带来的剧烈疼痛感。这可以被确信因为包裹的棉球不会故意的平展开而是允许保持原始的棉球为圆形，并且在周长为21/4英寸包裹的周边有缝缀，以阻止其充分的平展或延伸开。在强电刺激过程中所遇到的剧烈疼痛感的降低因为圆形棉球的高度而被增强，其比使用两个故意平展棉球结合卸妆用的棉网/垫的效果要好。可知的是使用相对较薄的平针织棉包裹并不能像使用卸妆棉网/垫那样过滤那么多电流，这增强了穿透到深度运动肌终板区域的穿透力。卸妆用的棉网/垫是由相对硬的压缩棉制成，该压缩棉对于保湿的吸收质量和吸收力看起来没有平针织棉包裹那么好，而且也能过滤电流使得到达深度运动肌终板区域的穿透力减少并且还会出现更多困难。正像前面实施例中所述的，病人的接触面积可能是一个直径大约为2英寸(5厘米)的圆形区域，并且圆针织片 (circular knitpiece)的外部1 ‘，(蛋白部分)被用于覆盖在探头柄上。然而，在另外一个比仅仅在两侧使用针织棉絮包裹棉球的具有更好的深层运动肌终板区域刺激效果的实施例中，朝向毛毡塞的接触面被柔软的、多孔吸收纱布61所取代，该吸收纱布61由水刺无纺棉(spun-laced non-woven cotton)组成，该棉絮中可能还混有其他的像市场上常见的人造纤维或者聚酯这样的人造纺织物，大约密度/重量比为 30gsm(图12)。肌肉穿透效果的改进可能与多孔渗水水刺无纺布的特性相关，所述特性可以允许电流更加快速的通过而不像平针织棉那样过滤那么多。复合棉垫，以及由棉垫和下面的毛毡塞共同组成的更大的复合垫/塞，不仅适用于表面应用的eTbz'ms ,而且也可以用于通过使用电表面应用需要神经和肌肉刺激的其他情况。这包括对神经传导研究需要进行表面刺激的电诊法设备的应用，还包括为缓解疼痛而提供表皮电神经刺激(TENS)的设备，以及用于缓解肌肉痛苦并拓展运动范围的动力性肌肉刺激器。本发明中的棉絮复合传导垫，以及位于下面的毛毡塞，典型的，但不是必须的，在单个使用之后(例如，病人治疗期间)，按照一批来处理。除了它们在电刺激供应、应用的简易性以及从探头工具中去除的方便性等方面具有出众的特点外，复合棉垫也是非常卫生的，例如，在保护探头免遭病人的直接接触方面，以及在保护病人远离潜在的由于探头的成分材料或者毛毡塞的单独使用而引起的生物适应性问题方面。上面所述的是增加病人所接触的电刺激工具中传导介质(电极)表层面积的新的实用方法，比如，一个被设计用于^7^/ ^ 理论的具有宽间隔电极的双极刺激探头。与本发明的一方面相一致，这样的对表层面积的增加是通过润湿或者其他方式并伴随着使用导电性棉絮的顶部衬垫来完成的，其适合在毛毡塞上面，以接触到病人。这就不需要增加探头柄电极插座的表层面积，其将包括进一步加大制造商的成本来重新设计的探头。而且，更宽的探头柄将使得探头工具更重，潜在的也使得临床医生抓握该探头柄更加困难和不便。增加接触到病人的表层面积减少了每平方毫米的电流量，并且这样也减少了病人在刺激期间的疼痛感。由于顶部棉絮衬垫已经被盐溶液或者水湿润过了，因此减少了任何皮肤灼伤的潜在可能性，这样刺激就有可能在每个刺激点上仅存在1秒钟(在刺激点上3 赫兹的话通常仅引起三个痉挛，其规定了刺激具有1秒的时间间隔)。所发明的复合传导介质(顶部棉絮衬垫覆盖在湿润的底部毛毡塞上)也避免了使用外露的电线或者引起皮肤的灼伤，并且避免了使用可能含有过敏成分的电解胶所引起的生物适应性问题。毛毡材料含有较低的阻抗，能帮助增强电导性，但是病人会感到剧烈的疼痛感。而顶部的棉絮则可以帮助避免引起这种剧烈的疼痛感却不影响电流的深度穿透能力。作为一个特殊的例子，通过使用一个覆盖直径为2 ‘’(5厘米)的环形病人接触区域的棉絮衬垫，如果临床医生以100毫安电流强度在2000微秒的脉冲宽度上使用3赫兹的刺激，那么在一秒刺激中应用到病人身上的电流量为每平方毫米0. 03毫安。在临床环境下，使用的脉冲宽度通常不超过500微秒，因此流经过敏性运动肌终板区域的电流非常小。 但是，用于一秒的非常小的电流密度也足以刺激敏感的运动肌终板区域(这就是运动肌终板区域如何被定义的)。本发明的其他方面和实施例可参考附图13a_15。复合传导垫63、65在图13a和图 13b中被分别示出，其中的上下两片是由N. R. SpuntechIndustries Ltd(以色列)生产的 100%水刺无纺棉材料制成，而填充物是单个的重为2克的棉球。这些材料已经在实验室中测试过了，经检测是安全的，且不会引起生物排斥问题。顶部片和底部片的周长相同，直径都为4英寸。缝线沿着棉球呈环形，这在图1 的垫65中可以看到，或者，该缝线沿着棉球呈矩形，这在图13a的垫63中可以看到。图14示出了应用在经过修改的探头工具67的柄末电极插座上的复合棉垫。病人接触区域的直径大约是2英寸。由所述使用复合棉垫的实施例可知，半英寸厚度的毛毡塞可以被应用在棉垫的后侧(在各自的插座内)，其与四分之三英寸厚度的毛毡塞相比在传导属性方面并不存在明显的不同。而且，可以用清水来取代盐溶液以作为传导液体。清水被发现具有良好的传导性能，而且在eTb/ms 疗程后临床医生可以不再需要从病人的皮肤上清洁掉干燥的盐分。进一步来看图14，具有Velcro型钩和环固定件的一个弹性带或皮带69 (例如，宽度为1 ‘’)可以被使用，替代封闭的环形胶带，以保持棉垫位于探头柄上(与分别适合于各电极插座的相关毛毡塞处于叠加的关系)。现在来看图15，在图14和图15所示的工具67修改版本中，在触摸板71上有一刺激控制器，其例如可由一组柔软的薄膜开关组成，可轻轻的提升按压启动垫或者按钮。按压顶部左侧(+)按钮可以增量的增加由该工具所提供的电刺激的脉冲宽度(微秒_μ s)，按压底部左侧(-)按钮可以减少/缩减电刺激的脉冲宽度(微秒-μ S)。按压顶部右侧(+)按钮可以增量的增加刺激强度(毫安-mA)，按压底部右侧㈠按钮可以减少/缩减刺激迁都 (毫安-mA)。中间的单个脉冲按钮可以起到启动、停止和/或暂停该刺激的作用。
可以理解的是本发明通过上述各实施例被详细的描述，上述的描述和实施例仅是为了阐明本发明，而非对本发明主题的限制。其他各种同等变形也不脱离本发明主题之范畴。这包括，例如，可以用一个而非两个或更多个分离的棉材料来构成该棉垫，只要是相比类似的电特征和结构特征可以被实现即可，还可以是能产生类似效果的(比如具有聚酯或人造纤维成分或者是其他非过敏性材料的棉絮，这些材料可以缓解电刺激而不过滤太多以致削弱了的疗效)潜在的其他取代材料或者是棉材料。而且，取代底部毛毡塞， 可以使用牙科中常用的紧压棉花卷，其可以被定制从而在探头柄电极插座中保持紧贴。使用底部棉塞来取代底部毛毡塞的优点是，底部棉塞可以与顶部棉垫一起被立即湿润。这对用户来讲更加受欢迎，因为底部毛毡塞要花费一天的时间才能被彻底的泡透。其各种变化包括可以使用胶水或者粘合剂来将棉垫和毛毡塞连接在一起，从而使得电荷可以在棉垫和毛毡塞之间被传递，并且在用清水或者盐溶液湿润时其粘合性也不会消失；或者将棉垫缝制在毛毡塞的上面；或者将棉垫和毛毡塞连接在一起的其他装置以形成棉絮毛毡材料组合传导介质，该传导介质可以促进电刺激的表面应用。需要注意的是，棉絮毛毡材料复合垫及其部件(例如，复合棉垫组件)的直径和厚度可以被改变而不被本发明实施例所描述的细节限制。
权利要求
1.一种用于电刺激设备中的复合电极垫，其包括 由多孔液体吸收片材料制成的外罩；被包括在所述外罩中的多孔液体吸收填料、填充物或者毛絮，其可以和所述外罩一起构成相对较厚的多孔液体吸收垫部分；以及从所述垫部分向外延伸的相对较薄的帘部。
2.一种用于电刺激设备的复合电极垫/塞，包括如权利要求1中所述的复合电极垫； 而且还包括与所述垫的一侧接触的由多孔液体吸收材料制成的塞。
3.如权利要求2所述的复合电极垫/塞，其中所述塞包括毛毡。
4.如权利要求3所述的复合电极垫/塞，其中所述塞为圆柱形并且其被相对于所述的第一片设置尺寸和位置，从而绕该塞的整个周边从所述第一片的外周向内间隔开，由此所述的帘部向外延伸绕所述塞的整个周边超过所述塞。
5.如权利要求1所述的复合电极垫，所述电极垫由第一片多孔液体吸收材料形成；并且第二片多孔液体吸收材料附连至所述的第一片多孔液体吸收材料，以形成所述的外罩。
6.如权利要求1所述的复合电极垫，其中所述的帘部从所述垫部分绕所述垫部分的整个外边缘向外延伸。
7.如权利要求1所述的复合电极垫，其中所述的填充物、填料或者毛絮包括棉材料。
8.如权利要求7所述的复合电极垫，其中所述的填充物、填料或者毛絮包括至少一个棉球。
9.如权利要求5所述的复合电极垫，其中所述的第一和第二片多孔液体吸收材料通过绕所述垫部分的外周边延伸的连接线而彼此相连。
10.如权利要求9所述的复合电极垫，其中所述的连接线包括缝合线。
11.如权利要求1所述的复合电极垫，其中所述的多孔液体吸收片材料和所述的多孔液体吸收填料、填充物或者毛絮两者包括棉材料。
12.一种用于电刺激设备中的复合电极垫/塞，包括如权利要求11中所述的复合电极垫；还包括与所述垫的一侧保持接触的多孔液体吸收毛毡材料的塞。
13.如权利要求11所述的复合电极垫，其中所述的多孔液体吸收片材料包括棉网。
14.如权利要求11所述的复合电极垫，其中所述的多孔液体吸收片材料包括平针织棉层。
15.如权利要求11所述的复合电极垫，其中所述的多孔液体吸收片材料包括水刺无纺棉。
16.一种用于电刺激设备中的复合电极垫/塞，包括 实质上由毛毡材料制成的塞；与所述塞接触并基本上与所述塞重叠的实质上由棉材料制成的垫。
17.—种双极刺激探头组件，包括活跃刺激电极，参考电极，以及设置为单个工具一部分的用户手持部，其中的探头工具包括相对于彼此固定所述电极位置的间隔电极安装结构，并且其中所述电极中的至少一个包括复合电极垫/塞，该复合电极垫/塞包括实质上由毛毡材料制成的塞；与所述塞接触并基本上与所述塞重叠的实质上由棉材料制成的垫； 其中，所述塞与所述垫的一侧和所述电极中相关的一个保持接触，所述塞位于所述电极安装结构中的插座内，且所述垫被固定至所述电极安装结构以基本上与所述塞重叠。
18.如权利要求17所述的双极刺激探头组件，其中所述塞的厚度至少为3/4”。
19.一种双极刺激探头组件，包括活跃刺激电极，参考电极，以及设置为单个工具一部分的用户手持部，其中的探头工具包括相对于彼此固定所述电极位置的间隔电极安装结构，并且其中所述电极中的至少一个包括复合电极垫，所述垫包括由多孔液体吸收片材料制成的外罩；被包括在所述外罩中的多孔液体吸收填料、填充物或者毛絮，其可以和所述外罩一起构成相对较厚的多孔液体吸收垫部分；以及从所述垫部分向外延伸的相对较薄的帘部，并且所述帘部与所述电极安装结构相连以确保所述复合电极垫位于所述电极中相关的一个电极上。
20.如权利要求19所述的双极刺激探头组件，进一步包括与所述垫的一侧和所述电极中的一个相关电极接触的多孔液体吸收材料的塞，其中所述塞位于所述电极安装结构的插座内。
21.如权利要求20所述的双极刺激探头组件，其中所述的多孔液体吸收片材料和所述的多孔液体吸收填料、填充物或者毛絮两者包括棉材料，所述塞包括毛毡。
22.如权利要求20所述的双极刺激探头组件，其中所述塞为圆柱形，并且被设置尺寸以贴合地安装在所述插座内，其中所述帘部向外延伸绕所述塞的整个周边超过所述塞，并且绕所述电极安装结构的相关臂部分的周边保持包裹接触。
23.如权利要求22所述的双极刺激探头组件，其中所述的帘部通过弹性带而被附连至所述相关臂部分。
24.如权利要求22所述的设备，其中所述塞的顶部和侧面部分从所述插座突出，并且所述复合电极垫完全覆盖所述塞的突出的顶部和侧面部分。
全文摘要
复合电极垫/塞被配置以在电刺激设备中使用，特别是被设计用于通过获得肌肉刺激来提供表层施加的电痉挛所述复合垫/塞包括多孔液体吸收(例如毛毡)塞，所述塞的尺寸与所述刺激设备中的插座大小相匹配，并且包括由多孔液体吸收(例如棉)材料制成的覆盖住所述塞的复合垫。在一个实施例中，所述复合垫由棉填充材料制成并被包裹在两片由棉网/垫材料制成的薄片中。所述复合垫/塞可以增加并提高表层区域的湿润度，该表层区域与病人相连并且传导电刺激。此外，为了使用方便，本发明所揭露的结构可以帮助病人在刺激期间减少剧烈的疼痛感，而不影响用于提供有效的电流的深度穿透能力。
文档编号A61N1/04GK102481452SQ201080024360
公开日2012年5月30日 申请日期2010年1月12日 优先权日2009年4月1日
发明者J·丘 申请人:贾斯杰斯有限责任公司