一种改善睡眠的保健品的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种改善睡眠的保健品，本发明的配方中含有葛根，与桂圆、酸枣仁、远志、柏子仁配伍，遵循中医辨证施治的原则，配方各味药相辅相成，具有明显的改善睡眠的功效；除了改善睡眠的效果，对具有高血压、高血脂、高血糖及偏头痛等心脑血管疾病的患者，还可减轻其病症，对于一些中老年人，还可以有助于治疗老年性痴呆，智力障碍，记忆力差、新陈代谢差等病症。
【专利说明】—种改善睡眠的保健品
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种保健品，具体是一种改善睡眠的保健品，属于保健品领域。
【背景技术】
[0002]相关的研究表明:睡眠不足时存在以下的危害:(1)影响大脑的创造性思维:如长期睡眠不足会影响大脑的创造性思维和处理事物的能力；(2)影响青少年的生长发育:青少年的生长发育与生长激素的分泌有一定关系，而生长激素的分泌与睡眠密切相关，人在熟睡后有一个大的生长激素分泌高峰，随后又有几个小的分泌高峰，而在非睡眠状态，生长激素分泌减少；(3)影响皮肤的健康:充足的睡眠会使人的皮肤获得良好的新陈代谢，睡眠不足会引起皮肤毛细血管瘀滞，循环受阻，使得皮肤的细胞得不到充足的营养，从而加速皮肤的老化，使皮肤颜色显得晦暗而苍白，容易出现黑眼圈发黑和皱纹；(4)导致疾病发生:经常睡眠不足或睡眠紊乱，会影响细胞的正常分裂，会使人心情忧虑焦急，免疫力降低，由此会导致种种疾病发生，如神经衰弱、感冒、胃肠疾病等甚至可能产生癌细胞的突变而导致癌症的发生；(5)引起肥胖:睡眠不足可以导致人体内消脂蛋白浓度的下降，同时能引起人体内食欲激素浓度的上升。
[0003]由于人们在社会生活中存在来自各方的不同压力，因此，睡眠问题已经成为了“亚健康”人群中普遍的一个现象。针对越来越普遍的睡眠问题，人们开发出了用于改善睡眠的保健品，或是以中药为主要成分的、有的以西药为主要成分的，而随着技术的进步和工艺的发展，保健品的制剂形式也层出不穷，如口服液、片剂、冲剂、饮片等。
[0004]例如，专利ZL200910040342.5公开了一种改善睡眠的片剂，其活性成分由下述重量比的原料制成:合欢皮15-20、柏子仁20-25、远志10-15G、龙骨10-15、牡蛎15-20、百合20-25、大枣15-20、首乌藤15-20、夜交藤15-20、玄参5-10、丹参10-20、天麻5-10、花生10-15、朱砂1-3 ;专利CN1171620C公开了一种改善睡眠的保健食品，它是由酸枣仁、五味子、白芍、灵芝、人参制备而成； 专利CN 101019980 B公开了一种有酸枣仁、山药、桔梗、阿胶、远志、柏子仁、炙甘草、百合、白芍制成的补益心脾、养血安神的改善睡眠口服液；专利CN100562327C公开的一种用于改善睡眠的保健食品及其制备方法，其所述保健品是由核桃油、五味子、绞股蓝、刺五加、酸枣仁分别经过醇提取、减压真空浓缩、干燥制得五味子、绞股蓝、刺五加、酸枣仁提取物的干高粉，再与核桃油混合均匀后制成。
[0005]随着社会老龄化越来越严重，中老年人的睡眠问题也受到了关注。现有的这类保健品，有的在配方中加入进补类的名贵中草药材，如灵芝、西洋参、人参等，其价格昂贵，但效果甚微，这类产品服用不当还会导致一些潜在的危险，如新陈代谢过慢或过快、血压骤然升降等；有的则是采用了十几、二十种的中药材，较为复杂，制备工艺繁琐，存在有效成分提取不完全或疗效不确切的不足等。
【发明内容】
[0006]本发明目的在于针对现有技术的不足，提供一种改善睡眠的保健品，其配方中含有葛根，与桂圆、酸枣仁、远志、柏子仁配伍，遵循中医辨证施治的原则，配方各味药相辅相成，具有明显的改善睡眠的功效；除了改善睡眠的效果，对具有高血压、高血脂、高血糖及偏头痛等心脑血管疾病的患者，还可减轻其病症，对于一些中老年人，还可以有助于治疗老年性痴呆，智力障碍，记忆力差、新陈代谢差等病症。
[0007]为解决上述问题，本发明所采用的技术方案是:一种改善睡眠的保健品，由以下重量份数的原料或其提取物组成:桂圆3-50份、酸枣仁2-50份、葛根1-10份、远志0.5-20份、柏子仁0.5-20份。
[0008]优选的各原料或其提取物的重量配比为:桂圆3-32份、酸枣仁2-35份、葛根1_8份、远志0.5-15份、柏子仁0.5-10份。
[0009]优选的葛根提取物为葛根异黄酮。
[0010]所述的保健食品采用常规工艺加入制备不同制剂时所需的辅料，制成软胶囊、硬胶囊、颗粒剂、片剂或口服液。
[0011]本发明所述的改善睡眠功能的保健品的制备方法，可以是以水作为溶剂，将桂圆、酸枣仁、远志、柏子仁共同进行2-3次的热提取，然后过滤，获得提取液，再与葛根提取物混
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[0012]所述葛根提取物优选为溶剂法提取得到的葛根异黄酮或市售的葛根异黄酮。
[0013]本发明所述的改善睡眠功能的保健品的制备方法，也可以以水作为溶剂，将桂圆、酸枣仁、远志、柏子仁共同进行2-3次的热提取，然后过滤，获得提取液，浓缩，制成固体流浸膏，再用流浸膏与葛根混合制粒。
[0014]本发明所述的改善睡眠功 能的保健品的制备方法，也可以是分别采用传统的提取方法，如煎煮法、回流提取法、渗滤法等获得配方中各味原料的提取物，然后再按照所述配比进行混合，再采用制剂的常规制备工艺，加入辅料如乳化剂、崩解剂、粘合剂、调节剂等制备成药学可接受的不同剂型的保健产品。
[0015]本发明的主要成分的作用或起到的效果如下:
(1)桂圆，别名:益智、比目、荔枝奴、亚荔枝、木弹、骊珠、燕卵、鲛泪、圆眼、蜜脾、元眼肉等，无患子科(Sapindaceae)龙眼属(Dimocarpus),龙眼肉味甘性温,归心、脾经,适用于心脾两虚证及气血两虚症患者，治疗虚劳赢弱、失眠、健忘、惊悸、怔忡、心虚头晕效果显著，龙眼肉含有蛋白质、脂肪、糖类、有机酸、粗纤维及多种维生素及矿物质等。龙眼肉能够抑制脂质过氧化和提高抗氧化酶活性，提示其有一定的抗衰老作用；龙眼肉具有提高机体免疫功能，抑制肿瘤细胞，降血脂，增加冠状动脉血流量，增强机体素质等作用；
(2)酸枣仁，别名枣仁、山枣、酸枣仁，性味:甘，平；归经:心经；脾经；肝经；胆经，功能:宁心安神；养肝；敛汗，主治:虚烦不眠;惊悸怔忡；体虚自汗、盗汗。酸枣仁养肝，宁心，安神，敛汗。作用:有镇静、催眠、镇痛、抗惊厥作用；有一定的降压作用；对子宫有兴奋作用；用于阴血不足，心悸怔忡，失眠健忘；体虚多汗；
(3)葛根，性味甘辛，平，归经:入脾、胃经；具清热、降火、排毒诸功效，功用主治:升阳解肌，透疹止泻，除烦止温，治伤寒、温热头痛项强，烦热消渴，泄泻，痢疾，癍疹不透，高血压，心绞痛，耳聋；现代医学研究表明:葛根中的异黄酮类化合物葛根素对高血压、高血脂、高血糖和心脑血管疾病有一定疗效；
(4)远志,别名:苦远志,棘毙,棘苑,小草根皮，细草根皮等，性温，味苦、辛，微温，归心、肾、肺经，具有安神益智、祛痰、消肿的功能，用于心肾不交引起的失眠多梦、健忘惊悸，神志恍惚，咳痰不爽，疮疡肿毒，癫痫惊狂，痉挛抽搐，痈疽疮毒，乳房肿痛；
(5)柏子仁，别名:柏子仁、柏仁、柏子、柏实、侧柏仁、柏麦、柏子仁霜，香柏，性甘，味平，归心、肾、大肠经，主治养心安神，润肠通便。用于虚烦不眠，心悸怔忡，肠燥便秘等症。
[0016]本发明相对于现有技术的有益效果是:
(1)本发明配方简单，配伍合理，遵循中医辨证施治的原则，配方各味药相辅相成，经动物试验证明，具有明显的改善睡眠的功效，对人体无毒无害，有提高免疫力的保健作用，产品的安全性高，可利用医学上认可的制剂的常规制备方法制备成不同剂型的改善睡眠的保健品;
(2)由于配方中采用了葛根或其提取物，其中含有20多种异黄酮成分、葛根甙类、三萜类、生物碱及其他活性成分，因此使得本保健品也适用于具有高血压、高血脂、高血糖及偏头痛等心脑血管疾病的患者，在服用一定的疗程后，上述患者睡眠效果改善情况良好，其病症也能得到减轻，对于一些中老年人，除了可以改善其睡眠不安，还可以有助于治疗老年性痴呆，智力障碍，记忆力差、新陈代谢差等病症。
【具体实施方式】
[0017]下面通过实施例对本发明做进一步详细说明，这些实施例仅用来说明本发明，并不限制本发明的范围。
[0018]实施例1由以下原料采用下列步骤制备本发明的保健品(口服液):
(1)准备原料如下:桂圆300g、酸率仁200g、葛根100g、远志50g、柏子仁50g；
(2)提取液制备:优选的各原料或其提取物的重量配比为:桂圆、酸枣仁、远志、柏子仁共同置于提取罐中，加入原料药材重量5倍的水，浸泡I小时后，加热至100°C，保持此温度下煎煮I小时，过滤，获得第一次提取滤液，再向提取罐中，加入原料药材重量5倍的水，浸泡I小时，加热至95°C，保持此温度下煎煮2小时，过滤，获得第二次提取滤液；再与葛根提取物混合，葛根异黄酮采用溶剂法提取得到；
(3)将获得的提取液混合物与葛根异黄酮混合均匀，按照IOml/支灌装，再经过高温消毒灭菌，即可制得口服液。
[0019]实施例2由以下原料采用下列步骤制备本发明的保健品(颗粒剂):
(1)准备原料如下:桂圆80g、酸率仁40g、葛根60g、远志100g、柏子仁100g；
(2)提取液制备:桂圆、酸枣仁、远志、柏子仁共同置于提取罐中，加入原料药材重量4倍的水，浸泡2小时，加热至100°C，保持此温度下煎煮I小时，过滤，获得第一次提取滤液，再向提取罐中，加入原料药材重量5倍的水，浸泡I小时，加热至100°C，保持此温度下煎煮2小时，过滤，得第二次提取滤液；
(3)将两次提取液合并，在温度为701:条件下，真空度0.06Mpa，浓缩至料液比重在55°C条件下测定时为1.15获得流浸膏；
(4)将葛根洗净、干燥后，进行粗粉碎，过16目筛，得粗粉；
(5)将流浸膏与葛根粗粉采用常规工艺进行制粒、烘干、整粒、混合，分装，即得。
[0020]实施例3由以下原料采用下列步骤制备本发明的保健品(胶囊):
(1)准备原料如下:桂圆100g、酸率仁100g、葛根20g、远志40g、柏子仁40g ；(2)提取液制备:桂圆、酸枣仁、远志、柏子仁共同置于提取罐中，加入原料药材重量4倍的水，浸泡1小时，加热至100°C，保持此温度下煎煮I小时，过滤，获得第一次提取滤液，再向提取罐中，加入原料药材重量4倍的水，浸泡I小时，加热至100°C，保持此温度下煎煮2小时，过滤，得第二次提取滤液；加入原料药材重量4倍的水，浸泡0.5小时，加热至100°C，保持此温度下煎煮I小时，过滤，获得第三次提取滤液；
(3)将三次提取液合并，在温度为80℃条件下，真空度0.05 Mpa,浓缩至料液比重在50°C条件下测定时为1.2获得流浸膏；
(4)将葛根洗净、干燥后，进行粗粉碎，过14目筛，得粗粉；
(5)将流浸膏与葛根粗粉采用常规工艺进行混合制粒、加入滑石粉、硬脂酸镁，填充制成硬胶囊制剂。
【权利要求】
1.一种改善睡眠功能的保健品，其特征在于:由以下重量份数的原料或其提取物组成:桂圆3-50份、酸枣仁2-50份、葛根1-10份、远志0.5-20份、柏子仁0.5-20份。
2.根据权利要求1所述的改善睡眠功能的保健品，其特征在于:其中各原料或其提取物的重量配比为:桂圆3-32份、酸枣仁2-35份、葛根1-8份、远志0.5-15份、柏子仁0.5-10份。
3.根据权利要求1所述的改善睡眠功能的保健品，其特征在于:所述葛根提取物为葛根异黄酮。
4.根据权利要求1至3中任意一项所述的保健食品，其特征在于:所述的保健食品采用常规工艺加入制备不同制剂时所需的辅料，制成软胶囊、硬胶囊、颗粒剂、片剂或口服液。
5.根据权利要求1所述的改善睡眠功能的保健品的制备方法，其特征在于:以水作为溶剂，将桂圆、酸枣仁、远志、柏子仁共同进行2-3次的热提取，然后过滤，获得提取液，再与葛根提取物混合。
6.根据权利要求5所述的改善睡眠功能的保健品的制备方法，其特征在于:所述葛根提取物为溶剂法提取得到的葛根异黄酮。
7.根据权利要求1所述的改善睡眠功能的保健品的制备方法，其特征在于:以水作为溶剂，将桂圆、酸枣仁、远志、柏子仁共同进行2-3次的热提取，然后过滤，获得提取液，浓缩，制成固体流浸膏，再用流浸膏与葛根混合制粒。
【文档编号】A61P9/00GK103536687SQ201310540102
【公开日】2014年1月29日 申请日期:2013年11月5日 优先权日:2013年11月5日
【发明者】吕明慧, 黄界洲 申请人:广东生命一号药业有限公司