专利名称：一种含有冰片的丹酚酸a的口服药物组合物及其用途的制作方法
技术领域：
本发明涉及药物制剂技术领域，具体涉及一种含有冰片的丹酚酸A 口服药物组合物及其制备方法。
背景技术：
丹酚酸A是从丹参中分离得到一种酚酸类成分，主要含有丹酚酸A及其它酚酸类成分，现代研究表明丹酚酸A是目前已知丹酚酸中活性最强的，具有极强的抗氧化活性[药学学报1992，27 (2) :96-100.]。近年来大量研究表明，丹酚酸A具有较强的抗心肌缺血与抗动脉粥样硬化作用，同进还对脑缺血再灌注损伤具有保护作用；还具有较显著的抗肝损伤及抗肝纤维化，抗肿瘤与抗衰老作用，此外，它还具有延缓或抑制白内障作用[中国药理学通报:2011,27(8) :1072-1076.][药学学报=2004,39(7) =496-499.][药学学报1995，30(8) :561-566.]。因此，将丹酚酸A开发成一类用于预防或治疗心脑血管疾病、肿瘤与白
内障等疾病新药以及美容、抗衰老的护肤用产品，具有重大的临床意义与经济价值。
权利要求
1.一种含有冰片的丹酚酸A的口服药物组合物，其特征在于该口服药物组合物由丹酚酸A、冰片和生理可接受的辅料组成。
2.权利要求I所述的组合物，丹酚酸A以药学上可接受的盐的形式存在。
3.权利要求2所述的组合物，丹酚酸A的盐为钠盐、钾盐、镁盐或氨基酸盐。
4.权利要求1、2或3所述组合物，其中丹酚酸A或其盐的纯度大于或等于90%。
5.权利要求1、2所述的组合物，其特征在于丹酚酸A或其盐与冰片的重量比，以丹酚酸A 计为 20 O. 1-400ο
6.权利要求5所述的组合物，其特征在于丹酚酸A或其盐与冰片的重量比，以丹酚酸A计为 20 O. 5-200 ο
7.权利要求6所述的组合物，其特征在于丹酚酸A或其盐与冰片的重量比，以丹酚酸A计为 20 5-200。
8.权利要求7所述的组合物，其特征在于丹酚酸A或其盐与冰片的重量比，以丹酚酸A计为 20 10-200。
9.权利要求1、2所述的组合物，其特征在于生理可接受的辅料为微晶纤维素、羟丙甲纤维素、羟丙纤维素、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠、乳糖、糊精、淀粉、预胶化淀粉、甘露醇、磷酸氢钙、硫酸钙、亚硫酸氢钠、亚硫酸钠、焦亚硫酸钠、硫代硫酸氢钠、维生素C、氨基酸、葡甲胺、硬脂酸镁、滑石粉、微粉硅胶、聚乙二醇中的一种或几种。
10.权利要求1、2所述的组合物，可制成口服的剂型包括片剂、胶囊、微丸、颗粒剂、滴丸、口服液体制剂、口服控释制剂或口服缓释制剂。
11.权利要求1、2、7所述的组合物及其制剂，可用于制备防治心血管疾病、抗肝损伤、抗肝纤维化、防治白内障、抗肿瘤或抗衰老的药物。
12.根据权利要求7所述的组合物及其制剂，其中丹酚酸A或其盐的单位剂量范围，以丹酹酸A计为lmg-1000mg。
13.根据权利要求7所述的组合物及其制剂，其中丹酚酸A或其盐的单位剂量范围，以丹酹酸A计为5mg-500mg。
全文摘要
本发明公开一种含有冰片的丹酚酸A的组合物，其特征在于该药物组合物主要由丹参中丹酚酸A及其吸收促进剂冰片组成，在丹酚酸A口服制剂处方中添加一定量的冰片吸收促进剂，可有效的提高丹酚酸A在胃肠道中吸收率，提高丹酚酸A口服制剂的生物利用度。该组合物可用于预防和治疗冠心病、心绞痛、缺血性脑血栓、动脉粥样硬化、心肌缺血或心肌梗死、白内障以及抗肝纤维化、抗肝损伤以及抗肿瘤、抗衰老等方面。
文档编号A61P27/12GK102631339SQ201210101139
公开日2012年8月15日 申请日期2012年4月1日 优先权日2012年4月1日
发明者张瑶丹, 徐兵勇, 柴建国, 潘迎锋, 陈莉 申请人:正大青春宝药业有限公司