专利名称：磷酸吡哆醛丁咯地尔的缓释制剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及磷酸吡哆醛丁咯地尔的缓释制剂，属于医药技术领域。
背景技术：
磷酸吡哆醛丁咯地尔化学名称4-(1-吡咯烷基)-1-(2,4,6-三甲氧基苯基)-丁酮-[3-羟基-5-(羟甲基-2-甲基异烟醛)]-5-磷酸盐。化学结构式
权利要求
1.磷酸吡哆醛丁咯地尔的缓释制剂，其特征在于，其活性成分在体外溶出度试验中，第 1小时溶出释放25 45%，第4小时释放45 75%，第8小时释放75%以上。
2.权利要求1所述的缓释制剂，其特征在于，磷酸吡哆醛丁咯地尔每单位用量为 0. 2-0. 4 克。
3.权利要求1所述的缓释制剂，其特征在于，可以是缓释片剂、缓释颗粒剂、缓释小丸、 缓释胶囊；所描述的缓释制剂包括由一个缓释基质或一个缓释的包衣配方组成的释放系统。
4.权利要求3所述的缓释制剂，其特征在于，其缓释基质包括羟丙甲基纤维素 HPMC-4M、HPMC-15M、HPMC-100M，聚乙烯吡咯烷酮、乙基纤维素、羟乙基纤维素、十六醇、十八醇、山榆酸甘油酯、硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、巴西棕榈蜡、羧甲基纤维素钠、聚乙烯醇、海藻酸钠、壳多糖中的一种或几种。
5.权利要求3所述的缓释制剂，其特征在于，所述包衣配方中的主要缓释剂包括乙基纤维素及其水分散体、硬脂酸、醋酸纤维素、丙烯酸树脂类(如RS100、RL100、RS 30D、 RL30D、NE30D)中的一种或几种。
全文摘要
本发明涉及磷酸吡哆醛丁咯地尔的缓释制剂。本缓释制剂由磷酸吡哆醛丁咯地尔及适当的辅料经过一定的制剂方法制备而成。其特点在于，第1小时释放25～45％，第4小时释放40～75％，第8小时释放75％以上。缓释制剂明显增加患病者的依从性，减少病人服用次数。
文档编号A61K31/675GK102266295SQ20111021050
公开日2011年12月7日 申请日期2011年7月26日 优先权日2011年7月26日
发明者不公告发明人 申请人:北京阜康仁生物制药科技有限公司