专利名称：一种畜禽用恩诺沙星泡腾颗粒及其制备方法
技术领域：
本发明属于兽药制剂领域，尤其是涉及一种畜禽用恩诺沙星泡腾颗粒及其制备方法。
背景技术：
在我国整个兽药制药行业中，兽药制剂是一个薄弱环节，现有兽药剂型包括片剂、口服液、针剂等，这些远不能适应兽医临床上的某些药物的吸收和药效作用的需要，因此，加强研究与开发新剂型，按不同要求实现药物的定时、定位、定速和持续作用的特点，不断提高药物的疗效，减少毒副作用是我们今后在剂型研究与开发上的努力方向。恩诺沙星又名乙基环丙沙星，是为动物专用的第三代氟喹诺酮类抗菌药物，能通 过抑制细菌DNA螺旋酶来达到抗菌效果，对静止期和生长期细菌均有良好的抗菌作用，具有杀菌谱广、杀菌活性强、体内分布广泛、与其他药物无交叉耐药性、组织浓度高、毒副作用小等特点，因此在兽医临床中的应用较广泛。目前常用的恩诺沙星的剂型主要为粉剂、注射剂和混悬剂，但由于恩诺沙星本身水溶解性差、味苦，对动物的给药方式有很大的限制，且不利于动物机体吸收。粉剂不便于动物口服；注射剂在体内作用时间短，需要多次对动物反复注射给药，对动物个体造成较强应激刺激，费时麻烦，不利于群体给药；悬混剂也存在以上缺陷不利于群体给药，增加饲养成本。泡腾颗粒剂是一种新颖剂型，它与普通颗粒剂的不同之处在于它含有泡腾崩解齐U，当泡腾颗粒放入饮水中之后，在泡腾崩解剂的作用下，即刻产生大量气泡(二氧化碳)，使颗粒剂迅速崩解和融化，崩解产生的气泡还会使药物在水中上下翻滚，加速其崩解和融化，增加了药物的溶解和作用时间。
发明内容
本发明的目的在于克服现有技术的不足之处，提供一种疗效好、见效快、安全可靠的一种畜禽用恩诺沙星泡腾颗粒及其制备方法，本泡腾颗粒剂能有效治疗畜禽细菌性疾病和支原体感染。本发明的是通过以下技术方案实现的一种畜禽用恩诺沙星泡腾颗粒，包括如下原、辅料且各原料的重量份数如下恩诺沙星8(Tl20份；柠檬酸100-140份；碳酸氢钠150-170份；聚乙二醇6000 20-40 份；糊精=190-260 份；蔗糖=310-390 份。进一步优选地，上述恩诺沙星泡腾颗粒包括如下原、辅料且各原、辅料的最佳重量份数如下恩诺沙星100份；梓檬酸120份；碳酸氢钠160份；聚乙二醇6000 :30份；糊精230份;蔗糖:360份。同时提供上述畜禽用恩诺沙星泡腾颗粒的制备方法，其步骤是
(I)将所有原、辅料均粉碎粒度至80-120目，备用；(2)按重量份数称取粉碎后的恩诺沙星、柠檬酸，以及占各自重量份数总量一半的聚乙二醇6000、糊精、蔗糖，将上述原、辅料入槽型混合机混合均匀，加纯化水制成软材，制粒、干燥，整粒； (3)按重量份数称取粉碎后的碳酸氢钠，以及余下的聚乙二醇6000、糊精、蔗糖，将上述原、辅料入槽型混合机混合均匀，加纯化水制成软材，制粒、干燥，整粒；(4)将上述(2)、(3)的干燥颗粒入三维混合机混合均匀，分装。本发明的优点和有益效果为I、本泡腾颗粒按照兽药GMP标准，采用现代化的检测手段和现代化的制药设备研制而成的一种疗效好、安全可靠的泡腾颗粒，本发明在原料中加入辅料以及泡腾崩解剂，制成泡腾颗粒剂，患病畜禽通过口服给药，口感好，质量稳定，提高了药品的生物利用率。2、本发明中的制备方法将崩解剂和辅料分两次制备，能够将有效的药用成分包裹在里面，有效增加了药物的速释功效，使药物在相同含量的情况下，治疗效果更快。3、本发明首次将恩诺沙星制备成种泡腾颗粒，克服了现有类似产品释放速度较慢、吸收差的缺点，对畜禽细菌性疾病和支原体感染的防治效果明显。
具体实施例方式下面通过具体实施例对本发明作进一步详述，以下实施例只是描述性的，不是限定性的，不能以此限定本发明的保护范围。实施例I :一种畜禽用恩诺沙星泡腾颗粒，各原、辅料及其重量份数分别是恩诺沙星100份；梓檬酸120份；碳酸氢钠160份；聚乙二醇6000 :30份；糊精230份;蔗糖:360份。上述畜禽用恩诺沙星泡腾颗粒的制备方法是(I)将所有原、辅料均粉碎粒度至100目，备用；(2)按重量份数称取粉碎后的恩诺沙星、柠檬酸，以及占各自重量份数总量一半的聚乙二醇6000、糊精、蔗糖，将上述原、辅料入槽型混合机混合均匀，加纯化水制成软材，制粒、干燥，整粒；(3)按重量份数称取粉碎后的碳酸氢钠，以及余下的聚乙二醇6000、糊精、蔗糖，将上述原、辅料入槽型混合机混合均匀，加纯化水制成软材，制粒、干燥，整粒；(4)将上述⑵、(3)的干燥颗粒入三维混合机混合均匀，分装。使用方法以恩诺沙星计。内服,一次量,每Ikg体重，犬、猫l_2mg ;禽2_4mg。一日2次，连用3-5日。实施例2:一种畜禽用恩诺沙星泡腾颗粒，各原、辅料及其重量份数分别是恩诺沙星80份；梓檬酸120份；碳酸氢钠160份；聚乙二醇6000 40份；糊精230份;蔗糖:370份。上述畜禽用恩诺沙星泡腾颗粒的制备方法是(I)将所有原、辅料均粉碎粒度至100目，备用；
(2)按重量份数称取粉碎后的恩诺沙星、柠檬酸，以及占各自重量份数总量一半的聚乙二醇6000、糊精、蔗糖，将上述原、辅料入槽型混合机混合均匀，加纯化水制成软材，制粒、干燥，整粒；(3)按重量份数称取粉碎后的碳酸氢钠，以及余下的聚乙二醇6000、糊精、蔗糖，将上述原、辅料入槽型混合机混合均匀，加纯化水制成软材，制粒、干燥，整粒；(4)将上述⑵、(3)的干燥颗粒入三维混合机混合均匀，分装。使用方法以恩诺沙星计。内服,一次量,每Ikg体重，犬、猫l_2mg ;禽2_4mg。一日2次，连用3-5日。恩诺沙星含量的检测方法恩诺沙星照紫外分光光度法测定，上述畜禽用恩诺沙星泡腾颗粒中含恩诺沙星 不得少于10%。
权利要求
1.一种畜禽用恩诺沙星泡腾颗粒，其特征在于包括如下原、辅料且各原料的重量份数如下 恩诺沙星8(Γ120份；柠檬酸100-140份；碳酸氢钠150-170份；聚乙二醇6000 20-40 份；糊精=190-260 份；蔗糖=310-390 份。
2.根据权利要求I所述的畜禽用恩诺沙星泡腾颗粒，其特征在于包括原、辅料且各原、辅料的重量份数如下 恩诺沙星100份；梓檬酸120份；碳酸氢钠160份；聚乙二醇6000 30份；糊精230份；鹿糖360份。
3.—种如权利要求I所述的畜禽用恩诺沙星泡腾颗粒的制备方法，其特征在于制备方法的步骤是 (1)将所有原、辅料均粉碎粒度至80-120目，备用； (2)按重量份数称取粉碎后的恩诺沙星、柠檬酸，以及占各自重量份数总量一半的聚乙二醇6000、糊精、蔗糖，将上述原、辅料入槽型混合机混合均匀，加纯化水制成软材，制粒、干燥，整粒； (3)按重量份数称取粉碎后的碳酸氢钠，以及余下的聚乙二醇6000、糊精、蔗糖，将上述原、辅料入槽型混合机混合均匀，加纯化水制成软材，制粒、干燥，整粒； (4)将上述(2)、(3)的干燥颗粒入三维混合机混合均匀，分装。
全文摘要
本发明涉及一种畜禽用恩诺沙星泡腾颗粒及其制备方法，包括如下重量份数的各原、辅料恩诺沙星80~120份；柠檬酸100-140份；碳酸氢钠150-170份；聚乙二醇600020-40份；糊精190-260份；蔗糖310-390份，制备方法是将原、辅料分别粉碎，混合、制粒、干燥、整粒，最后分装即可。本泡腾颗粒按照兽药GMP标准，采用现代化的检测手段和现代化的制药设备研制而成的一种疗效好、安全可靠的泡腾颗粒，本发明在原料中加入辅料以及泡腾崩解剂，制成泡腾颗粒剂，患病畜禽通过口服给药，口感好，质量稳定，提高了药品的生物利用率。
文档编号A61P31/04GK102860995SQ20121031971
公开日2013年1月9日 申请日期2012年8月31日 优先权日2012年8月31日
发明者王洪杰, 刘志辉, 苏永鹏, 黄健 申请人:格特生物制药(天津)有限公司