采用负压方式治疗伤口的伤口护理装置制造方法

采用负压方式治疗伤口的伤口护理装置制造方法
【专利摘要】本发明涉及一种在伤口区域采用负压方式处理伤口的伤口护理装置(200)，其包括：伤口覆盖元件(1)；用于产生负压的装置，该用于产生负压的装置可选择地放置在所述伤口覆盖元件(1)上；及用于吸收伤口分泌物的吸收元件(20)。
【专利说明】采用负压方式治疗伤口的伤口护理装置[0001 ] 本发明涉及采用负压方式治疗伤口的伤口护理装置。
[0002]传统的采用负压方式治疗伤口的装置和系统包括气密性伤口覆盖元件、排水软管，以及外部设置的真空泵和用于吸收排出的分泌物的收集容器。
[0003]例如，在专利US7198046中揭示了这样的装置，在该案件中对于患者而言的缺点是:该采用负压方式治疗伤口的装置一般不会设计成是可移动的，也就是说，只能局部地治疗。例如，通过设置在患者床上的泵。这就限制患者只能在床上，从而降低了患者的生活质量。或者，如果患者想要移动，只能将泵去除，从而治疗中断。
[0004]本发明所要解决的一个问题是使真空伤口治疗对于患者来说更舒适。本发明所所要解决的另一个问题是确保为患者提供连续的真空伤口治疗，尽量少地中断治疗。
[0005]在本发明的权利要求中记载的特征解决了上述问题。
[0006]本发明的详细说明
[0007]本发明提供了一种在伤口区域采用负压方式治疗伤口的伤口护理装置，包括:
[0008]至少一个伤口覆盖元件，及
[0009]至少一个用于产生负压的装置，可选择地放置在所述伤口覆盖元件上。
[0010]优选地，所述 装置还包括至少一个用于吸收伤口分泌物的吸收体。
[0011]可替代地或除此之外，还可以提供的是，所述装置还包括至少一个用于吸收伤口分泌物的储液体。例如，罐。
[0012]所述用于产生负压的装置优选为选自:
[0013]a)电动操作式真空泵；b)手动操作部分真空源，和/或c)抽空真空容器。
[0014]所述真空泵可以为单个泵，但也可以为部分集中式抽吸系统，如通常在临床中使用的集中式抽吸系统。在这种情况下，在患者的房间中提供壁式安装的真空连接，从而根据本发明可以连接引流装置以用于伤口治疗。在这种情况下，根据本发明，在部分真空下，所述的真空泵可以设置大量的排水装置以用于处理伤口。
[0015]优选地，涉及微型泵，由于微型泵尺寸和/或它的重量，微型泵可以很容易地放置在上述提及的伤口覆盖元件上，而不对患者造成负担或以任何方式使患者不安。
[0016]泵可以为压电式泵或者隔膜泵。例如。特别优选的是压电式泵，即，泵功率由压电元件产生的。这些泵具有足够高的泵功率且尺寸很小，运行噪音很小，能耗低。同样地，人们可以使用微系统技术制成的推进剂真空泵。这种类型的合适的泵可以为，例如，由史华生(Schwarzer Precision)，KNF 或巴特尔斯(BartelsMikrotechnik)制造的泵。
[0017]进一步地，这样的泵优选为配备有单向阀。通过这种方式中，泵可以采用间隔模式进行操作，或仅在初始形成部分真空或保持部分真空时候接通，在操作中止时不会发生泄漏，如再次消散已形成的部分真空。
[0018]优选地，所述泵是能抽成-20到-200毫米汞柱的部分真空。特别优选的是，泵抽出部分真空为-20，-30，-40，-50，-60，-70，-80，-85，-90，-100，-110，-120，-130，-140，-150，-160，-170，-180，-190 或-200 毫米汞柱。
[0019]这里披露和讨论的压力值总是属于相对于I巴=750毫米汞柱的正常压力。[0020]特别优选地，在该情况下，部分真空在-60和-110毫米汞柱之间的范围。即，-60，-61,-62,-63,-64,-65,-66,-67,-68,-69,-70,-71,-72,-73,-74,-75,-76,-77,-78,-79,-80,-81,-82，-83，-84，-85，-86，-87，-88，-89，-90，-91，-92，-93，-94，-95，-96，-97，-98，-99，-100,-101，-102，-103，-104，-105，-106，-107，-108，-109 和 / 或-110 毫米汞柱。
[0021]特别是由于超吸收聚合物和负压之间的协同作用，对伤口中的分泌物同时具有吸入和迁移作用，可任选地，选择比传统技术中常用的更小的部分真空，这是由于超吸收聚合物能配合(kompIimentiert)如上所述涉的负压。通过这种方式，可减小操作噪声和相关的振动，减小电池尺寸，和/或延长电池的寿命。
[0022]因此，在可选的实施方式中，提供的部分真空在-20到-80毫米汞柱范围之间，SP，-20，-21,-22，-23，-24，-25，-26，-27，-28，-29，-30，-31，-32，-33，-34，-35，-36，-37，-38，-39，-40，-41，-42，-43，-44，-45，-46，-47，-48，-49，-50，-51，-52，-53，-54，-55，-56，-57，-58，-59，-60，-61，-62，-63，-64，-65，-66，-67，-68，-69，-70，-71，-72，-73，-74，-75，-76，-77，-78，-79 和
/或-80毫米汞柱。
[0023]在另一可选的实施方式中，提供的部分真空在-100和-140毫米汞柱范围之间，SP,-100,-101,-102,-103,-104,-105,-106,-107,-108,-109,-110,-111,-112,-113,-114,-115,-116，-117，-118，-119 ，-120，-121，-122，-123，-124，-125，-126，-127，-128，-129，-130，-131，-132，-133，-134，-135，-136，-137，-138，-139，和 / 或-140 毫米汞柱。
[0024]在另一可选的实施方式中，提供的部分真空在-110和-135毫米汞柱范围之间，即，-110，-111，-112，-113，-114，-115，-116，-117，-118，-119，-120，-121，-122，-123，-124，-125，_126，-127，-128，-129 和 / 或-130 毫米汞柱。
[0025]在另一可选的实施方式中，提供的部分真空在-120和-125毫米汞柱范围之间，即，-120，-121，-122，-123，-124 和 / 或-120 晕米萊柱。
[0026]优选地，所述泵选择为或设计成使得其能够传输液体。
[0027]优选地，所述泵的操作噪音的声波的压力水平不超过75分贝。特别优选地，声波的压力水平不超过73分贝，70分贝，68分贝，65分贝，63分贝，60分贝，58分贝，55分贝，53分贝，50分贝，48分贝，45分贝，42分贝，40分贝，38分贝，35分贝，32分贝，30分贝，28分贝，25分贝，22分贝，甚至不超过20分贝。
[0028]也可以通过在泵的壳体外包围隔音材料或衬里嵌入隔音材料。为此，可以考虑泡沫材料，如氯丁橡胶等。
[0029]在设计壳体和/或衬里时就安装非刚性材料或由非刚性材料制成。
[0030]优选地，该泵的传送速率在0.5毫升?分钟100毫升?分钟1范围之间。例如，I，2，3，4，5，6，7，8，9，10，11，12，13，14，15，16，17，18，19，20，21，22，23，24，25，26，27，28，29，30，31，32，33，34，35，36，37，38，39，40，41，42，43，44，45，46，47，48，49，50，51，52，53，54，55，56，57，58，59，60，61，62，63，64，65，66，67，68，69，70，71，72，73，74，75，76，77，78，79，80，81，82，83，84，85，86，87，88，89，90，91，92，93，94，95，96，97，98，99 或 100 毫升.分钟―1。
[0031]优选地，传送速率可以为在2毫升?分钟1和50毫升?分钟1范围之间。特别优选地，传送速率可以为在10毫升.分钟1和20毫升.分钟1范围之间。
[0032]所述真空容器可以连接到本发明的用于伤口治疗的装置上，类似于熟悉的雷东瓶(Redonflasche)，从而将其放置在部分真空下。所述真空容器具有嵌入的液体吸收聚合物，优选为以衬里的侧壁的形式。
[0033]特别优选地，所述真空容器可以为盒的形式，其嵌入在夹持器(holder)中，该夹持器是已经连接到的本发明的用于伤口治疗的排水装置中。当盒为满的状态时，将其取出并处理掉,再将新的抽真空盒嵌入夹持器。
[0034]上述的配置是特别有利的，因为这样就做不需要自己的泵，而是使用真空容器，从而该装置可以移动且和独立于网络的，从而患者自己可以自由移动。解剖学上的结构适于所述真空容器或提及的夹持器，是特别有利的，例如，可以不显眼地戴在腿上。
[0035]此外，这种装置使完全没有操作噪音，而且非常容易护理。
[0036]这同样适用于所提到的手动操作部分真空源。在最简单的情况下，这可以是具有足够大的容积的塑料注射器。或者其他可能的情况是泵可以类似为橡胶球，波纹管等。
[0037]覆盖元件用来闭合伤口，使可以形成部分真空。作为一种选择，提供的伤口覆盖元件为弹性设置的(例如，通过使用有机硅或聚氨酯类)。通过这种方式，当在伤口护理装置上施加部分真空以压在伤口基底时，从而在伤口基底和吸收体或伤口接触层之间形成接触。仅此一点就已经足够刺激能主动从伤口深处获得伤口分泌物。在这种情况下，获取液体的主要负担是由超吸收剂承担的。此外，它可以保证吸收体充分的吸收能力可以用尽，因为覆盖元件可以使在吸收体的容积的得到的液体依赖性增加。
[0038]特别优选 地，该用于产生负压的装置收容在扁平壳体10中。
[0039]优选地，所述扁平的壳体10上设有至少部分地位于在平侧面13.1的粘接面14.1，其面向伤口覆盖元件1，其反面被可剥离的保护膜元件15覆盖，使的剥开保护膜元件15后，可以释放位于扁平壳体10的平面侧13.1上且具有止回阀的吸入口 16，其与位于伤口覆盖元件I上的开口 3相一致。
[0040]此外，扁平壳体10设置有至少部分地位于其平面侧13.2上的粘接面14.2，其面向伤口覆盖元件1，其反面被可剥离的保护膜元件15覆盖，使剥开保护膜元件15后，扁平壳体10可粘合到所述伤口覆盖元件I。
[0041]优选地，该扁平壳体的最大厚度为25mm。特别优选地，该厚度不超过22毫米，20毫米，18毫米，15毫米，12毫米，10毫米，甚至8毫米。
[0042]更优选地，所述装置包括液体能渗透的伤口接触层，其面向伤口。
[0043]重要的是，吸收伤口分泌物的吸收体和面向伤口的液体可渗透的伤口接触层也必须是透气的，从而使施加的部分真空也可以扩展到伤口区域。为此，可以提供穿孔，气孔，狭缝或类似物。
[0044]优选地，该伤口接触层为塑料格子(优选为由块状硅树脂或由硅树脂涂层的材料制成)，泡沫塑料(优选穿孔的，或在具有开孔的微孔泡沫塑料，其被称为Schaumstoffs)，间隔织物，具有以银或铜线的格子，或由聚合物纤维或由含有银或铜或它们的离子的线构成的格子，含有聚硅氧烷或胶体加上穿孔的层，含有纤维素的层，优选的纤维素的衍生物，如羧甲基纤维素或它的衍生物，和/或穿孔的膜。
[0045]优选地，提供三维伤口间距网格(eindreidimensionales Wunddistanzgitter),例如，目前市售的商品名"sorbionplus〃，例如EP2004116A1中所提及的。上述的伤口间距网格将肉芽阻碍在绷带中，从而实现无创换药。而且，它具有生物膜释放作用，进而起到阀门作用，从而减少分泌物流体的回流。
[0046] 申请人:已经能够证明这些性质,这些性质也可以从“被动(passiven) ”伤口绷带获知，在本文描述的“主动(aktiven) ”真空支持的伤口绷带也有突出的优点。
[0047]按照类似的方式，用于上述的伤口接触层的材料也可以用于远离伤口的一侧。例如，直接位于伤口覆盖元件的正下方，以便均匀地分散部分真空。
[0048]特别优选的是，在用于产生负压的装置和用于吸收伤口分泌物的吸收体之间设置有障碍物，该障碍物不允许任何液体通过。通过这种方式，可以保证没有液体会进入泵内。后者仍然在伤口覆盖内，并通过吸收体吸收伤口分泌物。
[0049]障碍物优选为半透膜，例如由Goretex等材料制成的半透膜。同样，也可以是疏水过滤元件,例如,具有120厘米或更大的水柱的疏水过滤元件。此外，还可以提供颗粒过滤器，例如，其孔径小于I微米，优选小于在0.2微米以下。通过这种方式，可以防止感染性颗粒的疏散。理想情况下，所述颗粒过滤器设置在液态的障碍物中。
[0050]特别优选地，用于产生负压的装置设置在伤口覆盖元件的远离伤口的一侧。
[0051]这种配置可以使得具有更简单地更换泵或电源的好处。控制线或电源线不需通过伤口覆盖元件来引导，用于产生负压的装置不容易被污染，这有利于重复使用。
[0052]另外，用于产生负压的装置设置在伤口覆盖元件的面向伤口的一侧。通过这种方式，可以呈现更统一的外观 。例如，当患者将装置佩戴在身上时，患者可以洗澡。
[0053]优选地，用于产生负压的装置具有至少一个泵。特别优选地，用于产生负压的装置可以有两个或更多个串联或并联的泵。
[0054]在并列结构中，输送容积可以增大理想倍数，而在串联结构中，可获得的最大部分真空可增加理想倍数。
[0055]通过这种方式，例如，两个均能够产生最大部分真空为-80毫米汞柱的泵，通过串联布置使得其可以产生-160毫米汞柱的最大分压。这对于采用微型泵时非常有利的，这将在后续部分阐述。因为这些泵在单独布置的时候只能产生相对较小的部分真空，可能不足以用于临床应用。此外，有利的是，该装置的功率消耗却不以这种方式增加一倍，因为除了泵的消耗，还有其他耗电设备，例如控制电子设备或接口。因此，两个泵并联或串联布置并不会导致功率消耗增加一倍。
[0056]在一个特别优选的实施例中，用于产生负压的装置还包括至少一个控制模块12。特别是，可以提供压力传感器，这使得一旦在密封损失或泄露中进行二次抽气时，保证了足够大的部分真空能迅速恢复。
[0057]例如，还可以设置控制模块，以便它可以从设备其余部分中分离出来并充当遥控。
[0058]此外，优选地，所述装置还包括至少一个电池。所述电池优选为选自:常规的一次性电池；常规的充电电池；扁平封装电池；小电池阵列，最好是“纽扣型电池”;柔性，可充电蓄电池。
[0059]在一个优选实施方案中，均采用常规的一次性电池或常规的充电电池，AAA级或AAAA 或 CR1/3N。
[0060]小电池阵列和柔性可充电蓄电池是基于如聚合物和纸的电池，例如，其只有几个毫米的厚度，可以提供尽可能大的机械柔韧性。又如，其设置成非常薄的锂离子存储电池或金属氢化物蓄电池，提供足够高的电池容量，同时具有良好的弹性和小厚度的优点，大大提高了用户的舒适度。
[0061 ] 蓄电池可以以插入式模块的形式集成在泵的壳体上。
[0062]特别优选地，用于产生负压的装置直接设置在伤口覆盖元件上。通过这种方式，人们可以不需要单独的真空软管，真空软管在制造方面具有多个问题(足够好的刚性以免在真空下瓦解)，并具有卫生问题(污染的危险)，可有可无，或可以做得很短。
[0063]此外，优选地，所述装置具有用于外部电源的连接位点。一方面，这样的外部电源可以对装置的可充电电池或蓄电池充电。另一方面，它也使得装置可以直接通过电源的能量供电。
[0064]在装置就位之后，当通过外部电源形成初始真空的时候，这是特别有利的。然后在装置的操作期间，通过电池电源来维持真空，其需要的功率较少。
[0065]优选地，例如，当外部电源穿过微型USB连接套筒时，需要包括相应的电源组。在这种结构中，进一步地，该连接套筒可以作为PC的接口以交换数据。例如，关于泵的操作状态，泵的操作协议，部分真空压力值，甚至是生理值(见下文)
[0066]优选地，外部电源也可以为220V电源适配器或12V电源。
[0067]从最广泛的意义上来说，用于外部电源的连接位点也可以是太阳能电池板的连接件，由此可以操作用于产生负压的装置及对任何可再充电电池进行重新充电。
[0068]此外，优选地，在用于产生负压的装置、伤口覆盖元件或用于吸收伤口分泌物的吸收体之间设置有稱合 阀(eine Kupplung)、止回阀和/或三通旋塞。
[0069]通过此装置，就可确保:a)用于产生负压的装置可以与伤口护理装置的其余部分分离山)一旦部分真空形成后就可以维持尽可能长的时间；和/或C)，在一开始就可以通过外部的泵或外部的真空容器形成或者重复形成部分真空，从而当电池放电时可以卸除电池。
[0070]外部的泵或外部的真空容器可在诊所或病房中使用，例如，可以设计成可移动的(例如，在一个情况中，集成在患者的衣服中或固定在患者的皮带上)。可以保证在伤口上的装置非常小且难以觉察的到，由于其主要任务是维持真空，但是当必要时，通过的足够的抽气速度来确保高效率的治疗。
[0071]此外，优选地，所述装置还具有用于获取伤口分泌物的生理学的和/或病理学的至少一个参数的传感器。优选的生理和/或病理参数为:
[0072]a)分泌物的pH值；b)蛋白含量；c)微生物负载；d)排出的流体的血液或血细胞的百分比，和/或e)氧含量。
[0073]例如，可以在这里使用pH计，氧探头，细菌检测器，血红蛋白传感器或蛋白质的传感器。
[0074]例如，医生可以立即采取必要的步骤，施用如抗生素或局部应用抗菌药物(如银，铜，奥替尼啶，抗菌素，抗生素等)或缓冲器，或施加适量的盐、林格或蛋白质溶液。如果在排出的液体中具有血液或血细胞，可以发出报警声和/或可以中断泵送过程，以防止急性贫血。
[0075]装置还可以为伤口冲洗提供建议，可任选地，在由医生确认之后，然后由自身执行。对于这一点，通过泵循环将容器中冲洗介质引入到伤口。冲洗溶液可以包含，尤其是，上述药剂或溶液。[0076]特别优选地，根据本发明的装置具有用于确定微生物载量和/或分泌物的成分的装置，这样的装置可是，例如，生物传感器(例如生物电路芯片)或具有颜色指示剂的测试带。
[0077]关于微生物载量，抗多种毒物的细菌在此具有特别的益处，其负责名声不好的医院感染，例如MRSA (耐甲氧苯青霉素金黄色葡萄球菌)，ORSA (苯唑西林耐药金黄色葡萄球菌)，VISA (万古霉素中介金黄色葡萄球菌)或VRSA (万古霉素-耐药金黄色葡萄球菌)。基于示例的这种生物传感器是基于免疫测定原理或生物芯片的免疫测定原理，优选为一次性产品或者基于适配体。这样的技术是为本领域技术人员公知的。
[0078]关于分泌物的材料成分，血清蛋白(蛋白)、基质金属蛋白、凝血因子和蛋白质(例如凝血酶，纤维素)，炎症标志物(细胞因子)，胰岛素，或葡萄糖等是具有特别的益处，以及关于肾脏和肝脏的值的典型标志物。在此实施免疫测定原理，例如，优选地以一次性产品(测试带)的形式。
[0079]生物电路芯片，优选地与下述的操作元件和/或控制元件结合，优选为具有存储器，其中记载有用于微生物载量的测定值和/或分泌物的材料成分，并从中可以再一次读取。通过这种方法，可跟踪并记录分泌物的成分随时间的变化。
[0080]此外，特别优选地，吸收体20的四周环绕着液体可渗透的护套22。
[0081]同样，此外，该装置还具有分隔体23。优选地，其位于伤口和伤口覆盖元件之间，但也可以出现在吸收体和伤口覆盖元素之间或在伤口和吸收体之间。
[0082]特别优选地，伤口覆盖元件I为液体和/或气体不可渗透的。通过这种方法，能防止真空和液体被污染。
[0083]优选地,伤口覆盖元件是有弹性的。
[0084]此外优选地，伤口覆盖元件具有至少一个粘合剂装置，通过该粘合剂装置，可以将装置施用在患者的皮肤上以包围伤口。此外，优选地，粘合剂装置可以确保伤口覆盖元件与皮肤为液体和/或气体不渗透连接。通过这种方法，使得部分真空以可持久使用。
[0085]在此，可以采用的粘合剂具体地可以为硅有机树脂胶，水解胶体胶等等。
[0086]特别优选地,此外,伤口覆盖元件是水蒸气可渗透的。优选地，伤口覆盖元件也是透明的。此外，优选地，伤口覆盖元件具有可用于去除吸收体的窗口。如果伤口在大量渗液，则可以更换吸收体，但是装置仍留在患者身上，这是非常有用的。
[0087]此外，优选地，伤口覆盖元件I具有固定装置，固定用于产生负压的组件。其可以是，例如，对应于用于产生负压的装置或壳体的表面面积的粘合面26。在一实施方式中，可以提供按钮或钩，及扣眼紧固件系统。
[0088]此外，优选地，吸收体20具有至少一个超吸收物质24，改性纤维素和/或藻酸盐。
[0089]超吸收聚合物(Superabsorbent polymer, SAP)是一种能够吸收重量为自重数倍的液体的塑料(高达1000倍)。从化学角度来说，它是由丙烯酸(Propensiiurc，C3H4O2)和丙烯酸钠(丙烯酸的钠盐，NaC3H3O2)形成的共聚物。两种单体的比例是可以变化。另外，将一种称为核心交联剂(CXL)加入单体溶液，得到通过某些部位的化学桥(“交联”物质)连接形成的长链聚合物分子。由于这些化学桥的存在，聚合物变得不溶于水。当水或盐水溶液进入聚合物颗粒时，聚合物变成水不溶物。当谁或盐溶液进入聚合物颗粒，聚合物颗粒将会在分子水平上溶胀并变硬成网络，使得水不能轻易逃逸。这种超吸收聚合物可以以颗粒、粉、松软填料、模压制品、泡沫、纤维、纤维编织物、平纹棉麻织物、或非编织物材料和/或纤维棉的形式存在于本发明的伤口护理装置中。
[0090]可替换地，超级吸收剂可以选自基于甲基丙烯酸的共聚物、聚乙烯醇/马来酸酐的共聚物，多糖/马来酸酐的共聚物、马来酸衍生物、丙烯酰胺丙烷磺酸共聚物、淀粉/丙烯腈接枝聚合物、胶凝化的淀粉衍生物，烷基或羟烷基纤维素、羧甲基纤维素、淀粉/丙烯酸接枝聚合物、乙酸乙烯酯/丙烯酸酯的共聚物、丙烯腈或丙烯酰胺的共聚物。
[0091 ] 在本文中，如文献中所述的超吸收性聚合物的细菌抑制和基质金属蛋白酶调节的性质是特别有利的，因为它们具有可以协同支持部分真空治疗的作用。
[0092]因此，它有可能为来自Sorbion公司的吸收体，它包含超吸收性聚丙烯酸酯，其具有与含银的吸收体等效的细菌抑制作用，采用与其他部分真空治疗设备类似的形式，但不具有银所带来的已知的副作用。
[0093]在任何情况下，这种超吸收性聚合物所需的最小百分比将在其它地方描述。
[0094]改性纤维素优选包括纤维素衍生物，优选为磺烷基化纤维素及其衍生物，优选为纤维素乙磺酸盐(所谓的“Durafaser”)，羧烷基纤维素，优选羧甲基纤维素(所谓的“Hydrofaser”)，羧乙基纤维素和/或羧丙基纤维素，更复合纤维素衍生物，如磺化乙基羧甲基纤维素，羧甲基纤维素，羟丙基甲基纤维素，和酰胺化的纤维素衍生物，如羧酰胺或酰胺羧丙基纤维素。羧甲基纤维素优选以羧甲基纤维素钠的形式存在，并且是以名字“Hydofaser ”市售。在卫生和伤口护理产品中，纤维转换成二维矩阵，通过吸收液体从伤口分泌物，纤维，逐渐转变成凝胶垫，它保留了液体并且不会再次释放。此处的纤维被构造成成仅在垂直方向上吸收伤 口分泌物。这意味着，只要有足够的容量，分泌物不会流出伤口边缘。在这种方式，可以有效地防止伤口边缘的浸溃作用。
[0095]所述水电活性聚合物可以为海藻酸盐。海藻酸盐是从褐藻获得的，并且是织成羊毛纤维状。从化学的角度说，它们是多糖，特别是钙和/或海藻酸的钠盐。藻酸盐可吸收高达其自身重量20倍的液体，在这个过程中，伤口分泌物存储在腔体中。所述藻酸盐晶格包含的Ca2+离子置换来自分泌物的Na+，直到在藻酸盐中的Na+离子达到饱和。由于纤维的溶胀，导致伤口绷带溶胀，且海藻酸盐纤维转化成为一种凝胶体。
[0096]所述水电活性聚合物同样也可以是具有端羟基的甲基丙烯酸酯单体的凝胶纳米颗粒，例如2-甲基丙烯酸羟乙酯(HEMA)和/或2-羟丙基甲基丙烯酸酯(HPMA)，例如，在市场上的市售名为“Altrazeal”。
[0097]在另一个优选的实施方案中，吸收体的重量百分比≥40wt.%的超吸收性聚合物。更优选的是，超吸收性聚合物的重量百分比为大于等于45%、50%、55%、60%、65%或70%。
[0098]特别优选地，吸收体还具有含纤维素纤维的羊毛。
[0099]优选地，吸收体可以具有吸收材料组成的大致扁平的吸收体，吸收材料由吸收羊毛和分布于其中的超吸收性聚合物组成。可以以颗粒，粉末，松散填料，模压制品，泡沫，纤维，纤维织物，平纹棉麻织物，或无纺材料和/或纤维棉的形式存在。
[0100]所述吸收体包括选自下述中的至少一种:垫子,特别是一种气流成网(airlaid)垫，其由所述纱线或结合有超吸收性聚合物的超吸水性聚合物纤维，和/或超吸收性聚合物的松散填料制成。所述气流成网垫优选为大致为片状的吸收材料层，其由一种上述含有超吸收聚合物的纤维的吸收性羊毛组成。
[0101]该吸收体可对应于所述吸收衬垫，其包含在本发明的 申请人:的伤口绷带中，也公开于专利W003094813、W02007051599和WOO152780中，如在市场上销售产品名称为“sorb1n sachet”。所引用文档的内容在此以全文引入方式作为本文的公开内容。
[0102]在另一实施方式中，该吸收体可形成芯，具有(可能为片状的)超吸收聚合物的纤维或纱线，或颗粒状的超吸收聚合物的纤维或纱线，所述颗粒粘接或结合到纤维或纱线的多个层面上，并且所述颗粒在至少一个核心部分的整体结构高度上的分布量超过50%，形成有颗粒和纤维的混合区域。超吸收性聚合物的重量百分比优选为1wt.%至25wt.%。类似结构在传统的失禁(Inkontinenzmaterialien)材料是众所周知的，如在具有缓冲性能的卫生棉。可以在芯的周围设置护套，且在该芯所在区域中是重叠的，例如，护层上覆盖胶缝或其一部分。
[0103]在另一实施方式中，该吸收体具有羊毛，优选非纺织的气流成网垫，它由超吸收纤维(“SAF”，优选为聚丙烯酸酯)，或含有例如组件。该纤维可以夹杂有绒毛浆(纤维素)或聚酯纤维，例如。可替代地或除此之外，可提供层状结构。
[0104]单位面积的重量可以≥50且≤2000g/m2。优选地，单位面积的重量可以为50，100，150，200，250，300，350，400，450，500，550，600，650，700，750，800，850，900，950，1000，1050，1100，1150，1200，12501300,1350，1400，1450，1500，1550，1600，1650，1700，1750，1800，1850，1900，1950，和 / 或 2000，每个 +/_25g/m2。
[0105]厚度可以≥2且≤50毫米。优选地，厚度可以为2，4，6，8，10，12，14，16，18，20，22，24，26，28，30，32，34，36，38，40，42，44，46，48，和 / 或 50，每个 +/-1 毫米。
[0106]在0.2pis的压力的范围内，吸收容量可以≥3且≤30毫升的0.9%的盐溶液/平方米。优选为 3，4，5，6，7，8，9，10，11，12，13，14，15，16，17，18，19，20，21，22，23，24，25，26，27，28，29，和/或30毫升0.9 %的盐溶液/平方米。优选地，吸收能力容量可以在≥2和≤50 克水 / 克的范围内。优选地为 2，3，4，5，6，7，8，9，10，11，12，13，14，15，16，17，18，19，20，21，22，23，24，25，26，27，28，29，30，31，32，33，34，35，36，37，38，39，40，41，42，43，44，45，46，47，48，49 和 / 或 50 克水 / 克。
[0107]超吸收聚合物的总含量可以在≥5且≤100% w/w范围之间。优选地为2，3，4，5，6,7,8,9,10，11，12，13，14，15，16，17，18，19，20，21，22，23，24，25，26，27，28，29，30，31，32，33，34，35，36，37，38，39，40，41，42，43，44，45，46，47，48，49，50，51，52，53，54，55，56，57，58，59，60，61，62，63，64，65，66，67，68，69，70，71，72，73，74，75，76，77，78，79，80，81，82，83，84，85，86，87，88，89，90，91，92，93，94，95，96，97，98，99 和 / 或 100% w/w。
[0108]抗拉强度可以在≥5且≤80N/5cm之间。优选地为5，6，7，8，9，10，11，12，13，14，15，16，17，18，19，20，21，22，23，24，25，26，27，28，29，30，31，32，33，34，35，36，37，38，39，40，41，42，43，44，45，46，47，48，49，50，51，52，53，54，55，56，57，58，59，60，61，62，63，64，65，66，67，68，69，70，71，72，73，74，75，76，77，78，79 和 / 或 800N/5cm。
[0109]可延长性可以在≥10且≤80%之间的范围。优选地为10，11，12，13，14，15，16，17，18，19，20，21，22，23，24，25，26，27，28，29，30，31，32，33，34，35，36，37，38，39，40，41，42，43，44，45，46，47，48，49，50，51，52，53，54，55，56，57，58，59，60，61，62，63，64，65，66，67，68，69，70，71，72，73，74，75，76，77，78，79 和 / 或 80%。[0110]在实践中，下列类型已被证明是特别有利的:
[0111]
【权利要求】
1.一种在伤口区域采用负压方式治疗伤口的伤口护理装置，包括: 至少一个伤口覆盖元件(1)，及 至少一个用于产生负压的装置，可选择地放置在所述伤口覆盖元件(I)上。
2.根据前述一个权利要求所述的伤口护理装置，其特征在于，所述装置还包括至少一个用于吸收伤口分泌物的吸收体(20)。
3.根据前述一个权利要求所述的伤口护理装置，其特征在于，所述装置还包括至少一个用于吸收伤口分泌物的储液体。
4.权利要求书4缺失
5.根据前述一个权利要求所述的伤口护理装置，其特征在于，所述装置还包括液体能够渗透的伤口接触层，所述伤口接触层面向所述伤口。
6.根据前述一个权利要求所述的伤口护理装置，其特征在于，在所述用于产生负压的装置和所述用于吸收伤口分泌物的吸收体之间设置有障碍物，所述障碍物不允许任何液体通过。
7.根据前述一个权利要求所述的伤口护理装置，其特征在于，所述用于产生负压的装置设置在所述伤口覆盖元件远离所述伤口的一侧。
8.根据前述一个权利要求所述的伤口护理装置，其特征在于，所述用于产生负压的装置包括至少一个泵。
9.根据前述一个权利 要求所述的伤口护理装置，其特征在于，所述用于产生负压的装置包括两个或两个以上的并联或串联的泵。
10.根据前述一个权利要求所述的伤口护理装置，其特征在于，所述装置还包括至少一个电池(12.1,12.2)，所述电池优选为选自: 常规的一次性电池； 常规的充电电池； 小电池阵列，优选为“纽扣型电池” 柔性、可充电蓄电池。
11.根据前述一个权利要求所述的伤口护理装置，其特征在于，所述用于产生负压的装置直接设置在所述伤口覆盖元件上。
12.根据前述一个权利要求所述的伤口护理装置，其特征在于，所述装置包括用于外部电源的连接位点。
13.根据前述一个权利要求所述的伤口护理装置，其特征在于，在所述用于产生负压装置和所述伤口覆盖元件或用于吸收伤口分泌物的所述吸收体之间设置有一个耦合阀，一个止回阀和/或一个三通旋塞。
14.根据前述一个权利要求所述的伤口护理装置，其特征在于，所述装置还包括传感器，用于获取伤口分泌物的生理学的和/或病理学的至少一个参数。
15.根据前述一个权利要求所述的伤口护理装置，其特征在于，所述伤口覆盖元件(I)包括用于固定所述用于产生负压的装置的组件。
16.根据前述一个权利要求所述的伤口护理装置，其特征在于，所述吸收体包括含有纤维素纤维的羊毛。
17.根据前述一个权利要求所述的伤口护理装置，其特征在于， a)由于所述用于产生负压的装置还用于以反向操作模式产生过压，和/或b)所述装置还包括用于分配药物或引入冲洗介质的装置。
18.一种根据前述一个权利要求所述的伤口护理装置的操作方法，其特征在于: a)首先利用所述用于产生负压的装置产生给定的部分真空； b)关闭所述用于产生负压的装置，并 c)只有当高于或低于部分真空阈值时，才将所述用于产生负压的装置再次接通并产生给定的部分真空。
19.一种根据前述一个权利要求所述的伤口护理装置用于治疗有软组织缺损的伤口，手术清创后伤口感染(所谓的“维护清创术”)，活性伤口清创，淋巴瘘，胸骨伤口感染，胸壁窗户，褥疮，溃疡股癣，慢性伤口愈合障碍，放射性溃疡，腹腔间隔室综合症，脓毒性腹部，肠瘘和/或由一个或多个水肿引起的伤口，和/或用于固定皮肤移植物和/或处理伤口的用途。
20.根据前述一项权利要求所述的伤口护理装置用于术后伤口或缝合护理的用途。
21.根据前述一项 权利要求所述的伤口护理装置用于压缩绷带的用途。
【文档编号】A61M1/00GK104023762SQ201280065254
【公开日】2014年9月3日 申请日期:2012年11月28日 优先权日:2011年11月28日
【发明者】比尔吉特·瑞辛格 申请人:比尔吉特·瑞辛格