专利名称：一种木糖醇颗粒或片剂的制备方法
技术领域：
本发明涉及一种木糖醇颗粒或片剂的制备方法。
背景技术：
龋齿(dental caries)是牙齿硬组织逐渐被破坏的一种疾病。发病开始在牙冠，如不及时治疗，病变继续发展，形成龋洞，终至牙冠完全破坏消失。未经治疗的龋洞是不会自行愈合的，其发展的最终结果是牙齿丧失。龋齿是细菌性疾病，因此它可以继发牙髓炎和根尖周炎，甚至能引起牙槽骨和颌骨炎症。龋齿的继发感染可以形成病灶，首先表现在牙齿表面的颜色变化，出现白垩色或黑色，咬硬物时出现食物嵌塞，当牙齿接触冷、热、酸、甜食 物时常能感觉酸痛。随着时间的延长，病变向深部发展可引起牙髓炎、根尖周炎，局部肿胀、疼痛。如果脓液和细菌被吸收，可引起败血症或菌血症。晚期成为残冠、残根，或拔除后造成咀嚼器官的完整性被破坏，咀嚼功能下降，消化能力下降。随着人类进化，饮食结构改善，龋病发病率呈上升趋势。近年调查资料显示，工业发达国家龋病率达70%-90%。近10年来，我国的饮食结构和习惯也发生了很大变化，食物从粗糙走向精细，糖类食物增加，龋齿发病率不断上升，有的地方高达90%甚至100%。龋齿是多因素疾病，主要包括三个方面细菌、饮食、牙和唾液，三者相互关联，缺少一个方面都不能发生龋齿。龋齿发生和发展过程中，由于细菌在龋病发病中起着主导作用，最主要的是某些变形链球菌和乳酸杆菌。这些细菌与唾液中的粘蛋白和食物残屑混合在一起，牢固地粘附在牙齿表面和窝沟中，这些细菌大量产酸，造成菌斑下面的釉质表面脱钙、溶解。其次，在龋齿形成过程中，饮食是细菌的重要作用物。食物中含有大量的碳水化合物和糖，这些物质既供给菌斑中细菌生活和活动能量，又通过细菌代谢作用使糖酵解产生有机酸，酸长期滞留在牙齿表面和窝沟中，使釉质脱矿破坏，继之某些细菌又使蛋白质溶解形成龋洞。致龋的糖类很多，最主要的是蔗糖。最后，唾液是牙齿的外环境，起着缓冲、洗涤、抗蓖或抑菌等作用。量多而稀的唾液可以洗涤牙齿表面，减少细菌和食物残屑堆积。目前，在抗龋齿方面采用的方法主要有一是通过氟化法增加牙齿中的氟素，特别是改变釉质表面或表面的结构，增强其抗龋性，近代被认为效果较好的方法有自来水氟化、学校饮水氟化、牙面涂氟、含氟牙膏刷牙(专利公开号CN1079645)、氟溶液漱口等方法。我国广州曾试行实验区自来水氟化观察多年，由于加氟量计算不当(采用了世界卫生组织推荐的参考量)，导致广州地区儿童发生氟斑牙，引起了家长的不满，现已停止全面加氟。我国地处三个地带，高氟地区很多，各地区水源、气候、农作物等含氟量均有差别，饮食种类和习惯也不尽同，因此，儿童每日摄氟量均需周密计算准确，因此，在我国强调自来水加氟防龋是不现实的。总之，氟防龋方法在高氟区均不能使用，有氟斑牙的儿童也不应使用。二是减少或消除病原刺激物，最实际有效的办法是刷牙和漱口。刷牙可以清除口腔中的大部细菌，减少菌斑形成。小儿可由家长用柔软毛巾或绒布擦洗牙齿，幼儿3岁以后就可以开始学习刷牙，尽可能做到早晚各刷一次，饭后漱口。但是这种方法难于坚持。三是减少或控制饮食中的糖中国是以谷类为主食的国家，控制饮食中的碳水化物防龋是有困难的。
发明内容
本发明的目的是针对在预防龋齿方面所采用的各种措施中的不足，根据现代营养学理论，采用全新的合理科学配方，提供一种可以进行含服、能有效预防龋齿作用的木糖醇颗粒或片剂的制备方法。本发明的实现方案是以木糖醇粉、金银花提取物、葡萄糖酸钙、维生素A、维生素D、维生素C、甜菊糖、β_环糊精为原料，采取混合搅拌、制粒或压片技术制成具有预防龋齿作用的颗粒或片剂。—项新的研究显示，木糖醇有助于预防幼儿蛀牙。在这项研究中，华盛顿大学的 研究人员使用含有木糖醇的口服糖浆对94名、9个月至15个月大、住在马绍尔群岛共和国的小孩进行了研究(幼儿蛀牙在这里是很严重的公卫问题)。研究结果显示，每天服用木糖醇的小孩蛀牙较少。如果在长乳牙的时候每天接触两次局部的木糖醇口服糖浆，就可以预防70%的龋齿。研究人员指出，木糖醇应用在减少幼儿期“蛀牙”还有极大的前景。木糖醇疗法将来很可能会成为幼儿期口腔卫生的例行治疗法。金银花提取物具有杀菌和消炎的作用，能对口腔中的有害菌起到清除和抑制功效，尤其对变形链球菌和乳酸杆菌的清除和抑制作用更大。牙齿发育时期，营养决定牙齿组织的生化结构，钙化良好的牙齿抗龋性高。如果食物中含有的矿物盐类、主要维生素和微量元素，如钙、维生素A、D等不足，牙齿的抗龋性就低，造成龋齿发病的条件。本发明的技术方案是通过以下工艺步骤实现的
1、每100.0kg原料组份中含有由木糖醇粉40. O 50. O kg、金银花提取物20. O 30. O kg、葡萄糖酸钙4. O 8. O kg、维生素A 3. O 6. O kg、维生素D 2. O 3. O kg、维生素 C I. O 3. O kg、甜菊糖 O. 5 I. O kg、β -环糊精 15. O 30. O kg ；
2、按步骤I的重量比例将木糖醇粉、金银花提取物、葡萄糖酸钙、维生素A、维生素D、维生素C、甜菊糖、β_环糊精按少量多次分级法充分搅拌均匀；
3、将步骤2的搅拌均匀后的物料加入浓度为75.O 85. 0%乙醇水浓液作粘合剂，进行制粒，再在70 80°C温度下干燥I. 5 2. O h，得到具有预防龋齿作用木糖醇颗粒；或者，再往木糖醇颗粒加入I. Okg微晶纤维素、O. 3kg硬脂酸镁和O. 2kg微粉硅胶等辅料进行压片，得到具有预防龋齿作用的木糖醇片剂。本发明的有益效果是，产品为淡黄色，清香，无异味，具有预防龋齿的功效。
图I为一种木糖醇颗粒或片剂的制备方法的工艺流程图。
具体实施例方式实施例I
取木糖醇粉40. O kg、金银花提取物25. 0kg、葡萄糖酸韩5. O kg、维生素A 4.0 kg、维生素D 2.0 kg、维生素C 2.0 kg、甜菊糖O. 5 kg、β-环糊精20. O kg充分搅拌均勻后的物料加入浓度为75%乙醇水浓液作粘合剂，进行制粒，再在78°C温度下干燥2h，得到具有预防龋齿作用木糖醇颗粒；或者，再往木糖加入I. O kg微晶纤维素、O. 3kg硬脂酸镁和O. 2kg微粉硅胶等辅料进行压片，得到具有预防龋齿作用的木糖醇片剂。实施例2
取木糖醇粉45. O kg、金银花提取物20. 0kg、葡萄糖酸钙5. O kg、维生素A 3. O kg、维生素D 3.0 kg、维生素C 1.5 kg、甜菊糖O. 8 kg、β-环糊精20. 2 kg充分搅拌均勻后的物料加入浓度为75%乙醇水浓液作粘合剂，进行制粒，再在78°C温度下干燥2h，得到具有预防龋齿作用木糖醇颗粒；或者，再往木糖加入I. O kg微晶纤维素、O. 3kg硬脂酸镁和O. 2kg微粉硅胶等辅料进行压片，得到具有预防龋齿作用的木糖醇片剂。实施例3
取木糖醇粉40. O kg、金银花提取物20. 0kg、葡萄糖酸韩6. O kg、维生素A 5.0 kg、维生素D 2.0 kg、维生素C 2.0 kg、甜菊糖I. O kg、β-环糊精22. 5 kg充分搅拌均勻后的物料加入浓度为75%乙醇水浓液作粘合剂，进行制粒，再在78°C温度下干燥2h，得到具有预防·龋齿作用木糖醇颗粒；或者，再往木糖加入I. O kg微晶纤维素、O. 3kg硬脂酸镁和O. 2kg微粉硅胶等辅料进行压片，得到具有预防龋齿作用的木糖醇片剂。实施例4
取木糖醇粉50. O kg、金银花提取物20. 0kg、葡萄糖酸韩4. O kg、维生素A 4.5 kg、维生素D 2.5 kg、维生素C I. 5kg、甜菊糖O. 6 kg、β-环糊精15. 4 kg充分搅拌均勻后的物料加入浓度为75%乙醇水浓液作粘合剂，进行制粒，再在78°C温度下干燥2h，得到具有预防龋齿作用木糖醇颗粒；或者，再往木糖加入I. O kg微晶纤维素、O. 3kg硬脂酸镁和O. 2kg微粉硅胶等辅料进行压片，得到具有预防龋齿作用的木糖醇片剂。
权利要求
1. 一种木糖醇颗粒或片剂的制备方法其特征是 (1)每100.O kg原料组份中含有由木糖醇粉40. O 50. O kg、金银花提取物20. O ·30.O kg、葡萄糖酸钙4. O 8. O kg、维生素A 3. O 6. O kg、维生素D 2. O 3. O kg、维生素 C I. O 3. O kg、甜菊糖 O. 5 I. O kg、β -环糊精 15. O 30. O kg ； (2)按步骤(I)的重量比例将木糖醇粉、金银花提取物、葡萄糖酸钙、维生素A、维生素D、维生素C、甜菊糖、β_环糊精按少量多次分级法充分搅拌均匀； (3)将步骤(2)的搅拌均匀后的物料加入浓度为75.O 85. 0%乙醇水浓液作粘合剂，进行制粒，再在70 80°C温度下干燥I. 5 2. O h，得到具有预防龋齿作用木糖醇颗粒；或者，再往木糖醇颗粒加入I. Okg微晶纤维素、O. 3kg硬脂酸镁和O. 2kg微粉硅胶等辅料进行压片，得到具有预防龋齿作用的木糖醇片剂。
全文摘要
一种木糖醇颗粒或片剂的制备方法，其营养因子的组合物为木糖醇粉、金银花提取物、葡萄糖酸钙、维生素A、维生素D、维生素C、甜菊糖、β-环糊精。上述物质通过合理的科学配比和先进制作工艺，将上述组份制成具有预防龋齿作用的木糖醇颗粒或片剂。
文档编号A61P1/02GK102895287SQ20121044032
公开日2013年1月30日 申请日期2012年11月7日 优先权日2012年11月7日
发明者胡居吾, 陈俊杰, 张崇峰, 涂伟, 熊伟 申请人:江西钰鑫健康实业有限公司