专利名称：治疗高血脂症的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及医药工程技术领域，尤其涉及一种治疗高血脂症的中药。
背景技术：
血脂是指人体血液中的脂类，主要包括三酰甘油、磷脂、胆固醇及其酷。血浆中的脂类易受膳食成分及体内代谢的影响，故血脂含量及成分在不断变动，但通过机体的自我调节，可处于动态平衡状态，正常人体空腹浓度值三酰甘油20 110 mg/100 ml，胆固醇及其酷110 220 mg/100 ml，临床上所指高脂血症主要指胆固醇高于220 230 mg/100 ml、 三酰甘油高于130 150 mg/100 ml的人群，所以衡量血脂的高低主要取决于三酰甘油、 胆固醇及其酯类。高脂血症主要分为5类，I型为高三酰甘油血症外源性，最为少见(乳糜微粒的增高)，II a型为自发性家族性高胆固醇血症，较为常见(低密度脂蛋白的增高)，II b 型为自发性家族性高胆固醇血症较为常见(低密度脂蛋白及极低密度脂蛋白的增高)，III型为高胆固醇血症及高三酰甘油血症，较少见(中间型脂蛋白的增高)，IV型为高三酰甘油血症内源性，最为常见(极低密度脂蛋白增高)，V型为高三酰甘油症(外源性和内源性的混合型，乳糜微粒和极低密度脂蛋白增高)。高脂血症及脂质代谢障碍是造成动脉粥样硬化和冠心病的主要原因。脂类不溶于水，在体内运输时必须与蛋白质结合在一起，以增加与水的亲和力，这种与脂类结合在一起的蛋白质叫脂蛋白，脂蛋白常见的包括乳糜微粒(CM)，有小肠黏膜上皮細胞合成，主要是转运外源性三酰甘油至肝和脂肪组织，极低密度脂蛋白(VLDL)，由肝脏合成，主要是从肝脏运转内源性三酰甘油至脂肪组织及其他组织；低密度脂蛋白(LDL)，由极低密度脂蛋白转变而来，能与肝外组织細胞膜上低密度脂蛋白受体结合而进入細胞内， 然后，被細胞内的溶酶体分解为自由胆固醇而利用；高密度脂蛋白(HDL)，由肝和小肠合成，有助于乳糜微粒和低密度脂蛋白分解及胆固醇酯的合成，促进血浆中自由胆固醇转化为胆固醇酷，并转运至肝脏。造成高脂血症的原因是由于脂类代谢紊乱，或因脂类产生过多，或因其降解或转运发生障碍。例如，食物中脂类含量过多，体脂分解加強，肝内合成胆固醇过多，而磷脂质量差或含量不足，以及脂蛋白酯酶活性下降等都可以产生高脂蛋白血症。纵观近年的研究现状，西药在治疗高血脂症上有着起效快、效果显著的优点，但是西药的毒副作用一般都比较大，而且发现ー种新的降脂药难度比较大。近年来，随着对降血脂中药的研究不断深入和发现，证实中药对高脂血症有多途径、多靶点、广谱降血脂以及防止动脉粥样硬化的作用，且副作用少，因此对中药的研发越来越受到人们的重视。
发明内容
本发明所要解决的技术问题在干，利用我国传统的中医理论，提供ー种用于治疗高血脂症的中药，其具有活性强、不良反应小、持续、简便快捷、行之有效、药源丰富、毒副作用小、疗效比较确切、又有多种降血脂作用途径等优势。为了解决上述技术问，本发明提供了一种用于治疗高血脂症的中药组合物，其包括山楂、黄芪、葶苈子、姜黄、蒲黄、水蛭、漏芦、女贞子、泻泽、茯苓、石斛、墨旱莲、茜草、延胡索和白头翁。其中，所述中药組合物中各种组份的重量份数比可为山楂25 35重量份、黄芪 18 沈重量份、葶苈子33 39重量份、姜黄25 35重量份、蒲黄65 75重量份、水蛭 12 18重量份、漏芦16 M重量份、女贞子12 18重量份、泻泽30 40重量份、茯苓 10 20重量份、石斛10 20重量份、墨旱莲12 18重量份、茜草15 25重量份、延胡索10 20重量份和白头翁15 25重量份。其中，所述中药組合物中各种组份的重量份数比可为山楂30 35重量份、黄芪 22 沈重量份、葶苈子36 39重量份、姜黄30 35重量份、蒲黄70 75重量份、水蛭 15 18重量份、漏芦20 M重量份、女贞子15 18重量份、泻泽35 40重量份、茯苓 15 20重量份、石斛15 20重量份、墨旱莲15 18重量份、茜草20 25重量份、延胡索15 20重量份和白头翁20 25重量份。其中，所述中药組合物中各种组份的重量份数比可为山楂33重量份、黄芪M重量份、葶苈子38重量份、姜黄33重量份、蒲黄72重量份、水蛭16重量份、漏芦22重量份、女贞子16重量份、泻泽38重量份、茯苓18重量份、石斛18重量份、墨旱莲16重量份、茜草22 重量份、延胡索18重量份和白头翁22重量份。其中，所述中药組合物的剂型可以为水蜜丸剂、滴丸剤、胶囊剂、片剂、散剤、煎齐U、
ロ服液。其中，当所述中药組合物的剂型为片剂吋，其制备方法包括以下步骤，
第一歩，将所述组分按所述比例混合，加相对于混合物3 5倍的醇浓度为80% 90% 的乙醇，加热至沸腾回流2 4小吋，过滤，药渣加6 10倍量水，煎煮1 2小吋，滤过， 合并两次滤液，在真空度0. 06 0. 09Mpa下减压浓缩至50 60°C时相对密度为1. 04 1. 10的清膏，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度150 170°C、出风温度75 85°C，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；
第二歩，将获得的干膏粉混合，加入淀粉进行混勻处理，所述干膏粉和所述淀粉的重量比为1 1 2，随后进行制粒处理、干燥处理，将获得的颗粒与滑石粉、硬脂酸镁依次进行混勻处理、压片处理、包衣处理，即得中药组合物片剂成品；所述的颗粒、滑石粉、硬脂酸镁的重量比为100 1 3 0.15 0.3。其中，当所述中药組合物的剂型为水蜜丸剂时，其制备方法包括以下步骤， 第一歩，将所述组分按所述比例混合，加相对于混合物3 5倍的醇浓度为80% 90%
的乙醇，加热至沸腾回流2 4小吋，过滤，药渣加6 10倍量水，煎煮1 2小吋，滤过， 合并两次滤液，在真空度0. 06 0. 09Mpa下减压浓缩至50 60°C时相对密度为1. 04 1. 10的清膏，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度150 170°C、出风温度75 85°C，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；
第二歩，将第一步获得干膏粉过筛成100目 200目的粉末；将蜂蜜加热至116 118°C，制成含水量为14 16%、相对密度为1.277 1.377的炼蜜，按炼蜜水= 1 2. 5 3.0的比例向炼蜜中加水、搅勻、煮沸、滤过，制得蜜水；在泛丸锅中用上述蜜水将部分药粉粉末泛制成直径0. 8 1. Omm的球形颗粒，得到丸摸，相对于100重量份的药粉粉末，所述炼蜜的使用量为40 50重量份；
第三歩，所得丸模置于泛丸锅中转动，在丸模上加蜜水润湿丸模、撒药粉，反复进行，直至成型；
第四歩，用微波干燥、灭菌5 10分钟，得到水分小于10%的丸粒； 第五歩，立式检丸器将合格与畸形的丸粒分开，收集合格丸粒，分装。本发明还提供了上述的中药组合物的制备方法，当所述中药組合物的剂型为片剂吋，其包括，
第一歩，将所述组分按所述比例混合，加相对于混合物3 5倍的醇浓度为80% 90% 的乙醇，加热至沸腾回流2 4小吋，过滤，药渣加6 10倍量水，煎煮1 2小吋，滤过， 合并两次滤液，在真空度0. 06 0. 09Mpa下减压浓缩至50 60°C时相对密度为1. 04 1. 10的清膏，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度150 170°C、出风温度75 85°C，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；
第二歩，将获得的干膏粉混合，加入淀粉进行混勻处理，所述干膏粉和所述淀粉的重量比为1 1 2，随后进行制粒处理、干燥处理，将获得的颗粒与滑石粉、硬脂酸镁依次进行混勻处理、压片处理、包衣处理，即得中药组合物片剂成品；所述的颗粒、滑石粉、硬脂酸镁的重量比为100 1 3 0.15 0.3。本发明还提供了上述的中药组合物的制备方法，当所述中药組合物的剂型为水蜜丸剂时，其包括，
第一歩，将所述组分按所述比例混合，加相对于混合物3 5倍的醇浓度为80% 90% 的乙醇，加热至沸腾回流2 4小吋，过滤，药渣加6 10倍量水，煎煮1 2小吋，滤过， 合并两次滤液，在真空度0. 06 0. 09Mpa下减压浓缩至50 60°C时相对密度为1. 04 1. 10的清膏，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度150 170°C、出风温度75 85°C，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；
第二歩，将第一步获得干膏粉过筛成100目 200目的粉末；将蜂蜜加热至116 118°C，制成含水量为14 16%、相对密度为1.277 1.377的炼蜜，按炼蜜水= 1 2. 5 3.0的比例向炼蜜中加水、搅勻、煮沸、滤过，制得蜜水；在泛丸锅中用上述蜜水将部分药粉粉末泛制成直径0. 8 1. Omm的球形颗粒，得到丸摸，相对于100重量份的药粉粉末，所述炼蜜的使用量为40 50重量份；
第三歩，所得丸模置于泛丸锅中转动，在丸模上加蜜水润湿丸模、撒药粉，反复进行，直至成型；
第四歩，用微波干燥、灭菌5 10分钟，得到水分小于10%的丸粒； 第五歩，立式检丸器将合格与畸形的丸粒分开，收集合格丸粒，分装。
本发明的有益效果
相对于现有技术中的治疗高血脂症的药物，采用这种中药組合物具有活性强、不良反应小、持续、简便快捷、行之有效、药源丰富、毒副作用小、疗效比较确切、又有多种降血脂作用途径等优势。
具体实施例方式本发明提供了一种用于治疗高血脂症的中药，其包括山楂、黄芪、葶苈子、姜黄、蒲黄、水蛭、漏芦、女贞子、泻泽、茯苓、石斛、墨旱莲、茜草、延胡索和白头翁。各组分药理如下
山楂味酸、甘，性微温，归脾、胃、肝经，用于消食健胃，行气散瘀，主要用来治疗食积不化，泄泻，痢疾，山楂为治疗消化不良之常用品，山楂能增加胃消化酶的分泌，促进消化；对痢疾杆菌、大肠杆菌、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌等具有明显的抑制作用，山楂中的有效成分山楂总黄酮和山楂总三萜酸类具有很好的降血脂、降低胆固醇、増加胃液消化酶的作用。黄芪味甘、性温，归肺、脾经，有补益脾土，升举阳气，固表止汗，托疮生肌等作用， 主要用于治疗脾肺气虚所致之乏カ食少便溏，心悸气短，中气下陷之脏器下垂，气不摄血之崩漏便血，久泻脱肛；表虚不固之自汗盗汗；气血不足、阳气衰微之疮疡不起、脓成不溃、溃久不敛；以及气虚失运之水肿，小便不利等症状，黄芪对动物血糖具有双向调节作用，能增加贫血者的红细胞和血红蛋白，促进白細胞和血小板减少者恢复正常，并能提高或恢复红細胞的功能。葶苈子味辛，苦，性寒，入肺、心、肝、胃、膀胱经，具有泻肺降气，祛痰平喘，利水消肿，泄逐邪的功效，主治痰涎壅肺之喘咳痰多；肺痈；水肿；胸腹积水；小便不利；慢性肺源性心脏病；心カ衰竭之喘肿；瘰疬结核等证，葶苈子中富含的亚麻酸、亚油酸、油酸等不饱和脂肪酸，可促进胆固醇向胆脂酸转化，抑制胆脂酸的肠肝循环，改变体内的胆固醇的分布，减少血管壁中胆固醇的含量，显著的降低血脂。姜黄味苦、辛，性温，入肝经，具有破血行气，通经止痛的功效，用于胸胁剌痛，闭经，症瘕，风湿肩臂疼痛，跌扑肿痛等证，姜黄中的姜黄素具有降血浆总胆固醇、脂蛋白和甘油三酯的作用，井能使主动脉中胆固醇和甘油三酯的含量降低。蒲黄味甘，性平，入肝、心包经，具有止血，化瘀，通淋的功效。用于吐血，衄血，咯血，崩漏，外伤出血，经闭痛经，脘腹刺痛，跌扑肿痛，血淋涩痛等证，蒲黄具有明显的降血脂作用，能抑制脂质的主动脉壁的沉积，抑制胆固醇的吸收、合成，促进胆固醇排泄，具有明显的降低血清胆固醇及防止动脉粥样斑块发生和发展的作用。女贞子味甘、苦，微寒，入肝、肾经，有强肝益肾，清热明目的作用，主要用于治疗肝肾阴亏，头目失养之头昏耳鸣，阴虚内热等症状。女贞子能提升白細胞，增强免疫功能的功效。水蛭味咸、苦，性平，入肝经，具有破血逐瘀的功效，用于血淤闭经，症瘕腹痛、蓄血、损伤瘀血作痛、痈肿丹毒等症的治疗，水蛭能消除动脉周扬硬化斑块，增加心肌营养性血流量，改善心率失常。漏芦味苦、性寒，入胃、大肠经，具有清热解毒、消痈、下乳、舒筋通脉的功效，用于乳痈肿痛，痈疽发背，瘰疬疮毒，乳汁不通，湿痹拘挛，骨节疼痛、热毒血痢、痔疮出血等证。茯苓味甘、淡，性平，入脾、肺、膀胱、心经，有渗湿利水、健脾宁心的作用，主要用于水湿停滞之水肿，小便不利；湿热蕴结之热淋，脾虚湿困之食少便溏、痰饮停滞、癫痫等证，茯苓对金黄色葡萄球菌、变形杆菌具有显著的抑制作用
泻泽味甘、淡，性寒，入肾、膀胱经，有利水渗湿、泻热通淋、清心肺、泻肾火的作用，主要用于脾虚水湿停滞、水湿泛滥之全身水肿；水饮痰湿至邪困阻，致清阳不升浊音不降之眩晕；湿热下注之小便不利；湿热黄疸等证的治疗，对结核杆菌、肺炎双球球菌、黄金色葡萄球菌有抑制作用，泻泽含有三萜类化合物，能影响脂肪分解，使合成胆固醇的原料減少，从而具有降血脂、防止动脉粥样硬化和脂肪肝的功效。石斛性微寒，味甘，入胃、肾经，具有益胃生津，滋阴清热的作用，用于热伤津液， 低热烦渴，舌红少苔；胃阴不足，ロ渴咽干，呕逆少食，胃脘隐痛，舌光少苔；肾阴不足，视物昏花等症。墨旱莲又名旱莲草、墨草、水旱莲，味甘、酸，性寒，归肝、肾经，起到不益肝肾，凉血止血的作用，用于肝肾阴虚所致头晕目眩、视物昏花，腰膝酸软；适宜于阴虚有热者，用于治疗胃中积热之吐血，热伤肺络之咳血等症状，墨旱莲对金黄色葡萄球菌、伤寒杆菌、宋氏痢疾杆菌、绿脓杆菌有抑制作用，能明显增强非特异性免疫和細胞免疫功能。白头翁味苦，性寒，入胃、大肠经，有清热解毒、凉血止痢的作用，主要用于肠胃有湿热积滞之发热腹痛，下痢脓血，里急后重等症状的治疗，对大肠血热之热痢下血效果较好，白头翁对痢疾杆菌、伤寒杆菌、枯草杆菌、大肠杆菌、黄金色葡萄球菌均有一定的抑制作
ο茜草性寒，味苦，具有凉血止血、祛瘀通经的作用，用于血热妄行之出血症、兼淤血者尤宜，用于瘀滞闭经，产后瘀阻腹痛、跌打肿痛、风湿痹痛等证。延胡索又名玄胡索、元胡索、元胡，味辛、苦，性温，入肝、脾经，具有活血散瘀，行气止痛的作用，用于气滞血瘀引起的各种痛证，尤为心腹疼痛所常用，如肝郁化热，肝胃不和之胃脘腹胀，具有镇痛的作用。进ー步优选，所述治疗高血脂症的中药仅由上述组分构成。所述治疗高血脂症的中药组合物中，各种组份的重量份数比可优选为山楂 25 35重量份、黄芪18 沈重量份、葶苈子33 39重量份、姜黄25 35重量份、蒲黄 65 75重量份、水蛭12 18重量份、漏芦16 M重量份、女贞子12 18重量份、泻泽 30 40重量份、茯苓10 20重量份、石斛10 20重量份、墨旱莲12 18重量份、茜草 15 25重量份、延胡索10 20重量份和白头翁15 25重量份。所述治疗高血脂症的中药组合物中，各种组份的重量份数比也可进ー步优选为 山楂30 35重量份、黄芪22 沈重量份、葶苈子36 39重量份、姜黄30 35重量份、 蒲黄70 75重量份、水蛭15 18重量份、漏芦20 M重量份、女贞子15 18重量份、 泻泽35 40重量份、茯苓15 20重量份、石斛15 20重量份、墨旱莲15 18重量份、 茜草20 25重量份、延胡索15 20重量份和白头翁20 25重量份。所述治疗高血脂症的中药组合物中，各种组份的重量份数比也可进ー步优选为 山楂33重量份、黄芪M重量份、葶苈子38重量份、姜黄33重量份、蒲黄72重量份、水蛭16 重量份、漏芦22重量份、女贞子16重量份、泻泽38重量份、茯苓18重量份、石斛18重量份、 墨旱莲16重量份、茜草22重量份、延胡索18重量份和白头翁22重量份。所述用于治疗治疗高血脂症的中药组合物的剂型可以为水蜜丸剤、滴丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、煎剤、ロ服液，给药方式优选为ロ服。当本发明中药组合物的剂型为片剂吋，其制备方法包括以下步骤
第一歩，将所述组分按所述比例混合，加相对于混合物3 5倍的醇浓度为80% 90% 的乙醇，加热至沸腾回流2 4小吋，过滤，药渣加6 10倍量水，煎煮1 2小吋，滤过，
8合并两次滤液，在真空度0. 06 0. 09Mpa下减压浓缩至50 60°C时相对密度为1. 04 1. 10的清膏，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度150 170°C、出风温度75 85°C，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；
第二歩，将获得的干膏粉混合，加入淀粉进行混勻处理，所述干膏粉和所述淀粉的重量比为1 1 2，随后进行制粒处理、干燥处理，将获得的颗粒与滑石粉、硬脂酸镁依次进行混勻处理、压片处理、包衣处理，即得中药组合物片剂成品；所述的颗粒、滑石粉、硬脂酸镁的重量比为100 1 3 0.15 0.3。当本发明中药组合物的剂型为水蜜丸剂时，其制备方法包括以下步骤 第一歩，将所述组分按所述比例混合，加相对于混合物3 5倍的醇浓度为80% 90%
的乙醇，加热至沸腾回流2 4小吋，过滤，药渣加6 10倍量水，煎煮1 2小吋，滤过， 合并两次滤液，在真空度0. 06 0. 09Mpa下减压浓缩至50 60°C时相对密度为1. 04 1. 10的清膏，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度150 170°C、出风温度75 85°C，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；
第二歩，将第一步获得干膏粉过筛成100目 200目的粉末；将蜂蜜加热至116 118°C，制成含水量为14 16%、相对密度为1.277 1.377的炼蜜，按炼蜜水= 1 2. 5 3.0的比例向炼蜜中加水、搅勻、煮沸、滤过，制得蜜水；在泛丸锅中用上述蜜水将部分药粉粉末泛制成直径0. 8 1. Omm的球形颗粒，得到丸摸，相对于100重量份的药粉粉末，所述炼蜜的使用量为40 50重量份；
第三歩，所得丸模置于泛丸锅中转动，在丸模上加蜜水润湿丸模、撒药粉，反复进行，直至成型；
第四歩，用微波干燥、灭菌5 10分钟，得到水分小于10%的丸粒； 第五歩，立式检丸器将合格与畸形的丸粒分开，收集合格丸粒，分装。以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段来解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。实施例1本发明中药组合物制备的片剂
将山楂33g、黄芪对g、葶苈子38 g、姜黄33 g、蒲黄72 g、水蛭16 g、漏芦22 g、女贞子16 g、泻泽38 g、茯苓18 g、石斛18 g、墨旱莲16 g、茜草22 g、延胡索18 g和白头翁 22 g混合，加1600g醇浓度为85%的乙醇，加热至沸腾回流3小吋，过滤，药渣加2400g水， 煎煮2小吋，滤过，合并两次滤液，在真空度0. 09Mpa下减压浓缩至60°C时相对密度为1. 10 的清膏，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度170°C、出风温度85°C，随后粉碎成粉末，制成干膏粉，将获得的干膏粉混合，加入500g淀粉进行混勻处理，随后进行制粒处理、干燥处理， 将获得的颗粒与18g滑石粉、1. Sg硬脂酸镁依次进行混勻处理、压片处理、包衣处理，即得中药组合物片剂成品。实施例2本发明中药组合物制备的水蜜丸剂
将山楂33g、黄芪对g、葶苈子38 g、姜黄33 g、蒲黄72 g、水蛭16 g、漏芦22 g、女贞子16 g、泻泽38 g、茯苓18 g、石斛18 g、墨旱莲16 g、茜草22 g、延胡索18 g和白头翁 22 g混合，加1600g醇浓度为85%的乙醇，加热至沸腾回流3小吋，过滤，药渣加2400g水， 煎煮2小吋，滤过，合并两次滤液，在真空度0. 09Mpa下减压浓缩至60°C时相对密度为1. 10 的清膏，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度170°C、出风温度85°C，随后粉碎成粉末，制成干膏粉，将获得干膏粉过筛成100目的粉末，将IOOg蜂蜜加热至118°C，制成含水量为14%、 相对密度为1. 277的炼蜜，按炼蜜水=1 2.5的比例向炼蜜中加水、搅勻、煮沸、滤过， 制得蜜水；在泛丸锅中用上述蜜水将药粉粉末泛制成直径1. Omm的球形颗粒，得到丸摸，所得丸模置于泛丸锅中转动，在丸模上加蜜水润湿丸模、撒药粉，反复进行，直至成型，用微波干燥、灭菌5 10分钟，得到水分小于10%的丸粒，立式检丸器将合格与畸形的丸粒分开， 收集合格丸粒，分装。
实施例3临床实验 1. 1 一般资料
本研究选取对象为高脂血症患者共135例，均为门诊患者，根据就诊順序被随机分为两组，治疗组80例，对照组55例。治疗组男51例，女四例；年龄33 79岁，平均48. 8岁； 三酰甘油(TG)增高33例，血清胆固醇(TC)增高27例，两者均增高者23例，同时高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)降低37例；合并高血压69例，合并冠心病47例，合并脑动脉硬化22 例，合并脑梗死15例。对照组中男31例，女M例；年龄30 76岁，平均49. 1岁；TG增高 22例，TC增高18例，TC、TG均增高15例，HDL-C降低24例；合并高血压36例，冠心病29 例，脑梗死9例，脑动脉硬化16例。两组患者的一般资料经统计学处理，差异无统计学意义 (P > 0. 05)，具有可比性。1. 2治疗方法
治疗组使用本发明实施例1制备的中药组合物片剂，每片0. 3g，毎日3次，早中晚分次服下。对照组患者给予护佑牌辛伐他汀胶囊(扬子江药业集団四川海蓉药业有限公司生产) 治疗，1次/晩，IOmg/次，ロ服。疗程为2个月，治疗后分別随访观察两组疗效。1. 3疗效评定标准
本研究參照卫生部《中药新药临床研究指导原则》(试行)的标准。显效达以下任何 ー项者，TC下降彡20%, TG下降彡40%, HDL-C上升> 0. 26 mmol/L ；好转TC下降彡10%而 < 20%, TG下降彡20%而< 40%，HDL-C上升彡0. 26 mmol/L ；无效未达到有效标准者。1. 4统计学方法
本研究各指标均以均数士标准差(X 士S)表示，计量资料采用两样本t检验，计数资料采用
X2检验，采用SPSS 13. 5统计软件进行统计分析和总结。以P < 0. 05为差异有统计学意义。1. 5 结果
两组患者临床治疗疗效比较
干预治疗后对两组患者进行随访观察评定，结果显示，治疗组患者总有效率(显效+好转/总例数)明显优于对照组，差异有统计学意义(x2=3. 921，P < 0. 05)，详见表1。表1 2组患者治疗效果比较例
组别例数显效好转无效总有效率(%)治疗组8045350100对照组5523151769. 1
两组患者治疗前后血脂指标变化比较
表2两组胆固醇、甘油三酷、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白前后水平的变化
权利要求
1.一种用于治疗高血脂症的中药组合物，其特征在干，包括山楂、黄芪、葶苈子、姜黄、蒲黄、水蛭、漏芦、女贞子、泻泽、茯苓、石斛、墨旱莲、茜草、延胡索和白头翁。
2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于所述中药組合物中各种组份的重量份数比可为山楂25 35重量份、黄芪18 沈重量份、葶苈子33 39重量份、姜黄25 35重量份、蒲黄65 75重量份、水蛭12 18重量份、漏芦16 M重量份、女贞子12 18重量份、泻泽30 40重量份、茯苓10 20重量份、石斛10 20重量份、墨旱莲12 18重量份、茜草15 25重量份、延胡索10 20重量份和白头翁15 25重量份。
3.如权利要求1或2所述的中药组合物，其特征在干所述中药組合物中各种组份的重量份数比可为山楂30 35重量份、黄芪22 沈重量份、葶苈子36 39重量份、姜黄 30 35重量份、蒲黄70 75重量份、水蛭15 18重量份、漏芦20 M重量份、女贞子 15 18重量份、泻泽35 40重量份、茯苓15 20重量份、石斛15 20重量份、墨旱莲 15 18重量份、茜草20 25重量份、延胡索15 20重量份和白头翁20 25重量份。
4.如权利要求1至3所述的中药组合物，其特征在于所述中药組合物中各种组份的重量份数比可为山楂33重量份、黄芪M重量份、葶苈子38重量份、姜黄33重量份、蒲黄72 重量份、水蛭16重量份、漏芦22重量份、女贞子16重量份、泻泽38重量份、茯苓18重量份、 石斛18重量份、墨旱莲16重量份、茜草22重量份、延胡索18重量份和白头翁22重量份。
5.如权利要求1至4所述的中药组合物，其特征在于所述中药組合物的剂型可以为水蜜丸剂、滴丸剤、胶囊剂、片剂、散剤、煎剂、ロ服液。
6.如权利要求1至5所述的中药组合物，其特征在于当所述中药組合物的剂型为片剂吋，其制备方法包括以下步骤，第一歩，将所述组分按所述比例混合，加相对于混合物3 5倍的醇浓度为80% 90% 的乙醇，加热至沸腾回流2 4小吋，过滤，药渣加6 10倍量水，煎煮1 2小吋，滤过， 合并两次滤液，在真空度0. 06 0. 09Mpa下减压浓缩至50 60°C时相对密度为1. 04 1. 10的清膏，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度150 170°C、出风温度75 85°C，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；第二歩，将获得的干膏粉混合，加入淀粉进行混勻处理，所述干膏粉和所述淀粉的重量比为1 1 2，随后进行制粒处理、干燥处理，将获得的颗粒与滑石粉、硬脂酸镁依次进行混勻处理、压片处理、包衣处理，即得中药组合物片剂成品；所述的颗粒、滑石粉、硬脂酸镁的重量比为100 1 3 0.15 0.3。
7.如权利要求1至5所述的中药组合物，其特征在于当所述中药組合物的剂型为水蜜丸剂时，其制备方法包括以下步骤，第一歩，将所述组分按所述比例混合，加相对于混合物3 5倍的醇浓度为80% 90% 的乙醇，加热至沸腾回流2 4小吋，过滤，药渣加6 10倍量水，煎煮1 2小吋，滤过， 合并两次滤液，在真空度0. 06 0. 09Mpa下减压浓缩至50 60°C时相对密度为1. 04 1. 10的清膏，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度150 170°C、出风温度75 85°C，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；第二歩，将第一步获得干膏粉过筛成100目 200目的粉末；将蜂蜜加热至116 118°C，制成含水量为14 16%、相对密度为1.277 1.377的炼蜜，按炼蜜水= 1 2. 5 3.0的比例向炼蜜中加水、搅勻、煮沸、滤过，制得蜜水；在泛丸锅中用上述蜜水将部分药粉粉末泛制成直径0. 8 1. Omm的球形颗粒，得到丸摸，相对于100重量份的药粉粉末，所述炼蜜的使用量为40 50重量份；第三歩，所得丸模置于泛丸锅中转动，在丸模上加蜜水润湿丸模、撒药粉，反复进行，直至成型；第四歩，用微波干燥、灭菌5 10分钟，得到水分小于10%的丸粒； 第五歩，立式检丸器将合格与畸形的丸粒分开，收集合格丸粒，分装。
8.权利要求1至5所述的中药组合物的制备方法，其特征在于 当所述中药組合物的剂型为片剂吋，其包括，第一歩，将所述组分按所述比例混合，加相对于混合物3 5倍的醇浓度为80% 90% 的乙醇，加热至沸腾回流2 4小吋，过滤，药渣加6 10倍量水，煎煮1 2小吋，滤过， 合并两次滤液，在真空度0. 06 0. 09Mpa下减压浓缩至50 60°C时相对密度为1. 04 1. 10的清膏，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度150 170°C、出风温度75 85°C，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；第二歩，将获得的干膏粉混合，加入淀粉进行混勻处理，所述干膏粉和所述淀粉的重量比为1 1 2，随后进行制粒处理、干燥处理，将获得的颗粒与滑石粉、硬脂酸镁依次进行混勻处理、压片处理、包衣处理，即得中药组合物片剂成品；所述的颗粒、滑石粉、硬脂酸镁的重量比为100 1 3 0.15 0.3。
9.权利要求1至5所述的中药组合物的制备方法，其特征在于 当所述中药組合物的剂型为水蜜丸剂时，其包括，第一歩，将所述组分按所述比例混合，加相对于混合物3 5倍的醇浓度为80% 90% 的乙醇，加热至沸腾回流2 4小吋，过滤，药渣加6 10倍量水，煎煮1 2小吋，滤过， 合并两次滤液，在真空度0. 06 0. 09Mpa下减压浓缩至50 60°C时相对密度为1. 04 1. 10的清膏，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度150 170°C、出风温度75 85°C，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；第二歩，将第一步获得干膏粉过筛成100目 200目的粉末；将蜂蜜加热至116 118°C，制成含水量为14 16%、相对密度为1.277 1.377的炼蜜，按炼蜜水= 1 2. 5 3.0的比例向炼蜜中加水、搅勻、煮沸、滤过，制得蜜水；在泛丸锅中用上述蜜水将部分药粉粉末泛制成直径0. 8 1. Omm的球形颗粒，得到丸摸，相对于100重量份的药粉粉末，所述炼蜜的使用量为40 50重量份；第三歩，所得丸模置于泛丸锅中转动，在丸模上加蜜水润湿丸模、撒药粉，反复进行，直至成型；第四歩，用微波干燥、灭菌5 10分钟，得到水分小于10%的丸粒； 第五歩，立式检丸器将合格与畸形的丸粒分开，收集合格丸粒，分装。
全文摘要
本发明提供了一种用于治疗高血脂症的中药组合物，其包括山楂、黄芪、葶苈子、姜黄、蒲黄、水蛭、漏芦、女贞子、泻泽、茯苓、石斛、墨旱莲、茜草、延胡索和白头翁。相对于现有技术中的治疗高血脂症的药物，采用这种中药组合物具有活性强、不良反应小、持续、简便快捷、行之有效、药源丰富、毒副作用小、疗效比较确切、又有多种降血脂作用途径等优势。
文档编号A61P3/06GK102526639SQ201210063469
公开日2012年7月4日 申请日期2012年3月13日 优先权日2012年3月13日
发明者戴忠明 申请人:常熟华港制药有限公司