专利名称：用于增强免疫力的组合物及其制备方法与应用的制作方法
技术领域：
本发明涉及组合物的制备方法与应用，尤其涉及用于增强免疫力的组合物及其制备方法与应用。
背景技术：
机体的免疫功能是由一个复杂的免疫系统实现的，它包括免疫器官、免疫细胞和免疫因子。免疫系统的存在及功能的正常化是机体免疫功能稳定的基本保证，其中任何一部分的缺损或异常都会导致免疫功能的不全或紊乱，从而降低或丧失免疫功能。免疫功能的不足或低下会对机体健康产生极为不利的影响，使多种传染病或非传染病的发病率和死
亡率提高。现代医学认为免疫系统的生理功能有三第一是免疫防御，它对抗原物质(病原微生物、菌苗、类毒素、异种蛋白等)发生免于应答，最终消灭抗原物质，起到抗传染免疫的效应。第二是免疫自稳，淋巴细胞能识别并区分哪些是“非己”，哪些是“自己”的抗原物质，因此对传染因子、肿瘤细胞产生免疫应答到达消灭的目的。其三是免疫监视功能(包括特异性和非特异性识别和杀伤)，其主要功能表现在机体通过免疫细胞识别癌变的细胞上的抗原，并通过特异或非特异性杀伤细胞将癌细胞破坏。现代社会，由于竞争激烈，压力增大，生活节奏越来越快，对于饮食，人们往往顾不上合理搭配，均衡营养，造成免疫力下降。在面临外界外界病毒流行的时期，此类人群最易受到感染。体弱多病人群的一大特征就是免疫力低，工作压力大的上班族尤其明显。这种生活状态主要与学习、工作过于疲劳、精神压力、职业应激等诱因有关。现代深灰激烈竞争、快节奏、高压力，加重了人们的身心负担；环境污染、不良的生活习惯和饮酒习惯等，例如暴饮暴食、食用三高食品，导致缺乏维生素和微量元素等，从另一方面降低了人们的身体素质，削弱机体的免疫功能，这些都是导致亚健康状态出现的诱因。因此，应用各种具有免疫增强作用的药物和保健食品治疗和改善机体免疫功能低下具有重要的临床意义。目前常用的免疫增强剂主要包括维持机体正常生命活动必需的微量元素-硒，其在体内以多种生物活性形式参与机体多种生理功能的调节；细菌脂多糖(LPS)是亲脂又亲水的聚阴离子分子，对体液免疫(HI)和细胞免疫(CMI)都有辅佐作用，可引起动物特异性应答；核酸类免疫增强剂在体内经降解后的核苷酸和脱氧核苷酸可被人体吸收利用。核苷酸能改善细胞的活力，提高机体各系统的自身功能和自我调节能力，增强机体免疫力；以香菇多糖、银耳多糖、乙酰甘露聚糖、酵母多糖等为代表的真菌和植物多糖类免疫增强剂。黄芪是以蒙古黄芪和膜荚黄芪的根为药用。作为常用的“扶正固本，补益中气”的药物，化学成分复杂，含有多糖、多种皂甙、黄酮以及氨基酸、亚油酸、生物碱等。主要功效为补气升阳，益气固表，托毒生肌，利水消肿。成分中多糖尤其是中药多糖具有增强机体免疫等药理作用，而且几乎没有毒性。菊苣(Cichorium intyb L.)是菊科菊苣属多年生宿根植物,是维吾尔族和蒙古族习用药材。菊苣为菊科植物毛菊苣或菊苣的干燥地上部分，味微苦、咸，凉。具有清肝利胆，健胃消食，利尿消肿之功效，主要用于湿热黄疸，胃痛食少，水肿尿少。国外亦有菊苣要用的报道。枸杞子为爺科植物宁夏枸杞(Lycium barb arum L.)的干燥成熟果实。味甘,性平。归肝、肾经。具有滋补肝肾，益精明目的功能。用于虚劳精亏，腰膝酸痛，眩晕耳鸣，内热消渴，血虚萎黄，目昏不明。在现有的免疫增强剂中，未见黄芪、菊苣和枸杞子组成的配方。
发明内容
本发明的一个目的是提供一种用于增强免疫力的组合物，其特征在于它主要由下述重量份的原料制成黄芪375份-750份和菊苣250份-500份。所述组合物是以黄芪提取物和菊苣提取物为活性成分，加上药学上可接受的辅料或辅助性成分制成。所述组合物主要由下述重量份的原料制成黄芪375份-750份、菊苣250份-500份和枸杞子125份-375份。所述组合物是以黄芪提取物、菊苣提取物和枸杞子提取物为活性成分，加上药学上可接受的辅料或辅助性成分制成。所述黄芪提取物为黄芪水提取物或黄芪有机溶剂提取物，所述菊苣提取物为菊苣水提取物或菊苣有机溶剂提取物，所述枸杞子提取物为枸杞子水提取物或枸杞子有机溶剂提取物。所述药学上可接受的辅料或辅助性成分为麦芽糊精、微晶纤维素和二氧化硅。所述组合物在制备增强免疫力的药物中的应用也属于本发明的保护范围。经动物试验证明，本发明所提供的组合物具有增强免疫力的功能。经口给予小鼠不同剂量的该组合物30天，能增强小鼠迟发型变态反应，即能增强细胞免疫功能；能提高小鼠单核-巨噬细胞的碳廓清能力，即能增强单核-巨噬细胞功能；对小鼠半数溶血值、小鼠抗体生成细胞数、小鼠的体重增长、脏器/体重比值、小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞的能力、ConA诱导的小鼠脾淋巴细胞转化能力、NK细胞活性无影响。同时毒理学检测结果证明，该组合物经口给予大鼠30天，对血常规、血生化指标、脏器重量、脏器系数及体重、增重、进食量、食物利用率等各项指标均未见不良影响。病理组织学观察，肝、脾、肾、胃、十二指肠、睾丸、卵巢均未见有意义的病理改变。本发明所提供的用于增强免疫力的组合物，具有生产工艺简单，使用方便，副作用小等优点。
具体实施例方式实施例I、制备增强免疫力的组合物该实施例中的黄芪提取物和菊苣提取物可用下述方法制备得到，也可从商业途径购买得到；麦芽糊精、微晶纤维素和二氧化硅可从商业途径购买得到。该实施例制备得到的组合物如下
表1已知基因型小麦品种春化基因VRN-1的基因位点VRN-A1的基因型
权利要求
1.一种用于增强免疫力的组合物，其特征在于它主要由下述重量份的原料制成黄芪375份-750份和菊苣250份-500份。
2.根据权利要求I所述的组合物，其特征在于所述组合物是以黄芪提取物和菊苣提取物为活性成分，加上药学上可接受的辅料或辅助性成分制成。
3.根据权利要求I所述的组合物，其特征在于所述组合物主要由下述重量份的原料制成黄芪375份-750份、菊苣250份-500份和枸杞子125份-375份。
4.根据权利要求3所述的组合物，其特征在于所述组合物是以黄芪提取物、菊苣提取物和枸杞子提取物为活性成分，加上药学上可接受的辅料或辅助性成分制成。
5.根据权利要求2或4所述的组合物，其特征在于所述黄芪提取物为黄芪水提取物或黄芪有机溶剂提取物，所述菊苣提取物为菊苣水提取物或菊苣有机溶剂提取物，所述枸杞子提取物为枸杞子水提取物或枸杞子有机溶剂提取物。
6.根据权利要求2或4所述的组合物，其特征在于所述药学上可接受的辅料或辅助性成分为麦芽糊精、微晶纤维素和二氧化硅。
7.权利要求1-6中任一所述的组合物在制备增强免疫力的药物中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种用于增强免疫力的组合物。本发明所提供的用于增强免疫力的组合物，主要由下述重量份的原料制成黄芪375份-750份和菊苣250份-500份。本发明还提供了该组合物的制备方法及在制备增强免疫力的药物中的应用。经动物试验证明，本发明所提的组合物具有增强免疫力的功能，且具有生产工艺简单，使用方便，副作用小等优点。
文档编号A61P37/04GK102920847SQ20121048245
公开日2013年2月13日 申请日期2012年11月23日 优先权日2012年11月23日
发明者鲁延达 申请人:天津同源堂保健食品有限公司, 鲁延达