专利名称：治疗腹泻的药物组合物及其制备方法和用途的制作方法
技术领域：
本发明属于医药领域，具体涉及一种治疗腹泻的药物组合物及其制备方法和用途。
背景技术：
腹泻是消化系统疾病中的一种常见症状，系指排便次数多于平时，粪便稀薄，含水量增加，有时脂肪增多，带有不消化物，或含有脓血。目前腹泻诊治原则主要是“预防脱水，纠正水及电解质紊乱，继续饮食，合理用药”，采用微生态疗法、胃肠道粘膜保护剂的应用及中医中药等治疗方法。由细菌感染引起的腹泻虽可选用抗生素，但耐药现象及副作用较明显，病毒感染所致腹泻目前尚无特效药物，而轮状病毒感染所致的秋季腹泻尤其是小儿腹泻发病率中占有很高比例。微生态疗法及胃肠道粘膜保护剂因对抗生素敏感或耐药而不宜与抗生素同时应用。合理的液体疗法因能预防和及时纠正水、电解质紊乱和酸中毒，因而是目前治疗腹泻的首要原则。腹泻合并轻、中度脱水目前主要采用世界卫生组织推荐的ORS液( 葡萄糖电解质口服液)。ORS液治疗各种腹泻是有效和安全的，但ORS液对腹泻状态下的肠道多营养问题、肠道感染及肠道毒素影响、口感涩味等问题均未解决，且标准ORS液既不能降低腹泻的次数，也不能缩短腹泻病程。据临床统计，尚有9%的患儿不能接受ORS液。而中药以其疗效确切、安全范围广、毒副作用少的特点在腹泻的治疗中占重要地位并日益成为其治疗趋势。本发明发明人于提供一种全新的药物组合物用于治疗腹泻。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是提供了一种治疗腹泻的药物组合物。本发明还提供了该药物组合物的制备方法及用途。本发明治疗腹泻的药物组合物的原料药为麻黄、前胡、车前子，其重量配比为:麻黄I 3份、前胡I 4份、车前子2.5 4.5份。经过长期临床或实验应用总结，本发明药物组合物原料药进一步优选重量配比如下:麻黄2份、前胡2.5份、车前子3份。由上述用量配比关系组成的药物组合物疗效更稳定，可控。具体应用本发明药物组合物时，以患者体重计算药物剂量，即:按麻黄0.1-0.3g/kg/d,前胡 0.1-0.4g/kg/d，车前子 0.25-0.45g/kg/d ;优选剂量按麻黄 0.2g/kg/d，前胡
0.25g/kg/d，车前子0.3g/kg/d。但麻黄每日总量不超过12克。为了便于应用，可在原料药的基础上，加入药学上可接受的辅料制成常用口服制齐U。如水煎剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、口服液、合剂、糖浆剂等常见剂型。针对本发明药物的应用特点，还提供了该药物组合物的制备方法。如:
方法一:将各原料药粉碎成细粉，混合即成散剂；方法二:将各原料药粉碎成细粉，装胶囊即成胶囊剂；方法三:将各原料药粉碎成细粉，压片即成片剂；方法四:将各原料药用水煎煮提取后，浓缩提取液制成颗粒，即成颗粒剂；方法五:将各原料药用水煎煮提取后，浓缩提取液制成颗粒，装胶囊即成胶囊剂；方法六:将各原料药用水煎煮提取后，浓缩提取液制成颗粒，压片即成片剂；方法七:将各原料药用水煎煮提取后，制成水煎剂，或加常规辅料制成口服液、糖浆、合剂。应用上述方法均可以实·现治疗或改善腹泻的目的，但因应用的便利性和制剂的简便，发明人多将其制成水煎剂使用。本发明药物组合物利水湿，止腹泻，适用于O 12岁儿童腹泻，成人亦可使用；可治疗各型腹泻，尤其适用于胃肠型感冒和儿童单纯性腹泻和慢性腹泻。本发明药物组合物临床应用观察10年以上，治疗腹泻患者300例以上，痊愈率95%以上；同时，本发明药物组合物还可以用于治疗感冒，止咳，针对感冒的鼻塞流涕，咽喉不适，咳嗽咯痰有明显改善作用，治疗感冒咳嗽患者200例以上，痊愈率85%以上。具有安全无毒，疗效稳定，可控，适应病员量多，药材价廉易得，制备工艺简单，无明显副作用，口感好，儿童易接受等优点。
具体实施例方式以下通过对本发明具体实施方式
的描述说明但不限制本发明。本发明用于治疗腹泻的药物组合物是由如下重量配比的原料药组成:麻黄I 3份、前胡I 4份、车前子2.5 4.5份。发明人在10余年临床应用时，在以下重量配比范围内调整原料药的用量，均可以实现治疗腹泻目的:麻黄2份、前胡2.5份、车前子3份；由上述用量配比关系组成的药物组合物疗效更稳定，可控。为了便于应用，可在原料药的基础上，加入药学上可接受的辅料制成常用口服制齐 。如水煎剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、口服液、合剂或糖浆剂等。具体应用本发明药物组合物时，以患者体重计算药物剂量，即:按麻黄0.1-0.3g/kg/d,前胡 0.1-0.4g/kg/d，车前子 0.25-0.45g/kg/d ;优选剂量按麻黄 0.2g/kg/d，前胡
0.25g/kg/d，车前子0.3g/kg/d。麻黄每日总量不宜超过12克。以下通过临床统计及典型病例证明本发明药物组合物的有益效果。发明人采用了制备工艺简单的水煎剂应用于临床，制备方法如下:采用优选剂量，按患者体重称取原料药:麻黄0.2g/kg/d (麻黄每日总量不宜超过12克)，前胡0.25g/kg/d，车前子0.3g/kg/d，按常规方法加水煎煮即可。但考虑到患儿饮药困难，加水量在8-14倍为宜。用法用量:每剂煎煮后分为三次服用，每8小时服I次，用至腹泻停止即停用，治疗腹泻一般不超过2剂。表I为发明人治疗腹泻有统计数据的案例治疗结果。表I腹泻案例统计数据
权利要求
1.治疗腹泻的药物组合物，其特征在于:原料药的重量配比为: 麻黄I 3份、前胡I 4份、车前子2.5 4.5份。
2.根据权利要求1所述的治疗腹泻的药物组合物，其特征在于:原料药的重量配比为: 麻黄2份、前胡2.5份、车前子3份。
3.根据权利要求1或2所述的治疗腹泻的药物组合物，其特征在于:在原料药的基础上，加入药学上可接受的辅料制成常用口服制剂。
4.根据权利要求3所述的治疗腹泻的药物组合物，其特征在于:所述口服制剂为水煎剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、口服液、合剂或糖浆剂。
5.根据权利 要求1治疗腹泻的药物组合物，其特征在于:以患者体重计算药物剂量为麻黄 0.1-0.3g/kg/d,前胡 0.1-0.4g/kg/d，车前子 0.25-0.45g/kg/d。
6.权利要求1所述的治疗腹泻的药物组合物的制备方法，其特征在于步骤如下: 方法一:将各原料药粉碎成细粉，混合即成散剂；或 方法二:将各原料药粉碎成细粉，装胶囊即成胶囊剂；或 方法三:将各原料药粉碎成细粉，压片即成片剂；或 方法四:将各原料药用水煎煮提取后，浓缩提取液制成颗粒，即成颗粒剂；或 方法五:将各原料药用水煎煮提取后，浓缩提取液制成颗粒，装胶囊即成胶囊剂；或 方法六:将各原料药用水煎煮提取后，浓缩提取液制成颗粒，压片即成片剂；或 方法七:将各原料药用水煎煮提取后，制成水煎剂，或加常规辅料制成口服液、糖浆、合剂。
7.权利要求1或2所述的药物组合物在制备治疗感冒的药物中的用途。
8.权利要求1或2所述的药物组合物在制备止咳的药物中的用途。
全文摘要
本发明属于医药领域，具体涉及一种治疗腹泻的药物组合物及其制备方法和用途。本发明所要解决的技术问题是提供该新的药物组合物，原料药为麻黄、前胡、车前子，其重量配比为麻黄1～3份、前胡1～4份、车前子2.5～4.5份。应用上述方法均可以实现治疗或改善腹泻的目的，但因应用的便利性和制剂的简便，发明人多将其制成水煎剂使用。本发明药物组合物利水湿，止腹泻，适用于0～12岁儿童腹泻，成人亦可使用；可治疗各型腹泻，尤其适用于胃肠型感冒和儿童单纯性腹泻和慢性腹泻，临床应用观察10年以上，治疗腹泻患者300例以上，痊愈率95%以上。本发明药物组合物还可用于治疗感冒及止咳，治疗感冒咳嗽患者200例以上，痊愈率85%以上。
文档编号A61K36/68GK103211872SQ20131015660
公开日2013年7月24日 申请日期2013年4月28日 优先权日2013年4月28日
发明者屈友初 申请人:屈友初