专利名称：一种用于癌症治疗的组合物及其制备方法
技术领域：
本发明为一种治疗癌症、肝炎的组合物，及其制备的方法。将灵芝、灵芝孢子精细加工和提取，然后再加入至灵进行科学配伍，使灵芝、灵芝孢子和至灵的抗癌有效成分更好地发挥功效。
背景技术：
二十世纪九十年代初期，我国有关灵芝的研究与开发活跃。《中国药典》2005版一部记载:灵芝为多孔菌科真菌赤芝Ganoderma lucidum(Leyss.exFr.)Karst.或紫芝Ganoderma sinense Zhao,Xu et Zhang及栽培品的干燥子实体。主要功能是补气安神,止咳平喘；用于治疗眩晕不眠，心悸气 短，虚劳咳喘。现代研究表明，其有效成分主要为灵芝多糖、三萜、多肽等,对肝炎、白血病、肿瘤、糖尿病、冠心病、神经衰弱等疾病有疗效。灵芝孢子更具有惊人的药用价值。灵芝孢子含有灵芝所有的有效成分，且含量高，可以显著提高机体免疫细胞的活性，杀伤病原菌和癌细胞，且将灵芝孢子破壁后更有利于人体的吸收。运用本发明技术，生产的破壁灵芝孢子粉胶囊，很好发挥了其抗肿瘤的作用，并通过了国家药品注册。至灵是人工方法培育分离的发酵冬虫夏草菌粉。主要用于久咳虚喘，劳嗽咯血，阳痿遗精，腰膝酸痛，以及肿瘤等方面。将至灵与灵芝及灵芝孢子配伍，使三者补虚损、益精气、增强免疫力的功效相得益彰，更加显著。灵芝孢子制剂(胶囊、片剂、茶饮料、丸剂)[1]、灵芝提取物与破壁灵芝孢子混合物的散剂[2]和胶囊剂[3]、虫草和灵芝孢子的保健品M已有专利，但未查到灵芝提取物、破壁灵芝孢子和至灵三者混合物的任何专利。本发明制成的破壁灵芝孢子粉，经过了国家临床验证基地的临床验证，具有一定的抗肿瘤活性，其功能成分及药理作用见下表。破壁灵芝孢子粉胶囊的最佳用法用量为口月艮，每日3.6g。而其他专利产品未见临床验证。本发明中的灵芝孢子经破壁后再挑取，制成的制剂即有利于吸收，又有利于服用。未提取的剂量大，很难服用。未见提取物制成胶囊的专利。本发明中的灵芝孢子粉加入适当辅料，制成颗粒，改善了流动性，便于制成胶囊和控制剂量。其他专利技术制成胶囊是很难控制装量，从而装量差异经常不合格。灵芝孢子粉的功能成分及药理作用
权利要求
1.一种用于癌症、肝炎治疗的组合物，其特征在于，该组合物包括以重量百分比计算的以下组分:灵芝子实体提取物:灵芝孢子:人工方法培育分离的发酵冬虫夏草菌粉=10% -30%: 10% -30%: 40% -80%。
2.根据权利要求1所述的组合物，其中所述组合物包括的灵芝子实体提取物:灵芝孢子:人工方法培育分离的发酵冬虫夏草菌粉的重量配比为1:1: 1.5。
3.根据权利要求1或2所述的组合物，其中所述灵芝子实体提取物是通过如下方法制备的:取灵芝粉碎成粗粉，加60%乙醇5倍量，加热回流提取三次，每次提取I小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，并浓缩成在60°C下的相对密度约1.05-1.10的浸膏，备用；药渣加水8倍量煎煮三次，每次1.5小时，合并滤液，滤过，滤液减压浓缩成在60°C下的相对密度1.05-1.10的浸膏，备用；合并上述两种浸膏，加水稀释成在60°C下的相对密度为1.05的浸膏，喷雾干燥，即得灵芝子实体提取物。
4.一种用于癌症、肝炎治疗的的组合物，其特征在于，该组合物包括以重量百分比计算的以下组分: 灵芝子实体提取物:破壁灵芝孢子提取物:人工方法培育分离的发酵冬虫夏草菌粉=10-30%: 0.1-1.0%: 40-80%。
5.根据权利要求4所述的组合物，其中所述组合物包括的灵芝子实体提取物:破壁灵芝孢子提取物: 人工方法培育分离的发酵冬虫夏草菌粉的重量配比为1: 0.2: 1.5。
6.根据权利要求4或5所述的组合物，其中所述灵芝子实体提取物是通过如下方法制备的: 取灵芝粉碎成粗粉，加60%乙醇5倍量，加热回流提取三次，每次提取I小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，并浓缩成在60°C下的相对密度约1.05-1.10的浸膏，备用；药渣加水8倍量煎煮三次，每次1.5小时，合并滤液，滤过，滤液减压浓缩成在60°C下的相对密度1.05-1.10的浸膏，备用；合并上述两种浸膏，加水稀释成在60°C下的相对密度为1.05的浸膏，喷雾干燥，即得灵芝子实体提取物； 其中所述破壁灵芝孢子是通过如下方法制备的: 将灵芝孢子采用低温常压下进行物理破壁，运用振动剪切原理进行气流超细破壁，机械配有冷却系统，将温度控制在35°C以下，使抗肿瘤有效成分不被破坏，破壁率达到95%以上，粒径为0.4 0.5μπι ; 或者取上述破壁后的灵芝孢子，加60%乙醇5倍量，加热回流提取三次，每次提取I小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，并浓缩成在60°C下的相对密度约1.05-1.10的浸膏，备用；药渣加水8倍量煎煮三次，每次1.5小时，合并滤液，滤过，滤液减压浓缩成在60°C下的相对密度1.05-1.10的浸膏，备用；合并上述两种浸膏，加水稀释成在60°C下的相对密度为1.05的浸膏，喷雾干燥，即得破壁灵芝孢子提取物。
7.根据权利要求1-6中任一项所述的组合物，加入适量药用辅料，制成硬胶囊剂、软胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂的制剂形式。
全文摘要
一种用于癌症治疗的组合物，其特征包括以下组分及含量(重量百分比)，灵芝子实体提取物∶灵芝孢子∶至灵为10％-30％∶10％-30％∶40％-80％，最佳配比为1∶1∶1.5。该组合物的制剂形式有硬胶囊剂、软胶囊剂、片剂(包括普通片、崩解片、含片、咀嚼片)、颗粒剂、丸剂，即供口服的制剂形式。该组合物制备方法的特征是灵芝子实体先用60％乙醇提取，再用水提取，合并得灵芝子实体提取物；灵芝孢子，用低温常压下进行物理破壁，破壁率达到95％以上，粒径为0.4～0.5μm。该组合物有利于人体吸收，又方便使用。本发明经国家临床验证基地验证，对肿瘤的放化疗和肝病具有辅助治疗的作用。
文档编号A61K36/068GK103169736SQ20131005759
公开日2013年6月26日 申请日期2007年2月6日 优先权日2007年2月6日
发明者周窑生 申请人:周窑生