专利名称：治疗复发性口腔溃疡的中药组合物的制作方法
技术领域：
本发明属于中药技术领域，具体涉及一种治疗复发性口腔溃疡的中药组合物。
背景技术：
复发性口腔溃瘍(recurrentoralulcer, R0U)又称为复发性阿弗他溃疡(recurrentaphthousulcer, RAU)或复发性阿弗他口炎(recurrentaphthousstomatitis，RAS)，是最常见的口腔粘膜病，其患病率居口腔粘膜病之首，各国流行病学调查显示每5人中至少有I人发生过口腔溃疡。该病以口腔黏膜各部位反复发作的溃疡为特征，不伴有其他疾病体征，具有周期 性、复发性、自限性特征，溃疡灼痛明显。好发于唇、舌、颊、软腭等角化差的部位。目前市场上治疗复发性口腔溃疡的药物可分为三大类，即内服药、含服药和外用药，而市场上常见的内服药分为抗炎药、抗病毒药及中成药类。抗炎药及抗生素药，如阿莫西林胶囊等，抗病毒药如利巴韦林颗粒等。以上两类药均属西药，不是专治口腔溃疡的药物，治疗效果不明显，副作用多。中成药类，如牛黄消炎片其成分由牛黄、大黄、青黛、蟾酥、雄黄、珍珠母、天花粉组成，此类中药不是专治口腔溃疡药，其疗效不佳。而现有的内服药，如维生素B、维生素C等，治疗的疗程比较长，且效果不显著。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗复发性口腔溃疡的中药组合物，该中药组合物对人体无毒副作用、治疗时间短且效率高。本发明提供一种治疗复发性口腔溃疡的中药组合物，该中药组合物按照重量份数t匕，由以下原料药制成:双花10-30份，当归5-25份，连翘5_25份，生地5_25份，丹皮5_25份，黄柏5_25份，知母1-20份，升麻1-20份，山豆根5-15份，石膏10-30份，玄参5_25份，大黄3_10份，甘草1-20份。优选的是，该中药组合物按照重量份数比，由以下原料药制成:双花15-25份，当归10-20份，连翘10-20份，生地10-20份，丹皮10-20份，黄柏10-20份，知母5-15份，升麻5-15份，山豆根10-15份，石膏15-25份，玄参10-20份，大黄5-8份，甘草5-15份。优选的是，该中药组合物按照重量份数比，由以下原料药制成:双花20份，当归15份，连翘15份，生地15份，丹皮15份，黄柏15份，知母10份，升麻10份，山S.根10份,石骨20份,玄参15份,大黄7份,甘草10份。本发明中药的药理作用如下:双花:甘，微苦，清香，辛，寒。归肺，胃。心，大肠经。清热解毒，对痈肿疮毒疗效好，用于抑菌，抗流感病毒及皮肤真菌，抗内毒素，抗休克，减少肠道对胆固醇吸收。当归:性温，味甘、辛。归肝、心、脾经。补血，活血，润肠通便，对子宫平滑肌有双向调节作用，抗凝，抗血栓，促进红蛋白及红细胞生成。抗心肌缺血和扩张血管作用，改善微循环，增强免疫功能，降脂，保肝，镇静，镇痛，抗炎抗缺氧，抗辐射，抗肿瘤，抗菌作用。连翘:苦，微寒。归肺、心、小肠经。解毒消痈散结，广谱抗菌，强心，利尿，降压，镇吐，保肝作用，含维生素P，降低血管通透性及脆性，防止渗血。生地:味甘苦、性微寒，养阴生津，清热凉血，有强心，利尿，升高血压，降低血糖作用，促进血凝，缩短出血时间，保肝作用，抗辐射损伤，抑制多种真菌生长。丹皮:性寒，味苦；凉；微寒。归心；肝；肾；肺经。有凉血散瘀，活血通经，广谱抗菌解热，镇静，镇痛，抗惊厥，降压，消炎等作用。黄柏:苦，寒。归肾、膀胱、大肠经。清热燥湿，清火，退虚热，保阴液。有广谱抗菌，抑菌作用，对血小板有保护作用，外用可促使皮下渗血的吸收。利胆，利尿，降压，解热作用。知母:苦、甘、寒。归肺、胃、肾经。清热，滋阴，润燥，抑菌，降糖。升麻:辛、微甘，微寒。归肺、脾、胃、大肠经。清胃火，解热毒抑菌，解热降温，抗炎，镇痛，抗惊厥，减慢心率和降压作用，对抗肠管痉挛。山豆根:苦，寒。归肺、胃经。清热解毒，消肿止痛。对白血病细胞有抑制作用，可抑制胃酸分泌，对实验性溃疡有明显修复作用，抑菌升高白细胞，抗心律失常等作用。石膏:辛甘，大寒。入肺、胃经。清热，生津止渴，泻胃火，对内毒素发热有明显的解热效果。玄参:味甘、苦、咸；性微寒。归肺，胃，肾经。滋阴润燥，清热降火，凉血解暑，消肿软坚，降压，降糖，扩张血管，消除炎症，对多种皮肤真菌及绿脓杆菌有抑制作用。大黄:苦，寒。归 胃经;大肠经；肝经；脾经；心包经。清热利湿，凉血解毒，祛瘀通经，增加肠蠕动，抑制肠内水分吸收，促进排便。并有利胆保肝，止血，降血脂，抗感染及提高免疫功能作用。甘草:味甘，性平，无毒。生用:泻火解毒，消肿利咽；炙用:温补脾胃，益气和中，养心气，止惊t季，润肺燥，治咳嗽；现代:有类似肾上腺皮质激素类作用；某些毒物有解毒作用；对组织胺引起的胃酸分泌过多有抑制作用；抗酸和缓解胃肠平滑肌痉挛作用；镇咳祛痰，抗炎，抗过敏作用。本发明一种治疗复发性口腔溃疡的中药组合物的制备方法，是采用常规工艺方法制得的，具体为:将上述十三味药混合，先加纯化水冷浸20-40min，得到浸泡后的混合物，将浸泡后的混合物进行回流提取，提取两次，分别得到两份提取液，将两份提取液合并，减压浓缩、过滤、灌封，流通蒸汽100°C，30分钟灭菌，即得该中药组合物。上述制备方法中，在纯化水中冷浸的时间优选为30min，所述的第一次提取的时间优选为60min-180min小时,更优选为120min,第二次提取的时间优选为40min-120min,更优选为60min，所述的提取过程中，混合物和纯化水的比例没有特殊限制。本发明的有益效果本发明提供一种治疗复发性口腔溃疡的中药组合物，该中药组合物采用当归、双花、连翘、生地、丹皮、黄柏、知母、升麻、山豆根、石膏、玄参、大黄和甘草，具有清热解毒，消肿，活血，清肝泻火，健脾和胃的作用，该中药组合物无任何副作用，治疗时间短，促进局部复发性口腔溃疡很快愈合，达到治疗复发性口腔溃疡的目的。
本发明的中药组合物使用于2008年至2012年临床观察复发性口腔溃疡症102例患者，临床报告如下:1、临床资料本组102例中，男44例，女58例，年龄最小17岁，最大58岁，病程在3个月到4年。2、疗效标准显效:溃疡愈合，患者疼痛症状消失，局部无不适感，溃疡复发间歇期延长。
有效:溃疡即将愈合或明显缩小，疼痛症状明显减轻，溃疡复发间歇期延长。无效:溃疡无明显缩小，疼痛症状无明显减轻，溃疡复发间歇期无明显延长。3、治疗方法将双花20g，连翘15g，生地15g，当归15g，丹皮15g，黄柏15g，知母10g，玄参15g，升麻10g，山豆根10g，大黄7g，甘草10g，石膏20g，按常规工艺制成120ml汤剂，患者每次60ml,每日二次,一周为I疗程。4、治疗结果102例患者中，效果显著地53例(5L 96%)，有效的48例(47.05%),无效的I例(0.99%),总有效率 99.01%。5、典型病例( I)女，23岁，反复口腔溃疡二年，散在分布舌边缘、下唇部，孤立的圆形或椭圆形溃疡，直径约I 一 2_，红肿，灼痛，流涎，边缘有红晕，服用本发明治疗复发性口腔溃疡的中药组合物进行治疗，治疗I个疗程后，口腔溃疡疼痛消失，后连续服药I个疗程后，痊愈。随访I年未见复发。(2)女，49岁，反复溃疡21年，剧烈疼痛，口腔总有溃疡，分布在舌体及下唇部及咽部，直径2 — 4_，边缘不规则，呈弹坑状，边缘无红晕，表面有假膜，并伴有大便干燥。服用本发明治疗复发性口腔溃疡的中药组合物进行治疗，治疗3个疗程后，痊愈，随访I年未见复发。(3)男，37岁，复发性口腔溃疡十年，好发于颊部咽部，直径1.5mm左右，灼痛，流涎，表面有假膜。服用本发明治疗复发性口腔溃疡的中药组合物进行治疗，治疗I个疗程后，溃疡逐渐变好，疼痛及不适症状消失。后续连续服药I个疗程，痊愈，随访I年未见复发。(4)女，55岁，反复溃疡二十年，直径2mm左右，疼痛，边缘有红晕，睡眠不佳，食少多嗝，大便干燥，好发于春秋二季，服用本发明治疗复发性口腔溃疡的中药组合物进行治疗，治疗2个疗程后，痊愈，随访I年未见复发。
具体实施例方式下面结合实施例对本发明作进一步的说明，下述该实施例仅用于说明本发明而对本发明没有限制。实施例1按下述重量比称取原料(克):将双花20g，当归15g，连翘15g，生地15g，丹皮15g，黄柏15g，知母10g，升麻10g，山豆根IOg,石膏20g，玄参15g，大黄7g，甘草IOgo
将上述十三味药混合，先加纯化水冷浸30min，得到浸泡后的混合物，将浸泡后的混合物进行回流提取，提取两次，分别得到两份提取液，第一次提取的时间为120min，第二次提取的时间为60min，将两份提取液合并，减压浓缩、过滤、灌封，流通蒸汽100°C，30分钟灭菌，即得该中药组合物。实施例2按下述重量比称取原料(克):将双花IOg,当归5g,连翅5g,生地5g,丹皮5g,黄柏5g,知母Ig,升麻Ig,山豆根5g，石膏10g，玄参5g，大黄3g,甘草Ig0将上述十三味药混合，先加纯化水冷浸20min，得到浸泡后的混合物，将浸泡后的混合物进行回流提取，提取两次，分别得到两份提取液，第一次提取的时间为120min，第二次提取的时间为60min，将两份提取液合并，减压浓缩、过滤、灌封，流通蒸汽100°C，30分钟灭菌，即得该中药组合物。实施例3按下述重量比称取原料(克):将双花15g,当归IOg,连翅IOg,生地IOg,丹皮IOg,黄柏IOg,知母5g,升麻5g,山豆根IOg,石膏15g,玄参IOg,大黄5g,甘草5g。将上述十三味药混合，先加纯化水冷浸40min，得到浸泡后的混合物，将浸泡后的混合物进行回流提取，提取两次，分别得到两份提取液，第一次提取的时间为60min，第二次提取的时间为40min，将两 份提取液合并，减压浓缩、过滤、灌封，流通蒸汽100°C，30分钟灭菌，即得该中药组合物。实施例4按下述重量比称取原料(克):将双花25g，当归20g，连翘20g，生地20g，丹皮20g，黄柏20g，知母15g，升麻15g，山豆根12g，石膏25g,玄参20g，大黄8g,甘草15g。将上述十三味药混合，先加纯化水冷浸30min，得到浸泡后的混合物，将浸泡后的混合物进行回流提取，提取两次，分别得到两份提取液，第一次提取的时间为180min，第二次提取的时间为120min，将两份提取液合并，减压浓缩、过滤、灌封，流通蒸汽100°C，30分钟灭菌，即得该中药组合物。实施例5按下述重量比称取原料(克):将双花30g，当归25g，连翘25g，生地25g，丹皮25g，黄柏25g，知母20g，升麻20g，山豆根15g,石膏30g，玄参25g,大黄IOg,甘草20g。将上述十三味药混合，先加纯化水冷浸30min，得到浸泡后的混合物，将浸泡后的混合物进行回流提取，提取两次，分别得到两份提取液，第一次提取的时间为120min，第二次提取的时间为60min，将两份提取液合并，减压浓缩、过滤、灌封，流通蒸汽100°C，30分钟灭菌，即得该中药组合物。
权利要求
1.治疗复发性口腔溃疡的中药组合物，其特征在于，该中药组合物按照重量份数比，由以下原料药制成: 双花10-30份，当归5-25份，连翘5-25份，生地5_25份，丹皮5_25份，黄柏5_25份，知母1-20份，升麻1-20份，山豆根5-15份，石膏10-30份，玄参5_25份，大黄3_10份，甘草1-20份。
2.根据权利要求1所述的治疗复发性口腔溃疡的中药组合物，其特征在于，该中药组合物按照重量份数比，由以下原料药制成: 双花15-25份，当归10-20份，连翘10-20份，生地10-20份，丹皮10-20份，黄柏10-20份，知母5-15份，升麻5-15份，山豆根10-15份，石膏15-25份，玄参10-20份，大黄5_8份，甘草5-15份。
3.根据权利要求1所 述的治疗复发性口腔溃疡的中药组合物，其特征在于，该中药组合物按照重量份数比，由以下原料药制成: 双花20份，当归15份，连翘15份，生地15份，丹皮15份，黄柏15份，知母10份，升麻·10份，山豆根10份,石膏20份,玄参15份,大黄7份,甘草10份。
全文摘要
本发明提供一种治疗复发性口腔溃疡的中药组合物，属于中药技术领域。该中药组合物按照重量份数比，由以下原料药制成双花10-30份，当归5-25份，连翘5-25份，生地5-25份，丹皮5-25份，黄柏5-25份，知母1-20份，升麻1-20份，山豆根5-15份，石膏10-30份，玄参5-25份，大黄3-10份，甘草1-20份。该中药组合物具有清热解毒，消肿，活血，清肝泻火，健脾和胃的作用，可促进局部复发性口腔溃疡很快愈合，治疗时间短，且无任何副作用。
文档编号A61K33/06GK103182019SQ20131007638
公开日2013年7月3日 申请日期2013年3月11日 优先权日2013年3月11日
发明者李顺华 申请人:长春八一医院