流体排放设备、输送设备及相关的使用和制造方法

专利名称：流体排放设备、输送设备及相关的使用和制造方法
技术领域：
本发明涉及例如用于从眼睛排放房水以治疗青光眼的流体排放设备，并且涉及用 于植入流体排放设备的输送设备。本发明还涉及相关的使用与制造方法。
背景技术：
青光眼是一种通常表现为眼内压(IOP)升高到不正常水平的眼睛状况。正常的眼睛通过房水的眼内循环保持合适的Ι0Ρ。房水是由睫状体所分泌，穿过瞳孔进到眼球的前房，并经由小梁(trabeculum)与施氏管(或写作Schlemm’ s Canal)渗出眼球。在青光眼的情况下，房水的排出通道被阻塞，房水不能以适当的速度流出眼球，IOP上升，眼球变得更硬，视神经由于施加在其纤维上的压力而萎缩脱离视网膜。典型的视神经疾病发展，导致视网膜内神经节细胞的逐渐死亡，视场受限，及最终失明。所述疾病的高级阶段也表现为明显的疼痛。青光眼的治疗，如果在疾病的早期阶段就开始，可以防止进一步恶化并保住大部分的眼功能。青光眼治疗的目标是将IOP降低到对具体眼睛而言的安全水平而又不低到造成眼功能障碍或视网膜并发症。过去已经发展并实现了手术与设备用于提供替代路线以让房水流出眼睛。例如，在全厚滤过手术中，建立通过角巩缘(limbal sclera)的瘘管,将眼球的前房与结膜下空间直接连接起来。这就提供了一条替代路线让房水通过角巩缘内的瘘管离开眼球前房并流入到结膜下空间内。不过，在治疗期间，由于巩膜和/或结膜内的细胞生长与瘢疤形成而存在有阻塞所述流体通道的潜在可能。在防护性滤过手术(小梁切除术)中，穿过角巩缘的瘘管受到局部厚度叠加的缝合巩膜瓣的保护。此手术相似地提供替代路线使房水能通过角巩缘内的瘘管离开眼球前房，使房水能经过巩膜瓣之下并进到结膜下空间内。并且，由于存在有巩膜和/或结膜内的细胞生长与形成瘢疤的可能，可能阻塞所述流体通道。在深层巩膜切除术中，在巩膜内做出浅层瓣(superficial flap)然后建立并切除第二深层巩膜瓣，在所述第一瓣下留出巩膜贮池或井。在前房和巩膜贮池之间露出薄的可渗透薄膜。因为没有穿透到前房内该手术是非穿透的。房水从前房穿过薄膜渗到巩膜贮池内并进到施氏管内。这一手术可能难以进行，且在减小IOP上未显出十分有效。小梁成形术是医生使用激光在有小梁网上建孔以使流可以从前房进到施氏管内。小梁成形术的两个主要是类型是氩激光小梁成形术(ALT)与选择性激光小梁成形术(SLT)0因为网可能例如由于结疤而再次闭合，所以小梁成形术可能不适合长期治疗。NeoMedix公司的TRABECT0ME 设备已被提出用于另一种方法以提供穿过所述小梁网的通道。所述设备穿过角膜切口并越过前房。所述设备的尖端有双极微电灼术电极，所述电极消融并去除一条小梁网。与小梁成形术一样，由于网可能再次闭合，此手术可能不适于长期治疗。除了各种手术外，还开发并实现了排放植入物设备。例如，一些植入物具有插入穿过角巩缘的管子。所述管子提供让房水离开眼睛的替代路线。这些设备和方法中许多并不提供IOP的适当调节或有其他可能的缺点。例如，在 一些设备和方法中，初始手术可能在早期的术后时段期间导致眼球的房水过度损失，频繁地造成压力过低。在其他设备与方法中，对房水从眼球流动可能有太多的组力，从而导致较高的最终IOP并提高以后失败的风险。还存在有排放通道会阻塞的风险，例如由于虹膜脱出或由于结疤，或可能存在由于通道进到眼内而出现感染的风险。在某些有阀的植入物设备中，阀门机构的缺陷和/或故障可能导致太多或太少的房水离开眼睛。在排放到结膜下空间中的“泡(bleb)”内的手术中，有时存在渗漏或感染的风险。另外,一些植入物插入操作可能复杂、冗长且昂贵。在治疗青光眼方面仍有改进的需要，以采用高效的方式提供改进的病患疗效。

发明内容
在特定实施例中，本公开提供一种用于允许来自眼睛的前房的流体流动的眼内植入物，所述植入物包括具有入口端、出口端和管通道的管子，其中，所述入口端适于延伸到所述眼睛的前房内，并且其中，所述出口端适于植入在邻近所述眼睛的巩膜组织处。所述植入物可适于将房水排到脉络膜上腔内。所述植入物可适于将房水排到近葡萄膜空间内。所述植入物的管子可穿过所述眼睛的小梁网或在小梁网附近透过，或者穿过前房角。在特定实施例中，所述眼内植入物可包括一个或多个侧孔。所述一个或多个侧孔可由管子内的侧向切口、凹槽或沟道形成。所述一个或多个侧孔可相对于彼此交错。在特定实施例中，所述眼内植入物可包括在所述入口端、出口端或两者处的斜切面。所述眼内植入物还可包括一个或多个保持凸起，所述一个或多个保持凸起是一个或多个突角(spur)和/或一个或多个尖刺的形式。所述眼内植入物还可包括沿所述管子的长度的一个或多个平坦面，使所述管子具有缩减的轮廓(reduced profile)。在特定实施例中，所述眼内植入物可包括在所述入口端、所述出口端或两者处的凸缘。所述凸缘可包括一个或多个凹槽或进入凹穴，用于接收输送设备的壁。所述凸缘可具有一个或多个间隔器。如果凸缘在入口端处，则所述凸缘的面对所述管子的侧面可以是滚圆的、渐缩的或圆锥形的。在特定实施例中，所述管子可具有用于将所述植入物缝合就位的一个或多个狭窄区域、缩减轮廓或孔。所述管子可以沿其长度具有曲率。所述植入物在所述入口端可以是弯曲的。所述植入物可包括附接到所述管子的弯曲的支撑部分。在特定实施例中，本公开提供一种包括杆状器械的输送设备。所述输送设备可包括用于穿透所述植入物的管通道的末端。所述输送设备可包括保持机构，用于防止所述植入物在植入期间沿所述输送设备向上移动。所述保持机构可为邻接表面。所述输送设备可包括用于容纳所述植入物的孔洞。所述输送设备可包括用于容纳所述植入物管子的凹部和用于插入到所述植入物内的孔内的末端。在特定实施例中，本公开提供一种植入眼内植入物的方法，包括将所述植入物装载在输送设备内或输送设备上，在所述眼睛内形成切口，将所述植入物导引到期望的植入位置，以及撤回所述输送设备。可以以外路或内路的方式进行所述植入。所述植入物的所述出口端可植入在近葡萄膜位置。在某些实施例中，本公开提供一种制造眼内植入物的方法，所述方法包括提供管子和切割所述管子。


图IA是根据第一实施例的植入物的透视 图IB示出植入眼睛内的图IA的植入物；
图2A是根据另一实施例的植入物的侧视 图2B是图2A的植入物的另一侧视 图3A是根据另一实施例的植入物的透视 图3B是图3A的植入物的侧视 图3C是图3A的植入物的另一透视 图4A是根据另一实施例的植入物的侧视 图4B是图4A的植入物的透视 图5A是根据另一实施例的植入物的侧视 图5B是图5A的植入物的透视 图6A是根据另一实施例的植入物的侧视 图6B是图6A的植入物的透视 图7A是根据另一实施例的植入物的侧视 图7B是图7A的植入物的透视 图7C是根据另一实施例的植入物的侧视 图7D是图7C的植入物的另一侧视 图8A是根据另一实施例的植入物的侧视 图8B是图8A的植入物的透视 图9A是根据另一实施例的植入物的侧视 图9B是图9A的植入物的另一侧视 图9C是图9A的植入物的透视 图9D示出植入眼睛内的图9A的植入物；
图IOA是根据另一实施例的植入物的侧视 图IOB是图IOA的植入物的另一侧视图；图IOC是图IOA的植入物的透视图IOD示出植入眼睛内的图IOA的植入物；
图IlA是根据另一实施例的植入物的侧视图；图IlB是图IlA的植入物的另一侧视图IlC是图IlA的植入物的透视图12A是根据另一实施例的植入物的侧视图；图12B是图12A的植入物的另一侧视图12C是图12A的植入物的透视图12D示出在输送设备上的图12A的植入物；图13A是根据另一实施例的植入物的侧视图；·图13B是图13A的植入物的另一侧视图13C是图13A的植入物的透视图13D示出在输送设备上的图13A的植入物；图14A是根据另一实施例的植入物的侧视图；图14B是图14A的植入物的另一侧视图14C是图14A的植入物的透视图14D示出在输送设备上的图14A的植入物；图15A是根据另一实施例的植入物的侧视图；图15B是图15A的植入物的另一侧视图15C是图15A的植入物的透视图MD示出在输送设备上的图15A的植入物；图16A是根据另一实施例的植入物的侧视图；图16B是图16A的植入物的另一侧视图16C是图16A的植入物的透视图16D示出植入眼睛内的图16A的植入物；
图17A是根据另一实施例的植入物的侧视图；图17B是图17A的植入物的另一侧视图17C是图17A的植入物的透视图17D示出植入眼睛内的图17A的植入物；
图18A是根据另一实施例的植入物的侧视图；图18B是图18A的植入物的另一侧视图18C是图18A的植入物的透视图18D示出植入眼睛内的图18A的植入物；
图19A是根据另一实施例的植入物的侧视图；图19B是图19A的植入物的另一侧视图19C是图19A的植入物的透视图19D示出植入眼睛内的图19A的植入物；
图20A是根据另一实施例的植入物的侧视图；图20B是图20A的植入物的另一侧视图；图20C是图20A的植入物的透视 图20D示出植入眼睛内的图20A的植入物；
图21A是根据另一实施例的植入物的侧视 图21B是图21A的植入物的另一侧视 图21C是图21A的植入物的透视 图2ID示出植入眼睛内的图2IA的植入物； 图22A是根据另一实施例的植入物的侧视 图22B是图22k的植入物的另一侧视 图22C是图22A的植入物的透视 图23A是根据另一实施例的植入物的侧视 图23B是图23A的植入物的另一侧视 图23C是图23A的植入物的透视 图24A是根据另一实施例的植入物的侧视 图24B是图24A的植入物的另一侧视 图24C是图24A的植入物的透视 图25A是根据另一实施例的植入物的侧视 图25B是图25A的植入物的另一侧视 图25C是图25A的植入物的透视 图26A是输送设备的实施例的透视 图26B是图26A的输送设备的透视图，有植入物安装在其上；
图27是携带植入物的输送设备的另一实施例的透视 图28A是输送设备的另一实施例的透视 图28B是图28A的输送设备的透视图，附接到植入物；
图29A示出定位成从前房排放到脉络膜上腔的植入物；
图29B示出图29A的植入物，其入口端和出口端的位置反转，再次定位成从前房排放到脉络膜上腔；
图30A示出定位成从前房排放到脉络膜上腔的另一植入物；
图30B示出图30A的植入物，其入口端和出口端的位置反转，再次定位成从前房排放到脉络膜上腔；以及
图31示出定位成从前房排放到近葡萄膜空间(juxta-uveal space)的植入物。
具体实施例方式图IA示出根据第一实施例的植入物130的透视图。图IA中的植入物130相似于1997年11月20日提出的美国专利申请No. 08/975, 386 (现为美国专利No. 6，203，513)中所描述及说明的植入物，如上所述，该申请的公开内容通过引用合并于此。如图IA中可见的，植入物130包括针状管子132与盘或凸缘134。凸缘134的平面与管子132形成角。管子132具有入口端140，出口端150以及在入口端140和出口端150之间延伸的管通道138，管通道138有轴向入口 141与轴向出口 151。凸缘134在其出口端150连接到管子132。
所述整个植入物可能非常小，其尺寸取决于预期应用与植入部位。举例来说，管子132可能有约2 mm到约3 mm的长度与约O. 5 mm的宽度或外径，凸缘134可能有约I mm的宽度或直径与小于O. I mm的厚度。再举一例，管子132可能有约3 mm到约6 mm的长度与约O. 3 mm到约O. 6 mm的宽度或外径,例如约O. 4 mm或O. 5 mm,凸缘134可以有约O. 3 mm到约I mm的宽度或直径。根据预期应用与植入部位，许多变化都是可行的。管通道138的尺寸设置成提供期望的流动特性。大体来说，宽而短管通道138会比窄而长的管通道138允许更多的流。管通道138可以有小得足以限制或禁止房水流穿过管通道138的横截面积。例如，在一个实施例中，柱形的管通道138的宽度或直径是约100微米到约300微米，例如约200微米。通过给管通道138使用特定的内横截面面积，防止来自眼睛的房水过度损失。具有一般设计，例如图IA或美国专利申请No. 08/975，386中所示的植入物可能被植入多个不同的位置。例如，美国专利申请No. 08/975，386的图I说明了在相邻角膜16的角缘区域14内插入在眼球10的巩膜12内的眼内植入物30。所述植入物30的末端在相 邻虹膜22处伸入到前房20内。插入植入物30使得凸缘34位于结膜18下巩膜12的表面上。当植入物植入到美国专利申请No. 08/975，386的图I所示位置时，房水从眼球10的前房20排放穿过轴向入口 41和一个或多个侧孔42，穿过管通道38，并进入到结膜18下的空间。侧孔42帮助防止通道38在其入口端阻塞，因为即使虹膜22阻碍轴向入口 41，房水仍可以穿过侧孔42。在轴向入口 41被阻碍的情况下，侧孔42还用来在管通道38内造成回压以排通轴向入口 41。侧孔42还起到确保植入物30适当插入深度的另一目的，因为在植入过程中穿透巩膜后上孔是可见的从而可被用作标记。为了起到此功能，任何其他合适的标记(例如刻线或彩色标记)皆可使用。美国专利申请第08/975，386的图I中所示的植入物30在入口端40处还具有斜切面36。所述斜切面36增加轴向入口 41的面积以扩大去管通道38的入口。如美国专利申请08/975，386的图I中所示，斜切面36从虹膜22上转开以减小阻碍轴向入口 41的可能。植入物30还具有一个或多个保持凸起，用于在插入后将植入物30保持在眼睛10内，该一个或多个保持凸起是一个或多个突角52的形式。一般设计例如图IA或美国专利申请No. 08/975，386中所示的植入物可以替代地植入以将房水流引导到脉络膜上腔，例如如图IB中所示。图IB示出植入物130，所述植入物130定位成其入口端140在前房20内并邻近虹膜22而其出口端150定位为将房水流引入或引向脉络膜72和巩膜12之间的脉络膜上腔74。植入物130安放在眼睛的前房角区域内，植入物130的管子穿透小梁网或其他组织，由此，植入物130的管通道提供从前房到脉络膜上腔的流体通路。当植入物130植入在图IB所示的位置时，房水从眼球10的前房20排出，通过轴向入口 141及一个或多个侧孔142，通过管通道138，并进到脉络膜上腔74内。侧孔142有助于阻止管通道138在其入口端阻塞，因为，即使虹膜22堵塞轴向入口 141，房水仍能够通过侧孔142。在轴向入口 141被堵塞的情况下，侧孔142还用来在管通道138内造成回压以排通轴向入口 141。侧孔142还起到确保植入物130适当插入深度的另一目的，因为所述孔在植入期间是可见的从而可被用作标记。如上面所提到的，为了起到此功能，可使用其他任何合适的标记(例如刻线或彩色标记)。图IA中所示的植入物130在入口端140处有斜切面136。斜切面136增加轴向入口 141的面积以扩大到管通道138的入口。如图IB中所示，可植入植入物130使得斜切面136面向远离虹膜22而朝向角膜16，以减少轴向入口 141被虹膜22阻塞的可能性。植入物130还具有一个或多个保持凸起，用于在插入后将植入物130保持在眼睛10内，该一个或多个保持凸起是一个或多个突角152的形式。如图IA中可见的，植入物130沿其长度的大部分以缩减轮廓制造。例如，可以这样做以使得植入物占用更少的空间，能够更容易地配合到期望的位置中，和/或更不易于旋转。植入物可用缩减轮廓管子制造，例如模塑。替代地，植入物可最初由柱形管子制造，然后可从此管子的侧面去除材料以使植入物有期望的轮廓。例如，图IA中所示的实施例中，就是从该管子去除材料剩下相对平坦的面162与164。如图IA与IB中可见的，凸缘134具有适合具体应用的尺寸、形状和取向。例如，凸缘134可以是窄椭圆形或卵形的以利于插入物穿过组织并进到期望的位置内。凸缘134的平面和管子132的纵向轴线之间的角度可以相对小，如图IA中所示，使凸缘134的主轴线更接近于与管子132的纵向轴线成一直线。例如，此角度可以在10到30度的范围内。·
如此处所描述类型的植入物可由多种方法植入到例如图IB中所示的位置。例如，在“外路(ab externo)”方法中，医生从眼睛外侧在巩膜内做出切口。此植入物被弓I导穿过切口去预期植入位置。此切口可做在使植入期间先让入口端作为前导端前进或植入期间先让出口端作为前导端前进的位置。替代地，此切口可作在中间的位置，例如在类似于图31中切口 90处的位置。然后此植入物的一端可穿过切口并大体就位，此后该植入物的另一端可穿过切口并塞掖就位。为了便于让第二端穿过切口，可将第一端推向更远侧和/或可将组织拉紧。在“内路(ab interno)”方法中，医生在眼睛内作出切口，通常是在角膜或巩膜内，并推进植入物穿过此切口，进到前房内并越过前房，到达预期植入位置。例如，在美国专利 No. 4，968，296 (Ritch)、美国专利 No. 5，092，837 (Ritch)、美国专利 No. 6, 007, 511(Ritch)以及WO 98/30181 (Allan)中公开了 “ab interno”方法,所述专利的公开通过引
用明确合并于此。图2A到25C示出许多替代版本的植入物。一般来说，图2A到25C所示出的植入物，类似图IA与IB所示的植入物130，包括带有入口端、出口端、管通道的针状管，该管通道有轴向入口与轴向出口。图2A到25C所示的植入物可以做成类似于图IA与IB所示的植入物130的尺寸，例如有约2 mm到约6 mm的长度与约O. 3到O. 6 mm的宽度或外径。例如，图2A到25C所示的植入物可以有约4 mm的长度与约O. 4 mm的宽度或外径。又，根据预期应用与植入部位，许多变化都是可行的。图2A与25C中所示的植入物中，类似于图IA与IB中所示的植入物130，管通道的尺寸设置成提供期望的流动特性。该管通道的长度与横截面积的设计和尺寸可约束或限制房水流通过该管通道。例如，此管通道可具有约100微米到约300微米的宽度，例如约200微米。通过对管通道使用指定的内部横截面面积，防止眼睛的房水流的过度损失。类似于图IA与IB中所示的植入物130，可植入图2A到25C中所示的植入物以引导房水流从前房进到脉络膜上腔。这些植入物中的每一个都可以定位成其入口端在相邻于虹膜的前房内，其出口端定位成引导房水流进到脉络膜和巩膜之间的脉络膜上腔内或流向脉络膜和巩膜之间的脉络膜上腔。
图2A与2B示出植入物230的两个侧视图。图2B的图是从图2A顶部的视图，使得图2B的视图是植入物230从图2A中所示的位置绕其纵向轴线旋转90度。该植入物230包括带有入口端240、出口端250和管通道238的管子232，该管通道238有轴向入口 241与轴向出口 251。植入物230在其入口端240处有斜切面236。斜切面236在入口端240处形成相对尖锐的末端。此末端可以是锐利的或可做成钝的，例如通过将其倒圆。此斜切面236可帮助植入穿过组织并当其如上所述地面向远离虹膜时还可用于防止阻塞。植入物230在其出口端250处有凸缘234。此凸缘234可形成为例如相对锥形的结构，所述结构有大体卵形或椭圆形的横截面。也可使用其他合适的形状。凸缘234可有助于在其所移植入的组织内锚固植入物出口端。管子232有沿其长度开到管通道238内的一系列侧孔242。在图2A与2B所示的实施例内，有十五个侧孔242，但可以使用更多或更少的侧孔。开到管通道238内的侧孔242 可以用任何合适的方式制造或成形。例如，它们可形成为图2A与2B中所示的纵向切口、沟道或凹槽，或形成为孔洞或在管通道238和管子232外侧之间的其他适当通路。该侧孔242提供多个流通路，根据设计与应用，辅助流体流动，有助于防止阻塞，并潜在地起到如上所述标记的作用。图3A到3C示出植入物330的另一个版本。图3B示出植入物330的侧视图。图3A示出大体从图3B视图的顶部的透视图，而图3C示出大体从图3B视图的底部的透视图。植入物330包括带有入口端340、出口端350和管通道338的管子332，所述管通道338具有轴向入口 341与轴向出口 351。如图3B中可见的，植入物330沿其长度具有轻微的曲率。例如，其可以大体近似于要植入植入物的位置处的眼睛曲率，使植入物更紧密的配合。图IA到25C所示植入物中的任何或全部都可制造有这样的曲率。为了提供此曲率，该植入物可被制造，例如模塑为大体弯曲的管子。替代地，此植入物可先由直管制造然后从所述管子的侧面去除材料以使该植入物具有期望的曲率。例如，在图3A-3C所示的实施例内，已从直管去除可材料，在植入物的一侧上留下了曲面362与364，并在另一侧上留下曲面366。面面362和364的每一个大体在植入物的一个端部，在植入物的该端部更接近于直管的轴线。曲面366在植入物中部附近或中部处更接近于直管的轴线，向植入物的端部处渐缩。植入物330在其入口端340处有斜切面336并在其出口端350有斜切面356。斜切面336、356形成相对尖锐的末端。所述末端可以是锐利的或做成钝的。斜切面336、356可帮助植入穿过组织并当其如上所述面向远离虹膜时用来防止堵塞。管子332具有开到管通道338内的一系列侧孔342、344、346，其通常设置在接近植入物出口端350处。开到管通道338内的侧孔342、344、346可以用任何合适的方式制造或成形。例如，它们可以形成为纵向切口、凹槽或沟道，如侧孔344和346，或者它们可形成为孔洞，如侧孔342。侧孔342、344、346提供帮助流体流动的多个流体通路。另外的侧孔348也可允许流体流动并可充当让植入物能够附接到输送设备的空间。图4A与4B示出植入物430的另一个版本。图4A示出植入物430的侧视图。图4B示出大体上从图4A视图的顶部的透视图。植入物430包括带有入口端440、出口端450和管通道438的管子432，该管通道438有轴向入口 441与轴向出口 451。如图4A与4B中可见的，植入物430沿其长度的大部分以缩减的轮廓制造。如上所述，可以这样做以使植入物占用更少的空间，能够更容易地配合到期望的位置中，和/或更不易于旋转。图IA到25C中所示的任意或全部植入物都可用这样的缩减轮廓制造。如上所述，植入物可用缩减轮廓管子制造(例如模塑)，或可先由直管制造植入物，然后从该管子的侧面去除材料以使该植入物具有期望的轮廓。例如，在图4A-4B中所示的实施例中，从管子去除材料留下相对平坦的表面462、464、466与468。植入物430在其出口端450有扩大的头部或凸缘434并在其入口端440有扩大的头部或凸缘435。当这样的凸缘被植入到组织内时，其可帮助锚固植入物。由凸缘434、435的轮廓在平坦面462、464、464和468区域处大体上大于管子而促进了这一点。此植入物430有突角452形式的保持凸起452，其也能够帮助将植入物430保持在组织内。
管子432具有开到管通道338内的一系列侧孔442、444、446，其通常设置成朝向或接近植入物出口端350。开到管通道338内的侧孔442、444、446可以用任何合适的方式制造或成形。例如，它们可以形成为纵向沟道，如侧孔444和446，或者它们可形成为孔洞，如侧孔442。植入物430在其入口端440处有斜切面436而在其出口端450处有斜切面456。斜切面436、456形成相对尖锐的末端。此末端可以是锐利的或可做成钝的。斜切面436、456可帮助植入穿过组织并还可用于防止阻塞，包括当如上所述面向远离虹膜时。侧孔442、444、446提供多个流通道，辅助流体流动。另外的侧孔448也能够允许流体流动并可充当用于允许植入物附接到输送设备的空间。在某些情况中，可能需要通过在植入物部位将植入物缝合或缝缀到组织而将植入物固定就位。图IA到25C中所示的任意或全部植入物都可以此方法固定。为此，植入物可设置有狭窄区域、缩减轮廓或孔。例如，在图4A-4B所示的实施例中，侧孔444与446处区域形成狭窄区域并有利于将植入物430缝合就位。图5A与5B示出植入物530的另一版本。植入物530基本上和植入物430 —样，只是植入物530在入口端540处没有扩大的头部或凸缘，且面562、566 —直延伸到入口端540。当入口端意图延伸到前房内时，可认为不需要在入口端使用扩大的头部，因为其不在组织内锚固。不过，在某些情况中，入口端处的扩大的头部可能是有好处的。例如，其可能有助于防止植入物沿离开前房的方向滑移脱位。图4A-4B中扩大的头部或凸缘435可帮助将植入物保持就位。在其他方面，植入物530类似于植入物430。植入物530包括带有入口端540、出口端550与管通道538的管子532，所述管通道538具有轴向入口 541与轴向出口 551。植入物530沿其长度的大部分有缩减的轮廓。已从管子去除了材料剩下平坦面562、564、566与 568。植入物530在其出口端550处有能够帮助锚固植入物的扩大的头部或凸缘534。管子532有开到管通道538内的一系列侧孔542、544、546，所述侧孔通常设置成朝向或接近植入物出口端550。植入物530在其入口端540处有斜切面536而在其出口端550处有斜切面556。斜切面536、556形成相对尖锐的末端。此末端可以是锐利的或可做成钝的。图6A与6B示出植入物630的另一版本。植入物630在许多方面类似于植入物530。植入物630包括带有入口端640、出口端650与管通道638的管子632，所述管通道具有轴向入口 641与轴向出口 651。植入物630在其出口端650处有可帮助锚固植入物的扩大的头部或凸缘634。管子632有开到管通道638内的一系列侧孔644、645，通常设置于朝向或靠近植入物出口端650处。植入物630在其入口端640处有斜切面636而在其出口端650处有斜切面656。斜切面636、656形成相对尖锐的末端并可以是锐利的或钝的。植入物630沿其长度的大部分有缩减的轮廓。从所述管子去除材料产生面662、664、666与668。如图6A与6B中可见的，面664与668不完全延伸到出口端650。代之为，管子632靠近出口端650的部分长度相对于面662、664、666和668所在的管子632的区域具有增加的轮廓或直径。另外，形成侧孔645的切口的角度产生了一系列尖刺652。这些尖刺652有助于将植入物630锚固在组织内。另外，它们尤其有助于防止植入物630朝其入口端640运动。图7A与7B示出植入物730的另一个版本。植入物730基本上和图4A与4B中所示的植入物430相同，只是植入物730在出口端750处有不同的结构。在出口端750处，植 入物730有扩大的头部或凸缘734，但没有斜切面。出口孔748设置在此扩大的头部或凸缘734 内。在其他方面，植入物730类似于植入物430。植入物730包括带有入口端740、出口端750和管通道738的管子，所述管通道738有轴向入口 741与轴向出口 751。植入物730沿其长度的大部分有缩减的轮廓，带有平坦的表面762、764、766与768。植入物730在其出口端740处有扩大的头部或凸缘735，在其出口端750处有扩大的头部或凸缘734，并有保持凸起或突角752。管子732有开到管通道738内的一系列侧孔742、744、746，通常朝向或靠近植入物出口端750设置。植入物730在其入口端740处有形成相对尖锐末端的斜切面736，所述末端可以是锐利的或钝的。图7C与7D示出植入物730’的另一个版本。植入物730’类似于植入物730，只是此入口端与出口端是相反的。植入物730’包括带有入口端740’、出口端750’和管通道738’的管子732’，所述管通道738’有轴向出口 741’与轴向出口 751’。如图7C与7D中所可见的，植入物730’沿其长度的大部分有缩减的轮廓。已从所述管子去除材料而留下面762’、764’、766’与768’。植入物730’在其出口端750’处有扩大的头部或凸缘734’，在其入口端740’处有扩大的头部或凸缘735’，并有保持凸起或突角752’。管子732’有开到管通道738’内的一系列侧孔742’、744’，通常朝向或靠近植入物入口端740’设置。入口孔748’设置在扩大的头部或凸缘735’内。植入物730’在其出口端750’有斜切面756’。所述斜切面756’形成相对尖锐的末端，所述末端可以是锐利的或钝的。斜切面756’可以帮助植入穿过组织。侧孔742’、744’提供多个流体通路，帮助流体流动。另外的侧孔749’也可允许流体排放并能够充当用于将植入物附接到输送设备的空间。侧孔744’处的区域形成狭窄区域并利于将植入物730’缝合就位。图8A与8B示出植入物830的另一个版本。植入物830沿其内部长度类似于植入物730并在其端部处类似于植入物730’。植入物830包括带有入口端840、出口端850及管通道838的管子832，所述管通道838具有轴向入口 841与轴向出口 851。植入物830沿其长度的大部分有缩减的轮廓，带有相对平坦的表面862、864、866与868。植入物830在其出口端850处有扩大的头部或凸缘834并在其入口端840处有扩大的头部或凸缘835。管子832有开到管通道838内的一系列侧孔842、844、846，通常朝向或靠近植入物出口端850设置。入口孔848设置在扩大的头部或凸缘835内。植入物830在其出口端850有斜切面856。所述斜切面856形成相对尖锐的末端，所述末端可以是锐利的或钝的。斜切面856可以帮助植入穿过组织。侧孔842、844、846提供多个流体通路，帮助流体流动。另外的侧孔849也可允许流体排放并能够充当用于将植入物附接到输送设备的空间。侧孔844、846处的区域形成狭窄区域并利于将植入物830缝合就位。图9A到9D示出类似于此处所描述其他植入物的另一个植入物930。植入物930包括管子932与扩大的头部或凸缘934。管子932具有入口端940、出口端950和管通道938，所述管通道具有入口 941和出口 951。凸缘934在其入口端940处连接到管子932。植入物930具有一个或多个侧孔942，且管子932有缩减的轮廓，带有平坦表面962、964。侧孔942有助于防止堵塞并允许提闻的流体流动。·植入物930在出口端950处具有有利于植入的斜切面956。植入物930还具有一个或多个保持凸起，用于在插入后将植入物930保持在眼睛内，该一个或多个保持凸起是一个或多个突角952的形式。在图9A-9C的实施例中，凸缘934设计成类似插头。如所示，凸缘934有半圆柱形形状，所述半圆柱体的轴线取向为垂直于管子932的纵向轴线，使植入物930为T形。扩大的头部或凸缘934的滚圆侧面向管子934，从而其压到组织例如小梁网中。除了是滚圆的之夕卜，入口端处扩大的头部或凸缘的面对管子的侧面可以是渐缩的或圆锥形的。使入口端处扩大的头部或凸缘的面对管子的侧面成为滚圆的、渐缩的或圆锥形的允许扩大的头部或凸缘部分地或完全地接触组织，例如小梁网。如上面所讨论的，可使用对植入物合适的任何尺寸。例如，管子932的长度可以为约4. 5 mm，而管子932的宽度可以为约O. 4 mm。在图9A-9C的实施例中，凸缘934可例如具有约I mm的长度。也可使用其他尺寸。图9D示出植入以将房水流引导到脉络膜上腔74内的植入物930。图9D示出植物体930设置为其入口端940在邻近虹膜22的前房内而其出口端950定位成将房水流引导到脉络膜72和巩膜12之间的脉络膜上腔74内或朝向脉络膜上腔74引导。凸缘934充当插头以帮助定位植入物并将其保持就位。凸缘934抵靠组织，例如小梁网或植入物930植入所穿透的其他组织。图IOA到IOD示出类似于植入物930的植入物1030，但在其入口端1040处有相对平坦的扩大的头部或凸缘1034。植入物1030包括带有入口端1040、出口端1050及管通道1038的管子1032，所述管通道具有入口 1041与出口 1051。凸缘1034在其入口端1040处连接到管子1032。植入物1030具有一个或多个侧孔1042，以及带有平坦表面1062、1064的缩减的轮廓。侧孔1042有助于防止阻塞并允许增加的流体流动。植入物1030在出口端1050有斜切面1056，以利植入。植入物1030还具有一个或多个保持凸起，用于在插入后将植入物1030保持在眼睛内，该一个或多个保持凸起是一个或多个突角1052的形式。
凸缘1034设计成类似相对平坦的板。如图所示，凸缘1034有大体上矩形的形状，带有滚圆侧，并取向为垂直于管子1032，使植入物为T形。尺寸可类似于上面所描述的尺寸，凸缘1034可有例如约I mm的长度。也可采用其他尺寸。图IOD示出植入以将房水流引导到脉络膜上腔74内的植入物1030。图IOD示出植物体1030设置为其入口端1040在邻近虹膜22的前房内而其出口端1050定位成将房水流引导到脉络膜72和巩膜12之间的脉络膜上腔74内或朝向脉络膜上腔74引导。凸缘1034有助于放置植入物并将其保持就位。凸缘1034抵靠组织，例如小梁网或植入物930植入所穿透的其他组织。图IlA到IlC示出类似于植入物930与1030的植入物1130。植入物1130包括具有入口端1140、出口端1150及管通道1138的管子1132，所述管通道具有入口 1141与出口1151。扩大的头部或凸缘1134在其入口端1140连接到管子1132。植入物1130具有一个或多个侧孔1142，及带有平坦表面1162、1164的缩减轮廓。侧孔1142帮助防止堵塞并允许增加的流体流动。所述平坦表面提供缩减的轮廓，并且，类似于这里所描述的其他平坦表面如平坦表面962、964、1062及1064，帮助防止植入物旋转。·植入物1130在出口端1150有斜切面1156，利于植入穿透组织。植入物1130还具有一个或多个保持凸起，用于在插入后帮助植入物1130保持在眼睛内，该一个或多个保持凸起是一个或多个突角1152的形式。凸缘1130有助于在入口端定位植入物。可设置侧孔1148以允许替代的入口流。此外，凸缘1134的下面是滚圆的以有助于放置植入物1130并有助于避免组织受损。另外，如上面所提到的，使入口端处扩大的头部或凸缘的面对管子的侧面成为滚圆的、渐缩的或圆锥形的允许扩大的头部或凸缘部分地或完全地接触组织，例如小梁网。图12A到12D示出与图I中的植入物130有相似性的另一植入物1230。植入物1230包括管子1232与扩大的头部或盘或凸缘1234。凸缘1234的平面与管子1232形成角度。管子1232具有入口端1240、出口端1250及管通道1238，所述管通道具有轴向入口1241与轴向出口 1251。凸缘1234在其出口端1250连接到管子1232。植入物1230具有带有平坦表面1262、1264的缩减轮廓。尺寸可类似于图IA中的尺寸，只是末端更锐利。植入物1230具有一个或多个侧孔1242，所述侧孔有助于防止堵塞，协助流体流动并可被用作标记。植入物1230在入口端1240具有斜切面1236。斜切面1236增加轴向入口 1241的面积以扩大到管通道1238的入口。可植入植入物1230使斜切面1236面向远离虹膜。植入物1230还具有一个或多个保持凸起，用于在插入后将植入物1230保持在眼睛内，该一个或多个保持凸起是一个或多个突角1252的形式。凸缘1234可以是窄椭圆或卵形以利插入穿透组织并进到期望的位置内。在凸缘1234的平面和管子1232的纵向轴线之间的角度可以相对小，以使凸缘1234的主轴线更接近于与管子1232的纵向轴线成一直线。图12D示出在输送设备2600上的植入物1230。输送设备2600及其使用结合图26A与26B详述。图13A到13D示出与植入物1230有相似性的另一植入物1330。植入物1330包括管子1332与扩大的头部、盘或凸缘1334。凸缘1334的平面与管子1332形成角度。管子1332具有入口端1340、出口端1350及管通道1338，所述管通道具有轴向入口 1341与轴向出口 1351。凸缘1334在其出口端1350连接到管子1332。植入物1330具有带有平坦表面1362、1364的缩减轮廓。形状和尺寸可类似于图IA中的尺寸，只是入口端没有斜切面而代以滚圆的末端1337。植入物1330具有一个或多个侧孔1342，所述侧孔有助于防止堵塞，协助流体流动并可被用作标记。植入物1330还具有一个或多个保持凸起，用于在插入后将植入物1330保持在眼睛内，该一个或多个保持凸起是一个或多个突角1352的形式。凸缘1334可以是窄椭圆或卵形以利插入穿透组织并进到期望的位置内。在凸缘1334的平面和管子1332的纵向轴线之间的角度可以相对小，以使凸缘1334的主轴线更接近于与管子1232的纵向轴线成一直线。滚圆的末端1337帮助防止对角膜和/或虹膜的损坏。这里所描述的任何植入物都可在入口端设置有滚圆的末端以帮助防止对角膜和/或虹膜的损坏。 图13D示出在输送设备2600上的植入物1330。输送设备2600及其使用结合图26A与26B详述。图14A到14D示出与植入物130、1230及1330有相似性的另一植入物1430。植入物1430包括管子1432与扩大的头部、盘或凸缘1434。凸缘1434的平面与管子1432形成角度。管子1432具有入口端1440、出口端1450及管通道1438，所述管通道具有轴向入口 1441与轴向出口 1451。凸缘1434在其出口端1450连接到管子1432。入口端1440具有滚圆的末端1437。植入物1430具有带有平坦表面1462、1464的缩减轮廓。大体的形状和尺寸可类似于植入物130、1230及1330的形状和尺寸。植入物1430具有一个或多个侧孔1442，所述侧孔有助于防止堵塞，协助流体流动并可被用作标记。植入物1430还具有一个或多个保持凸起，用于在插入后将植入物1430保持在眼睛内，该一个或多个保持凸起是一个或多个突角1452的形式。此实施例中的凸缘1434仅或主要在植入物的一侧上凸出。凸缘1434可以是部分圆、卵形或椭圆的形式。图14D示出输送设备2700上的植入物1430。凸缘1434的形状有利于将植入物装载在这种类型的输送设备内。输送设备2700及其使用结合图27详述。图15A到MD示出与植入物130、1230、1330、1430有相似性的另一植入物1530。植入物1530包括管子1532与扩大的头部、盘或凸缘1534。凸缘1534的平面与管子1532形成角度。管子1532具有入口端1540、出口端1550和管通道1538，所述管通道具有轴向入口 1541与轴向出口 1551。凸缘1534在其出口端1550连接到管子1532。入口端1540具有滚圆的末端1537。植入物1530具有带有平坦表面1562、1564的缩减轮廓。大体的形状与尺寸可类似于植入物130、1230、1330、1430的形状和尺寸。植入物1530具有一个或多个侧孔1542，所述侧孔帮助防止阻塞，协助流体流动并可用作标记。植入物1530还具有一个或多个保持凸起，用于在插入后帮助将植入物1530保持在眼睛内，该一个或多个保持凸起是一个或多个突角1552的形式。凸缘1534可以例如是圆、卵形或椭圆或其一部分的形式。在本实施例中，凸缘1534具有凹槽或进入凹穴1533，其接收输送设备2700的壁，如图I 所示。这有助于将植入物保持在输送设备上并帮助更安全的设备分离。图I 示出输送设备2700上的植入物1530。凸缘1534的形状有利于将植入物装载在这种类型的输送设备内。输送设备2700及其使用结合图27详述。图16A到16D示出与植入物130、1230、1330、1430及1530有相似性的另一植入物1630。植入物1630包括管子1632与扩大的头部、盘或凸缘1634。凸缘1634的平面与管子1632形成角度。管子1632具有入口端1640、出口端1650和管通道1638，所述管通道具有轴向入口 1641与轴向出口 1651。凸缘1634在其出口端1650连接到管子1632。入口端1640具有斜切面1636和滚圆的末端1637。植入物1630具有带有平坦表面1662、1664的缩减轮廓。大体的形状与尺寸可类似于植入物130、1230、1330、1430及 1530的形状和尺寸。植入物1630具有一个或多个侧孔1642，所述侧孔帮助防止阻塞，帮助流体流动并可用作标记。植入物1630还具有一个或多个保持凸起，用于在插入后帮助将植入物1630保持在眼睛内，该一个或多个保持凸起是一个或多个突角1652的形式。如图16A中所示，突角1652是非对准的。可选择保持凸起或突角的形状与位置，例如，取决于植入物要植入的位置，期望的角度，以及保持凸起或突角意图靠近的组织的大体的形状和轮廓。凸缘1634可以例如是圆、卵形或椭圆或其一部分的形式。在本实施例中的凸缘1634具有有利于流体排出的凹槽1633。凹槽1633允许流体流动到凸缘1634的相对侧。图16D示出植入以将房水流引导到脉络膜上腔内的植入物1630。图16D示出植入物1630设置为其入口端1640在邻近虹膜22的前房内而其出口端1650定位成将房水流引导到脉络膜72和巩膜12之间的脉络膜上腔74内或朝向脉络膜上腔74引导。在图16D中，植入物1630被植入使得斜切面1636面向远离虹膜22，朝向角膜16。图17A到17D示出类似于植入物1630的另一植入物1730，只是在植入期间斜切面1736朝向虹膜22而不是朝向角膜16。植入物1730包括管子1732与扩大的头部、盘或凸缘1734。凸缘1734的平面与管子1732形成角度。管子1732具有入口端1740、出口端1750及管通道1738，所述管通道具有轴向入口 1741与轴向出口 1751。凸缘1734在其出口端1750连接到管子1732。入口端1740具有斜切面1736和滚圆的末端1737。植入物1730具有带有平坦表面1762、1764的缩减轮廓。大体的形状与尺寸可类似于植入物1630的形状和尺寸。植入物1730具有一个或多个侧孔1742，所述侧孔帮助防止阻塞，帮助流体流动并可用作标记。植入物1730还具有一个或多个保持凸起，用于在插入后帮助将植入物1730保持在眼睛内，该一个或多个保持凸起是一个或多个突角1752的形式。如图17A中所示，突角1652是非对准的。凸缘1734可以例如是圆、卵形或椭圆或其一部分的形式。在此实施例中的凸缘1734具有有利于流体排出的凹槽1733。图17D示出植入以将房水流引导到脉络膜上腔内的植入物1730。图17D示出植入物1730设置为其入口端1740在邻近虹膜22的前房内而其出口端1750定位成将房水流引导到脉络膜72和巩膜12之间的脉络膜上腔74内或朝向脉络膜上腔74引导。如图17D中所可见，在植入期间斜切面1736朝向虹膜33而不是如图16D中那样朝向角膜16。图18A到18D示出类似于植入物130的另一植入物1830。植入物1830包括管子1832与扩大的头部、盘或凸缘1834。凸缘1834的平面与管子1832形成角度。管子1832具有入口端1840、出口端1850及管通道1838，所述管通道具有轴向入口 1841与轴向出口1851。凸缘1834在其出口端1850连接到管子1832。入口端1840具有斜切面1836和滚圆的末端1837。植入物1830具有带有平坦表面1862、1864的缩减轮廓。大体的形状与尺寸可类似于植入物130的形状和尺寸。植入物1830具有一个或多个侧孔1842，所述侧孔帮助防止阻塞，帮助流体流动并可用作标记。植入物1830还具有一个或多个保持凸起，用于在插入后帮助将植入物1830保持在眼睛内，该一个或多个保持凸起是一个或多个突角1852的形式。凸缘1834可以例如是圆、卵形或椭圆或其一部分的形式。其它合适的形状也是可行的。图18D示出植入以将房水流引导到脉络膜上腔内的植入物1830。图18D示出植入物1830设置为其入口端1840在邻近虹膜22的前房内而其出口端1850定位成将房水流引导到脉络膜72和巩膜12之间的脉络膜上腔74内或朝向脉络膜上腔74引导。如图18D中所可见，在植入期间斜切面1836面朝角膜16。
图19A到19D示出与植入物1630有相似性的另一植入物1930。植入物1930在入口端1940处是弯曲的使得斜切面1936距角膜更远，以防止植入物和角膜之间接触。植入物1930包括管子1932与扩大的头部、盘或凸缘1934。凸缘1934的平面与管子1932形成角度。管子1932具有入口端1940、出口端1950和管通道1938，所述管通道具有轴向入口1941与轴向出口 1951。凸缘1934在其出口端1950连接到管子1932。入口端1940具有斜切面1936和滚圆的末端1937。植入物1930具有带有平坦表面1962、1964的缩减轮廓。大体的形状与尺寸可类似于植入物1630的形状和尺寸。植入物1930具有一个或多个侧孔1942，所述侧孔帮助防止阻塞，帮助流体流动并可用作标记。植入物1930还具有一个或多个保持凸起，用于在插入后帮助将植入物1930保持在眼睛内，该一个或多个保持凸起是一个或多个突角1952的形式。凸缘1934可以例如是圆、卵形或椭圆或其一部分的形式。在此实施例中的凸缘1934具有有利于流体排出的凹槽1933。图19D示出植入以将房水流引导到脉络膜上腔内的植入物1930。图19D示出植入物1930设置为其入口端1940在邻近虹膜22的前房内而其出口端1950定位成将房水流引导到脉络膜72和巩膜12之间的脉络膜上腔74内或朝向脉络膜上腔74引导。如图19D中所可见，植入物1930在入口端1940处的曲率保持入口端1940不与角膜16接触。图20A到20D示出类似于植入物1830的另一植入物2030，只是在植入期间斜切面2036朝向虹膜而不是朝向角膜。植入物2030包括管子2032与扩大的头部、盘或凸缘2034。凸缘2034的平面与管子2032形成角度。管子2032具有入口端2040、出口端2050及管通道2038，所述管通道具有轴向入口 2041与轴向出口 2051。凸缘2034在其出口端2050连接到管子2032。入口端2040具有斜切面2036和滚圆的末端2037。植入物2030具有带有平坦表面2062、2064的缩减轮廓。大体的形状与尺寸可类似于植入物1830的形状和尺寸。植入物1930具有一个或多个侧孔2042，所述侧孔帮助防止阻塞，帮助流体流动并可用作标记。植入物2030还具有一个或多个保持凸起，用于在插入后帮助将植入物2030保持在眼睛内，该一个或多个保持凸起是一个或多个突角2052的形式。凸缘2034可以例如是圆、卵形或椭圆或其一部分的形式。其它合适的形状也是可行的。图20D示出植入以将房水流引导到脉络膜上腔内的植入物2030。图20D示出植入物2030设置为其入口端2040在邻近虹膜22的前房内而其出口端2050定位成将房水流引导到脉络膜72和巩膜12之间的脉络膜上腔74内或朝向脉络膜上腔74引导。如图20D中所可见，在植入期间斜切面2036朝向虹膜22，远离角膜16。图21A到21D示出与植入物1730有相似性的另一植入物2130，只是植入物2130在入口端2140处有更小的轮廓且只有一个突角2152。植入物2130包括管子2132与扩大的头部、盘或凸缘2134。凸缘2134的平面与管子2132形成角度。管子2132具有入口端2140、出口端2150和管通道2138，所述管通道具有轴向入口 2141与轴向出口 2151。凸缘2134在其出口端2150连接到管子2132。入口端2140具有斜切面2136和滚圆的末端2137。植入物2130具有带有平坦表面2162、2164的缩减轮廓。大体的形状与尺寸可类似于植入物1730的形状和尺寸，只是在入口端2140有缩减的轮廓与单个突角2152。植入物2130具有一个或多个侧孔2142，所述侧孔帮助防止阻塞，帮助流体流动并可用作标记。植入物2130还具有一个或多个保持凸起，用于在插入后帮助将植入物1730保持在眼睛内，该一个或多个保持凸起是一个或多个突角2152的形式。·
凸缘2134可以例如是圆、卵形或椭圆或其一部分的形式。在此实施例中的凸缘2134具有有利于流体排出的凹槽2133。图21D示出植入以将房水流引导到脉络膜上腔内的植入物2130。图21D示出植入物2130设置为其入口端2140在邻近虹膜22的前房内而其出口端2150定位成将房水流引导到脉络膜72和巩膜12之间的脉络膜上腔74内或朝向脉络膜上腔74引导。如图21D中所可见，在植入期间斜切面2136朝向虹膜22并远离角膜16。图22A到22C示出植入物2230的另一版本。植入物2230包括管子2232与弯曲的支撑部分2270。管子2232具有入口端2240、出口端2250及管通道2238，所述管通道具有入口 2241与出口 2251。管子2232在一侧上有相对大的侧孔2244而在相反侧上面对支持部分2270有几个较小的侧孔2242。侧孔2242、2244能够有助于防止堵塞并协助流体流动。弯曲的支撑部分2270在管子2232和支撑部分2270之间提供空间2272。支撑部分2270的曲率可近似于眼睛的曲率，或其可有更大或更小的曲率。植入物2230可以用与在此所描述的其他设备类似的方式植入，入口端2240在前房内而出口端2250排水到脉络膜上腔内或向脉络膜上腔排水。在管子2232和支撑部分2270之间的空间2272使大的流体流动相对来说不受组织的阻塞。当此设备完全对称时，将其安装到输送设备可用于以内路及外路的方式植入此设备。图23A到23C示出植入物2330的另一实施例。植入物2330与图IA中的植入物130有相似性。植入物2330包括管子2332与扩大的头部、盘或凸缘2334。凸缘2334的平面与管子2332形成角度。管子2332具有入口端2340、出口端2350和管通道2338，所述管通道具有轴向入口 2341与轴向出口 2351。凸缘2334在其出口端2350连接到管子2332。植入物2330具有一个或多个侧孔2342，所述侧孔帮助防止阻塞，帮助流体流动并可用作标记。植入物2330在入口端2340处有斜切面2336。植入物2330还具有一个或多个保持凸起，用于在插入后帮助将植入物2330保持在眼睛内，该一个或多个保持凸起是一个或多个突角2352的形式。凸缘2334可以是窄椭圆或卵形以有利于插入穿透组织并进到期望的位置内。在凸缘2334平面和管子2332纵向轴线之间的角度可相对小，使凸缘2334的主轴线更接近于与管子2332的纵向轴线成一直线。凸缘2334可相对大，并且凸缘可具有间隔器2380以有助于使出口端处的组织与出口流隔开，以便协助流体流动。图24A到24C示出相似于图IOA到IOD中所示植入物1030的植入物2430，但在两端都有斜切头部。植入物2430包括具有入口端2440、出口端2450及管通道2438的管子2432，所述管通道具有入口 2441与出口 2451。植入物2430在入口端2440有扩大的头部或凸缘2434而在出口端2450处有扩大的头部或凸缘2435。植入物2430具有一个或多个侧孔2442，及带有平坦表面2462、2464的缩减轮廓。侧孔2442有助于防止堵塞并允许增加的流体流动。植入物2430在每一端具有斜切面2436、2456。与在此所描述的其他实施例一样，根据预期植入部位选择斜切面2436、2456的角度。在植入物2430中，斜切面2436、2456的角度彼此不同。植入物2430还具有一个或多个保持凸起，用于在插入后帮助将植入物2430保持在眼睛内，该一个或多个保持凸起是一个或多个突角2452的形式。 图25A到25C示出植入物2530的另一实施例。植入物2530包括带有入口端2540、出口端2550及管通道2538的管子2532，所述管通道具有入口 2541与出口 2551。植入物2530在每端具有斜切面2536、2556。植入物2530沿其长度具有多个侧孔2542、2543、2544、2545。侧孔2542、2543、2544,2545由管子2532内的横向切口、凹槽或沟道形成并相对于彼此交错。在植入物2530中，每个侧孔2542由切口、凹槽或沟道形成，所述切口、凹槽或沟道设置为绕管子2532与邻近侧孔2543和/或2545的邻近切口、凹槽或沟道成90度。每个侧孔2543由切口、凹槽或沟道形成，所述切口、凹槽或沟道设置为绕管子2532与邻近侧孔2542和/或2544的邻近切口、凹槽或沟道成90度。每个侧孔2544由切口、凹槽或沟道形成，所述切口、凹槽或沟道设置为绕管子2532与邻近侧孔2543和/或2545的邻近切口、凹槽或沟道成90度。每个侧孔2545由切口、凹槽或沟道形成，所述切口、凹槽或沟道设置为绕管子2532与邻近侧孔2544和/或2542的邻近切口、凹槽或沟道成90度。应理解如植入物2530内的交错的切口、凹槽或沟道布置给管子2532提供了灵活性。例如，在图25A中所示的取向，向下弯曲两端会打开侧孔2545的沟道并类似地导致侧孔2543的沟道的某种程度的关闭，允许植入物2530沿其长度具有曲率。在侧孔2542、2543、2544、2545的切口、凹槽或沟道交错的情况下，植入物2530可在任何方向上弯曲，也可同时在多个方向上弯曲。这样，植入物可更容易地顺应其所植入的空间。图26A与26B示出用于将植入物插入到眼球内的输送设备2600。输送设备2600类似于1997年11月20日提交的美国专利申请No. 08/975, 386 (现为美国专利No.6，203,513)中所描述并示出的输送设备，其公开内容如上所提到的通过引用整体合并于此。输送设备2600具有杆状器械2644，例如针或探头。杆状器械2644具有用于穿透植入物管通道的末端2670以及用于防止植入物在植入期间沿输送设备向上移动的保持机构，该保持机构例如为邻接表面2668的形式，其具有大致对应于植入物凸缘角度的角度。此构造还防止植入物在输送设备上旋转，从而保证植入物在眼球的正确取向。在替代实施例中，保持机构可以是杆状器械的末端2670，其构造成以摩擦配合接合植入物的管通道的内部，由此防止植入物在植入期间沿输送设备向上移动。图27示出用于将植入物插入到眼球内的另一输送设备2700。输送设备2700具有合适的杆状器械2764，例如针或探头。杆状器械2764具有其内带孔洞2774的壁2772。植入物的管子配合在孔洞2774内，植入物的凸缘突出壁2772外。杆状器械还具有用于防止植入物在植入期间沿输送设备向上移动的保持机构，该保持机构例如为邻接表面2768的形式，其具有大致对应于植入物凸缘角度的角度。图28A与28B不出用于将植入物插入到眼球内的另一输送设备2800。输送设备2800具有合适的杆状器械2864，例如针或探头。杆状器械2864具有用于容纳植入物管子的凹陷2874与用于插入在植入物内的孔内的末端2870。当末端2870插入到在植入物内的孔内时输送设备2800可抓住植入物。例如美国专利申请No. 08/975，386的图28与29中所示的输送设备也可用于输送这里所描述的植入物。在这些图中，输送设备Iio具有手柄(未示出)与杆状器械112。杆状器械112具有其中设置有可伸缩线116的中心孔洞114。当植入物100附接到输送设备·110时可伸缩线116设置用于穿透植入物100的管通道102。输送设备110具有保持机构，其包括邻接表面118和钩子120，邻接表面118的角度大致对应于植入物100的盘106的角度，用于防止植入物100在植入期间沿输送设备110向上移动，钩子120用于防止植入物沿线116向下移动。为了植入，植入物100放置在线116上且线116突出到管通道102内，并且邻接表面118邻接抵靠盘106，钩子120将盘106保持成绕相对侧。美国专利申请No. 08/975, 386的图28示出此情况下的输送设备110的端部，保持线116在其前向位置上。植入物就位后，保持线116收缩出植入物100。美国专利申请No. 08/975，386的图29示出在保持线收回的情况下输送设备110的端部。在保持线收回的情况下，植入物能够自由地从钩子120滑离，从而允许输送设备110撤回，留下植入物就位。应理解这里所描述的植入物可支持在任意方向上的流。所以，如这里所描述的入口端可用作出口端，反之亦然。例如，图29A与29B示出植入物2130在图29A中在第一位置而在图29B中在相反位置。类似地，图30A与30B示出植入物730在图30A中在第一位置而在图30B中在相反位置。除了从前房到脉络膜上腔的排放外，这里所描述的植入物也可提供去“近葡萄膜”位置的排放。图31中示出了此点。近葡萄膜位置是巩膜组织内的凹穴80，其由巩膜组织的薄层12A与脉络膜隔开。当植入在近葡萄膜位置80内时，植入物在巩膜12近葡萄膜部分内定位成其入口端在眼球的前房20内，其出口端在此过程中形成的凹穴80内，在设备和脉络膜之间留下巩膜的薄层12A，使得植入物在脉络膜附近而不直接与脉络膜接触。当在近葡萄膜位置植入时，任何植入物部分都不与脉络膜或睫状组织直接接触。放置在巩膜组织内的出口端，而不是直接接触脉络膜，被认为具有避免了以下风险的优点出血，及可能与脉络膜相关的张力减退与纤维化。这里所描述的植入物的植入可如下进行。首先，将植入物安装、附接或以其它方式装载到适当的输送设备内或输送设备上，例如这里所描述的输送设备。在外路方法的例子中，医生从眼睛外在巩膜上做出切口。替代地，可以用植入物本身或输送设备刺穿到眼睛内以形成切口。植入物被引导穿过切口到达预期植入位置。
此切口可作在这样的位置内，使得植入期间先把入口端作为引导端推进或使得植入期间先把出口端作为引导端推进。替代地，此切口可作在中间位置，例如在相似于图31中切口 90的位置处。然后可将植入物的一端推动通过切口并大体就位，此后可将植入物的另一端推动通过切口并塞掖就位。为有利于第二端通过此切口，可进一步向远侧推第一端和/或可拉伸该组织。植入物一旦就位，就撤回输送设备，留下植入物就位。如需要的话，可通过一个或多个缝合线将切口闭合起来。在内路方法的例子中，医生在眼睛内，通常在角膜或巩膜内做出切口。替代地，可以用植入物本身或输送设备刺穿到眼睛内以形成切口。然后医生使植入物前进通过切口，进入并越过前房，到预期植入位置。植入物的出口端穿透到小梁网或植入物所要植入的其他组织内。如需要的话，可在小梁网或其他组织内作出切口或孔，然后使植入物前进穿过该切口或孔。植入物一旦就位，就撤回输送设备，留下植入物就位。如需要的话，可通过一个或 多个缝合线将角膜或巩膜内的切口闭合起来。根据本公开构造的植入物可使用任何合适的材料整体制造或覆盖，所述材料例如不锈钢、硅、金、镍钛诺、特氟龙、钽、PMMA或任何其他合适的塑料、金属或其他材料。植入物也可用肝素或任何其他合适的生物活性化合物覆盖。根据本公开构造的植入物可使用各种方法制造。管子可由标准的不锈钢皮下注射针或类似管子的末端形成。各种洞、切口、凹槽、沟道和/或表面可通过从此管子去除材料而制成。美国专利申请No. 08/975, 386的图17到19中示出制造本发明植入物的一种替代方法。图17示出此过程的初始步骤，其中，具有纵向孔洞的外管74被切成图示的形式。在美国专利申请No. 08/975，386的图18中所示的此过程的下一步中，较小的内管90放在外管74剩余部分的纵向孔洞内部。内管90的外径大体上对应于外管74的内径。当内管90放在外管74内部时，两个管子可以紧固在一起，例如通过在附图标记86与88所标志的区域处将两个管子焊接在一起。当两个管子连接到一起后，进行进一步的切割以形成图19中所示的植入物。此步骤包括在植入物出口端处沿成角度的平面同时切割外管与内管以形成盘84的上表面，并切掉内管90不要的部分，否则所述不要的部分会突出到盘84上表面夕卜。在这些最终切割之后，内管90的剩下的部分形成植入物轴。在这些最终切割之后，夕卜管74的剩下的部分形成保持凸起82与盘84。作为此方法的变形，可在较小的管子放入较大管子内部之后进行所有或大部分的切割。本领域一般技术人员应理解在此制造过程或其他制造过程上的变形是可行的。例如，可以通过合适的模塑操作制造塑料制成的植入物。如美国专利申请No. 08/975,386中所描述的，如果需要的话，可使用不同机构，以让植入物具有不同的流动特性。可能需要为不同的患者使用不同流动特性的植入物和/或需要在植入具体患者体内之后流动特性可改变的植入物。美国专利申请No. 08/975，386的图20到27示出用于协助控制流体(例如房水)流通过植入物的不同机构。这些机构可用于这里所描述的其他植入物。本领域一般技术人员应理解，这里所描述的各实施例仅以示例形式给出。各种改变、修改及变形都可 应用于所描述的实施例，而不偏离所附权利要求限定的本发明的范围。
权利要求
1.一种用于允许来自眼睛的前房的流体流动的眼内植入物，包括 具有入口端、出口端和管通道的管子； 其中，所述入口端适于延伸到所述眼睛的前房内；并且 其中，所述 出口端适于植入在邻近所述眼睛的巩膜组织处。
2.如权利要求I所述的眼内植入物，其中，所述植入物适于将房水排到脉络膜上腔内。
3.如权利要求I所述的眼内植入物，其中，所述植入物适于将房水排到近葡萄膜空间内。
4.如权利要求I所述的眼内植入物，其中，所述植入物的管子穿过所述眼睛的小梁网。
5.如权利要求I所述的眼内植入物，还包括一个或多个侧孔。
6.如权利要求I所述的眼内植入物，还包括一个或多个侧孔，所述一个或多个侧孔由所述管子内的侧向切口、凹槽或沟道形成并且相对于彼此交错。
7.如权利要求I所述的眼内植入物，还包括在所述入口端或出口端处的斜切面。
8.如权利要求I所述的眼内植入物，还包括在所述入口端处的斜切面和在所述出口端处的斜切面。
9.如权利要求I所述的眼内植入物，还包括一个或多个保持凸起，所述一个或多个保持凸起是一个或多个突角的形式。
10.如权利要求I所述的眼内植入物，其中，所述管子具有一个或多个尖刺。
11.如权利要求I所述的眼内植入物，还包括沿所述管子的长度的一个或多个平坦面，使所述管子具有缩减的轮廓。
12.如权利要求I所述的眼内植入物，还包括在所述入口端或所述出口端处的凸缘。
13.如权利要求12所述的眼内植入物，其中，所述凸缘具有一个或多个凹槽或进入凹穴，用于接收输送设备的壁。
14.如权利要求12所述的眼内植入物，其中，所述凸缘具有一个或多个间隔器。
15.如权利要求12所述的眼内植入物，其中，在所述管子和所述凸缘的表面之间的角度为约10到约30度。
16.如权利要求I所述的眼内植入物，其中，植入物包括在所述入口端处的凸缘，并且其中，所述入口端处的所述凸缘的面对所述管子的侧面是滚圆的、渐缩的或圆锥形的。
17.如权利要求I所述的眼内植入物，其中，所述管子具有用于将所述植入物缝合就位的一个或多个狭窄区域、缩减轮廓或孔。
18.如权利要求I所述的眼内植入物，其中，所述管子沿其长度具有曲率。
19.如权利要求I所述的眼内植入物，其中，所述植入物在所述入口端是弯曲的。
20.如权利要求I所述的眼内植入物，其中，所述植入物包括附接到所述管子的弯曲的支撑部分。
21.一种用于植入眼内植入物的输送设备，所述眼内植入物用于允许来自眼睛的前房的流体流动， 其中，所述植入物包括具有入口端、出口端和管通道的管子； 其中，所述入口端适于延伸到所述眼睛的前房内； 其中，所述出口端适于植入在邻近所述眼睛的巩膜组织处；并且 其中，所述输送设备包括杆状器械。
22.如权利要求21的输送设备，其中，所述输送设备包括用于穿透所述植入物的管通道的末端。
23.如权利要求21的输送设备，其中，所述输送设备包括保持机构，用于防止所述植入物在植入期间沿所述输送设备向上移动。
24.如权利要求23的输送设备，其中，所述保持机构是邻接表面。
25.如权利要求21所述的输送设备，其中，所述输送设备包括用于容纳所述植入物的孔洞。
26.如权利要求21的输送设备，其中，所述输送设备包括用于容纳所述植入物的管子的凹部以及用于插入到所述植入物中的孔内的末端。
27.一种植入眼内植入物的方法，包括 提供植入物，所述植入物包括具有入口端、出口端和管通道的管子； 其中，所述入口端适于延伸到所述眼睛的前房内； 其中，所述出口端适于植入在邻近所述眼睛的巩膜组织处； 将所述植入物装载在输送设备内或输送设备上； 在所述眼睛内形成切口； 将所述植入物引导到期望的植入位置；以及 撤回所述输送设备。
28.如权利要求27所述的方法，其中，以外路的方式进行所述植入。
29.如权利要求27所述的方法，其中，以内路的方式进行所述植入。
30.如权利要求27所述的方法，其中，所述植入物的所述出口端植入在近葡萄膜位置。
31.一种制造眼内植入物的方法， 其中，所述植入物包括具有入口端、出口端和管通道的管子； 其中，所述入口端适于延伸到所述眼睛的前房内； 其中，所述出口端适于植入在邻近所述眼睛的巩膜组织处；并且 其中，所述制造方法包括提供管子并切割所述管子。
全文摘要
本公开提供一种用于允许来自眼睛的前房的流体流动的眼内植入物，所述植入物包括具有入口端、出口端和管通道的管子，其中，所述入口端适于延伸到所述眼睛的前房内，并且其中，所述出口端适于植入在邻近所述眼睛的巩膜组织处。所述植入物可适于将房水排到脉络膜上腔或近葡萄膜空间内。本公开还提供相关的输送设备、使用方法和制造方法。
文档编号A61F9/007GK102905655SQ201180026016
公开日2013年1月30日 申请日期2011年3月24日 优先权日2010年3月26日
发明者I.亚伦, O.尼桑, G.戈伦 申请人:奥普通诺尔有限公司