专利名称：一种抑制子宫肌瘤生长的中药组合物的制作方法
技术领域：
本发明属于中药组合物领域，具体地涉及一种治疗子宫肌瘤的中药组合物。
背景技术：
子宫肌瘤是女性生殖器常见一种疾患，为女性多发病，育龄女性发病率为30%以上，该疾患无明显症状，少数表现阴道出血，腰部压迫感等。本病病因还未确定，现代医学多采用激素保守治疗或手术治疗。其中，子宫切除术是目前使用比较广泛的治疗手段，子宫切除给患者带来生理和心理上的伤害，它会导致卵巢衰竭和更年期提前到来，会出现创伤癌变的危险，会带来肥胖、高血压、心脏病、骨质疏松等后遗症；此外保守治疗中，西药大多使用激素类药物进行治疗，西药虽然在缩小瘤体方面有一定的疗效，但是它会严重损害患者的内分泌系统，出现生长胡须、喉结突出、声音变粗等男性化特征，所以不能长期使用。而一 旦停止服药，肌瘤又会快速复发、增长。目前也有提出期望治疗，是指利用药物抑制肌瘤的 生长，然后等到女性绝经期后让肿瘤自然萎缩。然而子宫肌瘤很容易复发、增生和产生良性变性，随着生活水平的提高，女性的绝经期也在逐渐延迟，这就给众多的患者留下了病情反复发作、容易产生并发症、发生肌瘤癌变等隐患。目前从该疾患各种治疗方法而言，手术治疗是最无奈的选择，激素治疗副作用太大，保守治疗又面临着病情难以控制的风险。现在无论中西药品还没有一种药物，可以完全有效的抑制子宫肌瘤生长，缩小或消除瘤体，改善临床症状，防止肌瘤的复发和恶变。
发明内容
本发明目的是提供一种治疗子宫肌瘤的中药组合物，在中医药理论指导下，通过各药材的合理配比，协同作用，具有抑制子宫肌瘤增长的疗效。本发明采用的技术方案是一种抑制子宫肌瘤生长的中药组合物，，由以下原料药按重量份配比制成冠果草5-30份，天竹黄5-30份，天仙藤10-30份，土贝母10-20份，忍冬藤10-30份。优选的，一种抑制子宫肌瘤生长的中药组合物，，由以下原料药按重量份配比制成冠果草12份，天竹黄9份，天仙藤12份，土贝母12份，忍冬藤12份。本发明药物可采用中药制剂常规方法制备成常规口服制剂。上述的抑制子宫肌瘤生长的中药组合物的制备方法，包括如下步骤
1)按上所述的重量份配比，称取各原料药备用；
2)加各原料药总重量6-8倍量水浸泡2-3小时，加热煎煮，煎煮液过滤；药渣再加5-6倍量水加热，煎煮液过滤，滤液合并，得上清液；
3)上清液浓缩至相对密度为I.05-1. 08时，进喷雾干燥器，进风温度控制120-130°C，出风温度100-110°C，进料速度为3-6ml/分钟，得喷雾干燥粉。本发明的有益效果是本发明针对子宫肌瘤患者存在瘀毒互结的病机特点而设，综观全方，冠果草，味微苦，性寒，具有清热利湿解毒作用；天竹黄，味甘，性寒，具有清热化痰作用；天仙藤，味苦，性温，具有行气活血，利水消肿；土贝母，味苦，性凉，具有清热化痰、散结拔毒作用；忍冬藤，味甘，性寒，具有清热解毒作用。本发明的中药组合物，在中医药理论指导下，通过各药材的合理配比，协同作用，具有抑制子宫肌瘤增长的疗效。
具体实施例方式实施例I 一种抑制子宫肌瘤生长的中药组合物 (一)原料药重量份配比如下
冠果草30份，天竹黄30份，天仙藤30份，土贝母20份，忍冬藤30份。(二)制备方法如下
1.按上述重量份配比取原料药； 2.加入上述药材总重量8倍量水浸泡2小时，加热煎煮，沸后过滤；药渣再加6倍量水加热至沸，沸后过滤，滤液合并，即为水煎剂。实施例2 —种抑制子宫肌瘤生长的中药组合物 (一)原料药重量份配比如下
冠果草5份，天竹黄5份，天仙藤10份，土贝母10份，忍冬藤10份。(二)制备方法如下
1.按上述重量份配比取原料药；
2.加入上述药材总重量6倍量水浸泡2小时，加热煎煮，沸后过滤；药渣再加5倍量水加热至沸，沸后过滤，滤液合并，即为水煎剂。实施例3 —种抑制子宫肌瘤生长的中药组合物 (一)原料药重量份配比如下
冠果草12份，天竹黄9份，天仙藤12份，土贝母12份，忍冬藤12份。(二)制备方法如下
1.按上述重量份配比取原料药；
2.加上述药材总重量8倍量水浸泡2小时，加热煎煮，沸后过滤；药渣再加6倍量水加热至沸，沸后过滤，滤液合并，得上清液；
3.上清液浓缩至相对密度为I.05时，进喷雾干燥器，进风温度控制130°C，出风温度110°C，进料速度为5ml/分钟，得喷雾干燥粉30克。将喷雾干燥粉，按常规工艺可以制成口服制剂，如口服液、胶囊、片剂或冲剂等。实施例I本发明中药组合物对子宫肌瘤大鼠的药效评价
I.实验动物模型及分组给药
清洁级未孕雌性SD大鼠50只，体重200± 10g，随机分组动物为5组，每组10只；即空白组、模型组、本发明组合物水煎液高、中、低剂量组。上述动物除空白组外，大鼠股内侧肌肉注射己烯雌酹0.1ml (0. 04mg),黄体酮0. Iml ( I. Omg ),每只每日一次,共给药30天，建立大鼠子宫肌瘤动物模型。本发明中药组合物水煎液采用常规水煎方法制备，并浓缩至相对密度为I. 07，各用药组灌胃给药，水煎液不同剂量组包括高剂量组(20g/kg)，中剂量组(10g/kg)，低剂量组(5g/kg)分别灌胃给药，其余各组灌服等量生理盐水，自大鼠开始注射己烯雌酚和黄体酮时同时给药，实验连续给药共30日。
2.评价指标
2.I子宫脏器系数实验结束后，断颈椎处死动物，并取子宫除去其上的脂肪组织，以滤纸吸干其上血液与组织液后称湿重，计算子宫脏器系数；子宫脏器系数=子宫湿重/体重 X 100%O2. 2雌二醇(E2)测定末次给药后，摘眼球取血，血液室温下静置20min后离心，
取血清测雌二醇含量。2. 3孕酮(P)浓度测定末次给药后，摘眼球取血，血液室温下静置20min后离心，取血清测孕酮含量。3.统计方法 运用 S P S S I 5 0统计软件处理，数据以X ± s表示，组间比较T检验。4.结果
4.1本发明中药组合物对子宫肌瘤模型大鼠子宫系数影响
子宫脏器系数方面，模型组与空白组组间比较具有显著性差异UKQ. 01),说明动物模型造模成功；各用药组与模型组相比子宫脏器系数都有不同程度的降低，各组子宫脏器系数与模型组子宫脏器系数比较具有显著性差异(ZX0. 01);说明本发明中药组合物可降低子宫脏器系数，并有明确量效关系。结果见下表I。
表I本发明中药组合物对子宫肌瘤模型大鼠子宫脏器系数影响± s)
权利要求
1.一种抑制子宫肌瘤生长的中药组合物，其特征在于由以下原料药按重量份配比制成冠果草5-30份，天竹黄5-30份，天仙藤10-30份，土贝母10_20份，忍冬藤10-30份。
2.根据权利要求I所述的中药组合物，其特征在于由以下原料药按重量份配比制成冠果草12份，天竹黄9份，天仙藤12份，土贝母12份，忍冬藤12份。
3.一种权利要求I或2所述的抑制子宫肌瘤生长的中药组合物，的制备方法，其特征在于包括如下步骤 1)按权利要求I或2所述的重量份配比，称取各原料药备用； 2)加各原料药总重量6-8倍量水浸泡2-3小时，加热煎煮，煎煮液过滤；药渣再加5-6倍量水加热，煎煮液过滤，滤液合并，得上清液； 3)上清液浓缩至相对密度为I.05-1. 08时，进喷雾干燥器，进风温度控制120-130°C，出风温度100-110°C，进料速度为3-6ml/分钟，得喷雾干燥粉。
4.权利要求I或2所述的中药组合物在制备常规口服制剂的应用。
全文摘要
本发明涉及一种抑制子宫肌瘤生长的中药组合物。采用的技术方案是中药组合物由以下原料药按重量份配比制成冠果草5-30份，天竹黄5-30份，天仙藤10-30份，土贝母10-20份，忍冬藤10-30份。本发明的中药组合物，在中医药理论指导下，通过各药材的合理配比，协同作用，具有抑制子宫肌瘤增长的疗效。
文档编号A61K36/899GK102935184SQ20121045891
公开日2013年2月20日 申请日期2012年11月15日 优先权日2012年9月4日
发明者蔡天革 申请人:辽宁大学