专利名称：含有泰比培南酯的口服制剂的制作方法
技术领域：
本发明属于制药技术领域，具体涉及一种含有泰比培南酯作为活性成分的药物制剂组合。
背景技术：
泰比培南酯为碳青霉烯类新广谱抗生素，其结构特点，是C3位侧链为噻唑基取代的氮杂环丁烷基团，同时通过在C2位羧酸形成匹伏酯形成前药，提高了口服吸收性。本品的口服吸收性优于现在已经上市的大多数β-内酰胺类抗生素。泰比培南酯抗菌谱广。对大多数临床分离的菌株(除Enterococcus faecium(屎肠球菌)及Pseudomonas aeruginosa(绿脓杆菌)等少部分菌种外)，泰比培南均表现出比青霉素系列及头孢系列更强的抗菌性， 而与其他注射用的碳青霉烯类抗生素相比，泰比培南也表现出同程度或更强的抗菌效果。特别是针对近几年引起儿童感染主要原因的PRSP (耐青霉素肺炎链球菌)、MRSP (耐红霉素肺炎链球菌)及Haemophilus influenzae (流感嗜血杆菌)表现出极强的抗菌效果。其结
权利要求
1.一种含有泰比培南酯的口服制剂，其特征在于该制剂中含有如下质量含量的组分泰比培南酯1% 20%，填充剂60% 98%，粘合剂O. 5% 10%，包衣剂3% 50% ;其中该口服制剂在制备中只以水为溶剂。
2.根据权利要求I所述的口服制剂，其特征在于该制剂中含有如下质量含量的组分泰比培南酯5% 10%，填充剂70% 85%，粘合剂O. 5% 10%，包衣剂7% 20%。
3.根据权利要求I所述的口服制剂，其特征在于该制剂中还含有调味剂O.19Tl%和/或包衣剂附加剂1°/Γ5%。
4.根据权利要求I或2所述的口服制剂，其特征在于所述粘合剂选自羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、淀粉浆中的一种或几种。
5.根据权利要求4所述的口服制剂，其特征在于所述粘合剂为低粘度羟丙基纤维素。
6.根据权利要求I或2所述的口服制剂，其特征在于所述填充剂选自蔗糖、甘露醇、乳糖、山梨糖醇、木糖醇、麦芽糖醇、淀粉、微晶纤维素中的一种或几种；所述包衣剂选自甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物、甲基丙烯酸丁酯-甲基丙烯酸二甲氨基乙酯和甲基丙烯酸甲酯共聚物、乙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、羟丙基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇中的一种或几种。
7.根据权利要求3所述的口服制剂，其特征在于所述包衣剂附加剂选自增塑剂、助流剂、抗粘剂、着色剂、乳化剂和稳定剂中的一种或几种。
8.根据权利要求3所述的口服制剂，其特征在于调味剂选自甜味剂或芳香剂中的一种或几种。
9.根据权利要求I或2所述的口服制剂，其特征在于所述口服制剂为颗粒剂、片剂、咀嚼片剂、微丸剂或胶囊剂。
全文摘要
一种含有泰比培南酯的口服制剂，其特征在于该制剂中含有如下质量含量的组分泰比培南酯1%~20%，填充剂60%~98%，粘合剂0.5%~10%，包衣剂3%~50%；其中该口服制剂在制备中只以水为溶剂。该制剂通过掩味技术遮掩了原料药的苦味，适合儿童服用。在制剂的全部制备过程中只用水作为溶剂，从而保证了制剂在制备和储存过程中的稳定性和安全性。
文档编号A61P31/04GK102885811SQ20121030885
公开日2013年1月23日 申请日期2012年8月27日 优先权日2012年8月27日
发明者程晓佳, 蒋玉伟, 张孝清, 吴 琳 申请人:南京华威医药科技开发有限公司