专利名称：一种治疗骨性关节炎的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗骨性关节炎的中药组合物及其制备方法，属中药制剂领域。
背景技术：
骨性关节炎是ー种常见的慢性进行性疾病。其主要病变是关节软骨的退行性改变，伴有软骨下骨骨质硬化和继发性骨质增生。当受到异常载荷时，引起关节疼痛、活动受限等症状。虽然本病致残率不如类风湿性关节炎、強直性脊柱炎高，但由于引起严重不适以至活动障碍而对患者生活质量的影响极大。尽管OA (骨性关节炎)治疗方法日益增多，但总的来说都不十分理想。如西药不能针对病因治疗，且副作用较多。西医治疗包括手术治疗和非手术治疗。手术治疗本身就是ー种创伤性治疗，且易出现感染，血管、神经损伤，皮肤、骨坏死，关节活动受限等不良并发症，疗效也不稳定。非手术疗法最常用的就是服用止痛药及消炎药，但此法无法解决骨关节炎 的基本自身免疫失调病理机制，长期服用此类药物会导致成瘾依赖及胃肠道的破坏；理疗虽有一定效果，但疗程长，且疗效不巩固。而中医治疗方面，目前用于治疗骨性关节炎的中药种类不多，所以研制出安全、有效、服用方便的中药很有必要。
发明内容
本发明的目的在于提供一种治疗骨性关节炎的中药组合物及其制备方法。本发明提供ー种醋乳香、丹參、当归、独活、秦艽、川芎、醋延胡索、甘草配伍的中药组合物制剂用于治疗骨性关节炎，安全性和疗效均较理想，且服用方便，副作用小。本发明技术方案如下
一种治疗骨性关节炎的中药组合物，包括下述重量配比的中药原料醋乳香160-170、丹參130-140、当归130-140、独活130-140、秦艽130-140、川芎130-140、醋延胡索130-140、甘草 130-140。其中制备方法是将上述8味药材，按比例混合，加药材总重量的6-15倍的水或1-95%こ醇提取1-3次，每次0. 5-2. 5小时，合并提取液，滤过，浓缩，得到50°C时相对密度为I. 10-1. 35的流浸膏。加入常规辅料，采用常规制备エ艺，本发明中药制剂可制成任何一种药剂学上所说的剂型，如片剂、胶囊剂、颗粒剂、ロ服液、丸剂、糖浆剂。本发明配方中，醋乳香具有行气活血，止痛的功效；丹參能祛风除湿，活血散瘀，消肿止痛，可促进组织的修复与再生，改善血液循环；当归补血活血、润肠通便，其煎剂对大肠杆菌、溶血性链球菌均有抗菌作用，能降低组织炎性反应；独活能祛风胜湿、散寒止痛；秦艽能祛风湿、清湿热、止痹痛，可用于风湿痹痛、筋脉拘挛、骨节烦痛等；川芎活血行气、祛风止痛；醋延胡索能活血散瘀、理气痛；处方中各药物联合作用，能有效抑制炎性细胞因子和缓解疼痛，减轻血管翳，抗炎作用和镇痛效果显著提高，使药品的疗效和安全性明显优于其他中药组合物。具体实施例实施例I : 一种治疗骨性关节炎的中药组合物，包括下述重量配比的中药原料醋乳香160、丹參130、当归130、独活130、秦艽130、川芎130、醋延胡索130、甘草130。其中制备方法是将上述8味药材，按比例混合，加药材总重量的6倍的水提取I次，毎次0. 5小时，合并提取液，滤过，浓缩，得到50°C时相对密度为I. 10的流浸膏。实施例2:
一种治疗骨性关节炎的复方中药制剂，包括下述重量配比的中药原料丹參133. 3、醋乳香166. 7、当归133. 3、独活133. 3、秦艽133. 3、川芎133. 3、醋延胡索133. 3、甘草133. 3。其余同实施例I。实施例3
一种治疗骨性关节炎的中药组合物，包括下述重量配比的中药原料醋乳香170、丹參140、当归140、独活140、秦艽140、川芎140、醋延胡索140、甘草140。其中制备方法是将上述8味药材，按比例混合，加药材总重量的15倍的95%こ醇提取3次，毎次2. 5小时，合并提取液，滤过，浓缩，得到50°C时相对密度为I. 35的流浸膏。实施例4:
一种治疗骨性关节炎的复方中药制剂，其中制备方法是将上述8味药材，按比例混合，加药材总重量的10倍的65%こ醇提取2次，毎次2小时，合并提取液，滤过，浓缩，得到50°C时相对密度为I. 25的流浸膏。其余同实施例I。实施例5:
一种治疗骨性关节炎的复方中药制剂，其中制备方法是将上述8味药材，按比例混合，加药材总重量的7倍的90%こ醇提取I次，每次2. 5小时，合并提取液，滤过，浓缩，得到50°C时相对密度为I. 33的流浸膏。其余同实施例2。实施例6
一种治疗骨性关节炎的复方中药制剂，其中制备方法是将上述8味药材，按比例混合，加药材总重量的14倍的15%こ醇提取3次，毎次0. 5小吋，合并提取液，滤过，浓缩，得到50°C时相对密度为I. 12的流浸膏。其余同实施例3。实施例7
一种治疗骨性关节炎的复方中药制剂，其中制备方法是将上述8味药材，按比例混合，加药材总重量的8倍的50%こ醇提取3次，毎次I小时，合并提取液，滤过，浓缩，得到50°C时相对密度为I. 15的流浸膏。其余同实施例2。实施例8
一种治疗骨性关节炎的中药组合物，包括下述重量配比的中药原料醋乳香128、丹參107、当归97、独活98、秦艽97、川芎109、醋延胡索97、甘草96。
其中制备方法是将上述8味药材，按比例混合，加药材总重量的5倍的水提取I次，毎次0. 5小时，合并提取液，滤过，浓缩，得到50°C时相对密度为I. 08的流浸膏。实施例9
一种治疗骨性关节炎的中药组合物，包括下述重量配比的中药原料醋乳香204、丹參94、当归102、独活101、秦艽162、川芎103、醋延胡索182、甘草174。其中制备方法是将上述8味药材，按比例混合，加药材总重量的16倍的水提取4次，毎次3. 0小时，合并提取液，滤过，浓缩，得到50°C时相对密度为I. 38的流浸膏。实施例10
一种治疗骨性关节炎的中药组合物，包括下述重量配比的中药原料醋乳香125、丹參174、当归104、独活108、秦艽97、川芎101、醋延胡索99、甘草98。其中制备方法是将上述8味药材，按比例混合，加药材总重量的5倍的水提取4次，毎次0. 5小时，合并提取液，滤过，浓缩，得到50°C时相对密度为I. 36的流浸膏。实施例11
根据申请号为01104840. 9的专利中公开的ー种治疗骨性关节炎的内服中药配方，包括下述配比的中药原料野蚂蚁60份、鹿街草30份、熟地黄30份、红參40份、独活30份、木瓜40份、羌活20份、海风藤60份、千年健30份、防己20份、威灵仙30份、甘草20份。其制备方法是将上述药材粉碎成细粉，再装入胶囊中。实施例12
根据申请号为200510095565. 3的专利中公开的ー种治疗骨性关节炎的内服中药配方，包括下述配比的中药原料骨碎补12份、川牛膝9份、独活9份、桑寄生15份、党參20份、当归10份、蜂房5份、鸡血藤12份、威灵仙8份。其制备方法是将骨碎补、独活加こ醇回流提取，得醇提滤液备用；其余7味药材加水煎煮，煎液滤过，滤液浓缩为清膏，清膏放冷后加こ醇使含醇量达60-70%，搅匀，静置，滤过；滤液与上述醇提液合并，回收こ醇，浓缩至稠膏，加入辅料，干燥，粉碎，混匀，制粒，烘干，整粒即得。实施例13 :采用常规制备エ艺，本发明中药制剂可制成任何一种药剂学上所说的剂型，如片剂、胶囊剂、颗粒剂、ロ服液、丸剂、糖浆剂。其余同实施例1-10。实施例14 :将由实施例1-10制得的混合均匀的流浸膏浓缩，按照常规片剂的操作方法，加入药用辅料，将各组分混合均匀，湿法制粒，过筛，采用常规片剂制备法压片制成片齐U，其中各组分的含量如下
成分重量(份)
混合流浸膏50 淀粉18
微晶纤维素15
轻质氧化镁9
聚こニ醇8
其余同实施例1-10。实施例15 :将由实施例1-10制得的混合均匀的流浸膏浓缩，按照常规胶囊剂的操作方法，加入药用辅料，将各组分混合均匀，制粒，采用常规胶囊剂制备法填充制成胶囊剂，其中各组分的含量如下
成分重量(份)
混合流浸膏100
预胶化淀粉30
山梨醇18
磷酸氢钙8
羟丙甲基纤维素5 其余同实施例1-10。实施例16 :将由实施例1-10制得的混合均匀的流浸膏浓缩，按照常规ロ服液的操作方法，こ醇沉淀1-2次，过滤，浓缩，加水沉淀，过滤，加入药用辅料，过滤，分装灭菌，采用常规ロ服液制备法制备ロ服液，其中各组分的含量如下
成分重量(份)
混合流浸膏100
こ醇160
蔗糖85
羧甲基纤维素钠15
亚硫酸氢钠3
吐温-202
其余同实施例1-10。疗效研究实验
I.本发明对纽扣引起大鼠肉芽肿的影响
分组及处理将大鼠随机分为14组(每组12只，雌雄各半)，一组作为模型组，ー组作为阳性对照组灌胃给予阿司匹林，剰余的作为实验组，分别给予实施例1-12中所得的药品。3%戊巴比妥钠溶液腹腔注射麻酔，背部取皮下切ロ，置入预先处理的塑料纽扣，縫合。给药术后2h第一次给药，实施例1-10所得浸膏的给药量为I. 43 g浸膏粉/kg，配制浓度为0. 143g/mL ;实施例11中胶囊内容物的给药量为4. 22g胶囊内容物/kg，配制浓度为0. 422g/ mL ;实施例12中的药物颗粒的给药量为8. 75g颗粒/kg，配制浓度为0. 875g/mL ;阳性对照组给予阿司匹林0. 0461g/kg,浓度为0. 0046g/mL,给药体积均为lmL/100g体重。模型组给予等容积的蒸馏水，每天给药、给水一次，连续14d。给药14d后，处死动物，仔细剥取附着肉芽肿的纽扣，称取肉芽肿净重。结果见表
Io表I 本发明对纽扣引起大鼠肉芽肿的影响
权利要求
1.一种治疗骨性关节炎的复方中药制剂，其特征在于包括下述重量配比的中药原料醋乳香 160-170、独活 130-140、川芎 130-140。
2.一种治疗骨性关节炎的复方中药制剂，其特征在干包括下述重量配比的中药原料醋乳香160-170、丹參130-140、当归130-140、独活130-140、秦艽130-140、川芎130-140、醋延胡索 130-140、甘草 130-140。
3.如权利要求2所述的ー种治疗骨性关节炎的复方中药制剂，其特征在于包括下述重量配比的中药原料赤芍133. 3g、丹參133. 3g、醋乳香166. 7g、当归133. 3g、羌活133. 3g、独活133. 3g、秦艽133. 3g、川芎133. 3g、醋延胡索133. 3g、桂枝166. 7g、甘草133. 3g。
4.如权利要求2或3所述ー种治疗骨性关节炎的复方中药制剂，其制备方法的特征为将处方中的8味药材洗净，按比例混合，加药材总重量的6-15倍的水或1-95%こ醇提取1-3次，每次0. 5-2. 5小时，合并提取液，过滤，并浓缩，得到50°C时相对密度为I. 10-1. 35的流浸膏；加入常规辅料，采用常规制备エ艺，本发明中药制剂可制成任何一种药剂学上所说的剂型，如片剂、胶囊剂、颗粒剂、ロ服液、丸剂、糖浆剂。
5.如权利要求4所述的ー种治疗骨性关节炎的复方中药制剂的制备方法，其特征为将处方中的8味药材洗净，按比例混合，加药材总重量的8倍的50%こ醇提取3次，每次I小时，合并提取液，过滤，并浓缩，得到50°C时相对密度为I. 15的流浸膏。
全文摘要
本发明涉及一种治疗骨性关节炎的中药组合物，包括下述重量配比的中药原料醋乳香160-170、丹参130-140、当归130-140、独活130-140、秦艽130-140、川芎130-140、醋延胡索130-140、甘草130-140。其中制备方法是将上述药材洗净，按比例混合，加药材总重量的6-15倍的水或1-95%乙醇提取1-3次，每次0.5-2.5小时，合并提取液，过滤并浓缩，得到50℃时相对密度为1.10-1.35的流浸膏。加入常规辅料，采用常规制备工艺，本发明中药制剂可制成任何一种药剂学上所说的剂型。本发明制得的中药组合物,抗炎作用和镇痛效果显著，药品的疗效明显优于其他中药复方制剂。
文档编号A61K36/66GK102648929SQ20121011161
公开日2012年8月29日 申请日期2012年4月17日 优先权日2012年4月17日
发明者刘振丽, 夏磊, 宋志前, 李景远, 李青, 王超, 魏征 申请人:中国中医科学院中医基础理论研究所