专利名称：一种带给药导管的灌肠剂包装组合体的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种药品灌肠剂的包装，尤其涉及一种带给药导管的灌肠剂包装组合体。
背景技术：
目前市场上容量为100 200ml医学肠道清洁用的灌肠剂的包装容器主要有两种，一种是由塑料瓶和连给药导管的瓶盖组成，给药导管的长度约为5cm，临床文献报道在灌肠清洁肠道中肛管插入直肠的最适宜深度为10 15_，给药导管过短，会使注入的灌肠液只停留在直肠、结肠下段即开始排便，保留时间短，不能软化结肠内粪便，不利于药液在体内保存、吸收和起效。第二种包装瓶为贮药瓶体直接连接给药导管一次成型的异型瓶，贮药瓶体为茄形等类球形，该类包装瓶材质大多为医用PVC，质地太软，这使导管在插入直肠的过程中操作不够顺畅。由于该类异型瓶口径狭小，且无平底，在生产过程中，需要应用专门的灌装制药设备，增加生产成本，另由于瓶体连导管连在长度过长，产品包装方面，药品·生产企业不方便采用纸盒对每只产品进行外包装，使该产品在贮存、运输过程中不能全部正向放置，由于堆积和挤压，会引起产品包装局部变形，甚至漏液，从而影响药品贮存和医院使用。
发明内容本实用新型的目的在于针对上述灌肠剂普遍存在的问题，提供一种能够达到有效给药部位，临床使用方便，制剂生产设备通用性强，质量更易控制的容器，并分解设计成组合体套件。为了达到上述目的，本实用新型主要由外包装盒及设于外包装盒内的药液包装瓶所组成，药液包装瓶由瓶体、瓶盖与垫片组成。在外包装盒内还设有给药导管；所述的导管由底盖和药嘴组成，底盖上端有开口，底端设有与药液包装瓶口适配的螺纹；给药导管的药嘴为中空的管，下端为膨出部分，最底端为伸出的沿。本实用新型药液包装瓶用医用或药用LDPE材料制成，体积为100 200ml，瓶盖用HDPE材料制成，垫片用PVC材料或PE材料制成。本使用新型的给药导管药嘴用高弹PVC材料制成，长度为8 18cm，导管外径为4 15mm,厚度为 O. I 5. 0mm。使用本实用新型的时侯将药嘴从底盖开口伸出，药嘴底部能与底盖开口卡牢，组装成给药导管；将药液包装瓶瓶盖旋开，取出垫片，将组装好的给药导管底盖与内装药液的包装瓶瓶体拧在一起，先将少量药液挤出，润湿药嘴，再将药嘴缓缓插入直肠中，挤压瓶体，即可将药液挤出。本实用新型与现有技术相比，具有以下明显优点和积极进步。(I)可达到有效给药部位，在使用本实用新型时，由于有适合长度的给药导管，可将药液送达到适合深度，能够满足临床治疗使用要求。(2)临床使用方便，给药导管的药嘴由高弹PVC材料制成，这使导管在插入直肠的过程中，能够降低使用人群的不适感，增加患者顺应性。(3)采用普通口径塑料瓶，可使用通用型液体灌装设备，降低生产投入和生产成本，使生产过程更容易达到GMP的要求。药品质量更具保证。(4)组合套件可以使产品更容易规范进行外包装。
图I本实用新型整体结构及局部剖示图图2本实用新型组合使用示意图
具体实施方式
以下结合附图对本实用新型作下一步的描述。本实用新型(见图I)主要由外包装盒I及设于外包装盒内的药液包装瓶2所组成，药液包装瓶由瓶体3、瓶盖4与垫片5组成。在外包装盒内还设有给药导管6。所述的导管由底盖7和药嘴8组成，底盖上端有开口，底端设有与药液包装瓶口适配的螺纹。给药 导管的药嘴为中空的管，下端为膨出部分，最底端为伸出的沿。本实用新型药液包装瓶用医用或药用LDPE材料制成，体积为100 200ml，瓶盖用HDPE材料制成，垫片用PVC材料或PE材料制成。本使用新型的给药导管药嘴用高弹PVC材料制成，长度为8 18cm，导管外径为4 15mm，厚度为O. I 5. 0mm。使用本实用新型的时侯将药嘴从底盖开口伸出，药嘴底部能与底盖开口卡牢，组装成给药导管；将药液包装瓶瓶盖旋开，取出垫片，将组装好的给药导管底盖与内装药液的包装瓶瓶体拧在一起(见图2)，先将少量药液挤出，润湿药嘴，再将药嘴缓缓插入直肠中，挤压瓶体，即可将药液挤出。本灌肠剂给药器用于磷酸钠盐灌肠剂的包装，药品稳定性见表1，产品留样条件为250C ±2°C，相对湿度为60% ±10% ;存放时间为三年。本实用新型适用于磷酸钠盐灌肠齐U，从表I的实验数据可看出，能够满足药品内在质量稳定要求。临床试用情况10例受试者试用了使用该实用新型的磷酸钠盐灌肠剂，在使用过程中，均未产生不适感，起效快，操作简便，能有效地完成清洁灌肠，说明本实用新型适合用于灌肠剂的产品包装和临床使用。表I磷酸钠盐灌肠剂的稳定性试验结果
权利要求1.一种带给药导管的灌肠剂包装组合体由外包装盒及设于外包装盒内的药液包装瓶所组成，药液包装瓶由瓶体、瓶盖与垫片组成，其特征在于在外包装盒内还设有给药导管；所述的导管由底盖和药嘴组成，底盖上端有开口，底端设有与药液包装瓶口适配的螺纹；给药导管的药嘴为中空的管，下端为膨出部分，最底端为伸出的沿。
2.根据权利要求I所述的一种带给药导管的灌肠剂包装组合体，其特征在于药液包装瓶由医用或药用LDPE材料制成，体积为100 200ml，瓶盖用HDPE材料制成，垫片用PVC材料或PE材料制成；本使用新型的给药导管药嘴用高弹PVC材料制成，长度为8 18cm，导管外径为4 15mm,厚度为0. I 5mm。
专利摘要本实用新型公开了一种带给药导管的灌肠剂包装组合体，主要由外包装盒及设于外包装盒内的药液包装瓶所组成，药液包装瓶由瓶体、瓶盖与垫片组成，在外包装盒内还设有给药导管。本实用新型灌肠剂包装组合体用于医学肠道清洁用的灌肠剂的包装，临床使用能够达到有效给药部位，使用方便，生产通用性强。
文档编号A61M3/02GK202569031SQ20122001111
公开日2012年12月5日 申请日期2012年1月10日 优先权日2012年1月10日
发明者叶兴法, 钱木水, 倪赤杭, 汪忠友 申请人:浙江景岳堂药业有限公司