一种应用有机硅压敏胶的壳聚糖敷料的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种应用有机硅压敏胶的壳聚糖敷料，其由壳聚糖纱布、有机硅压敏胶层和离型膜组成；所述壳聚糖纱布是将壳聚糖颗粒涂布在纱布基体上表面制备而成；所述有机硅压敏胶层是将有机硅压敏胶涂覆在无纺布基体上制备形成；所述有机硅压敏胶层的无纺布基体结合在所述壳聚糖纱布的纱布基体上。本发明所述的壳聚糖颗粒可抑制成纤维细胞的生长，从而防止疤痕形成，提高伤口高质量的愈合，而所述的有机硅压敏胶在揭除时不粘伤口，不会对新生组织造成损伤；贴敷于伤口时柔软舒适，在揭除时没有疼痛感。本发明所述的壳聚糖敷料可用于慢性伤口如褥疮、腿足溃疡，创伤伤口刀割伤、烧烫伤、摩擦伤，各科手术伤口等创口创面的护理和换药。
【专利说明】一种应用有机硅压敏胶的壳聚糖敷料
【技术领域】
[0001]本发明属于外用医学材料的【技术领域】，更具体的说，本发明涉及一种应用有机硅压敏胶的壳聚糖敷料。
【背景技术】
[0002]人体的皮肤是维持人体内环境稳定和阻止微生物侵入的屏障。对于受伤的人体，在皮肤正常的生理功能收到破坏的情况下，医用敷料可以保护人体，避免其受到更大损伤。在皮肤重建或恢复之前，一个性能优良的创面敷料可以暂时起到皮肤屏障功能的部分作用，为创面愈合提供一个有利的微环境，等待创面上皮化或过渡到重建永久性的皮肤屏障。
[0003]从伤口的愈合过程来看，医用敷料应该有以下一些主要功能:1)物理屏障。既能避免伤口渗出液污染身体其他部位，又能阻止细菌和尘粒进入伤口。2)控制伤口上的液体。敷料为伤口提供一个利于伤口愈合的湿润环境，但不是过度潮湿。3)控制伤口上产生的气味。4)低粘合性。理想的敷料应该能方便的贴敷在伤口上，更换时也方便从创面去除，不发生伤口与敷料的粘合。5)充填作用。对于一些深的洞穴型伤口来说，放入充填物，可避免伤口的二壁将粘合，不使渗出液在伤口中积聚。6)脱痂作用。7)止血作用。8)抑制疤痕形成。
[0004]甲壳素是从虾、蟹等甲壳类动物的外壳以及菌、藻类低等植物的细胞壁中提取出的天然高分子材料，是自然界中仅次于纤维素的第二大生物再生资源。壳聚糖是甲壳素的脱乙酰化产物，是自然界中唯一的碱性多糖。一般来说，甲壳素的N-乙酰基脱去50%以上就可以成为壳聚糖。甲壳素与壳聚糖在自然界中是以共存形式存在的，天然甲壳素中均含有壳聚糖，自然界中天然的壳聚糖也含有甲壳`素。近年来，甲壳素和壳聚糖在生物材料领域的应用日益引起人们的重视，在伤口敷料、可吸收手术缝合线、缓释药物载体、酶固定、凝血剂和抗凝血剂、抗癌药、减肥药等领域的应用都有研究，而甲壳素和壳聚糖由于具有独特而优异的生理活性，在伤口敷料方面的研究逐渐成为其在生物材料应用研究中的一个热点。
[0005]有机硅压敏胶是一种新型的具有广阔发展前景的胶黏剂。它不仅具有压敏胶的良好的粘结强度和初粘性，还有许多独特的性能:1)对高能和低能表面材料具有良好的粘附性；2)具有突出的耐高温、低温性能，可在-73°C~296°C范围能长期使用，且仍保持其粘结强度和柔韧性；3)具有良好的化学惰性，使用寿命长；4)具有一定的液体可渗透性和生物惰性，可用于治疗药物与人的皮肤的粘接。
[0006]有机硅压敏胶主要是由硅橡胶生胶与彼此不完全互溶的硅树脂，再加上交联剂和其它添加剂相混合制成。硅橡胶是有机硅压敏胶的基本组分，为连续相，它为成膜提供强度，赋予压敏胶必要的内聚力。硅树脂为分散相，用来改善胶的粘性，提供初粘力和持粘力，调节压敏胶物理性质的作用。将硅橡胶与硅树脂之间通过缩聚反应而连接起来才能发挥二者的共同优势。
【发明内容】
[0007]为了解决现有技术中的上述技术问题，本发明的目的在于提供一种应用有机硅压敏胶的壳聚糖敷料。本发明所述的壳聚糖敷料可用于慢性伤口如褥疮、腿足溃疡，创伤伤口刀割伤、烧烫伤、摩擦伤，各科手术伤口等创口创面的护理和换药。
[0008]本发明所述的应用有机硅压敏胶的壳聚糖敷料，其特征在于:所述壳聚糖敷料由壳聚糖纱布、有机硅压敏胶层和离型膜组成；所述壳聚糖纱布是将壳聚糖颗粒涂布在纱布基体上表面制备而成；所述有机硅压敏胶层是将有机硅压敏胶涂覆在无纺布基体上制备形成；所述有机硅压敏胶层的无纺布基体结合在所述壳聚糖纱布的纱布基体上，而所述有机硅压敏胶由离型膜保护。
[0009]其中，所述无纺布基体缝合或粘贴在纱布基体上。
[0010]其中，所述壳聚糖颗粒来源于深海灵虾虾壳，稻黄色，成分为脱乙酰壳聚糖，颗粒直径大小为0.2-0.8mm, pH值为5.0-7.0，含水量〈10 %，脱乙酰度>95 %，灰分含量〈2 %，在I %稀乙酸溶剂中的溶解度>99.9 %。
[0011]其中，所述壳聚糖颗粒在纱布基体上的涂覆厚度为0.6~0.8mm，并且所述壳聚糖纱布的吸液量不低于自身重力的5倍。
[0012]其中，所述有机硅压敏胶层的潮气通透率为600~SOOgnT2Clay'并且其厚度为
0.35 ~0.50mm。
[0013]其中，所述离型膜为无色透明的聚酯或者聚丙烯膜。
[0014]其中，所述壳聚糖纱布与所述有机硅压敏胶层的形状一致，为正方形、长方形、菱形、椭圆形或其它形状。
`[0015]其中，所述壳聚糖纱布的尺寸小于等于所述有机硅压敏胶层的尺寸。
[0016]本发明所述的应用有机硅压敏胶的壳聚糖敷料，与现有技术相比，具有以下有益效果:
[0017]I)壳聚糖表面的正电荷与红细胞表面含神经氨酸残基的受体(带负电荷)相互作用，凝集红细胞而发挥止血作用，而且本发明所述的壳聚糖颗粒的凝集作用不依赖于正常的纤维蛋白凝血途径，而通过体内酶的降解产生可加速伤口愈合的N-乙酰葡萄糖胺，大大缩短伤口愈合周期；过度的成纤维细胞增殖和纤维增生会导致疤痕增生，而本发明所述的壳聚糖颗粒可抑制成纤维细胞的生长，从而防止疤痕形成，提高伤口高质量的愈合。
[0018]2)有机硅压敏胶在揭除时不粘伤口，不会对新生组织造成损伤；而且所述有机硅压敏胶富有弹性，贴敷于伤口时柔软舒适，在揭除时没有疼痛感。
【具体实施方式】
[0019]以下将结合具体实施例对本发明所述的壳聚糖敷料的组成、结构及其性能做进一步的说明，以帮助本领域的技术人员对本发明的发明构思、技术方案有更完整、准确和深入的理解。
[0020]实施例1
[0021]本实施例所述的应用有机硅压敏胶的壳聚糖敷料，其由壳聚糖纱布、有机硅压敏胶层和离型膜组成。其中壳聚糖纱布是将壳聚糖颗粒通过胶黏合或涂覆在纱布表面制备而成。所述壳聚糖颗粒来源于深海灵虾虾壳，稻黄色，成分为脱乙酰壳聚糖，颗粒直径大小0.2-0.8mm, pH5.0-7.0，含水量〈10%，脱乙酰度>95%，灰分含量〈2%，在I %稀乙酸溶剂中的溶解度>99.9%。所述壳聚糖颗粒在纱布上的涂覆厚度为0.6-0.8mm，壳聚糖纱布的吸液量不低于自身重力的5倍。所述有机硅压敏胶层是将有机硅压敏胶通过底涂剂涂覆在作为基材的无纺布上，并由离型膜保护。所述有机硅压敏胶层的潮气通透率为600~800gnT2day4,拉伸力70N / 25mm,其中厚度为0.37mm,其中胶厚度0.1Omm,无纺布基材厚度
0.27mm。离型膜的厚度为0.08_0.11mm，无色透明，材质为聚酯或者聚丙烯膜。所述壳聚糖纱布与有机硅压敏胶的结合方式可用缝合或直接粘贴。所述壳聚糖纱布形状与有机硅压敏胶均为正方形，其中所述壳聚糖纱布边长为3.5-5cm，有机硅压敏胶边长为5-7cm。
[0022]实施例2
[0023]本实施例所述的应用有机硅压敏胶的壳聚糖敷料，其由壳聚糖纱布、有机硅压敏胶层和离型膜组成。其中壳聚糖纱布是将壳聚糖颗粒通过胶黏合或涂覆在纱布表面制备而成。所述壳聚糖颗粒来源于深海灵虾虾壳，稻黄色，成分为脱乙酰壳聚糖，颗粒直径大小0.2-0.8mm, pH5.0-7.0,含水量〈10%，脱乙酰度>95 %，灰分含量〈2%，在I %稀乙酸溶剂中的溶解度>99.9%。所述壳聚糖颗粒在纱布上的涂覆厚度为0.6-0.8mm，壳聚糖纱布的吸液量不低于自身重力的5倍。所述有机硅压敏胶层是将有机硅压敏胶通过底涂剂涂 覆在作为基材的无纺布上，并由离型膜保护。所述有机硅压敏胶层的潮气通透率为600~800gnf2day4,拉伸力70N / 25mm,其中厚度为0.37mm,其中胶厚度0.1Omm,无纺布基材厚度0.27mm。离型膜的厚度为0.08_0.11mm，无色透明，材质为聚酯或者聚丙烯膜。若所述离型膜为聚酯，其剥离强度为0.41N / 25mm;若所述离型膜为聚丙烯膜，其180°剥离强度为
0.1ON / 25mm。所述壳聚糖纱布形状与有机硅压敏胶均为长方形，其中所述壳聚糖纱布宽度为3.5-5cm，长度5-lOcm ;所述有机硅压敏胶宽度为5-7cm，长度为7_12cm。
[0024]本发明所述的壳聚糖颗粒，能够通过与血红细胞以及血小板直接接触从而发挥效果，止血作用不依赖于体内的止血机制；而且其有效成分和功能成分不含壳聚糖以外的其它组分，不会引起过敏，在止血和促愈的同时不会释放热量，而且本发明所述的壳聚糖颗粒可抑制成纤维细胞的生长，从而防止疤痕形成，提高伤口高质量的愈合。
[0025]在实施例1以及实施例2中，所述的无纺布例如可以为聚氨酯无纺布，其是由23.5wt % 的 MDI,20.0wt % 的 PEG1000U3.5wt % 的 PTMG1000、3.0wt % 的 1,4- 丁二醇、
3.5wt%的丙烯酸异辛酯、1.5wt%的乙烯基三乙氧基硅烷、0.20~0.25wt%的二月桂酸二丁基锡、5.3wt%的碳酸甲乙酯和余量的异丙醇制备得到聚氨酯预聚物；对所述聚氨酯预聚物进行水分散得到水性聚氨酯树脂；对所述的水性聚氨酯树脂进行浇铸或涂布得到的。具体来说，在室温下将上述配比的除二月桂酸二丁基锡以外的原料搅拌均匀，然后在氮气氛围下将反应液温度调节至88~90°C反应，然后加入所述配比的二月桂酸二丁基锡，反应100~120分钟，冷却后即可制得聚氨酯预聚体；将所述聚氨酯预聚体与去离子水按照I: 1.8的质量比加入均相分散剂中搅拌混合约3小时，得到所述水性聚氨酯树脂；然后通过公知的浇铸或涂布方法(例如在脱模纸上)得到所述聚氨酯无纺布。所述的无纺布通过丙烯酸异辛酯和乙烯基三乙氧基硅烷的复配改性赋予所述无纺布同时具有优异的弹韧性、亲水性和潮气渗透性。
[0026]在实施例1以及实施例2中，所述的有机硅压敏胶由以下组分反应制备而成:25~27wt%的羟基封端的聚二甲基硅氧烷、13~15wt%的聚二甲基二苯基硅氧烷、28~30界七％的1?树脂、3.0~3.2?丨％的邻苯基苯乙氧基丙烯酸酯、1.2~1.5wt%的乙氧化双酚F 二丙烯酸酯、0.32~0.40被％的二月桂酸二辛基锡、5.0~5.5wt%的乙酸乙酯和余量的二甲苯；其中，所述MQ树脂中，M基团与Q基团的摩尔比为0.75~0.90，数均分子量为2000~6000 ;按照配比在反应釜中加入上述组分，升温至140~145°C后缓慢滴加二月桂酸二辛基锡，2~3小时滴加完毕，然后在145~150°C下继续反应I~2小时，冷却后即得到所述的有机硅压敏胶。
[0027]在本发明的实施例中，所述有机硅压敏胶层是将上述有机硅压敏胶通过底涂剂涂覆在作为基材的聚氨酯无纺布上，所述聚氨酯无纺布的厚度为0.27_，有机硅压敏胶的厚度为0.10mm。利用GB / T15330-94压敏胶粘带水渗透率试验方法测试上述有机硅压敏胶层的潮气通透率为600~SOOgnr2Clay-1 ;按照GB / T2792-1998压敏胶粘带180°剥离强度试验方法测试其剥离强度为70N / 25mm。按照GB / T7753-87压敏胶粘带拉伸性能测试其力学性能，其伸长率超过500%，拉伸强度为2.3~2.5MPa。可见，本发明所述的有机硅压敏胶富有弹性，贴敷于伤口时柔软舒适，在揭除时不粘伤口，没有疼痛感，不会对新生组织造成损伤；而且所述有机硅压敏胶的潮气通透率为600~SOOgnrMay—1，从而不仅能够使水蒸气快速透出，不仅能够加快伤口创伤的愈合，而又能够拒绝外界污物、水分子和细菌的渗入，减少感染和静脉炎的发生率。
[0028]对于本领域的普通技术人员而言，具体实施例只是对本发明进行了示例性描述，显然本发明具体实现并不受上述方式的限制，只要采用了本发明的方法构思和技术方案进行的各种非实质性的改进，或未经改进将本发明的构思和技术方案直接应用于其它场合的，均在本发明 的保护范围之内。
【权利要求】
1.一种应用有机硅压敏胶的壳聚糖敷料，其特征在于:所述壳聚糖敷料由壳聚糖纱布、有机硅压敏胶层和离型膜组成；所述壳聚糖纱布是将壳聚糖颗粒涂布在纱布基体的上表面制备而成；所述有机硅压敏胶层是将有机硅压敏胶涂覆在无纺布基体上制备形成；所述有机硅压敏胶层的无纺布基体结合在所述壳聚糖纱布的纱布基体上，而所述有机硅压敏胶由离型膜保护。
2.根据权利要求1所述的应用有机硅压敏胶的壳聚糖敷料，其特征在于:所述无纺布基体缝合或粘贴在纱布基体上。
3.根据权利要求1或2所述的应用有机硅压敏胶的壳聚糖敷料，其特征在于:所述壳聚糖颗粒来源于深海灵虾虾壳，稻黄色，成分为脱乙酰壳聚糖，颗粒直径大小为0.2-0.8mm,pH值为5.0-7.0，含水量〈10%，脱乙酰度>95%，灰分含量〈2%，在I %稀乙酸溶剂中的溶解度 >99.9%0
4.根据权利要求3所述的应用有机硅压敏胶的壳聚糖敷料，其特征在于:所述壳聚糖颗粒在纱布基体上的涂覆厚度为0.6~0.8mm,并且所述壳聚糖纱布的吸液量不低于自身重力的5倍。
5.根据权利要求1或2所述的应用有机硅压敏胶的壳聚糖敷料，其特征在于:所述有机娃压敏胶层的潮气通透率为600~800gnT2day4,并且其厚度为0.35~0.50mm。
6.根据权利要求1或2所述的应用有机硅压敏胶的壳聚糖敷料，其特征在于:所述壳聚糖纱布与所述有机硅压敏胶层的形状一致，为正方形、长方形、菱形、椭圆形或其它形状。
7.根据权利要求7所述的应用有机硅压敏胶的壳聚糖敷料，其特征在于:所述壳聚糖纱布的尺寸小于等于所述有机硅压敏胶层的尺寸。
8.根据权利要求1或2所述的应用有机硅压敏胶的壳聚糖敷料，其特征在于:所述离型膜为无色透明的聚酯或者聚 丙烯膜。
【文档编号】A61L15/58GK103690301SQ201310694848
【公开日】2014年4月2日 申请日期:2013年12月18日 优先权日:2013年12月18日
【发明者】潘大庆, 许松玲 申请人:北京健康广济贸易有限公司