专利名称：一种治疗真菌感染的外用药物制剂的制作方法
技术领域：
本发明属于药物制剂技术领域，具体涉及一种抗真菌感染的外用药物制剂。
背景技术：
浅表皮肤真菌感染性疾病在皮 肤病中占有很高的比例，一般容易复发，较难治愈，属于顽固性皮肤病之一。临床上常见的皮肤真菌感染性疾病包括手癣、足癣、股癣、体癣、头癣等。其症状主要表现在局部皮肤潮湿潮红、糜烂、浸溃发白或起小水疱，皮肤瘙痒难忍、搔抓后常因继发感染而引起丹毒和淋巴管炎等，干涸后易角化脱屑、皲裂。可接触传染的，易复发。引起皮肤真菌感染的主要有红色毛癣菌、须癣毛癣菌、石膏样毛癣菌、紫色毛癣菌、秕糠状鳞斑癣菌、子囊孢子菌、絮状表皮癣菌、白色念珠菌、犬小孢子菌、铁锈色小孢子菌和疣状毛癣菌等。目前临床上治疗皮肤真菌感染的药物主要包括咪唑类、三唑类、丙烯胺类广谱抗真菌药。具体的外用抗真菌药主要涉及克霉唑、咪康唑、酮康唑、环吡酮胺、特比萘芬、特比萘芬等的外用乳膏或霜剂。丙烯胺类广谱抗真菌药主要包括盐酸特比萘芬和盐酸特比萘芬，也称为角鲨烯环氧化酶抑制剂，主要用于治疗体癣、股癣、手癣、足癣或甲癣等。其作用机制为特异性地抑制角鲨烯环氧化酶，此酶为麦角固醇合成的关键酶，从而阻止麦角固醇合成，角鲨烯堆积于膜内，导致胞膜脆性增加而破裂，细胞死亡，杀灭皮肤癣菌，抑制念珠菌。目前，浅部真菌感染的治疗取得了较好的效果，如硝酸咪康唑乳膏，特比萘芬擦齐U、酮康唑乳膏、洗剂等。但是，抗真菌领域依然存在一些问题，如起效慢，杀菌不彻底，复发率高，迁延不愈，许多患者饱受折磨。另外，大部分真菌感染都存在瘙痒问题，部分还伴随炎症，使得患者用药依存性很差，并导致二次感染。因此，研究开发一种疗效更好的抗真菌药物显得尤为重要。
发明内容
鉴于现有技术的不足，本发明的目的在于通过大量体内外试验研究，筛选获得了一种杀灭真菌菌效果更好、复发率低，且抗炎止痒的药物组合物，从而提供一种新型抗真菌感染的外用药物制剂。本发明的目的是这样实现的—种治疗真菌感染的外用药物制剂，由活性成分和药用辅料组成，所述的活性成分为盐酸特比萘芬和西吡氯铵。优选地，所述治疗真菌感染的外用药物制剂，盐酸特比萘芬和西吡氯铵的重量比为 I. 2-10 lo进一步优选地，所述治疗真菌感染的外用药物制剂，盐酸特比萘芬和西吡氯铵的重量比为2-4:1。在本发明优选的实施例中，所述治疗真菌感染的外用药物制剂，它由如下重量份的组分制成软膏剂
权利要求
1.一种治疗真菌感染的外用药物制剂，由活性成分和药用辅料组成，其特征在于所述的活性成分为盐酸特比萘芬和西吡氯铵。
2.根据权利要求I所述治疗真菌感染的外用药物制剂，其特征在于盐酸特比萘芬和西吡氯铵的重量比为I. 2-10 :1。
3.根据权利要求I所述治疗真菌感染的外用药物制剂，其特征在于盐酸特比萘芬和西吡氯铵的重量比为2-4:1。
4.根据权利要求I或2所述治疗真菌感染的外用药物制剂，其特征在于它由如下重量份的组分制成软膏剂a酸特比萘芬 1-5份_吡鉍铵I份乳化剂4H-6H份 液体彳丨'蜡26-40份丙二醇34-50份 防腐齐丨JMiM水4(1-75 份
5.根据权利要求4所述治疗真菌感染的外用药物制剂，其特征在于所述的乳化剂选自硬脂酸、单硬脂酸甘油脂和吐温80的一种或多种。
全文摘要
本发明公开了一种治疗真菌感染的外用药物制剂，由活性成分和药用辅料组成，所述的活性成分为盐酸特比萘芬和西吡氯铵，优选盐酸特比萘芬和西吡氯铵的重量比为1-51。本发明的药物杀灭真菌菌效果更好、复发率低，且抗炎止痒。
文档编号A61K31/4425GK102716127SQ201210231938
公开日2012年10月10日 申请日期2012年7月5日 优先权日2012年7月5日
发明者不公告发明人 申请人:南京正宽医药科技有限公司