专利名称：一种降血糖、血脂及血压的中药复方胶囊剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药复方胶囊剂及其制备方法，该胶囊剂具有降血糖、血脂及血压功能。
背景技术：
“三高症”指的是高血糖(糖尿病)、高血压、高脂血症，它们是现代文明派生出来的“富贵病”，可以单独存在，互相之间也紧密关联。举例来说，糖尿病人就很容易同时患上高血压和/或高脂血症，反之亦然。高血糖不是一种疾病的诊断，只是一种血糖监测结果的判定，高血糖不完全等于糖尿病。但高血糖也极有可能是糖尿病的早期症状。目前糖尿病患病人群已经越来越年轻，甚至出现儿童糖尿病。冠心病等与高血糖有着紧密的联系。高血脂与肥胖者相关联，更是诱发动脉粥样硬化症、冠心病、脑血栓、高血压等疾病的因素之。高血压是一种世界性的常见疾病，世界各国的患病率高达10% 20%，并可导致脑血管、 心脏、肾脏的病变，是危害人类健康的主要疾病。随着我国经济的发展，人民生活水平的提高，高血压已日益成为一个重要的公共卫生问题。对于“三高”的治疗，主要以降糖、降压、降脂药为主，该类物普遍具有长期用药、易于反弹、药物副作用大的弊病。因此，对于“三高疾病”，应该防治结合，降低发病几率，降低病发的严重程度便于治疗。而防治重点就是加强血糖控制，平衡代谢，同时增强血液中抗凝血小板活化因子，提高纤溶酶活性，促进纤维蛋白溶解，以溶化血栓，清除血脂堆积。避免血液中凝血成分在血管内形成栓塞。血路一旦畅通，血压自然便会平稳，高血压问题便会自然消失。我国天然药材非常丰富，许多传统中药材都具有降糖化脂的功用。本发明即是根据中药学原理，筛选出特定药效的中药材进行研究、加工，制备成适合临床应用的制剂，可以有效防治“三高”疾病。技术内容本发明的目的是研制出一种中药胶囊剂，该胶囊剂具有降血压、血脂及血糖的功倉泛。本发明的技术方案是，所述三高快降灵的中药胶囊剂由下述原料制成的三七、水蛭，川；、僵蚕、甘草、当归。本发明的技术方案是，所述三高快降灵的中药胶囊剂所用原料按照如下重量配比制成三七5 7份，水蛭8 10份，川芎4 6份，僵蚕3 5份，甘草6 8份，当归10 12份。本发明的技术方案，所述三高快降灵的优选的原料配比为三七6份，水蛭9份，川芎5份，僵蚕4份，甘草6份，当归10份。本发明所述胶囊剂的制备方法为将上述药物按照一定质量比例选材，烘干，灭菌，混合粉碎，过筛，所得粉末装入I号胶囊，即得胶囊剂。本发明所用各中药的药理基础为三七为清淤活血良药，具有消肿定痛之功效。《本草纲目》云“三七止血，散血，定痛。”《玉揪药解》云“三七和营止血，通脉行瘀，行瘀血而敛新血。”，可见三七在消淤散血方面功用知名已久。现代医学通过深入研究，发现三七与散瘀止血、消肿定痛功效相关的药理作用十分广泛，包括止血、抗血栓、促进造血、扩血管、降血压、抗心肌缺血、抗脑缺血、抗心律失常、抗动脉粥样硬化、抗炎、保肝、抗肿瘤、镇痛等作用，主要有效成分是pns、h)s、pts以及三七氨酸。研究还发现，三七能够改善新陈代谢，对糖代谢有双向调节作用，在血糖较低时能减缓血糖代谢，在血糖较高时又能促进血糖代谢，从而有效促进血糖控制。水蛭的药理功效主要体现在破血，逐瘀，通经。《本经》云“主逐恶血、瘀血、破血瘕积聚，利水道”。现代医学揭示了水蛭更为全面的药理作用1、降血脂作用。水蛭能使血中胆固醇和甘油三酯含量降低，同时使主动脉与冠状动脉病变较对照组轻，斑块消退明显，使胶原纤维增生，胆固醇结晶减少，有效减缓冠心病的风险。2、溶栓作用。水蛭素有抗血小板聚集和溶解凝血酶所致的血栓的作用。水蛭素是甲醇提取物，在体外和体内均有活化纤溶系统的作用；水蛭的唾液腺分泌物给大鼠静脉注射后有较强的抗栓作用。3、抗血小板凝聚作用。水蛭素能抑制凝血酶同血小板结合，促进凝血酶与血小板解离，抑制血小板受凝血酶刺激的释放和由凝血酶诱导的反应。4、对血液流变学的影响，可使血液粘度降低，红细胞电泳时间缩短。也能使血液流变异常血液血比粘度、血浆比粘度、血细胞比容及纤维蛋白原含量降低。5、抗凝血作用。水蛭素有防止血液凝固的作用，因此有抗 血栓形成的作用。川芎辛散温通，功能活血祛瘀，作用广泛。近年来临床研究发现的川芎在治疗冠心病心绞痛方面又非常突出疗效，现已开发上市的药物就有川芎胶囊等，临床有效率较高。主要作用物质就是川芎中含有的川芎嗪具有扩张冠状动脉，增加冠状血流量及心肌营养血流量，使心肌供氧量增加，降低心肌耗氧量，抗血小板聚集和血栓形成的作用。当归是伞形科植物，具有补血、和血润肠通便之功效。现代医学研究，当归中的活性成分为阿魏酸钠，其具有抗氧化、消除自由基，保护血管内膜不受损伤，同时，能够降低胆固醇，防治脂质沉淀于血管壁，抗血小板凝聚，防治血管附壁血栓的形成的功效。僵蚕甘草补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药，还用于缓解药物毒性、烈性。此方使用甘草既能补脾益气，清热解毒，又能调和诸药，缓解水蛭、僵蚕之烈气。本发明所用药方并非为各类具有调压降脂降糖药材的简单组合，而是在考虑到各类药物的性质、口味、药性、配伍禁忌的基础上筛选出来的，并且按照一定配比组成的处方，各方各司其职，既有机配合，又相互促进。本法名所述三高快降灵用于活血化瘀通经络、降血脂、降血粘度、降胆固醇等。能有效治疗高血脂、冠心病、心绞痛、高血压、动脉硬化、心率过速、心脏早搏、糖尿病、血管堵塞等瘀血疾病。本发明所制三高快降灵的服法和用量为每日3次，每次6-8粒，温开水空腹送服
具体实施例实施实例一I、材料准备(I)水蛭的炮制洗净，切段，干燥。按照《中国药典》附录II D规定方法，照烫法，取净水蛭段，用滑石粉烫至微鼓起。(2)僵蚕的炮制僵蚕淘洗后干燥，除去杂质。按照《中国药典》附录II D照麸炒法，炒至表面黄色即可。(3)川芎、甘草、当归的炮制除去杂质，分开大小，洗净，润透，切厚片，干燥。(4)三七取三七，洗净，干燥，碾细粉。(5)当归的炮制除去杂质，洗净，润透，切薄片，晒干。2、制备方法(I)按重量称取炮制处理后的三七5份，水蛭8份，川芎4份，僵蚕3份，甘草6份，当归10份。分别粉碎，过150目筛。(2)将过筛所得粉末混合均匀，装入I号胶囊，即得胶囊剂。
实施实例二I、材料准备，按照实施实例一方法炮制原料。2、制备方法(I)按重量称取炮制处理后的三七7份，水蛭10份，川芎6份，僵蚕5份，甘草8份，当归12份。分别粉碎，过150目筛。(2)将过筛所得粉末，装入I号胶囊，即得胶囊剂。实施实例三I、材料准备，按照实施实例一方法炮制原料。2、制备方法(I)按重量称取炮制处理后的三七6份，水蛭9份，川芎5份，僵蚕4份，甘草6份，当归10份。分别粉碎，过150目筛。(2)将过筛所得粉末混合均匀，装入I号胶囊，即得胶囊剂。实施实例四I、材料准备，按照实施实例一方法炮制原料。2、制备方法(I)按重量称取炮制处理后的三七5份，水蛭10份，川芎4份，僵蚕5份，甘草6份，当归12份。分别粉碎，过150目筛。(2)将过筛所得粉末混合均匀，装入I号胶囊，即得胶囊剂。实施实例五I、材料准备，按照实施实例一方法炮制原料。2、制备方法(I)按重量称取炮制处理后的三七7份，水蛭8份，川芎6份，僵蚕3份，甘草8份，当归10份。分别粉碎，过150目筛。(2)将过筛所得粉末混合均匀，装入I号胶囊，即得胶囊剂。实施实例六I、材料准备，按照实施实例一方法炮制原料。(I)按重量称取炮制处理后的三七7份，水蛭7份，川芎6份，僵蚕4份，甘草7份，当归11份。分别粉碎，过150目筛。(2)将过筛所得粉末混合均匀，装入I号胶囊，即得胶囊剂。临床疗效I.临床样本
33例心脑血管类疾病患者，其中男21例，女12例，年龄最大者患者72岁，年龄最小患者26岁，患者应用中西药物治疗疗效不佳，改用本方治疗。2.临床观察应用本方“三高快降灵”，按医嘱给患者服用，每日三次，每次6-8粒，饭前半小时用温开水送服，并按医嘱对患者禁忌，10天为一疗程。3.治疗情况治疗显著患者18例占54. 6% ;治疗有效患者10例占30. 3% ;治疗无效患者5例占 15. 1%。4.典型病例 (I)李成磊，男，67岁，退休中学教师，身高169cm，体重180多斤，动不动就气喘心慌，医院检查2009年12月25日的部分化验指标如下葡萄糖6. 69，甘油三酯I. 78，总胆固醇6. 15，高密度脂蛋白I. 30，低密度脂蛋白3.48。确定为“三高”患者。2010月4日开始服用“三高快降灵”治疗，服用两个疗程后，化验指标为葡萄糖5. 86，甘油三酯O. 96，总胆固醇2. 89，高密度脂蛋白I. 20，低密度脂蛋白I. 40，症状明显好转，继续巩固两个疗程，停药。追防至今，未见反弹，辅以运动及饮食控制，现在体重稳定在130斤左右，非常健康。(2)浴池老板赵玉华患高血压多年，近年又诱发糖尿病，多方住院治疗，降压药卡托普利，乐卡地平服用多年，效果不好，停用后，血压反弹更高，糖尿病也将他折磨够呛。生意也无暇顾及，一落千丈。2010年7月放弃住院，来我处求医时，化验指标如下葡萄糖
6.69，甘油三酯17. 60，总胆固醇16. 89，高密度脂蛋白I. 03，低密度脂蛋白7.86。数字极为罕见。服用本方“三高快降灵”连续3个疗程，一见好气象，再去医院化验，葡萄糖5. 98，甘油三酯I. 92，总胆固醇5. 90，高密度脂蛋白I. 42，低密度脂蛋白2.02。随仍有偏高，但已接近合理范围，效不更方，持续再服用2个疗程，各化验指标均已正常。现在身体康健，生意又做起来了，与之前相比，俨然换了一个人。(3)邻居张连亚，男，49岁，6年前出现口渴喝水多，尿多和胸闷，浑身乏力等症状，诊断为II型糖尿病，高血压病3级。此后便开始口服降糖药，每天每顿都不能耽搁，但即使如此，在饮食和生活上稍有不注意血糖就上去了，血压也高了。去年发生糖尿病神经病变，手脚麻木，疼痛难忍，无法行动，去医院作了全面的检查，检查显示半小时血糖13. OmmHg ;一小时血糖17. 56mmHg :两小时血糖19. 67mmHg ;经积极建议，服用“三高快降灵”，一个疗程后，张连亚自感觉乏力症状有所改善，麻木疼痛的手脚也有了血液流动的感觉和温度。三个疗程后，全身不适癍状已经其本消除，睡眠也恢复正常，饮食已经四餐小饱状态。检查空腹血糖为6. 3mmol/L，餐后血糖8. lmmol/L。继续巩固两个疗程，至今未见复发。
权利要求
1.一种中药复方胶囊剂及其制备方法，其特征在于它由下述原料按不同的重量配比配制而成三七5 7份,水蛭8 10份,川弯4 6份,僵蚕3 5份,甘草6 8份，当归10 12份。
2.如权利要求I所述，该中药复方胶囊剂的制备方法包括按重量称取炮制处理后的三七、水蛭、川芎、僵蚕、甘草、当归，分别粉碎，过150目筛，将过筛所得粉末混合均匀，装入I号胶囊，即得胶囊剂。
3.如权利要求I所述中药复方胶囊剂具有降血糖、血脂及血压疗效。
全文摘要
一种复方中药胶囊及其制备方法，它的原料组成是，三七5～7份，水蛭8～10份，川芎4～6份，僵蚕3～5份，甘草6～8份，当归10～12份，本发明药物具有降血糖、血脂及血压功效。
文档编号A61P9/06GK102895300SQ20121016155
公开日2013年1月30日 申请日期2012年5月23日 优先权日2012年5月23日
发明者刘宗奎 申请人:刘宗奎