专利名称：腔内刺入导管的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及生物医学工程的介入治疗器械技术，特别是一种腔内刺入导管。所述腔内刺入导管是指该腔内导管作为介入治疗的介入导管，其管体具有分布着尖刺的前端，所述尖刺能够刺入周围组织，有利于复杂周围组织的介入治疗。
背景技术：
介入治疗属于微创性手术，经长期大量的临床观察，证明是一种非常有效的治疗手段。然而，其介入导管的设计及技术方面的局限性使其应用范围及治疗效果受到了很大的限制。本发明人认为，发展具有能够进入周围组织的介入导管对于介入治疗的范围扩大及治疗效果的提升，具有极其重要的应用价值
实用新型内容
本实用新型针对现有技术中存在的缺陷或不足，提供一种腔内刺入导管，所述腔内刺入导管是指该导管作为介入治疗的介入导管，其管体的前端设置有尖刺，所述尖刺能够刺入周围组织，有利于复杂周围组织的介入治疗。本实用新型的技术方案如下腔内刺入导管，包括导管管体，所述导管管体具有前端和后端，其特征在于，所述前端上设置有尖刺，所述尖刺连接操纵装置，所述操纵装置用于操纵所述尖刺既能够伸出到所述前端外又能够缩回到所述前端内。所述操纵装置包括操纵手柄，所述尖刺通过导丝连接所述操纵手柄。所述尖刺为空心尖刺。所述导丝为空心导丝。所述操纵装置包括充气装置，所述前端覆盖有球囊，所述球囊连接所述充气装置，所述尖刺被未充气的球囊折叠在球囊中，当球囊被充气时，所述尖刺向外伸出。所述前端上分布有若干个尖刺。所述尖刺中镶嵌有电极。所述操纵装置包括控制装置，所述后端分别连接第一导入口、第二导入口和第三导入口，第一导入口连接所述控制装置，所述控制装置连接介入治疗器物接口，所述介入治疗器物接口连接以下装置的一种药物输送装置，射频装置，微波装置，超声聚焦装置，超导装置，等离子装置，电流装置，磁场装置，低温冷冻装置，放射性能量装置，红外装置，激光装置；所述药物输送装置用于输送以下物质的一种神经毒素，秋水仙碱，基因，细胞，组织，生物活性物质，放射性物质。所述导管管体的外径为O. 005mm 5mm ;所述导管管体的长度为O. Icm 150cm。所述尖刺位于所述前端的轴向端部或径向侧部。本实用新型的技术效果如下本实用新型的腔内刺入导管，其作为微创性手术中介入治疗的介入导管，所述刺入是指该腔内导管作为介入治疗的介入导管，其管体具有带有尖刺的前端，所述尖刺能够刺入周围组织，有利于复杂周围组织的介入治疗。例如，本实用新型的腔内刺入导管可以作为医疗器械用于如下治疗阻断神经；用于肾动脉交感神经丛的阻断；对早期实体性肿瘤的治疗；心脏及神经系统传导通路的阻断性治疗；腔管性狭窄的治疗及去除血栓的治疗。本实用新型腔内刺入导管用于肾动脉交感神经丛阻断性治疗高血压具有十分广阔的前景。
图I是腔内刺入导管第I实施例前端轴向端部隐藏伸缩尖刺结构示意图。图2是腔内刺入导管第2实施例前端径向侧部尖刺结构示意图。图3是腔内刺入导管第3实施例球囊推动前端尖刺结构示意图。附图标记列不如下1_第一导入口 ；2_第二导入口 ；3_导管管体；4-前端；5-尖刺；6_连接线；7_第三导入口 ；8-球囊；9-后端；10_操纵装置。
具体实施方式
以下结合附图(图I-图3)对本实用新型进行说明。如图I-图3所示，腔内刺入导管，包括导管管体3，所述导管管体3具有前端4和后端9，所述前端4上设置有尖刺5，所述尖刺5连接操纵装置10，所述操纵装置10用于操纵所述尖刺5既能够伸出到所述前端外又能够缩回到所述前端内。所述操纵装置10包括操纵手柄，所述尖刺5通过导丝连接所述操纵手柄。所述尖刺5为空心尖刺。所述导丝为空心导丝。图3是腔内刺入导管第3实施例球囊推动前端尖刺结构示意图。所述操纵装置10包括充气装置，所述前端4覆盖有球囊8，所述球囊8连接所述充气装置，所述尖刺5被未充气的球囊8折叠在球囊中，当球囊8被充气时，所述尖刺5向外伸出。所述前端4上分布有若干个尖刺。所述尖刺5中镶嵌有电极。所述操纵装置10包括控制装置，所述后端分别连接第一导入口 I、第二导入口 2和第三导入口 7，第一导入口 I连接所述控制装置，所述控制装置连接介入治疗器物接口，所述介入治疗器物接口连接以下装置的一种药物输送装置，射频装置，微波装置，超声聚焦装置，超导装置，等离子装置，电流装置，磁场装置，低温冷冻装置，放射性能量装置，红外装置，激光装置；所述药物输送装置用于输送以下物质的一种神经毒素，秋水仙碱，基因，细胞，组织，生物活性物质，放射性物质。所述导管管体3的外径为O. 005mm 5mm ;所述导管管体3的长度为O. Icm 150cm。所述尖刺5位于所述前端4的轴向端部或径向侧部。图I是腔内刺入导管第I实施例前端轴向端部隐藏伸缩尖刺结构示意图。图2是腔内刺入导管第2实施例前端径向侧部尖刺结构示意图。所述导管管体用于携载以下器物的一种药物(神经毒素及秋水仙碱等)，电极，压力传感器，化学传感器，温度传感器，超声聚焦型探头，基因，细胞，组织，生物活性物质，放射性物质。所述分布着隐藏伸缩尖刺前端，如图I所示。所述分布着固定尖刺前端，如图2所示。所述分布着球囊推动尖刺前端，如图3所示。所述导管管体的材料采用以下材料的一种热塑性弹性材料，聚氨酯，聚四氟乙烯，尼龙，聚乙烯，聚氯乙烯，聚酯，贵金属，钛镍记忆合金，钴铬合金，钛合金，316L不锈钢(316L是指不锈钢材质型号，其对应的材料牌号有00Crl7Nil2Mo2)，可降解材料。所述导管管体为中空管道结构或实心导丝结构，对于实心导丝结构在医疗领域内直接将腔内刺入导管称为刺入腔内导丝；所述中空管道结构的导管管体，在管体前端和/或导管管体侧面设置有孔。关于分布着尖刺的前端能够通过现有技术工艺实现，例如记忆合金就可以实现对于形状的记忆。对于记忆合金分布着尖刺的前端，在常温或常温以下温度呈收缩态，而在腔内温度下恢复成尖刺形态。对于弹性材料分布着尖刺的前端，也可以利用其形状回复功能实现形状变化，例如对于预设好的特定形状，进行一个外力约束，例如粘连等，变成一个简单形状如直线等，待其进入腔内后外力释放，恢复成预设好的特定形状。对于柔性材料形变段管体，可以通过充气气囊实现形状变化。对于分布着尖刺的前端形状的空间变化或运动，还可以通过操纵杆的操作实现。总之，本实用新型腔内刺入导管属于微创性手术中介入治疗的介入导管，一般属于微细尺度，图I-图3中一个分布着尖刺的前端所呈现的各种变化属于夸大了形变特征的示意画法。本实用新型腔内刺入导管能够提升介入导管操作的灵活性及治疗的有效性，符合生物力学原理，符合仿生学的设计方法，属于一种具有针样刺入组织的导管，特点如下I.形状前端可任何形状。尖刺可附着(或隐藏)在前端表面，单尖刺、双尖刺、多尖刺呈规则及不规则分布。导管后端可与操纵手柄相连，后端的接口为标准接口。可与射频、微波、 超声聚焦等设备相连接。2.管径0. 005mm 5mm。3.长度0. Icm 150cm。4.材料热塑性弹性材料、聚氨酯、聚四氟乙烯及合金、尼龙、聚乙烯、聚氯乙烯、聚酯、贵金属、钛镍记忆合金、钴铬合金、钛合金、316L不锈钢及可降解材料。5.运动方式按三维空间方向运动前后延长及缩短；左右、上下移动自如；体积按比例膨胀及缩小；按O度至360度旋转；可蠕动式移动。尖刺的推送方式为机械推送、球囊推送、手动推送、弹力推送等。6.传导能量类型射频、微波、超声聚焦、超导、红外、等离子、电流、磁场、低温冷冻及放射性能量。7.附加装置本刺入导管属于介入治疗的公共载体可携载电极、传感器(压力传感器、化学传感器、温度传感器)、超声聚焦型探头、其他治疗性探头、基因、细胞、组织、生物活性物质、放射性物质及药物(神经毒素及秋水仙碱等)。8.应用范围阻断神经用于肾动脉交感神经丛的阻断；对早期实体性肿瘤的治疗；心脏及神经系统传导通路的阻断性治疗；腔管性狭窄的治疗及去除血栓的治疗。在此指明，以上叙述有助于本领域技术人员理解本发明创造，但并非限制本发明创造的保护范围。任何没有脱离本发明创造实质内容的对以上叙述的等同替换、修饰改进和/或删繁从简而进行的实施，均落入本发明创造的保护范围。
权利要求1.腔内刺入导管，包括导管管体，所述导管管体具有前端和后端，其特征在于，所述前端上设置有尖刺，所述尖刺连接操纵装置，所述操纵装置用于操纵所述尖刺既能够伸出到所述前端外又能够缩回到所述前端内。
2.根据权利要求I所述的腔内刺入导管，其特征在于，所述操纵装置包括操纵手柄，所述尖刺通过导丝连接所述操纵手柄。
3.根据权利要求I所述的腔内刺入导管，其特征在于，所述尖刺为空心尖刺。
4.根据权利要求I所述的腔内刺入导管，其特征在于，所述导丝为空心导丝。
5.根据权利要求I所述的腔内刺入导管，其特征在于，所述操纵装置包括充气装置，所述前端覆盖有球囊，所述球囊连接所述充气装置，所述尖刺被未充气的球囊折叠在球囊中，当球囊被充气时，所述尖刺向外伸出。
6.根据权利要求I所述的腔内刺入导管，其特征在于，所述前端上分布有若干个尖刺。
7.根据权利要求I所述的腔内刺入导管，其特征在于，所述尖刺中镶嵌有电极。
8.根据权利要求I所述的腔内刺入导管，其特征在于，所述操纵装置包括控制装置，所述后端分别连接第一导入口、第二导入口和第三导入口，第一导入口连接所述控制装置，所述控制装置连接介入治疗器物接口，所述介入治疗器物接口连接以下装置的一种药物输送装置，射频装置，微波装置，超声聚焦装置，超导装置，等离子装置，电流装置，磁场装置，低温冷冻装置，放射性能量装置，红外装置，激光装置；所述药物输送装置用于输送以下物质的一种神经毒素，秋水仙碱，基因，细胞，组织，生物活性物质，放射性物质。
9.根据权利要求I所述的腔内刺入导管，其特征在于，所述导管管体的外径为O.005mm 5mm ;所述导管管体的长度为O. Icm 150cm。
10.根据权利要求I所述的腔内刺入导管，其特征在于，所述尖刺位于所述前端的轴向端部或径向侧部。
专利摘要腔内刺入导管，包括导管管体，所述导管管体具有前端和后端，其特征在于，所述前端上设置有尖刺，所述尖刺连接操纵装置，所述操纵装置用于操纵所述尖刺既能够伸出到所述前端外又能够缩回到所述前端内。所述尖刺能够刺入周围组织，有利于复杂周围组织的介入治疗。
文档编号A61M25/06GK202538126SQ201220113240
公开日2012年11月21日 申请日期2012年3月23日 优先权日2012年3月23日
发明者幸原, 张建军 申请人:北京中孵友信医药科技股份有限公司