一种灭菌平衡酸碱度的医用润滑剂及其制备工艺的制作方法

文档序号:921835阅读:363来源:国知局
专利名称:一种灭菌平衡酸碱度的医用润滑剂及其制备工艺的制作方法
技术领域
本发明涉及健康卫生保健领域,尤其涉及药用辅料及其制法。
背景技术
人们很早就尝试着将润滑剂应用于人体,但大范围的应用还是在1950年之后。润滑剂(液)最早应用在临床医学对人体的检查中很多医疗器械都会在深入人体内时不同程度的造成机械性损伤,润滑剂可以最大程度减少对身体组织、黏膜的损害。早期人们采用植物油脂如橄榄油等。但由于成分所限效果并不理想,容易污染衣服,也不容易被身体吸收;后来人们也尝试使用凡士林、婴儿油、浴液、按摩油等石油基的矿物油性物质作为润滑;这些物质往往粘性过大,不易清洗,使用后容易造成残留。

发明内容
针对上述现有技术的不足,本发明的目的是提供一种平衡酸碱度,与人体体液相似,减少了过敏症状的发生机率的医用润滑剂及其制备工艺。用于解决问题的方案是为了实现上述目的,本发明创造提供一种灭菌平衡酸碱度的医用润滑剂,以所述润滑剂的总重量计,它含有以下组分(a) 30-75wt% 甘油;(b) 5-15wt% 卡波姆(Carbomer);(c) 10-20wt %聚乙二醇;(d) 10-20wt%酸碱缓冲剂;所述的酸碱缓冲剂选自醋酸缓冲对、硼酸缓冲对、碳酸缓冲对、磷酸缓冲对、柠檬酸缓冲对、醋酸盐缓冲对、硼酸盐缓冲对、碳酸盐缓冲对、磷酸盐缓冲对、柠檬酸盐缓冲对。优选地,本发明创造提供一种灭菌平衡酸碱度的医用润滑剂,以所述润滑剂的总重量计,它含有以下组分(a)甘油;(b) 5-12wt% 卡波姆(Carbomer);(c) 15_20wt% 聚乙二醇;(d)10-20wt%酸碱缓冲剂;所述的酸碱缓冲剂选自醋酸缓冲对、硼酸缓冲对、碳酸缓冲对、磷酸缓冲对、柠檬酸缓冲对、醋酸盐缓冲对、硼酸盐缓冲对、碳酸盐缓冲对、磷酸盐缓冲对、柠檬酸盐缓冲对。优选地,所述的润滑剂还含有选自下组的一种或多种添加剂防腐剂、分散剂、稳定剂、香精剂。灭菌平衡酸碱度的医用润滑剂的制备方法,所述方法包括步骤将30-75wt%甘油、5_15wt %卡波姆(Carbomer)、10_20wt %聚乙二醇、10_20wt %酸碱缓冲剂混合、胀溶形成所述的灭菌平衡酸碱度的医用润滑剂
本发明的有益效果在于1、减少对身体组织、黏膜的损害。适用于体腔插管时的、医疗检查时、内窥镜等干性器具进入人体检查时的润滑。独有的丝滑、清爽、持久、不油腻、无拉丝等产品性能。2、其主要成分为不具污染性,完全可食,用冷水即可冲洗干净,并具有优良的粘膜兼容性,不影响体液的正常PH值。3、不含油脂,芳香剂和酒精。4、天然生物高分子材料保护黏膜,协助创伤组织恢复。5、持续抗菌、无耐药性。
6、触感凉爽、清新、无刺激、不致敏。


图1是本发明的工艺流程示意图。
具体实施例方式下面将结合本发明创造实施例中的附图,对本发明创造实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述,显然,所描述的实施例仅是本发明创造部分实施例,而不是全部的实施例。基于本发明创造中的实施例,本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例,都属于本发明创造保护的范围。实施例1制备润滑剂溶液将60千克甘油、10千克卡波姆、15千克聚乙二醇、2L0. 4M的醋酸缓冲液和4L0. 3M的硼酸盐缓冲液,搅拌1-2小时,静置过夜,离心15min,除去气泡,最后加纯水至100L。测定pH和粘度。结果:pH为 6. 7,20C 时的粘度为 20_35Pa · S,32°C 时的粘度为 86-1 IOPa · S。实施例2制备润滑剂溶液将50千克甘油、15千克卡波姆、20千克聚乙二醇和2L0. 4M的醋酸缓冲液,搅拌
1-2小时,静置过夜,离心15min,除去气泡,最后加纯水至100L。测定pH和粘度。结果pH为 5. 7,20C 时的粘度为 23_33Pa · S,32°C 时的粘度为 90_105Pa · S。灭菌平衡酸碱度的医用润滑剂的制备方法,其特征在于,所述方法包括步骤将30_75wt % 甘油、5_15wt % 卡波姆(Carbomer)、10_20wt %聚乙二醇、10_20wt % 酸喊缓冲剂混合、胀溶形成所述的灭菌平衡酸碱度的医用润滑剂如图1所示本发明的工艺流程示意图。待溶液配制完成后,进行检测。将检测合格的润滑剂进行机器包装操作。在进行机包操作时,需要对环境进行确认,确认机器各项参数(温度、速度、压力)后,对包装材料进行确认,可以进行机包,包括上管、压管、对光标、注液、加热、封包后,即可形成包装产品。以上所述,仅为本发明创造的具体实施方式
,但本发明创造的保护范围并不局限于此,任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明创造揭露的技术范围内,可轻易想到变化或替换,都应涵盖在本发明创造的保护范围之内。因此,本发明创造的保护范围应所述以权利要求的保护范围为准。
权利要求
1.一种灭菌平衡酸碱度的医用润滑剂,其特征在于,以所述润滑剂的总重量计,它含有以下组分(a)30-75wt%甘油;(b)5-15wt% 卡波姆(Carbomer);(c)10-2(^1:%聚乙二醇;(d)10-20wt%酸碱缓冲剂;所述的酸碱缓冲剂选自醋酸缓冲对、硼酸缓冲对、碳酸缓冲对、磷酸缓冲对、柠檬酸缓冲对、醋酸盐缓冲对、硼酸盐缓冲对、碳酸盐缓冲对、磷酸盐缓冲对、柠檬酸盐缓冲对。
2.根据权利要求1所述的润滑剂,其特征在于,以所述润滑剂的总重量计,它含有以下组分(a)50-70wt%甘油;(b)5-12wt% 卡波姆(Carbomer);(。)15-2(^七%聚乙二醇;(d)10-20wt%酸碱缓冲剂;所述的酸碱缓冲剂选自醋酸缓冲对、硼酸缓冲对、碳酸缓冲对、磷酸缓冲对、柠檬酸缓冲对、醋酸盐缓冲对、硼酸盐缓冲对、碳酸盐缓冲对、磷酸盐缓冲对、柠檬酸盐缓冲对。
3.根据权利要求2所述的润滑剂,其特征在于,所述的润滑剂还含有选自下组的一种或多种添加剂防腐剂、分散剂、稳定剂、香精剂。
4.一种如权利要求1-3任一所述的灭菌平衡酸碱度的医用润滑剂的制备方法,其特征在于,所述方法包括步骤将30-75wt%甘油、5-15wt%卡波姆(Carbomer)、10-20wt%聚乙二醇、10-20wt%酸碱缓冲剂混合、胀溶形成如权利要求1所述的灭菌平衡酸碱度的医用润滑剂。
全文摘要
一种灭菌平衡酸碱度的医用润滑剂,以所述润滑剂的总重量计,它含有以下组分(a)30-75wt%甘油;(b)5-15wt%卡波姆(Carbomer);(c)10-20wt%聚乙二醇;(d)10-20wt%酸碱缓冲剂;所述的酸碱缓冲剂选自醋酸缓冲对、硼酸缓冲对、碳酸缓冲对、磷酸缓冲对、柠檬酸缓冲对、醋酸盐缓冲对、硼酸盐缓冲对、碳酸盐缓冲对、磷酸盐缓冲对、柠檬酸盐缓冲对。
文档编号A61K49/00GK103007298SQ20121057500
公开日2013年4月3日 申请日期2012年12月26日 优先权日2012年12月26日
发明者陈国平, 陈罗俊, 戚建勇 申请人:江苏省健尔康医用敷料有限公司
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