可重构的支架移植物递送系统的制作方法

可重构的支架移植物递送系统的制作方法
【专利摘要】公开了一种可重构的递送系统，其具有多管腔递送导管构型和递送护套构型，所述多管腔递送导管构型允许递送和分阶段释放自扩张式主血管支架移植物，所述递送护套构型允许引入各种医疗装置以用于递送和植入将与主血管支架移植物配合的各种分支血管支架移植物。公开了一种方法，其中，所述递送系统首先在多管腔递送导管构型中使用以递送和释放主血管支架移植物，然后在递送护套构型中使用以有利于递送分支血管支架移植物，主血管支架移植物被构造成用于放置在腹主动脉中，以用于治疗短颈肾下型、近肾型和/或肾上型动脉瘤，分支血管支架移植物被构造成从主血管支架移植物延伸进入相应的肾动脉中。
【专利说明】可重构的支架移植物递送系统

【技术领域】
[0001] 本发明涉及支架移植物（Stent-graft)递送系统，并且更具体地涉及用于递送和 植入配合的支架移植物区段的支架移植物递送系统。

【背景技术】
[0002] 诸如支架、移植物和支架移植物之类的管状假体已知用于治疗人体的各种通路中 的异常。在血管应用场合中，这些装置常常用来置换或绕过闭塞的、患病的或受损的血管， 例如，狭窄的或有动脉瘤的血管。例如，熟知的是使用由框架支撑的生物相容性移植物材料 的支架移植物（例如一个或多个支架或支架状结构）来治疗或隔离动脉瘤。框架提供机械 支撑，并且移植物材料或衬里提供血液屏障。当植入支架移植物时，支架移植物通常被放置 成使得支架移植物的一个端部位于血管的患病部分的近侧或上游，并且支架移植物的另一 端部位于血管的患病部分的远侧或下游。这样，支架移植物延伸穿过并跨越动脉瘤囊，并且 延伸越过动脉瘤囊的近端和远端以置换或绕过扩张的壁。
[0003] 这样的管状假体已知在开放式外科手术中或通过微创的血管内入路而被植入。用 于在治疗动脉瘤中使用的微创的血管内支架移植物常常相比传统的开放式手术技术是优 选的，在传统技术中，患病的血管通过手术打开，并且移植物被缝合到绕过动脉瘤的位置 中。血管内入路通常涉及：用针打开静脉或动脉；将导丝通过针的管腔插入静脉或动脉中； 撤出针；沿着导丝插入扩张器，该扩张器位于具有止血阀的相关联的护套导引器内部；取 出扩张器；以及，将递送导管通过止血阀和护套导引器插入血管内。带有固定在其中的支架 移植物的递送导管可接着通过脉管系统被传送至目标部位。例如，载有支架移植物的支架 移植物递送导管可经皮引入脉管系统中，例如进入股动脉中，并且支架移植物在血管内递 送横过其接着被部署到的动脉瘤。
[0004] 已经开发出用于治疗下文中称为AAA的腹主动脉瘤的专用血管内支架移植物。 AAA是形成于腹主动脉的壁中的鼓包，腹主动脉是延伸穿过腹部的人体动脉系统的主要血 管。用于腹主动脉中的血管内支架移植物通常包括多个自扩张的支架移植物区段，这些区 段在患者体内被组装或配合，以提供最终的支架移植物植入物。支架移植物植入物可包括 主支架移植物区段，其构成具有两个下降的分支部段的主干部段，其中分支部段为支架移 植物植入物的右髂分支支架移植物区段和左髂分支支架移植物区段的后续血管内置入提 供锚固点。通常，主支架移植物区段经由主递送系统而被递送和植入，主递送系统在相应的 分支递送系统被引入以递送和植入髂分支支架移植物区段中的每一个之前撤出。
[0005] 虽然与开放式手术相比血管内入路创伤低得多，通常需要较少的恢复时间并且涉 及较低的并发症风险，但可能存在关于假体在诸如涉及分支血管的应用之类的相对复杂的 AAA应用中的锚固和对准的顾虑。当多于一个分支血管被治疗时，手术变得更复杂，并且完 成手术所需的介入装置的数量增加。例如，可能出现这样的AAA :其近端颈部患病或受损 到一定程度，使得它不能支持与假体的有效的密封和连接，例如像短颈肾下型、近肾型和肾 上型动脉瘤中那样。在一些这样的现象中，主支架移植物区段设有在其上游端下方形成于 其侧壁中的窗孔或开口，并且除了需要髂分支支架移植物区段来完成支架移植物植入物之 夕卜，还使用在主支架移植物区段的相应的窗孔与其分支血管之间延伸的分支支架移植物区 段。为了确保主支架移植物区段的窗孔和分支血管的对准，现有技术涉及在释放主支架移 植物区段之前将导丝穿过每个窗孔和分支血管而放置，例如每个肾动脉。然后，分支递送系 统被引入以利用附加的递送系统将分支支架移植物区段递送在主支架移植物区段和相应 的分支血管之间，该附加的递送系统接着被引入，以将髂分支支架移植物区段递送在主支 架移植物区段和其相应的血管之间。通过递送配合在一起以形成部分或整个植入物的多个 支架移植物对AAA的现有治疗的后果是漫长的手术时间以及对患者的潜在伤害，这种伤害 可能与进行支架移植物区段的递送、定位和组装目前所需的多个介入装置的递送相关联。
[0006] 治疗位于分支血管处或附近的AAA所需要的是用于递送多个配合的支架移植物 区段的简化方法以及可起到多个作用以减少进行手术所需的附加介入装置的数量的递送 系统，所述方法消除了与主支架移植物区段上的配合特征的插管相关联的手术步骤。


【发明内容】

[0007] 本发明的实施例涉及一种可重构的递送系统，其具有多管腔递送导管构型和递送 护套构型。当构造为多管腔递送导管时，该递送系统允许对自扩张式主血管支架移植物的 递送和分阶段释放。当构造为递送护套时，该递送系统允许引入各种医疗装置，以用于递送 和植入将与主血管支架移植物配合的各种分支血管支架移植物。
[0008] 本发明的另一个实施例涉及一种使用递送系统的方法。递送系统首先以多管腔递 送导管构型使用，以用于递送和分阶段释放主血管支架移植物，该主血管支架移植物被构 造用于放置在腹主动脉中以治疗短颈肾下型、近肾型和/或肾上型动脉瘤。递送系统接着 以递送护套构型使用，以用于引入递送分支血管支架移植物的医疗装置，分支血管支架移 植物被构造成从主血管支架移植物延伸进入相应的肾动脉中。

【专利附图】

【附图说明】
[0009] 本发明的前述和其它特征和优点将从在附图中示出的本发明的实施例的以下描 述显而易见。并入本文并形成说明书一部分的附图还用来说明本发明的原理，并且使得相 关领域的技术人员能够制作和使用本发明。附图未按比例绘制。
[0010] 图1是根据本发明的一个实施例的可重构递送系统的立体图。
[0011] 图IA是图1所示递送系统沿线A-A截取的横截面图。
[0012] 图IB是图1所示递送系统沿线B-B截取的截面图。
[0013] 图IC是图1所示递送系统的柄部部件的触发丝拉舌的放大视图。
[0014] 图2A和图2B是图1所示递送系统的柄部部件的放大的替换视图。
[0015] 图2C是图1所示递送系统的柄部部件的一部分沿线C-C截取的截面图。
[0016] 图2D是图2C所示柄部部件的一部分的远端的放大截面图。
[0017] 图3是图1所示递送系统的远端部分的放大视图。
[0018] 图3A描绘了根据本发明的一个实施例的图3所示递送系统的远端部分，其中护套 部件向近端回缩以暴露远侧顶端组件的顶端捕获机构。
[0019] 图4是图1所示递送系统的柄部部件的端口部段的立体图，其中入路外壳部件被 移除。
[0020] 图5是图2A的柄部部件的端口部段沿线5-5的截面图。
[0021] 图5A是根据本发明的一个实施例的图5所示入路密封扩张器的侧视图。
[0022] 图6是根据本发明的一个实施例的从图1所示递送系统拆下的中间构件的立体 图。
[0023] 图6A是图6所示中间构件部件的远侧部分的放大视图。
[0024] 图7、图8、图8A和图8B是根据本发明的一个实施例的图1的递送系统的一部分 的各种视图，其中柄部部件的主握把部段和驱动器握把部段被部分地拆卸。
[0025] 图9是从图1所示递送系统拆下的应变减轻螺母的立体图，其中图9A是其沿图9 中的线A-A截取的截面图。
[0026] 图10描绘了可由图1的递送系统递送的主支架移植物。
[0027] 图11描绘了附接到图1的递送系统的处于部分扩张/压缩构型的图11的主支架 移植物的近端。
[0028] 图12是图1的柄部部件的一部分的放大的替换视图。
[0029] 图13和图13A描绘了根据本发明的一个实施例的远端支架移植物捕获机构。
[0030] 图14-27描绘了使用图1的递送系统来治疗短颈肾下型动脉瘤的方法。

【具体实施方式】
[0031] 现在将参照附图描述本发明的具体实施例，其中，类似的附图标记指示相同的或 功能上类似的元件。就本文所引用的"近端"和"远端"位置而言，诸如支架移植物的假体 的近端是经由血液流动路径更靠近心脏的端部，而假体的远端是在部署期间最远离心脏的 端部。相比之下，支架移植物递送系统或其它相关联的递送设备的远端通常被识别为离操 作者最远的端部，而递送系统和装置的近端是最靠近操作者或导管的柄部的端部。此外， 术语"自扩张"在下面的描述中参照本发明的假体的一个或多个支架结构使用，并且旨在 表达这样的意思：所述结构由可具有机械记忆性的材料成形或形成，以使该结构从压缩或 束紧的递送构型返回至扩张的部署构型。非穷举的示例性自扩张材料包括不锈钢、诸如镍 钛合金或镍钛诺的伪弹性金属、各种聚合物、或所谓的超合金，其可具有镍、钴、铬或其它金 属的基本金属。可通过热处理将机械记忆性赋予丝线或支架结构，以实现例如不锈钢中的 弹簧韧度，或者在诸如镍钛诺的易受影响的金属合金中设定形状记忆性。可制备成具有形 状记忆特性的各种聚合物也可能适合在本发明的实施例中使用，以包括诸如聚降冰片烯 (polynorborene)、反式聚异戊二烯、苯乙烯-丁二烯和聚氨酯的聚合物。聚乳酸共聚物、低 聚糖己内酯（oligo caprylactone)共聚物和聚环辛炔（poly cyclo-octine)也可单独或 与其它形状记忆聚合物结合地使用。
[0032] 以下详细描述在本质上仅为示例性的，而并非意图限制本发明或本发明的应用和 用途。虽然本发明的实施例的描述是在诸如冠状动脉、颈动脉和肾动脉的血管的处理的上 下文中进行，但本发明也可用于其中本发明被认为有用的任何其它血管和身体通路中。此 夕卜，不打算受限于此前的【技术领域】、【背景技术】、
【发明内容】
或以下的【具体实施方式】中所提供的 任何明示的或隐含的理论。
[0033] 图1是根据本发明的一个实施例的用于治疗发生在分支血管处的腹主动脉瘤的 可重构的递送系统100的立体图，图2A、图2B和图3分别是该递送系统的近端部分和远端 部分的放大视图。在本文所述的一个实施例中，递送系统100可以初始地被构造成多管腔 递送导管构型，以将自扩张式主支架移植物递送至主动脉内的治疗部位，然后被重构成递 送护套构型，以允许将后续的分支递送导管和其它医疗装置引入并部署到主支架移植物和 分支血管之间。
[0034] 递送系统100包括柄部部件102、护套或外部管状部件104和远侧顶端组件106。 柄部部件102设置在递送系统100的近端处，并且参照图2A-2C包括可旋转的顶端释放握 把部段208、端口部段210、固定的主握把部段212、以及可旋转的驱动器握把部段214。柄 部部件102具有由模制塑料件构成的多件式外壳，模制塑料件起初被按扣在一起以形成外 壳。入路外壳部件218具有沿纵向延伸的接缝而被按扣在一起的左件L和右件R，其形成 柄部部件外壳的外部近端部分218A和柄部部件外壳的内部远端部分218B，内部远端部分 218B设置成在主握把部段212和驱动器握把部段214内延伸，这将在下文将更详细地描述。 护套部件104是限定从其近端至远端的管腔的细长的管状构件，该管腔的尺寸被设计成尤 其用于穿过其中接纳至多13Fr或弗伦奇的医疗装置，该医疗装置可以是诸如分支支架移 植物递送系统的导管，或者具有达4. 3_直径的其它介入装置。在一个实施例中，管状护套 部件104可由复合材料形成，其具有夹在诸如VhS'lAK.川/的聚酰胺12的层之间的诸如 PEBAX*的聚醚嵌段酰胺的编结层。
[0035] 柄部部件102的顶端释放握把部段208是可旋转的旋钮，其可由操作者转动以选 择性地致动图3A中最清楚地示出的远端顶端组件106的顶端捕获机构320,图3A描绘了 从远端顶端组件106向近端回缩的护套部件104。顶端释放握把部段208附接到细长的管 状构件222的近端部分，管状构件222限定穿过其中的管腔，该管腔形成从递送系统的近端 101延伸至远端103的递送系统100主导丝管腔的至少一部分，主导丝管腔的近端端口在近 端101处，而主导丝管腔的远端端口在远端103处。顶端释放部段208的旋转使管状构件 222旋转，从而实现可操作地联接到管状构件222的远端的顶端捕获机构320的套管324的 远侧移动。套管324的远侧移动使顶端捕获机构320的主轴326露出，以允许释放主支架 移植物的近端锚固支架，例如，图10中的主支架移植物1080的近端锚固支架1081。远端顶 端组件106的额外的细节和功能参照Argentine的美国专利申请No. 13/447, 101的图11、 图11A、图IlB和图12的实施例进行描述，该申请提交于2012年4月13日，并且以引用方 式全文并入本文中。图IB中的递送系统100的局部截面图中示出的顶端释放安全锁107 防止顶端释放握把部段208旋转，直到中间构件部件233和触发丝拉舌109 (它们中的每一 个将在下文中更详细地进行讨论）中的每一个被从递送系统100移除为止，从而防止主支 架移植物的近端锚固支架（例如，图10所示主支架移植物1080的近端锚固支架1081)无 序部署。触发丝拉舌109为模制部件，其包括向内延伸的扣件109'（在图12中更清楚地显 示），扣件109'装配在顶端释放安全锁107的纵向开口 107'内，以防止顶端释放握把部段 208旋转。
[0036] 参照图2A-2C，柄部部件102的端口部段210包括第一分支导丝入路端口 216A、第 二分支导丝入路端口 216B、第三分支导丝入路端口 216C和中间构件入路端口 216D。每个 入路端口 216A-216C形成相应的可移除的管腔部件231A、231B、231C的入口 /出口，其设置 在形成于主密封结构440中的模制开口内，如下文更详细描述的。主密封结构440设置在 入路外壳218的外部近端部分218A内，并且充当用于柄部部件102的入路端口的部件和与 该入路端口相关联的部件的密封歧管。相比入路端口 216A-216C，中间构件入路端口 216D 是形成于入路外壳218的外部近端部分218A中的管状出口，其在入路端口 216A-216C的近 端并且相对于递送系统100的纵向轴线而定向成锐角。第二分支导丝入路端口 216B沿递 送系统纵向轴线与中间构件入路端口 216D对准，并且第一分支导丝入路端口 216A和第三 分支导丝入路端口 216C在递送系统纵向轴线的相对两侧上彼此对准且纵向地设置在第二 分支导丝入路端口 216B和中间构件入路端口 216D之间。分支导丝入路端口 216A、216B、 216C中的每一个被构造成接纳导丝，如下文详细描述的，并且被定位在柄部部件102上以 在解剖结构上分别对应于各自旨在将导丝递送至的血管，例如，右肾动脉（RRA)、肠系膜上 动脉（SMA)和左肾动脉（LRA)，以便使装置可由操作者直观地使用。中间构件入路端口 216D 被构造成穿过其中而接纳下文详细描述的可移除的中间构件部件233。
[0037] 图4和图5示出了包含在端口部段210内以确保在各个入路端口处的止血的密封 结构，其中图4是入路外壳218被移除的端口部段210内的内部结构的立体图，并且图5是 沿图2A的线5-5截取的端口部段210的截面图。每个可移除的管腔部件231A、231B、231C 包括细长的导丝管430A、430B、430C(其远端在图3A中可见），细长的导丝管430A、430B、 430C在其近端处附接有相应的入路端口密封部件432A、432B、432C。在本发明的实施例中， 导丝管430A、430B、430C可以是诸如VESTAMID?的聚酰胺12的聚合物配管。
[0038] 可移除的管腔部件231B的入路端口密封部件432B参照图5描述并且代表可移除 的管腔部件231A、231C的入路端口密封部件432A、432C的结构和功能。入路端口密封部件 432B包括由入路端口 216B穿过其中的密封部分434B和联接部分436B，联接部分436B用于 将管腔部件231B可移除地联接到保持在主密封结构440内的止血密封件438B。入路端口 密封部件432B可被视为限定穿过其中的外部入路端口 216B的外密封部件，并且止血密封 件438B可被视为限定穿过其中的内部入路端口 516B的内密封部件，其中外密封部件432B 和内密封部件438B -起形成可重构的端口结构。
[0039] 在本发明的实施例中，入路端口密封部件432B的联接部分436B可以是由丙烯 腈-丁二烯-苯乙烯（ABS)或其等价材料形成的模制部件，并且密封部分434B、止血密封件 438B和主密封结构440可以是由有机硅或另一种材料形成的模制部件，该材料适合为入路 端口结构提供保持在其中或由其限定的密封件，和/或为穿过入路端口结构部署的各种医 疗装置提供密封件，例如，导丝、球囊导管和/或分支递送导管。在一个实施例中，联接部分 436B和止血密封件438B具有可逆的搭扣配合。在另一个实施例中，联接部分436B在止血 密封件438B的内部入路端口 516B内滑动以与其具有摩擦或过盈配合。联接部分436B具 有延伸穿过其中的内孔，该内孔尺寸设计成接纳导丝管430B的近端。导丝管430B延伸穿 过止血密封件438B的远端开口 438B'，使得止血密封件438B在导丝管430B的周围保持密 封表面。
[0040] 入路端口或外部密封部件432B的入路端口 216B允许将导丝（未示出）引入导丝 管430B的管腔437中。如下文详细讨论的，在通过导丝管430B引入导丝之后，可移除的管 腔部件231B被从递送系统100移除，并且递送系统100被以其它方式重构成其递送护套构 型，止血密封件或内密封部件438B限定出内部入路端口 516B，其也可被视为递送护套端口 516B，以允许沿延伸穿过该端口的导丝引入医疗装置。从该描述应当理解，在移除入路端口 或外密封部件432B时限定出内部入路端口 516B的止血密封件或内密封部件438B代表了 止血密封件或内密封部件438A、438C的结构和功能，止血密封件或内密封部件438A、438C 分别在其移除入路端口或外密封部件432A、432C时限定相应的内部入路端口 516A、516C。
[0041] 入路端口 216B是在密封部分434B内的小模制孔，该孔通往入路端口密封部件 432B的导丝通路435的狭窄通路435'。形成入路端口 216B的模制孔的直径的尺寸设计成 基本上等于或略小于将穿过其中而引入的导丝的直径，以便保持两者间的止血。在一个实 施例中，形成入路端口 216B的模制孔可具有在0. 010英寸和0. 035英寸之间的直径。为了 将导丝（未示出）插入并穿过密封部分434B的入路端口 216B，入路端口或密封扩张器550 的直径减小的公部分551首先与入路端口 216B接合以扩张形成入路端口 216的模制孔，如 图5和图5A所不。在一个实施例中，入路端口扩张器公部分551包括在其外表面中的径向 延伸的环554,环554与入路端口 216B内的对应凹槽配合。入路端口扩张器550限定管腔 552,导丝穿过该管腔移动以插入并穿过密封部分434B的狭窄通路435'。一旦导丝被定位 成穿过通路435且在导丝管管腔437的至少一部分内延伸，密封扩张器550就被移除，以使 得入路端口 216B的直径返回至其初始直径，从而在导丝上提供止血密封。入路端口扩张器 管腔552具有渐缩的直径，该直径易于接受端部软的导丝，同时为导丝提供柱强度以有利 于更容易的引入。使用入路端口扩张器550还提供了入路端口 216B是比允许导丝穿过其 中本来所需的直径小的孔的益处。另外，入路端口扩张器550包括凸缘553,其被构造成流 体联接到流体源，以使得它能够用作入路端口密封部件432A、432B、432C的冲洗工具。
[0042] 中间构件部件233在图6中示出为从递送系统100被移除，图6A中描绘了中间构 件部件233的远端部分655的放大视图。参照图4和图5,中间构件部件233包括中间构件 柄部442,中间构件柄部442是模制部件，其限定穿过其中的内孔441，以用于接纳中间构件 轴446的近端449。中间构件柄部442具有从远端管区段442"径向延伸的近端头部442'， 在近端头部442'上固定着中间构件握把444以由操作者抓握。在一个实施例中，中间构件 握把可以是由有机硅形成的模制部件。中间构件部件233经由入路端口 216D可移除地联 接到递送系统100,入路端口 216D具有由密封件外壳447保持在其中的止血密封件445,其 中止血密封件445功能非常像鸭嘴阀，以在中间构件部件被从其移除时完全闭合。在本发 明的实施例中，密封件外壳447可以是由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS)或其等效材料形 成的模制部件，并且止血密封件445可以是由有机硅或另一种材料形成的模制部件，该材 料适合为插入并穿过其中的中间构件部件提供密封。更具体地讲，密封件外壳447具有抵 靠主密封结构440的远端表面，以将止血密封件445基本上楔靠到入路端口 216D的边缘的 内表面上。当中间构件部件233被完全插入入路端口 216D内以可移除地与其联接时，中间 构件柄部442的近端头部442'坐靠在入路端口 216D的边缘的外表面上，中间构件柄部442 的远端管区段442"被插入止血密封件445内且周围被止血密封件445密封，并且中间构件 轴446延伸穿过主密封结构440的中心内孔443以及柄部部件102的剩余部分，使得中间 构件轴446的远端448向限定在护套部件104的远端部分内的支架移植物递送区域321的 近端延伸，如下文将更详细讨论的。
[0043] 参照图5和图6,中间构件轴446具有弯曲部，该弯曲部使中间构件轴446的近端 449远离递送系统100的纵向轴线而成角度，其中，设置在弯曲部近端的中间构件轴部分具 有一定长度，以在将中间构件部件233安装在递送系统100内时在入路端口 216D和主密封 结构440的中心内孔443之间延伸。在一个实施例中，中间构件轴446的近端449相对于 递送系统的纵向轴线成30〇的角度。
[0044] 参照图1A、图3A和图6A，中间构件轴446具有形成于其外表面内的五个外部凹槽 656A、656B、656C、656D、656E，外部凹槽中的每一个从中间构件轴446的近端449延伸至远 端448。由于凹槽围绕轴的周边的对称布置，中间构件轴446可被描述为具有星形横截面。 在一个实施例中，中间构件轴446是聚乙烯或诸如PEBAX?的聚醚嵌段酰胺的挤出轴。中 间构件轴446的每个凹槽656A、656B、656C、656D、656E的尺寸设计成允许细长的管状构件 222、细长的导丝管430A、430B、430C和远端支架移植物捕获管1390中的任一个穿过其中， 远端支架移植物捕获管1390包含下文将参照图13和图13A讨论的触发丝1392。在一个实 施例中，凹槽656A、656B、656C、656D、656E是基本上U形的通道，该通道具有适应其所容纳 的管或管状构件的直径的宽度W和基本上等于其宽度W的深度D。相应地，在本发明的实施 例中，每个凹槽656A、656B、656C、656D、656E可与其它凹槽中的一个或多个具有相同的宽 度和深度或不同的宽度和深度，具体取决于旨在与其一起使用的管或管状构件的直径。在 本发明的一个实施例中，凹槽656A、656B、656E可具有0.072英寸的宽度和深度以分别适应 细长的导丝管430A、430B、430C，并且凹槽656C、656E可具有0. 056英寸的宽度和深度，以分 别适应细长的管状构件222和远端支架移植物捕获管1390。
[0045] 如上所述，中间构件轴446延伸穿过柄部部件102的端口部段210、主握把部段 212和驱动器握把部段214,使得中间构件轴446的远端部分驻留在由管状护套部件104限 定的护套管腔105内。细长的管状构件222、细长的导丝管430A、430B、430C和远端支架移 植物捕获管1390中的每一个被引入在主密封结构443的中心内孔443内的中间构件轴446 的相应的凹槽656八、6568、656(：、6560、656￡内，如图5中最清楚地所示。例如，当可移除的 管腔部件231B将与递送系统100接合时，导丝管430B的远端被插入并穿过止血阀438B， 以通过主密封结构440的入口通道439B而进入在主密封结构中心内孔443内延伸的中间 构件轴446的凹槽656A中，使得导丝管430B的继续前进使管在凹槽656A内滑动，直到入 路端口密封部件432B配合在止血密封件438B内。在一个实施例中，中间构件部件可被旋 转，以便调整当中间构件部件被插入其入路端口时在凹槽和其相应的入口通道之间可能出 现的任何不对准。类似地，可移除的管腔部件231A、231C的导丝管430A、430C中的每一个 也通过其相应的止血密封件和主密封结构入口通道而被引入在中间构件轴446的相对侧 上的相应的凹槽656B、656E中，并且穿过其相应的凹槽656B、656E移动，直到其入路端口密 封部件432A、432C被坐放在其相应的止血密封件内。
[0046] 在中间构件轴446插入护套部件104内的情况下，护套管腔105由于中间构件轴 446的凹槽656A、656B、656C、656D、656E而被有效地分成五个工作管腔，使得递送系统100 被构造成多管腔递送导管构型，以将诸如图10中所示主支架移植物1080的自扩张式主支 架移植物递送至治疗部位。反之，中间构件部件233的移除将递送系统100重构成单管腔递 送护套构型，使得护套部件管腔105不再被分成五个工作管腔，并且然后充当递送护套，以 用于导丝、引导导管等、和/或诸如图23-25中所示分支递送导管2396A、2396B的（多个） 分支递送系统，该分支递送系统用来在主支架移植物和相应的（多个）分支血管之间之间 引入和部署诸如图26和图27中所示分支支架移植物2698A、2698B的（多个）分支支架移 植物。
[0047] 图7、图8和图8A是递送系统100的一部分的视图，示出了部分地拆卸开的柄部部 件102的主握把部段212和驱动器握把部段214。入路外壳部件218的外部近端部分218A 和内部远端部分218B在图7中示出并且在图8中被移除，使得可以在图8中更清楚地看到 端口部段210的主密封件外壳440以及主握把部段212和驱动器握把部段214的各种部件， 这些部件允许护套部件104的回缩或纵向平移。为了减小柄部部件102的长度，以使得递 送系统100适合用作标准的IOOcm医疗装置的递送护套，本发明的实施例结合有具有内部 取向的螺旋图案的螺旋齿轮组件760,其中同心的主握把部段212和驱动器握把部段214径 向地设置在螺旋齿轮组件760上以与其同心。用于使覆盖支架移植物递送区域321的那部 分护套部件104回缩以部署或释放压缩在其中的主支架移植物的这种护套传输布置为柄 部部件102有利地提供了较短的长度，使得其能够与现货供应的导管兼容。
[0048] 螺旋齿轮组件760包括具有第一半部762A和第二半部762B的管状螺旋齿轮蛤壳 式部件762,第一半部762A和第二半部762B沿着配合的纵向延伸表面接合在一起，以尤其 封闭驱动螺旋螺母761和入路外壳部件218的内部远端部分218B。在一个实施例中，螺旋 齿轮蛤壳式部件762的第一半部762A和第二半部762B搭扣配合在一起。螺旋齿轮蛤壳式 部件762包括内部取向的螺纹763,其在第一半部762A和第二半部762B之间不连续，使得 第一组螺纹763A形成为在内部从蛤壳式部件第一半部762A的内表面朝递送系统100的纵 向轴线延伸，并且第二组螺纹763B形成为在内部从蛤壳式部件第二半部762B的内表面朝 递送系统100的纵向轴线延伸。不连续的内螺纹图案的益处在于它不是全螺纹，从而减少 对于内部取向的螺纹来说通常必须制作的底切，并且提供相对的制造便利性。相比之下，驱 动螺旋螺母761具有外部取向的对应螺纹764,其围绕螺旋螺母761的整个圆周（即，一整 周）延伸，以保持平滑的功能，即，护套部件的平滑纵向平移。当螺旋齿轮蛤壳式部件762 由柄部部件102的驱动器握把部段214在第一方向上旋转时，驱动螺旋螺母761的外螺纹 764与蛤壳式半部762A、762B的内螺纹763A、763B配合，以向近端朝操作者回缩联接到驱动 螺旋螺母761的管状护套部件104,以露出支架移植物递送区域321，从而部署或释放压缩 在其中的主支架移植物。当螺旋齿轮蛤壳式部件762在与第一方向相对的第二方向上旋转 时，驱动螺旋螺母761的外螺纹764与蛤壳式半部762A、762B的内螺纹763A、763B配合，以 使管状护套部件104向远端朝顶端组件106前进。
[0049] 为了纵向平移，例如为了向近端移动，驱动螺旋螺母761包括毂部761'和键接的 开口，如在图8B中最清楚地显示的，毂部761'可滑动地设置在入路外壳远端部分218B内 的纵向延伸的管状轴765上，键接的开口允许驱动螺旋螺母761的螺纹部分761"在入路外 壳远端部分218B上滑动，其中驱动螺旋螺母761的向内延伸的键761a在远端部分218B中 的狭槽767内滑动，以防止驱动螺旋螺母761的不期望的旋转。参照图2C，中间构件轴446 在其延伸穿过柄部部件102的主握把部段212和驱动器握把部段214时可滑动地设置在管 状轴765内。螺旋齿轮蛤壳式部件763具有在其近端和远端中的每一个上的支承表面769， 该支承表面在螺旋齿轮蛤壳式部件763旋转期间承靠入路外壳远端部分218B。螺旋齿轮蛤 壳762通过被截留在入路外壳近端部分218A和应变减轻螺母270的近端表面270a、270a' 之间而相对于柄部部件102的其余部分保持在其纵向位置，如在图2D中最清楚所示。参照 图2C，柄部部件102的驱动器握把部段214包括驱动器握把盖266,驱动器握把盖266附接 到齿轮驱动器柱体268,齿轮驱动器柱体268又附接到螺旋齿轮蛤壳式部件762,以实现其 旋转。驱动器握把盖266、齿轮驱动器柱体268和蛤壳式部件762相对于彼此可操作地联接 并且纵向保持在一起，以一致地旋转。齿轮驱动器柱体268具有远端271，远端271按扣在 应变减轻螺母270上以相对于其可旋转，而驱动器握把盖266具有近端257,近端257与主 握把盖258的远端259按扣在一起以相对于其可旋转。在驱动器握把盖近端257和主握把 盖远端259之间的摩擦界面为旋转控制增加了一些摩擦阻力。在没有该阻力的情况下，存 在护套部件104从覆盖在其中保持于递送构型的主支架移植物过早回缩的风险。反之，主 握把盖258的近端271以不可旋转方式按扣在入路外壳远端部分218B的近端上，从而在使 用期间静止。
[0050] 图9是从递送系统100移除的应变减轻螺母270的立体图，图9A是其沿图9中的 线A-A截取的截面图。应变减轻螺母270包括具有张开的远端开口 270'的内部约束设计， 张开的远端开口 270'允许护套部件104在其离开柄部部件102时逐渐弯曲。当护套部件 104经由应变减轻螺母270的内部几何形状进入递送系统100时，应变减轻螺母270约束内 部弯曲半径的轮廓，赋予柄部部件102更短的总长度，从而使递送系统100适合用作标准的 IOOcm医疗装置的递送护套。应变减轻螺母270也充当止动螺母，用于将柄部部件102的各 种部件保持在一起。为了执行止动螺母的功能，应变减轻螺母270包括承窝270"，在入路外 壳远端部分218B的远端处的对应突起218"按扣或座置在承窝270"内，使得应变减轻螺母 270的近端表面270a、270a'分别承靠入路外壳远端部分218B和齿轮驱动器圆柱体268的 远端表面，以使主握把部段212和驱动器握把部段214的结构保持抵靠入路外壳近端部分 218A。
[0051] 图10描绘了用于由递送系统100在主动脉内递送的主支架移植物1080,但本领 域的普通技术人员应显而易见，递送系统100可用于递送其它支架移植物设计，该支架移 植物不包括主支架移植物1080的全部特征并且可以部署在主动脉之外的其它血管内。主 支架移植物1080详细描述于Coghlan等人的美国专利申请No.[待转让；代理人案卷号 P0041037. USUl和P0041038. USUl]中，每份申请均与本申请同日提交，并且以引用方式全 文并入本文中，因此本文将仅描述某些特征以说明其与递送系统100的使用。
[0052] 主支架移植物1080在图10中显示为其扩张构型，基本上像其部署在诸如主动脉 的主血管中时看上去那样。主支架移植物1080包括：近端自扩张锚固支架1081 ;管状移植 物主体1082,其具有沿其近端的血管管腔切口 1083 ;第一分支移植物联接件1084A和第二 分支移植物联接件1084B，其从主支架移植物1080的中段延伸；以及第一腿部1086A和第 二腿部1086B，其从管状移植物主体1082的分叉处向远端延伸，以在主支架移植物部署在 主动脉内时定位在彼此的后面和前面。如下文更详细描述的，第一分支移植物联接件1084A 和第二分支移植物联接件1084B被构造成接纳将要设置在主支架移植物1080和对应的分 支血管（例如，左肾动脉和右肾动脉）之间的第一分支支架移植物2698A和第二分支支架 移植物2698B，并且第一腿部1086A和第二腿部1086B被构造成接纳第一分支支架移植物 2799A和第二分支支架移植物2799B，第一分支支架移植物2799A和第二分支支架移植物 2799B将要设置在主支架移植物1080和从其分叉的对应的下游血管之间，例如，从腹主动 脉分叉的左髂总动脉和右髂总动脉。管状移植物主体1082具有附接到其的多个自扩张支 架，例如，支架1085,这些支架起到诸如锚固、密封和联接之类的各种作用，如在Coghlan等 人的美国专利申请No.[待指定；代理人案卷号P0041037. USUl和P0041038. USUl]中详细 说明的，这些申请在上文以引用方式并入，并且在本文中将不再更详细地说明。在本发明的 实施例中，管状移植物主体1082可由任何合适的移植物材料形成，例如但不限于，低孔隙 度织造或针织聚酯、涤纶材料、扩张型聚四氟乙烯、聚氨酯、有机硅、超高分子量聚乙烯、或 其它合适材料。
[0053] 参照图3、图3A和图11，主支架移植物1080通过以下方式由护套部件104在支架 移植物递送区域321内加载和压缩成递送构型：首先将主支架移植物1080定位在这样的支 架移植物递送区域321上，使得导丝管430A、430C的远端分别定位成从第一分支移植物联 接件1084A和第二分支移植物联接件1084B向远端延伸，并且使得导丝管430B的远端定位 成从血管管腔切口 1083延伸。参照图11，然后将近端锚固支架1081的近端冠部由顶端捕 获机构320固定，以便压缩主支架移植物1080的近端。主支架移植物1080也包括周向约 束缝合线1087 (在图10中以其预加载状态示出），该缝合线可具有任何合适的缝合线材料， 其被紧固在移植物主体1082周围，以将附接到其的自扩张支架压缩至较小的直径，以有利 于在护套部件104的管腔105内加载主支架移植物1080,并且在手术期间肾动脉的插管过 程中为分支移植物联接件1084AU084B上方的各种导管顶端形状留出空间。周向约束缝合 线1087的功能和结构详细讨论于Pearson等人的美国专利申请No.[待指定；代理人案卷 号C00002204. USUl]中，该申请与本申请同日提交，并且以引用方式全文并入本文中，因此 本文将仅描述某些特征以说明其与递送系统100的使用。
[0054] 可移除的提升丝1188用来将导丝管430B的远端提升到血管管腔切口 1083的开 口之外或外部，以便在主支架移植物1080的部署期间提供对导丝管430B的远端的位置的 更好控制。以这种方式，当主支架移植物在递送系统100的护套部件104内被压缩至其递 送构型，以及当主支架移植物1080被从护套部件104部分地释放时，提升丝1188将导丝管 430B的远端提升到主支架移植物1080外部或向外提升，如图11所示。在一个实施例中，提 升丝1188可以是镍钛诺。提升丝1188被传送通过导丝管430A，导丝管430A在下方或向 内跨越血管管腔切口 1083内的导丝管430B，然后传送到导丝管430C内，提升丝1188终止 于导丝管430C中。在一个实施例中，提升丝1188也可被传送通过在血管管腔切口 1083的 任一侧上的移植物材料中的捕获点，以确保提升丝1188保持锚固在这样的位置，S卩，为了 确保导丝管430B由提升丝支撑并且为了准确地定位提升丝1188的纵向位置。如图12所 示，提升丝1188的近端附接到拉环1189,当需要移除丝1188时，操作者可在入路端口密封 部件432A处触及拉环1189。使用提升丝1118来提升导丝管430B确保了对导丝的正确放 置，该导丝将穿过导丝管430B而使用，以对主血管的分支血管（例如，从腹主动脉分出的肠 系膜上动脉（SM))插管，而没有额外的介入，以有利地缩短手术时间。
[0055] 图13和图13A描绘了根据本发明的一个实施例的远端支架移植物捕获管1390，远 端支架移植物捕获管1390与可滑动地设置在其管腔内的周向约束缝合线触发丝1392结合 而捕获或保持主支架移植物1080的远端，并且当触发丝1392被触发丝拉舌109拉出柄部 部件102之外时允许释放主支架移植物1080。远端支架移植物捕获管1390的管腔由此被 限定为从附接到图4中所示锚固部件497的近端端口到其远端端口 1393。远端支架移植 物捕获管1390包括被刮削的侧表面，该侧表面形成向近端方向而与远端端口 1393间隔开 的、穿过远端支架移植物捕获管1390的侧壁的半月形开口 1391。在一个实施例中，半月形 开口 1391的尺寸可被设计成允许主支架移植物的露出的最远端支架的一部分在其中滑移 以由触发丝1392捕获。在图13和图13A中所示实施例中，触发丝1392被从开口 1391引 出，以跨越最远端支架1087'的后方/下方并且穿过主支架移植物腿部1086A的移植物材 料中的孔1394,以重新进入开口 1391，然后经由远端端口 1393离开远端支架移植物捕获管 1390,从而与从开口 1391延伸的捕获管1390形成套环1392'。然后，触发丝1392向远端延 伸穿过周向约束缝合线，以起到其主要作用。以这种方式，远端支架移植物捕获管1390和 触发丝1392形成可释放地附接到腿部1086A的远端支架移植物捕获机构。此外，当递送系 统100被重构以在介入手术的其余部分期间用作递送护套时，以这种方式使用远端支架移 植物捕获管1390和触发丝1392,允许将力施加到主支架移植物1080的远端部段，以在将穿 过其中而引入的各种医疗装置的引入和部署期间限制其颅侧迁移，并且将腿部1086A相对 于递送系统100的其余部分保持在位。通过该描述应当理解，如果递送系统100在将主支 架移植物加载到其上期间相反地已被插入并穿过腿部1086B，那么图13和图13A中描绘的 附接到腿部1086A的远端支架移植物捕获系统将与腿部1086B -起使用。
[0056] 递送系统100在多管腔递送导管构型中允许主支架移植物1080的递送和分阶段 释放，并且在递送护套构型中允许引入各种医疗装置以用于递送各种分支移植物，其中使 支架移植物植入物完整的分支移植物在从主动脉移除了递送系统1〇〇之后被引入和部署。 图14-27描绘了使用递送系统100来治疗短颈肾下型腹主动脉瘤AAA的方法。肾下型AAA 位于肾动脉下方，其中在图14-27中RRA表示右肾动脉，LRA表示左肾动脉。在根据本发 明的实施例的其它方法中，递送系统100可用来治疗近肾型AAA和肾上型AAA，其中近肾型 AAA接近或向上延伸至肾动脉，但不累及肾动脉，肾上型AAA累及肾动脉并且延伸高出肾动 脉。
[0057] 图14描绘了递送系统100,在递送系统100已沿通道进入主动脉A中至AAA的治 疗部位而使得顶端捕获机构320定位在SMA附近之后，主支架移植物1080加载到递送系统 100的护套部件104内支架移植物（如上所述）。递送系统100显示为沿主导丝1495移动， 主导丝1495此前通过经皮引入股动脉并且从股动脉穿过左髂动脉LI移动至腹主动脉而被 定位，如本领域的普通技术人员应理解的。导丝1495延伸穿过递送系统100的细长的管状 构件222。
[0058] 图15描绘了主支架移植物1080的部署的第一阶段，其中主支架移植物1080的近 端部分被从护套部件104释放至血管管腔切口 1083下方，这也露出了细长的导丝管430B 的远端。如上文详细讨论的，护套部件104通过旋转柄部部件102的驱动器握把部段214 而向远端回缩，以进行主支架移植物1080的部署的第一阶段。如上文参照图11所描述那 样设置的丝1188显示为正将导丝管430B提升到血管管腔切口 1083外部，以便与SMA大体 上对准。近端锚固支架1081被顶端捕获机构320保持在部分压缩状态并且维持于该状态 下，直到希望完全部署主支架移植物1080为止，如图25所示。
[0059] 图16和图17描绘了对SMA进行插管以使主支架移植物1080的血管管腔切口 1083 与SMA的口对准，其中，"插管"和"进行插管"是在本文中结合导丝和引导导管向目标血管 中的导航而使用的术语。为了对SMA进行插管，导丝1695被插入而穿过导丝管430B并且 前进至胸主动脉中。然后由医生通过将入路端口密封部件432B拉离其止血密封件438B并 且使可移除的管腔部件231B回缩，一直到导丝管430B脱离柄部部件102,由此沿导丝1695 移除导丝管430B。弯曲的引导导管1694接着被插入递送护套端口 516B并且沿留置的导 丝1695前进至SMA 口近端。导丝1695和弯曲的引导导管1694接着由操作者经由操纵而 结合使用，以对血管进行插管，如图16所示。此时，通过拉动拉环1189直到丝1188脱离可 移除的管腔部件231A的入路端口密封部件432A，将丝1188移除。类似地，通过使引导导 管1694穿过止血密封件438B和由其限定的递送护套端口 516B向近端回缩直到引导导管 脱离柄部部件102,将引导导管1694从递送系统100移除。递送系统100接着在箭头U的 方向上前进，直到血管管腔切口 1083框住SMA的口或与SMA的口对准，如图18所示。导丝 1695在剩余的部署步骤期间保持经由SM而定位，以便维持主支架移植物1080的定位和对 准。在一个备选实施例中，引导导管1694保持设置在导丝1695上，以使得装置在剩余的部 署步骤期间一起经由SM而定位，以便维持主支架移植物1080的定位和对准。
[0060] 图18描绘了主支架移植物1080的部署的第二阶段，其中主支架移植物1080已从 护套部件104被释放至第一分支移植物联接件1084A和第二分支移植物联接件1084B下 方，这也露出了细长的导丝管430A、430C的远端，以分别与肾动脉RRA、LRA大体上对准。如 上文详细讨论的，护套部件104通过旋转柄部部件102的驱动器握把部段214而向远端回 缩，以进行主支架移植物1080的部署的第二阶段。
[0061] 图19-22描绘了对RRA和LRA进行插管以使分支移植物联接件1084A、1084B分别 与肾动脉RRA、LRA的口对准，从而完成主支架移植物1080在治疗部位处的定位，同时又仍 然仅仅是从递送系统100的护套部件104部分地释放或部署。最初，丝1994被递送通过递 送系统100的导丝管430C并且沿通道进入LRA的口中，如图19所示，然后，将入路端口密 封部件432C拉离其止血密封件，并且使可移除的管腔部件231C回缩直到导丝管430C脱离 柄部部件102,由此将导丝管430C从递送系统100移除。然后，如图20所不，在被插入而芽 过柄部部件102的相关联的递送护套端口 516C之后，管状护套或引导导管2094沿丝1994 前进，以在LRA内延伸，然后将丝1994经由递送护套端口 516C移除。导丝2195穿过护套 2094的管腔移动，直到其在LRA内延伸，此时，使护套2094穿过止血密封件438C和由其限 定的递送护套端口 516C而向近端回缩，直到引导导管脱离柄部部件102,通过这种方式将 护套2094从递送系统100移除，如图21所示。在进行了撤出管状护套或引导导管的最终步 骤之后，接着重复就对LRA进行插管所描述的步骤，以对RRA进行插管，这在图22中示出， 使得导丝2295留置在RRA内。在另一个实施例中，可在LRA之前对RRA进行插管，或者可 以执行对RRA和LRA两者同时进行插管的步骤。
[0062] 图23描绘了主支架移植物1080的部署的第三阶段，其中主支架移植物1080已从 护套部件104完全释放。如上文详细讨论的，护套部件104通过旋转柄部部件102的驱动 器握把部段214而向远端回缩，以进行主支架移植物1080的部署的第三阶段。主支架移植 物1080由于周向约束缝合线1087而保持仅部分扩张或部署，并且近端锚固支架1081通过 顶端捕获机构320保持在部分压缩状态。主支架移植物1080的远端通过触发丝1392与远 端支架移植物捕获管1390的相互作用而保持，如上文参照图13和图13A所述。
[0063] 虽然在图23中未示出，但中间构件部件233已被移除，以便将递送系统100重构 至其递送护套构型，使得护套部件104的管腔105基本上不被堵塞。将中间构件柄部442 拉离止血密封件445,并且使中间构件轴446回缩直到其脱离柄部部件102,通过这种方式 将中间构件部件233从递送系统100移除。在移除中间构件部件233之后，分支递送导管 2396A沿着位于其内的导丝2295前进通过柄部部件102的递送护套端口 516A，直到分支递 送导管2396A的远端已定位在RRA内，并且分支递送导管2396C沿着位于其内的导丝2195 前进通过柄部部件102的递送护套端口 516C，直到分支递送导管2396C的远端已定位在 LRA内。为了在本发明的实施例中使用，分支递送导管2396A、2396B可以是支架移植物递送 系统，类似于用来递送得自美敦力公司（Medtronic, Inc.)的Complete SE支架的递送系统 或任何其它相当的递送系统。
[0064] 图24描绘了处于部署的第四阶段的主支架移植物1080,其中触发丝1392已在箭 头D的方向上向近端回缩，以释放周向约束缝合线1087,使得除近端锚固支架1081之外的 主支架移植物1080的自扩张支架被允许恢复至其完全扩张构型。触发丝1392由操作者在 一次运动中从柄部部件102完全移除，这释放周向约束缝合线1087以及主支架移植物1080 的第二腿部1086B，以完成部署的第四阶段。如上文参照图IB和图12所讨论的，触发丝拉 舌109被从柄部部件102向外拉动，以使向内延伸的扣件109'从顶端释放安全锁107脱开， 然后被操作者向近端拉动，以释放周向约束缝合线1087的触发丝1392和远端支架移植物 捕获管1390。顶端释放安全锁107的释放允许操作旋转柄部部件102的顶端释放部段208， 并且启动顶端捕获机构320,从而将自扩张的近端锚固支架1081释放至与主动脉并置，由 此主支架移植物1080处于其部署的最后阶段，或者换句话讲处于其脱离递送系统100的完 全部署或扩张构型，如图25所示。
[0065] 图26描绘了这样的分支支架移植物2698A、2698B :该支架移植物从其相应的分支 递送导管2396A、2396B释放，从而各自被部署以从其相应的肾动脉RRA、LLR延伸进入并穿 过其主支架移植物1080的相应的分支移植物联接件1084AU084B，以锚固在其中并且在两 者间提供相应的流体通路。为了在本发明的实施例中使用，分支支架移植物2698A、2698B 是具有自扩张支架支撑结构的移植物材料的管，并且可以是管状支架移植物，例如，适合作 为分支部而在可得自美敦力公司的endurant?支架移植物系统中使用的管状支架移植 物。在分支支架移植物2698A、2698B部署之后，分支递送导管2396A、2396B和递送系统100 被从脉管系统撤出。
[0066] 图27描绘了联接到分支支架移植物2799A、2799B的主支架移植物1080,分支支 架移植物2799A、2799B已被引入和部署，从而各自从其主支架移植物1080的相应的腿部 1086AU086B延伸至其相应的髂动脉RI、LI，以锚固在其中并且在两者间提供相应的流体 通路。为了在本发明的实施例中使用，分支支架移植物2799A、2799B是具有自扩张支架支 撑结构的移植物材料的管，并且可以是类似于可得自美敦力公司的ENDURANT #类型的 支架移植物的管状支架移植物，其由类似于同样可得自美敦力公司的Endurants''支架 移植物递送系统的递送系统递送和部署。
[0067] 虽然上文已描述了各种实施例，但应当理解，这些实施例仅作为本发明的例示和 示例提供，而不以任何方式进行限制。相关领域的技术人员应理解，在不脱离本发明的精神 和范围的情况下，可以在这些实施例中进行形式和细节上的各种改变。因此，本发明的广度 和范围不应受上述示例性实施例中任一个的限制，而应仅根据所附权利要求和它们的等同 物限定。还应当理解，本文所讨论的每个实施例的每个特征以及本文所引用的每个参考文 献都可结合任何其它实施例的特征使用。本文所讨论的所有专利和公开以引用方式全文并 入本文中。
【权利要求】
1. 一种用于递送和部署主支架移植物假体并且用于随后引入一个或多个附加的递送 系统的递送系统，所述递送系统包括： 管状护套部件，所述管状护套部件限定从其近端到远端的管腔； 细长的管状构件，所述细长的管状构件限定从所述递送系统的近端延伸至远端的主导 丝管腔的至少一部分； 可移除的中间构件部件，所述中间构件部件具有中间构件轴，当所述递送系统处于多 管腔递送导管构型以用于递送和部署所述主支架移植物假体时，所述中间构件轴至少在所 述护套部件管腔的近端部分内延伸并且至少将所述近端部分分成多个工作管腔支架移植 物；以及 柄部部件，所述柄部部件可操作地附接到所述护套部件的所述近端，以用于相对于所 述细长的管状构件向近端回缩所述护套部件，其中，所述柄部部件包括所述主导丝管腔的 近端端口和中间构件端口，在所述中间构件端口处，所述中间构件部件可移除地联接到所 述递送系统。
2. 根据权利要求1所述的递送系统，其特征在于，当所述递送系统处于递送护套构型 以用于引入一个或多个附加的递送系统时，所述中间构件部件被从所述递送系统移除。
3. 根据权利要求1所述的递送系统，其特征在于，多个凹槽在所述中间构件轴的外表 面内纵向延伸，其中每个凹槽至少部分地限定所述多个工作管腔中的一个。
4. 根据权利要求3所述的递送系统，其特征在于，还包括： 至少一个可移除的管腔部件，所述管腔部件具有细长的导丝管，当所述递送系统处于 所述多管腔递送导管构型时，所述细长的导丝管至少部分地延伸穿过所述中间构件轴的所 述多个凹槽中的一个，其中所述细长的导丝管的远端设置在所述护套部件的支架移植物递 送区域内。
5. 根据权利要求4所述的递送系统，其特征在于，当所述递送系统处于所述多管腔递 送导管构型时，所述细长的管状构件的至少一部分延伸穿过所述中间构件轴的所述多个凹 槽中的另一个。
6. 根据权利要求4所述的递送系统，其特征在于，所述柄部部件包括至少一个管腔部 件端口，在所述至少一个管腔部件端口处，所述至少一个管腔部件可移除地联接到所述递 送系统。
7. 根据权利要求1所述的递送系统，其特征在于，所述柄部部件包括用于向近端回缩 所述护套部件的螺旋齿轮组件，所述螺旋齿轮组件包括具有内部取向的螺纹的可旋转的管 状蛤壳式部件。
8. 根据权利要求7所述的递送系统，其特征在于，所述蛤壳式部件的所述内部取向的 螺纹在所述蛤壳式部件的第一和第二半部之间是不连续的。
9. 根据权利要求8所述的递送系统，其特征在于，所述螺旋齿轮组件包括具有外部取 向的螺纹的驱动螺旋螺母，所述外部取向的螺纹与所述蛤壳式部件的所述内部取向的螺纹 配合，使得所述蛤壳式部件的旋转使所述驱动螺旋螺母纵向平移。
10. 根据权利要求9所述的递送系统，其特征在于，所述驱动螺旋螺母附接到所述护套 部件的所述近端，以用于在所述主支架移植物假体的部署期间相对于所述细长的管状构件 向近端回缩所述护套部件。
11. 根据权利要求1所述的递送系统，其特征在于，还包括： 应变减轻螺母，所述应变减轻螺母附接到所述柄部部件的远端，所述护套部件延伸穿 过所述应变减轻螺母，其中所述应变减轻螺母具有张开的远端开口，所述张开的远端开口 允许所述护套部件在其离开所述柄部部件时逐渐地弯曲。
12. -种用于递送和部署主支架移植物假体并且用于引入一个或多个递送系统的递送 系统，所述一个或多个递送系统用于递送与所述主支架移植物假体在体内配合以形成植入 物的一个或多个附加的支架移植物假体，所述递送系统包括： 管状护套部件，所述管状护套部件限定从其近端延伸至远端的管腔，所述管腔能够从 用于递送和部署所述主支架移植物假体的多管腔递送导管构型重构成用于引入一个或多 个递送系统的递送护套构型； 细长的管状构件，所述细长的管状构件限定主导丝管腔的至少一部分，所述至少一部 分在所述多管腔递送导管构型和所述递送护套构型中的每一种情形下从所述递送系统的 近端延伸至远端； 可移除的中间构件部件，所述中间构件部件具有中间构件轴，当所述递送系统处于所 述多管腔递送导管构型时，所述中间构件轴至少在所述护套部件管腔的近端部分内延伸并 且至少将所述近端部分分成多个工作管腔；以及 柄部部件，所述柄部部件可操作地附接到所述护套部件的所述近端，以用于使所述护 套部件相对于所述细长的管状构件纵向平移，其中，所述柄部部件包括所述主导丝管腔的 近端端口和中间构件端口，在所述中间构件端口处，所述中间构件部件可移除地联接到所 述递送系统。
13. 根据权利要求12所述的递送系统，其特征在于，所述柄部部件包括用于使所述护 套部件纵向平移的螺旋齿轮组件，所述螺旋齿轮组件包括具有内部取向的螺纹的可旋转的 管状蛤壳式部件。
14. 根据权利要求13所述的递送系统，其特征在于，所述蛤壳式部件的所述内部取向 的螺纹在所述蛤壳式部件的第一和第二半部之间是不连续的。
15. 根据权利要求14所述的递送系统，其特征在于，所述螺旋齿轮组件包括具有外部 取向的螺纹的驱动螺旋螺母，所述外部取向的螺纹与所述蛤壳式部件的所述内部取向的螺 纹配合，使得所述蛤壳式部件的旋转使所述驱动螺旋螺母纵向平移。
16. 根据权利要求15所述的递送系统，其特征在于，所述驱动螺旋螺母附接到所述护 套部件的所述近端，以用于在所述主支架移植物假体的部署期间相对于所述细长的管状构 件向近端回缩所述护套部件。
17. 根据权利要求12所述的递送系统，其特征在于，还包括： 可移除的第一管腔部件，所述可移除的第一管腔部件具有细长的导丝管，当所述递送 系统处于所述多管腔递送导管构型时，所述可移除的第一管腔部件的所述细长的导丝管至 少部分地延伸穿过所述多个工作管腔中的第一工作管腔；以及 可移除的第二管腔部件，所述可移除的第二管腔部件具有细长的导丝管，当所述递送 系统处于所述多管腔递送导管构型时，所述可移除的第二管腔部件的所述细长的导丝管至 少部分地延伸穿过所述多个工作管腔中的第二工作管腔。
18. 根据权利要求17所述的递送系统，其特征在于，当所述递送系统处于所述多管腔 递送导管构型时，所述细长的管状构件的至少一部分延伸穿过所述多个工作管腔中的第三 工作管腔。
19.根据权利要求17所述的递送系统，其特征在于，所述柄部部件还包括： 第一管腔部件端口，在所述第一管腔部件端口处，所述第一管腔部件可移除地联接到 所述递送系统；以及 第二管腔部件端口，在所述第二管腔部件端口处，所述第二管腔部件可移除地联接到 所述递送系统。
【文档编号】A61F2/966GK104244875SQ201380021777
【公开日】2014年12月24日 申请日期:2013年2月19日 优先权日:2012年4月27日
【发明者】J·阿根泰恩, M·哈格德, J·马戈德, E·西蒙斯 申请人:美敦力瓦斯科尔勒公司