用于封闭解剖开口的装置、系统和方法
【专利摘要】本技术概括地涉及用于封闭解剖开口的装置、系统和方法。在若干实施方式中，动脉瘤装置是可血管内输送至邻近动脉动脉瘤的部位。该动脉瘤装置包括，具有设置用以至少部分地闭塞该动脉瘤的面向远端的外观的闭合结构，以及设置用以拱悬于动脉腔上的面向近端外观。该装置还包括与该闭合结构相连并设置用以处于动脉中和向外压靠着其腔壁的附加稳定器。在一些实施方式中，该装置还可包括屏障，该屏障跨越该闭合结构的面向远端的外观的至少一部分并设置用以进一步闭塞动脉瘤颈。在其它实施方式中，可以设置闭合结构以限制和/或改向到达或来自该动脉瘤的流量。
【专利说明】用于封闭解剖开口的装置、系统和方法
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请要求2011年10月5日提交的未决的美国临时申请61/543，785的权益，通过全部引用并入本文中。
【技术领域】
[0003]本技术涉及用于在目标部位例如在动脉瘤颈处的开口血管内安置装置的可植入的治疗装置及方法。
【背景技术】
[0004]许多现有的用于封闭开口和修复解剖学的腔和组织(如血管)中的缺陷、间隔缺损以及其它类型的解剖学不规则和缺损的外科手术方法是高度侵入性的。例如，切除脑动脉瘤的外科手术方法，需要打开颅骨，修剪或移除覆脑组织，从血管外修剪和修复动脉瘤，然后重新组装组织并闭合颅骨。用于修复间隔缺损的外科手术技术也是高度侵入性的。涉及与这些类型的手术相关联的麻醉，出血，感染的风险高，并且在手术期间中受到影响的组织可能会或可能无法生存和继续发挥功能。
[0005]已开发微创外科技术用以将闭塞装置安置在体内的开口或腔内或穿过体内的开口或腔，如在脉管系统、脊柱、输卵管，胆管，支气管和其它气道等中。一般而言，利用推动器或输送线将植入式装置沿着输送导管引导并穿过导管的远端开口以将该装置展开在脉管系统中的目标部位。一旦闭塞装置被展开在目标部位，在不打乱闭塞装置的安置或破坏周围结构的情况下，闭塞装置脱离推动器装置。
[0006]用于治疗动脉瘤的微创技术也非常可取。通常，微创治疗的目的是防止在腔中聚集或形成的材料进入血流，并防止血液进入和聚集在动脉瘤中。这通常是通过将各种材料和装置插入动脉瘤中完成。栓塞剂的一类包括可注射的流体或混悬剂，例如微纤维胶原质、各种聚合物珠和聚乙烯醇泡沫。还可以使聚合物剂交联以在脉管部位扩展它们的稳定性。典型地利用导管将这些试剂置于脉管系统中的目标部位以形成坚固的空间填充体。虽然这些试剂中的一些提供优良的短期闭塞，但是许多由于它们的吸收入血液中而被认为使血管得以再通。其它材料，例如猪鬃以及金属颗粒混悬剂，也被提出并用来促进动脉瘤的闭塞。聚合物树脂，例如氰基丙烯酸酯，也被用作可注射的血管闭塞性材料。将这些树脂典型地与不透射线的造影剂材料混合，或者通过加入钽粉使其不透射线。这些混合物的准确且及时的安置至关重要且非常困难，因为一旦将它们置于血流中就难以或不可能控制它们。
[0007]可植入的血管闭塞性金属结构也是熟知且常用的。许多传统的血管闭塞性装置具有由形状记忆材料或贵金属构造的螺旋圈，在退出输送管道的远端末端时形成期望的线圈组态(configuration)。线圈的作用是填充由解剖缺损形成的空间，并促进与联合组织相关联的栓子的形成。在手术期间，相同或不同结构的多个线圈可被连续地植入在单个动脉瘤或其它血管缺损中。在插入填充材料例如线圈之前，还使用植入式框架结构以试图使动脉瘤壁或缺损稳定。[0008]用于将传统的金属血管闭塞装置输送到目标部位的技术一般包括输送导管，以及使该装置例如线圈在安置于目标部位之后从输送装置脱离的脱离装置。例如，在有或没有可控导丝存在下，可以首先引导微导管穿过输送导管进入或毗邻动脉瘤的入口。若使用导丝，则将它从微导管腔撤回并被植入式血管闭塞线圈替代。使血管闭塞线圈前行穿过并穿出微导管，由此安置在动脉瘤或其它血管畸形物内。至关重要的是将这样的血管闭塞装置准确地植入在腔的内容积内并使该装置保持在动脉瘤的内容积内。血管闭塞装置从该腔迁移或凸出可能干扰血流或附近的生理结构并造成严重的健康风险。
[0009]除了输送植入式闭塞装置的困难之外，由于动脉瘤的结构特点或由于部位的特殊性，动脉瘤的一些类型是具有治疗挑战性的。例如，已知宽颈动脉瘤表现出特别难以安置和保留血管闭塞线圈。在血管分叉部位的动脉瘤是另一个例子，其中该解剖学结构对有效治疗典型侧壁动脉瘤的方法和装置提出了挑战。
[0010]鉴于这样的挑战，在动脉瘤的内部空间中植入传统栓塞线圈、其它结构、或材料，尚未成为完全令人满意的外科手术方法。安置手术可能是艰难且漫长的，因为它通常需要将多个装置如线圈连续地植入在动脉瘤的内部空间中。起因于诸如麻醉、出血、血栓栓塞事件，术中中风(procedural stroke)和感染来源的并发症的较高风险是与如此长时间的手术相关联的。此外，由于在动脉瘤的内部空间中结构的安置通常没有完全闭塞开口，可能发生原动脉瘤的再通 ，并且碎片和闭塞性材料可能从动脉瘤内逸出从而造成中风或血管堵塞的风险。在安置栓塞装置后，血液也可能流入动脉瘤及其它血管不规则物中，可能增高并发症以及动脉瘤进一步扩大的风险。
[0011]尽管多种传统的装置和系统利用微创技术可用于将栓塞材料植入在动脉瘤中以及用于闭塞生理学缺损，但这些手术仍有风险并且很少使生理结构恢复至其正常的、健康的状况。还具有挑战性的是，在展开过程中安置传统的植入式装置，防止在展开后这样的装置移位或迁移，以及在展开后保持邻近血管中的血流。
【专利附图】
【附图说明】
[0012]图1A是根据本技术的一个实施方式设置的动脉瘤装置的等轴视图。
[0013]图1B是图1A的动脉瘤装置的闭合结构部分的等轴视图。
[0014]图1C是根据本技术的实施方式设置并植入在动脉瘤的图1A的动脉瘤装置的正视图。
[0015]图2是根据本技术的实施方式设置的动脉瘤装置的闭合结构部分的等轴视图。
[0016]图3是根据本技术的实施方式设置的动脉瘤装置的等轴视图。
[0017]图4是根据本技术的实施方式设置的动脉瘤装置的等轴视图。
[0018]图5是根据本技术的实施方式设置的动脉瘤装置的闭合结构部分的等轴视图。
[0019]图6A和6B分别是根据本技术的实施方式设置的动脉瘤装置的闭合结构部分的等轴视图和正视图。
[0020]图6C是根据本技术的实施方式被植入在动脉瘤的图6A和6B的闭合结构部分的正视图。
[0021]图7A是根据本技术的实施方式设置的动脉瘤装置的闭合结构部分的正视图。
[0022]图7B-7D是根据本技术的实施方式设置的图7A的闭合结构部分的等轴视图。[0023]图8A是根据本技术的实施方式设置的动脉瘤装置的等轴视图。
[0024]图8B和8C是根据本技术的实施方式被置于动脉瘤处的图8A的动脉瘤装置的正视图。
[0025]图9是根据本技术的实施方式设置的动脉瘤装置的闭合结构部分的等轴视图。
[0026]图1OA和IOB分别是根据本技术的实施方式设置的动脉瘤装置的闭合结构部分的等轴视图和正视图。
[0027]图1lA和IlB分别是根据本技术的实施方式设置的动脉瘤装置的闭合结构部分的等轴视图和顶视图。
[0028]图12A和12B分别是根据本技术的实施方式设置的动脉瘤装置的等轴视图和侧视图。
[0029]图13A和13B是根据本技术的实施方式未经组装的组态中的动脉瘤装置的顶视图。
【具体实施方式】
[0030]本公开描述用于在目标部位例如在动脉瘤颈处的开口血管内安置装置的植入式治疗性装置和方法。在若干实施方式中，治疗性动脉瘤装置是血管内地可输送至邻近动脉动脉瘤的部位。动脉瘤装置包括:具有设置用以至少部分地闭塞动脉瘤的面向远端的外观(aspect)的闭合结构，以及设置用以拱悬于动脉腔之上的面向近端的外观。该装置还包括与闭合结构相连并设置为位于动脉中并向外压靠着其腔壁的附加稳定器。在一些实施方式中，该装置还可包括跨越闭合结构的面向远端的外观的至少一部分并设置用以进一步闭塞动脉瘤颈的屏障。
[0031]以下描述为彻底理解本公开的实施方式提供具体的细节，并为本公开的实施方式提供能够实现的描述。为了避免不必要地模糊对本公开的各种实施方式的描述，没有详细示出或描述通常与动脉瘤治疗相关的熟知的结构、系统和方法。此外，相关领域中的普通技术人员可理解，在没有下述的若干细节的情况下，可实施其它实施方式。
[0032]图1A是根据本技术的实施方式设置的具有闭合结构110和支撑物(支撑物)或附加稳定器120的动脉瘤装置100的等轴视图。图1B是闭合结构110的等轴视图。参照图1A和1B,闭合结构110可以是至少部分地闭塞动脉瘤颈的框架(frame)、骨架(scaffold)或其它结构以防动脉瘤内的栓塞线圈或其它凝结性材料逃逸入血流中。闭合结构110包括多个骨架支柱或支撑物130 (分别地标识为支柱130a-130f)。支柱130在拐角115、116和117处连接在一起。拐角115、116和117可以是界定沿着纵轴L-L延伸的闭合结构110的近端末端的纵向拐角。支柱130还可包括界定沿着横轴T-T延伸的闭合结构110的横向外观的横向拐角125、126和127。图1A和IB中所示的闭合结构110的实施方式相对于纵轴L-L和横轴T-T的中心线是大体上对称的，但是，在其它实施方式中，闭合结构110可以具有相对于纵轴和横轴之一而言或二者而言的不对称组态。虽然拐角125、126和127被图示为圆形或环状，但是拐角的其它实施方式可以具有更尖锐的外形(profile)、更复杂的曲线，或者其它有角的组态。支柱130可以由一张材料与彼此整合地形成，或者分开的支柱可以形成于拐角处并在拐角处接合在一起。
[0033] 闭合结构110可以界定远端框架部分，附加稳定器120可以界定近端框架部分。这些部分中的每一个可以具有一对或多对支柱130 (例如，支柱130a与支柱130f “成对”)。在一些实施方式中，支柱130可以向内向着动脉瘤装置100的纵轴L-L弯曲。支柱130的轮廓典型是四边形的轮廓。在一些实施方式中，支柱130可以具有似菱形组态或者钻石形。在若干实施方式中，支柱130可以弯曲以提供对特定脉管系统的量身定制的配合。在一些实施方式中，支柱130可以彼此独立地弯曲或者灵活地移动。例如，支柱130c可以比支柱130b更进一步地弯曲入动脉瘤体中。此独立的可调节性可以提供对特定动脉瘤的具体轮廓(contour)的定制的匹配。
[0034]如上所述，支柱130可以是对称的(例如，沿着正交轴相同长度)，或者不对称的，其中似菱形的结构的一边可以具有比另一边更长的轴。虽然以下所述的多个闭合结构110具有四边的形状，但是闭合结构110不限于这些形状，远端框架部分的面向远端的外观可以具有其它形状，例如多边形或多角形曲线形状。在若干实施方式中，似菱形的支撑物130是与在动脉瘤装置100的纵轴L-L上的中心是同心的。闭合结构102的横向顶端位于远端框架部分的横轴T-T的相对末端处。远端框架部分的跨越纵轴L-L彼此相对的两部分可以界定远端框架部分的侧叶(lateral leaves)。
[0035]在各种实施方式中，闭合结构110可以与附加稳定器120 —起使用或者与附加稳定器120独立地用在动脉瘤颈处。闭合结构110和附加稳定器120的横向延伸分支使闭合结构110的弯曲部分保持在动脉瘤颈处。然而，在一些实施方式中，利用独立于附加稳定器120的闭合结构110可以减小动脉瘤装置100与患者的脉管系统接触的量。例如，在一些实施方式中，闭合结构110可以独立于附加稳定器地被用于对已破裂的动脉瘤的治疗中。在一些实施方式中，在安置闭合结构Iio期间会使用附加稳定器120，但是而后被移去。
[0036]图1C是根据本技术的实施方案处于展开组态并被植入在动脉瘤的图1A的动脉瘤装置的正视图。处于展开组态时，闭合结构110具有由远端框架部分的弯曲段界定的远端凸出的拱。附加稳定器120从闭合结构110以相对于横轴的角度近端延伸。闭合结构110的拱的面向近端外观延伸在分叉动脉腔的上方。闭合结构110的拱的面向远端的外观大体上压靠着分叉动脉的腔表面。设置闭合结构110的面向远端的外观，通过形成与颈以及侧枝血管的围壁相配地对齐或啮合的弯曲表面，从而与动脉瘤颈大体上对齐或者相符。在一些实施方式中，面向远端的外观具有复杂的曲线，例如双曲抛物面体(例如，大体上马鞍形形式)。在所示的实施方式中，双曲抛物面体包括具有凹下的中心部分的大体上Y形的曲线。附加稳定器120可以具有向下延伸入载瘤动脉(parent artery)中并向外压靠着其腔表面的支柱。
[0037]面向远端的外观或面向近端表面的背面与分叉动脉的腔表面大体上对齐，拱侧向下延伸入载瘤动脉中并与其腔表面对齐。拱的近端面与近端框架的横轴大体上且基本上横切(垂直或正交)。该拱不突出地悬跨在分叉动脉的腔上，不形成血管流动途径的侵入。更具体地，该拱可以是非闭合的开口或孔，而是在近端方向完全开放的结构。在其它实施方式中，如以下更详细地论述，闭合结构110可以包括横跨一个或多个远端框架支柱并设置用以闭塞动脉瘤颈的覆盖物或屏障部分。
[0038]图2是根据本技术的实施方式设置的动脉瘤装置的闭合结构210的等轴视图。闭合结构210具有与以上参照图1A-1C所述的闭合结构110大体上相似的若干特征。闭合结构210还包括横跨面向远端的外观的屏障240。[0039]在所示的实施方式中，闭合结构210包括:周边支柱232，以及与周边支柱232交会在纵向拐角点217处的弯曲内臂230。闭合结构210能够在拐角点217临时或持久地附连到附加稳定器(例如以上参照图1A所述的附加稳定器120)。内臂232从拐角点217，沿着闭合结构210的纵向中线L-L，远端延伸，并且向远端地且横向地弯曲到偏心的位置。因此，内臂232使闭合结构210和屏障240得以保持并维持处于展开组态的形状并在输送和/或移除期间得以以螺旋方式折叠或压缩。
[0040]屏障240可以与周边和内臂232、230 —起形成或者持久地或可拆卸地附连。屏障240可以包括一个或多个渗透性或半渗透性的膜、覆盖物、薄板(sheet)、面板(面板)、网格(mesh)或其它结构，形成闭塞性或半闭塞性覆盖物，(a)限制、改道、改向或抑制血管流量进入动脉瘤的腔，和/或(b)防止材料逸出腔。在此外观中，所述技术的装置和方法可以通过横跨动脉瘤颈安置并固位闭合结构210使血流改道远离动脉瘤提供对血管的修复和重建或者血管的接合。在安置和展开后，屏障240可以基本上覆盖动脉瘤颈，并且闭合结构210可以形成与围绕动脉瘤的组织和/或附近管壁基本上相符的结构。高度一致性的匹配大体上使脉管解剖学领域恢复至正常或更正常的组态，由此支持正常的脉管流动模式和总体功能。在所示的实施方式中，屏障240包括设置用以提供到动脉瘤的通路(例如，导管的通路、到输送线圈的通路等)的屏障孔242。如以下进一步详细地描述，屏障240可以包括单个薄板或面板，或者可以包括在装置上层叠和/或排列的多层薄板或面板以达到期望的屏障模式和/或结构。
[0041]图3是根据本技术的实施方式设置的动脉瘤装置300的等轴视图。与上述动脉瘤装置大体上相似，动脉瘤装置300包括闭合结构310和附加稳定器320。闭合结构310包括多对巢状的、菱形的支柱330a-330c (统称支柱330)。屏障340跨越支柱330并且包括在支柱330a的最内组内处于闭合结构310的中心部分的中心的孔或狭缝342。
[0042]图4是根据本技术的实施方式设置的动脉瘤装置400的等轴视图。与以上参照图3所述的动脉瘤装置300大体上相似，动脉瘤装置400包括闭合结构410和附加稳定器420。闭合结构410包括多个支柱430a-430c (统称支柱430)，形成巢状的菱形。然而，在此实施方式中，屏障440仅跨越最内的支柱330a与中间支柱330b之间的空间。
[0043]所示的组态仅是支柱430和屏障440可采取的多种排列的代表。例如，可以存在多于或少于三组的巢状的支柱430，并且屏障440可以覆盖支柱430之间的更多或更少的区域或者部分区域。在一些实施方式中，基于动脉瘤的期望的闭塞程度、类型或特征，和/或到动脉瘤体的期望通路，可以选择横跨支柱的屏障覆盖度。
[0044]图5是根据本技术的实施方式设置的动脉瘤装置的闭合结构部分510的等轴视图。闭合结构510具有与以上参照图2所述的闭合结构210大体上相似的若干特征。例如，闭合结构510具有跨过周边支柱532和弯曲的内臂530的屏障540。屏障540包括任选的接入孔542。
[0045]闭合结构510还包括与周边支柱530远端耦连的易弯曲的锚定腿552。虽然显示两个腿552从闭合结构510的所示侧下行，在本技术的其它实施方式中，可以存在具有相同或不同尺寸的更多或更少的腿552。锚定腿552可以提供在闭合结构610与附加稳定器例如以上参照图1A所述的附加稳定器120之间的枢转运动(或者冲击吸收)。锚定腿552可以包括可容许闭合结构510相对于附加稳定器运动的弹簧、铰链或其它可移动或易弯曲的结构。
[0046]图6A和6B分别是具有与上述闭合结构大体上相似的若干特征的闭合结构610的等轴视图和正视图。图6C是根据本技术的实施方式在动脉瘤处的闭合结构610的正视图。参照图6A-6C，闭合结构610包括跨越远端臂630的屏障640。闭合结构610还包括通过中线支柱662与远端臂630耦连的近端臂660。在所示的实施方式中，中线支柱662从远端臂连接点617远端延伸。屏障640可以包括其中的孔642。
[0047]在若干实施方式中，远端臂630或近端臂660中的至少其一是弯曲的或抛物线形，以更好地符合动脉瘤或脉管系统的形状从而提供期望程度的动脉瘤闭塞和装置稳定性。例如，在所示的实施方式中，远端臂630远端延伸，但是具有横向近端下降的曲线，同时在横向凸出之前近端臂660具有约180度的远端曲线。如图6C中最佳显示，远端臂630可以被安置在动脉瘤内并且可以与动脉瘤壁相符，同时近端臂660可以与动脉瘤之外的腔壁相符。
[0048]图7A是根据本技术的实施方式设置的闭合结构710的正视图。图7B-7D是闭合结构710的等轴视图。参照图7A至7D，闭合结构710包括多组巢状的，大体上三角形的挡板或面板730a-730c (统称面板730)。每个面板730包括支柱框架以及屏障740a_740c的薄板或面板(统称屏障740)。面板对730在中心杆上的接头717a-717c处连接。
[0049]面板730可以分别地被屏障740覆盖，或者支柱对(例如，形成V-形)可以被覆盖。一个或多个面板730可以包括开口或孔742。例如，在所示的实施方式中，闭合结构710包括纵向延伸穿过每对相邻面板730的中心孔742，由此提供从闭合结构710的近端侧到动脉瘤的内部的通路。虽然面板730被描述为三角形，在其它实施方式中，面板730可以定形为矩形、圆形、 正方形或其它多边性或曲线形状。面板730可以横向重叠并且可以用来控制、遏制和/或转向流量。面板730可以用作挡板，其可以相对于彼此枢转地弯曲或者移动从而从开放状态调整至闭合状态。在使用的各种实施方式中，面板730中的一个或多个可以在动脉瘤内部而其它面板730可以在动脉瘤外部。在其它实施方式中，所有的面板730可以在动脉瘤的内部或外部。
[0050]图8A是根据本技术的实施方式设置的动脉瘤装置800的等轴视图。动脉瘤装置800包括闭合结构810和附加稳定器820。闭合结构810包括一组或多组菱形支柱830a, 830b (统称支柱830)，与上述闭合结构大体上相似。闭合结构810还包括远端延伸的锚定臂838。在所示的实施方式中，支柱830远端且横向地弯曲，在一些实施方式中，横向延伸超过锚定臂838。
[0051]图8B和8C是根据本技术的实施方式被安置在动脉瘤处的图8A的动脉瘤装置的正视图。支柱830被设置为靠着动脉瘤的外颈弯曲。在其它实施方式中，可以将一个或多个支柱830安置在动脉瘤内。可以将锚定支柱838定位在动脉瘤的侧壁内，并可提供对动脉瘤颈的改进的匹配/相符性。如图8C中所示，在一些实施方式中，附加稳定器820可以在稳定安置闭合结构810时被移除，或者可以根本不被使用。
[0052]图9是根据本技术的其它实施方式设置的动脉瘤装置的闭合结构部分910的等轴视图。具有与上述的若干闭合结构大体上相似的特征，闭合结构910包括支柱的内组、中间组和外组(分别编号930a-930c)。在所示的实施方式中，内支柱930a从横向-接合的中间和外支柱903b，903c向上远端地扩展或弯曲。此可弯曲性提供内支柱930a与中间930b支柱之间的凹陷(niche)。在使用时，该凹陷可以用来夹入或者啮合邻近动脉瘤的组织。
[0053]图1OA和IOB分别是根据本技术的实施方式设置的闭合结构1010的等轴视图和正视图。闭合结构1010包括内组支柱1030a和外组支柱1030b。在一些实施方式中，可以使内组支柱1030a弯曲或者在从外组支柱1030b偏置的方向形成以“扩展”动脉瘤装置300。在一些实施方式中，可以将内组支柱1030a安置于动脉瘤中，并可以将外组支柱330b安置于动脉瘤的外部以锚定或稳定闭合结构1010(例如，将动脉瘤装置夹入动脉瘤中)。
[0054]图1lA和IlB分别是根据本技术的实施方式设置的闭合结构1110的等轴视图和顶视图。闭合结构1110包括内组支柱1130a和外组支柱1130b。在一些实施方式中，可以使内组支柱1130a弯曲或者在从外组支柱1130b偏置的方向形成。在一些实施方式中，可以将内组支柱1130a安置于动脉瘤中，并可以将外组支柱1130b安置于动脉瘤的外部用于锚定闭合结构1110。
[0055]图12A和12B分别是根据本技术的实施方式设置的动脉瘤装置1200的等轴视图和侧视图。动脉瘤装置1200包括闭合结构1210和附加稳定器1220。闭合结构1210包括以三角形或菱形组态排列并从装置1200的中线横向延伸的支柱组1230a-1230c (统称支柱1230)。如以上若干实施方式中所述，支柱组1230可以处于动脉瘤之中或者之外，或者可以夹层或者夹在动脉瘤颈上。在所示的实施方式中，附加稳定器1220包括从闭合结构1210近端延伸的环形锚定件1222。这些锚定件1222可以设置用以压靠着血管壁以给予装置稳定性而不阻断血流。
[0056]图13A和13B是根据本技术的实施方式处于未经组装的组态的动脉瘤装置1300的顶视图。参照图13A和13B，动脉瘤装置1300是由基本上扁平的基材，通过切割、蚀刻、冲压或者其他方式来形成闭合结构1310的框架和未经组装的附加稳定器1320而构建的。在若干实施方式中，装置1300可以从单张基材切割出来。例如，闭合结构1310(包括支柱组1330a-1330c)和附加稳定器1320可以由具有基本上一致厚度的扁平材料构建。在其它实施方式中，片状材料的不同区域可以具有与闭合结构1310的部分和/或附加稳定器1320的期望厚度对应的不同厚度。
[0057]闭合结构1310可以折叠或者弯曲成沿着横轴T-T的曲线从而闭合结构1310与拐角1317a-1317c相关联的部分界定在任一侧上且大体上基本上与横轴T-T正交的成对的纵向对齐的结构。该成对的纵向对齐的结构可以是基本上彼此平行的并且界定使闭合结构1310保持在适当位置的锚定件。闭合结构1310形成弹性弯曲总计约180°并向外偏斜的顶点。闭合结构1310的向外偏斜是由于形成闭合结构的材料，例如弹性金属或合金，包括镍钛诺及其它形状记忆金属。向外偏斜的力从闭合结构1310传递至附加稳定器1320，于是附加稳定器1320向外压靠着以相对于闭合结构1310的纵向维度的角度延伸的载瘤血管的腔。
[0058]不透 射线的标记1372、1374、1376和1378或者不透射线的化合物可以与该装置结构的某些结构或部分结合以便于脉管系统中展开的装置的精确的定位、安置和监测。在一个实施方式中，例如，可以将不透射线的组合物合并入闭合结构中或者作为涂层提供在闭合结构上。标记几何学的变化可以用来区别装置框架的不同段。例如，该装置的近端腿可以并入具有两点的标记，而该装置的接近或者邻近覆盖物的部分可以合并入单个点。或者，不同形状的标记可以用来区分该装置的不同部件。可以将不透射线的标记添加在沿着装置框架或者附连材料、覆盖物和膜的任意处从而在血管造影术下提供不同装置部件和特征的空间位置。在若干实施方式中，例如，可以将不透射线的标记添加到在闭合结构1310和/或附加稳定器1320上的横向和/或纵向不对称的点(即，相对于横轴T-T、纵轴L-L不对称，或者在纵轴和横轴的交叉处的中心点1370)。在图13A中所示的实施方式中，标记1372、1374、1376和1378从纵轴L-L偏置。标记1372以距离X4偏置，标记1374以距离X2偏置，标记1376以距离X1偏置，并且标记1378以距离X3偏置，其中\、W和X4都是不相等的距离。通过不对称地安置这些标记，在安置期间，当该装置被折叠或压缩时，标记不重叠。因此，装置1300对于输送而言体积较小。
[0059]以下实施例是对本技术的若干实施方式的解释说明。
[0060]实施例
[0061]1.一种可血管内输送至邻近动脉瘤的部位的动脉瘤装置，所述动脉瘤装置包括:
[0062]闭合结构，该闭合结构包括设置用以至少部分地闭塞所述动脉瘤的面向远端的外观以及设置用以拱悬于动脉腔上的面向近端的外观；
[0063]与所述闭合结构相连的附加稳定器，所述附加稳定器设置用以处于所述动脉中并向外压靠着其腔壁；和
[0064]跨越所述闭合结构的所述面向远端的外观的至少一部分的屏障，所述屏障具有其中的设置用以提供通向所述动脉瘤的通路的孔。
[0065]2.实施例1所述的动脉瘤装置，其中所述屏障包括设置用以限制或抑制到达或从所述动脉瘤的流量的渗透性或半渗透性膜。
[0066]3.实施例1所述的动脉瘤装置，其中所述屏障包括薄板或面板的叠加层。
[0067]4.实施例1所述的动脉瘤装置，其中所述闭合结构包括多个横向相对的支撑物，每个支撑物各自用其中具有孔的屏障材料覆盖。
[0068]5.实施例1所述的动脉瘤装置，其中所述闭合结构的面向远端的外观和所述屏障形成复杂的弯曲表面。
[0069]6.实施例5所述的动脉瘤装置，其中所述复杂的弯曲表面包括双曲抛物面体形式。
[0070]7.实施例1所述的动脉瘤装置，其中所述闭合结构包括三组横向相对的支撑物，所述支撑物包括内支撑物、中间支撑物和外支撑物，并且其中所述屏障材料仅仅在所述内支撑物与所述中间支撑物之间延伸。
[0071]8.实施例1所述的动脉瘤装置，其中所述的闭合结构、附加稳定器和孔包括所述装置的纵轴。
[0072]9.一种可血管内输送至邻近动脉瘤的部位的动脉瘤装置，所述动脉瘤装置包括:
[0073]闭合结构，所述闭合装置具有设置用以至少部分地闭塞所述动脉瘤的面向远端的外观，所述面向远端的外观包括多个至少部分重叠的面板；和
[0074]与所述闭合结构相连的附加稳定器，所述附加稳定器设置用以处于所述动脉中并
向外压靠着其腔壁。
[0075]10.实施例9所述的动脉瘤装置，其中每个独立的面板包括框架，所述框架具有独立的延伸跨过其的屏障材料。
[0076] 11.实施例10所述的动脉瘤装置，其中所述框架大体上是三角形的。[0077]12.实施例10所述的动脉瘤装置，其中所述独立的屏障具有穿过其的孔。
[0078]13.实施例9所述的动脉瘤装置，其中所述多个面板包括多组相对的面板，每个面板支撑屏障部分，所述相对的面板相对于所述动脉纵向对齐。
[0079]14.实施例9所述的动脉瘤装置，其中所述独立的面板在共同的杆处耦连在一起，并且至少一个面板是相对于另一个面板可枢转运动的。
[0080]15.一种在组装成可输送组态之前处于平面组态的动脉瘤包封框架，所述动脉瘤包封框架包括: [0081]中心框架部分和两个支撑物框架部分，所述支撑物框架部分与所述中心框架部分的相对侧相连，所述中心与支撑物框架部分沿着纵轴对齐，其中
[0082]所述中心框架部分包括形成至少一个四边形的中心支柱组，具有在两个纵向顶点连接所述支柱的第一和第二纵向接头，以及在横轴的顶点连接所述支柱的两个横向接头；和
[0083]以横向不对称的图案被合并在所述闭合结构上的不透射线的组合物。
[0084]16.实施例15所述的动脉瘤包封框架，其中所述不透射线的组合物被涂覆在所述闭合结构上。
[0085]17.实施例15所述的动脉瘤包封框架，其中所述不透射线的组合物被点缀在所述闭合结构上。
[0086]18.实施例15所述的动脉瘤包封框架，其中所述不透射线的组合物以横向和纵向不对称的图案合并在所述闭合结构上。
[0087]19.实施例15所述的动脉瘤包封框架，其中所述不透射线的组合物还以横向不对称的图案被合并在所述支撑物框架上。
[0088]20.实施例15所述的动脉瘤包封框架,其中所述不对称的图案包括具有不同形状或尺寸的不透射线的标记。
[0089]由前述内容，应理解出于说明的目的本文中已描述本公开的【具体实施方式】，但是在不脱离本公开的精神和范围的情况下可以进行各种修改。例如，在特定实施方式的上下文中所述的结构(例如附加稳定器和/或屏障)和/或方法可以在其它实施方式中被合并或删除。具体而言，以上参照【具体实施方式】描述的动脉瘤装置可以包括一个或多个附加的特征或组件，或者上述特征中的一个或多个可以被省略。此外，虽然在这些实施方式的上下文中已描述与本公开的某些实施方式相关的优点，但其它实施方式也可以表现出这样的优点，而且并非所有的实施方式都必然需要表现出这样的优点以落入本公开的范围内。
【权利要求】
1.一种可血管内输送至邻近动脉瘤的部位的动脉瘤装置，所述动脉瘤装置包括: 闭合结构，该闭合结构包括设置用以至少部分地闭塞所述动脉瘤的面向远端的外观以及设置用以拱悬于动脉腔上的面向近端的外观； 与所述闭合结构相连的附加稳定器，所述附加稳定器设置用以处于所述动脉中并向外压靠着其腔壁；和 跨越所述闭合结构的所述面向远端的外观的至少一部分的屏障，所述屏障具有其中的设置用以提供通向所述动脉瘤的通路的孔。
2.权利要求1所述的动脉瘤装置，其中所述屏障包括设置用以限制或抑制到达或从所述动脉瘤的流量的渗透性或半渗透性膜。
3.权利要求1所述的动脉瘤装置，其中所述屏障包括薄板或面板的叠加层。
4.权利要求1所述的动脉瘤装置，其中所述闭合结构包括多个横向相对的支撑物，每个支撑物各自用其中具有孔的屏障材料覆盖。
5.权利要求1所述的动脉瘤装置，其中所述闭合结构的面向远端的外观和所述屏障形成复杂的弯曲表面。
6.权利要求5所述的动脉瘤装置，其中所述复杂的弯曲表面包括双曲抛物面形式。
7.权利要求1所述的动脉瘤装置，其中所述闭合结构包括三组横向相对的支撑物，所述支撑物包括内支撑物、中间支撑物和外支撑物，并且其中所述屏障材料仅仅在所述内支撑物与所述中间支撑物之间延伸。
8.权利要求1所述的动脉瘤装置，其中所述的闭合结构、附加稳定器和孔包括所述装置的纵轴。
9.一种可血管内输送至邻近动脉瘤的部位的动脉瘤装置，所述动脉瘤装置包括: 闭合结构，所述闭合装置具有设置用以至少部分地闭塞所述动脉瘤的面向远端的外观，所述面向远端的外观包括多个至少部分重叠的面板；和 与所述闭合结构相连的附加稳定器，所述附加稳定器设置用以处于所述动脉中并向外压靠着其腔壁。
10.权利要求9所述的动脉瘤装置，其中每个独立的面板包括框架，所述框架具有独立的延伸跨过其的屏障材料。
11.权利要求10所述的动脉瘤装置，其中所述框架大体上是三角形的。
12.权利要求10所述的动脉瘤装置，其中所述独立的屏障具有穿过其的孔。
13.权利要求9所述的动脉瘤装置，其中所述多个面板包括多组相对的面板，每个面板支撑屏障部分，所述相对的面板相对于所述动脉纵向对齐。
14.权利要求9所述的动脉瘤装置，其中所述独立的面板在共同的杆处耦连在一起，并且至少一个面板是相对于另一个面板可枢转运动的。
15.一种在组装成可输送组态之前处于平面组态的动脉瘤包封框架，所述动脉瘤包封框架包括: 中心框架部分和两个支撑物框架部分，所述支撑物框架部分与所述中心框架部分的相对侧相连，所述中心框架部分与所述支撑物框架部分沿着纵轴对齐，其中 所述中心框架部分包括形成至少一个四边形的中心支柱组，具有在两个纵向顶点连接所述支柱的第一和第二纵向接头，以及在横轴的顶点连接所述支柱的两个横向接头；和以横向不对称的图案被合并在所述闭合结构上的不透射线的组合物。
16.权利要求15所述的动脉瘤包封框架，其中所述不透射线的组合物被涂覆在所述闭合结构上。
17.权利要求15所述的动脉瘤包封框架，其中所述不透射线的组合物被点缀在所述闭合结构上。
18.权利要求15所述的动脉瘤包封框架，其中所述不透射线的组合物以横向和纵向不对称的图案合并在所述闭合结构上。
19.权利要求15所述的动脉瘤包封框架，其中所述不透射线的组合物还以横向不对称的图案被合并在所述支撑物框架上。
20.权利要求15所述的动脉瘤包封框架，其中所述不对称的图案包括具有不同形状或尺寸的不透射线的标记。
【文档编号】A61B17/12GK103974667SQ201280059938
【公开日】2014年8月6日 申请日期:2012年10月5日 优先权日:2011年10月5日
【发明者】安东尼·巴克曼, 查德·罗尔, 马克·延森, 迈克·沃尔什, 斯科特·卡梅伦, 迈克尔·让德罗, 罗伯特·M·艾伯兰姆斯 申请人:帕尔萨维斯库勒公司