一种预防或治疗口腔溃疡的药物组合物及应用的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种预防或治疗口腔溃疡的药物组合物及应用，该组合物由如下重量份的中药材原料制备而成：白芷12-18份、灯芯草12-18份、荔枝核15-22份、酸枣仁15-22份、覆盆子15-22份、薄荷20-32份、桑叶20-32份。本发明药物组合物使用方便，所选药物药源广泛，价格低廉，对人体无明显毒副作用，特别适合在基层社区卫生服务机构中应用。
【专利说明】一种预防或治疗口腔溃疡的药物组合物及应用
【技术领域】
[0001]本发明属于中医药【技术领域】，具体涉及一种预防或治疗口腔溃疡的药物组合物，尤其涉及一种预防或治疗复发性口腔溃疡的药物组合物及应用。
【背景技术】
[0002]口腔溃疡是口腔黏膜疾病中发病率最高的一种疾病，精神紧张、疲劳、情绪波动、感冒发烧、消化不良等情况均能偶然引起口腔溃疡，可发生于口腔黏膜各部位，且具有不分年龄、不分性别、不分季节均可发生的特点，若口腔溃疡反复发作且有自限性，则称为复发性口腔溃疡。
[0003]复发性口腔溃疡是最常见的口腔黏膜病，其患病率高达20%左右，以口腔黏膜反复形成溃疡面及疼痛为主要症状，多发生于缺乏角化或角化较差的区域，如唇、颊、舌黏膜，主要表现为孤立或多发的圆形或椭圆形溃疡，特点为“红、黄、凹、痛”，溃疡进展到顶峰时有剧烈的自发性烧灼样疼痛，遇刺激加重。作为常见且危害较大的口腔黏膜病，由于其病因及发病机理至今尚未有定论，其常见的发病因素与免疫、遗传、感染、环境、系统性疾病等有关，现代医学对于本病没有特效的药物。中医可针对发作期和间歇期进行论治，尤其是间歇期的治疗，是消除发病潜在因素，防止复发，继而达到根治目的的重要环节。中医的治疗原则是清心、清胃、清肝、清肾，降火滋阴，强调从根本上进行治疗。中药可以用来调节免疫、清除免疫毒素、抗炎、改善微循环，显示了其治疗的优势。
【发明内容】
[0004]本发明的目的在于提供一种预防或治疗口腔溃疡的药物组合物及应用。该药物组合物能快速缓解溃疡面的疼痛情况，并 对受损黏膜有显著的修复作用。
[0005]本发明的第一个目的是这样实现的:
[0006]一种预防或治疗口腔溃疡的药物组合物，它由如下重量份的中药材原料制备而成:白芷12-18份、灯芯草12-18份、荔枝核15-22份、酸枣仁15-22份、覆盆子15-22份、薄荷20-32份、桑叶20-32份。
[0007]优选地，上述预防或治疗口腔溃疡的药物组合物，它由如下重量份的中药材原料制备而成:白芷13-16份、灯芯草13-16份、荔枝核18-20份、酸枣仁18-20份、覆盆子18-20份、薄荷25-30份、桑叶25-30份。
[0008]进一步优选地，上述预防或治疗口腔溃疡的药物组合物，它由如下重量份的中药材原料制备而成:白芷15份、灯芯草15份、荔枝核18份、酸枣仁18份、覆盆子18份、薄荷28份、桑叶28份。
[0009]进一步优选地，所述预防或治疗口腔溃疡的药物组合物，它为散剂。
[0010]通过试验研究发现，由上述配比的中药材组成的药物组合物对口腔溃疡患者的受损黏膜有显著的修复作用。因此，本发明的第二个目的在于提供一种医药新用途，即上述的组合物在制备防预防或治疗口腔溃疡的药物中的应用。[0011]本发明涉及的中药复方散剂的制备方法包括如下步骤:取处方量的上述中药材，洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒，研磨成粉，包装即可。
[0012]根据中医药史料记载，上述中药材的药理活性和来源如下:
[0013]白芷:祛风湿，活血排脓，生肌止痛。用于头痛、牙痛、鼻渊、肠风痔漏、赤白带下、痈疽疮疡、皮肤瘙痒。选用伞形科植物川白芷的根。
[0014]灯芯草:利水通淋；清心降火。主治:淋病；水肿；小便不利,尿少涩痛；湿热黄疸；心烦不寐；小儿夜啼；喉痹；口舌生疮；创伤。选用灯心草科植物灯心草的茎髓。
[0015]荔枝核:行气散结，祛寒止痛。用于寒疝腹痛，睾丸肿痛。选用无患子科植物荔枝Litchi chinensis Sonn.的干燥成熟种子。
[0016]酸枣仁:健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安。选用鼠李科植物酸率z iziphus psinosa Hu的干燥成熟种子。
[0017]覆盆子:补肝益肾，固精缩尿，明目。主治阳痿早泄，遗精滑精，宫冷不育，带下清稀，尿频遗溺，目昏暗，须发早白。选用蔷薇科植物掌叶覆盆子的果实。
[0018]薄荷:疏散风热，清利头目，利咽透疹，疏肝行气。疏风、散热、辟秽、解毒、外感风热、头痛、咽喉肿痛、食滞气胀、口疮、牙痛、疮疥、瘾疹、温病初起、风疹瘙痒、肝郁气滞、胸闷胁痛。选用唇形科植物薄荷Ment ha haplocalyx Briq.的干燥地上部分。
[0019]桑叶:具有疏散风热，清肺润燥，平抑肝阳，清肝明目，凉血止血的功效。选用桑科Moraceae植物桑Morus alba L.的干燥叶。
[0020]本发明的药物组合物重在活血化瘀，生肌收敛，利用药物的协同作用增强药效，提高治愈率。通过实施例4中药复方散剂对复发性口腔溃疡患者的疗效应用例看，中药组平均溃疡期明显高于对照组(P〈0.01)，说明本发明药物具有促进局部组织愈合的功效；中药组疼痛缓解率明显高于对照组，说明本发明药物具有良好的镇痛作用。由于本发明中药复方散剂使用方便，所选药物药源广泛，价格低廉，对人体无明显毒副作用，因此该中药产品特别适合在基层社区卫生服务机构中应用。
【具体实施方式】
[0021]以下是本发明的具体实施例，对本发明的技术方案做进一步作描述，但是本发明的保护范围并不限于这些实施例。凡是不背离本发明构思的改变或等同替代均包括在本发明的保护范围之内。
[0022]实施例1中药复方散剂的制备
[0023]生药处方:白芷150克、灯芯草150克、荔枝核180克、酸枣仁180克、覆盆子180克、薄荷280克、桑叶280克。
[0024]制备方法:取处方量的上述中药材，洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒，研磨成粉，包装即可。
[0025]实施例2中药复方散剂的制备
[0026]生药处方:白芷180克、灯芯草180克、荔枝核180克、酸枣仁180克、覆盆子180克、薄荷200克、桑叶320克。
[0027]制备方法:取处方量的上述中药材，洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒，研磨成粉，包装即可。[0028]实施例3中药复方散剂的制备
[0029]生药处方:白芷120克、灯芯草120克、荔枝核220克、酸枣仁220克、覆盆子150克、薄荷320克、桑叶250克。
[0030]制备方法:取处方量的上述中药材，洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒，研磨成粉，包装即可。
[0031]实施例4中药复方散剂对复发性口腔溃疡患者的疗效
[0032]复发性口腔溃疡患者92例。纳入标准:(I)单发的口腔溃疡，标准以全国统编口腔内科教材的标准为依据。(2)溃疡发生I~2天内就诊，I个月内未使用过任何治疗复发性口腔溃疡的药物。(3)患者无其他口腔黏膜疾病及全身系统性疾病。(4)年龄20~50岁，男43例，女49例，随机将病例分为中药组(46例)及对照组(46例)。
[0033]中药组将本发明实施例1制备的中药复方散剂撒敷于患处，每日3~4次，对照组局部含化华素片，每日3~4次。用药期间不加其他任何药物，治疗5天后复诊，统计其溃疡愈合情况及疼痛缓解程度。
[0034]疗效评定标准如下:
[0035]显效:用药3天内溃疡愈合，疼痛消失。
[0036]有效:用药3天内溃疡面缩小，疼痛减轻。
[0037]无效:用药3天后溃疡面无明显改变或疼痛无明显减轻。
[0038]显效与有效均视为有效。
[0039]复发性口腔溃疡局部治疗后，平均溃疡期为:中药组为(4.30±1.28)天，对照组为(6.34±1.57)天，两组结果经t检验P〈0.01，差异有显著性。疼痛缓解人数:中药组44例(95.7%)，对照组36例78.3%)，具体参见表1。
[0040]表1中药组与对照组患者用药3天后疗效比较
组别样本量显效有效无效总有效率
[0041]对照组46 例19171078.3%
中药组 46例 30 14 2 95.7%
【权利要求】
1.一种预防或治疗口腔溃疡的药物组合物，其特征在于:所述的组合物由如下重量份的中药材原料制备而成:白芷12-18份、灯芯草12-18份、荔枝核15-22份、酸枣仁15-22份、覆盆子15-22份、薄荷20-32份、桑叶20-32份。
2.根据权利要求1所述预防或治疗口腔溃疡的药物组合物，其特征在于:所述的组合物由如下重量份的中药材原料制备而成:白芷13-16份、灯芯草13-16份、荔枝核18-20份、酸枣仁18-20份、覆盆子18-20份、薄荷25-30份、桑叶25-30份。
3.根据权利要求2所述预防或治疗口腔溃疡的药物组合物，其特征在于:所述的组合物由如下重量份的中药材原料制备而成:白芷15份、灯芯草15份、荔枝核18份、酸枣仁18份、覆盆子18份、薄荷28份、桑叶28份。
4.根据权利要求1或2或3所述预防或治疗口腔溃疡的药物组合物，其特征在于:所述的组合物为散剂。
5.权利要求1或2或3所述 的组合物在制备预防或治疗口腔溃疡的药物中的应用。
【文档编号】A61K9/14GK103463324SQ201310374062
【公开日】2013年12月25日 申请日期:2013年8月23日 优先权日:2013年8月23日
【发明者】卢恕来 申请人:青岛市市立医院