专利名称：一种治疗乳房疾病的药物组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种药物组合物及其制备方法，特别涉及一种治疗乳房疾病的药物组合物及其制备方法。
背景技术：
乳腺增生是女性常见病、多发病之一，其发病率占乳腺疾病的首位。有调查显示，近些年来该病发病率呈逐年上升的趋势，年龄也越来越低龄化。据专家介绍，约有 70%-80%的女性都有不同程度的乳腺增生，多见于25-45岁的女性。城市妇女的发病率较农村高。因此，有人也把它称为妇女的“现代病”。就大多数的研究结果表明，患有乳腺增生病的女性，发生乳腺癌的危险性较正常人群要大，特别是有乳腺癌家族史则更是大大增加了这种危险性。现代医学认为，周期性的激素分泌失调或乳腺组织对激素的敏感性增加是发病的主因，多采用激素制剂治疗，疗效不确切且复发率高，毒副作用大。在治疗中，西药没有行之有效的药物，传统药物实行辩证施治，但药物大多局限于口服药物，收到的疗效都不是很显著。而中医药及藏医药治疗具有明显的优势和特色。因此，我们研究的目的是采用传统的中医药和藏医药的治疗方法达到一定的治疗作用，缓解和治疗乳腺增生带来的疼痛，达到散结的作用。在本发明的药物中加入了对乳腺增生起主要治疗作用的麻花艽、婆婆纳、冬葵果和有广泛使用基础并且有乳腺增生治疗作用的独一味和姜黄，以增强该方的活血和理气功效，另外配上具有通窍、引药入里的冰片和樟脑，组成了该药物的基础配方。在乳腺疾病的治疗中，传统采用口服制剂进行治疗，也有少数采用软膏剂和外用橡胶膏剂贴敷的方式进行治疗的，口服药物虽然可以达到一定的治疗效果，但是口服制剂起效比较慢，很难缓解患者的症状，用药周期比较长，而且要经常服药，这对于现在高质量生活要求的女士来说带来诸多不便；软膏剂因为污染衣物在治疗中受到了限制，也很难为患者接受；另外外用橡胶膏剂虽然可以克服上述缺点，但是橡胶膏剂过敏率高，而且舒适性差，患者很难接受，因此寻求一种舒适的外用贴剂是我们研究的重点，在现在的外用贴剂中，巴布膏剂作为一个新兴的剂型，是以水溶性高分子化合物或亲水性物质为基质与药物制成的外用贴膏剂。与橡皮膏剂、软膏剂、黑膏药等外用剂型相比，巴布膏剂具有药物容量高、透皮性、贴敷性、保湿性好，贴着舒适、不污染衣物等优点，是具有良好发展前景的外用新剂型，是治疗乳腺疾病的理想的剂型。
发明内容
本发明的一个目的在于公开一种治疗乳房疾病的药物组合物，还在于公开一种治疗乳房疾病的巴布贴膏剂；本发明的另一个目的在于公开制备一种治疗乳房疾病的药物组合物的方法，还在于公开制备一种治疗乳房疾病的巴布贴膏剂的方法。本发明目的是通过如下技术方案实现的本发明药物组合物的原料药组成为独一味1 50重量份、秦艽花1 30重量份、冬葵果1 30重量份、姜黄1 30 重量份、冰片1 10重量份、樟脑1 10重量份、婆婆纳1 30重量份。本发明药物组合物的原料药组成优选为独一味10 30重量份、秦艽花1 10重量份、冬葵果1 10重量份、姜黄1 10重量份、冰片1 5重量份、樟脑1 5重量份、婆婆纳1 10重量份。本发明药物组合物的原料药组成优选为独一味50重量份、秦艽花10重量份、冬葵果5重量份、姜黄30重量份、冰片5重量份、樟脑2重量份、婆婆纳10重量份。本发明药物组合物的原料药组成优选为独一味30重量份、秦艽花2重量份、冬葵果28重量份、姜黄2重量份、冰片8重量份、樟脑5重量份、婆婆纳观重量份。本发明药物组合物的原料药组成优选为独一味5重量份、秦艽花28重量份、冬葵果10重量份、姜黄15重量份、冰片2重量份、樟脑8重量份、婆婆纳2重量份。取上述组合物原料药，加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床接受的剂型，包括但不限于浓缩丸剂、胶囊剂、滴丸剂、颗粒剂、片剂、软胶囊剂、缓释剂、口服液体制剂、冻干粉针剂、软膏剂或贴膏剂。本发明药物组合物的制备方法为如下方法中的一种将独一味、秦艽花、冬葵果、姜黄和婆婆纳分别进行除杂、洗净，干燥，备用；再将独一味、秦艽花和婆婆纳粉碎成粗粉，加1 30倍量水提取1 5次，每次10 150分钟，合并提取液，浓缩成相对密度为1. 05 1. 35的清膏，备用；再将姜黄和冬葵果粉碎成细粉，备用；将清膏、细粉、冰片和樟脑混合，加入常规辅料制成临床接受的剂型；或将独一味、秦艽花、冬葵果、姜黄和婆婆纳分别进行除杂、洗净，干燥，备用；再将独一味、秦艽花、婆婆纳、姜黄及冬葵果粉碎成粗粉，加1 30倍量水提取1 5次，每次 10 150分钟，合并提取液，浓缩成相对密度为1. 05-1. 35的清膏，备用；将清膏、冰片及樟脑混合，加入常规辅料制成临床可接受的剂型；或将独一味、秦艽花、冬葵果、姜黄及婆婆纳分别进行除杂、洗净，干燥，备用；再将独一味、秦艽花、婆婆纳、姜黄及冬葵果粉碎成细粉，备用；将细粉、冰片及樟脑混合，加入常规辅料制成临床可接受的剂型。本发明药物组合物的制备方法优选为如下方法中的一种将独一味、秦艽花、冬葵果、姜黄及婆婆纳分别进行除杂、洗净，干燥，备用；再将独一味、秦艽花及婆婆纳粉碎成粗粉，加10-20倍量水提取1-3次，每次20-90分钟，合并提取液，浓缩成相对密度为1. 05-1. 35的清膏，备用；再将姜黄及冬葵果粉碎成细粉，备用；将清膏、细粉、冰片及樟脑混合，加入常规辅料制成临床可接受的剂型；或将独一味、秦艽花、冬葵果、姜黄及婆婆纳分别进行除杂、洗净，干燥，备用；再将独一味、秦艽花、婆婆纳、姜黄、冬葵果粉碎成粗粉，加10 20倍量水提取1 3次，每次20 120分钟，合并提取液，浓缩成相对密度为1. 05-1. 35的清膏，备用；将清膏、冰片及樟脑混合，加入常规辅料制成临床可接受的剂型；或将独一味、秦艽花、冬葵果、姜黄及婆婆纳分别进行除杂、洗净，干燥，备用；再将独一味、秦艽花、婆婆纳、姜黄及冬葵果粉碎成细粉，备用；将细粉、冰片及樟脑混合，加入常规辅料制成临床可接受的剂型。本发明药物组合物的制备方法优选为如下方法中的一种将独一味、秦艽花、冬葵果、姜黄及婆婆纳分别进行除杂、洗净，干燥，备用；再将独一味、秦艽花及婆婆纳粉碎成粗粉，加14倍量水提取3次，每次60分钟，合并提取液，浓缩成相对密度为1.05-1.35的清膏，备用；再将姜黄及冬葵果粉碎成细粉，备用；将清膏、细粉、冰片及樟脑混合，加入常规辅料制成临床可接受的剂型；或将独一味、秦艽花、冬葵果、姜黄及婆婆纳分别进行除杂、洗净，干燥，备用；再将独一味、秦艽花、婆婆纳、姜黄、冬葵果粉碎成粗粉，加14倍量水提取3次，每次60分钟，合并提取液，浓缩成相对密度为1. 05-1. 35的清膏，备用；将清膏、冰片及樟脑混合，加入常规辅料制成临床可接受的剂型；或将独一味、秦艽花、冬葵果、姜黄及婆婆纳分别进行除杂、洗净，干燥，备用；再将独一味、秦艽花、婆婆纳、姜黄及冬葵果粉碎成细粉，备用；将细粉、冰片及樟脑混合，加入常规辅料制成临床可接受的剂型。本发明药物组合物巴布贴膏剂的原料组成为独一味1 50重量份、秦艽花1 30重量份、婆婆纳1 30重量份、冬葵果1 30重量份、姜黄1 30重量份、冰片1 10重量份、樟脑1 10重量份、聚丙烯酸钠1 5 重量份、明胶0. 5 1. 5重量份、甘油7 21重量份、丙二醇3 11重量份、甘羟铝0. 1 0. 3重量份、尼泊金甲酯0. 1 0. 3重量份、尼泊金丁酯0. 1 0. 3重量份。本发明药物组合物巴布贴膏剂的原料组成优选为独一味10 30重量份、秦艽花1 10重量份、婆婆纳1 10重量份、冬葵果1 10重量份、姜黄1 10重量份、冰片1 5重量份、樟脑1 5重量份、聚丙烯酸钠1 5 重量份、明胶0. 5 1. 5重量份、甘油7 21重量份、丙二醇3 11重量份、甘羟铝0. 1
0.3重量份、尼泊金甲酯0. 1 0. 3重量份、尼泊金丁酯0. 1 0. 3重量份。本发明药物组合物巴布贴膏剂的原料组成优选为独一味20重量份、秦艽花5重量份、婆婆纳5重量份、冬葵果4重量份、姜黄4重量、冰片2重量份、樟脑2重量份、聚丙烯酸钠3重量份、明胶1重量份、甘油14重量份、丙二醇7重量份、甘羟铝0. 2重量份、尼泊金甲酯0. 2重量份、尼泊金丁酯0. 2重量份。取上述组合物原料，加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床接受的巴布贴膏剂。本发明药物组合物巴布贴膏剂的制备方法为如下方法中的一种将独一味、秦艽花、婆婆纳、冬葵果和姜黄分别进行除杂、洗净，干燥，备用；再将独一味、秦艽花、婆婆纳、姜黄和冬葵果粉碎成粗粉，在独一味、秦艽花、婆婆纳粗粉中加 1 30倍量水提取1 5次，每次10 150分钟，过滤，合并滤液，滤液浓缩至相对密度为
1.05 1. 35的清膏；将冬葵果和姜黄粗粉粉碎成细粉备用；将清膏、细粉、冰片、樟脑、聚丙烯酸钠、明胶、甘油、丙二醇、甘羟铝、尼泊金甲酯、尼泊金丁酯及20 70重量份水混合，搅拌均勻，涂布，盖衬，裁切，包装即得；
或将独一味、秦艽花、冬葵果、姜黄和婆婆纳分别进行除杂、洗净，干燥，备用；再将独一味、秦艽花、婆婆纳、姜黄和冬葵果粉碎成粗粉，加1 30倍量水提取1 5次，每次 10 150分钟，合并提取液，浓缩成相对密度为1. 05 1. 35的清膏，备用；将清膏、冰片、 樟脑、聚丙烯酸钠、明胶、甘油、丙二醇、甘羟铝、尼泊金甲酯、尼泊金丁酯及20 70重量份水混合，搅拌均勻，涂布，盖衬，裁切，包装即得。本发明巴布贴膏剂的制备方法优选为如下方法中的一种将独一味、秦艽花、婆婆纳、冬葵果和姜黄分别进行除杂、洗净，干燥，备用；再将独一味、秦艽花、婆婆纳、姜黄和冬葵果粉碎成粗粉，在独一味、秦艽花、婆婆纳粗粉中加14倍量水提取3次，每次60分钟，过滤，合并滤液，滤液浓缩至相对密度为1. 25 1. 32的清膏； 将冬葵果和姜黄粗粉粉碎成细粉备用；将清膏、细粉、冰片、樟脑、聚丙烯酸钠、明胶、甘油、 丙二醇、甘羟铝、尼泊金甲酯、尼泊金丁酯及20 70重量份水混合，搅拌均勻，涂布，盖衬， 裁切，包装即得；或将独一味、秦艽花、冬葵果、姜黄和婆婆纳分别进行除杂、洗净，干燥，备用；再将独一味、秦艽花、婆婆纳、姜黄和冬葵果粉碎成粗粉，加14倍量水提取3次，每次60分钟，合并提取液，浓缩成相对密度为1. 25 1. 32的清膏，备用；将清膏、冰片、樟脑、聚丙烯酸钠、 明胶、甘油、丙二醇、甘羟铝、尼泊金甲酯、尼泊金丁酯及20 70重量份水混合，搅拌均勻， 涂布，盖衬，裁切，包装即得。本发明药物组合物具有活血化瘀，理气散结，清热的功效，尤其适用于气滞血瘀所致的乳癖，乳房胀痛、结节及乳腺增生的患者；用药后，乳腺增生患者的体重未见显著性降低，乳房重量显著降低，血清激素水平显著降低，乳房未见肿大，乳腺小叶及腺体未见增生， 腺泡、导管未见扩张，明显抑制全血还原粘度和血浆粘度的升高，对非特异性炎症具有抑制作用，对疼痛有一定的抑制趋势，巴布贴膏剂与其他剂型相比更柔软、舒适、载药量更大，给药方便，持续时间长，可随时中断给药，过敏率低，便于携带，不污染衣物。
图1 :HE染色10X40正常组大鼠乳腺小叶图2 =HE染色10X40正常组大鼠乳腺小叶图3 =HE染色10X40模型组大鼠乳腺小叶图4 =HE染色10X40模型组大鼠乳腺小叶图5 =HE染色10X40阳性药组大鼠乳腺小叶图6 =HE染色10X40大剂量组大鼠乳腺小叶图7 =HE染色10X40中剂量组大鼠乳腺小叶图8 =HE染色10X40小剂量组大鼠乳腺小叶下面实验和实施例用于进一步说明但不限于本发明。实验例1药效试验资料1.实验材料1. 1 药物样品为本发明药物浸膏(制备方法先将独一味20g、秦艽花5g、婆婆纳5g、冬葵果4g、姜黄4g分别进行除杂、洗净，干燥，备用；再将独一味、秦艽花、婆婆纳、姜黄、冬葵果粉碎成粗粉，取独一味、秦艽花、婆婆纳粗粉加14倍量水提取3次，每次60分钟，过滤，合并滤液，滤液浓缩至相对密度为1. 32的清膏；将冬葵果、姜黄粗粉粉碎成细粉备用。将清膏、细粉、冰片2g、樟脑2g混合均勻，即得浸膏)每克提取物含生药1. lg，甘肃奇正藏药有限公司生产；赋形剂；乳康片0. 3g/片，安康正大制药有限公司生产；阿司匹林40mg/片， 北京曙光药业有限责任公司生产；双氯酚酸二乙胺乳胶剂0. 2g/g，北京诺华制药有限公司生产；苯甲酸雌二醇注射液2mg/ml，上海通用药业股份有限公司生产，；黄体酮注射液 20mg/ml，上海通用药业股份有限公司生产；碘[125I]雌二醇、孕酮放射免疫试剂盒，北京北免东雅生物技术研究所；戊巴比妥钠BR，国药集团化学试剂有限公司生产；硫酸钡CP， 国药集团化学试剂有限公司生产；柠檬酸钠AR，北京化学试剂公司生产；角叉菜胶美国 SIGMA公司生产；二甲苯AR，北京长海化工厂；乙酸AR，北京化学试剂公司；氯化钠注射液0. 9%，石家庄四药股份有限公司生产。环磷酰胺由江苏恒瑞医药股份有限公司生产，规格每瓶200mg。1. 2 动物大鼠=Wistar种，雌性，体重 200_220g，SPF 级；大鼠 SD 种，体重 120_140g，SPF 级，均购自军事医学科学院实验动物中心，合格证号SCXK(军)2002-001。小鼠ICR种， 体重20-30g，SPF级，购自中国科学院遗传与发育生物学研究所动物中心，合格证号 SCXK (京)2002-0006。1. 3 仪器电子分析天平AR3130型，精确度0. OOlg，美国Ohaus公司生产；离心机J_6B型， 美国Beckman公司生产；放射免疫计数器GC_911_ γ型，中国科技大学实业总公司生产； 自清洗旋转式粘度计LBY-N6A，北京普利生公司生产。SAKURA自动脱水机，日本产；Leitz 切片机，德国产；RAH-100自动染色机，日本；OLYMPUS BH-2自动显微照相系统，日本产。2实验方法与结果给药剂量的设置临床拟用剂量为每日每人拟外用贴于乳腺处用量4. 2g(生药)/片X2片= 8. 4g (生药)/d/人，每日每公斤人用量8. 4g + 60kg = 0. Hg (生药)/kg。以体重折算大鼠，高剂量相当临床拟用剂量的36倍，为5g(生药)/kg ；中剂量相当临床拟用剂量的18倍，为2. 5g (生药)/kg ；低剂量相当临床拟用剂量的9倍，为1. 25g (生药)/kg。以体表面积折算大鼠，高剂量相当临床拟用剂量的6. 66倍，中剂量相当临床拟用剂量的3. 33倍， 低剂量相当临床拟用剂量的1. 67倍。[高剂量8.4g(生药)+56(系数)+0.2= 0. 75g (生药)/kg，5g (生药)/ kg + 0. 75 = 6.66(倍)]数据统计方法计量数据以均数加标准差表示，表示为X士S，以组间t检验进行统计，对数据做两组方差齐性检验(F检验)；计数数据(乳腺病变程度结果)以非参数秩和检验进行统计。2. 1对乳腺增生模型的抑制作用方法取体重200_220g的Wistar种雌性大鼠，在乳腺第2、3对乳房周围以35%的BaSO4面糊外敷，脱毛，备皮约4Xkm2，随机分为6组，即正常对照组、模型对照组、阳性药(乳康片)对照组，样品高、中、低剂量组，每组10只。除正常组外，其余均肌肉注射苯甲酸雌二醇0. 5mg/kg，1次/天，连续20天，20天后肌肉注射黄体酮5mg/kg，1次/天，连续5 天。正常对照组肌注生理盐水O.aiil/只，连续注射25天。造模同时给药各组按照表1中剂量给药，将样品均勻涂抹于大鼠胸部第2、3对乳房处，每对乳房的涂药面积为1 X 2cm2,每只大鼠的涂药总面积为4Cm2(lX2X2Cm2)，给药体积为lg。样品高剂量5g (生药)/kg、中剂量2. 5g(生药)/kg、低剂量1. 25g(生药)/kg，分别相当临床剂量的36、18、9倍，模型组给予等体积赋形剂，阳性药乳康片0. 675g/kg灌胃给药，给药剂量相当于临床剂量的15倍， 每天1次，连续给药25天。每周称取体重一次，并根据体重调整给药剂量。各组大鼠于末次给药前禁食16h，给药1小时后，称取动物体重，注射戊巴比妥纳麻醉，股动脉取血，离心， 取血清测定雌二醇(E2)和孕酮⑵水平；脱颈椎处死动物，用直径为IOmm的打孔器，分别以第2，3对乳房为中心取材，取材后用组织天平迅速称重，固定于10%的甲醛溶液中，石蜡包埋，切片，HE染色，在光镜下观察各组大鼠乳腺的组织形态学变化，每样本随机选取2个视野，取其平均值计数乳腺小叶的数量和腺腔的高度，按照病变程度的半定量分级标准进行统计，比较组间差异。2. 1. 1对乳腺增生模型大鼠体重的影响与正常组比较，模型组大鼠体重于造模1周后出现明显减轻，并一直持续到造模结束；与模型组比较，各给药组大鼠体重未见显著性降低。见表1。表1对乳腺增生模型大鼠体重的影响(I±S，n=10，g)
权利要求
1.一种治疗乳房疾病的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料药组成为独一味1 50重量份、秦艽花1 30重量份、冬葵果1 30重量份、姜黄1 30重量份、冰片 1 10重量份、樟脑1 10重量份、婆婆纳1 30重量份。
2.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料药组成为独一味10 30重量份、秦艽花1 10重量份、冬葵果1 10重量份、姜黄1 10重量份、冰片1 5重量份、樟脑1 5重量份、婆婆纳1 10重量份。
3.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料药组成为独一味50重量份、秦艽花10重量份、冬葵果5重量份、姜黄30重量份、冰片5重量份、樟脑2重量份、婆婆纳10重量份。
4.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料药组成为独一味30重量份、秦艽花2重量份、冬葵果观重量份、姜黄2重量份、冰片8重量份、樟脑5重量份、婆婆纳观重量份。
5.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料药组成为独一味5重量份、秦艽花观重量份、冬葵果10重量份、姜黄15重量份、冰片2重量份、樟脑8重量份、婆婆纳2重量份。
6.如权利要求1-5任一所述的药物组合物的制备方法，其特征在于该方法为如下方法中的一种将独一味、秦艽花、冬葵果、姜黄和婆婆纳分别进行除杂、洗净，干燥，备用；再将独一味、秦艽花和婆婆纳粉碎成粗粉，加1 30倍量水提取1 5次，每次10 150分钟，合并提取液，浓缩成相对密度为1. 05 1. 35的清膏，备用；再将姜黄和冬葵果粉碎成细粉，备用；将清膏、细粉、冰片和樟脑混合，加入常规辅料制成临床接受的剂型；或将独一味、秦艽花、冬葵果、姜黄和婆婆纳分别进行除杂、洗净，干燥，备用；再将独一味、秦艽花、婆婆纳、姜黄及冬葵果粉碎成粗粉，加1 30倍量水提取1 5次，每次10 150分钟，合并提取液，浓缩成相对密度为1. 05-1. 35的清膏，备用；将清膏、冰片及樟脑混合，加入常规辅料制成临床可接受的剂型；或将独一味、秦艽花、冬葵果、姜黄及婆婆纳分别进行除杂、洗净，干燥，备用；再将独一味、秦艽花、婆婆纳、姜黄及冬葵果粉碎成细粉，备用；将细粉、冰片及樟脑混合，加入常规辅料制成临床可接受的剂型。
7.如权利要求6所述的药物组合物的制备方法，其特征在于该方法为如下方法中的一种将独一味、秦艽花、冬葵果、姜黄及婆婆纳分别进行除杂、洗净，干燥，备用；再将独一味、秦艽花及婆婆纳粉碎成粗粉，加10-20倍量水提取1-3次，每次20-90分钟，合并提取液，浓缩成相对密度为1. 05-1. 35的清膏，备用；再将姜黄及冬葵果粉碎成细粉，备用；将清膏、细粉、冰片及樟脑混合，加入常规辅料制成临床可接受的剂型；或将独一味、秦艽花、冬葵果、姜黄及婆婆纳分别进行除杂、洗净，干燥，备用；再将独一味、秦艽花、婆婆纳、姜黄、冬葵果粉碎成粗粉，加10 20倍量水提取1 3次，每次20 120分钟，合并提取液，浓缩成相对密度为1. 05-1. 35的清膏，备用；将清膏、冰片及樟脑混合，加入常规辅料制成临床可接受的剂型；或将独一味、秦艽花、冬葵果、姜黄及婆婆纳分别进行除杂、洗净，干燥，备用；再将独一味、秦艽花、婆婆纳、姜黄及冬葵果粉碎成细粉，备用；将细粉、冰片及樟脑混合，加入常规辅料制成临床可接受的剂型。
8.如权利要求6所述的药物组合物制备方法，其特征在于该方法为如下方法中的一种将独一味、秦艽花、冬葵果、姜黄及婆婆纳分别进行除杂、洗净，干燥，备用；再将独一味、秦艽花及婆婆纳粉碎成粗粉，加14倍量水提取3次，每次60分钟，合并提取液，浓缩成相对密度为1.05-1. 35的清膏，备用；再将姜黄及冬葵果粉碎成细粉，备用；将清膏、细粉、 冰片及樟脑混合，加入常规辅料制成临床可接受的剂型；或将独一味、秦艽花、冬葵果、姜黄及婆婆纳分别进行除杂、洗净，干燥，备用；再将独一味、秦艽花、婆婆纳、姜黄、冬葵果粉碎成粗粉，加14倍量水提取3次，每次60分钟，合并提取液，浓缩成相对密度为1. 05-1. 35的清膏，备用；将清膏、冰片及樟脑混合，加入常规辅料制成临床可接受的剂型；或将独一味、秦艽花、冬葵果、姜黄及婆婆纳分别进行除杂、洗净，干燥，备用；再将独一味、秦艽花、婆婆纳、姜黄及冬葵果粉碎成细粉，备用；将细粉、冰片及樟脑混合，加入常规辅料制成临床可接受的剂型。
全文摘要
本发明公开了一种治疗乳房疾病的药物组合物及制备方法。该药物组合物由独一味、秦艽花、冬葵果、姜黄、冰片、樟脑、婆婆纳组成，该组合物的制备方法为取独一味、秦艽花、冬葵果、姜黄、婆婆纳分别进行除杂、洗净，干燥，备用；再将独一味、秦艽花、婆婆纳粉碎成粗粉，水提，合并提取液，浓缩成清膏，备用；再将姜黄、冬葵果粉碎成细粉，备用；将清膏、细粉、冰片、樟脑混合，加入常规辅料制成临床可接受的剂型，该药物组合物的最佳剂型为巴布膏剂，该药物组合物具有很好的治疗乳房疾病的功效，主要是指治疗乳腺增生。
文档编号A61K31/045GK102309724SQ20111026581
公开日2012年1月11日 申请日期2009年2月26日 优先权日2008年12月30日
发明者刘海龙, 路杰, 陈丽娟, 高虹, 黄玉兰 申请人:甘肃奇正藏药有限公司