用于导管的控弯装置和包括其的导管的制作方法
【专利摘要】本发明提供了一种用于导管的控弯装置和包括其的导管，包括：设于导管腔内并从导管腔的主体段向近侧伸出的一对或两对拉线，伸出的每对拉线中的不同拉线的牵拉移动实现导管的可调弯段在相反方向上的弯曲；以及手柄，其连接到导管的主体段的近侧，用于调节各条拉线的牵拉移动，其特征在于：所述手柄包括：主体和设置于其中的从动机构，所述从动机构与各对拉线相应地设置并与之连接；从主体的侧表面露出的推钮，其固定到所述从动机构，在相反方向上推动推钮引起所述从动机构在相反方向上的移动或转动，从而实现各对拉线中不同拉线的牵拉移动。利用这样的控弯装置可以以简单的操作满足让导管穿过各种复杂的血管结构精确递送到靶点位置的需求。
【专利说明】用于导管的控弯装置和包括其的导管
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种用于导管的控弯装置和包括其的导管。
【背景技术】
[0002]导管作为一种常见的介入医疗装置，需要能够精确方便地控弯，以在各种医学成像装置的配合下，经由各种复杂的血管结构递送至体内组织中的靶点位置，尽量减少对于行经组织的损伤和影响，并最终尽量贴近靶点位置。作为导管的一种应用，末端上设有电极的电生理电极导管(以下简称电极导管)用于记录心脏内各部位的电生理信号，对心脏进行电刺激，并进行心脏疾病的电生理标测和治疗。其使用方法是在X射线透视下经股静脉、股动脉或颈静脉血管送至心脏内各位置，对心脏进行电生理检查，标测病灶部位，还可以用于对心脏进行电刺激，进行心律失常的电生理标测，心脏临时起搏以及射频消融。
[0003]充血性心力衰竭(CHF)是当心脏受到损伤并且减少供应机体器官的血流时发生的一种病症。如果血流充分减少，那么肾功能将受到损害，并且导致流体滞留、异常的激素分泌和增加的血管收缩。这些结果增加了心脏的负担，并且进一步减少心脏通过肾和循环系统泵血的能力。这种减少的能力进一步减少流向肾脏的血液，又进一步减少心脏的能力。肾脏的逐渐减少的灌注是使得充血性心力衰竭下行螺旋永续的主要非心脏因素。此外，流体负担和由这些生理变化导致的相关临床症状是由于充血性心力衰竭引起的过多的入院、很坏的生活质量和卫生保健系统的过重的成本的主要因素。
[0004]关于人体肾脏植入的经验提供了关于神经系统在肾脏功能中的作用的早期证据。植入后，当所有的肾脏神经完全不起作用时，肾脏增加水合钠的排泄。当肾神经被切断或者化学破坏时，这一现象也在动物中观察到。由于去神经对肾脏的作用类似于利尿药物，所以，所述现象叫做“去神经利尿”。后来发现“去神经利尿”与通过肾脏的增加的血流的肾动脉系统的血管舒张有关。
[0005]有研究显示，肾脏对激素肾素分泌的神经有控制作用。肾素是负责心力衰竭患者中血管收缩和水与钠滞留的“恶性循环”的激素。肾交感神经活性的增加或减少分别在肾脏分泌肾素的速率中产生相应的增加和减少。
[0006]循环系统从正常状态发展为高血压状态的过程中，交感神经参与其过程，在大多数高血压患者中都伴随着交感神经的过度激活。不仅如此，交感神经系统的过度激活是心肌梗死、心律失常等多种心血管事件的危险因素。因此多年来交感神经抑制治疗成为治疗高血压的重要方法。进一步地，通过介入电极导管消融去除相应的交感神经来治疗心衰以及顽固性高血压备受关注。
[0007]申请号为201010279054.8的中国发明申请公布了用于肾神经调节的方法和装置。该装置中进入体内的电极有多种形状，有的设计含有多个电极用于在肾动脉壁上的靶点处消融去除肾交感神经。 但是，该申请公布的导管难以顺利通过比较复杂的肾动脉血管向肾动脉血管的远端输送或者不是很容易实现贴靠肾动脉血管壁从而准确地定位在靶点上。类似于该发明申请，目前常见的导管通常利用导管腔内的单条拉线的牵拉来实现导管的可弯段的弯曲，此种单弯导管无法灵活地控制可弯段的弯形，难以递送通过较为复杂的血管也不易贴靠靶点位置。
[0008]专利号为US7591799B2的美国专利公布了一种双弯导管，虽然实现了导管的双弯，但其双弯控制机制复杂，通过两个滑轮来实现对两根拉线的控制，拉线传递力的过程较长，中间过程所要受到的力较大，该专利的这种设计操作复杂，且容易导致回弯延迟。
[0009]因此，需要一种用于导管的控弯装置和使用其的导管，其能够实现导管在双向甚至四向上的灵活弯曲，从而有效控制导管经由复杂的血管和组织结构进行递送以及贴靠血管或组织中的靶点位置处，且结构简单操作方便，进而缩短手术时间并减轻病人痛苦。
【发明内容】
[0010]本发明提供了一种用于导管的控弯装置，包括:设于导管腔内并从导管腔的主体段向近侧伸出的一对或多对拉线，伸出的每对拉线中的不同拉线的牵拉移动实现导管的可调弯段在相反方向上的弯曲；以及手柄，其连接到导管的主体段的近侧，用于调节各条拉线的牵拉移动，其特征在于:所述手柄包括:主体和设置于其中的从动机构，所述从动机构与各对拉线相应地设置并与之连接；从主体的侧表面露出的推钮，其固定到所述从动机构，在相反方向上推动推钮引起所述从动机构在相反方向上的移动或转动，从而实现各对拉线中不同拉线的牵拉移动。利用这样的控弯装置，用户只需要按照需要简单地在相反方向上分别推动推钮，就可以牵拉相应一对拉线中的相应的一条拉线，从而实现所需要的导管的可调弯段在双向上的弯曲形状。一对拉线能够在一对相反方向上调节可调弯段的弯形，通过使得两对拉线呈十字形分布，能够实现在两两垂直的四个方向上调节可调弯段的弯形。该控弯装置能够以简单的操作灵活地调节可调弯段在双向甚至四向上的弯曲，从而适应让导管穿过各种复杂的血管结构精确递送到靶点位置的需求。此外，对于一对拉线中不同拉线的牵拉能够通过单组从动机构和推钮来实现，结构更简单紧凑，有利于手柄的小型化。
[0011]所述从动机构可以采用多种实现方式，例如下述的旋转盘式从动机构和滑块式从动机构。例如，所述从动机构包括以可旋转方式连接到手柄的主体的旋转盘，所述旋转盘包括中央凸起部和中央凸起部的 近侧的柱，用于将伸出的相应一对拉线分别靠着所述中央凸起部的两侧连接到柱。优选地，所述中央凸起部的近侧的柱的数量为两个，分别用于连接相应一对拉线中相应的一条。由此，旋转盘的单向旋转能够张紧相应一对拉线中的一条而放松另一条，从而实现张紧拉线那方的弯形。
[0012]优选地，所述手柄内在所述旋转盘的远侧设置有两根限位柱，伸出的相应一对拉线在中央凸起部远侧的部分还从内侧分别经由靠着相应的限位柱，以维持拉线移动时处于导管中央。由此，能够避免在控弯时一对拉线互相绞合干扰。
[0013]优选地，所述旋转盘利用螺钉以可旋转方式连接到手柄的主体，且所述螺钉能够在旋转盘的任意旋转位置处固定所述旋转盘。由此，在需要控弯时能够对旋转盘进行旋转，一旦实现了所需的弯形且导管被正确定位，就可以利用螺钉固定所述旋转盘，从而保持所需的弯形和正确定位，以便进行后续的手术操作。
[0014]优选地，所述推钮的数量为一个或两个，分别从手柄的主体的一侧或两侧固定到旋转盘的侧部。通过提供两个这样的推钮，用户从手柄主体的两侧都能够方便地推动推钮进行控弯。[0015]所述从动装置也可以包括:以可滑动方式连接到手柄的主体的滑块；以及在手柄中滑块的近侧设置的定滑轮，相应一对拉线中的一条拉线直接固定到所述滑块，而另一条通过定滑轮后与所述滑块固定。由此，滑块在某个方向上的滑动总会牵拉相应一对拉线中的一条而放松另一条，从而实现被牵拉的一条拉线那方的弯形。
[0016]优选地，所述滑块包括:滑块主体；从所述滑块主体伸出的凸起部，在凸起部上开有螺纹孔，用于利用螺钉将推钮固定到其上；以及在所述凸起部两侧的两个柱，所述一条拉线固定到凸起部远侧的柱，所述另一条拉线通过定滑轮后固定到凸起部近侧的柱。
[0017]优选地，所述手柄的主体中设有滑槽，所述滑块沿着所述滑槽移动。由此能够更好地控制滑块的移动，滑槽的长度决定了滑块的行程，而滑块的行程进而确定了调节导管弯形的能力，可以根据所需的调节导管弯形的能力来设置滑槽的长度。
[0018]优选地，所述推钮包括中央凸起部以及与所述滑块的凸起部上所开的螺纹孔对应地设置的螺纹孔，以便利用螺钉经由推钮上的螺纹孔和滑块上的螺纹孔将推钮固定到滑块。由此，用户可以将推钮的中央凸起部作为操作作用力的作用点，从而方便地通过推动中央凸起部来推动滑块的移动进而实现所需的弯形。
[0019]本发明还提供一种导管，包括所述控弯装置、导管管身、设置在导管管身的远侧上的电极、贯穿导管管身连接到所述电极用于对电极供电的导线、以及插座。该插座为导管与导线的接口，所述电极在贴近靶点位置时可以实现提取电信号和/或消融放电的功能。
【专利附图】
【附图说明】
[0020]为了更清楚地描述本发明的技术方案，下面将结合附图作简要介绍。显而易见，这些附图仅是本申请记载的一些【具体实施方式】。根据本发明的包括但不限于以下这些附图。
[0021]图1示出根据一种实施例的电极导管的示意图；
[0022]图2a和图2b示出用于电极导管的双弯控弯的示意图；
[0023]图3示出根据用于电极导管的控弯装置的一种实施例的示意图；
[0024]图4示出沿图3的A— A面剖开所得的剖视图；
[0025]图5a示出根据用于电极导管的控弯装置的另一实施例的示意图，其中为了更清楚显示滑块的结构省略了推钮；
[0026]图5b示出图5a中所示滑块的局部放大图；
[0027]图6示出图5b中滑块沿着B-B面剖开所得的剖视图；
[0028]图7示出图5所示的用于电极导管的控弯装置的外观示意图，其中示出了推钮；
[0029]图8示出了图7的推钮的俯视图；
[0030]图9a示出电极导管贴靠肾动脉血管下壁的示意图；
[0031]图9b示出沿图9a中I 一 I剖面所得的血管及导管的剖视图；
[0032]图1Oa示出电极导管贴靠肾动脉血管上壁的示意图；
[0033]图1Ob示出沿图1Oa中II一II剖面所得的血管及导管的剖视图。
【具体实施方式】
[0034]为了进一步理解本发明，下面将结合实施例对本发明的优选方案进行描述。这些描述只是举例说明本发明的特征和优点，而非限制本发明的保护范围。以下将靠近控制手柄即操作者或远离肾/心脏的一端称为“近端”，将远离控制手柄即操作者或靠近肾/心脏的一端称为“远端”。另外，关于“各对拉线”相关的表述，旨在表示多对拉线中任选的一对拉线中的两条拉线彼此之间的关系，例如，表述“各对拉线通过的腔的截面关于导管截面的中心是中心对称的”，表示该任选的一对拉线中的两条拉线通过的腔的截面关于导管截面的中心是中心对称的，而不是表示多对拉线中所有的拉线的腔的截面关于导管截面的中心是中心对称的。
[0035]图1示出根据一种实施例的电极导管的示意图，该电极导管可以用于对心脏进行电生理标测和消融治疗，或者用于消融去除肾交感神经等用途。如图1所示，电极导管包括:导管管身2，其包括近侧的主体段和远侧的可调弯段；设置在导管管身2的远侧上的电极1，用于在处于靶点位置处时进行标测或消融；控弯装置，所述控弯装置包括设于导管腔内并从导管腔的主体段向近侧伸出的一对或多对拉线(未示出)和手柄21，该手柄21连接到导管的主体段的近侧，用于调节各条拉线的牵拉移动进而实现导管的可调弯段在相应方向上的弯曲；以及贯穿导管管身连接到所述电极I用于对其供电的导线(未示出)。其中，电极I可以只包括在导管管身2的远端上设置的端电极，也可以根据需要包括端电极和在导管管身2的远侧上围绕其外侧壁设置的环电极23 (如图2a和图2b所示)，所述电极具有传递能量和传递信号的功能，且可以由钵依合金、不锈钢、金、银等材料制备。优选地，所述电极导管还可以包括插座7，其与导管内的导线(图中未标示)连接来实现能量和信号的传递功能。
[0036]图2a和图2b示出用于电极导管的双弯控弯的示意图。参见图2a和图2b，导管管身2可以通过手柄21调节而实现双弯的弯形。如图2a和图2b所示，电极数量为I一 10个。优选地，电极可以仅包括I个端电极I。优选地，电极数量为4个,其中端电极I为I个,位于导管管身2的远端上 ，环电极23为3个，邻近端电极在导管管身2的远侧上围绕导管管身2的外侧壁彼此间隔地设置。当电极贴靠于靶点位置时，所有电极可以执行传递脉冲能量和电信号的功能；每个电极下均埋植有温度传感器(图中未标示)，可以实现传递脉冲能量和/或电信号过程中的温度精确监控。其中，如图2a所示，当对拉线20a进行牵拉移动时，实现导管管身2向左侧的弯形；而如图2b所示，当对拉线20b进行牵拉移动时，实现导管管身2向右侧的弯形。由此，用户可以根据在心脏血管或肾动脉中的路由需求和靶点位置，选择对拉线20a或20b进行牵拉从而实现可调弯段的所需弯形来递送到并贴靠靶点位置。如此，一对拉线能够方便简洁地实现导管管身2的可调弯段的双弯弯形，更好地满足手术中导管的血管内路由和贴靠靶点位置的需求，从而能够提高手术效率减少手术时间。作为示例，所述导管管身2的直径为0.5mm — 5mm，所述导管管身2的长度为200mm — 2000mm。优选地，所述导管管身2的材料可选自聚氨酯、PP、PE、嵌段聚醚酰胺弹性体、不锈钢等。
[0037]图1和图2a_2b中示出了两侧上的弯曲和一对拉线作为示例，但本发明不局限于此，可以整合多对拉线和与之相应的从动机构和按钮来实现多个方向上的弯曲。例如，通过使得两对拉线呈十字形分布(也就是两对拉线各自的垂直连线彼此垂直相交)，能够实现在垂直的四个方向上调节可调弯段的弯形；还可以通过使得多对例如三对拉线呈*形分布(也就是三对拉线各自的垂直连线于一交点处相交)，能够实现在彼此隔开的六个方向上调节可调弯段的弯形。为了实现拉线彼此无干扰地牵拉进而实现相应的弯形，根据本发明的导管管身2可以为多腔管且每一条拉线都有用于让其通过的独立腔，也就是可以视拉线数量相应地设置多腔管的腔数，对于一对、两对和三对拉线而言，多腔管可以相应地为两腔管、四腔管和六腔管。更优选地，各对拉线通过的腔的截面关于导管截面的中心是中心对称的，由此，各对拉线的牵拉实现的可调弯段的双向弯形可以处于同一个平面内，从而更精确地控制可调弯段的弯形。优选地，所述多腔管的材料可以选自聚氨酯、聚醚和聚酰胺的嵌段共聚物、尼龙等。
[0038]本发明提供了一种用于导管的控弯装置，包括设于导管腔内并从导管腔的主体段向近侧伸出的一对或多对拉线20a和20b(如图2a和2b所示)，伸出的每对拉线中的不同拉线的牵拉移动实现导管的可调弯段在相反方向上的弯曲；以及手柄，其连接到导管的主体段的近侧，用于调节各条拉线的牵拉移动(如图2a和2b所示)，其特征在于:所述手柄包括:主体8和设置于其中的从动机构，所述从动机构与各对拉线相应地设置并与之连接；从主体的侧表面露出的推钮9，其固定到所述从动机构，在相反方向上推动推钮9引起所述从动机构在相反方向上的移动或转动，从而实现各对拉线中不同拉线的牵拉移动。也就是说，各对拉线都具有相应的单个从动机构和固定到所述单个从动机构上的推钮9，用户只需要按照需要简单地在相反方向上分别推动推钮9，就可以牵拉相应一对拉线中的相应的一条拉线，从而实现所需要的导管的可调弯段在双向上的弯曲形状，相较如专利号为US7591799B2的美国专利公布的现有技术的双弯导管，控弯装置的结构更简单紧凑，有利于手柄的小型化，且操作也更简单可靠。拉线20a和20b可以由NiTi拉线、不锈钢拉线、不锈钢编织丝拉线等中的任何一种构成。其中，所述手柄的主体8表示手柄中不活动的部分，可以包括外壳和固定于外壳中的用于在其上固定布置所述从动机构的固定部。为了组装方便，手柄的外壳可以包括上盖和下盖，在两者之一中的固定部上安装好从动机构及推钮9后，经由螺钉10 (参见图3和图5A)将两者配合固定到一起，以将从动机构封装于其中。为了显示方便，图3和图4中仅仅示出了主体8中的固定部。
[0039]所述从动机构可以采用多种实现方式。图3示出根据用于电极导管的控弯装置的一种实施例的示意图，该控弯装置包括:如上述的一对拉线20a和20b ;以及手柄，该手柄包括设置于其中的所述从动机构以及露出手柄的主体8的侧表面的推钮9。参见图3，所述从动机构包括以可旋转方式连接到手柄的主体8的旋转盘4，所述旋转盘4包括基部42、中央凸起部41和中央凸起部41近侧的柱3，用于将伸出的相应一对拉线20a和20b分别靠着中央凸起部41的两侧(图3中该两侧分别为上侧和下侧)行进连接到柱3，所述推钮9固定到所述旋转盘4的侧部。注意，柱3仅仅是拉线固定部件的一个示例，也可以按需采用不同结构的其他类型的拉线固定部件，这也适用于下文中用于固定拉线的各种柱。如图3所示，可以通过向左推动推钮9来带动旋转盘4逆时针转动，由此牵拉张紧拉线20b同时放松拉线20a,从而实现图2b所示的弯形；相反，当向右推动推钮9则带动旋转盘4顺时针转动，由此牵拉张紧拉线20a同时放松拉线20b，从而实现图2a所示的相反方向上的弯形。旋转盘4可以为圆形，也可以为椭圆形，可以由PP、PE、铜、铝合金、不锈钢、ABS、P0M等材料中的任何一种制备。
[0040]虽然图3示出了两个柱3用于分别固定连接两条拉线，但也可以在旋转盘4的中线上在中央凸起部41的近侧处设置一个柱3，用 于固定连接两条拉线。优选地，所述手柄内在所述旋转盘4的远侧设置有两根限位柱17，伸出的相应一对拉线20a和20b在中央凸起部41远侧的部分还从内侧分别经由靠着相应的限位柱17，以维持拉线20a和20b移动时处于导管中央，由此，能够避免在控弯时一对拉线互相绞合干扰，从而将旋转盘4的转动更可靠高效地转换为相应拉线的移动。
[0041]作为示例，如图4所示，利用贯穿旋转盘5攻入主体8内的螺钉5来实现旋转盘4到主体8的可旋转方式的连接，优选地，螺钉5与旋转盘4之间为间隙配合而与手柄的主体8之间为过盈配合，由此使得螺钉5紧固到主体8而使得旋转盘4能够在两者之间转动，且螺钉5相对于旋转盘4的旋紧程度是可调节的，通过调节该旋紧程度可以调节转动旋转盘所需施加到推钮9上的推力，旋紧程度适当时，在确保能够顺畅地相对于手柄推动推钮9的同时，即便松开推钮9都能够保持实时的导管弯形。优选地，还在螺钉5和旋转盘4与其相对的表面之间设置垫片6，以便当利用推钮9推动旋转盘4使之旋转到适当位置从而实现所需的弯形且电极贴靠靶点位置时，旋紧螺钉5使之压紧垫片6固定所述旋转盘4，以阻止其转动，这样就可以保持导管管身的可调弯段的所需弯形和电极贴靠靶点位置，以便腾出手来进行后续的手术操作。虽然图3和图4中示出了螺钉5作为可旋转连接的手段，本领域技术人员也可以采用其他手段，例如一组配合的轴和轴承，该轴和轴承分别设置于旋转盘4和手柄的主体8中。
[0042]所述推钮9的数量也可以为两个，分别从手柄的主体8的两侧固定到旋转盘4的侧部，由此，从手柄的主体8的两侧均能够方便地推动推钮9来实现弯形，进一步便利了用户的操作。
[0043]可以根据具体的电极导管的手柄尺寸来确定以上相关部件的适合尺寸。例如，旋转盘4的直径可以为5-50mm，厚度(包括基部42和中央凸起部41)为5_30mm，开孔的直径为2-30mm。旋转盘4和推钮9可由PP、PE、铜、铝合金、不锈钢、ABS、P0M等材料制备。优选地，所述螺钉5和螺钉10可以直接采用标准件M2-M30中的某标准件。垫片6可以由PP，PE、硅胶、橡胶、PVC、PETG, HIPS等多种材料中的任何一种构成。优选地，所述拉线20a和20b的直径为0.1— 1.0mm中的某个规格。
[0044]图5a示出根据用于 电极导管的控弯装置的另一实施例的示意图，其中为了更清楚显示滑块22的结构省略了推钮14，而图5b示出图5a中所示滑块22的局部放大图。如图5a和图5b所示,该实施例与图3和4所示的实施例的不同之处在于,所述从动装置包括:以可滑动方式连接到手柄的主体8的滑块22 ；以及在手柄中滑块22的近侧设置的定滑轮11，相应一对拉线20a和20b中的一条拉线20b直接固定到所述滑块22，而另一条拉线20a则通过定滑轮11后与所述滑块22固定；且推钮14固定到所述滑块22的上侧。该定滑轮11起到拉力转换的作用，由此，当向左推动推钮14时，带动滑块22向左移动从而牵拉移动拉线20a而放松拉线20b，从而实现图2a所示的弯形；而当向右推动推钮14时，带动滑块22向右移动从而牵拉移动拉线20b而放松拉线20a，从而实现图2b所示的弯形。有多种方式来将拉线20a和20b如上固定到滑块22，可以在滑块22的底部开有两个孔，孔内分别装上铝栓分别用于固定相应的拉线；也可以在滑块22上部形成或装有两个柱，分别用于固定相应的拉线；还可以在滑块22上装上两个螺钉，用于将两条拉线分别固定到滑块的相应一端。滑块可以由ABS、POM、PP、PE、PVC、铜、铝合金、不锈钢等材料中的任何一种制备。推钮14和手柄的材料可以选自ABS、POM、PP、PE、PTFE等材料中的任何一种。
[0045]也可以通过多种方式来将推钮14固定到滑块22，例如通过螺钉固定，通过胶水粘接固定，或者卡合固定。在经由螺 钉将推钮14固定到滑块22时，鉴于滑块22连接到手柄的主体8，螺钉的旋紧程度会影响滑块22与手柄之间的压力，从而可以通过调节螺钉的旋紧程度来调节滑块22与手柄之间的摩擦力大小，进而调节滑动滑块22所需对推钮14施加的推力，通过提供适当的旋紧程度，可以在确保能够顺畅地相对于手柄推动推钮14的同时，即便松开推钮14都能够保持实时的导管弯形。
[0046]优选地，如图5b和图6所示，所述滑块22包括:滑块主体16 ;从所述滑块主体16伸出的凸起部18，在凸起部18上开有螺纹孔12，用于利用螺钉将推钮14固定到其上；以及在所述凸起部18两侧的两个柱13，一条拉线20b固定到凸起部远侧的柱12 (参见图5a)，另一条拉线20a通过定滑轮11后固定到凸起部近侧的柱12。图7示出图5所示的用于电极导管的控弯装置的外观示意图，其中示出了一种结构的推钮14的侧视图，图8示出了该种结构的推钮14的俯视图，所示结构的推钮14用于与图5b和图6所示滑块22配合使用，所述推钮14包括中央凸起部19以及与所述滑块22的凸起部18上所开的螺纹孔12对应地设置的螺纹孔15，以便利用螺钉经由推钮14上的螺纹孔15和滑块22上的螺纹孔12将推钮14固定到滑块22。由此，用户可以将推钮14的中央凸起部19作为操作作用力的作用点，从而方便地通过推动中央凸起部19来推动滑块22的移动进而实现所需的弯形。优选地，所述螺纹孔15和12为M2-M20中的某规格，且所述螺钉为M2-M20中的相应规格。
[0047]如图7中所示，为了利用螺钉将推钮14更牢固地固定到滑块22的中央凸起部18，可以在两者之间设置垫片(未示出)，该垫片可以由PP，PE、硅胶、橡胶、PVC、PETG, HIPS等多种材料中的任何一种构成。由此，当利用推钮14推动滑块22使之滑动到适当位置从而实现所需的弯形且电极贴靠靶点位置时，旋紧螺钉使之压紧垫片将滑块22固定到手柄的主体8，以阻止其滑动，这样就可以保持导管管身的可调弯段的所需弯形和电极贴靠靶点位置，以便腾出手来进行后续的手术操作。优选地，所述手柄的主体中设有滑槽，所述滑块22沿着所述滑槽移动，滑槽长度决定了滑块22的行程，也确定了导管调节弯形的能力。可以根据所需的调节导管弯形的能力来设置滑槽的长度。
[0048]可以在同一个手柄中整合两个或多个如图3所示的旋转盘式的从动机构，也可以在同一个手柄中整合两个或多个如图5a所示的滑块式的从动机构，还可以在同一个手柄中整合两个或多个如图3所示的旋转盘式的从动机构和5a所示的滑块式的从动机构。由此可以实现在垂直的四个方向上调节可调弯段的弯形以及在能够实现在彼此隔开的六个方向上调节可调弯段的弯形。
[0049]图9a示出电极导管贴靠肾动脉血管下壁的示意图，图中的电极I通过拉线20a的牵拉移动使导管管身2形成一定的弯形，使导管管身2进入肾动脉血管中，进一步牵拉移动拉线20a使电极I贴靠肾动脉下壁上的靶点位置，利用电极I传递脉冲能量，可以去除靶点位置附近的肾交感神经，以治疗高血压和/或治疗心衰等疾病。沿着图中I 一 I线剖开得到剖视图％，电极I贴靠在血管腔的下壁，脉冲能量传递到肾动脉下壁上的靶点位置，脉冲能量在靶点位置持续一段时间后，可以阻断肾交感神经，阻断肾素-血管紧张素-醛固酮(RAAS)系统从而降低血压。
[0050]图1Oa示出电极导管贴靠肾动脉血管上壁的示意图，图中的电极I通过拉线20b的牵拉移动使导管管身2形成一定的弯形，使导管管身2进入肾动脉血管中，进一步牵拉移动拉线20b使电极I贴靠肾动脉上壁上的靶点位置，利用电极I传递脉冲能量，可以去除靶点位置附近的肾交感神经，以治疗高血压和/或治疗心衰等疾病。沿着图中II一II线剖开得到剖视图10b，电极I贴靠在血管腔的上壁，脉冲能量传递到肾动脉上壁上的靶点位置，脉冲能量在靶点位置持续一段时间后，可以阻断肾交感神经，阻断肾素-血管紧张素-醛固酮(RAAS)系统从而降低血压。
[0051]手术中，既可以配合弥散电极进行单电极消融，也可以选取临近靶点位置的电极进行多电极消融；根据提取电信号结果，可选取与靶点对应的多个电极或电极对同时进行消融，可以有效节约手术时间。选择临近交错排布的电极进行消融或采用单电极多次消融可获得不连续的消融灶，以避免血管狭窄。
[0052]本发明不局限于【具体实施方式】中所描述的具体内容。本发明所提供的一种用于导管的控弯装置，不仅适用于标测或消融用途的电极导管，还适用于其他需要穿过复杂的血管和组织结构到达靶位置的导管。[0053]以上实施例的说明只是用于帮助理解本发明的核心思想。应当指出，对于本领域的普通技术人员而言，在不脱离本发明原理的前提下，还可以对本发明进行若干改进和修饰，但这些改进和修饰也落入本发明权利要求请求保护的范围内。
【权利要求】
1.一种用于导管的控弯装置，包括:设于导管腔内并从导管腔的主体段向近侧伸出的一对或多对拉线，伸出的每对拉线中的不同拉线的牵拉移动实现导管的可调弯段在相反方向上的弯曲；以及手柄，其连接到导管的主体段的近侧，用于调节各条拉线的牵拉移动，其特征在于: 所述手柄包括:主体和设置于其中的从动机构，所述从动机构与各对拉线相应地设置并与之连接；从所述主体的侧表面露出的推钮，其固定到所述从动机构，在相反方向上推动推钮引起所述从动机构在相反方向上的移动或转动，从而实现各对拉线中不同拉线的牵拉移动。
2.根据权利要求1所述的控弯装置，其特征在于，所述从动机构包括以可旋转方式连接到手柄的主体的旋转盘，所述旋转盘包括中央凸起部和中央凸起部的近侧的柱，用于将伸出的相应一对拉线分别靠着所述中央凸起部的两侧连接到柱。
3.根据权利要求2所述的控弯装置，其特征在于，所述手柄内在所述旋转盘的远侧设置有两根限位柱，伸出的相应一对拉线在中央凸起部远侧的部分还从内侧分别经由靠着相应的限位柱，以维持拉线移动时处于导管中央。
4.根据权利要求2所述的控弯装置，其特征在于，所述旋转盘利用螺钉以可旋转方式连接到手柄的主体，且所述螺钉能够在旋转盘的任意旋转位置处固定所述旋转盘。
5.根据权利要求2所述的控弯装置，其特征在于，所述推钮的数量为一个或两个，分别从手柄的主体的一侧或两侧固定到旋转盘的侧部。
6.根据权利要求1所述的控弯装置，其特征在于，所述从动装置包括:以可滑动方式连接到手柄的主体的滑块；以及在手柄中滑块的近侧设置的定滑轮，相应一对拉线中的一条拉线直接固定到所述滑块，而另一条通过定滑轮后与所述滑块固定。
7.根据权利要求6所述的控弯装置，其特征在于，所述滑块包括:滑块主体；从所述滑块主体伸出的凸起部，在凸起部上开有螺纹孔，用于利用螺钉将推钮固定到其上；以及在所述凸起部两侧的两个柱，所述一条拉线固定到凸起部远侧的柱，所述另一条拉线通过定滑轮后固定到凸起部近侧的柱。
8.根据权利要求6所述的控弯装置，其特征在于，所述手柄的主体中设有滑槽，所述滑块沿着所述滑槽移动。
9.根据权利要求7所述的控弯装置，其特征在于，所述推钮包括中央凸起部以及与所述滑块的凸起部上所开的螺纹孔对应地设置的螺纹孔，以便利用螺钉经由推钮上的螺纹孔和滑块上的螺纹孔将推钮固定到滑块。
10.一种导管，包括根据权利要求1-9中任何一项所述的控弯装置、导管管身、设置在导管管身的远侧上的电极、贯穿导 管管身连接到所述电极用于对电极供电的导线、以及插座。
【文档编号】A61M25/01GK103877663SQ201210559606
【公开日】2014年6月25日 申请日期:2012年12月20日 优先权日:2012年12月20日
【发明者】陈诚, 杨谦谦, 孙毅勇, 梁波, 陈艳, 严钱钱, 高宾 申请人:上海微创电生理医疗科技有限公司