一种用于舌背弹性牵引装置的三段式弹性牵引体的制作方法
【专利摘要】本实用新型一种用于舌背弹性牵引装置的三段式弹性牵引体，采用了舌侧连接机构、牙侧连接机构及弹性变形机构的三段式结构；用医用弹性材料整体制造的所述三段式弹性牵引体通过变截面的方式实现了在所述弹性变形机构发生弹性变形时，所述舌侧连接机构或牙侧连接机构几乎不发生弹性变形。特别是在牙侧连接机构设有多个牙侧连接孔，能方便地调节本实用新型三段式弹性牵引体对舌背的弹性牵拉力。
【专利说明】一种用于舌背弹性牵弓I装置的三段式弹性牵弓I体
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及一种用于舌背弹性牵引装置的三段式弹性牵引体，特别是用于治疗軒症和阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征(Obstructive Sleep Apnea/HypopneaSyndrome,以下简称:0SAHS)的舌背弹性牵引装置的三段式弹性牵引体。
【背景技术】
[0002]阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征(OSAHS)是由于睡眠时上气道的软组织出现塌陷、堵塞而引起的一种以打鼾、呼吸暂停和低通气为临床特征的睡眠呼吸障碍性疾病。
[0003]对于OSAHS的发病机理，一般认为有多因素共同作用。除了上气道解剖结构狭窄夕卜，主要原因是由于睡眠时维持上气道开放的扩咽肌松弛，出现软组织塌陷，而导致的阻塞。阻塞部位多位于腭咽平面或舌咽平面。
[0004]研究表明:20%-25%的OSAHS患者是由于单纯的腭咽平面的软组织塌陷导致，15%-20%的OSAHS患者是单纯的舌咽平面的软组织塌陷导致，50%-70%的OSAHS患者同时有腭咽平面和舌咽平面的软组织塌陷，即混合型OSAHS患者。
[0005]为了治疗舌后坠而导致的舌咽平面软组织塌陷形成的0SAHS，本实用新型人在中国专利申请CN102198010A中公开了一种植入式的舌根牵引装置，该发明在临床上获得了较好的疗效，特别适合于因舌根塌陷而导致的中度或重度OSAHS患者的手术治疗。
[0006]此外，本实用新型的发明人在中国专利申请201310043949.5中，公开了舌背弹性牵引装置及植入方法，提供了一种治疗因舌后坠塌陷而导致的轻度或中度OSAHS患者的舌背牵引装置，具有创伤更小、更舒适、使用更方便的优点。本专利申请是对该专利申请中的舌背弹性牵引装置的弹性牵引体的进一步改进和完善。
【发明内容】
[0007]—种用于舌背弹性牵引装置的三段式弹性牵引体，所述三段式弹性牵引体2具有以下特征:
[0008]A、采用医用弹性材料制造；
[0009]B、是在外力作用下能伸长，并产生恢复力，当外力卸除后，又能恢复到原始形状的弹性物体；
[0010]C、含舌侧连接机构21、弹性变形机构20及牙侧连接机构22 ；
[0011]D、所述舌侧连接机构21与牙侧连接机构22分设于所述三段式弹性牵引体2的两端，所述舌侧连接机构21上设有I个舌侧连接孔21-1，所述牙侧连接机构22上设有至少I个牙侧连接孔22-1 ;所述弹性变形机构20设在所述舌侧连接机构21与牙侧连接机构22之间。
[0012]在同等受力条件下，所述弹性变形机构20发生弹性变形时的弹性变形量大于所述牙侧连接机构22或舌侧连接机构21发生的弹性变形量；当所述弹性变形机构20发生弹性变形时，所述舌侧连接机构21或所述牙侧连接机构22几乎不发生弹性变形。通常，在同等受力条件下，所述弹性变形机构20发生弹性变形时的弹性变形量是所述舌侧连接机构21或所述牙侧连接机构22发生的弹性变形量的3倍以上为佳。
[0013]所述三段式弹性牵引体2是带状弹性物体。
[0014]进一步，采用同种性能的弹性材料制造所述三段式弹性牵引体2时，所述弹性变形机构20的横截面的面积既小于所述牙侧连接机构22的横截面的面积，也小于舌侧连接机构21的横截面的面积。通常，所述弹性变形机构20的横截面的面积仅为所述牙侧连接机构22或舌侧连接机构21的横截面的面积的30%或更小。
[0015]在工作状态时，所述弹性变形机构20的弹性牵拉力小于300g，其较佳值在30g?200g之间。
[0016]所述舌侧连接机构21上设的舌侧连接孔21-1的周围设有能增加拉伸抗力的凸起棱边21-1-1。所述舌侧连接孔21-1周围的凸起棱边21-1-1，能有效环抱住所述舌背连接机构I上的连接弹性牵引体的弹性牵引体舌背连接机构12，防止所述三段式弹性牵引体2从所述弹性牵引体舌背连接机构12上意外脱落。
[0017]所述牙侧连接机构22上设的牙侧连接孔22-1的周围设有能增加拉伸抗力的凸起棱边22-1-1。所述牙侧连接孔22-1周围的凸起棱边22-1-1能有效环抱住牙侧固定器3，防止所述三段式弹性牵引体2从牙侧固定器3上意外脱落。
[0018]所述三段式弹性牵引体2采用的材料选自:医用硅胶、或医用乳胶、或医用橡胶、或医用聚氨酯。
[0019]本实用新型之一种用于舌背弹性牵引装置的三段式弹性牵引体，采用了舌侧连接机构21、牙侧连接机构22及弹性变形机构20的三段式结构；用医用弹性材料整体制造的所述三段式弹性牵引体2通过变截面的方式实现了在所述弹性变形机构20发生弹性变形时，所述舌侧连接机构21或牙侧连接机构22几乎不发生弹性变形。特别是在牙侧连接机构22设有多个牙侧连接孔22-1，能方便地调节本实用新型之三段式弹性牵引体对舌背的弹性牵拉力。
[0020]进一步，所述舌侧连接机构21与牙侧连接机构22分设于所述三段式弹性牵引体2的两端，设于所述舌侧连接机构21上的舌侧连接孔21-1与设于所述牙侧连接机构22上的牙侧连接孔22-1能方便地将所述三段式弹性牵引体2固定在舌背连接机构I与牙侧固定器3上；而设立在舌侧连接机构21与牙侧连接机构22之间的弹性变形机构20能对舌施加适当的弹性牵拉力，既可以将塌陷的舌根向前提拉，避免舌根塌陷导致的OSAHS ;又不会妨碍舌的运动，在治疗OSAHS的同时，保留了良好的语言能力，提高了患者的舒适性。
[0021]利用本实用新型之三段式弹性牵引体2对舌背进行弹性牵拉治疗OSAHS时，在工作状态下，用于对弹性牵引体2进行连接固定的舌侧连接机构21和牙侧连接机构22在工作状态下几乎不发生弹性变形；而发生弹性变形，并对舌施加弹性牵拉力的部分为弹性变形机构20，所述弹性变形机构20在工作状态下施加的弹性牵引力，依据OSAHS患者的个体差别及临床治疗的需要，这种弹性牵引力通常小于300g，一般在30g?200g之间。通过使用所述牙侧连接机构22中的不同位置的牙侧连接孔22-1，可以调节所述弹性变形机构20的这种弹性牵引力的大小。
【专利附图】
【附图说明】[0022]图1是本实用新型之三段式弹性牵引体的结构示意图。本实施例中，所述三段式弹性牵引体2含牙侧连接机构22、舌侧连接机构21及弹性变形机构20，所述牙侧连接机构22上设有4个牙侧连接孔22-1，所述舌侧连接机构21上仅设有I个舌侧连接孔21_1
[0023]图1-1是图1的剖视图。
[0024]图2是本实用新型之三段式弹性牵引体的工作原理图。
[0025]上述图中:
[0026]I为舌背连接机构，2为弹性牵引体，3为牙侧固定器，4为舌，5为牙。
[0027]11为舌背连接机构的支撑体，12为舌背连接机构上的与弹性牵引体连接的弹性牵引体舌背连接机构。
[0028]20为弹性变形机构，21为与舌背连接机构相连接的弹性牵引体上的舌侧连接机构，22为与牙侧固定器相连接的弹性牵引体上的牙侧连接机构；21-1为舌侧连接孔，22-1为牙侧连接孔为舌侧连接孔上的凸起棱边，22-1-1为牙侧连接孔上的凸起棱边。
【具体实施方式】
[0029]实施例1:本实用新型之三段式弹性牵引体
[0030]参考图1至图2，本实施例中，采用医用硅胶制造本实用新型之三段式弹性牵引体。
[0031]所述三段式弹性牵引体2含舌侧连接机构21、牙侧连接机构22及弹性变形机构20。
[0032]所述舌侧连接机构21与牙侧连接机构22分设于所述三段式弹性牵引体2的两端，所述舌侧连接机构21上设有I个舌侧连接孔21-1，所述牙侧连接机构22上设有4个牙侧连接孔22-1，每个牙侧连接孔22-1之间的间隔距离约为3?5mm，用于调节所述三段式弹性牵引体的牵拉力的大小；所述弹性变形机构20设在所述舌侧连接机构21与牙侧连接机构22之间。
[0033]所述三段式弹性牵引体2是长条片状弹性物体。用医用弹性材料整体制造的所述三段式弹性牵引体2通过变截面的方式实现了在所述弹性变形机构20发生弹性变形时，所述舌侧连接机构21或牙侧连接机构22几乎不发生弹性变形。
[0034]进一步，所述舌侧连接机构21上设的舌侧连接孔21-1的周围设有能增加拉伸抗力的凸起棱边21-1-1。所述凸起棱边21-1-1能有效环抱住舌背连接机构2，防止所述三段式弹性牵引体2从舌背连接机构I上意外脱落。
[0035]本实施例中，在所述牙侧连接机构22上设有4个牙侧连接孔22-1，每个牙侧连接孔22-1之间间隔距离为5mm，而且在每个牙侧连接孔22-1的附近用阿拉伯数字标有位置号。将不同位置号的牙侧连接孔22-1固定在牙侧固定器3上时，可以调节本实用新型之三段式弹性牵引体2对舌的弹性牵拉力的大小。所述牙侧连接孔22-1越靠近所述弹性变形机构20，固定在牙侧固定器3上时产生的弹性牵拉力越大。反之，所述牙侧连接孔22-1越远离所述弹性变形机构20，固定在牙侧固定器3上时产生的弹性牵拉力越小。
[0036]进一步，在每个所述牙侧连接孔22-1的周围设有能增加拉伸抗力的凸起棱边22-1-1，所述凸起棱边22-1-1能有效环抱住牙侧固定器3，防止所述三段式弹性牵引体2从牙侧固定器3上意外脱落。[0037]在工作状态时，所述弹性变形机构20发生弹性变形，对舌施加弹性牵拉力，既可以将塌陷的舌根向前提拉，避免舌根塌陷导致的OSAHS ;又不会妨碍舌的运动，在治疗OSAHS的同时，保留了良好的语言能力，提高了患者的舒适性。
[0038]进一步，所述弹性变形机构20在工作状态下对舌施加的弹性牵引力，依据OSAHS患者的个体差别及临床治疗的需要，这种弹性牵引力通常小于300g，一般在30g?200g之间。通过使用所述牙侧连接机构22中的不同位置号的牙侧连接孔22-1，可以调节所述弹性变形机构20的这种弹性牵引力的大小。
[0039]临床使用时，首先，在舌的轮廓乳头前方植入舌背连接机构I。
[0040]在局部麻醉下，通过微创手术方式，在舌背粘膜表面轮廓乳头前方约Ocm?5cm处距中线约Icm?3cm的两侧，用手术器械贯穿舌粘膜下，形成隧道。然后将舌背连接机构I植入、固定，使得所述舌背连接机构I的支撑体11埋在舌粘膜下，所述弹性牵引体舌背连接机构12暴露在舌粘膜表面外。手术后15天至60天，用手牵拉手术植入的所述舌背连接机构1，患者无疼痛和不适感时，即可以进行舌背牵拉。
[0041]第二步，固定牙侧固定器3。
[0042]通过医用粘胶剂将两个牙侧固定器3，分别固定在左边和右边的各一颗上牙的内侦让。通常选择从门牙向左侧计起的第4颗上牙，或从门牙向右侧计起的第4颗上牙，作为牙侧固定器3的粘接固定点。
[0043]第三步，睡眠前，佩戴所述三段式弹性牵引体2。
[0044]入睡前，将所述弹性牵引体2的舌侧连接机构21固定在所述舌背连接机构I上，所述牙侧连接器22固定在牙侧固定器3上，所述弹性牵引体2以牙侧固定器3为支点，对所述舌背连接机构I产生弹性拉力。在弹性牵引体2的弹性恢复力的作用下，将舌向前拉起。
[0045]第四步，起床后，拆除所述三段式弹性牵引体2。
[0046]起床后，将所述三段式弹性牵弓I体2从牙侧固定器3上取下，同时三段式弹性牵弓I体2也从舌背连接机构I上分离、拆除，解除对舌背的牵引。
[0047]应该注意，本文中公开和说明的结构可以用其它效果相同的结构代替，同时本实用新型所介绍的实施例并非实现本实用新型的唯一结构。虽然本实用新型的优先实施例已在本文中予以介绍和说明，但本领域内的技术人员都清楚知道这些实施例不过是举例说明而己，本领域内的技术人员可以做出无数的变化、改进和代替，而不会脱离本实用新型，因此，应按照本实用新型所附的权利要求书的精神和范围来的界定本实用新型的保护范围。
【权利要求】
1.一种用于舌背弹性牵引装置的三段式弹性牵引体，所述三段式弹性牵引体(2)的特征在于: A、采用医用弹性材料制造； B、是在外力作用下能伸长，并产生恢复力，当外力卸除后，又能恢复到原始形状的弹性物体； C、含舌侧连接机构(21)、弹性变形机构(20)及牙侧连接机构(22 ); D、所述舌侧连接机构(21)与牙侧连接机构(22)分设于所述三段式弹性牵引体(2)的两端，所述舌侧连接机构(21)上设有I个舌侧连接孔(21-1)，所述牙侧连接机构(22)上设有至少I个牙侧连接孔(22-1);所述弹性变形机构(20)设在所述舌侧连接机构(21)与牙侧连接机构(22)之间。
2.根据权利要求1所述三段式弹性牵引体，其特征在于:在同等受力条件下，所述弹性变形机构(20)发生弹性变形的弹性变形量大于所述牙侧连接机构(22)或舌侧连接机构(21)发生的弹性变形量；当所述弹性变形机构(20)发生弹性变形时，所述舌侧连接机构(21)或所述牙侧连接机构(22)几乎不发生弹性变形。
3.根据权利要求1所述三段式弹性牵引体，其特征在于:所述三段式弹性牵引体(2)是带状弹性物体。
4.根据权利要求1所述三段式弹性牵引体，其特征在于:采用同种性能的弹性材料制造所述三段式弹性牵引体(2)时，所述弹性变形机构(20)的横截面的面积既小于所述牙侧连接机构(22)的横截面的面积，也小于舌侧连接机构(21)的横截面的面积。
5.根据权利要求1所述三段式弹性牵引体，其特征在于:在工作状态时，所述弹性变形机构(20)的弹性牵拉力小于300g。
6.根据权利要求1所述三段式弹性牵引体，其特征在于:所述舌侧连接机构(21)上设的舌侧连接孔(21-1)的周围设有能增加拉伸抗力的凸起棱边(21-1-1)。
7.根据权利要求1所述三段式弹性牵引体，其特征在于:所述牙侧连接机构(22)上设的牙侧连接孔(22-1)的周围设有能增加拉伸抗力的凸起棱边(22-1-1)。
8.根据权利要求1所述三段式弹性牵引体，其特征在于:所述三段式弹性牵引体(2)采用的材料选自:医用硅胶、或医用乳胶、或医用橡胶、或医用聚氨酯。
【文档编号】A61F5/56GK203619750SQ201320575235
【公开日】2014年6月4日 申请日期:2013年9月16日 优先权日:2013年9月16日
【发明者】张湘民, 周星, 罗丽飞 申请人:张湘民, 周星