专利名称：一种治疗感冒的中药组合物及其制备方法和用途的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗感冒的中药组合物，属于中药领域。
背景技术：
感冒，是一种自愈性疾病，总体上分为普通感冒Cold和流行感冒Influenza, Epidemic influenza, Grippe。普通感冒，中医称〃伤风〃，是由多种病毒引起的一种呼吸道常见病，其中30%-50%是由某种血清型的鼻病毒引起。普通感冒虽多发于初冬，但任何季节，如春天、夏天也可发生，不同季节的感冒的致病病毒并非完全一样。流行性感冒，是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病。病毒存在于病人的呼吸道中，在病人咳嗽、打喷嚏时经飞沫传染给别人。如果有感冒症状，应及时与健康管理专家取得联系，以采取正确的方法防止传染和康复治疗。CN200910200808. 3，发明名称治疗流感的中药，本发明公开了一种治疗流感的中药，由下述原料药按重量份组成金银花20 30份、大青叶20 30份、薄荷20 30份、
甘草20 30份、太子参20 30份、紫苏叶20 30份、黄芩20 30份、牛蒡子20 30份、白术5 8份、芦根5 8份、桑叶5 8份、淡显豉5 8份、紫草5 8份、连翅5 8份、菊花5 8份、浙贝母5 8份、白茅根5 8份、玉叶金花5 8份、山楂5 8份、防风5 8份、淡竹叶5 8份。本发明采用纯中药制成，对流感有显著疗效，总有效率达到99. 3%，治愈率为96. 2%，并避免了抗生素类药物对患者的毒副作用，由于中药价格相对便宜，进一步降低了患者治疗成本。CN201210157930. 9，发明名称一种治疗上呼吸道病毒感染的中药组合物及其制备方法，本发明公开了一种治疗上呼吸道病毒感染的中药组合物及其制备方法，该组合物包括下列重量份数的原料药紫苏叶5-25克、桔梗5-25克、牛蒡子5-25克、白前5_25克、柴胡5-25克、紫苏子5-25克、荆芥穗5-25克、黄芩5_25克、桑白皮5_25克、甘草1_15克。上述原药材配以辅料和矫味剂，经过常规工序直接或间接制成药剂学上可接受的胶囊、口服液、颗粒剂、糖浆、片剂、泡腾颗粒、滴丸、气雾剂、喷雾剂、含嗽液、漱口水等多种剂型。临床上治疗或预防由流感病毒、鼻病毒、冠状病毒、副流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒等所导致的上呼吸道病毒感染疗效好，治愈率高。CN200510003256. 9,发明名称一种小儿感冒凝胶的制备方法,本发明公开了一种小儿感冒凝胶的制备方法，将连翘、紫苏叶、荆芥穗加8倍量水浸泡I小时，提取挥发油，药液过滤后备用；金银花、牛蒡子、蒲公英、黄芩、防风、葛根加水煎煮二次，合并煎液，滤过，滤液与上述水溶液合并，浓缩得清膏，加适量水稀释，冷藏24小时以上，滤过，另取蔗糖100份、甜菊素1. 67份、阿司帕坦1. 67份和山梨酸钾I份，加适量水加热溶解，滤过，同上述滤液合并，加入人工牛黄O. 133份及果冻粉8 12份，充分搅拌，补足水至1000份，搅拌并煮沸，于80 90°C保温，加入挥发油，搅匀，灌装，即得。本发明制备的产品具有疗效确切，质量稳定，生产方法简单易于操作，携带及服用方便，不会造成二次污染，儿重乐于接受的特点。
目前尚无文献将紫苏叶、黄芩、牛蒡子三味原料药配伍，治疗感冒的相关文献报道
发明内容
本发明第一个目的在于提供一种治疗感冒的药物组合物。本发明第二个目的在于提供一种治疗感冒的药物组合物的制备方法。本发明第三个目的在于提供一种药物组合物的用途。本发明的目的是通过如下技术方案实现的一种治疗感冒的药物组合物，其主要是采用如下的原料药制成紫苏叶、黄芩、牛蒡子。所述治疗感冒的中药组合物的原料药组成及配比为(以重量份计)紫苏叶3-30重量份、黄岑3-30重量份、牛蒡子2_20重量份。优选的，所述治疗感冒的中药组合物的原料药组成及配比为(以重量份计)紫苏叶4-20重量份、黄岑4-20重量份、牛蒡子2_15重量份。优选的，所述治疗感冒的中药组合物的原料药组成及配比为(以重量份计)紫苏叶4_18重量份、黄岑4_16重量份、牛蒡子3_12重量份。优选的，所述治疗感冒的中药组合物的原料药组成及配比为(以重量份计)紫苏叶5-15重量份、黄芩4. 5-13. 5重量份、牛蒡子3_9重量份。优选的，所述治疗感冒的中药组合物的原料药组成及配比为(以重量份计)紫苏叶6_14重量份、黄岑5_13重量份、牛蒡子3_8重量份。优选的，所述治疗感冒的中药组合物的原料药组成及配比为(以重量份计)紫苏叶9_14重量份、黄岑5_11重量份、牛蒡子3_8重量份。所述中药组合物的制备方法包括采用紫苏叶、黄芩、牛蒡子制成活性成分，加入药学上可接受的辅料制成各种临床可接受的剂型。所述活性成分的制备包括如下任一一种紫苏叶、黄芩、牛蒡子直接粉碎成药粉或；紫苏叶、黄芩、牛蒡子单独或混合后用溶剂提取，所述的溶剂包括水或有机溶剂或水与有机溶剂的混合溶剂。优选的紫苏叶单独提取，黄芩、牛蒡子混合后提取，其中紫苏叶水提取得到水提取物及挥发油的混合物，黄芩、牛蒡子混合后用与水互溶的有机溶剂提取。所述有机溶剂选自甲醇、乙醇、丙酮中的任意一种。所述的有机溶剂提取方法包括但不限于浸溃法、渗漉法、回流法。因此，所述的治疗感冒的中药组合物的原料药还可以为紫苏叶提取物、黄芩提取物、牛蒡子提取物；其中提取物包括但不限于水提物、醇提取物，或者水提物、醇提取物经提取后还可经纯化、精制处理，如过大孔树脂柱。所述乙醇浓液为20-80% ;优选为30-70% ;更优选为40_70%。所述药学可接受的辅料，例如填充剂、崩解剂、润滑剂、助悬剂、粘合剂、甜味剂、
矫味剂、防腐剂、基质等。填充剂包括淀粉、预胶化淀粉、乳糖、甘露醇、甲壳素、微晶纤维素、蔗糖等；崩解剂包括淀粉、预胶化淀粉、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙纤维素、交联羧甲基纤维素钠等；润滑剂包括硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠、滑石粉、二氧化硅等；助悬剂包括聚乙烯吡咯烷酮、微晶纤维素、蔗糖、琼脂、羟丙基甲基纤维素等；粘合剂包括，淀粉浆、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基甲基纤维素等；甜味剂包括糖精钠、阿斯帕坦、蔗糖、甜蜜素、甘草次酸等；矫味剂包括甜味剂及各种香精；防腐剂包括尼泊金类、苯甲酸、苯甲酸钠、山梨酸及其盐类、苯扎溴铵、醋酸氯乙定、桉叶油等；基质包括PEG6000，PEG4000，虫蜡等。为使上述剂型能够实现中药药剂学，需在制备这些剂型时加入药学可接受的其它辅料(范碧亭《中药药剂学》，上海科学出版社1997年12月第I版中各剂型记载的辅料)。所述的制剂优选是片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂或口服液。本发明还提供了一种制备所述的药物组合物的方法，包括如下步骤a、按上述比例称取原料药；b、紫苏叶，加水提取，得到挥发油及水提物；c、牛蒡子和黄芩，乙醇提取，得乙醇提取物；以及d、将紫苏叶水提物与牛蒡子和黄芩乙醇提取物混合，干燥，得干燥的混合提取物，加入紫苏叶挥发油，混匀。其中，c步骤所述的乙醇浓液为20-80% ;优选为30_70% ;更优选为40_70%。b、c步骤的提取方法优选为回流提取；优选的，b步骤中挥发油用β -环糊精包合。
本发明还提供了所述的药物组合物在制备具有疏风散邪，清热解毒作用药物中的用途。本发明还提供了所述的药物组合物在制备治疗感冒的药物中的用途。其中，所述的药物是治疗风热外感或热毒袭肺证所致的感冒，或流行性感冒的药物。本发明还提供了所述的药物组合物在制备抗病毒的药物中的用途。本发明还提供了所述的药物组合物在制备治疗病毒性肺炎的药物中的用途。紫苏为唇形科一年生草本紫苏Perilla frutescens (L. ) Britt的干燥莖、叶,其叶称紫苏叶，属发散风寒药。本品辛温而芳香浓烈，入脾、肺经。用于发汗解表、行气宽中。紫苏叶长于发汗解表之功效。黄岑为唇形科多年生草本黄岑Scutellaria baicalensisGeorig1.的干燥根，属清热燥湿药。味苦性寒，入肺、胃、胆、大肠经。用于清热燥湿，泻火解毒。牛蒡子为菊科二年生草本牛蒡Archtium lappa L.的干燥成熟果实,属发散风热药。味辛苦性寒，入肺、胃经，用于发散风热，宣肺透疹，利咽散结，解毒消肿。本发明药物组合物具有较好的抗炎作用，对病毒性肺炎的治疗作用突出，以下通过具体药效学试验证明以说明本发明的效果。实验例I抗流感病毒实验实验材料1.实验药物实施例1颗粒剂制备成Ig生药/ml备用；利巴韦林片由四川美大康药业股份有限公司生产，批号120202。2.病毒株流感甲型病毒鼠肺适应株A/PR/8/34 (PR8’HlNl )，由四川大学华西医学中心基础医学与法医学院微生物教研室惠赠(购自美国模式培养物集存库)。-80 V保存备用。
3.实验动物KM小鼠，SPF级，雌雄各半，体重(20±2)g，由四川省医学科学院实验动物研究所提供，实验动物合格证号为=SCXK (川)2008-24。4.实验仪器切片机(徕卡-1015，德国);TSJ_Q型全自动封闭式组织脱水机；BMJ_ III型包埋机；PHY-1II型病理组织漂烘仪(常州市中威医疗仪器有限公司)；显微镜Motic BA400等；图像分析软件 Motic Images Advanced。实验方法取健康KM小鼠60只，适应性喂养3天，按体重随机分成6组，即空白对照组、模型对照组、利巴韦林组、本发明药物高、中、低剂量组(按照原生药量计算，分别简称高剂量组、中剂量组、低剂量组)，每组10只 。腹腔注射戊巴比妥麻醉小鼠，用眼科剪于喉咙处皮肤剪开小口，使气管暴露，分离气管，用50 μ I微量进液针吸取50 μ I病毒液(浓度为30LD5(i)刺入气管向肺部方向注射，完成后缝合手术切口并消毒，放入鼠笼待苏醒，空白对照组给予等体积生理盐水。于感染病毒当日给各组动物灌胃，每次O. lml/10g，空白对照组和模型对照组给予等体积的生理盐水，每组动物连续灌胃给药5天，病毒感染5天后小鼠禁食8h (不禁水)，称重后脱颈椎处死，解剖，观察肺部病变，取全肺称重，计算各鼠肺指数值、肺指数抑制率，进行病理形态学检查。分组、给药及结果见表I。肺指数=小鼠肺重(g) /小鼠体重(g) X 100%肺指数抑制率=(病毒对照组肺指数均值一药物治疗组肺指数均值)/病毒对照组肺指数均值X 100%肺病理检测方法肺取材后脱水前用自来水冲洗过夜，全自动脱水机各级乙醇脱水、TO透明液透明、两次浸蜡；包埋机常规石蜡包埋；轮转式切片机切片5 μ m ;HE染色；切片以TO透明液透明，加拿大树胶封片供镜检。以上标本均按四川省医学科学院 四川省人民医院实验动物研究所质量监控室病理组病理检验SOP程序进行。脱水、修剪、包埋、切片、HE染色、封片等，最后在10X10倍光镜下镜检(诊断及评分标准见表2)，结果见表3和
图1。图1个图模型对照组肺间质高度充血，大部分肺泡隔明显增厚，肺泡腔狭小，肺中、小血管内可见多量中性粒细胞聚集；可见片状肺间质及肺泡内出血伴多量中性粒细胞浸。本发明药物各剂量组病理改变均较模型对照组减轻。表2.肺组织病变分级标准
权利要求
1.一种治疗感冒的药物组合物，其特征在于，采用如下的原料药制成紫苏叶、黄芩、牛蒡子。
2.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该中药组合物的原料药组成及配比为(以重量份计) 紫苏叶3-30重量份、黄芩3-30重量份、牛蒡子2-20重量份。
3.如权利要求2所述的药物组合物，其特征在于该中药组合物的原料药组成及配比为(以重量份计) 紫苏叶4-20重量份、黄芩4-20重量份、牛蒡子2-15重量份。
4.如权利要求3所述的药物组合物，其特征在于该中药组合物的原料药组成及配比为(以重量份计) 紫苏叶4-18重量份、黄芩4-16重量份、牛蒡子3-12重量份。
5.如权利要求1-4任一所述的药物组合物，其特征在于采用紫苏叶、黄芩、牛蒡子制得活性成分，加入药学上可接受的辅料制成各种临床可接受的剂型。
6.如权利要求5所述的药物组合物，其特征在于所述活性成分的制备包括如下任意一种 紫苏叶、黄芩、牛蒡子直接粉碎成药粉或； 紫苏叶、黄芩、牛蒡子各原料单独或混合后用溶剂提取，所述的溶剂包括水或有机溶剂或水与有机溶剂的混合溶剂。
7.如权利要求1-4任一所述的药物组合物的制备方法，其特征在于该方法包括如下步骤 a、按比例称取原料药； b、紫苏叶加水提取，得到挥发油及水提物； C、牛蒡子和黄岑，乙醇提取，得乙醇提取物；以及 d、将紫苏叶水提物与牛蒡子和黄芩乙醇提取物混合，干燥，得干燥的混合提取物，加入紫苏叶挥发油，混匀。
8.如权利要求7所述的方法，其特征在于，b步骤中挥发油用β_环糊精包合。
9.如权利要求1-4任一所述的药物组合物在制备治疗病毒性肺炎的药物中的应用。
10.如权利要求1-4任一所述的药物组合物在制备抗炎或镇痛药物中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种治疗感冒的药物组合物及其制备方法和用途。所述治疗感冒的药物组合物，其主要采用紫苏叶、黄芩、牛蒡子等原料药制成。本发明药物组合物具有抗炎、治疗病毒性肺炎的作用。
文档编号A61K36/539GK103040939SQ20131001096
公开日2013年4月17日 申请日期2013年1月11日 优先权日2013年1月11日
发明者徐世军, 代渊 申请人:成都中医药大学