专利名称：一种用于治疗女性黄褐斑的纯中药复方制剂及其口服液制备方法
技术领域：
本发明属于药品技术领域，涉及一种药品口服液，特别是一种用于治疗女性黄褐斑的纯中药复方制剂及其口服液制备方法。
背景技术：
开发药物组合产品预期达到治疗黄褐斑的治疗功能。本产品以纯中药为主要原料，根据中医理论，采用科学合理的生产工艺加工而成，本产品功能明确，质量可控，服用安全。黄褐斑黄褐斑是多见于中青年女性面部的色素沉着性皮肤病，主要发生在面部，以颧部、颊部、鼻、前额、颏部为主。为边界不清楚的褐色或黑色的斑片，多为对称性。其病因及 发病机制较复杂，易诊难治。本发明为一种纯中药制剂，以巴戟肉，党参，郁金，旱莲草为君药，佐白术、红花、白芍、五加皮，活血养血，行气化瘀，疏肝解郁，健脾利湿，益肾养阴，综合达到治疗黄褐斑的功能，服用安全，方便，不会产生依赖性。
发明内容
本发明的目的旨在提供一种用于治疗女性黄褐斑的纯中药复方制剂及其口服液制备方法，该药物组合是一种以纯中药的药品胶囊，具有活血养血，行气化瘀，疏肝解郁，健脾利湿，益肾养阴，综合达到治疗黄褐斑的功能。
本发明的技术方案是设计一种用于治疗女性黄褐斑的纯中药复方制剂，其特征在于它含有的成分及其重量配比为:党参73份、白术44份、巴戟肉58份，郁金58份、干姜29份、香附份44份、川断58份、补骨脂29份、韭子29份、菟丝子58份、川芎36份、红花36份、白芍58份、山楂73份、砂仁44份、旱莲草73份、山萸肉58份、女贞子58份、五加皮44份、甘草36份。按权利要求I所述一种用于治疗女性黄褐斑的纯中药复方制剂的口服液制备方法，其特征在于它包括以下步骤
I )按下述重量比称取原料党参73份、白术44份、巴戟肉58份，郁金58份、干姜29份、香附份44份、川断58份、补骨脂29份、韭子29份、菟丝子58份、川弯36份、红花36份、白芍58份、山楂73份、砂仁44份、旱莲草73份、山萸肉58份、女贞子58份、五加皮44份、甘草36份；
2)精确称取上述原料，加10倍量水煎煮3次，每次一小时，滤液温度在45— 50°C浓缩至相对密度为I. 10 1· 30的清膏；
3)将乙醇加入上述清膏使含醇量达到60%，温度在45—50°C静止，沉淀48小时，滤过，回收乙醇；
4)加入O. 5%活性炭，加热30分钟，滤过；
5)加入1%甜菊糖，矫味；
6 )加蒸馏水至总量，滤过，分装，灭菌即可。
本发明的优点，本组分中的巴戟肉性微温，味甘、辛。主治肾虚阳痿；遗精早泄；少腹冷痛；小便不禁；宫冷不孕；风寒湿痹；腰膝酸软；风湿肢气。党参性平，味甘、微酸，归脾、肺经。用于脾肺虚弱，气短心悸，食少便溏，虚喘咳嗽，内热消渴。郁金辛、苦，寒。归肝、心、肺经。用于行气活血，疏肝解郁，清心开窍，清热凉血的功效。旱莲草乌须固齿。白术苦、甘，温。归脾、胃经用于补气健脾、燥湿利水、止汗、安胎。红花性温，味辛，活血通经、散瘀止痛。白芍苦酸，凉。用于养血柔肝，缓中止痛，敛阴收汗。五加皮辛、苦，温。归肝、肾经。用于祛风湿；补肝肾；强筋骨；活血脉。本产品以巴戟肉，党参，郁金，旱莲草为君药，佐白术、红花、白芍、五加皮，活血养血，行气化瘀，疏肝解郁，健脾利湿，益肾养阴，综合达到治疗黄褐斑的功能，安全，可靠，无依赖性。本配方不但可以治疗肾病综合征，对其他疾病也有辅助治疗作用。
具体实施例方式下面结合具体实施例对本发明作进一步说明，但是不作为对本发明的限制。本实 施例中没有详细叙述的部分是采用现有技术，和行业标准或公知手段。实施例I
按权利要求I所述一种用于治疗女性黄褐斑的纯中药复方制剂的口服液制备方法是采用以下步骤制成的
I)按下述重量比称取原料党参73份、白术44份、巴戟肉58份，郁金58份、干姜29份、香附份44份、川断58份、补骨脂29份、韭子29份、菟丝子58份、川弯36份、红花36份、白芍58份、山楂73份、砂仁44份、旱莲草73份、山萸肉58份、女贞子58份、五加皮44份、甘草36份；
2)精确称取上述原料，加10倍量水煎煮3次，每次一小时，滤液温度在45— 50°C浓缩至相对密度为I. 10 1· 30的清膏；
3)将乙醇加入上述清膏使含醇量达到60%，温度在45—50°C静止，沉淀48小时，滤过，回收乙醇；
4)加入O. 5%活性炭，加热30分钟，滤过；
5)加入1%甜菊糖，矫味；
6 )加蒸馏水至总量，滤过，分装，灭菌即可。本发明实施例I这种用于治疗黄褐斑的纯中药口服液治疗黄褐斑的临床观察 I资料与方法
I.I 一般资料
选择自愿接受治疗的肾病综合征患者80例，随机分为治疗组和对照组各20例，治疗组女20名；年龄在25 — 65之间，平均40岁；对照组女20名；两组患者年龄症状构成无显著差异，发病时间最长6年，最短I年。具有可比性(P>0. 05)。患者不接受其他治疗方法。I. 2治疗方法
两组基础治疗一致，对照组不服药。治疗组I用本发明实施例，每日两次，一次三片，6(Γ90日为一疗程。治疗组2用北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂的杞菊地黄丸，每次8丸，一日3次。治疗组3用莱阳永康制药有限公司的丹桅逍遥丸，一次8丸，一日4次。2 结果2.I疗效判定标准
诊断标准①面部淡褐色至深褐色、界限清楚的斑片，通常对称性分布，无炎症表现及鳞屑。②无明显自觉症状。③女性多发，主要发生在青春期后。④病情可有季节性，常夏重冬轻。⑤排除其他疾病(如颧部褐青色痣、Riehl黑变病及色素性光化性扁平苔藓等)引起的色素沉着。判断标准
治愈疗效指数> O. 8 ；
显效疗效指数> O. 5 ;
好转疗效指数> O. 3 ;
无效疗效指数< O. 3。2. 2治疗结果 _
权利要求
1.一种用于治疗女性黄褐斑的纯中药复方制剂，其特征在于它含有的成分及其重量配比为:党参73份、白术44份、巴戟肉58份，郁金58份、干姜29份、香附份44份、川断58份、补骨脂29份、韭子29份、菟丝子58份、川弯36份、红花36份、白芍58份、山楂73份、砂仁44份、旱莲草73份、山萸肉58份、女贞子58份、五加皮44份、甘草36份。
2.按权利要求I所述一种用于治疗女性黄褐斑的纯中药复方制剂的口服液制备方法，它包括以下步骤 I)按下述重量比称取原料:党参73份、白术44份、巴戟肉58份，郁金58份、干姜29份、香附份44份、川断58份、补骨脂29份、韭子29份、菟丝子58份、川弯36份、红花36份、白芍58份、山楂73份、砂仁44份、旱莲草73份、山萸肉58份、女贞子58份、五加皮44份、甘草36份； 2)精确称取上述原料，加10倍量水煎煮3次，每次一小时，滤液温度在45— 50°C浓缩至相对密度为I. 10 1· 30的清膏；. 3)将乙醇加入上述清膏使含醇量达到60%，温度在45—50°C静止，沉淀48小时，滤过，回收乙醇； . 4)加入O. 5%活性炭，加热30分钟，滤过； . 5)加入1%甜菊糖，矫味； . 6 )加蒸馏水至总量，滤过，分装，灭菌即可。
全文摘要
本发明公开一种用于治疗女性黄褐斑的纯中药复方制剂及其口服液制备方法，该药物组合含有的成分及其重量配比为党参73份、白术44份、巴戟肉58份，郁金58份、干姜29份、香附份44份、川断58份、补骨脂29份、韭子29份、菟丝子58份、川芎36份、红花36份、白芍58份、山楂73份、砂仁44份、旱莲草73份、山萸肉58份、女贞子58份、五加皮44份、甘草36份。本发明的药物组合物是一种纯中药的胶囊，本发明的药物组合预期可达到治疗女性黄褐斑的功效。本发明以纯中药为主要原料，采用科学合理的生产工艺加工而成。本产品功能明确，质量可控，服用安全。本发明的药物组合的制备方法简单，常规设备便可制备完成。
文档编号A61K36/9068GK102961711SQ201210494389
公开日2013年3月13日 申请日期2012年11月28日 优先权日2012年11月28日
发明者唐永红, 钱博 申请人:西安泰科迈医药科技有限公司